BAB 3 METODE PENELITIAN
3.1. Jenis Penelitian Eksperimental murni
3.2. Tempat Penelitian dan Waktu Penelitian
3.2.1. Tempat Penelitian : - Klinik Spesialis Ortodonti FKG-USU - Laboratorium Oral Biologi FKG UI
3.2.2. Waktu Penelitian : - 1 satu bulan
3.3. Populasi dan Sampel
3.3.1. Populasi Penelitian Pasien yang akan dirawat giginya dengan pesawat ortodonti cekat.
3.3.2. Sampel Penelitian Perkiraan besar sampel dilakukan dengan menggunakan rumus Snedecor
dan Cochran Budiarto, 2002 n = Z
α
2
P1-P d
2
= 1,96 x 0,2 1-0,2 0,05 = 0,39 x 0,8 0,05
= 0,31 x 0,05 = 6,27
Untuk mengurangi bias besar n ditambah 20 sehingga : 6,27 + 6,27 x 20 = 7,52 digenapkan menjadi 8
Besar sampel yang diperlukan adalah 8 subyek.
Universitas Sumatera Utara
n = besar sampel p = proporsi variabel
Z α = simpangan rata-rata distribusi normal standar dengan α = 0,05
d = kesalahan sampling yang masih dapat ditoleransi 3.3.2.1. Kriteria Sampel
Kriteria Inklusi : - Molar kedua belum erupsi - Kesehatan umum baik
- Tidak dalam terapi antibiotika pada 6 bulan terakhir - Tidak menggunakan obat anti inflamasi pada bulan
pelaksanaan penelitian - Periodonsium sehat dengan kedalaman probing
≤ 3 mm - Tidak ada bone loss
Kriteria Eksklusi : - Pasien yang loss follow up - Karet separator lepas pada saat penelitian berlangsung
Universitas Sumatera Utara
3.4. Variabel dan Definisi Operasional 3.4.1. Hubungan Antar Variabel
VARIABEL BEBAS VARIABEL TERGANTUNG
- Tekanan mekanis dari elastik - Level IL-1 pada GCF
sebelum aplikasi elastik separator, 30 menit dan 3 hari
setelah aplikasi elastik separator
dari elastik separator tipe ring - Waktu pemakaian 30 menit
dan 3 hari
VARIABEL KENDALI VARIABEL TAK TERKENDALI
- Usia - Terjadi reaksi alergi
- Jenis kelamin laki-laki dan perempuan
- Pengunyahan pasien yang menyebabkan lepasnya
elastik separator selama penelitian berlangsung
- Level of force elastik separator - Suhu penyimpanan
- Metode pengambilan GCF - Sterilisasi alat, bahan penelitian
dan media - Ketrampilan peneliti
3.4.1.1. Variabel Bebas Variabel Independen - Tekanan mekanis dari elastik separator tipe ring
- Waktu pemakaian elastik separator 3.4.1.2. Variabel Tergantung
- Level IL-1 pada GCF sebelum aplikasi elastik separator; 30 menit dan 3 hari
setelah aplikasi elastik separator 3.4.1.3. Variabel Kendali
- Usia - Jenis kelamin laki-laki dan perempuan
- Level of force elastik separator, jenis separator yang dipakai adalah tipe Blue Regular 400-355 bentuk ring dari Ortho Organizer
Universitas Sumatera Utara
- Suhu penyimpanan sampel - Waktu pengambilan GCF yaitu sebelum aplikasi elastik separator, 30 menit
dan 3 hari setelah aplikasi elastik separator - Metode pengambilan GCF
- Sterilisasi alat, bahan penelitian dan media - Ketrampilan peneliti
3.4.1.4. Variabel Tak Terkendali - Terjadi reaksi alergi
- Pengunyahan pasien yang menyebabkan lepasnya elastik separator selama penelitian berlangsung
3.4.2. Definisi Operasional - IL-1 adalah sitokin dan salah satu mediator inflamasi akibat pemakaian
elastik separator yang diambil dari GCF dengan memakai filter paper point - Level IL-1 adalah banyaknya kadar IL-1 di dalam GCF yang diukur
sebelum aplikasi elastik separator , 30 menit dan 3 hari setelah aplikasi elastik separator
- GCF adalah cairan yang diambil dari sulkus gingiva dengan kedalaman 1 mm selama 30 detik
- GCF pada sisi tekanan adalah GCF pada sisi distal molar pertama permanen - GCF pada sisi tarikan adalah GCF pada sisi mesial molar pertama permanen
Universitas Sumatera Utara
3.5. Bahan , Alat dan Cara