KAJIAN TERHADAP TINDAK PIDANA PEREDARAN OBAT YANG TIDAK MEMENUHI STANDAR (STUDI PUTUSAN NOMOR : 267/PID.B/2012/PN.KB.MN).
KAJIAN TERHADAP TINDAK PIDANA PEREDARAN OBAT YANG
TIDAK MEMENUHI STANDAR
(STUDI PUTUSAN NOMOR : 267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn)
Penulisan Hukum
(Skripsi)
Disusun dan Diajukan untuk Melengkapi Persyaratan Guna Meraih Derajat
Sarjana S1 dalam Ilmu Hukum pada Fakultas Hukum Universitas Sebelas
Maret Surakarta
Oleh
Jihad Afghan Garuda Mataram
E0012205
FAKULTAS HUKUM
UNIVERSITAS SEBELAS MARET
SURAKARTA
2016
i
PERSETUJUAN PEMBIMBING
Penulis Hukum (Skripsi)
KAJIAN TERHADAP TINDAK PIDANA PEREDARAN OBAT YANG
TIDAK MEMENUHI STANDAR
(STUDI PUTUSAN NOMOR : 267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn)
Oleh:
Jihad Afghan Garuda Mataram
NIM. E0012205
Disetujui untuk dipertahankan di hadapan Dewan Penguji Penulisan Hukum
(Skripsi)
Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta
Surakarta, 5 Desember 2016
Pembimbing
Rofikah, S.H.,M.H.
NIP. 195512121983032001
ii
PENGESAHAN PENGUJI
Penulisan Hukum (Skripsi)
KAJIAN TERHADAP TINDAK PIDANA PEREDARAN OBAT YANG TIDAK
MEMENUHI STANDAR (Studi Putusan Nomor : 267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn)
Disusun Oleh :
Jihad Afghan Garuda Mataram
NIM. E0012205
Telah diterima dan dipertahankan dihadapan Dewan Penguji Penulisan Hukum
(Skripsi) Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta
Pada Hari/ Tanggal
: Jumat/ 06 Januari 2017
DEWAN PENGUJI
1. Nama : Subekti, S.H.,M.H.
NIP
(.......................................................)
: 196410221989032002
Ketua
2. Nama : Diana Lukitasari, S.H.,M.H.(......................................................)
NIP
: 197807022008122002
Sekretaris
3. Nama : Rofikah, S.H.,M.H.
NIP
( ......................................................)
: 195512121983032001
Anggota
Mengetahui,
Dekan,
Prof. Dr. Supanto, S.H., M.Hum.
NIP. 196011071986011001
iii
SURAT PERNYATAAN
Nama
: Jihad Afghan Garuda Mataram
NIM
: E0012205
Menyatakan dengan
sesungguhnya bahwa penulisan hukum (skripsi)
berjudul: KAJIAN TERHADAP TINDAK PIDANA PEREDARAN OBAT
YANG TIDAK MEMENUHI STANDAR (Studi Putusan Nomor :
267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn) adalah betul-betul karya sendiri. Hal-hal yang
bukan karya saya dalam penulisan hukum (skripsi) ini diberi tanda citasi
dan ditunjukkan dalam daftar pustaka. Apabila dikemudian hari terbukti
pernyataan saya tidak benar, maka saya bersedia menerima sanksi
akademik berupa pencabutan penulisan hukum (skripsi) dan gelar yang saya
peroleh dari penulisan hukum (skripsi) ini.
Surakarta, 16 Januari 2017
Yang membuat Pernyataan,
Jihad Afghan Garuda Mataram
NIM. E0012205
iv
ABSTRAK
Jihad Afghan Garuda Mataram. 2016. E0012205. KAJIAN TERHADAP
TINDAK PIDANA PEREDARAN OBAT YANG TIDAK MEMENUHI
STANDAR (Studi Putusan Nomor : 267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn). Penulisan
Hukum (Skripsi). Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret.
Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pengaturan tindak pidana
peredaran obat yang tidak memenuhi standar dalam hukum positif di Indonesia
dan mengetahui penerapan sanksi hukum terhadap tindak pidana peredaran obat
yang tidak memenuhi standar dalam menjatuhkan suatu perkara pidana.
Penelitian ini merupakan penelitian normatif yang bersifat perskriptif
dengan jenis data sekunder, yaitu data pustaka melalui literatur serta peraturan
perundang-undangan yang terkait dengan peredaran obat yang tidak memenuhi
standar. Dalam penelitian ini, teknik pengumpulan data yang digunakan adalah
studi kepustakaan. Teknik analisis data yang digunakan adalah teknik analisis data
kualitatif.
