Penetapan Kadar Zat Aktif Pada Tablet Parasetamol 500 mg Di PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan
1
PENETAPAN KADAR ZAT AKTIF PADA TABLET
PARASETAMOL 500 mg DI PT KIMIA FARMA
(PERSERO) Tbk. PLANT MEDAN
TUGAS AKHIR
JAUHARIA
122401015
PROGRAM STUDI D-3 KIMIA
DEPARTEMEN KIMIA
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2015
Universitas Sumatera Utara
2
PENETAPAN KADAR ZAT AKTIF PADA TABLET
PARASETAMOL 500 mg DI PT KIMIA FARMA
(PERSERO) Tbk. PLANT MEDAN
TUGAS AKHIR
Diajukan untuk melengkapi tugas dan memenuhi syarat memperoleh gelar
Ahli Madya
JAUHARIA
122401015
PROGRAM STUDI D-3 KIMIA
DEPARTEMEN KIMIA
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2015
Universitas Sumatera Utara
i
PERSETUJUAN
Judul
: Penetapan Kadar Zat Aktif Pada Tablet
Parasetamol 500 mg Di PT. Kimia Farma
(Persero) Tbk. Plant Medan
: Tugas Akhir
: Jauharia
: 122401015
: Diploma Tiga (D-3) Kimia
: Kimia
: Matematika Dan Ilmu Pengetahuan Alam
Universitas Sumatera Utara
Kategori
Nama
Nomor Induk Mahasiswa
Program studi
Departemen
Fakultas
Disetujui di
Medan, Juni 2015
Program Studi D-3 Kimia FMIPA USU
Ketua,
Pembimbing,
Dra. Emma Zaidar Nst, M.Si
NIP : 195509181987012001
Prof. Dr. Zul Alfian, M.Sc
NIP : 195504051983011002
Disetujui Oleh
Departemen Kimia FMIPA USU
Ketua,
Dr. Rumondang Bulan, MS
NIP : 195408301985032001
Universitas Sumatera Utara
ii
PERNYATAAN
PENETAPAN KADAR ZAT AKTIF PADA TABLET PARASETAMOL 500
mg DI PT. KIMIA FARMA (PERSERO) Tbk. PLANT MEDAN
TUGAS AKHIR
Saya mengakui bahwa tugas akhir ini adalah hasil karya saya sendiri. Kecuali
beberapa kutipan dan ringkasan yang masing-masing disebutkan sumbernya.
Medan, Juli 2015
JAUHARIA
122401015
Universitas Sumatera Utara
iii
PENGHARGAAN
Puji dan syukur penulis sampaikan kehadirat Allah SWT atas segala rahmat dan
hidayah-Nya yang telah diberikan kepada penulis, sehingga penulis dapat
menyelesaikan tugas akhir ini tepat pada waktunya. Tugas Akhir ini disusun
sebagai persyaratan untuk menyelesaikan pendidikan Program Studi D-3 Kimia
Analis Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam, Universitas Sumatera
Utara dengan judul ”Penetapan Kadar Zat Aktif Pada Tablet Parasetamol 500 mg
Di PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan”
.
Dalam penyusunan tugas akhir ini penulis banyak menemukan kendala.
Namun berkat bantuan, bimbingan dan dukungan dari berbagai pihak, akhirnya
penulis dapat mengatasi berbagai kendala tersebut dengan baik. Atas bantuan,
bimbingan dan dukungan dari berbagai pihak maka pada kesempatan ini dengan
segala ketulusan dan kerendahan hati, penulis mengucapkan terima kasih kepada :
1. Kedua orang tua tercinta, Ayahanda Syahrul D. dan Ibunda Ismawarni serta
saudara penulis tersayang, Fazlul Rozi dan Muhammad Try Imran Yasin
yang telah memberikan bantuan moril dan materil serta doa restu demi
kesuksesan penulis.
