Optimasi proses pencampuran cold cream obat luka ekstrak daun Binahong (Anredera cordifolia (Ten.) Steenis.) dengan perbandingan kecepatan putar mixer dan lama pencampuran : aplikasi desain faktorial - USD Repository

  

OPTIMASI PROSES PENCAMPURAN COLD CREAM OBAT LUKA

EKSTRAK DAUN BINAHONG (Anredera cordifolia (Ten.) Steenis.)

DENGAN PERBANDINGAN KECEPATAN PUTAR MIXER DAN LAMA

PENCAMPURAN:

  

APLIKASI DESAIN FAKTORIAL

SKRIPSI

Diajukan untuk Memenuhi Salah Satu Syarat

Memperoleh Gelar Sarjana Farmasi (S. Farm)

  

Program Studi Ilmu Farmasi

  Oleh: Iman Hidayat

  NIM: 058114159

FAKULTAS FARMASI

  

Hal persembahan

Tanah Merah

Berkatalah sebatang pohon kepada seorang manusia, “Akarku

menghujam dalam ke tanah yang merah, dan aku akan

memberimu buah-buahku.”

  

Manusia itu menjawab, “Betapa miripnya kita, akarku juga

menghujam dalam ketanah yang merah, dan tanah yang merah

itu mengajariku untuk menerima pemberianmu dengan rasa

terima kasih.”

  

(Kahlil Gibran)

THANK’S GOD,

DAD, MOM, BROTHER, SISTA, N LUV (MEANT TO LIVE)

  

PRAKATA

  Puji Syukur kepada Tuhan Yang Maha Esa atas semua berkat kasih dan karunia-Nya sehingga penulis dapat menyelesaikan penelitian dan penyusunan laporan akhir yang berjudul “Optimasi Proses Pencampuran Cold Cream Obat Luka Ekstrak Daun Binahong (Anredera cordifolia (Ten.) Steenis.) terhadap Kecepatan Putar Mixer dan Lama Pencampuran : Aplikasi Desain Faktorial”.

  Laporan akhir ini disusun untuk memenuhi salah satu syarat untuk memperoleh gelar Sarjana Strata Satu Program Studi Ilmu Farmasi (S. Farm).

  Penulis berhasil menyelesaikan penelitian dan penyusunan laporan akhir ini tak lepas dari bantuan dan dukungan berbagai pihak. Dengan segala kerendahan hati penulis ingin mengucapkan terimakasih atas segala bantuan yang telah diberikan kepada:

  1. Tuhan Yesus atas cinta, berkat dan penyertaan Nya.

  2. Papa, Mama, my brother, wiwid, luv atas doa, dukungan dan cinta kasihnya.

  3. Rita Suhadi, M.Si., Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas Sanata Dharma Yogyakarta.

  4. C.M.Ratna Rini Nastiti, M.Pharm., Apt., selaku dosen pembimbing yang telah memberikan bimbingan dan pengarahan kepada penulis.

  5. Agatha Budi Susiana Lestari, M.Si., Apt., selaku dosen penguji yang telah

  6. Yohanes Dwiatmaka,M.Si., selaku dosen penguji yang telah menguji sekaligus memberi kritik dan saran yang membangun bagi penulis.

  7. Teman-teman special dalam hidup ini : Michael, Budi, Edo, Reza, Robby, Kentus, Panjul, Uthe, Nova, Chimenk, Dita, Elsa, Ardi, Danu, Galuh.

  8. Teman-teman satu penelitian, Hadian dan Debrina atas kerjasama, kebersamaan, kesabaran dan ketekunannya di laboratorium.

  9. Jovan, Mba Ayu, Agus, Tini, yang telah membantuku dalam menyelesaikan laporan akhir ini.

  10. Teman-teman Farmasi 05 yang banyak memberikan dukungan dan kebersamaan.

  11. Pak Musrifin, Mas Agung, Mas Iswandi, Mas Ottok, serta laboran-laboran lain atas bantuannya dalam penyediaan alat-alat dan bahan-bahan yang dibutuhkan selama melakukan penelitian.

  12. Semua pihak yang juga telah membantu penulis selama pengerjaan skripsi ini yang tak dapat disebutkan satu persatu.

  Penulis menyadari bahwa penelitian ini masih belum sempurna mengingat keterbatasan kemampuan dan pengetahuan penulis. Oleh karena itu, penulis sangat mengharapkan kritik dan saran yang dapat berguna bagi penyempurnaan penelitian ini. Semoga penelitian dan penulisan laporan akhir ini dapat berguna bagi pembaca dan perkembangan ilmu pengetahuan.

