Penerapan Metode Spektrofotometri Ultraviolet Pada Penetapan Amlodipin Besilat dalam Sediaan Tablet
PENERAPAN METODE SPEKTROFOTOMETRI
ULTRAVIOLET PADA PENETAPAN KADAR
AMLODIPIN BESILAT DALAM SEDIAAN TABLET
SKRIPSI
OLEH:
SURYANI NURJAMAL
NIM 071524074
PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2015
1
Universitas Sumatera Utara
PENERAPAN METODE SPEKTROFOTOMETRI
ULTRAVIOLET PADA PENETAPAN KADAR
AMLODIPIN BESILAT DALAM SEDIAN TABLET
SKRIPSI
Diajukan untuk melengkapi salah satu syarat untuk memperoleh
gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
OLEH:
SURYANI NURJAMAL
NIM 071524074
PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2015
2
Universitas Sumatera Utara
PENGESAHAN SKRIPSI
PENERAPAN METODE SPEKTROFOTOMETRI
ULTRAVIOLET PADA PENETAPAN KADAR
AMLODIPIN BESILAT DALAM SEDIAN TABLET
OLEH:
SURYANI NURJAML
NIM 071524074
Dipertahankan di Hadapan Panitia Penguji Skripsi
Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
Pada tanggal :8Agustus 2013
Pembimbing
Panitia Penguji,
Drs. Fathur Rahman Harun, M.Si., Apt. Prof. Dr. rer. nat E. De Lux Putra, S.U., Apt.
NIP 19521041980031002
NIP 19530619183031001
Pembimbing II,
Drs. Fathur Rahman Harun, M.Si., Apt.
NIP 195201041980031002
Drs. Syafruddin, MS., Apt.
NIP 194811111976031003
Drs. Nahitma Ginting, M.Si., Apt.
NIP 195409101983032001
Dra. Nurmadjuzita, M.Si., Apt.
NIP 194809041974122001
Medan, Agustus 2015
Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
Dekan,
Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt.
NIP 195311281983031002
3
Universitas Sumatera Utara
KATA PENGANTAR
Puji dan syukur kehadirat Allah SWT yang telah melimpahkan nikmat,
rahmat, karunia dan ridhoNya, sehingga penulis dapat menyelesaikan skripsi yang
berjudul "Penerapan Metode Spektrofotometri Ultraviolet Pada Penetapan
Amlodipin Besilat Dalam Sediaan Tablet". Skripsi ini diajukan sebagai salah satu
syarat untuk memperoleh gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara.
Pada kesempatan ini penulis hendak menyampaikan rasa hormat dan
terima kasih yang sebesar-besarnya kepada Bapak Prof. Dr. Sumadio
Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara,
Bapak Drs. Fathur Rahman Harun, M.Si., Apt., dan Bapak Drs. Syafruddin, M.S.,
Apt., yang telah banyak memberikan bimbingan dan bantuan selama penelitian
dan penulisan skripsi ini berlangsung, juga kepada Bapak Prof. Dr. rer. nat.
Effendy De Lux Putra, S.U., Apt., Ibu Dra. Nurmadjuzita, M.Si., Apt., Bapak Drs.
Nahitma Ginting, M.Si., Apt., selaku dosen penguji yang telah memberikan
masukan dalam penyusunan skripsi ini.
Penulis juga tidak lupa mengucapkan terima kasih dan penghargaan yang
tulus kepada kedua orang tua, Ayahanda Djamalluddin dan Ibunda Nurasiah Sirait
tercinta, adik-adikku tersayang Fajar dan Wale atas doa, dorongan dan
pengorbanan baik moril maupun materil dalam penyelesaian skripsi ini. Juga
kepada sahabat-sahabatku tersayang David Monandar, Astri, Andre, Agnes,
Nasril, Desi, Faula, Ratna, Suci, Iyum dkk yang selalu ada memberi semangat dan
pikiran selama penelitian dan penyusunan skripsi ini. Tidak lupa penulis ingin
4
Universitas Sumatera Utara
mengucapkan terima kasih kepada teman-teman stambuk 2007 yang tidak dapat
disebutkan namanya satu persatu, atas segala dorongan, motivasi dan bantuannya
kepada penulis sehingga skripsi ini dapat selesai.
Pada kesempatan ini penulis hendak menyampaikan rasa hormat dan
terima kasih.
