Penetapan Kadar Ofloksasin dalam Sediaan Tablet dengan Metode Spektrofotometri Ultraviolet
PENETAPAN KADAR OFLOKSASIN DALAM SEDIAAN
TABLET DENGAN METODE SPEKTROFOTOMETRI
ULTRAVIOLET
Abstrak
Ofloksasin merupakan antibiotik golongan florokuinolon generasi kedua
yang digunakan pada pengobatan infeksi saluran kemih, prostatitis, infeksi
saluran pernapasan dan infeksi kulit. Obat ini juga direkomendasikan pada
pengobatan gonore, uretritis, dan cervicitis. Bentuk sediaan obat ini yang beredar
di pasaran salah satunya adalah dalam bentuk tablet; generik dan merk dagang.
Pemeriksaan mutu obat diperlukan agar obat sampai pada titik tangkapnya dan
memberi efek terapi. Tujuan penelitian ini adalah untuk menetapkan kadar
ofloksasin dalam sediaan tablet yang beredar di pasarandengan menggunakan
metode spektrofotometri ultraviolet apakah memenuhi persyaratan mutu obat.
Penetapan kadar ofloksasin dalam sediaan tablet dilakukan dengan
metode spektrofotometri ultraviolet menggunakan pelarut metanol pada panjang
gelombang 297,5 nm dan diuji validitasnya berdasarkan parameter akurasi
dengan metode penambahan baku (standard addition method), presisi, batas
deteksi (limit of detection), dan batas kuantitasi (limit of quantitation).
Diperoleh kadar ofloksasin pada tablet Tariflox® (Lapi) sebesar (101.467
± 0.418)%; tablet Ofloksasin (Novell) sebesar (100.975 ± 0.400)%; tablet
Ofloksasin (Indofarma) sebesar (104.21 ± 0.416)%; tablet Danoflox® (Dankos)
sebesar (98.428 ± 1.897)%; tablet Tarivid® (Kalbe) sebesar (98.407 ± 1.533)%;
dan tablet Akilen® (Sanbe) sebesar (104.418 ± 1.677)%. Hasil uji validasi yang
didapat menunjukkan bahwa metode spektrofotometri ultraviolet dapat
digunakan untuk penetapan kadar ofloksasin dalam sediaan tablet, karena
memberikan nilai akurasi dan presisi yang baik dengan batas deteksi (LOD) dan
batas kuantitasi (LOQ) sebesar 0.2878 µg/ml dan 0.9595 µg/ml.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa kadar ofloksasin dalam sediaan
tablet generik dan tablet merk dagang memenuhi persyaratan tablet menurut
Farmakope Indonesia V (2014), yaitu tidak kurang dari 90.0% dan tidak lebih
dari 110.0% dari jumlah yang tertera pada etiket.
Kata kunci: ofloksasin, spektrofotometri ultraviolet, penetapan kadar.
vi
Universitas Sumatera Utara
ULTRAVIOLET SPECTROFOTOMETRIC METHOD FOR
ESTIMATION OF OFLOXACIN
IN TABLET DOSAGE FORM
Abstract
Ofloxacin is a second generation floroquinolon used as an antibacterial
agent in the treatment of urinary tract infection, prostatitis, skin and respiratory
tract infections. It is also recommended for the treatment of gonorrhea, urethritis,
and cervicitis. Ofloxacin in tablet dosage form is available in the market;
generics and trademarks. Drug quality inspection is required to ensure the drug
arrives at the target site and provides a therapeutic effect. The objective of this
study was to estimate ofloxacin in tablet dosage form using ultraviolet
spectrophotometric method, whether it meets the requirement of a drug quality.
Ofloxacin estimation in tablet dosage form was determined using
ultraviolet spectrophotometric method at 297,5 nm and methanol as the solvent,
and the results of analysis were validated statistically based on accuracy using
the standard addition method, precision, limit of detection (LOD) and limit of
quantitation (LOQ).
The estimation of ofloxacin in Tariflox® (Lapi) was found to be (101.467
± 0.418)%; (100.975 ± 0.400)% in Ofloxacin (Novell); (104.21 ± 0.416)% in
Ofloxacin (Indofarma); (98.428 ± 1.897)% in Danoflox® (Dankos); (98.407 ±
1.533)% in Tarivid® (Kalbe); and (104.418 ± 1.677)% in Akilen® (Sanbe). The
validation data showed that the ultraviolet spectrophotometric method can be
used in the determination of ofloxacin in tablet dosage form as it was accurate
and precise, and the limit of detection (LOD) and the limit of quantitation were
0.2878 µg/ml and 0.9595 µg/ml respectively.
The results of analysis showed that ofloxacin in both generic tablet
dosage form and branded tablet dosage form fit the required amount stated in the
Farmakope Indonesia V (2014), which is not less than 90.0% and not more than
110.0% of the labeled amount.
