Kajian Sifat Fisis Dan Penetapan Kadar Produk Tablet Asam Mefenamat Nama Dagang Dan Nama Generik bab 1

perpustakaan.uns.ac.id

digilib.uns.ac.id

BAB I
PENDAHULUAN
A. Latar Belakang Masalah
Setiap orang berhak mendapatkan hak yang sama dalam memperoleh
derajat kesehatan yang optimal. Setiap orang juga berkewajiban untuk ikut serta
dalam memelihara dan meningkatkan derajat kesehatan perorangan, keluarga, dan
lingkungannya. Pemerintah bertanggung jawab untuk meningkatkan derajat
kesehatan masyarakat dan bertugas mengatur, membina, dan mengawasi
penyelenggaraan upaya kesehatan agar merata dan terjangkau oleh masyarakat
yang kurang mampu (Anonim, 2009a)
Jumlah masyarakat yang menderita penyakit semakin meningkat, adanya
musibah, bencana alam, dan munculnya penyakit baru mengakibatkan
peningkatan kebutuhan dalam hal obat. Obat mahal identik dengan obat paten
yang dianggap sebagai obat kelas I dan lebih manjur. Obat paten relatif mahal
dikarenakan obat paten memerlukan biaya investasi obat baru yang meliputi biaya
penelitian, pengembangan, pemasaran, dan promosi atau iklan (media elekronik
dan cetak). Tingginya harga obat juga disebabkan oleh sebagaian bahan obat

masih impor dan terkena pajak. Pemerintah berupaya untuk mengatasi harga obat
yang mahal dengan mencari jalan keluar antara lain dengan adanya kebijakan
penggunaan Obat Generik Berlogo dalam Peraturan Menteri Kesehatan RI No.68
Menkes/Per/2010.
Program obat generik dimulai tahun 1989, merupakan salah satu upaya
pemerintah dalam rangka meningkatkan keterjangkauan dan pemerataan
commit to user

1

perpustakaan.uns.ac.id

2
digilib.uns.ac.id

pelayanan obat kepada masyarakat. Obat generik merupakan alternatif pilihan
penggunaan obat bagi masyarakat karena harga obat relatif rendah jika
dibandingkan dengan harga obat sejenis yang dipasarkan dengan nama dagang.
Obat generik dengan demikian akan meningkatkan jangkauan dan pemerataan
pelayanan obat. Produksi ini dilakukan oleh produsen yang memenuhi syarat

CPOB dan disesuaikan dengan kebutuhan akan obat generik dalam pelayanan
kesehatan (Anonim, 2000).
Asam Mefenamat merupakan kelompok antiinflamasi non steroid, bekerja
dengan cara menghambat sintesa prostaglandin dalam jaringan tubuh dengan
menghambat enzim siklooksigenase sehingga mempunyai efek analgesik,
antiinflamasi dan antipiretik. Asam Mefenamat digunakan untuk meredakan nyeri
ringan sampai sedang sehubungan dengan sakit kepala, sakit gigi, dismenore
primer, termasuk nyeri karena trauma, nyeri otot dan nyeri sesudah operasi.
(Goodman, 2007).
Dalam perdagangan sedian tablet yang mengandung asam mefenamat
terdapat dalam sediaan obat generik dan nama dagang. Penelitian ini
dilatarbelakangi dengan adanya informasi yang beredar di masyarakat bahwa
terdapat perbedaan kualitas produk asam mefenamat nama dagang dan nama
generik. Obat dengan nama generik harganya jauh lebih murah dari pada nama
dagang, sementara sampai saat ini masih ada saja sebagian masyarakat yang
meragukan kualitas dari obat generik karena harganya jauh lebih murah dari pada
obat nama dagang. Masyarakat beranggapan obat dengan harga murah khasiatnya
tidak sebaik obat dengan harga mahal. Kualitas dijadikan dasar acuan untuk
commit to user

3
digilib.uns.ac.id

perpustakaan.uns.ac.id

menetapkan kebenaran khasiat dan keamanan. Kualitas suatu sediaan obat dapat
ditinjau dari berbagai aspek antara lain aspek teknologi yang meliputi stabilitas
fisik dan kimia dimana sediaan obat harus memenuhi kriteria yang dipersyaratkan
oleh Farmakope.
Pada pembuatan obat, pemeriksaan sifat fisis tablet dan penetapan kadar
zat aktif merupakan persyaratan yang harus dipenuhi untuk menjamin kualitas
sediaan obat. Sediaan obat yang berkualitas baik akan menunjang tercapainya efek
terapetik yang diharapkan. Berdasarkan uraian tersebut maka mendorong
dilakukannya penelitian tentang “Kajian Sifat Fisis Dan Penetapan Kadar Produk
Tablet Asam Mefenamat Nama Dagang Dan Nama Generik”.
B. Perumusan Masalah
Berdasarkan latar belakang diatas, dapat dirumuskan suatu permasalahan
yaitu :
1. Apakah produk tablet asam mefenamat nama dagang dan nama generik
telah memenuhi persyaratan pemeriksaan sifat fisis dan penetapan kadar

yang tercantum dalam Farmakope Indonesia dan kepustakaaan lain?
2. Apakah produk tablet asam mefenamat nama dagang dan nama generik
memiliki perbedaan kualitas?
C. Tujuan Penelitian
Tujuan dari penelitian ini antara lain:
1. Melihat kesesuaian sifat fisis dan kadar produk tablet asam mefenamat
nama dagang dan nama generik yang tercantum dalam Farmakope
Indonesia dan kepustakaan lain.
commit to user

4
digilib.uns.ac.id

perpustakaan.uns.ac.id

2. Melihat perbedaan kualitas produk tablet asam mefenamat nama dagang
dan nama generik.
D. Manfaat Penelitian
Manfaat penelitian ini antara lain :
1. Menambah wawasan atau informasi terutama tentang obat paten dan obat

generik.
2. Sebagai dasar pertimbangan bagi penelitian selanjutnya.
3. Sebagai bahan evaluasi bagi pihak-pihak terkait.

commit to user