  

DAFTAR ISI

  HALAMAN SAMPUL…………………………………………………… i HALAMAN JUDUL……………………………………………………… ii HALAMAN PENGESAHAN……………………………………... …….. ii HALAMAN PERSEMBAHAN………………………………………….. iv HALAMAN PERSETUJUAN PUBLIKASI……………………………... v PRAKATA………………………………………………………………... vi PERNYATAAN KEASLIAN KARYA………………………………….. viii DAFTAR ISI……………………………………………………………… ix DAFTAR TABEL………………………………………………………… xiii DAFTAR GAMBAR……………………………………………………... xiv DAFTAR LAMPIRAN…………………………………………………… xv

  INTISARI…………………………………………………………………. xvi

  

ABSTRACT ………………………………………………………………... xvii

BAB I. PENGANTAR…………………………………………………….

  1 A. Latar Belakang……………………………………………………....

  1 B. Perumusan Masalah…………………………………………………

  2 C. Keaslian Penelitian………………………………………………….

  3 D. Manfaat Penelitian……………………………………………….….

  3 E. Tujuan Penelitian……………………………………………………

  4 BAB II. PENELAAHAN

  5

  B. Asam Oleanolat……………………………………………………..

  6 C. Ekstraksi…………………………………………………………….

  7 D. Krim…………………………………………………………………

  8 E. Formulasi Cold Cream……………………………………………...

  10 1. Cold cream……………………………………………………….

  10 2. Beeswax………………………………………………………….

  10

  3. Lanolin……………………………………………………………

  11 4. Boraks…………………………………………………………….

  11

  5. Tokoferol…………………………………………………………

  12 6. Virgin Coconut Oil……………………………………………….

  12 F. Pencampuran………………………………………………………..

  13 G. Uji Sifat Fisik………………………………………………….…….

  15 1. Daya Sebar……………………………………………….……….

  15

  2. Viskositas…………………………………………………………

  15 3. Pemisahan fase…………………………………………………...

  16 4. Pergeseran viskositas……………………………………………..

  16 H. Stabilitas Emulsi…………………………………………………….

  16

  1. Creaming…………………………………………………………

  16 2. Koalesen………………………………………………………….

  17 3. Cracking………………………………………………………….

  17 I. Metode Desain Faktorial……………………………………………

  17

  BAB III. METODE PENELITIAN……………………………………….

  21 A. Jenis Rancangan Penelitian…………………………………………

  21 B. Variabel Penelitian dan Definisi Operasional……………………….

  21 1. Variabel Penelitian……………………………………………….

  21 2. Definisi Operasional……………………………………………...

  22 C. Alat dan Bahan……………………………………………………...

  23 1. Alat penelitian………………………………………………….

  23 2. Bahan penelitian………………………………………………….

  24 D. Tata Cara Penelitian………………………………………………...

  24 1. Pembuatan Krim………………………………………………….

  24 a. Formula………………………………………………………..

  24 b. Ekstraksi daun binahong.……………………………………...

  24

  c. Pembuatan formula……………………………………………

  25

  2. Uji Sifat Fisik dan Stabilitas Fisik Krim…………………………

  25 a. Uji Daya Sebar………………………………………………...

  25 b. Uji Viskositas………………………………………………….

  26 c. Uji Tipe Krim………………………………………………….

  26 d. Uji Mikromeritik (Distribusi Modus Ukuran Droplet)………..

  27 e. Uji Persen Pemisahan Fase pada Krim Binahong……………..

  27 E. Optimasi dan Analisis Data…………………………………………

  27 BAB IV. HASIL PENELITIAN DAN PEMBAHASAN…………………

  29

  C. Pembuatan Krim…………………………………………………….

  30 D. Pengujian Tipe Krim……………………………………………...

  31 E. Sifat Fisik dan Stabilitas Krim Binahong…………………………...

  33

  1. Distribusi Ukuran Droplet………………………………………

  36 2. Uji Daya Sebar………………………………………………….

  39 3. Uji Viskositas………………………..…………………………..

  42

  4. Uji Pergeseran Viskositas…………………...……………………

  44 5. Uji Persen Pemisahan pada Krim Binahong ……………………..