Medan, Agustus2015
Penulis,
Suryani Nurjamal
NIM 071524074
5
Universitas Sumatera Utara
Penerapan Metode Spektrofotometri Ultraviolet
Pada Penetapan Kadar Amlodipin Besilat dalam Sediaan Tablet
Abstrak
Amlodipintermasukantagoniskalsiumgolongandihidropiridin yang berkerja
menghambatmasuknya ion kalsiummelaluimembrankedalamotot polos vaskular
danototjantung. Tujuan penelitian ini adalah untuk mendapatkan metode alternatif
pada penetapan kadar tablet amlodipin yang relatif lebih murah dan mudah dalam
pelaksanaannya, namun memberikan hasil dengan akurasi dan presisi yang baik
dan sekaligus menentukan kadar tablet amlodipin generik dan nama dagang yang
beredar di pasaran.
Metode yang digunakanpadapenelitianiniyaitusecaraspektrofotometri
ultraviolet dalam pelarut metanol pada panjang gelombang 364 nm. Metode ini
memenuhi persyaratan uji validasi dengan persen perolehan kembali 100,51%
danrelatifstandardeviasi (RSD) 3,7975%, batasdeteksi (LOD) 1,5587 µg/ml
danbataskuantitasi (LOQ) 5,1957 µg/ml.
Dari hasilpenelitiandiperolehkadartablet amlodipin generik (Hexpharm)
sebesar 95,63% ± 1,145% dan tablet namadagang Tensivask® (DexaMedika)
sebesar 94,74% ± 2,70%, Normoten® (Soho) sebesar 94,94% ± 1,81%, Lopiten®
(Guardian Pharmatama) sebesar 96,54% ± 0,90%.
Hasilpenelitianmenunjukkankadaramlodipindalamsediaan
tablet
generikdannama
dagangmemenuhipersyaratan
tablet
padaumumnyayaitutidakkurang dari 90,0% dantidaklebih dari 110,0% darijumlah
yang terterapadaetiket.
Kata kunci : Amlodipin, penetapan kadar, spektrofotometri ultraviolet, validasi
metode
6
Universitas Sumatera Utara
Application of Ultraviolet Spectrophotometry Method on Determination of
Amlodipine Besilat in Tablet Preparations
Abstract
Amolodipine is one of antagonis calcium the group of dihidropiridin
which inhibit the entry of calcium ions through the membrane into the vascular
smooth muscle and cardiac muscle. The purpose of this study to find an
alternative method to determination of amlodipine tablets which are relatively
cheap and easy in implementation, but it gives results with good accuracy and
precision and olso to determine the levels of amlodipine tablet generic and trade
names on the market.
The name as the method which is used to the study is ultraviolet of
spectrophotometry with solvent of methanol at a wavelength of 364 nm. This
method meets the requirements validation test with the recovery percent is
100,51% and deviation standard of relative (RSD) is 3,7975%, detection of limit
(LOD) is, 1.5587 g/ml and quantitation of limit (LOQ) is, 5.1957 g/ml.
From the study were obtained the generic rate of amlodipine tablets
(Hespharm) equal to 95.63% ± 1.145% and the trade names Tensivask® tablets
(Dexa Medika) equal to 94.74% ± 2.70%, Normoten® (Soho) equal to 94.94% ±
1.81%, Lopiten® (Guardian Pharmatama) amounted to 96.54% ± 0.90%.
The study showed that levels of amlodipine in tablet dosage generic and
trade name meets the requirements of tablets in the general are not less than
90.0% and not more than 110.0% of the listed amount on the label.
Key words:amlodipine, determination, spectrophotometry ulraviolet, validation
methods.
7
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR ISI
Halaman
JUDUL ......................................................................................................
i
PENGESAHAN SKRIPSI ........................................................................
iii
KATA PENGANTAR ..............................................................................
iv
ABSTRAK ................................................................................................
vi
ABSTRACT ..............................................................................................
vii
DAFTAR ISI .............................................................................................
viii
DAFTAR TABEL .....................................................................................
xii
DAFTAR GAMBAR ................................................................................
xiii
DAFTAR LAMPIRAN ..............................................................................
xiv
BAB I PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang ........................................................................
1
1.2 Perumusan Masalah ...............................................................
2
1.3 Hipotesis ................................................................................
2
1.4 Tujuan Penelitian ...................................................................
3
BAB IITINJAUAN PUSTAKA
2.1 Uraian Sifat ............................................................................
4
2.1.1
Sifat Fisika Kimia ......................................................