2. Bapak Dr. Sutarman, M.Sc selaku Dekan FMIPA USU.
3. Ibu Dr. Rumondang Bulan, MS selaku Ketua Departemen Kimia FMIPA
USU.
4. Ibu Dra. Emma Zaidar Nst, M.Si selaku Ketua Program Studi D-3 Kimia
FMIPA USU.
5. Bapak Prof. Dr. Zul Alfian, M.Sc selaku Dosen Pembimbing yang telah
dengan tulus memberikan bimbingan kepada penulis dan bersedia
meluangkan waktu, tenaga, dan pikiran dalam membantu penulisan tugas
akhir ini.
6. Bapak Prof. Dr. Tamrin, M.Sc selaku Dosen Pembimbing Akademik serta
seluruh staff pengajar dan pegawai Departemen Kimia, FMIPA USU.
7. Bapak Drs. Beben Budiman, Apt. selaku Plant Manager PT. Kimia Farma
(Persero) Tbk. Plant Medan yang telah memberikan tempat untuk
melaksanakan PKL.
8. Bapak Yogi Sugianto, S.Farm., Apt. selaku Apoteker Penanggung Jawab
Quality Control yang telah memberikan pengarahan dan membimbing
penulis selama pelaksanaan PKL di PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant
Medan.
9. Seluruh staff dan karyawan PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan
yang telah memberikan dukungan, semangat dan ilmu baru kepada penulis.
Universitas Sumatera Utara
iv
10. Teman-teman saya M. Deddy Harfiansyah, Drahenti Saragih, dan Maslin
Samosir yang telah membantu saya selama mengikuti Praktik Kerja
Lapangan (PKL) di PT Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan.
11. Teman-teman saya Ika Puteri, Sri Wulandari, Amelia, Anisya, Deby serta
teman-teman seperjuangan D-3 Kimia stambuk 2012 dan seluruh pihak
yang tidak dapt penulis sebutkan satu persatu yang turut andil dalam
membantu penulis sehingga selesainya tugas akhir ini.
Penulis menyadari bahwa Tugas Akhir ini masih jauh dari kesempurnaan. Oleh
karena itu penulis sangat mengharapkan kritik dan saran yang bersifat membangun
dari para pembaca untuk kesempurnaan Tugas Akhir ini. Segala bentuk masukan
yang diberikan akan penulis terima dengan senang hati dan penulis ucapkan terima
kasih. Harapan penulis, semoga Tugas Akhir ini dapat bermanfaat bagi para
pembaca umumnya dan bagi penulis khususnya.
Medan, Juli 2015
Penulis
Universitas Sumatera Utara
v
PENETAPAN KADAR ZAT AKTIF PADA TABLET PARASETAMOL 500
mg DI PT. KIMIA FARMA (PERSERO) Tbk. PLANT MEDAN
ABSTRAK
Parasetamol (C8H9NO2) memiliki karakteristik yaitu berbentuk serbuk hablur,
putih, tidak berbau dan rasa sedikit pahit. Parasetamol secara umum memiliki
efektivitas dalam meredakan nyeri, namun parasetamol tidak terlalu mengiritasi
lambung dan parasetamol efek terapi antidemamnya lebih tinggi. Tapi bukan
berarti parasetamol tidak memiliki efek samping. Ia bersifat toksik di hati jika
digunakan dalam dosis besar. Telah dilakukan penetapan kadar zat aktif pada tablet
parasetamol 500 mg dengan metode Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT)
dengan menggunakan detektor UV-Vis dengan panjang gelombang 243 nm. Dari
data diperoleh kadar zat aktif parasetamol sebesar 101,004% dan 101,029%, ini
berarti bahwa kadar zat aktif pada tablet parasetamol tersebut memenuhi syarat
sesuai dengan Farmakope Indonesia Edisi IV yaitu tidak kurang dari 90,00% dan
tidak lebih dari 110,00%.