Berdasarkan hasil penelitian yang telah Penulis lakukan, diperoleh hasil
bahwa pengaturan mengenai tindak pidana peredaran obat yang tidak memenuhi
standar diatur dalam beberapa peraturan perundang-undangan, yaitu dalam KUHP
Pasal 386 Ayat (1). Kemudian dalam Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009
tentang Kesehatan Pasal 196, Pasal 197, Pasal 198, dan Pasal 201 dalam hal
pelakunya korporasi. Serta diatur juga dalam Undang-Undang Nomor 8 Tahun
1999 tentang Perlindungan Konsumen Pasal 8 Ayat (1) butir a, diancam dengan
sanksi administrasi (Pasal 8 Ayat (4)), serta sanksi pidana (Pasal 62 Ayat (1) dan
Pasal 63); Pasal 19 Ayat (1), diancam dengan sanksi perdata (Pasal 19 Ayat (2))
serta sanksi administrasi (Pasal 60).
Kata Kunci : Tindak pidana peredaran obat yang tidak memenuhi standar,
hukum positif di Indonesia, sanksi pidana.
v
ABSTRACT
Jihad Afghan Garuda Mataram. 2016. E0012205. REVIEW ON CRIMINAL
OF MEDICINE DISTRIBUTION WHICH NOT STANDARDS (Study
Based On Verdict Number 267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn)
This research aims to find out the regulation of medicine falsification in
Indonesia’s Positive Law and to find out implementation of the criminal offense
of drug or medicine distribution that do not meet the standards in imposing a
criminal case.
This study belongs to a normative research that is prescriptive in nature
using secondary data type, that is, the literary data constituting the literature and
law and ordinance relevant to the medicine falsification. In this research, the
technique of collecting data used was literary study. Technique of analyzing data
employed was qualitative data analysis one.
Considering the result of research the writer had done, it can be found that
the regulation of medicine falsification criminal action is regulated in several laws
and ordinances including in the Article 386 Clause (1) of KUHP (Penal Code).
Than it is regulated in the Article 196, 197, 198, of Act Number 36 of 2009 about
The Health, and Article 201 of Act Number 36 of 2009 about The Health that in
the case the actor is corporation. It is also regulated in the article 8 Clause (1) item
a of Act Number 8 of 1999 about The Consumer Protection, threatened with the
administration sanction (Article 8 Clause (4)), also (Article 62 Clause (1) and
Article 63); Article 19 Clause (1), threatened by the civil sanction (Article 19
Clause (2)) as well as administration sanction (Article 60).
Keyword : Criminal on medicine which not standards, Indonesia’s positive law,
criminal punishment/sanction.
vi
MOTTO
Yaa ayyuhaa alladziina aamanuu ista’inuu bialshshabri waalshshalaati inna
allaaha ma’ashshaabiriin. “Hai orang-orang yang beriman, jadikanlah sabar dan
shalat sebagai penolongmu, sesungguhnya Allah beserta orang-orang yang sabar.
– (QS : Al-Baqarah (2:153))
Man Jadda Wa Jada. “Barang siapa yang bersungguh-sungguh, maka akan
mendapatkannya. – (Unknown)
Dari Abu Hurairah radhiyallaahu’anhu, ia berkata “Suatu saat ada seorang lakilaki datang kepada Rasulullah SAW, lalu bertanya “Wahai Rasulullah kepada
siapakah aku harus berbakti pertama kali?”, Rasulullah menjawab “Ibumu!”,
“Lalu siapa?”, Rasulullah menjawab “Ibumu!”, “Lalu Siapa?”, Rasulullah
menjawab “Ibumu!”, “Kemudian siapa?”, Rasulullah menjawab “Bapakmu!”” –
(H.R. Bukhari & Muslim)
Kawula mung sadermo, mobah mosik kersaning Hyang Sukmo – (Unknown)
Urip Iku Urup - (KH. Mustofa Bisri)
vii
KATA PENGANTAR
Puji syukur penulis panjatkan kehadirat Allah SWT atas segala ciptaan-Nya,
keagungan-Nya dan kebesaran-Nya. Atas rahmat dan karunia-Nya penulis dapat
menyelesaikan Penulisan Hukum (Skripsi) dengan judul “KAJIAN TERHADAP
TINDAK PIDANA PEREDARAN OBAT YANG TIDAK MEMENUHI
STANDAR (Studi Putusan Nomor : 267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn)”.
Semua yang penulis capai tidak terlepas dari segala upaya kesabaran, usaha
dan bantuan dari berbagai pihak. Seiring dengan selesainya penulisan hukum ini,
maka penulis ingin mengucapkan terima kasih yang sebanyak-banyaknya kepada
semua pihak yang telah memberikan bantuan dalam penulisan hukum ini:
1.
