Penyelidikan Disentegrasi Tablet Salut enterik Pas-Na Yang Beredar di Apotik-Apotik Kota Surabaya Repository - UNAIR REPOSITORY

  

BAB

  t TINJADAN POSTAKA

  1

  . PEnrasi*

  Xatllnh toblot port knli difiunahnn pado to-

  am

  

bun 1606 untuk cjonyntoUon suotu bontufc fcrocho yang no-

tjgandung gula (9)* Sotoloh itu boiroicco-nncoci doflnisi

tablot diciptnkan orang* Di dal "Dictionary of the English Lmfiaage* ediai X

  m

  dari Santuol Johnson tdhun 1755 tablot didefinieikon de- base! "Obat daloa bontuk tajo* tanrikak* (ciodicino in a equaro form)* Dofiniai ynrtg torcontua dalon USP XVIII berbunyi sobo- gni bcrikut : (19) Tablet adalah aatuan doo&e obat yartg nangandtmg aatu rrtnu lobih sat borfchnsiat, dongon Gtou tanpn zat-zat poribantu yanfi dibiiot boil: dongnn earn oo» narapatkan dengnn corn ncneenpa#

  ntm

  Faraafcope Indonesia nomberilion dofinisi tablot sobneoi borikut i (6) Tablet odnlah sodimm pndnt berbantufe rota ataa

• conbune rangkflp* isaunnya bulnt, dibuot donsan ao-

  4

  5 ngenpa atau noncotnk obnt atau

  empwm

  obot do- ngan atau tempo not tenbahan*

  2. MPTtt TABLET* Dcwnsa ini dunio pcrygobattm tolah nenbuktikon

bahwa ponakaien oedinan fawnasi borbontuk padat eocnra

oral yang depot aenghaoilkan of ok otstoiaik oenberlkan

banyafc kountungan bagi produson oauputi konaunon.

  Ponborion obat borbontuk tablot atau tap mil t&salnya • nonungkinkan paslon ncopot^unnlcan obat dortgan dotls yans akui’at tenpa bantnan dolsto? atau tonaga koasohatan lain- nyo* Sodangkan pomakaion sodlaan boi^botrtuk coir tidak dnpat

aonjanin kutepatan dooianya bila dininun aondlrl oloh

paslon* Sod&aon padat nooilikl •tobiXitos kind a loblh do-

rl pada oediaon coir* Cbat~obatan yang eair leblh nudah

nongaiooi dokonpo*i»i kinia* sodangkan obot-obntan da- lan bontuk leering dcg>at dihanspkan oongat stabll* Juga partontangem-portontangan fcioia dl antara bahan - bah an

obat dapat dilmrangl apablla obat daloa koadaan koring.

(4) Hal yang paling panting adalah bahna oadiaan po-

dot dt*pat diproduksi dongan bontuk yang oooungkinkan

pongaturan oolaretnya obatf dan ltd oangat boipongaroh

  »

  pada keeopatan abaorpsi sat borkhaiiiotnya* Kolarutan o- bat noopongaruhi konsontro*inya dl dalan dorah. (4)

  6 Si antnra borajean-nocnn sodioon fomnsi borbon-

  tuk pndat yang klta konal, tablet ndolah bontuk yang so- ngat banyak dipnkai. Ponggunaan aodiaan tablet yang so*

  luaa do&

  ngat nonbuktlkon bahna tomyata bontuk torecbut punynl banyak keuntungan pndo peraakaiannyo yaltu oflgien, unsafe ptdktia don aoaunsgtihnya oorupdkon bontuk aedlaon

  71 0001*0

  ms «ongat idonl bagl poaokaian obnt * oral untuk txmyonbuhkan euatu pcmyakit. (13) Tablet dnpot dlbuat dongan feontul: ycmg boranoka

  depot

  ragati. Tafclot dlbuat dongan konstrukai yens nonunfi klnkon poloposan sot beilthoaint yang dlkondungnya dengan copat Mia dlkohendoki ofck torapi yons ccpot pula. So- baliknya opablla kcr^a obct tidal: dlkohondokl coprrt nako tablot depot dlbuat dongan konatx*uk*l yang tunungkinkan pelepoaan sot berkhaaiotnya oosuol dongan kocopoton po- lopason yens kita mginfcan. Hoi itu oonggoabaifcon kounllc an toblot dolan flokaibllitoo dan kenaspuannya borodoptfl al poda probloo-pi'oblon ponyodlaan obot yons borslfnt •£ dorhano naupun yang ruclt, (13)

  Untuk oonporoloh toblot yang bornutu bail: nutlak diporlukan poi'oyaroton-poroyoroton tortontu, Bomocan-nfl eata kritorla tcntang nutu toblot yang bails dimunt dal an borbagai farrsnkopo. Pada ununnya tablet yang benautu bolk tiaras nononuhi per syaraton boi’ikrrt : ( 9« 13 )

  \

  7 2.1.

  koBoroKifoan

  dosi»-dan bobot

  SfibM* Toblot horaa boi'isiknn bahon-bohon dongan Ufl dar yens toloh direncnu niton dnlnc foimtlo bod- kobutuhnn pengobotan. Vorio«l pomyinpnngan yens diport>olohkan tor- gantung pada jemia toiblot yang diprodukai.

