HYPODERMIC SYRINGE WITH REUSE PREVENTION FEATURE FOLEY CATHETER

- 77 -

7. HYPODERMIC SYRINGE WITH REUSE PREVENTION FEATURE

Tujuan Penggunaan: Untuk menyuntikkan ke danatau mengambil cairan dari tubuh DeskripsiPrinsip Pengoperasian: Adalah alat yang ditunjukan untuk tujuan medis dan akan rusak secara otomatis jika digunakan berulang. Pada salah satu ujung barrel ada konektor jantan nozzle untuk pemasangan konektor betina Hub dari jarum suntik lumen tunggal. Alat ini digunakan untuk menyuntikkan cairan ke dalam, atau menarik cairan dari tubuh. Spesifikasi Produk: JENIS PARAMETER SPESIFIKASI Material Dimensi Diameter luar tabung jarum 26G x 38” 0.440 – 0.470 mm 27G x 38” 0.400 – 0.420 mm 24G x 1” 0.550 – 0.580 mm Panjang jarum efektif Spek pabrik penyimpangan 10 Sudut bagian bawah 15° - 55° Panjang ujung bagian bawah 26G x 38” 9.00 – 14.00 mm 27G x 38” 9.00 – 14.00 mm 24G x 1” 22.5 – 26.5 mm Persyaratan fisik : Friction Test 10 N Needle fixing 26G x 38” ≥ 22 N 27G x 38” ≥ 22 N 24G x 1” ≥ 34 N Persyaratan Kimia Ion Logam Pb, Sn, Zn, Cl ≤ 5 mgl Cd ≤ 0.1 mgl Asam dan Basa ≤ 1 pH Lubricant ≤ 0.25 mgcm 2 - 78 - Biological test Kontaminasi Partikulat Bebas kontaminasi Sterilitas Steril Pirogenitas Bebas Pirogen negatif Toksisitas Tidak Toksik Nomor Standar Nasional Indonesia SNI : 1. SNI ISO 8537:2009, Alat suntik steril sekali pakai, dengan atau tanpa jarum, untuk insulin 2. SNI 16-6644-2002, Jarum hipodermik steril sekali pakai. 3. SNI 16-7010.1-2004, Alat suntik hipodermik steril sekali pakai Bagian 1 untuk penggunaan Manual 4. SNI ISO 7886-3:2009, Alat suntik hipodermik steril sekali pakai bagian-3 Alat suntik rusak otomatis untuk imunisasi dosis tetap - 79 -

8. FOLEY CATHETER

Tujuan Penggunaan: Melewatkan cairan ke atau dari saluran kemih. DeskripsiPrinsip Pengoperasian: adalah alat berbentuk tabung fleksibel yang dimasukkan melalui uretra dan digunakan untuk melewatkan cairan ke atau dari saluran kemih. Spesifikasi Produk: JENIS PARAMETER SPESIFIKASI Material - Kateter dan balon - Pewarna Fisik - Desain Single, double, triple lumen - Kemasan Bebas dari kerusakan fisik - Diameter kateter dan balon - Panjang kateter - Kebocoran Tidak bocor Performance - Flow rate - Ketahanan ruptur balon ketika dikembangkan - Ketahanan balon di dalam uretra Sterilitas, bila dikemas steril Steril - 80 -

9. GLASS IONOMER CEMENT