Universitas Sumatera Utara
vi
DETERMINATION OF ACTIVE MATTER IN PARACETAMOL TABLETS 500
mg IN PT. KIMIA FARMA (PERSERO) Tbk. PLANT MEDAN
ABSTRACT
Paracetamol (C8H9NO2) has characteristics that crystalline powder form, white,
odorless and taste slightly bitter. Paracetamol generally have effectiveness in
relieving pain, but paracetamol was not overly irritate the stomach and therapeutic
effects of anti-fever paracetamol higher. But it does not mean that paracetamol has
no side effect. There was toxic in the liver if use in large doses. Determination of
active matter in paracetamol tablets 500 mg using High Performance Liquid
Chromatography (HPLC) method by using detector UV-Vis with wave length 243
nm was done. From data was obtained the content of active matter paracetamol that
was 101,004% and 101,029%, it means that active matter in paracetamol tablets to
comply requirement according to Farmakope Indonesia Edition IV that was not less
than 90,00% and not more than 110,00%.
Universitas Sumatera Utara
vii
DAFTAR ISI
Halaman
Persetujuan
i
Pernyataan
ii
Penghargaan
iii
Abstrak
v
Abstract
vi
Daftar Isi
vii
Daftar Tabel
ix
Daftar Gambar
x
Daftar Lampiran
xi
Bab 1 Pendahuluan
1.1
Latar Belakang
1
1.2
Permasalahan
2
1.3
Tujuan
3
1.4
Manfaat
4
Bab 2. Tinjauan Pustaka
2.1
2.2.
2.3.
Tablet
5
2.1.1. Jenis-jenis Tablet
5
2.1.2. Cara Penggunaan Tablet
6
Parasetamol
6
2.2.1. Toksisitas Parasetamol
7
2.2.2. Farmakokinetik
8
2.2.3. Farmakodinamik
9
Kromatografi
9
2.3.1. Uraian Umum
9
Universitas Sumatera Utara
viii
2.3.2. Pembagian Kromatografi
9
2.3.3. Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT)
10
2.3.4. Kegunaan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
(KCKT)
11
2.3.5. Cara Kerja Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
(KCKT)
12
2.3.6. Sistem Peralatan Kromatografi Cair Kinerja
Tinggi
13
Bab 3. Metodologi
3.1.
Alat-Alat
19
3.2.
Bahan-Bahan
19
3.3.
Prosedur
20
3.3.1. Pembuatan Larutan Fase Gerak
20
3.3.2. Pembuatan Larutan Baku Pembanding Sekunder
20
3.3.3. Prosedur Sampel
20
3.3.4. Pemakaian Alat HPLC
21
3.3.4.1. Persiapan Analisa
21
3.3.4.2. Persiapan Injeksi
22
Bab 4. Hasil dan Pembahasan
4.1.
Hasil
23
4.2.
Perhitungan
24
4.3.
Pembahasan
25
Bab 5. Kesimpulan dan Saran
5.1
Kesimpulan
26
5.2.