  Koisorofioaoii bobot tablet moruprikon foUtor yang aangot pouting aobab torderpotnya porbodoan bobot toblot bsrorti toHapatnyo pula porbodaan kadat* act yang dikartdungnya . dan hoi ini ofcan sangat nonptmEaruhi ofolc torapinyo.

  amSaain peabagian

  Tablet boros ytmg norato dwi sat borkhnsiatnya agar dnpafc ditoi*ino oloh deleter dan paslon*

  Tablet yang tidak hotsogon norjgakibatkan diperolohnya ru-

  secara

  pa yang tidal: nonoxllt dan hoi ltu psihologis anot bovpengaruh bag! pooakrd nya.

2.3. Tidal: jEnmerrndurm obnt-obnt y/nm bortontonnnn.

  Tidak tordapntnya bohim-bohon yang ealing bovtontangan non J twin potonal yang to»*tora pada label

  

otok

don nottjenin diporolohnya taropi yang dihnrapkan.

  Dari famjseutis dan tordqpatnyo

  sudut nodi a tidak bnhan

  feinia

  yang siding bortorttongnn fcovarti hoatobilan dan bo bas dorl ofok fiaiologla yang tidak diharopkon.

  2*4. KoatoblXan danJ;olwEn«m.

  Toblot hams stabil sccara kinio noupun fi­ nis untul: dqpnt ncmjecin do sis obat yang dttorioo p noion. Toblot haru* cukup koi-ns untuk dnpnt nocportnhanfcem bon- tulaiya eoli»a nosih dopnt diporgunokan.

  1.5. Mydoh^hongug.

  Adalah pontlng bohwa tablet horus hmctx? di dolon laesbung atnu usu* agor bnhan obnt borichasiat yang dlkdndungnya terlopaa dan tercnpaUoh of cl: torqpi yang dlfcohondakt*

  2.6. m£wftn Ann bcmtult yanfljpjmtiig^ Tablet direncanakan dan dibuat dalen ukuran dan bontuk yang borboda-boda untuk nelayanl borbogoi tu* juan penggunaan* Di scnping itu ukuran dan bentuknya ha* m s dongan ccra pemberlon aehlngga depot dlterima

  wmrnl

  pcsion# 2.7. rupti yattg^nonnrjk.

  Bupo yang nonarf.k norupakan foktor yang so- ngot bozpongaruh bag! diterina ataa tidaknya hnsil pro- duksi di nosyai'nknt.

  Yablofc dongan rupa yang tidal: nonarik seenra psikologis bonicbullcon buruk tontang

  okan prnsaneka dari si pcaokai khosihtnya.

2.8. Mudah diboat dan dlnrodukalsocnga ekongnj».

  Pooilihon dolacs eara ponbuntan yang tcpofc >

  7. Konbttot aodtaan yang borsifot "«UBtolnod oc- tiotf*.

  1 . Hcnutupl rasa yong tidoi: onnk.

  tvpo yong nonnrik.

  6

  5 , Kongontrol tocpot pelopaean obot.

  kt Moalaohkon tat-xat yang ronktlf.

  3. Moncogoh kontak dongan obot-obat yong boralfdfc iritasl dan nanyobobkan olorgi.

  . Hollttdungi tonponon-konponon sodloon dart. po- ngonih oltsldosi don itolonbobnn udora.

  2

  < 9. 15 )

  9

  (15) Tujunn ponyoluton pll yong poling utaoo cdoloh no- mtupi rasQ tidal; onok obat yong dlkondungnyo (15)* Do* aikion pulo hnlnyo dongan ponyoluton poda sodiaon toblot. Boborapo Uountungan ponyoluton codioon faroaai odolnh s

  letiloh otoupun ootodo ponyoluton port oca boll ditovoplcon pado ponbuoton sodinon foronsi borbcntuk ptl.

  3, PBCTALPTAW.

  aodloan tablet ko tangon pnsion yang nonbutuhkmwyo dongan solooot.

  onto aaapailch

  Apdbilo poreyoraton-poreyorotan dl otoe depot t«£ penuhi,

  sorto brihon-bnhcm ynng nudnh didopat dan nurnh, nocpo- ngarahi kwolttas tablet yong dldnpot. Pcabuatcn dalm junloh bosov untul; tujunn povdasangan nonuntut penbuotnn yens nudoh don pocmkoion bahon yens cmrah. Jodi nutu su- otu toblot yong oonuaakon harutlah depot nononuhi tunti& on koduanyo yoltu dal on *ogl ponbuoton dan •ogi ekononl.

• Menporoloh

  10 Ponyalutrm onterik adalah aotu dari beberapn na- con jenls pcnyalutnn dcngon oifot karaktoriatiknya, yo- ifcu «alut yong tidak htmcar di daXon loabtmg totnpi hon- cer lorut dongon cep at dl dal an uaua. ( 16 )

  atm

  Tujuan unruo ponyalutan onterik ndaloh : {10* I5f )

  16 1* Melindungi obat-obat/bahan obot dari ptmgaruh cairon Xanbung bogi obat-obat yong dnpat dl- rusak olch Xanbung*

  asm

  2. Kencegnh iritosi pnda lanbung# 3* Montranafor obot nonuju ko teapat sasaronnyo dl dalan usus* Polopaaan aot borkhaaiat dari sodiatm fornasi boraalut onterik anat box'ganttmg padn walctu pcmgoaongan

lanbung (emptying tioo of tho atonnch)* Dnn wnktu po-

ngosongan torsobut yong borvariasi antara bob crop o no- nit saapni

  12 jati anat torgantung pula pada fakfcor-fak- tor fiaiologia ( ).

