Besar sampel: Besar sampel ditentukan dengan menggunakan rumus
n
:
n
=
27,31822 digenapkan menjadi 28 sampel Keterangan :
Zα = nilai distribusi normal baku table Z pada α tertentu = 1,96 P = proporsi kategori variable yang diteliti = 80 0,8
Q = 1 – P = 1-0,8 = 0,2
d = presisi 15 0,15
3.6. Variabel Penelitian
3.5.1. Variabel bebas, yaitu ekspresi dan non ekspresi mRNA mammaglobin. 3.5.2. Variabel tergantung, yaitu kanker payudara metastase dan non metastase.
3.7. Kerangka Konsep
terlampir di halaman berikut
UNIVERSITAS SUMATRA UTARA
3.7. Kerangka Konsep
1.
Keterangan : Bagian yang diteliti Variabel bebas : Ekspresi mRNA mammaglobin
Variabel terikat : Stadium kanker payudara Wanita penderita
Kanker Payudara
Ekspr mRN
mammag
posi
Ekspr mRN
mammag
nega
Laboratorium Tumor Marker
Pemeriksaan fisik
Histopatologi
Perdarahan Infeksi Metastase Kematian
Diagnosa
Komplikasi
Kelainan Genetika
Faktor Lingkungan
Hormon, Menarche
Usia, Menopause
Stadium IV Metastase
Stadium I-III Non
metastase
UNIVERSITAS SUMATRA UTARA
DEFINISI OPERASIONAL N
o Variabel
Definisi Alat Ukur
Cara Ukur Hasil Ukur
Skala Ukur
1 Stadium
Non Metastase
Stadium I-III
yang ditetapka
n sesuai dengan
data pada rekam
medis Pemeriksaan fisik
dan penunjang
CT Scan,
Mammografi, X- Ray, USG, MRI,
Mikroskop Membaca hasil
pada rekam
medis Stadium I-
III Nominal
2 Stadium
IV Metastase
Stadium IV yang
ditetapka n sesuai
data pada rekam
medis Pemeriksaan fisik
dan penunjang
CT Scan,
Mammografi, X- Ray, USG, MRI
Membaca hasil pada
rekam medis
Stadium IV Nominal
3 Gen
Mammaglobi n
mRNA spesifik
hanya terdapat
pada jaringan
payudara Alat untuk isolasi
mRNA PCR cDNA
Ekspresi m-
RNA Mammaglobin
pada Elektroforesis
Band yang terbaca
pada
402 bp
Nominal
UNIVERSITAS SUMATRA UTARA
3.9. Rancangan Penelitian
Penelitian ini adalah suatu penelitian deskriptif analitik dengan pendekatan cross sectional study
. Semua kegiatan penelitian termasuk lembaran informed consent Persetujuan Setelah Penjelasan terlebih dahulu telah melalui persetujuan Majelis
Komite Etik Penelitian Ethical Clearance. Populasi sampel diambil secara consecutive sampling dengan target populasi
wanita penderita kanker payudara dengan usia mulai dari 30 tahun sampai 70 tahun di kota Medan yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi. Setiap subjek telah
dijelaskan tentang penelitian yang akan dilakukan, serta tujuan, prosedur, manfaat dan risiko sebagai subjek dalam penelitian perasaan tidak nyaman sewaktu
pengambilan darah Lampiran 1. Semua subjek yang setuju ikut serta dalam penelitian, kemudian menandatangani informed consent, yaitu persetujuan secara
tertulis sebagai subjek dalam penelitian Lampiran 2. Lalu dilakukan pengumpulan data dengan cara pengisian kuesioner Lampiran 3, Juga dilakukan pengumpulan
hasil pemeriksaan Histopatologi, Imaging seperti foto Rontgen, USG, CT-Scan, MRI ataupun PET CT bila ada Lampiran 4.
Darah vena sebanyak 3 ml diambil dengan spuit dari area fossa cubiti. Sampel darah dimasukkan kedalam tabung yang berisi EDTA sebagai anti pembekuan, lalu
disimpan dan dilengkapi dengan label identitas masing-masing peserta pada suhu - 20˚C hingga hari uji dilakukan.
UNIVERSITAS SUMATRA UTARA
Dari data yang diperoleh, dipilih yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi, Pada hari uji, sampel yang memenuhi kriteria seperti yang telah ditentukan, diperiksa
ekspresi mRNA Mammaglobin dengan menggunakan mesin PCR. Semua data dikumpulkan, dikelompokkan dan dilakukan analisa statistik
menggunakan menggunakan software SPSS dengan uji Chi Square dan bila tidak terpenuhi, akan dilakukan uji Fisher sebagai alternatif. Kemaknaan yang dinilai
adalah bila p0,05. Dinilai apakah ekspresi mRNA Mammaglobin mampu membedakan kelompok metastase dan non-metastase.
3.10. Pelaksanaan Penelitian