Orang tua tercinta, Ibu Tri Yuliawati dan Bapak Teguh Widigdo, yang telah
membesarkan dengan penuh cinta dan kasih sayang, dan selalu memberikan
dukungan moril maupun materil serta doa yang tiada putus dan segala
kebutuhan penulis dalam menyelesaikan studi di Fakultas Hukum Universitas
Sebelas Maret Surakarta.
2.
Prof. Dr. Ravik Karsidi, MS., selaku Rektor Universitas Sebelas Maret
Surakarta.
3.
Prof. Dr. Supanto, S.H., M.Hum., selaku Dekan Fakultas Hukum Universitas
Sebelas Maret Surakarta beserta Wakil Dekan I, Wakil Dekan II dan Wakil
Dekan III.
4.
Ibu Lushiana Primasari S.H., M.H., selaku Pembimbing Akademik yang telah
memberikan bimbingan, motivasi dan arahan selama penulis belajar di
Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta.
5.
Ibu Rofikah, S.H., M.H., selaku Dosen Pembimbing yang telah memberikan
bimbingan, arahan, serta motivasi kepada penulis dalam menyelesaikan
skripsi ini.
6.
Ibu Subekti, S.H., M.H., selaku Kepala Bagian Hukum Pidana yang telah
membantu sekaligus memberikan bimbingan dan arahan kepada penulis
dalam penulisan hukum (skripsi) ini sehingga penulis dapat menyelesaikan
penulisan hukum ini dengan baik.
viii
7.
Seluruh Dosen Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta yang
dengan keikhlasan dan kemuliaan telah memberikan bekal ilmu kepada
penulis selama penulis belajar di kampus Fakultas Hukum Universitas
Sebelas Maret Surakarta.
8.
Segenap staff karyawan Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret yang
telah membantu dan berperan dalam kelancaran kegiatan penulis selama
menjadi mahasiswa Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret.
9.
Bapak dan/atau Ibu Penguji penulisan hukum (skripsi) ini yang telah dengan
sabar meluangkan waktu untuk memberikan perbaikan dan penyempurnaan
pada penulisan hukum (skripsi) ini.
10. Adikku tersayang Ihza Baihaqi Masajid Pahlawan yang selalu memberikan
semangat dan bimbingan.
11. Sahabat-sahabatku tercinta Kasno, Bintang, Aswin, Kokoh, David, Adib,
Asep, Heri, Muslih, Item, Wisnu, Wicak, Seki, Faisal, Arif, Angga, Gurit,
Bayu, Dimas, Hanry, Nano, Furqon, Nastitie, Lindri, Hana, Ardha, Rini, Ibel,
Puty, Trimbul, Nadia, Mayang, Yustisi, Rikho, Fahrur, Tokichi, Dek Dhea,
Dek Buda, yang selalu memberi motivasi, menghibur dan apa adanya tanpa
merasa kurang;
12. Sahabat-sahabat penulis sejak belia hingga ujung usia S.L.T Family tercinta
Fath’lail, Irfan, Echan, Muhyidin, Tri Mulyadi, Fathurrochman, Ngadino,
Joko, Momo, Abdi, Fajar, Tata, yang selama 8 tahun selalu ada ketika posisi
kehidupan ada diatas maupun ketika dibawah;
13. UKM tercinta Laboratorium Seni Teater Delik beserta sedulur dan
anggotanya yang selalu memberi pengalaman maupun ilmu yang tidak ada
habisnya dan dapat bermanfaat untuk kedepannya;
14. The Beatles, Queen, Peterpan, Dewa 19, Endank Soekamti, Avenged
Sevenfold, Dream Theater yang selalu menemani penulis dan memberikan
inspirasi bagi penulis dalam menyelesaikan penulisan skripsi.
15. Teman-teman FH UNS 2012, yang memberikan kenyamanan bagi penulis
selama kuliah;
ix
16. Semua pihak yang telah membantu dalam menyelesaikan skripsi ini, yang
tidak dapat penulis sebutkan satu persatu.
Penulis menyadari bahwa dalam penulisan hukum ini masih jauh dari
sempurna karena kesempurnaan hanya milik Allah SWT. Oleh karena itu, penulis
akan selalu menerima kritik dan saran demi kesempurnaan penulisan hukum ini.
Semoga penulisan hukum ini dapat bermanfaat bagi perkembangan ilmu
pengetahuan pada umumnya dan ilmu hukum pada khususnya.
