Penentuan Kadar Betametason Valerat Dalam Krim Betason-N Secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi Di PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. PLANT MEDAN

v

PENETAPAN KADAR BETAMETASON VALERAT DALAM KRIM
BETAMETASON SECARA KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI

ABSTRAK

Betametason adalah obat kortikosteroid yang dalam strukturnya mengandung fluor dan
mempunyai kerja yang kuat terhadap alergi dan peradangan lokal. Betametason dalam
bentuk krim biasanya mengandung senyawa Betametason Valerat 0,1 %. Tujuan
pemeriksaan ini adalah untuk mengetahui apakah kadar betametason valerat dalam
formulasi sediaan krim hasil produksi PT. Kimia Farma Tbk. Plant Medan memenuhi
syarat seperti yang tertera pada Farmakope Indonesia Edisi V dimana Krim Betametason
Valerat mengandung betametason valerat, C27H37FO6, setara dengan betametason,
C22H29FO5, tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera
pada etiket dalam dasar krimyangsesuai.Penetapan kadar betametason valerat dilakukan
dengan menggunakan metode kromatografi cair kinerja tinggi sesuai dengan prosedur
dan alat HPLC pump merk Waters 1525dengan panjang gelombang maksimum 254 nm.
Hasil yang diperoleh menunjukkan bahwa kadar rata-rata betametason valerat dalam krim
Betason-N berturut-turut dari batch A60118 T, batch A60119 T, batch A60120 T yang
diproduksi PT. Kimia Farma Tbk. Plant Medan yaitu sebesar 103.197 % ; 102.113% ;

100.760%. Farmakope Indonesia Edisi ke-V memberi persyaratan kadar krim
betametason, yaitu tidak kurang dari 90,0 % dan tidak lebih dari 110,0 % dari jumlah
yang tertera pada etiket, sehingga hasil penetapan kadar yang dilakukan memenuhi
persyaratan.

Kata kunci: penetapan kadar, betametason valerat, krim, kromatograficair kinerja
tinggi.

Universitas Sumatera Utara

vi

DETERMINATION OF BETAMETHASONE VALERATE IN THE CREAM
BETAMETHASONE BY HIGH PERFORMANCE LIQUID
CHROMATOGRAPHY

ABSTRACT

Betamethasone is a corticosteroid drug that is in its structure containing fluorine and have
a strong work against allergies and local inflammation. Betamethasone in the form of

creams usually contain compounds Betamethasone Valerate 0.1 %. The purpose of this
investigation is to determine whether the levels of betamethasone valerate cream dosage
formulations produced by PT. Kimia Farma Tbk. Plant Medan qualify as stated in the
Indonesian Pharmacopoeia Edition V where’s Betamethasone valerate cream contain
compounds of betamethasone valerate , C27H37FO6, equivalent with betamethasone,
C22H29FO5, is not less than 90.0% and not more than 110.0% of the amount listed on the
label in base the appropriate of cream.
Determination of betamethasone valerate done using high performance liquid
chromatography method in accordance with the procedures and tools brand Waters 1525
HPLC pumpwith a maximum wavelength of 254 nm.
The results showed that the average level of betamethasone valerate in the betason-n
cream of the batch A60118 T, batch A60119 T, batch A6120 T which is produced by PT.
Kimia Farma Tbk. Plant Medan respectively 103.197 % ; 102.113 % ; 100.760 %.
Indonesian

Pharmacopoeia

Fifth

Edition

gives

betamethasone

cream

content

requirements, is not less than 90.0 % and not more than 110.0 % of the amount listed on
the label, so that the determination of which do meet the requirements.

Keywords: determination, betamethasone valerate, cream, high performance liquid
chromatography.

Universitas Sumatera Utara