16 Para ahli kofaroasian pada tinmranya nonpei’gunakan waktu

  pengoaongan lanbung rata-rnto 6 jan untuk nocbuat suatu salut ontcrlk* Lnsinnya aalut onterik dibuct dcngan ba- han-bnhan yong nerapunyai guguaan naan* Pada pH rsndah,

nisalnya 1,5 - 2,5 di dalan lanbung ioniaasi guguaan

teraobut tidal: dapat borlongsung* Kenaikan pH d5. sop an- Jong aoluran gastro intoatinal nonyobabkan banyak zat - zat yang bcrsifat aaan taongalani ifcnisasi nonjndi

  11 bentukan yang lebih mud o h lorat don dongan cnrn denihian- lah solut enter!!: col a rut serta torlepas pula

  zat

  boricha-

  aiot yang terkandung di dnlaonyo.

  Mekonisno hancurnya salut cntorlk adalah : (16) 1* Hidroliao oloh enzyn-cnzyn uous* 2* Enulsifikasi dan disporsi oloh garon-goron on- podu. Don proses tersobut bcrgantung pula dari lananyo ncmgo- dakan kontnk dens an kelonbaban.

  Bahan poobuat salut entertk so cor a ideal harus no- nilifci slfot-sifat t (10) 1* Inpormcabol tcrhndap cairan larabung* 2. peha tcrhndap cniran usua. _{3* tidai: roaUtif.}

  4* stnbil dalaxa ponyiinpanan* 5* nudnh dioloh dongan poralatan sedorhnna. _{6. tidal: toksis. 7. nurah.}

  Beberapa toori tolah dlkenukakan nonganai cora non&lih bahan yang topnt untuk raenbuat salut ontorlk, antara la- in : < ¹⁰

  ) 1. Bahan yang sonsitif torhadap porubahan pH.

  2» Bahan yang dnpnt dicoma atou dionulsikan oloh cairan usus*

3. Bahan yang dap at nengonibang socara lonbatdo- ngan kocopntnn teratur dalan kelenbaban.

  12

  tang losin dlpozsunakan odaloh koabinosl dori. towi-too- rl tcrsobut.

  Sadiosn tablet boi’Kilttfc cmtorite horus aen«mht por*yora£ on dnjro baneur yang dimat di fomikojMj-fora-ikopo*

• HWJAPAH CTWTAItQ PiatWtBCltASt TABLCT.

  Untuk raajpcrolch khosiat fcorcpi ycng dihawjp-

  yang

  l:on, sat bcrlxhaslot torfcraidung dl doloc eodi otm o- bot haras dapnt larut don dlobsoxpsi nasal: ko dolan por- odemt dnrtth*

  Pi-osos-proso* yang dilalul pado poabuotmi toblot, tttsal-

  m

  nyo prows gronulasi d fconpresi norupoJtnn fafctcr yang

  Ik )

  BKMigholflngi lofutnyo obnt, Toblot dolon ponoboimmyo hnrus honour nonjadi gmml-Kmtul dm kooudion diikuti dengan hmieuniya gra- ml-granul oonjodl aoxtute partikcl-pnrtifcol, yang abhii'- nyo diikuti dottgon prooos ponyoi’opnn sat-eot boiMweint- ycaiE torkondmig di dolocnya. Zot boifchasiat di delta to­ blot hnru* dapot tort epos pads *nlttu yong topat di dtiLan ssluron peneomniim noUnnnn sohlnsto dapot toreopal db- eorpsi nafcsieun saeopat ramekin untwU csecpcroloh ofolt toi'cpi yang difcdhonddki*

  tdztor~taktor

  yong Bcnpengoruhi honcumya toblot ontero l o i n » ( 1 , 2 , 3 . 5 , 7 , # ) l« Sifot boHehasiot obot don bohon-ba lum podbanttu

  2. losar porfclfeel eat borfchoBiut.

  13 3* Boaar pavtikol boh an penbontu* 4. Beam* pmtikol granul.

  5* Banynlmyn lotabab air dalon grand* 6* Pomulaai ponbuaton grnnulnt.

  A m

  7

• Bosnr, bontuk, bobot tablet*

  6

  . Kckornsan dan fcoronyohan tablet* 9* Corn pcnyinponan.

  10 . Loan ponyinpanotu

11. Sifat I&usub no sin tablet yon* dipoked podo

  Q proses penbuotnn.

  12 . Bohan-bahan pouyolut (Coating ctafcoriala) pads toiblet Golufe* V • Pi'ooos hartctnnya toblot dapat borlangsung npabiln tnblot bc^ndung bah mi yang diecbut diaintegratu Jadl dislntogran adaloh yang nanyobabkan hancumya

  zat

  toblot bila ditor^ntkon di tialnm air atau &odia diainto*

gra*i Inin* Pada drjanmyo* ftingsi utama don pada disin*

  1

tagran ndaloh nolowon ofiolonii goyn ifeat tablet dan so*

ya fide koronn tohanan padnnaktu poabuatan toblot* So-

mkin kuot ofok pongikotan bohnn-bahon obat nmjpun bahnn

ponbantu di daloa ftodloan, aoaakin diperltikan ^diainto- _yang gran boswr-bcnar ofi cion untuk nonghancut’kaiwyo*

• 4

  . Boboropn Jfaktor nenpongaruM fcorja disintogmu Toblot; yong nongandung zat berkhasiat yang sufcor larut

niton honour lobih copat dibondingkon tablet borioi zat

borkhnsiot yang nudnh larut* Ini disobobkan sat yong «m-

  14

kar larut tidak ne^unyai afinifcas besar fcerhadap air a-

tau cairan fisiologis di dalam mnlut dan lambung seliing-

ga hanya mempunyai tekanan rendah. Sedangkan disintegran

akan oengabsorbsi cairan fisiologici sebingge mengerabang

dan menghancurkan tablet. Akan tetapi sat yang larut mem

punyai tekanan eukup tinggi untuk menyaingi fungci dlsin tegran. (4) _{5* PBHCOBAAH DISlMEfrRASl).}

  DATA HANOUR (PENGUJIAN Untuk aenyelidiki daya hancur auatu sedlaan. ta blet, dilakukaa percobaan aecara in vitro dan in vivo.