Surakarta, 16 Januari 2017
Penulis,
Jihad Afghan Garuda Mataram
x
DAFTAR ISI
HALAMAN JUDUL...................................................................................
i
HALAMAN PERSETUJUAN PEMBIMBING .........................................
ii
HALAMAN PENGESAHAN.....................................................................
iii
HALAMAN PERNYATAAN ....................................................................
iv
ABSTRAK ..................................................................................................
v
ABSTRACT..................................................................................................
vi
MOTTO ......................................................................................................
vii
KATA PENGANTAR ................................................................................
viii
DAFTAR ISI...............................................................................................
xi
BAB I
PENDAHULUAN
A. Latar Belakang Masalah ........................................................
1
B. Rumusan Masalah..................................................................
4
C. Tujuan Penelitian...................................................................
5
D. Manfaat Penelitian.................................................................
6
E. Metodologi Penelitian............................................................
6
1. Jenis Penelitian ...............................................................
7
2. Sifat Penelitian................................................................
7
3. Pendekatan Penelitian.....................................................
7
4. Sumber Bahan Penelitian................................................
8
5. Teknik Pengumpulan Bahan...........................................
8
6. Teknik Analisis Bahan Hukum.......................................
9
F. Sistematika Penulisan Hukum ...............................................
9
BAB II TINJAUAN PUSTAKA
A. Kerangka Teori ......................................................................
11
1. Tinjauan Umum Tentang Hukum Pidana........................
11
a. Pengertian Hukum Pidana .......................................
11
xi
b. Tujuan Hukum Pidana ............................................
12
c. Jenis-Jenis Pidana ....................................................
13
2. Tinjauan Umum Tentang Tindak Pidana.........................
14
a. Pengertian Tindak Pidana ........................................
14
b. Unsur Tindak Pidana ..............................................
15
c. Jenis-Jenis Tindak Pidana........................................
16
3. Tinjauan Umum Tentang Obat ........................................
17
a. Pengertian Obat .......................................................
17
b. Istilah-istilah dan Jenis-jenis Obat ..........................
17
c. Kategori Obat ..........................................................
18
d. Bentuk-bentuk Obat ................................................
19
4. Tinjauan Tentang Peredaran dan Izin Edar Obat ............
21
a. Peredaran dan Izin Edar ..........................................
21
b. Mekanisme Peredaran Obat Legal Menurut BPOM.
21
5. Tinjauan tentang Obat Ilegal ..........................................
24
a. Pengertian Ilegal ................................................... ..
24
b. Kriteria Obat Ilegal .................................................
24
c. Kriteria Obat Tradisional Ilegal...............................
25
6. Tinjauan Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 Tentang
Kesehatan.........................................................................
26
a. Tindak Pidana Memproduksi Dan Mengedarkan Obat Tidak
Sesuai Standar..........................................................
26
b. Tindak Pidana Mengedarkan Obat Yang Tidak Memiliki
Izin Edar...................................................................
27
c. Tindak Pidana Memproduksi Obat Tanpa Keahlian Dan
Kewenangan ............................................................
28
d. Tindak Pidana Peredaran Obat Yang Tidak Memenuhi
Standar Yang Dilakukan Oleh Korporasi ................
29
7. Tinjauan Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 Tentang
Perlindungan Konsumen..................................................
xii
29
a. Tindak Pidana Pemalsuan Obat Dengan Memproduksi Obat
Yang Tidak Sesuai Standar......................................
30
b. Tindak Pidana Pemalsuan Obat yang Mengakibatkan
Kerugian Konsumen.... ............................................
30
B. Kerangka Pemikiran ..............................................................
32
BAB III HASIL PENELITIAN DAN PEMBAHASAN
A. Pengaturan Tindak Pidana Peredaran Obat Yang Tidak Memenuhi
Standar
Dalam
Hukum
Positif
di
Indonesia……………………………………………………...... 34
1.
Kitab Undang-Undang Hukum Pidana (KUHP) ...........
2.
Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
................................................... .....................................
3.
35
37
Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan
Konsumen ................................................. .....................
46
B. Sanksi Pidana Yang Diterapkan Terhadap Tindak Pidana Peredaran
Obat Yang Tidak Memenuhi Standar Dalam Menjatuhkan Putusan
Perkara
Nomor
267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn
…………………………………………………… ...............
1.
Putusan Perkara Nomor 267/Pid.B/201/PN.Kb.Mn Tindak
Pidana Peredaran Obat Yang Tidak Memenuhi Standar
2.
54
54
a. Kasus Posisi .............................................................
54
b. Dakwaan Penuntut Umum .......................................
55
c. Tuntutan Penuntut Umum ........................................
56
d. Pertimbangan Majelis Hakim ..................................
57
e. Putusan .....................................................................