  45 F. Optimasi Proses……………………………………………………..

  46 1. Daya Sebar………………………………………………………..

  46 2. Viskositas………………………………………………………....

  47 BAB V. KESIMPULAN DAN SARAN…………………………………

  49 A. Kesimpulan…………………………………………………………

  49 B. Saran………………………………………………………………...

  49 DAFTAR PUSTAKA……………………………………………………..

  50 LAMPIRAN……………………………………………………………….

  52 BIOGRAFI PENULIS…………………………………………………….

  81

  

DAFTAR TABEL

Tabel I.

  Rancangan Percobaan Desain Faktorial dengan Dua Faktor dan Dua Level.........................................................................

  18 Tabel II. Percobaan Desain Faktorial…………………………………...

  25 Tabel III. Sifat Fisik dan Stabilitas Krim Binahong……………………..

  33 Tabel IV. Efek Faktor Kecepatan Putar Mixer, Lama Pencampuran dan Interaksinya…………………………………………………….

  35 Tabel V. Hasil Uji F pada Yate’s treatment pada Respon Daya Sebar…

  41 Tabel VI. Hasil Uji F pada Yate’s treatment pada Respon Viskositas…..

  44 Tabel VII. Pergeseran Viskositas………………………………………….

  44

  

DAFTAR GAMBAR

Anredera cordifolia..................................................................

  Gambar 1.

  6 Gambar 2. Struktur Asam Oleanolat …………………………………...

  6 Gambar 3. Variasi dari Rata-Rata Diameter Droplet, dengan Kajian Faktor Waktu Pencampuran pada Variasi Waktu yang Ditentukan……………………………………….…………..

  14 Gambar 4. Krim Binahong secara Mikroskopik ….…………………….

  32 Gambar 5. Pengenceran dengan Air (a) dan VCO (b).............................

  33 Gambar 6. Kurva Nilai Tengah Diameter Droplet vs Frekuensi Formula (1)……….……………………………………………………

  37 Gambar 7. Kurva Nilai Tengah Diameter Droplet vs Frekuensi Formula (a)……….……………………………………………………

  37 Gambar 8. Kurva Nilai Tengah Diameter Droplet vs Frekuensi Formula (b)……….……………………………………………………

  37 Gambar 9. Kurva Nilai Tengah Diameter Droplet vs Frekuensi Formula (ab)…….……………………………………………………...

  38

  (1) – ab……………………………………………………… Gambar 11. Grafik Hubungan Efek Faktor Kecepatan Putar Mixer, Lama

  Pencampuran dan Interaksinya terhadap Respon Daya Sebar......................................................................................

  40 Gambar 12. Grafik Hubungan Efek Faktor Kecepatan Putar Mixer, Lama Pencampuran dan Interaksinya terhadap Respon Viskositas (d.Pa.s)...................................................................................

  43 Gambar 13. Contour Plot Daya Sebar.......................................................

  47 Gambar 14. Contour Plot Viskositas.........................................................

  48

  

DAFTAR LAMPIRAN

  Lampiran 1. Data Penimbangan Krim Binahong...................................................53 Lampiran 2. Notasi Desain Faktorial dan Percobaan Desain Faktorial .................54 Lampiran 3. Data Uji Sifat Fisik dan Stabilitas Fisik Krim Binahong ..................55 Lampiran 4. Frekuensi Nilai Tengah Interval Ukuran Droplet..............................57 Lampiran 5. Persen Pemisahan Emulsi (%)...........................................................59 Lampiran 6. Perhitungan Persamaan Modus Ukuran Droplet ...............................60 Lampiran 7. Perhitungan Persamaan Uji Daya Sebar............................................63 Lampiran 8. Perhitungan Persamaan Uji Viskositas..............................................66 Lampiran 9. Perhitungan Persamaan Uji Pergeseran Viskositas ...........................70 Lampiran 10. Yate’s Treatment..............................................................................73 Lampiran 11. Dokumentasi....................................................................................79

  

INTISARI

  Penelitian ini bertujuan untuk mengamati kerja faktor antara kecepatan putar mixer dan lama pencampuran dalam mempengaruhi respon sifat fisik dan stabilitas krim binahong serta untuk memperoleh area pencampuran optimum pada level yang diteliti.