  Pemerikeaan dislntegrasi tablet secara in vitro banyak _{famakopa-fanaakopo*} di jumpai dl Balk buruknya cara in vitro sangat bergantung dari apa~ kah percobaan itu sudah dibuat aendekati kondisi

  seetmg-

  guhnya di dalam saluran pencernakan aakanan* Pengujian dislntegrasi tablet dalam batas - betas tertentu dapat dlbuat menyerupai keadaan dalam aaluran pencernakan yaltu «

1. Suhu larutan percobaan (37+2)°C*

  2. Ko»POsisi larutan percobaan menyerupai cairan pencernakan terutama harga pH dan en*ym-en*y»- nya* Obat digerakkon sesuai dengan gerakan peris-

  5*

  taltik normal*

  15 Percobaan aoears in vivo adalah percoboon pcrtso-

  □fltan lonesuno poilotiwa honeumya toblot di daloa «alu£ on poneomofean. Woloupun percobnnn barsifat aangat indi- viduil nnmin had Inyo lobih dfjpat diporeaya.

  eacnm

  Tablet boi'flalut ontorife h<n*ua nongolani pongujien in vitro dan in viio untul; aonsetohul ofoktivitna Uerjn- nyo.

  OSP XVIII ctoncantualiaR pengujion diaiRtogi*o«i ta­

  ac&agal

  20

  b l e t s n l u t e n t o r i l : beiifcet : ( ) Pgnrulion^lgintoKrafil tnbletaalutor.tertl:

  Ko dolnrc nasit^e-nnsing tsbung boakot dinoeuldinn »ntu to-

blot diportksa. Bila dikohendnlSl poncolupon Sq

  ym\g akan

  kanav saloon podn suhu lino eonifc ms'ouk rsoncuci

  Inn oir

  one sasala lonit dori. Xapiean luor. Alnt dieoroUUon di

  y dolan lanbung bunton, suhu dipertohonkan (37*2)°C. caivon

  Satu fcenudior. banket dlongl:ot do*i coircn dan di-

  $m

  

«nati, tnblot tidal: nenunju1d:on tando-tnndo honour, ro-

tok, otau lirnol:. Konudion podo tlqp tabung ditoaboKkan cnltran ponuntun, don olot digoivd&on di dnloti cairan u- sas buoten oobetsoi coiron poncelup pndn auhu (3?+2}cC uq y a m tuk poriode dua jam ditanbah batns woktu <spo«i£ite dclon tiagp nonografi atau bila honya untuk toblot solut

ontoril: hemyo tmtul: bntae woJittt yong spesifilc dtfLon no-

nogrofi. Basl;ot diotabil dari eoiran dan dianoti* scnuo

tablet harue hancuv sonpuma* Bila sotu dua toblot tidal:

  16 honour sonpunui, poreoboan diulmigi pnda dunbolos ta-

blot yrmg difcanbohknnt tidal; kurang dari dorS. IS ta-

  16 blet dieobn horns honour.

  yrmc

BAB II CAKA PBXBUTIAV

  fxtvk ftaaparolak basil yang enkvp rapraaaxtatif Kg ka dllakvkaa tara karja sabagai barik*t ;

  1 . BAHA>-1AIA1PA> AMf JTAWT PIOOTAKAl.

  Bakaft-bahaft *atnk parcabaa* lad adalah :

  1. Untuk poabmataa «aira» laabusg b*ata» :

• ?apaisa (*• Merck, p.*#)
• Matrlw Klorida_(E. Msrck, p.a.)
• Asa* Xlcrlda CE* Merck, p.a.) 2, Vntuk pssbuatan calraa_ua«a buataai
• FankraatUu Merck, p.aw)
• Kalla* Dihidrogenfasf at (*• Msrck, p#m.)
• latriw Hidrokaida (®? Marck, p.ay) Alat yang dibutuhka* tardirl dari ;
• Baakat rack aaaaafely
• Tabuag mtuk larmtam pancalup (gslas piala 1 lltar)
• Taxvastat wtuk jasngatur mkw paaia- ttasaft eotraft afttara 35° - 39°C.
• Alat wink jMnalk twukaa baakst dg las cairan pada kaeapatan frslnraasl
₁₇

  1*

  32

  yang tat op antoro 2# - oailosi t^_

• p sanlt aajouh tidak kurang dart 5 cm dan tidak lablh dari 6 cb* ■l.iVBoakat raefe aaaanbly.

  Baakat raid: aaaaa&ly tordlrl dorl 6 to- bung goloa dangan bnglon bn#ah torfcuks # pnnjang 7,75*0,25 cn don gorla tatigoh kl- _am ra-klra 21,5 dangan tobol dlndlng kira kira 2 on.

  1 . 2 , Diaka t ( cafcran panuntus ) _etkrom

  flap tabling dllangknpl dangan pa- imntuit yong berlubang, daugan tabal 9*5 ♦0,15 aau dm gorla tangah 20,710,15 eo.

