Pengaruh Konsentrasi Polietilen Glikol 400 Terhadap Formulasi Oral Disintegrating Film Antalgin
PENGARUH KONSENTRASI POLIETILEN GLIKOL 400 TERHADAP
FORMULASI ORAL DISINTEGRATING FILM ANTALGIN
ABSTRAK
Latar Belakang:Oral disintegrating film (ODF) merupakansuatu bentuk sediaan
obat baru untuk pemberian secara oral. Bentuk sediaan ini terbuat dari film oral
yang sangat tipis yang dapat dengan mudah ditempatkan pada lidah pasien atau
jaringan mukosa yang lainnya.Antalgin merupakan salah satu turunan pirozolon
yang bersifat analgetika dan juga menunjukkan kerja antipiretik.
Tujuan:Untuk mengetahui pengaruh penambahan polietilen glikol (PEG) 400
terhadap waktu hancur dan disolusiODF antalgin.
Metode: Formula ODF yang digunakan untuk optimalisasi sediaan dengan variasi
konsentrasi PEG 400 yaitu F I (10 %), F II (15 %), dan F III (20 %). Pembuatan
ODF dengan metode solvent-casting.Uji evaluasi film yang dilakukan yaitu
keseragaman kandungan, ketebalan, keseragaman bobot, waktu hancur, daya
mengembang, pH permukaan dan disolusi.Hasil nilai uji dianalisis secara statistik
menggunakan SPSS dengan metode one-way anova untuk mengetahui pengaruh
PEG 400 terhadap sediaan ODF.
Hasil: Hasil penelitian menunjukkan bahwa semakin tinggi konsentrasi PEG 400
maka waktu hancur dan disolusi semakin meningkat. Uji waktu hancur F I
memiliki waktu hancur sebesar 87.33 detik ± 7.505; F II sebesar 67.67 detik ±
4.509; dan F III sebesar 47.33 detik ± 4,509.Hasil uji pelepasan obat secara in
vitro pada detik ke-30 memiliki persen kumulatifF I sebesar 49.51 %; F II sebesar
50.64 %, dan F III sebesar 73.03 %.Analisis statistik metode one way anova
diperoleh nilai p value 0.002< 0.05, sehingga H0 tidak diterima.Dengan demikian
terdapat perbedaan yang signifikan persen kumulatif obat dari ketiga formula
tersebut.
Kesimpulan: Hasil penelitian menunjukkan bahwa formula yang memiliki waktu
hancur dan disolusiterbaik adalah Formula III dengan konsentrasi PEG 400 20 %.
Kata Kunci :Orodispersible Film, solvent-casting, PEG 400.
vi
Universitas Sumatera Utara
EFFECT OF POLYETHYLENE GLYCOL 400CONCENTRATION TO
ORAL DISINTEGRATING FILM ANTALGIN FORMULATION
ABSTRACT
Background: Oral disintegrating film (ODF) is a new drug dosage form for oral
administration. The dosage form ismade from a very thin oral film that can be
placed easily on the patient's tongue or the other mucosal tissues. Antalgin is one
pirozolone derivate thathas an analgesic andantipyretic effect.
Objective: The aim of this study was to determine the effect of addition of
polyethylene glycol (PEG) 400 todisintegration and dissolution of ODF Antalgin.
Methods: The ODF formulas that were used to optimize the preparation with
various concentrations of PEG 400 they were F I (10%), F II(15%), and F III
(20%). The ODF was prepared with solvent-casting method. Evaluations test of
the films were content uniformity, thickness, weight uniformity, disintegration
time, swelling index, surface pH and dissolution. The results were analyzed
statisticallyusing SPSS with one-way anova method to determine the effect of
PEG 400 on the ODF preparation.
Results: The results showed that the higher PEG 400 concentrationwas added into
formula, the faster disintegration time and dissolution.The disintegration time of F
Iwas 87,33 seconds ± 7.505; F IIwas 67.67 seconds ± 4.509; F IIIwas 47.33
seconds ± 4.509.The results of dissolution in thirtyseconds had cumulative
percentage F I was 49.51 %, F II was 50.64 %, and F III was 73.03 %. Statistically
analyzed with anova one-way method, it was obtained that p value was 0.002 <
0.05, so that Ho was not accepted. Thus, there was significance difference of drug
cumulative percentage from three formulas.
Conclusion: The result showed that the formula which has thebest disintegration
time and dissolution isformula III with concentration PEG 400 20%.
