BAB 3. METODE PENELITIAN
3.1. Desain Penelitian Penelitian ini merupakan uji klinis acak terbuka untuk membandingkan
kecepatan penurunan kadar bilirubin indirek neonatus setelah mendapat fototerapi berjarak 20 cm dan fototerapi berjarak 40 cm.
3.2. Tempat dan Waktu Penelitian
Penelitian ini dilakukan di Unit Perinatologi RS. H.Adam Malik Medan dan RS. Pirngadi Medan. Waktu penelitian dilaksanakan selama 8 bulan mulai
Agustus 2009 – Maret 2010.
3.3. Populasi dan Sampel
Populasi target adalah bayi kurang bulan dan cukup bulan yang mengalami hiperbilirubinemia indirek. Populasi terjangkau adalah populasi
target yang dirawat inap di Unit Perinatologi RS. H. Adam Malik Medan dan RS. Pirngadi Medan selama bulan Agustus 2009 sampai Maret 2010.
Sampel adalah populasi terjangkau yang memenuhi kriteria inklusi.
3.4. Besar Sampel
Besar sampel dihitung berdasarkan rumus data numerik untuk 2 proporsi yang berbeda :
Universitas Sumatera Utara
2 Z + Z S
n
1
= n
2
= 2 X
1
– X
2
n = sampel Zα = nilai baku normal dari tabel z yang besarnya tergantung pada nilai
α yang ditentukan. Untuk α = 0,05 Zα = 1,96
Zβ = nilai baku normal dari tabel Z yang besarnya tergantung pada nilai β yang ditentukan. Untuk
β = 0,10 Zβ = 1,282
Sd = simpangan baku bilirubin pada kel. Intervensi =18,8
16
X1 –X2 = perbedaan kadar bilirubin yang diinginkan = 15,7
2 1,96 + 1,28218,8
n
1
= n
2
= 2 15,7
2 n
1
= n
2
= 2 3,242 x 18,8 = 30
15,7 Maka diperoleh jumlah sampel untuk masing-masing kelompok adalah 30
bayi dengan cara consecutive sampling.
3.5. Kriteria Inklusi dan Eksklusi Kriteria inklusi :
- Bayi baru lahir usia 24 jam sampai 28 hari
Universitas Sumatera Utara
- Neonatus yang menderita hiperbilirubinemia indirek, dimana kadar plasma bilirubin indirek 10 mgdl pada neonatus kurang bulan dan 12
mgdl pada neonatus cukup bulan - Mendapat izin orang tua secara tertulis
Kriteria eksklusi :
- Neonatus dengan Anomali kongenital multipel - Neonatus yang menderita penyakit hemolitik
- Neonatus Berat Badan Lahir 1000 gram - Neonatus dengan kadar bilirubin indikasi dilakukan transfusi tukar
yaitu kadar bilirubin di rek ≥ 17 mgdl pada neonatus kurang bulan dan
kadar bilirubin direk ≥ 25 mgdl pada neonatus cukup bulan
3.6. Persetujuan Informed Consent
Kategori