4
2.1.2
Farmakologi ...............................................................
5
2.1.3
Efek Samping ............................................................
6
2.1.4
Dosis ..........................................................................
6
2.2 Spektrofotometri Ultraviolet ..................................................
7
2.2.1
Hukum Lambert Beer ................................................
9
8
Universitas Sumatera Utara
2.2.2
Penggunanan Spektrofotometri Ultraviolet ..............
10
2.2.3
Peralatan Untuk Spektrofotometri Ultraviolet ...........
12
2.3 Validasi ..................................................................................
13
BAB III METODE PENELITIAN
3.1 Alat–Alat ...............................................................................
16
3.2 Bahan-Bahan .........................................................................
16
3.3 Pengambilan Sampel .............................................................
16
3.4 Prosedur Penelitian ................................................................
17
3.4.1
Pembuatan Larutan Induk Amlodipin Besilat BPFI ..
17
3.4.2
Penetapan Panjang Gelombang Serapan Maksimum
17
3.4.4
Uji Validasi Dengan Parameter Akurasi, Presisi,
Batas Deteksi dan Batas Kuantitasi .........................
18
3.4.4.1 Uji Akurasi dengan Persen Perolehan
Kembali (%Recovery)..................................
18
3.4.5
3.4.5
3.4.4.2
Uji Presisi ................................................... .......... 18
3.4.4.3
Penentuaan Batas Deteksi (LOD)dan Batas
Kuantitasi (LOQ) ........................................
19
Penetuan Kadar Amlodipin Besilat dalam Sedian
Tablet ..........................................................................
19
Analisis Data Secara Stastistik .................................
20
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN
4.1
Penentuan Panjang Gelombang Serapan Maksimum
Amlodipin Besilat BPFI .....................................................
21
4.2
Pembuatan Kurva Kalibrasi ................................................
22
4.3
Uji Validasi Metode Spektrofotometri Ultraviolet .............
23
4.4
Penentuaan Kadar Amlodipin Besilat dalam Sediaan
Tablet ..................................................................................
25
9
Universitas Sumatera Utara
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ...................................................
26
5.1 Kesimpulan .............................................................................
26
5.2 Saran ........................................................................................
26
DAFTAR PUSTAKA
LAMPIRAN
10
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 1.Data Absorbansi dari Kurva Serapan Maksimum .......................
22
Tabel 2. Data Kurva Kalibrasi dari Amlodipin Besilat BPFI ...................
22
Tabel 3.
Tabel 4.
Data Hasil Pengujian Perolehan Kembali Dari Tablet
Amlodipin Besilat Dengan Metode Penambahan Baku ..........
24
Persentase Kadar rata-rata dan Kadar Sebenarnya Amlodipin
Besilat Sediaan Tablet ..............................................................
25
11
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 1. Kurva Serapan Amlodipin Besilat BPFI ..............................
21
Gambar 2. Kurva Kalibrasi Amlodipin Besilat BPFI ............................
23
12
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1.
Perhitungan Persamaan Regresi Amlodipin Besilat ......
30
Lampiran 2.
Data Kadar Amlodipin Besilat Dalam Sediaan Tablet ..
31
Lampiran 3.
Perhitungan Statistik Kadar Amlodipin Besilat Pada
Tablet Generik (Hexpharm Jaya) ...................................
32
Perhitungan Stasistik Kadar Amlodipin Besilat Pada
Tablet Tensivask® (Dexa Medika) ................................
35
Perhitungan Stasistik Kadar Amlodipin Besilat Pada
Tablet Normoten® (Soho) ..............................................
37
Perhitungan Stasistik Kadar Amlodipin Besilat Pada
Tablet Lopiten® (Guardian Pharmatama) ......................
40
Lampiran 7.
Perhitungan Konsentrasi Pengukuran Sampel ...............
43
Lampiran 8.
Perhitungan Penimbangan Sampel dari tablet Lopiten®
Lampiran 4.
Lampiran 5.
Lampiran 6.
(Guardian Pharmatama)
.................................................
44
Contoh Perhitungan Batas Deteksi (LOD) dan batas
Kuantitasi (LOQ) ...........................................................
45
Lampiran 10. Nilai Distribusi t .............................................................
46
Lampiran 11. Sertifikat Bahan Baku POM ...........................................
47
Lampiran 12. Sertikitat Bahan Baku Amlodipin Besilat dari
PT.Indofarma ................................................................
48
Lampiran 13. Gambar Perangkat Penelitian .........................................