Keywords: Orodispersible Film, solvent-casting, PEG 400
vii
Universitas Sumatera Utara
FORMULASI ORAL DISINTEGRATING FILM ANTALGIN
ABSTRAK
Latar Belakang:Oral disintegrating film (ODF) merupakansuatu bentuk sediaan
obat baru untuk pemberian secara oral. Bentuk sediaan ini terbuat dari film oral
yang sangat tipis yang dapat dengan mudah ditempatkan pada lidah pasien atau
jaringan mukosa yang lainnya.Antalgin merupakan salah satu turunan pirozolon
yang bersifat analgetika dan juga menunjukkan kerja antipiretik.
Tujuan:Untuk mengetahui pengaruh penambahan polietilen glikol (PEG) 400
terhadap waktu hancur dan disolusiODF antalgin.
Metode: Formula ODF yang digunakan untuk optimalisasi sediaan dengan variasi
konsentrasi PEG 400 yaitu F I (10 %), F II (15 %), dan F III (20 %). Pembuatan
ODF dengan metode solvent-casting.Uji evaluasi film yang dilakukan yaitu
keseragaman kandungan, ketebalan, keseragaman bobot, waktu hancur, daya
mengembang, pH permukaan dan disolusi.Hasil nilai uji dianalisis secara statistik
menggunakan SPSS dengan metode one-way anova untuk mengetahui pengaruh
PEG 400 terhadap sediaan ODF.
Hasil: Hasil penelitian menunjukkan bahwa semakin tinggi konsentrasi PEG 400
maka waktu hancur dan disolusi semakin meningkat. Uji waktu hancur F I
memiliki waktu hancur sebesar 87.33 detik ± 7.505; F II sebesar 67.67 detik ±
4.509; dan F III sebesar 47.33 detik ± 4,509.Hasil uji pelepasan obat secara in
vitro pada detik ke-30 memiliki persen kumulatifF I sebesar 49.51 %; F II sebesar
50.64 %, dan F III sebesar 73.03 %.Analisis statistik metode one way anova
diperoleh nilai p value 0.002< 0.05, sehingga H0 tidak diterima.Dengan demikian
terdapat perbedaan yang signifikan persen kumulatif obat dari ketiga formula
tersebut.
Kesimpulan: Hasil penelitian menunjukkan bahwa formula yang memiliki waktu
hancur dan disolusiterbaik adalah Formula III dengan konsentrasi PEG 400 20 %.
Kata Kunci :Orodispersible Film, solvent-casting, PEG 400.
vi
Universitas Sumatera Utara
EFFECT OF POLYETHYLENE GLYCOL 400CONCENTRATION TO
ORAL DISINTEGRATING FILM ANTALGIN FORMULATION
ABSTRACT
Background: Oral disintegrating film (ODF) is a new drug dosage form for oral
administration. The dosage form ismade from a very thin oral film that can be
placed easily on the patient's tongue or the other mucosal tissues. Antalgin is one
pirozolone derivate thathas an analgesic andantipyretic effect.
Objective: The aim of this study was to determine the effect of addition of
polyethylene glycol (PEG) 400 todisintegration and dissolution of ODF Antalgin.
Methods: The ODF formulas that were used to optimize the preparation with
various concentrations of PEG 400 they were F I (10%), F II(15%), and F III
(20%). The ODF was prepared with solvent-casting method. Evaluations test of
the films were content uniformity, thickness, weight uniformity, disintegration
time, swelling index, surface pH and dissolution. The results were analyzed
statisticallyusing SPSS with one-way anova method to determine the effect of
PEG 400 on the ODF preparation.
Results: The results showed that the higher PEG 400 concentrationwas added into
formula, the faster disintegration time and dissolution.The disintegration time of F
Iwas 87,33 seconds ± 7.505; F IIwas 67.67 seconds ± 4.509; F IIIwas 47.33
seconds ± 4.509.The results of dissolution in thirtyseconds had cumulative
percentage F I was 49.51 %, F II was 50.64 %, and F III was 73.03 %. Statistically
analyzed with anova one-way method, it was obtained that p value was 0.002 <
0.05, so that Ho was not accepted. Thus, there was significance difference of drug
cumulative percentage from three formulas.
Conclusion: The result showed that the formula which has thebest disintegration
time and dissolution isformula III with concentration PEG 400 20%.
Keywords: Orodispersible Film, solvent-casting, PEG 400
vii
Universitas Sumatera Utara