Penggunaan Pati Sitrat sebagai Bahan Pengembang Tablet Isoniazid
PENGGUNAAN PATI SITRAT YANG DISINTESA DARI PATI
SINGKONG SEBAGAI BAHAN PENGEMBANG TABLET ISONIAZID
ABSTRAK
Latar Belakang: Pati dalam sediaan tablet digunakan sebagai pengisi,
penghancur maupun sebagai bahan pengikat. Pati termodifikasi adalah pati yang
gugus hidroksinya telah diubah atau diberi perlakuan tertentu misalnya dengan
pemanasan. Pati sitrat merupakan pati modifikasi yang memiliki kemampuan
mengembang yang baik serta dapat meningkatkan laju disolusi pada obat.
Berdasarkan hal tersebut peneliti melakukan penelitian penggunaan pati sitrat
yang disintesa dari pati singkong sebagai bahan pengembang tablet isoniazid.
Tujuan: Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui penggunaan pati sitrat yang
disintesa dari pati singkong sebagai bahan pengembang tablet isoniazid.
Metode: Pati sitrat dibuat dengan mereaksikan pati singkong dan asam sitrat pada
temperatur yang tinggi (135-160oC). Pati sitrat yang diperoleh diuji ukuran
partikel, kelarutan, daya mengembang, berat jenis, mikroskopik dan Fourier
Transform Infrared Spectroscopy (FTIR). Tablet dibuat dengan dua variasi yaitu:
tablet isoniazid yang menggunakan pati sitrat konsentrasi F1(4%), F2(5%),
F3(6%) dan tablet isoniazid yang menggunakan pati singkong konsentrasi
F4(4%), F5(5%), F6(6%). Uji preformulasi yang dilakukan yaitu uji waktu alir,
sudut diam dan indeks tap dilakukan terhadap massa granul sebelum dicetak
menjadi tablet. Setelah dicetak menjadi tablet dilakukan evaluasi tablet yaitu uji
kekerasan, waktu hancur, friabilitas, penetapan kadar, keragaman bobot dan uji
disolusi.
Hasil: Hasil dari penelitian ini didapatkan bahwa evaluasi F1 sampai F6
memenuhi persyaratan yang ditentukan. Pada uji disolusi, tablet isoniazid yang
menggunakan pati sitrat F1 80,15%, F2 80,78%, dan F3 81,23% memenuhi
persyaratan uji disolusi menurut Farmakope Indonesia edisi IV yaitu dalam waktu
45 menit harus terlarut tidak kurang dari 80% (Q) C6H7N3O dalam medium HCl 0,1N,
sedangkan tablet isoniazid yang menggunakan pati singkong tidak memenuhi
persyaratan uji disolusi.
Kesimpulan: Pati sitrat yang disintesa dari pati singkong dapat digunakan
sebagai bahan pengembang pada pembuatan tablet isoniazid.
Katakunci: pati singkong, pati sitrat, pengembang, tablet isoniazid
vi
Universitas Sumatera Utara
THE USE OF CITRATE STARCH SYNTHESIZED FROM CASSAVA STA
RCH AS SWELLING AGENT OF ISONIAZID TABLETS
ABSTRACT
Background: Starch in tablet dosage form widely use as filler, disintegrant, and b
inder. The modified starch is a starch which its hydroxyl group has been modified
or given specific treatment for example by heating. Citrate starch is a modified sta
rch which has good flow property and ability to expand and improve the dissoluti
on rate of poorly soluble drugs. Based on descriptions above, the researcher to do
research about use of citrate starch that synthesizing from cassava starch as swelli
ng substance of isoniazid tablet.
Objective: The aim of this study is to know about use of citrate starch as a swellin
g agent and to determine the influence of the concentration to dissolution and disi
ntegration time.
Method: Citrate starch was made by reacting cassava starch and citric acid at
high temperature (135-160 oC). Starch citrate is evaluated of particle size,
solubility, swelling index, density, microscopic, Fourier Transform Infrared
Spectroscopy (FTIR). The isoniazid tablets was made two variations, that is:
isoniazid tablets with use citrate starch in concentration F1 (4%), F2 (5%), F3
(6%) and isoniazid tablets with use cassava starch in concentration F4 (4%), F5
(5%), F6 (6%). Preformulation test included flow time test, angle of repose and
tap index in to the mass of granule before it is molded into tablets. After it is
molded into tablets, some tablet evaluations are conducted, that is solidity,
disintegration time, friability, assay, diversity of weights and dissolution tests.
Result: This result shows that the evaluation of F1 to F6 comply the specified req
uirements. In the dissolution test, the formula which uses starch citrate F1 80.15%
, F2 and F3 80.78% 81.23 complied the requirements of dissolution testing accord
ing to Indonesia Pharmacopoeia 4th edition, that is in 45 minutes must be dissolve
d not less than 80% (Q) C6H7N3 in medium HCl 0,1 N, while Formula which use
cassava starch did not complied the requirements of dissolution test. Conclusion:
Citrate starch synthesized from cassava starch can be used as a swelling agent in t
he manufacture of isoniazid tablets.