  2. PMTTOIAAH BAH AW.

  1. Panbuatan ccdmn lonbung bunt an t 3(2 g papalna dan 2 g not rim klorido di- lorutkan dal an 7 el aaao klorlda. Larutaa dlancatfeon dangan air aullng aahlaggo dl- paroloh 1000 nl larut mu Larut cm teraabut aanpsmynl pH aakltor 1,2.

  2. Paa&vatan ealrtm uaua buntan : 6,# g kollun dlhldrogeikfeafat dllarutkan dal a* 250 nl air aullng. dltoabohknn 190 al 0f2K natrlua hldrokalda dan 400 al air aullng. Ditanbahkan 10 g pankraofclaa, don

  19

  pit 1 ant an dlbuat 7,5 £0,1 dang act 0,211 m _Cempvrm trlua hidrofcalda. dlbuat aanjadl 1000 Ml larutan dangan panaabafeaa

  11 * .

  3. CAM WWATATKA1I TttUT.

  Tablet yang dlbatubka* dlparoleh dangaa ■an* all di apotlk-apatlk kata Surabaya. _k.

  0A*A PHWAWHA1 3A»Bi..

  Sabaloa aalafcukaa peabalian, tarloblb datotl* diadakan aarvay ka aana «potlk kofea Surabaya mtak aa- agatabwl jania-jania tablet salut antarlk PA3-Na yang beredar. Sedaagkaa untuk paaballoa tablet yaag diperle- kaa* dllakukan peaUlkaa apetlk aecare ordinal randoa eaqpllng. Xm berarti aetl*> apotik dlberl keaeapataa yaag saaa untuk dipllib eebagal taapab peaballaa. Raaa-iuau eeaua apetlk kota Surabaya dieuaua alfabetla don dibarl taair urut. Jualab daa naaa apetlk di oaaa paaballan obat dilakukan dipereleb dang an mate < (17)

  IK - Jp/Ja, di aaaa BE ■ lllangan kelipataa

  Jp - Juulah aaatua apetlk (pepulaal) _im

• Jualah apetlk teqpat pwabelian ebot* Apobila aiaalnya dlkekend*! IK - 3, naka paaballaa di- _k, lakakan di apetlk-apotlk dangaa neaer aamt 1, 7, 10, 1), dan aatemaaya.

ao rtiktskinn

  5 * cm pimwmi Bisimemsi.

  Pangajian dialntagraal SMnurut MP XYIII dilo-

  1 1 - 1 )

  kafean eebagai keriket t ( lihat gaafear _{K* ialm} nasing-nasing takai* kaaket 41mmIc- kan aata table* yang okas diperikaa, dan eekelaaaaya u- kraat pwmntim tlap tabwig dlkelnarican terleklh dahala. Basket dlaaaukkan ka dalw galas plala ber*k*ra» 1 liter yang karlalkaa ealran lankwtg kaatan dangan aafca (37i?)*C.

  Saha tareak»t dldqpek dangan nerendan galaa plala Mia* air karaak* ( 37 ♦ 2)*C yong terdapat di dnlaai tkawaa- static watar bath* Cara karja tkameatatie water batk a- dalak sekagei keriktit t

  Setelah watar bntk diial air, terleklk dahala cog

  1

  11

• tack tkeraweeter ( ) diotar aaaoal dangan ewlm rang * kendaki. Satelaih it* tonbol cent set tkerneweter dlbnkaj^g kan dangan relay-panp-nctor wit (3). Jaga taafeal beater

  (2) dUrabuagban dangan (3)* Apaklla toafcel (6) dltatcan -

  5

  ■aka panaaaaaa ait* dinalai dan lanpa pamajak ( ) aenya- la. 9a>» air dap at dibaca poda aontral tkanaaatar (4) dan apaklla aafca yang klta Uabendaki tere^ai, naka lea­ pt pananjak (5) pada*. Sagara galaa plala kariaikan ea­ lran laakang kaatan diaaaakkan ka dalaanya dan kekerapa nanlt kaaradlan aata eairaa laabung it« aencapal (37£2)#C. Basket diaaaakkan ka dalannya dan alat digarrikkan aalaaa sat« Jan. Setelak ealaaai, eairaa laakang buatan diganti

  21

  'dongan cniran usus buntnn dim colas piala dirondan bobo- rapa aaat Ingl di daXae water bath* Toblot dikoluarkan dari dolrsa tcbun*, dan sotoloh cokrcn ponantun dinamik- knn bo dnlnn tnbune k®nbali# toblctpun dikodbnliknn.

  Apabila auhu cairan ooua buntan sndah nencapni euhu yang dikehendoki, nnko bnakat dicoXupkan fee dolonnya dan alat . dieorakkan.

  Alat dihontiknn katiko tabXot-tablot aelwuhnya honour dan panguburan woktu dllakultan dongan stop watch.

  Padn woktu aoldkukon percobaan di dal no nodio co- Iran lonbuns buotan dtlokukan pensaraotan atou ponoriken- an porsyorotan yaag Bonyatakan ndonyo tondo-tonda hmieur, rctok, ataa lunaknya tablet. Pongociaton texhodop luitalmyo toblot dilolaikfm dongan po-

  Darikeaan torhodap kokomoon toblot aobolun den se»udoh . porcoboon tersobut di ataa.

  22 r fc*

   II-1 : / Qc&ov

tfhornoctotie tfotor both

_I —

  Gcnhnr II-2 ;

Alct disintegrator*

  23 _{Coobnr II-3 :} ft

  Alnt dtointc£;x4ator lenckup dongan thomostatic notor both.