Saran
26
Daftar Pustaka
27
Universitas Sumatera Utara
ix
DAFTAR TABEL
Nomor Tabel
Judul
Halaman
4.1
Larutan Baku Parasetamol
23
4.2
Larutan Sampel Parasetamol
23
4.3
Hasil Penetapan Kadar Tablet Secara Kromatografi
Cair Kinerja Tinggi
25
Universitas Sumatera Utara
x
DAFTAR GAMBAR
Nomor Gambar
Judul
2.1
Struktur Parasetamol
2.2
Alat Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT)
secara Umum
Halaman
6
12
Universitas Sumatera Utara
xi
DAFTAR LAMPIRAN
Nomor Lampiran
Judul
Halaman
1
Kromatogram Larutan Baku Pembanding
28
2
Luas Area Larutan Baku Pembanding
29
3
Kromatogram Parasetamol
30
4
Luas Area Parasetamol
31
5
Farmakope Indonesia Edisi IV
32
Universitas Sumatera Utara
PENETAPAN KADAR ZAT AKTIF PADA TABLET
PARASETAMOL 500 mg DI PT KIMIA FARMA
(PERSERO) Tbk. PLANT MEDAN
TUGAS AKHIR
JAUHARIA
122401015
PROGRAM STUDI D-3 KIMIA
DEPARTEMEN KIMIA
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2015
Universitas Sumatera Utara
2
PENETAPAN KADAR ZAT AKTIF PADA TABLET
PARASETAMOL 500 mg DI PT KIMIA FARMA
(PERSERO) Tbk. PLANT MEDAN
TUGAS AKHIR
Diajukan untuk melengkapi tugas dan memenuhi syarat memperoleh gelar
Ahli Madya
JAUHARIA
122401015
PROGRAM STUDI D-3 KIMIA
DEPARTEMEN KIMIA
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2015
Universitas Sumatera Utara
i
PERSETUJUAN
Judul
: Penetapan Kadar Zat Aktif Pada Tablet
Parasetamol 500 mg Di PT. Kimia Farma
(Persero) Tbk. Plant Medan
: Tugas Akhir
: Jauharia
: 122401015
: Diploma Tiga (D-3) Kimia
: Kimia
: Matematika Dan Ilmu Pengetahuan Alam
Universitas Sumatera Utara
Kategori
Nama
Nomor Induk Mahasiswa
Program studi
Departemen
Fakultas
Disetujui di
Medan, Juni 2015
Program Studi D-3 Kimia FMIPA USU
Ketua,
Pembimbing,
Dra. Emma Zaidar Nst, M.Si
NIP : 195509181987012001
Prof. Dr. Zul Alfian, M.Sc
NIP : 195504051983011002
Disetujui Oleh
Departemen Kimia FMIPA USU
Ketua,
Dr. Rumondang Bulan, MS
NIP : 195408301985032001
Universitas Sumatera Utara
ii
PERNYATAAN
PENETAPAN KADAR ZAT AKTIF PADA TABLET PARASETAMOL 500
mg DI PT. KIMIA FARMA (PERSERO) Tbk. PLANT MEDAN
TUGAS AKHIR
Saya mengakui bahwa tugas akhir ini adalah hasil karya saya sendiri. Kecuali
beberapa kutipan dan ringkasan yang masing-masing disebutkan sumbernya.
Medan, Juli 2015
JAUHARIA
122401015
Universitas Sumatera Utara
iii
PENGHARGAAN
Puji dan syukur penulis sampaikan kehadirat Allah SWT atas segala rahmat dan
hidayah-Nya yang telah diberikan kepada penulis, sehingga penulis dapat
menyelesaikan tugas akhir ini tepat pada waktunya. Tugas Akhir ini disusun
sebagai persyaratan untuk menyelesaikan pendidikan Program Studi D-3 Kimia
Analis Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam, Universitas Sumatera
Utara dengan judul ”Penetapan Kadar Zat Aktif Pada Tablet Parasetamol 500 mg
Di PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan”
.
Dalam penyusunan tugas akhir ini penulis banyak menemukan kendala.
Namun berkat bantuan, bimbingan dan dukungan dari berbagai pihak, akhirnya
penulis dapat mengatasi berbagai kendala tersebut dengan baik. Atas bantuan,
bimbingan dan dukungan dari berbagai pihak maka pada kesempatan ini dengan
segala ketulusan dan kerendahan hati, penulis mengucapkan terima kasih kepada :
1. Kedua orang tua tercinta, Ayahanda Syahrul D. dan Ibunda Ismawarni serta
saudara penulis tersayang, Fazlul Rozi dan Muhammad Try Imran Yasin
yang telah memberikan bantuan moril dan materil serta doa restu demi
kesuksesan penulis.
