Penentuan Kadar Betametason Valerat Dalam Krim Betason-N Secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi Di PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. PLANT MEDAN

PENENTUAN KADARBETAMETASON VALERAT DALAM
KRIM BETASON-N SECARA KROMATOGRAFI CAIR
KINERJA TINGGIDI PT. KIMIA FARMA (Persero)
Tbk.PLANT MEDAN

KARYA ILMIAH

DIAN FITRI PINEM
132401060

PROGRAM STUDI DIPLOMA 3 KIMIA
DEPARTEMEN KIMIA
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
2016

Universitas Sumatera Utara

PENENTUAN KADAR BETAMETASON VALERAT DALAM
KRIM BETASON-N SECARA KROMATOGRAFI CAIR
KINERJA TINGGIDI PT. KIMIA FARMA (Persero)

Tbk. PLANT MEDAN

KARYA ILMIAH

Diajukan untuk melengkapi tugas dan memenuhi syarat memperoleh gelar Ahli
Madya

DIAN FITRI PINEM
132401060

PROGRAM STUDI DIPLOMA IIIKIMIA
DEPARTEMEN KIMIA
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
2016

Universitas Sumatera Utara

i


PERSETUJUAN
Judul

: Penentuan Kadar Betametason Valerat Dalam Krim BetasonN Secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi Di PT. Kimia
Farma (Persero) Tbk. PLANT MEDAN

Kategori: Karya Ilmiah
Nama

: Dian Fitri Pinem

Nim
Program Studi

: 132401060
: Diploma 3 Kimia

Departemen

: Kimia


Fakultas

: Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam
Universitas Sumatera Utara

Disetujui di
Medan, Juli 2016

Disetujui Oleh :
Program Studi D3 Kimia
Ketua,

Pembimbing,

Dra. Emma Zaidar Nasution, MSi

Dr. Mimpin Ginting, MS

NIP 195512181987012001


NIP 195510131986011001

Disetujui Oleh
Departemen Kimia FMIPA USU
Ketua,

Dr. Rumondang Bulan, MS
NIP 195408301985032001

Universitas Sumatera Utara

ii

PERNYATAAN

PENENTUAN KADAR BETAMETASON VALERAT DALAM KRIM
BETASON-N SECARA KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI DI
PT. KIMIA FARMA
( Persero ) Tbk. PLANT MEDAN


KARYA ILMIAH

Saya mengakui bahwa tugas akhir ini adalah hasil kerja saya sendiri, kecuali
beberapa kutipan dan ringkasan yang masing-masing disebutkan sumbernya.

Medan, Juli 2016

DIAN FITRI PINEM
132401060

Universitas Sumatera Utara

iii

PENGHARGAAN

Assalamualaikum Wr. Wb
Puji dan syukur penulis panjatkan kehadirat Allah SWT, berkat rahmat
dan Karunia-Nya berupa kesehatan dan keterbukaan pikiran bagi penulis,

sehingga penulis dapat menyelesaikan tugas akhir ini yang berjudul ‘’Penentuan
KadarBetametason Valerat Dalam Krim Betaso-N Secara Kromatografi Cair
Kinerja Tinggi Di PT. Kimia Farma ( Persero ) Tbk. Plant Medan“ dengan tepat
waktu. Tidak lupa pula penulis panjatkan shalawat dan salam atas junjungan Nabi
kita Muhammad SAW, yang telah membimbing kita dari jalan kegelapan menuju
jalan yang terang benderang.
Tujuan penulisan tugas akhir ini adalah salah satu syarat untuk
menyelsaikan program studi Diploma-III Kimia di Fakultas Matematika dan Ilmu
Pengetahuan Alam Universitas Sumatera Utara.
Dalam menyelesaikan tugas akhir ini penulis banyak mendapatkan
bantuan dan bimbingan dari berbagai pihak. Dengan penuh kerendahan hati
penulis mengucapkan terima kasih kepada:
1. Ibu Dr. Rumondang Bulan, MS selaku Ketua Departemen Kimia
Fakultas Matematika Dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas
Sumatera Utara.
2. Ibu Dra. Emma Zaidar Nst, MSi selaku ketua Program Studi D3 Kimia
Fakultas Matematika Dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas
Sumatera Utara.
3. Bapak Dr. Mimpin Ginting,MS selaku Dosen Pembimbing yang telah
banyak meluangkan waktunya dalam memberikan bimbingan dan