   _{BASZ&SPftVBT JP*m MBJfGBTAHOl JgNXS TABLET SA«} BASIL PENBIITIAX ₄ U _PAS*tfa im Kxnnm Bari airvay yons dilaknkan pada tanggal 15-6- 1976 sacpal tgnggal 21-6*1976 untuk nongotohui jonia-jo- nift tablet salut enterife PA3-Ha yang borodor di c|»otife-*

  6

  flpotil: kota Surabaya diporoleh oacon tablet* Selonjut- nya tablot-tablot itu akan ditebutkan dengan fcode A# B * C # D # £ t F * ( l i h o t t a b o l I X t - 1 )

  2. BASIL PBWOAMBILAW 3AMPBL» Poribalian tnblot dilafcnkan di apotili * qpotik yang dipilih eocorn "ordinal randon oakling" dongan no-

  dari

  aetopkan bilangan fealipataft 3# sohingga 95 buch a

  yang ada di Surabaya hanya buah ontaronya

  potik

  32 di

  yang toipilih eobagai tonpat nGCfcoli tablet (lihot tabol

• - )* dilakvflcan

  111

2 Jtmlab percobaan yang untuk naaing-na-

  tablet borgantung

  fling dari distribu*! tiap-tiop tablet

  

yrng dongan

  di cpotik-opotik torpllih fcotontuan obat yang

  pada 1 10 diarabil 1 «aapolt

  tordopat saopni Apotik ycttg

  pada 11 20 qpotik diaobil 2 i-

  tordc*>at aortal dengon sac

  percobaan

  pel dan eeteruanya# Wakin banyak dilakukan, o* kan diporoloh hasil yang lebih nonuotftmw

  24

  25 Ontul: tlop nacon tablet dilolnilcan 12 l:ali parcobonn, so-

dang tiap porcoboon nonbutuhknn onon bueh toblot* sching-

Sa junlah tablet yong dibutuhiMjn 72 bush.

  TABEL IIX-1 i Hooll surrey apotik-gpotit: fcotn _i Surabaya. (x) f ..

  Macon tablet

  |Ro{ Apotlfc

  T

• t~T t il Ando I 2j Ai'gopuw

  I 31 Asih I 4| Adria

  I 51 Acpol

  J 6] Abdi i 71 Bahogto

  Tavaa

  I S| BhoyonglsQi’a

  1 91 BhunJ-yomcn X {10* Bhursiyrincn II till Songtsn Kardjo

• 12* Blauran

  ! 13! Sadi Koncnna Danokaryo

  I I4j

  115* Oapuan jl6| Dirgahajru 1171

  Djoti j 1S| Dwiforaa

  119* t>|cJo Panao }20| Do*! _{M i}

  1211

  |22| Biftottg Molong

  1231 Gorado

  I I

  26 TABEL 01-1 (Lonjuton)

  r r

• , Macon tablet i t

  "■-~l Ijf"-! T ""' I """' I "I" '•

  m

  i spotlit

  c I D , B i f

  B t t l

• 24 * Oubons
• ^- !

  J

  1251 Indah Fm*no

  I

• I ! 126j Jun*otn

  I * i

  1 27! Yfllo Usada

  I

  !

2 S{ Kolia sin *

  I

  1291 Kollonynr

  I

• I t
• 3oJ KopoBan ! 1311 Kortlka

  I

• I

  t |52| Kuouna 1 ^ I

  1331 Koto !

• t

  1 1 34| KopaB Krmpung

  I !

  ♦ 135! Ktnlbnlu

  I

• i

  ft

  1 3d[ Monfisola !

• !

  137! Huaglvi Indah

  I

  ♦ t

  I

  j 38} Mateur II i

  I

• 139! Mansur

  i

• i

  I J*oJ Madya f

• !

  141! Nuaontora f

  I

  1

• ^* Seoglil:

  I ~ i

  I

  143! Ofcfcb

  «• I t

  I

  |44| Ponuda

  i

• I

  ! t

  1451 Perlei

46* Parti:

  1

  1

• I

  1

  f4?l Phamantoro

• 1

  I \k$\

  Pnxyogi

  1

• I

  I

• r

  Ptfihatln

  1491

  I

  l5o{ Fiitjang

  I

  1

• ! t

  1511 PoXyferna 77

  1 |53| ?oly£am a 61

  !

• 1
• « t1 J nr"
• 1A
• !

• ft 1 ■ 4 1I •" I 4 !4 581 Kinio Pinna p 1 £ *» | * m | ♦ 1I
• j 4'
• 4 I
• 64! Roslden Sudlrcum I f t A ’
• | •/ 4

  «» j «» 74* Soneojadai

  4 II 4 f t * 73{ Singo 4 !

  £

  m

  4

  :

  1

  J * 4 t i

  1

  1

  ■k 1 i • 7?! Sunboi’ Warot 1 j

  ♦ J

  I

  4

  4 J

  4

  1

  Sicpons f - ! t 4 |f 4 t

  qj

  A

  4

  1 m

  1

  m

  » a*> 701 Sobat XI

  1 A

  « 1« 4 t

  721

  t

  1

  4 Ic 4 Ir

  n \

  Sorasl

  I 1 ♦ :

  i44 *4 j

  : 761 Suabor W

  ?