561
Kajian Terhadap Penerapan Sanksi Hukum Terhadap Tindak
Pidana Peredaran Obat Yang Tidak Memenuhi Standar Dalam
Menjatuhkan
Putusan
Perkara
267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn ...........................................
xiii
Nomor
63
BAB IV SIMPULAN DAN SARAN
A. Simpulan ................................................................................
67
B. Saran .....................................................................................
69
DAFTAR PUSTAKA
LAMPIRAN
xiv
TIDAK MEMENUHI STANDAR
(STUDI PUTUSAN NOMOR : 267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn)
Penulisan Hukum
(Skripsi)
Disusun dan Diajukan untuk Melengkapi Persyaratan Guna Meraih Derajat
Sarjana S1 dalam Ilmu Hukum pada Fakultas Hukum Universitas Sebelas
Maret Surakarta
Oleh
Jihad Afghan Garuda Mataram
E0012205
FAKULTAS HUKUM
UNIVERSITAS SEBELAS MARET
SURAKARTA
2016
i
PERSETUJUAN PEMBIMBING
Penulis Hukum (Skripsi)
KAJIAN TERHADAP TINDAK PIDANA PEREDARAN OBAT YANG
TIDAK MEMENUHI STANDAR
(STUDI PUTUSAN NOMOR : 267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn)
Oleh:
Jihad Afghan Garuda Mataram
NIM. E0012205
Disetujui untuk dipertahankan di hadapan Dewan Penguji Penulisan Hukum
(Skripsi)
Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta
Surakarta, 5 Desember 2016
Pembimbing
Rofikah, S.H.,M.H.
NIP. 195512121983032001
ii
PENGESAHAN PENGUJI
Penulisan Hukum (Skripsi)
KAJIAN TERHADAP TINDAK PIDANA PEREDARAN OBAT YANG TIDAK
MEMENUHI STANDAR (Studi Putusan Nomor : 267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn)
Disusun Oleh :
Jihad Afghan Garuda Mataram
NIM. E0012205
Telah diterima dan dipertahankan dihadapan Dewan Penguji Penulisan Hukum
(Skripsi) Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta
Pada Hari/ Tanggal
: Jumat/ 06 Januari 2017
DEWAN PENGUJI
1. Nama : Subekti, S.H.,M.H.
NIP
(.......................................................)
: 196410221989032002
Ketua
2. Nama : Diana Lukitasari, S.H.,M.H.(......................................................)
NIP
: 197807022008122002
Sekretaris
3. Nama : Rofikah, S.H.,M.H.
NIP
( ......................................................)
: 195512121983032001
Anggota
Mengetahui,
Dekan,
Prof. Dr. Supanto, S.H., M.Hum.
NIP. 196011071986011001
iii
SURAT PERNYATAAN
Nama
: Jihad Afghan Garuda Mataram
NIM
: E0012205
Menyatakan dengan
sesungguhnya bahwa penulisan hukum (skripsi)
berjudul: KAJIAN TERHADAP TINDAK PIDANA PEREDARAN OBAT
YANG TIDAK MEMENUHI STANDAR (Studi Putusan Nomor :
267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn) adalah betul-betul karya sendiri. Hal-hal yang
bukan karya saya dalam penulisan hukum (skripsi) ini diberi tanda citasi
dan ditunjukkan dalam daftar pustaka. Apabila dikemudian hari terbukti
pernyataan saya tidak benar, maka saya bersedia menerima sanksi
akademik berupa pencabutan penulisan hukum (skripsi) dan gelar yang saya
peroleh dari penulisan hukum (skripsi) ini.
Surakarta, 16 Januari 2017
Yang membuat Pernyataan,
Jihad Afghan Garuda Mataram
NIM. E0012205
iv
ABSTRAK
Jihad Afghan Garuda Mataram. 2016. E0012205. KAJIAN TERHADAP
TINDAK PIDANA PEREDARAN OBAT YANG TIDAK MEMENUHI
STANDAR (Studi Putusan Nomor : 267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn). Penulisan
Hukum (Skripsi). Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret.
Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pengaturan tindak pidana
peredaran obat yang tidak memenuhi standar dalam hukum positif di Indonesia
dan mengetahui penerapan sanksi hukum terhadap tindak pidana peredaran obat
yang tidak memenuhi standar dalam menjatuhkan suatu perkara pidana.
Penelitian ini merupakan penelitian normatif yang bersifat perskriptif
dengan jenis data sekunder, yaitu data pustaka melalui literatur serta peraturan
perundang-undangan yang terkait dengan peredaran obat yang tidak memenuhi
standar. Dalam penelitian ini, teknik pengumpulan data yang digunakan adalah
studi kepustakaan. Teknik analisis data yang digunakan adalah teknik analisis data
kualitatif.