2. Bapak Dr. Sutarman, M.Sc selaku Dekan FMIPA USU.
3. Ibu Dr. Rumondang Bulan, MS selaku Ketua Departemen Kimia FMIPA
USU.
4. Ibu Dra. Emma Zaidar Nst, M.Si selaku Ketua Program Studi D-3 Kimia
FMIPA USU.
5. Bapak Prof. Dr. Zul Alfian, M.Sc selaku Dosen Pembimbing yang telah
dengan tulus memberikan bimbingan kepada penulis dan bersedia
meluangkan waktu, tenaga, dan pikiran dalam membantu penulisan tugas
akhir ini.
6. Bapak Prof. Dr. Tamrin, M.Sc selaku Dosen Pembimbing Akademik serta
seluruh staff pengajar dan pegawai Departemen Kimia, FMIPA USU.
7. Bapak Drs. Beben Budiman, Apt. selaku Plant Manager PT. Kimia Farma
(Persero) Tbk. Plant Medan yang telah memberikan tempat untuk
melaksanakan PKL.
8. Bapak Yogi Sugianto, S.Farm., Apt. selaku Apoteker Penanggung Jawab
Quality Control yang telah memberikan pengarahan dan membimbing
penulis selama pelaksanaan PKL di PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant
Medan.
9. Seluruh staff dan karyawan PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan
yang telah memberikan dukungan, semangat dan ilmu baru kepada penulis.
Universitas Sumatera Utara
iv
10. Teman-teman saya M. Deddy Harfiansyah, Drahenti Saragih, dan Maslin
Samosir yang telah membantu saya selama mengikuti Praktik Kerja
Lapangan (PKL) di PT Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan.
11. Teman-teman saya Ika Puteri, Sri Wulandari, Amelia, Anisya, Deby serta
teman-teman seperjuangan D-3 Kimia stambuk 2012 dan seluruh pihak
yang tidak dapt penulis sebutkan satu persatu yang turut andil dalam
membantu penulis sehingga selesainya tugas akhir ini.
Penulis menyadari bahwa Tugas Akhir ini masih jauh dari kesempurnaan. Oleh
karena itu penulis sangat mengharapkan kritik dan saran yang bersifat membangun
dari para pembaca untuk kesempurnaan Tugas Akhir ini. Segala bentuk masukan
yang diberikan akan penulis terima dengan senang hati dan penulis ucapkan terima
kasih. Harapan penulis, semoga Tugas Akhir ini dapat bermanfaat bagi para
pembaca umumnya dan bagi penulis khususnya.
Medan, Juli 2015
Penulis
Universitas Sumatera Utara
v
PENETAPAN KADAR ZAT AKTIF PADA TABLET PARASETAMOL 500
mg DI PT. KIMIA FARMA (PERSERO) Tbk. PLANT MEDAN
ABSTRAK
Parasetamol (C8H9NO2) memiliki karakteristik yaitu berbentuk serbuk hablur,
putih, tidak berbau dan rasa sedikit pahit. Parasetamol secara umum memiliki
efektivitas dalam meredakan nyeri, namun parasetamol tidak terlalu mengiritasi
lambung dan parasetamol efek terapi antidemamnya lebih tinggi. Tapi bukan
berarti parasetamol tidak memiliki efek samping. Ia bersifat toksik di hati jika
digunakan dalam dosis besar. Telah dilakukan penetapan kadar zat aktif pada tablet
parasetamol 500 mg dengan metode Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT)
dengan menggunakan detektor UV-Vis dengan panjang gelombang 243 nm. Dari
data diperoleh kadar zat aktif parasetamol sebesar 101,004% dan 101,029%, ini
berarti bahwa kadar zat aktif pada tablet parasetamol tersebut memenuhi syarat
sesuai dengan Farmakope Indonesia Edisi IV yaitu tidak kurang dari 90,00% dan
tidak lebih dari 110,00%.
