INFUSION SET INSTRUMEN BEDAH

- 83 -

12. INFUSION SET

Tujuan Penggunaan: Untuk memasukkan cairan ke tubuh DeskripsiPrinsip Pengoperasian: adalah alat yang digunakan untuk memasukkan cairan dari wadah ke sistem vaskular pasien melalui jarum atau kateter yg disisipkan pada vena. Spesifikasi Produk: JENIS PARAMETER SPESIFIKASI Fisik - Kemasan Bebas dari kerusakan fisik - Kontaminasi partikel Jumlah partikel tidak 90 - Tensile strength Tidak rusak pada 15N selama 15 detik - Kontrol aliran Tidak ada kerusakan tube pada 50±10 tetesanmenit - Uji volume tetesan 0.90 – 1.1 g 20 tetes - Kebocoran Tidak bocor 0.4 kgfcm 2 .G Kimia - Asam basa Difference 1.0 ml - Residu penguapan Tidak 2.0 mg dengan blangko - Penyerapan UV Tidak 0.10 pada panjang gelombang 220 nm – 350 nm Biologi - Sterilitas Steril - Endotoxin Tidak 0.5 EUml Nomor Standar Nasional Indonesia SNI : SNI ISO 22413: 2009, Set transfer untuk sedian farmasi – Persyaratan dan metode uji. - 84 -

13. INSTRUMEN BEDAH

Tujuan Penggunaan: Instrumen untuk mendukung tindakan bedah DeskripsiPrinsip Pengoperasian: Merupakan alat, tanpa sumber daya, dapat digenggam, baik dapat digunakan kembali atau sekali pakai, dimaksudkan untuk digunakan dalam berbagai prosedur bedah umum. alat ini meliputi applicator, clip applier, biopsy brush, manual dermabrasion brush, scrub brush, cannula, ligature carrier, chisel, clamp, contractor, curette, cutter, dissector, elevator, skin graft expander, file, forceps, gouge, instrument guide, needle guide, hammer, hemostat, amputation hook, ligature passing and knot-tying instrument, knife, blood lancet, mallet, disposable atau reusable aspiration and injection needle, disposable atau reusable suturing needle, osteotome, pliers, rasp, retainer, retractor, saw, scalpel blade, scalpel handle, one-piece scalpel, snare, spatula, stapler, disposable atau reusable stripper, stylet, suturing apparatus for the stomach and intestine, measuring tape, dan calipers. Spesifikasi Produk: JENIS PARAMETER SPESIFIKASI Material Stainless steel tahan karat sesuai ISO 4957 dan IO 68313 atau Titanium Dimensi Sesuai produk Persyaratan fisik - Permukaan Bebas pori, celah, goresan - Performa Kemampuan sesuai tujuan penggunaan, misal untuk gunting bedah: kemampuan potong - Ketahanan terhadap karat Tahan karat - 85 -

14. IV CATHETER