- 70 -
2. BLOOD TRANSFUSION SET
Tujuan Penggunaan:
Untuk transfusi darah
DeskripsiPrinsip Pengoperasian:
adalah alat yang digunakan untuk mengadministrasi darah dan produk sediaan yang berasal dari darah dari wadah ke sistem vaskular pasien
melalui jarum atau kateter yg disisipkan pada vena, atau untuk menarik darah dari tubuh.
Spesifikasi Produk:
JENIS PARAMETER SPESIFIKASI
Fisik -
Kemasan Bebas dari kerusakan fisik
- Kontaminasi partikel
Tidak 90 -
Panjang tube Sesuai spesifikasi pabrik ± 5
- Uji tekanan
1.0kgfcm
2
Tidak ada kebocoran udara dari semua sambungan
- Uji vakum 560 mmhg Vakum
- Kebocoran kemasan
Tidak bocor Kimia
- pH
Tidak 15 -
Uji foaming Tidak lebih dari 3 menit
- Residu penguapan
Tidak 1.0 mg dengan blangko -
Penyerapan UV Tidak 0.10 pada panjang gelombang
220 nm – 350 nm Biologi
- Sterilitas
Steril -
Endotoxin Tidak 0.5 EUml
- 71 -
3. CAT GUT BENANG BEDAH
Tujuan Penggunaan:
Menjahit jaringan lunak tubuh
DeskripsiPrinsip Pengoperasian:
adalah benang bedah dari usus hewan, baik yang plain maupun chromic, yang dapat diserap, steril, fleksibel yang berasal dari lapisan jaringan
penghubung serosa usus sapi atau jaringan fibrous submucosa usus domba, penggunaannya untuk menjahit jaringan lunak.
Spesifikasi Produk:
JENIS PARAMETER SPESIFIKASI
Bahan baku dari usus hewan sapidomba yang
bebas penyakit BSE Bovine Spongiform Enchephalopathy dengantanpa jarum
Persyaratan fisik -
Diameter USP 0-3
- Tensile strength
- Permukaan
Halus, tidak ada cacat Persyaratan kimia
- Sterilitas
Steril
Nomor Standar Nasional Indonesia SNI : SNI 16-3346-1994, Benang operasi tanserap sekali pakai.
- 72 -
4. DENTAL CEMENT
Tujuan Penggunaan:
Pengisi gigi sementara, juga digunakan sebagai basis pada amalgam untuk
melindungi pulpa dari konduksi ternal amalgam yang cukup besar.
DeskripsiPrinsip Pengoperasian:
adalah alat yang dimaksudkan sebagai sebagai pengisi gigi sementara atau sebagai semen dasar atau untuk diaplikasikan pada gigi untuk melindungi
pulpa gigi.
Spesifikasi Produk:
JENIS PARAMETER SPESIFIKASI
Material -
Seng oksida – eugenol -
Selain seng oksida - eugenol
Fisik -
Komposisi Sampai dengan 100
- pH
- Viskositas cairan
- Ukuran partikel serbuk
Performance -
Kecepatan reaksi Waktu pengerasan 5 – 9 menit
- 73 -
5. DISPOSABLE SYRINGE