- 83 -
12. INFUSION SET
Tujuan Penggunaan:
Untuk memasukkan cairan ke tubuh
DeskripsiPrinsip Pengoperasian:
adalah alat yang digunakan untuk memasukkan cairan dari wadah ke sistem vaskular pasien melalui jarum atau kateter yg disisipkan pada vena.
Spesifikasi Produk:
JENIS PARAMETER SPESIFIKASI
Fisik -
Kemasan Bebas dari kerusakan fisik
- Kontaminasi partikel
Jumlah partikel tidak 90 -
Tensile strength Tidak rusak pada 15N selama 15
detik
- Kontrol aliran
Tidak ada kerusakan tube pada 50±10 tetesanmenit
- Uji volume tetesan
0.90 – 1.1 g 20 tetes -
Kebocoran Tidak bocor 0.4 kgfcm
2
.G Kimia
- Asam basa
Difference 1.0 ml -
Residu penguapan Tidak 2.0 mg dengan blangko
- Penyerapan UV
Tidak 0.10 pada panjang gelombang 220 nm – 350 nm
Biologi -
Sterilitas Steril
- Endotoxin
Tidak 0.5 EUml
Nomor Standar Nasional Indonesia SNI :
SNI ISO 22413: 2009, Set transfer untuk sedian farmasi – Persyaratan dan metode uji.
- 84 -
13. INSTRUMEN BEDAH
Tujuan Penggunaan:
Instrumen untuk mendukung tindakan bedah
DeskripsiPrinsip Pengoperasian:
Merupakan alat, tanpa sumber daya, dapat digenggam, baik dapat digunakan kembali atau sekali pakai, dimaksudkan untuk digunakan dalam
berbagai prosedur bedah umum. alat ini meliputi applicator, clip applier, biopsy brush, manual dermabrasion brush, scrub brush, cannula, ligature
carrier, chisel, clamp, contractor, curette, cutter, dissector, elevator, skin graft expander, file, forceps, gouge, instrument guide, needle guide, hammer,
hemostat, amputation hook, ligature passing and knot-tying instrument, knife, blood lancet, mallet, disposable atau reusable aspiration and injection needle,
disposable atau reusable suturing needle, osteotome, pliers, rasp, retainer, retractor, saw, scalpel blade, scalpel handle, one-piece scalpel, snare, spatula,
stapler, disposable atau reusable stripper, stylet, suturing apparatus for the stomach and intestine, measuring tape, dan calipers.
Spesifikasi Produk:
JENIS PARAMETER SPESIFIKASI
Material Stainless steel tahan karat sesuai ISO
4957 dan IO 68313 atau Titanium Dimensi
Sesuai produk Persyaratan fisik
- Permukaan
Bebas pori, celah, goresan -
Performa Kemampuan sesuai tujuan
penggunaan, misal untuk gunting bedah: kemampuan potong
- Ketahanan terhadap karat
Tahan karat
- 85 -
14. IV CATHETER