Berdasarkan hasil penelitian yang telah Penulis lakukan, diperoleh hasil
bahwa pengaturan mengenai tindak pidana peredaran obat yang tidak memenuhi
standar diatur dalam beberapa peraturan perundang-undangan, yaitu dalam KUHP
Pasal 386 Ayat (1). Kemudian dalam Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009
tentang Kesehatan Pasal 196, Pasal 197, Pasal 198, dan Pasal 201 dalam hal
pelakunya korporasi. Serta diatur juga dalam Undang-Undang Nomor 8 Tahun
1999 tentang Perlindungan Konsumen Pasal 8 Ayat (1) butir a, diancam dengan
sanksi administrasi (Pasal 8 Ayat (4)), serta sanksi pidana (Pasal 62 Ayat (1) dan
Pasal 63); Pasal 19 Ayat (1), diancam dengan sanksi perdata (Pasal 19 Ayat (2))
serta sanksi administrasi (Pasal 60).
Kata Kunci : Tindak pidana peredaran obat yang tidak memenuhi standar,
hukum positif di Indonesia, sanksi pidana.
v
ABSTRACT
Jihad Afghan Garuda Mataram. 2016. E0012205. REVIEW ON CRIMINAL
OF MEDICINE DISTRIBUTION WHICH NOT STANDARDS (Study
Based On Verdict Number 267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn)
This research aims to find out the regulation of medicine falsification in
Indonesia’s Positive Law and to find out implementation of the criminal offense
of drug or medicine distribution that do not meet the standards in imposing a
criminal case.
This study belongs to a normative research that is prescriptive in nature
using secondary data type, that is, the literary data constituting the literature and
law and ordinance relevant to the medicine falsification. In this research, the
technique of collecting data used was literary study. Technique of analyzing data
employed was qualitative data analysis one.
Considering the result of research the writer had done, it can be found that
the regulation of medicine falsification criminal action is regulated in several laws
and ordinances including in the Article 386 Clause (1) of KUHP (Penal Code).
Than it is regulated in the Article 196, 197, 198, of Act Number 36 of 2009 about
The Health, and Article 201 of Act Number 36 of 2009 about The Health that in
the case the actor is corporation. It is also regulated in the article 8 Clause (1) item
a of Act Number 8 of 1999 about The Consumer Protection, threatened with the
administration sanction (Article 8 Clause (4)), also (Article 62 Clause (1) and
Article 63); Article 19 Clause (1), threatened by the civil sanction (Article 19
Clause (2)) as well as administration sanction (Article 60).
Keyword : Criminal on medicine which not standards, Indonesia’s positive law,
criminal punishment/sanction.
vi
MOTTO
Yaa ayyuhaa alladziina aamanuu ista’inuu bialshshabri waalshshalaati inna
allaaha ma’ashshaabiriin. “Hai orang-orang yang beriman, jadikanlah sabar dan
shalat sebagai penolongmu, sesungguhnya Allah beserta orang-orang yang sabar.
– (QS : Al-Baqarah (2:153))
Man Jadda Wa Jada. “Barang siapa yang bersungguh-sungguh, maka akan
mendapatkannya. – (Unknown)
Dari Abu Hurairah radhiyallaahu’anhu, ia berkata “Suatu saat ada seorang lakilaki datang kepada Rasulullah SAW, lalu bertanya “Wahai Rasulullah kepada
siapakah aku harus berbakti pertama kali?”, Rasulullah menjawab “Ibumu!”,
“Lalu siapa?”, Rasulullah menjawab “Ibumu!”, “Lalu Siapa?”, Rasulullah
menjawab “Ibumu!”, “Kemudian siapa?”, Rasulullah menjawab “Bapakmu!”” –
(H.R. Bukhari & Muslim)
Kawula mung sadermo, mobah mosik kersaning Hyang Sukmo – (Unknown)
Urip Iku Urup - (KH. Mustofa Bisri)
vii
KATA PENGANTAR
Puji syukur penulis panjatkan kehadirat Allah SWT atas segala ciptaan-Nya,
keagungan-Nya dan kebesaran-Nya. Atas rahmat dan karunia-Nya penulis dapat
menyelesaikan Penulisan Hukum (Skripsi) dengan judul “KAJIAN TERHADAP
TINDAK PIDANA PEREDARAN OBAT YANG TIDAK MEMENUHI
STANDAR (Studi Putusan Nomor : 267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn)”.
Semua yang penulis capai tidak terlepas dari segala upaya kesabaran, usaha
dan bantuan dari berbagai pihak. Seiring dengan selesainya penulisan hukum ini,
maka penulis ingin mengucapkan terima kasih yang sebanyak-banyaknya kepada
semua pihak yang telah memberikan bantuan dalam penulisan hukum ini:
1.
Orang tua tercinta, Ibu Tri Yuliawati dan Bapak Teguh Widigdo, yang telah
membesarkan dengan penuh cinta dan kasih sayang, dan selalu memberikan
dukungan moril maupun materil serta doa yang tiada putus dan segala
kebutuhan penulis dalam menyelesaikan studi di Fakultas Hukum Universitas
Sebelas Maret Surakarta.