  & \ Sohnt I

  4 I

  4 I A

  801 Satya

  I

  1

  4 I

  I

  I

  I ♦ |

  «»

  1

  i 4 ! » |

  m

  1

  1

  «•

  4 J

  1 t * 79, Sttrya

  q s

  4

  I I 1* ♦ i ■ • t ■ 4 t

  1 I

  4

  l «

  4

  tt 77} Sunbcr Waras III # A ♦ J

  ♦ |

  4 J ♦ » !

  4

  78!Surabaya

  1

  4

  1

  1

  1

  4 I t

  1 1 ♦ *

  « t# « 1 f *

  4 J 4 601Kind a Flwon

  E ! ♦ f

  m I|

  1 ■m | t

  m

  561Kirin Forao 0 1 A ♦ 1 J* m 1

  A

  4 57jKtnin Foroo

  I

  1

  4 I

  A

  4 I

  A 4,.

  59* Kiiain Forno 0 1

  27 TABBL III-1 aanjtxton)

  m

  5S) Jtinin Foma c {

  I

  1 P

  T I® !

  ■—

  1

  r

  1

  1 D {C ®

  53* Kiraio Fnrao A |♦ J

  M

  _~Y ■ ♦

  544Kin&Q Forno B I

  A A m

  t

  A

  A

  H tA 4 I

  1

  Mncon toblot Ho}ApotiU

  1

  1

  !

  4

  . j 4* C4' I •» 661 Sahobat

  1 A ♦ I

  

A*

  i i 4 ? ■ 4 I • 4»

  A

  67,1 Saga

  I 1 4 I ♦ J

  m

  I « . 4 j* 681 Sari iA 4 1 # • I * m

  1

  1

  4 65] ftono

  4 |

  ft 4 t 4 .

  4 t

  6i{ ftnhnyu fama ! 4 !

  ♦ |

  621 ttakyat a

  4 I

  A

  ' •* 1

  A

  A

  A 63 { Roeidonsi !

  I 4'

  ^ 1 ♦ j

  M Ia 4 t

  t

  1

  4 1

  A ! !

• 1
• 1

  9

1 S m i

• ♦
• ♦ ii ■>
• f

4 S * ♦ j :■» 4

• 1 4
• *1

  w '

• ♦

  ♦ ♦, ♦

  ■f

  <*

  ♦ ;

• ₄ ♦ ' ♦ (x) ♦ s menyntQlsan toraodimyfl toblot pada npotik ters&mt*
• 93 194 j95
• s nenyntokon tidolt torsodionyn tablet pada apotil: toi’sobut#
• 1^ ! _{A p o t l l t} ^{" T}
^{I M n c o n t a b l e t} _{I "®t 1 1 I I A 1 t}

_B

_{I l c \ ® ! £ I f I I 11 1 " I}

  ♦ ♦

  Sonatf* ♦

  DhGraawoneoo Togoleoi-i

  Vanina Foma Sunbor Modicn Barnta 3aya _{Conoro Fotmo Eka Prlno} Brntane _Ciptanognro Siolo

  Wonoteomo

  ! Surtbor Farm* T^ondrnwoaih Uaun

  192

  190 |91

  j«7 163 jS9

  W 6

  }«3 134 ! «

  t&t

  F

  E

  T

  D

  Mecon tablot B T

  26 TABEt, IZZ*1 (Lnnjutan) Apotil;

  a !

  TABBL III-2 : Dnftov nnno-xuiao npottl: sctoneol taopat penbolinn tnblofe. (x) _{n r}

  i it _{t t} ^{A n d o I 1} _i ^{4 ! 1} _{f 1 I t}

• _{f X i # 1 71 1 ! B a h a g l a F a r m}
• _!
_{1 4} ^{i i} _{i i 4} 9<
• _«
₄ ^* _{1 * 4 I 4 |} ^{1 V} _{1 ! 4} ^{* 9} _{t B h u a l y a r a c o X X 1 1 1 0 1 1 f * t 4}

_m

_{4 t f 4 I 4 1 4 i i t 4 1 * 1} 1131 _{I «} ^{B u d i S v o n c a n a » I} _i ⁴

^m

■ _{8 t - 1 4 1 1 1} 4<
• , • _{1 t 1 1 6 1 D i r g o h o y u i}
_I t<
• | • | _{1 i}
_{1 1 1 1 9 1 D j o j o F o r m a « 5 i 4}

_m

_{w t 4 * m 1 4 I I f 4 1 4} 1 2 2 1<
• ^{m i} _{i i}
_{I *}

  1 _{1 I t I}

«•

^{! 1} _t ^{4 ~,m" V 2 4 t} _{* § S 4!Adrin} ^{4 " T "“ "*1} _{i * t i i « 1 t *}

_m

  I _{! 1 1 !}

• _{i t}
₄

■m

^* _t ^{.4 * «} _{! 1} ^{4 * #} _{V 1 1 I 1 3 1 1 l t K u r t l f c a s t *}

_{-1 « 4 1 4 t ! I m 1 * 1 1 341 I 1 K cq ? o * K r o c ^ u n g * t ■ 4}

⁴

⁴

  1 _{1 1 1 1} ! _{1 1 ! 1 I .} t _{t i !} i _{i i i} ^{4 1 t 4 'V V 1 4 1 ! 1 4}

  1 I ^{E m b o t i g M o l m x g -4 1 t 4 4 I 1 4 4 * 1 4 f 1 1 4} ■ .

  V _{I 4» I ! 2 5 i I n d o h P o n a a t 1 * 4}

₄

_{4 1 t 4 4 4 i ! f 4 t 4 9 1 1 1} 1 2 * 1 _{t 1 E n l i o s t n}
• ^{4 m}
⁴ _{I 1 K w j g i r i I n d o h} ^{4 f 4 1} _{1 3 7 1 1 t * t} «•

