6 D3 Analisis Medis Kesehatan
2 1
3 7
Asisten Apoteker 2
6 8
8 Analis
- 2
2 9
Perawat UmumBidan 1
- 1
10 Perawat Veteriner -
- -
11 STM Alkes -
2 2
12 SLTA SMA, SMEA, STM 21
75 96
13 SLIP 2
15 17
14 SD -
3 3
Jumlah 44
111 155
3.6 Sertifikasi CPOB Lafi Ditkesad
Dengan pertimbangan efisiensi dan efektifitas maka dimulailah pembangunan gedung baru di JL Gudang Utara No. 26 Bandung dengan
rancang bangun sesuai CPOB dan perkembangan teknologi di bidang industri farmasi. Pembangunan gedung baru ini dilaksanakan setelah Rencana Induk
Pembangunan RIP dalam rangka sertifikasi CPOB Lafi Ditkesad mendapatkan persetujuan dari Dirjen POM Depkes RI dengan surat keputusan
No. 02.01.2.4.96.665 tanggal 28 Februari 1996. Pembangunan dan pekerjaan yang sudah dilaksanakan Lafi Ditkesad
pada saat ini adalah : 1. Bangunan
a. Bangunan Instalasi Produksi Betalaktam. b. Sebagian bangunan Instalasi Produksi Non Betalaktam.
29
Universitas Sumatera Utara
c. Bangunan Instalasi Pengawasan Mutu. d. Fasilitas sumber air PDAM dan air baku farmasi untuk seluruh
kebutuhan Instalasi Produksi Betalaktam dan non Betalaktam, Instalasi Pengawasan Mutu dan perkantoran.
e. Fasilitas gardu listrik mencakup seluruh kebutuhan Instaiasi Produksi, Instalasi Pengawasan Mutu dan perkantoran.
f. Fasilitas Instalasi Pengolahan Air Limbah IPAL yang mampu mengolah limbah pabrik.
g. Unit ketel uap yang mencakup kebutuhan seluruh pabrik. h. Kompresor udara bertekanan yang mampu mendukung seluruh
kebutuhan pabrik. i.
Air Handling System AHS untuk unit produksi Betalaktam, ruang laboratorium mikrobiologi dan Instalasi Pengawasan Mutu dan
sebagian unit produksi Non Betalaktam sudah terpasang dan memenuhi syarat CPOB.
2. Peralatan Peralatan untuk Betalaktam, sebagian non Betalaktam dan
Instalasi Pengawasan Mutu sudah terpasang dan memenuhi syarat CPOB. 3. Dokumen Prosedur Tetap Protap
Dokumen protap untuk sediaan Betalaktam dan non Betalaktam yang telah dibuat sudah dilaksanakan sesuai aturan CPOB.
4. Pelatihan CPOB
Pelatihan CPOB umum dan khusus baik untuk Betalaktam dan Non Beta laktam telah diiaksanakan secara berkala.
30
Universitas Sumatera Utara
5. Sertifikasi CPOB
Sertifikasi CPOB yang telah diterima oleh Lafi Ditkesad sampai bulan Februari 2007 ditujukan untuk sediaan Betalaktam dan non Betalaktam.
a. Sertifikat CPOB untuk Sediaan Betalaktam : 1 Tablet antibiotika turunan Penisilin.
Kaplet Amoxicillm 500 mg dan Ampicillin 500 mg 2 Tablet salut antibiotika turunan Penisilin
Amoxicillm 500 mg dan Ampicillin 500 mg 3 Kapsul keras antibiotika turunan Penisilin
Ampicillin 250 mg dan Amoxicillin 250 mg 4 Suspensi kering oral antibiotika turunan Penisilin
Sirup kering Ampicillin 125 mg dan Amoxicillin 125 mg 5 Serbuk steril injeksi antibiotika turunan Penisilin
Amoxicillin dan Ampicillin. b. Sertifikat CPOB untuk Sediaan non Betalaktam :
1 Tablet biasa non antibiotik Fimol 500 mg, Dexamethason, Lafihistin, Lafimag,
Lafiten, Neuralgad. 2 Tablet salut non antibiotik Imodiad, Neurobiad, Buscofiad
3 Kapsul keras non antibiotik Yaitu Sangobiad 4 Sirop oral non antibiotik Lafidril, Paracetamol
5 Cairan obat luar non antibiotik Lafiodin 15 mL dan Lafiodin 1 L
31
Universitas Sumatera Utara
Sertifikasi ini merupakan pengakuan Badan Pengawasan Obat dan Makanan yang berlaku selama industri menjalankan prinsip CPOB yang telah
ditetapkan.
3.7 Kegiatan Lafi Ditkesad
