Penetapan Kadar Betametason Valerat Pada Sediaan Krim Secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT)

Lampiran 1.Bagan kromatografi cair kinerja tinggi (KCKT)

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 2.Kromatogram larutan baku

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 2.(Lanjutan)

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 3.Kromatogram larutan uji

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 3.(Lanjutan)

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 4.Perhitungan Penetapan Kadar Betametason Valerat Pada Sediaan

Krim Secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT)
Setiap gram krim mengandung 1 mg Betametason-17-valerat.

BETAMETASON KRIM 0,1 %
Bentuk
Warna
Stabilitas

: Krim lunak dan halus
: Putih
: Baik, tetap homogen tanpa
pemisahan
Homogenitas : Homogen, tidak terdapat
partikel-partikel kasar warna putih

pH
Berat (g)
RSD
Kadar

: 4,40 - 5,40
: 5,00 - 5,20
: 0,00 - 3,00
(maks. 3%)
: 90,0-110,0%
(0,9-1,1mg/g)

BAKU PEMBANDING SEKUNDER
Betametason Valerat
Nomor Batch
: BV/M/001/11
Kadar
: 102,22 %
Tanggal Uji
: 12 Pebruari 2013
Tgl. Uji Ulang
: 12 Pebruari 2014
Pemasok
: IPCA/ India
Daluarsa

: Desember 2014

PENETAPAN KADAR BETAMETASON VALERAT PADA SEDIAAN
KRIM SECARA KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI (KCKT)
Fase gerak
: Asetonitril P dan aquabidest (3:2)
Kolom
: C18 BondaPack 3,9x300 mm
Detektor
: UV-VIS
Pjg. gelombang maks. : 240 nm
Laju alir
: 1,5 ml/menit
Volume
: 20 µl
Baku Pembanding
: Betametason valerat

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 4. (Lanjutan)
Tabel 2. Data hasil larutan baku
Larutan
Baku

Waktu
Faktor
Respon
Retensi
Pengenceran
Puncak
(menit)

Respon
Puncak
Rata-rata

Kadar
(%)

Standart 1

6,416

493806

102,220

Standart 2

6,418

493905

102,220

6,421

494084

Standart 3
25/1 x 50

Kadar
Rata-rata

102,220
493891

102,220 %

Standart 4

6,418

494008

102,220

Standart 5

6,418

493973

102,220

Standart 6

6,419

493572

102,220

Tabel 3. Data hasil larutan uji
Larutan Uji

Bobot Uji
(gram)

Sampel 1

1,000003

Faktor
Pengenceran

Waktu Retensi
(menit)

Respon
Puncak

6,422

491907

6,420

491599

50
Sampel 2

1,000006

Rumus yang dipakai untuk penetapan kadar Betametason Valerat pada
sediaan Betametason Krim 0,1% secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
(KCKT) berdasarkan prosedur tetap yang dipakai PT Kimia Farma
(Persero) Tbk. Plant Medan:
C=

Au Bws
Fu 1000
x
xKws x
x
x 100%
As Fws

Bu
1

Keterangan:
C
: Konsentrasi/kadar BV
Au
: Respon puncak larutan uji
As
: Respon puncak larutan standart
Bu
: Bobot uji yang ditimbang (dalam mg)
Bws
: Bobot standart yang ditimbang (dalam mg)
Fu
: Faktor pengenceran larutan uji
Fws
: Faktor pengenceran larutan standart

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 4. (Lanjutan)
Kws
: Kadar baku pembanding (dalam %)
1000/1 : Konsentrasi BV 0,1 % yang diubah dalam satuan ppm
Kadar Betametason Valerat (Sampel 1) :
C=

=

Fu 1000
Au Bws
x
xKws x
x
x 100%
Bu
1
As Fws

491907
25
102,22
50
1000
x
x
x
x
x 100%
493891 25/1x50 100
1000
1

= 0,9959 x 0,02 x 1,0222 x 0,05 x 1000 x 100%
= 101,809 %

Kadar Betametason Valerat (Sampel 2) :
C=

=

Fu 1000
Au Bws
x
xKws x
x
x 100%
Bu
1
As Fws

25
102,22
50
1000
491599
x
x
x
x
x 100%
1000
1
493891 25/1x50 100

= 0,9953 x 0,02 x 1,0222 x 0,05 x 1000 x 100%
= 101,745 %

Kadar Rata-Rata Betametason Valerat :
C=

=

Kadar Sampel 1 + Kadar Sampel 2
2

101,809 % + 101,745
2

= 101,777 %

Universitas Sumatera Utara