• _-

  ⁴
^I _I 4<
• 4 _{1 4 I}
_{I I} 4 &
• _{i 4 i 1 40 1 I | M a d y a i i} «• 4* ^t _{t -} ^{» w} _!
₁ ^{m f m} _{O k t a} ¹ _{1 4 3 1 1 | 4}

_{-1 1 4 1 ♦}

  I _{I 1} ^{4 4 4} _{1 4 6 1 1 1 P o r a te 2 4}

₄

_{v t 1 4}
• 4
₄ ' I • 1 _{1 4 9 1 P r i h f i t &amp; n I j} 4<
• _{i t «h} ■ ^{p 4 4 4}
_{1 P o l y F o m a 6 1 1 1 5 2 1 1 | 4}

_{m1 t}

• ^{4 A}
_{I I} ^{- 1 * 1} _{1 5 5 1 t f} K l r a i a F a r n o G<

• ^m

  ^*
^I _I «k<
• m 1 _{! I}
• ^{4 4 i * s} _{1 5 6 1 I 1 K i m i o P n r a o F !}

  _m

_{4 1} 4<
• 4 _{1 4 !}
_{4 1 4 1 1 J 1 1 I ! 1}

  1791 Su

  I

  rfn

  1 _{I I t 2321 Tjendrnwosih 1} t#5l Vonma Foma I _{I 1 I} 16&amp;t

  Go

  noro Forao 1

  I I ! _{19it Cipunogara 1} I ! ?

  1941 TofiQlcoii.

  b | e { d

1 I6li Itohoyu Faroe I

• I I

  Swbov mvan U t _{I 1 1}

  ! B

  4* ^{4 4 «b 4 4 .} ♦ ₄ ♦ ♦ ⁴

  ♦ ♦ _{4 . **}

  4

  4 _{4 4}

  4 _{4 4} (x) 4 t t&amp;myntokcm teraedianya tnblot pada apotil: tcxv sabut*

  1 1761

  |-T ----- ----------

  30

  I _{! 1 1} i 731

  ♦70! Sohot II

  I I l

  167* Sago t

  I I !

  164t Boeldeti Sudiraoni

  1 1 I

  Sima

  1 1 Apotife Moeaa tablet

  80 }

  {

  t“T

  7ABEL III-2 (Jjfmjutan)

• ₄ ^*

1 I ?

• s nenyotolsnn tidak tersedionya tablet pnda apotlfc torsobut*
tpr.rvu-:T-

  \ 3. hasiuhasil pehblitiak.

  3« 1. Hasil pereobaan Tang dllakukan dal cnirnn lnflburuc buatan* Pada pereobaan dengan nenpergunakan cniran

lanbung buatan selana satu jan, USP XVIII nensyaratkan

bahwa setelah pereobaan borakhir tablet tidak boleh ne-

tmnjukkan tanda-tanda hancur (disintegration) 9 retak{crack- ing), atau lunak (softening)*

Oloh karena USP 1VIII tidak rscucantunkan kritorla - krite-

ria untuk oenyatakan bllanana tablet dap at disebut hancur,

retak, atau lunak naka pada skrlpol ini dibuat krlterla-

kritorla untuk nonyatnkan keadaan di atas sobagai berikut:

  1. Tablet dikatakan hancur apabila salutnya tcrle- pas ( ♦ ) 2. tablet dikatakan ratal; apabila tinbul garis-ga- rls yang naopak oleh pandangan eata biasa ( * )

  3. Tablet dikatakan lunak apabila pada pengufeuran kekerasannya dengan nenpergunakan alat Stokes Hardness Tester sebelun dan sesudah pereobaan di dalan nedia cairan lonbung buatan dijur^ni penurunan kelterasan sobnnyak 50 atau lebih

  %

  ( ♦ ). Hnsil pengukuran kokeraaan tertcra pada tabel III-3.

  1.00 I

  I

  6.25 5.75 , 9.50 } 5.25 J 2.00 { buntan

  6

  8.00

4.00 1

  !

  10.50 1

  I

  5.50 1 2.00 I

  7.75 ^{.............}

  I

  

5*00

^{

  10.75 ^\

  1 Inabung

  6.00 ^{

  2.71 J ■K CI«K B&gt; c*Ksiat*sE*aHn i w i n i s

  Sesudah

  1

  0.75 5.50 j 4*00

  j

  1.25 ^f 0.50 j berada di

  2 1.50 4.25 1 _f

  1.50 I _t 0.75 ^*

  1.00 I cairan

  3 1.00 3.50 j

  5

  3.00

  0.50 ^j ImhvLtiS

  3.50

  0.50

  32 TABEL XII-3 Basil peneriksaan kekerasan (H) to- blct-tablot salut enterik PAS-ffn so- bolun don sesudah poz*cobnan di dolon madia cairan lanbun* buatan.

  

(Dolan kg stokes)

  ’Tf

  Kcrsor Macao tablet tablot A

  B [ C { d

  ; E { 1 7.505.50 {

  11.00 I _A

  9.00

  [

  \

  f 5.50 !

  Sobolun

  2

  13.00 4.00 t 13*00 I 3.50 I

  3.00

  1 berada di

  3

  4.50

4.75 [

  10.50 | 7.25 { 2.75 } cairan

  4

  7.25

6.00 t

• _* 10.00

  s

  1.00 ^\

4.00 I

  mmmmmtsu sbbhkm

  «2 M 3

  4

  #

  1 mmmmrzmmmm

  | inBsaaBIMSKBM ■BSBRKKC