Penerapan Metode Spektrofotometri Ultraviolet Pada Penetapan Kadar Clopidogrel Dalam Sediaan Tablet

PENERAPAN METODE SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET
PADA PENETAPAN KADAR CLOPIDOGREL
DALAM SEDIAAN TABLET
ABSTRAK
Tablet Clopidogrel merupakan salah satu sediaan obat yang sering
digunakan dalam penyakit stroke, jantung koroner dan angina pektoris. Tujuan
penelitian ini adalah untuk menerapkan metode spektrofotometri ultraviolet pada
penetapan kadar clopidogrel dalam sediaan tablet. Untuk menguji validitas dari
metode dilakukan uji akurasi, presisi, batas deteksi (LOD) dan batas kuantitasi
(LOQ). Selanjutnya, metode ini digunakan untuk menentukan apakah sediaan
tablet clopidogrel yang beredar dipasaran memenuhi persyaratan seperti yang
tertera pada United State Pharmacopeia (USP) edisi ke-34 tahun 2011.
Penetapan kadar clopidogrel dalam sediaan tablet dilakukan secara
spektrofotometri ultraviolet dengan pelarut asam klorida 0,1 N dan diukur
serapannya pada panjang gelombang 270,5 nm.
Dari hasil penelitian diperoleh kadar untuk tablet clopidogrel generik
(Dexa Medica) sebesar (100,62 ± 0,262)%, tablet clopidogrel generik (Soho)
sebesar (100,33 ± 0,870)%, dan tablet dengan nama dagang: Plavix (Sanofi
Aventis) sebesar (100,37 ± 0,913)% dan tablet CPG (Kalbe Farma) sebesar
(100,20 ± 0,445)%. Hal ini menunjukkan bahwa kadar clopidogrel dalam sediaan
tablet generik dan tablet dengan nama dagang memenuhi persyaratan seperti

yang tertera pada United State Pharmacopeia (USP) edisi ke-34 tahun 2011 yaitu
tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera
pada etiket.
Uji validasi metode ini dilakukan terhadap tablet clopidogrel Dexa Medica
dan diperoleh persen perolehan kembali sebesar 96,27%, relatif standar deviasi
(RSD) sebesar 0,13%. Hal ini berarti metode yang digunakan mempunyai akurasi
yang kurang baik dan presisi yang baik. Batas deteksi (LOD) yang diperoleh
adalah 7,093 mcg/ml dan batas kuantitasi (LOQ) sebesar 23,350 mcg/ml

Kata Kunci: clopidogrel, penetapan kadar, spektrofotometri ultraviolet

Universitas Sumatera Utara

THE APPLICATION ULTRAVIOLET SPECTROPHOTOMETRY
METHOD ON DETERMINATION OF CLOPIDOGREL
IN THE TABLETS
ABSTRACT
Clopidogrel tablet is one of the drugs, which was used in medication, and
therapy of stroke disease, coronary heart disease and angina pectoris disease. The
purpose of this research was to apply ultraviolet spectrophotometry method on

determination of clopidogrel in the tablets. It was done validity tested by
accuracy test, precision, limit of detection (LOD) and limit of quantitation
(LOQ). After that, the method used to determine clopidogrel in the tablets in the
market what it was fulfilled requirement of The United State Pharmacopeia 34
edition (2011)
Determination of clopidogrel in tablets was done by ultraviolet
spectrophotometry using chloride acid 0.1 N at wavelength 270.5 nm
The result of research indicate that determination of clopidogrel in
generic tablet: Dexa Medica was (100.62 ± 0.262)%, Soho was (100.33 ±
0.870)%, and branded name: Sanofi Aventis was (100.37 ± 0.913)%, Kalbe
Farma was (100.20 ± 0.445)%. It is mean that clopidogrel tablets to analysis
fulfilled requirement of The United State Pharmacopeia 34 edition (2011), not
less than 90.0% and not more 110.0% of the labeled amount.
Validation test was done to clopidogrel tablet Dexa Medica, and it result
was recovery was 96.27%, relative standard deviation (RSD) was 0.13%. It is
mean the method used have less good accuracy and good precision. Limit of
detection (LOD) was 7.093 mcg/ml and limit of quantitation (LOQ) was 23.350
mcg/ml.

Key Word: clopidogrel, determination, ultraviolet spectrophotometry

Universitas Sumatera Utara