Keywords: cassava starch, citrate starch, swelling substance, isoniazid tablets
vii
Universitas Sumatera Utara
SINGKONG SEBAGAI BAHAN PENGEMBANG TABLET ISONIAZID
ABSTRAK
Latar Belakang: Pati dalam sediaan tablet digunakan sebagai pengisi,
penghancur maupun sebagai bahan pengikat. Pati termodifikasi adalah pati yang
gugus hidroksinya telah diubah atau diberi perlakuan tertentu misalnya dengan
pemanasan. Pati sitrat merupakan pati modifikasi yang memiliki kemampuan
mengembang yang baik serta dapat meningkatkan laju disolusi pada obat.
Berdasarkan hal tersebut peneliti melakukan penelitian penggunaan pati sitrat
yang disintesa dari pati singkong sebagai bahan pengembang tablet isoniazid.
Tujuan: Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui penggunaan pati sitrat yang
disintesa dari pati singkong sebagai bahan pengembang tablet isoniazid.
Metode: Pati sitrat dibuat dengan mereaksikan pati singkong dan asam sitrat pada
temperatur yang tinggi (135-160oC). Pati sitrat yang diperoleh diuji ukuran
partikel, kelarutan, daya mengembang, berat jenis, mikroskopik dan Fourier
Transform Infrared Spectroscopy (FTIR). Tablet dibuat dengan dua variasi yaitu:
tablet isoniazid yang menggunakan pati sitrat konsentrasi F1(4%), F2(5%),
F3(6%) dan tablet isoniazid yang menggunakan pati singkong konsentrasi
F4(4%), F5(5%), F6(6%). Uji preformulasi yang dilakukan yaitu uji waktu alir,
sudut diam dan indeks tap dilakukan terhadap massa granul sebelum dicetak
menjadi tablet. Setelah dicetak menjadi tablet dilakukan evaluasi tablet yaitu uji
kekerasan, waktu hancur, friabilitas, penetapan kadar, keragaman bobot dan uji
disolusi.
Hasil: Hasil dari penelitian ini didapatkan bahwa evaluasi F1 sampai F6
memenuhi persyaratan yang ditentukan. Pada uji disolusi, tablet isoniazid yang
menggunakan pati sitrat F1 80,15%, F2 80,78%, dan F3 81,23% memenuhi
persyaratan uji disolusi menurut Farmakope Indonesia edisi IV yaitu dalam waktu
45 menit harus terlarut tidak kurang dari 80% (Q) C6H7N3O dalam medium HCl 0,1N,
sedangkan tablet isoniazid yang menggunakan pati singkong tidak memenuhi
persyaratan uji disolusi.
Kesimpulan: Pati sitrat yang disintesa dari pati singkong dapat digunakan
sebagai bahan pengembang pada pembuatan tablet isoniazid.
Katakunci: pati singkong, pati sitrat, pengembang, tablet isoniazid
vi
Universitas Sumatera Utara
THE USE OF CITRATE STARCH SYNTHESIZED FROM CASSAVA STA
RCH AS SWELLING AGENT OF ISONIAZID TABLETS
ABSTRACT
Background: Starch in tablet dosage form widely use as filler, disintegrant, and b
inder. The modified starch is a starch which its hydroxyl group has been modified
or given specific treatment for example by heating. Citrate starch is a modified sta
rch which has good flow property and ability to expand and improve the dissoluti
on rate of poorly soluble drugs. Based on descriptions above, the researcher to do
research about use of citrate starch that synthesizing from cassava starch as swelli
ng substance of isoniazid tablet.
Objective: The aim of this study is to know about use of citrate starch as a swellin
g agent and to determine the influence of the concentration to dissolution and disi
ntegration time.
Method: Citrate starch was made by reacting cassava starch and citric acid at
high temperature (135-160 oC). Starch citrate is evaluated of particle size,
solubility, swelling index, density, microscopic, Fourier Transform Infrared
Spectroscopy (FTIR). The isoniazid tablets was made two variations, that is:
isoniazid tablets with use citrate starch in concentration F1 (4%), F2 (5%), F3
(6%) and isoniazid tablets with use cassava starch in concentration F4 (4%), F5
(5%), F6 (6%). Preformulation test included flow time test, angle of repose and
tap index in to the mass of granule before it is molded into tablets. After it is
molded into tablets, some tablet evaluations are conducted, that is solidity,
disintegration time, friability, assay, diversity of weights and dissolution tests.
Result: This result shows that the evaluation of F1 to F6 comply the specified req
uirements. In the dissolution test, the formula which uses starch citrate F1 80.15%
, F2 and F3 80.78% 81.23 complied the requirements of dissolution testing accord
ing to Indonesia Pharmacopoeia 4th edition, that is in 45 minutes must be dissolve
d not less than 80% (Q) C6H7N3 in medium HCl 0,1 N, while Formula which use
cassava starch did not complied the requirements of dissolution test. Conclusion:
Citrate starch synthesized from cassava starch can be used as a swelling agent in t
he manufacture of isoniazid tablets.
Keywords: cassava starch, citrate starch, swelling substance, isoniazid tablets
vii
Universitas Sumatera Utara