arahan kepada penulis ditengah kesibukannya, sehingga penulis dapat
menyelesaikan tungas akhir ini.
4. Seluruh staf pengajar Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan
Alam khususnya jurusan kimia yang telah mendidik penulis dari awal
perkuliahan hingga akhir perkuliahan.
5. Ayahanda Efendi Pinem dan Ibunda Ernawati Ginting dan seluruh
keluarga besar penulis dimanapun berada yang telah banyak

Universitas Sumatera Utara

iv

memberikan dukungan moral, materil serta doa kepada penulis dalam
menyelesaikan tugas akhir ini.
6. Teman-teman Praktek Kerja Lapangan Dina Utami Dan Fadilah yang
sama sama merasakan pahit manisnya dunia kerja ini walau hanya
sekilas, yang sama-sama berjuang agar PKLnya cepat selesai, dan juga
yang sama-sama memotivasi agar satu sama lain cepat selesai dalam
mengerjakan penelitiannya.
7. Bapak Rahmat RasyidiS.Farm,Apt, Ibu Narti,Ibu Intan,Kak Siti,Kak

Nesya,Kak Heni, Bang Joko,Kak Jauharia, Kak Tina, kak Azmi,Kak
Dian, Bang Deni dan seluruh karyawan PT.Kimia Farma Tbk.Plant
lainnya yang tidak dapat disebutkan namanya satu per satu yang
banyak membantu kami.
8. Sahabat penulis Putri Handayani, Nona Astika Lubis, Sartika Purnama
Saridan banyak lagi yang telah memberikan semangat, dukungan serta
doa kepada penulis.
9. Teman-teman

Mahasiswa/i

Kimia

stambuk

2013

yang

telah


memberikan bantuan ilmu, dorongan, motivasi serta sama-sama
berjuang dari awal hingga akhir perkuliahan.

Penulis menyadari sepenuhnya atas kekurangan dan kesalahan karya
ilmiah

ini

karena

keterbatasan

kemampuan,

sehingga

penulis

mengharapkan kritik dan saran yang bersifat membangun dari semua

pihak demi kesempurnaan karya ilmiah ini. Akhir kata penulis berharap
semoga karya ilmiah ini dapat bermanfaat bagi pembaca.

Medan, Juli 2016
Penulis,

Dian Fitri Pinem

Universitas Sumatera Utara

v

PENETAPAN KADAR BETAMETASON VALERAT DALAM KRIM
BETAMETASON SECARA KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI

ABSTRAK

Betametason adalah obat kortikosteroid yang dalam strukturnya mengandung fluor dan
mempunyai kerja yang kuat terhadap alergi dan peradangan lokal. Betametason dalam
bentuk krim biasanya mengandung senyawa Betametason Valerat 0,1 %. Tujuan

pemeriksaan ini adalah untuk mengetahui apakah kadar betametason valerat dalam
formulasi sediaan krim hasil produksi PT. Kimia Farma Tbk. Plant Medan memenuhi
syarat seperti yang tertera pada Farmakope Indonesia Edisi V dimana Krim Betametason
Valerat mengandung betametason valerat, C27H37FO6, setara dengan betametason,
C22H29FO5, tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera
pada etiket dalam dasar krimyangsesuai.Penetapan kadar betametason valerat dilakukan
dengan menggunakan metode kromatografi cair kinerja tinggi sesuai dengan prosedur
dan alat HPLC pump merk Waters 1525dengan panjang gelombang maksimum 254 nm.
Hasil yang diperoleh menunjukkan bahwa kadar rata-rata betametason valerat dalam krim
Betason-N berturut-turut dari batch A60118 T, batch A60119 T, batch A60120 T yang
diproduksi PT. Kimia Farma Tbk. Plant Medan yaitu sebesar 103.197 % ; 102.113% ;
100.760%. Farmakope Indonesia Edisi ke-V memberi persyaratan kadar krim
betametason, yaitu tidak kurang dari 90,0 % dan tidak lebih dari 110,0 % dari jumlah
yang tertera pada etiket, sehingga hasil penetapan kadar yang dilakukan memenuhi
persyaratan.