49
Lampiran 9.
13
Universitas Sumatera Utara
ULTRAVIOLET PADA PENETAPAN KADAR
AMLODIPIN BESILAT DALAM SEDIAAN TABLET
SKRIPSI
OLEH:
SURYANI NURJAMAL
NIM 071524074
PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2015
1
Universitas Sumatera Utara
PENERAPAN METODE SPEKTROFOTOMETRI
ULTRAVIOLET PADA PENETAPAN KADAR
AMLODIPIN BESILAT DALAM SEDIAN TABLET
SKRIPSI
Diajukan untuk melengkapi salah satu syarat untuk memperoleh
gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
OLEH:
SURYANI NURJAMAL
NIM 071524074
PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2015
2
Universitas Sumatera Utara
PENGESAHAN SKRIPSI
PENERAPAN METODE SPEKTROFOTOMETRI
ULTRAVIOLET PADA PENETAPAN KADAR
AMLODIPIN BESILAT DALAM SEDIAN TABLET
OLEH:
SURYANI NURJAML
NIM 071524074
Dipertahankan di Hadapan Panitia Penguji Skripsi
Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
Pada tanggal :8Agustus 2013
Pembimbing
Panitia Penguji,
Drs. Fathur Rahman Harun, M.Si., Apt. Prof. Dr. rer. nat E. De Lux Putra, S.U., Apt.
NIP 19521041980031002
NIP 19530619183031001
Pembimbing II,
Drs. Fathur Rahman Harun, M.Si., Apt.
NIP 195201041980031002
Drs. Syafruddin, MS., Apt.
NIP 194811111976031003
Drs. Nahitma Ginting, M.Si., Apt.
NIP 195409101983032001
Dra. Nurmadjuzita, M.Si., Apt.
NIP 194809041974122001
Medan, Agustus 2015
Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
Dekan,
Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt.
NIP 195311281983031002
3
Universitas Sumatera Utara
KATA PENGANTAR
Puji dan syukur kehadirat Allah SWT yang telah melimpahkan nikmat,
rahmat, karunia dan ridhoNya, sehingga penulis dapat menyelesaikan skripsi yang
berjudul "Penerapan Metode Spektrofotometri Ultraviolet Pada Penetapan
Amlodipin Besilat Dalam Sediaan Tablet". Skripsi ini diajukan sebagai salah satu
syarat untuk memperoleh gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara.
Pada kesempatan ini penulis hendak menyampaikan rasa hormat dan
terima kasih yang sebesar-besarnya kepada Bapak Prof. Dr. Sumadio
Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara,
Bapak Drs. Fathur Rahman Harun, M.Si., Apt., dan Bapak Drs. Syafruddin, M.S.,
Apt., yang telah banyak memberikan bimbingan dan bantuan selama penelitian
dan penulisan skripsi ini berlangsung, juga kepada Bapak Prof. Dr. rer. nat.
Effendy De Lux Putra, S.U., Apt., Ibu Dra. Nurmadjuzita, M.Si., Apt., Bapak Drs.
Nahitma Ginting, M.Si., Apt., selaku dosen penguji yang telah memberikan
masukan dalam penyusunan skripsi ini.
Penulis juga tidak lupa mengucapkan terima kasih dan penghargaan yang
tulus kepada kedua orang tua, Ayahanda Djamalluddin dan Ibunda Nurasiah Sirait
tercinta, adik-adikku tersayang Fajar dan Wale atas doa, dorongan dan
pengorbanan baik moril maupun materil dalam penyelesaian skripsi ini. Juga
kepada sahabat-sahabatku tersayang David Monandar, Astri, Andre, Agnes,
Nasril, Desi, Faula, Ratna, Suci, Iyum dkk yang selalu ada memberi semangat dan
pikiran selama penelitian dan penyusunan skripsi ini. Tidak lupa penulis ingin
4
Universitas Sumatera Utara
mengucapkan terima kasih kepada teman-teman stambuk 2007 yang tidak dapat
disebutkan namanya satu persatu, atas segala dorongan, motivasi dan bantuannya
kepada penulis sehingga skripsi ini dapat selesai.
Pada kesempatan ini penulis hendak menyampaikan rasa hormat dan
terima kasih.