Keywords: ofloxacin, ultraviolet spectrophotometry, estimation.
vii
Universitas Sumatera Utara
TABLET DENGAN METODE SPEKTROFOTOMETRI
ULTRAVIOLET
Abstrak
Ofloksasin merupakan antibiotik golongan florokuinolon generasi kedua
yang digunakan pada pengobatan infeksi saluran kemih, prostatitis, infeksi
saluran pernapasan dan infeksi kulit. Obat ini juga direkomendasikan pada
pengobatan gonore, uretritis, dan cervicitis. Bentuk sediaan obat ini yang beredar
di pasaran salah satunya adalah dalam bentuk tablet; generik dan merk dagang.
Pemeriksaan mutu obat diperlukan agar obat sampai pada titik tangkapnya dan
memberi efek terapi. Tujuan penelitian ini adalah untuk menetapkan kadar
ofloksasin dalam sediaan tablet yang beredar di pasarandengan menggunakan
metode spektrofotometri ultraviolet apakah memenuhi persyaratan mutu obat.
Penetapan kadar ofloksasin dalam sediaan tablet dilakukan dengan
metode spektrofotometri ultraviolet menggunakan pelarut metanol pada panjang
gelombang 297,5 nm dan diuji validitasnya berdasarkan parameter akurasi
dengan metode penambahan baku (standard addition method), presisi, batas
deteksi (limit of detection), dan batas kuantitasi (limit of quantitation).
Diperoleh kadar ofloksasin pada tablet Tariflox® (Lapi) sebesar (101.467
± 0.418)%; tablet Ofloksasin (Novell) sebesar (100.975 ± 0.400)%; tablet
Ofloksasin (Indofarma) sebesar (104.21 ± 0.416)%; tablet Danoflox® (Dankos)
sebesar (98.428 ± 1.897)%; tablet Tarivid® (Kalbe) sebesar (98.407 ± 1.533)%;
dan tablet Akilen® (Sanbe) sebesar (104.418 ± 1.677)%. Hasil uji validasi yang
didapat menunjukkan bahwa metode spektrofotometri ultraviolet dapat
digunakan untuk penetapan kadar ofloksasin dalam sediaan tablet, karena
memberikan nilai akurasi dan presisi yang baik dengan batas deteksi (LOD) dan
batas kuantitasi (LOQ) sebesar 0.2878 µg/ml dan 0.9595 µg/ml.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa kadar ofloksasin dalam sediaan
tablet generik dan tablet merk dagang memenuhi persyaratan tablet menurut
Farmakope Indonesia V (2014), yaitu tidak kurang dari 90.0% dan tidak lebih
dari 110.0% dari jumlah yang tertera pada etiket.
Kata kunci: ofloksasin, spektrofotometri ultraviolet, penetapan kadar.
vi
Universitas Sumatera Utara
ULTRAVIOLET SPECTROFOTOMETRIC METHOD FOR
ESTIMATION OF OFLOXACIN
IN TABLET DOSAGE FORM
Abstract
Ofloxacin is a second generation floroquinolon used as an antibacterial
agent in the treatment of urinary tract infection, prostatitis, skin and respiratory
tract infections. It is also recommended for the treatment of gonorrhea, urethritis,
and cervicitis. Ofloxacin in tablet dosage form is available in the market;
generics and trademarks. Drug quality inspection is required to ensure the drug
arrives at the target site and provides a therapeutic effect. The objective of this
study was to estimate ofloxacin in tablet dosage form using ultraviolet
spectrophotometric method, whether it meets the requirement of a drug quality.
Ofloxacin estimation in tablet dosage form was determined using
ultraviolet spectrophotometric method at 297,5 nm and methanol as the solvent,
and the results of analysis were validated statistically based on accuracy using
the standard addition method, precision, limit of detection (LOD) and limit of
quantitation (LOQ).
The estimation of ofloxacin in Tariflox® (Lapi) was found to be (101.467
± 0.418)%; (100.975 ± 0.400)% in Ofloxacin (Novell); (104.21 ± 0.416)% in
Ofloxacin (Indofarma); (98.428 ± 1.897)% in Danoflox® (Dankos); (98.407 ±
1.533)% in Tarivid® (Kalbe); and (104.418 ± 1.677)% in Akilen® (Sanbe). The
validation data showed that the ultraviolet spectrophotometric method can be
used in the determination of ofloxacin in tablet dosage form as it was accurate
and precise, and the limit of detection (LOD) and the limit of quantitation were
0.2878 µg/ml and 0.9595 µg/ml respectively.
The results of analysis showed that ofloxacin in both generic tablet
dosage form and branded tablet dosage form fit the required amount stated in the
Farmakope Indonesia V (2014), which is not less than 90.0% and not more than
110.0% of the labeled amount.
Keywords: ofloxacin, ultraviolet spectrophotometry, estimation.
vii
Universitas Sumatera Utara