Universitas Sumatera Utara
vi
DETERMINATION OF ACTIVE MATTER IN PARACETAMOL TABLETS 500
mg IN PT. KIMIA FARMA (PERSERO) Tbk. PLANT MEDAN
ABSTRACT
Paracetamol (C8H9NO2) has characteristics that crystalline powder form, white,
odorless and taste slightly bitter. Paracetamol generally have effectiveness in
relieving pain, but paracetamol was not overly irritate the stomach and therapeutic
effects of anti-fever paracetamol higher. But it does not mean that paracetamol has
no side effect. There was toxic in the liver if use in large doses. Determination of
active matter in paracetamol tablets 500 mg using High Performance Liquid
Chromatography (HPLC) method by using detector UV-Vis with wave length 243
nm was done. From data was obtained the content of active matter paracetamol that
was 101,004% and 101,029%, it means that active matter in paracetamol tablets to
comply requirement according to Farmakope Indonesia Edition IV that was not less
than 90,00% and not more than 110,00%.
Universitas Sumatera Utara
vii
DAFTAR ISI
Halaman
Persetujuan
i
Pernyataan
ii
Penghargaan
iii
Abstrak
v
Abstract
vi
Daftar Isi
vii
Daftar Tabel
ix
Daftar Gambar
x
Daftar Lampiran
xi
Bab 1 Pendahuluan
1.1
Latar Belakang
1
1.2
Permasalahan
2
1.3
Tujuan
3
1.4
Manfaat
4
Bab 2. Tinjauan Pustaka
2.1
2.2.
2.3.
Tablet
5
2.1.1. Jenis-jenis Tablet
5
2.1.2. Cara Penggunaan Tablet
6
Parasetamol
6
2.2.1. Toksisitas Parasetamol
7
2.2.2. Farmakokinetik
8
2.2.3. Farmakodinamik
9
Kromatografi
9
2.3.1. Uraian Umum
9
Universitas Sumatera Utara
viii
2.3.2. Pembagian Kromatografi
9
2.3.3. Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT)
10
2.3.4. Kegunaan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
(KCKT)
11
2.3.5. Cara Kerja Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
(KCKT)
12
2.3.6. Sistem Peralatan Kromatografi Cair Kinerja
Tinggi
13
Bab 3. Metodologi
3.1.
Alat-Alat
19
3.2.
Bahan-Bahan
19
3.3.
Prosedur
20
3.3.1. Pembuatan Larutan Fase Gerak
20
3.3.2. Pembuatan Larutan Baku Pembanding Sekunder
20
3.3.3. Prosedur Sampel
20
3.3.4. Pemakaian Alat HPLC
21
3.3.4.1. Persiapan Analisa
21
3.3.4.2. Persiapan Injeksi
22
Bab 4. Hasil dan Pembahasan
4.1.
Hasil
23
4.2.
Perhitungan
24
4.3.
Pembahasan
25
Bab 5. Kesimpulan dan Saran
5.1
Kesimpulan
26
5.2.
Saran
26
Daftar Pustaka
27
Universitas Sumatera Utara
ix
DAFTAR TABEL
Nomor Tabel
Judul
Halaman
4.1
Larutan Baku Parasetamol
23
4.2
Larutan Sampel Parasetamol
23
4.3
Hasil Penetapan Kadar Tablet Secara Kromatografi
Cair Kinerja Tinggi
25
Universitas Sumatera Utara
x
DAFTAR GAMBAR
Nomor Gambar
Judul
2.1
Struktur Parasetamol
2.2
Alat Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT)
secara Umum
Halaman
6
12
Universitas Sumatera Utara
xi
DAFTAR LAMPIRAN
Nomor Lampiran
Judul
Halaman
1
Kromatogram Larutan Baku Pembanding
28
2
Luas Area Larutan Baku Pembanding
29
3
Kromatogram Parasetamol
30
4
Luas Area Parasetamol
31
5
Farmakope Indonesia Edisi IV
32
Universitas Sumatera Utara