Medan, Agustus2015
Penulis,
Suryani Nurjamal
NIM 071524074
5
Universitas Sumatera Utara
Penerapan Metode Spektrofotometri Ultraviolet
Pada Penetapan Kadar Amlodipin Besilat dalam Sediaan Tablet
Abstrak
Amlodipintermasukantagoniskalsiumgolongandihidropiridin yang berkerja
menghambatmasuknya ion kalsiummelaluimembrankedalamotot polos vaskular
danototjantung. Tujuan penelitian ini adalah untuk mendapatkan metode alternatif
pada penetapan kadar tablet amlodipin yang relatif lebih murah dan mudah dalam
pelaksanaannya, namun memberikan hasil dengan akurasi dan presisi yang baik
dan sekaligus menentukan kadar tablet amlodipin generik dan nama dagang yang
beredar di pasaran.
Metode yang digunakanpadapenelitianiniyaitusecaraspektrofotometri
ultraviolet dalam pelarut metanol pada panjang gelombang 364 nm. Metode ini
memenuhi persyaratan uji validasi dengan persen perolehan kembali 100,51%
danrelatifstandardeviasi (RSD) 3,7975%, batasdeteksi (LOD) 1,5587 µg/ml
danbataskuantitasi (LOQ) 5,1957 µg/ml.
Dari hasilpenelitiandiperolehkadartablet amlodipin generik (Hexpharm)
sebesar 95,63% ± 1,145% dan tablet namadagang Tensivask® (DexaMedika)
sebesar 94,74% ± 2,70%, Normoten® (Soho) sebesar 94,94% ± 1,81%, Lopiten®
(Guardian Pharmatama) sebesar 96,54% ± 0,90%.
Hasilpenelitianmenunjukkankadaramlodipindalamsediaan
tablet
generikdannama
dagangmemenuhipersyaratan
tablet
padaumumnyayaitutidakkurang dari 90,0% dantidaklebih dari 110,0% darijumlah
yang terterapadaetiket.
Kata kunci : Amlodipin, penetapan kadar, spektrofotometri ultraviolet, validasi
metode
6
Universitas Sumatera Utara
Application of Ultraviolet Spectrophotometry Method on Determination of
Amlodipine Besilat in Tablet Preparations
Abstract
Amolodipine is one of antagonis calcium the group of dihidropiridin
which inhibit the entry of calcium ions through the membrane into the vascular
smooth muscle and cardiac muscle. The purpose of this study to find an
alternative method to determination of amlodipine tablets which are relatively
cheap and easy in implementation, but it gives results with good accuracy and
precision and olso to determine the levels of amlodipine tablet generic and trade
names on the market.
The name as the method which is used to the study is ultraviolet of
spectrophotometry with solvent of methanol at a wavelength of 364 nm. This
method meets the requirements validation test with the recovery percent is
100,51% and deviation standard of relative (RSD) is 3,7975%, detection of limit
(LOD) is, 1.5587 g/ml and quantitation of limit (LOQ) is, 5.1957 g/ml.
From the study were obtained the generic rate of amlodipine tablets
(Hespharm) equal to 95.63% ± 1.145% and the trade names Tensivask® tablets
(Dexa Medika) equal to 94.74% ± 2.70%, Normoten® (Soho) equal to 94.94% ±
1.81%, Lopiten® (Guardian Pharmatama) amounted to 96.54% ± 0.90%.
The study showed that levels of amlodipine in tablet dosage generic and
trade name meets the requirements of tablets in the general are not less than
90.0% and not more than 110.0% of the listed amount on the label.
Key words:amlodipine, determination, spectrophotometry ulraviolet, validation
methods.
7
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR ISI
Halaman
JUDUL ......................................................................................................
i
PENGESAHAN SKRIPSI ........................................................................
iii
KATA PENGANTAR ..............................................................................
iv
ABSTRAK ................................................................................................
vi
ABSTRACT ..............................................................................................
vii
DAFTAR ISI .............................................................................................
viii
DAFTAR TABEL .....................................................................................
xii
DAFTAR GAMBAR ................................................................................
xiii
DAFTAR LAMPIRAN ..............................................................................
xiv
BAB I PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang ........................................................................
1
1.2 Perumusan Masalah ...............................................................
2
1.3 Hipotesis ................................................................................
2
1.4 Tujuan Penelitian ...................................................................
3
BAB IITINJAUAN PUSTAKA
2.1 Uraian Sifat ............................................................................
4
2.1.1
Sifat Fisika Kimia ......................................................
4
2.1.2
Farmakologi ...............................................................
5
2.1.3
Efek Samping ............................................................