2.
Prof. Dr. Ravik Karsidi, MS., selaku Rektor Universitas Sebelas Maret
Surakarta.
3.
Prof. Dr. Supanto, S.H., M.Hum., selaku Dekan Fakultas Hukum Universitas
Sebelas Maret Surakarta beserta Wakil Dekan I, Wakil Dekan II dan Wakil
Dekan III.
4.
Ibu Lushiana Primasari S.H., M.H., selaku Pembimbing Akademik yang telah
memberikan bimbingan, motivasi dan arahan selama penulis belajar di
Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta.
5.
Ibu Rofikah, S.H., M.H., selaku Dosen Pembimbing yang telah memberikan
bimbingan, arahan, serta motivasi kepada penulis dalam menyelesaikan
skripsi ini.
6.
Ibu Subekti, S.H., M.H., selaku Kepala Bagian Hukum Pidana yang telah
membantu sekaligus memberikan bimbingan dan arahan kepada penulis
dalam penulisan hukum (skripsi) ini sehingga penulis dapat menyelesaikan
penulisan hukum ini dengan baik.
viii
7.
Seluruh Dosen Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta yang
dengan keikhlasan dan kemuliaan telah memberikan bekal ilmu kepada
penulis selama penulis belajar di kampus Fakultas Hukum Universitas
Sebelas Maret Surakarta.
8.
Segenap staff karyawan Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret yang
telah membantu dan berperan dalam kelancaran kegiatan penulis selama
menjadi mahasiswa Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret.
9.
Bapak dan/atau Ibu Penguji penulisan hukum (skripsi) ini yang telah dengan
sabar meluangkan waktu untuk memberikan perbaikan dan penyempurnaan
pada penulisan hukum (skripsi) ini.
10. Adikku tersayang Ihza Baihaqi Masajid Pahlawan yang selalu memberikan
semangat dan bimbingan.
11. Sahabat-sahabatku tercinta Kasno, Bintang, Aswin, Kokoh, David, Adib,
Asep, Heri, Muslih, Item, Wisnu, Wicak, Seki, Faisal, Arif, Angga, Gurit,
Bayu, Dimas, Hanry, Nano, Furqon, Nastitie, Lindri, Hana, Ardha, Rini, Ibel,
Puty, Trimbul, Nadia, Mayang, Yustisi, Rikho, Fahrur, Tokichi, Dek Dhea,
Dek Buda, yang selalu memberi motivasi, menghibur dan apa adanya tanpa
merasa kurang;
12. Sahabat-sahabat penulis sejak belia hingga ujung usia S.L.T Family tercinta
Fath’lail, Irfan, Echan, Muhyidin, Tri Mulyadi, Fathurrochman, Ngadino,
Joko, Momo, Abdi, Fajar, Tata, yang selama 8 tahun selalu ada ketika posisi
kehidupan ada diatas maupun ketika dibawah;
13. UKM tercinta Laboratorium Seni Teater Delik beserta sedulur dan
anggotanya yang selalu memberi pengalaman maupun ilmu yang tidak ada
habisnya dan dapat bermanfaat untuk kedepannya;
14. The Beatles, Queen, Peterpan, Dewa 19, Endank Soekamti, Avenged
Sevenfold, Dream Theater yang selalu menemani penulis dan memberikan
inspirasi bagi penulis dalam menyelesaikan penulisan skripsi.
15. Teman-teman FH UNS 2012, yang memberikan kenyamanan bagi penulis
selama kuliah;
ix
16. Semua pihak yang telah membantu dalam menyelesaikan skripsi ini, yang
tidak dapat penulis sebutkan satu persatu.
Penulis menyadari bahwa dalam penulisan hukum ini masih jauh dari
sempurna karena kesempurnaan hanya milik Allah SWT. Oleh karena itu, penulis
akan selalu menerima kritik dan saran demi kesempurnaan penulisan hukum ini.
Semoga penulisan hukum ini dapat bermanfaat bagi perkembangan ilmu
pengetahuan pada umumnya dan ilmu hukum pada khususnya.