Kata kunci: penetapan kadar, betametason valerat, krim, kromatograficair kinerja
tinggi.

Universitas Sumatera Utara

vi

DETERMINATION OF BETAMETHASONE VALERATE IN THE CREAM
BETAMETHASONE BY HIGH PERFORMANCE LIQUID
CHROMATOGRAPHY

ABSTRACT

Betamethasone is a corticosteroid drug that is in its structure containing fluorine and have
a strong work against allergies and local inflammation. Betamethasone in the form of
creams usually contain compounds Betamethasone Valerate 0.1 %. The purpose of this
investigation is to determine whether the levels of betamethasone valerate cream dosage
formulations produced by PT. Kimia Farma Tbk. Plant Medan qualify as stated in the
Indonesian Pharmacopoeia Edition V where’s Betamethasone valerate cream contain
compounds of betamethasone valerate , C27H37FO6, equivalent with betamethasone,
C22H29FO5, is not less than 90.0% and not more than 110.0% of the amount listed on the
label in base the appropriate of cream.
Determination of betamethasone valerate done using high performance liquid
chromatography method in accordance with the procedures and tools brand Waters 1525
HPLC pumpwith a maximum wavelength of 254 nm.
The results showed that the average level of betamethasone valerate in the betason-n
cream of the batch A60118 T, batch A60119 T, batch A6120 T which is produced by PT.
Kimia Farma Tbk. Plant Medan respectively 103.197 % ; 102.113 % ; 100.760 %.
Indonesian

Pharmacopoeia

Fifth

Edition

gives

betamethasone

cream

content

requirements, is not less than 90.0 % and not more than 110.0 % of the amount listed on
the label, so that the determination of which do meet the requirements.

Keywords: determination, betamethasone valerate, cream, high performance liquid
chromatography.

Universitas Sumatera Utara

vii

DAFTAR ISI

Halaman
Persetujuan

i

Pernyataan

ii

Penghargaan

iii

Abstrak

v

Abstract

vi

Daftar Isi

vii

Daftar Tabel

ix

Daftar Gambar

x

Bab 1 Pendahuluan
1.1.Latar belakang

1

1.2. Permasalahan

4

1.3.Tujuan

4

1.4.Manfaat

4

Bab 2 Tinjauan Pustaka

5

2.1. Obat dan Jenis-Jenis Obat

5

2.2.Krim

6

2.3.Obat kulit

7

2.4.Betametason

9

2.4.1.Sifat Fisika Kimia

9

2.4.2.Pengujian Betametason

10

2.4.2.1.Uji Kualitatif

10

2.4.2.2. Uji Kuantitatif

11

2.4.3.Proses Kromatografi Cair Kinerja Tinggi

16

Bab 3 Metodologi

18

3.1. Alat- alat

18

3.2. Bahan-bahan

18

3.3. Prosedur Percobaan

19

3.3.1.Pembuatan larutan standard

19

3.3.2.Pembuatan larutan uji

19

Universitas Sumatera Utara

viii

3.3.3.Pengukuran

19

Bab 4 Hasil dan Pembahasan

21

4..1Data

21

4.2. Perhitungan

24

4.3.Pembahasan

28

Bab 5 Kesimpulan dan Saran

29

5.1Kesimpulan

29

5.2Saran

29

Daftar Pustaka
Daftar Lampiran

Universitas Sumatera Utara

ix

DAFTAR TABEL

Nomor

Judul

Halaman

Tabel
4.1.

Tabel Data Hasil Ringkasan Komponen Area Betametason Valerat

21

4.2.

Tabel Data Hasil Ringkasan Jumlah Komponen Betametason Valerat

22

4.3.1. Data Pembahasan Berdasarkan Data Perusahaan

28

Universitas Sumatera Utara

x

DAFTAR GAMBAR

Nomor

Judul

Halaman

Gambar
2.1.

Struktur Betametason Valerat

9

2.2.

Diagram Sistematik Alat KCKT

17

2.3.

Instrumen kromatografi cair kinerja tinggi

17

Universitas Sumatera Utara