6
2.1.4
Dosis ..........................................................................
6
2.2 Spektrofotometri Ultraviolet ..................................................
7
2.2.1
Hukum Lambert Beer ................................................
9
8
Universitas Sumatera Utara
2.2.2
Penggunanan Spektrofotometri Ultraviolet ..............
10
2.2.3
Peralatan Untuk Spektrofotometri Ultraviolet ...........
12
2.3 Validasi ..................................................................................
13
BAB III METODE PENELITIAN
3.1 Alat–Alat ...............................................................................
16
3.2 Bahan-Bahan .........................................................................
16
3.3 Pengambilan Sampel .............................................................
16
3.4 Prosedur Penelitian ................................................................
17
3.4.1
Pembuatan Larutan Induk Amlodipin Besilat BPFI ..
17
3.4.2
Penetapan Panjang Gelombang Serapan Maksimum
17
3.4.4
Uji Validasi Dengan Parameter Akurasi, Presisi,
Batas Deteksi dan Batas Kuantitasi .........................
18
3.4.4.1 Uji Akurasi dengan Persen Perolehan
Kembali (%Recovery)..................................
18
3.4.5
3.4.5
3.4.4.2
Uji Presisi ................................................... .......... 18
3.4.4.3
Penentuaan Batas Deteksi (LOD)dan Batas
Kuantitasi (LOQ) ........................................
19
Penetuan Kadar Amlodipin Besilat dalam Sedian
Tablet ..........................................................................
19
Analisis Data Secara Stastistik .................................
20
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN
4.1
Penentuan Panjang Gelombang Serapan Maksimum
Amlodipin Besilat BPFI .....................................................
21
4.2
Pembuatan Kurva Kalibrasi ................................................
22
4.3
Uji Validasi Metode Spektrofotometri Ultraviolet .............
23
4.4
Penentuaan Kadar Amlodipin Besilat dalam Sediaan
Tablet ..................................................................................
25
9
Universitas Sumatera Utara
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ...................................................
26
5.1 Kesimpulan .............................................................................
26
5.2 Saran ........................................................................................
26
DAFTAR PUSTAKA
LAMPIRAN
10
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 1.Data Absorbansi dari Kurva Serapan Maksimum .......................
22
Tabel 2. Data Kurva Kalibrasi dari Amlodipin Besilat BPFI ...................
22
Tabel 3.
Tabel 4.
Data Hasil Pengujian Perolehan Kembali Dari Tablet
Amlodipin Besilat Dengan Metode Penambahan Baku ..........
24
Persentase Kadar rata-rata dan Kadar Sebenarnya Amlodipin
Besilat Sediaan Tablet ..............................................................
25
11
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 1. Kurva Serapan Amlodipin Besilat BPFI ..............................
21
Gambar 2. Kurva Kalibrasi Amlodipin Besilat BPFI ............................
23
12
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1.
Perhitungan Persamaan Regresi Amlodipin Besilat ......
30
Lampiran 2.
Data Kadar Amlodipin Besilat Dalam Sediaan Tablet ..
31
Lampiran 3.
Perhitungan Statistik Kadar Amlodipin Besilat Pada
Tablet Generik (Hexpharm Jaya) ...................................
32
Perhitungan Stasistik Kadar Amlodipin Besilat Pada
Tablet Tensivask® (Dexa Medika) ................................
35
Perhitungan Stasistik Kadar Amlodipin Besilat Pada
Tablet Normoten® (Soho) ..............................................
37
Perhitungan Stasistik Kadar Amlodipin Besilat Pada
Tablet Lopiten® (Guardian Pharmatama) ......................
40
Lampiran 7.
Perhitungan Konsentrasi Pengukuran Sampel ...............
43
Lampiran 8.
Perhitungan Penimbangan Sampel dari tablet Lopiten®
Lampiran 4.
Lampiran 5.
Lampiran 6.
(Guardian Pharmatama)
.................................................
44
Contoh Perhitungan Batas Deteksi (LOD) dan batas
Kuantitasi (LOQ) ...........................................................
45
Lampiran 10. Nilai Distribusi t .............................................................
46
Lampiran 11. Sertifikat Bahan Baku POM ...........................................
47
Lampiran 12. Sertikitat Bahan Baku Amlodipin Besilat dari
PT.Indofarma ................................................................
48
Lampiran 13. Gambar Perangkat Penelitian .........................................
49
Lampiran 9.
13
Universitas Sumatera Utara