Surakarta, 16 Januari 2017
Penulis,
Jihad Afghan Garuda Mataram
x
DAFTAR ISI
HALAMAN JUDUL...................................................................................
i
HALAMAN PERSETUJUAN PEMBIMBING .........................................
ii
HALAMAN PENGESAHAN.....................................................................
iii
HALAMAN PERNYATAAN ....................................................................
iv
ABSTRAK ..................................................................................................
v
ABSTRACT..................................................................................................
vi
MOTTO ......................................................................................................
vii
KATA PENGANTAR ................................................................................
viii
DAFTAR ISI...............................................................................................
xi
BAB I
PENDAHULUAN
A. Latar Belakang Masalah ........................................................
1
B. Rumusan Masalah..................................................................
4
C. Tujuan Penelitian...................................................................
5
D. Manfaat Penelitian.................................................................
6
E. Metodologi Penelitian............................................................
6
1. Jenis Penelitian ...............................................................
7
2. Sifat Penelitian................................................................
7
3. Pendekatan Penelitian.....................................................
7
4. Sumber Bahan Penelitian................................................
8
5. Teknik Pengumpulan Bahan...........................................
8
6. Teknik Analisis Bahan Hukum.......................................
9
F. Sistematika Penulisan Hukum ...............................................
9
BAB II TINJAUAN PUSTAKA
A. Kerangka Teori ......................................................................
11
1. Tinjauan Umum Tentang Hukum Pidana........................
11
a. Pengertian Hukum Pidana .......................................
11
xi
b. Tujuan Hukum Pidana ............................................
12
c. Jenis-Jenis Pidana ....................................................
13
2. Tinjauan Umum Tentang Tindak Pidana.........................
14
a. Pengertian Tindak Pidana ........................................
14
b. Unsur Tindak Pidana ..............................................
15
c. Jenis-Jenis Tindak Pidana........................................
16
3. Tinjauan Umum Tentang Obat ........................................
17
a. Pengertian Obat .......................................................
17
b. Istilah-istilah dan Jenis-jenis Obat ..........................
17
c. Kategori Obat ..........................................................
18
d. Bentuk-bentuk Obat ................................................
19
4. Tinjauan Tentang Peredaran dan Izin Edar Obat ............
21
a. Peredaran dan Izin Edar ..........................................
21
b. Mekanisme Peredaran Obat Legal Menurut BPOM.
21
5. Tinjauan tentang Obat Ilegal ..........................................
24
a. Pengertian Ilegal ................................................... ..
24
b. Kriteria Obat Ilegal .................................................
24
c. Kriteria Obat Tradisional Ilegal...............................
25
6. Tinjauan Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 Tentang
Kesehatan.........................................................................
26
a. Tindak Pidana Memproduksi Dan Mengedarkan Obat Tidak
Sesuai Standar..........................................................
26
b. Tindak Pidana Mengedarkan Obat Yang Tidak Memiliki
Izin Edar...................................................................
27
c. Tindak Pidana Memproduksi Obat Tanpa Keahlian Dan
Kewenangan ............................................................
28
d. Tindak Pidana Peredaran Obat Yang Tidak Memenuhi
Standar Yang Dilakukan Oleh Korporasi ................
29
7. Tinjauan Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 Tentang
Perlindungan Konsumen..................................................
xii
29
a. Tindak Pidana Pemalsuan Obat Dengan Memproduksi Obat
Yang Tidak Sesuai Standar......................................
30
b. Tindak Pidana Pemalsuan Obat yang Mengakibatkan
Kerugian Konsumen.... ............................................
30
B. Kerangka Pemikiran ..............................................................
32
BAB III HASIL PENELITIAN DAN PEMBAHASAN
A. Pengaturan Tindak Pidana Peredaran Obat Yang Tidak Memenuhi
Standar
Dalam
Hukum
Positif
di
Indonesia……………………………………………………...... 34
1.
Kitab Undang-Undang Hukum Pidana (KUHP) ...........
2.
Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
................................................... .....................................
3.
35
37
Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan
Konsumen ................................................. .....................
46
B. Sanksi Pidana Yang Diterapkan Terhadap Tindak Pidana Peredaran
Obat Yang Tidak Memenuhi Standar Dalam Menjatuhkan Putusan
Perkara
Nomor
267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn
…………………………………………………… ...............
1.
Putusan Perkara Nomor 267/Pid.B/201/PN.Kb.Mn Tindak
Pidana Peredaran Obat Yang Tidak Memenuhi Standar
2.
54
54
a. Kasus Posisi .............................................................
54
b. Dakwaan Penuntut Umum .......................................
55
c. Tuntutan Penuntut Umum ........................................
56
d. Pertimbangan Majelis Hakim ..................................
57
e. Putusan .....................................................................
561
Kajian Terhadap Penerapan Sanksi Hukum Terhadap Tindak
Pidana Peredaran Obat Yang Tidak Memenuhi Standar Dalam
Menjatuhkan
Putusan
Perkara
267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn ...........................................
xiii
Nomor
63
BAB IV SIMPULAN DAN SARAN
A. Simpulan ................................................................................
67
B. Saran .....................................................................................
69
DAFTAR PUSTAKA
LAMPIRAN
xiv