  Penelitian ini merupakan rancangan eksperimental murni menggunakan desain faktorial. Formula krim yang akan dilakukan optimasi proses adalah formula terbaik pada penelitian Paramita (2008). Dibuat 4 formula dengan masing-masing formula 6 replikasi, yaitu formula (1) level kecepatan putar mixer dan lama pencampuran rendah, (a) level kecepatan putar mixer tinggi, level lama pencampuran rendah, (b) level kecepatan putar mixer rendah, lama pencampuran tinggi, (ab) level kecepatan putar mixer dan lama pencampuran tinggi. Optimasi dilakukan terhadap sifat fisik krim meliputi daya sebar dan viskositas. Data diteliti secara statistik menggunakan uji F pada Yate’s treatment dengan taraf kepercayaan 95%.

  Hasil penelitian menunjukkan bahwa faktor lama pencampuran berpengaruh secara signifikan dan dominan dalam menentukan respon daya sebar. Untuk respon viskositas tidak ada dominansi faktor dikarenakan adanya interaksi yang signifikan antara kecepatan putar mixer dan lama pencampuran. Pada

  

superimposed contour plot tidak ditemukan area optimum dari daya sebar dan

viskositas.

  Kata kunci

  : cold cream, ekstrak daun binahong, kecepatan putar mixer, lama pencampuran dan desain faktorial.

  

ABSTRACT

  This research aimed to investigate the dominant effect between mixing time and the speed of mixer on the physical characteristic and the stability of binahong cream and also to obtain the optimum mixing area to provide good quality of the cream.

  This study was a pure experimental research by using factorial design. The cream formulation was generated from the Paramita’s research (2008). Four formulas were made with 6 replications in each formula, formula (1) with low mixing time level and low mixing speed level; (a) low mixing time level, high mixing speed level; (b) high mixing time level, low mixing speed level; (ab) high mixing time level, high mixing speed level. The mixing process was optimized on their physical properties including spreadability and viscosity. The data were analyzed statistically using Yate’s treatment with 95% level of confidence.

  The results showed that the mixing time significantly and dominant affected the spreadibility. However there was no dominant effect on the viscosity because of significant interaction occurred between mixing rate and mixing time. In this levels of study, the optimum area was not obtained.

  Keyword

  : cold cream, binahong leaves extract, mixing rate, mixing time, and factorial design

BAB I PENGANTAR A. Latar belakang Diketahui bahwa binahong mengandung asam oleanolat yang memiliki

  aktifitas sebagai penyembuh luka (Moura-Letts, 2006). Penelitian mengenai formulasi binahong dalam sediaan krim telah dilakukan oleh Paramita (2008).

  Pada penelitian tersebut dilakukan optimasi formula span 80 dan tween 80 dalam krim binahong (Anredera cordifolia (Ten.) steenis.) sebagai obat anti luka dengan metode desain faktorial. Namun dalam penelitian tersebut proses pencampuran dilakukan dengan prosedur yang sama untuk semua formula sehingga belum diketahui proses pencampuran optimum untuk mendapat sifat fisik dan stabilitas krim yang baik . Pencampuran adalah unit operasi yang bertujuan untuk memberi perlakuan kepada dua komponen atau lebih yang belum tercampur sehingga tiap komponen berada pada posisi kontak yang sedekat mungkin dengan komponen lainnya (mencapai homogenitas) (Aulton, 2002; Voigt, 1994).

  Hampir di setiap industri, proses pencampuran merupakan langkah terpenting dalam proses pembuatan sediaan. Melalui proses ini akan tercapai homogenitas campuran dua bahan atau lebih. Akan tetapi tingkat homogenitas tergantung dari lama pencampuran sehingga perlu diketahui lama pencampuran yang optimum. dilakukan secara manual. Oleh sebab itu dibutuhkan suatu alat pencampur mekanik yang lazim disebut mixer (Sheth dan Bandelin, 1992). Dengan menggunakan mixer lama pencampuran dan kecepatan putar dapat dikendalikan sesuai dengan yang dikehendaki walaupun dilakukan oleh orang berbeda dalam waktu yang berbeda pula.

  Desain faktorial merupakan suatu desain eksperimental yang bertujuan untuk mengetahui efek-efek yang ditimbulkan oleh sejumlah faktor yang simultan, memperkirakan hubungan relatifnya, dan untuk menentukan hubungan apakah terjadi interaksi antara faktor-faktor tesebut (Armstrong dan James, 1996).

  Metode desain faktorial dalam penelitian ini digunakan untuk mengetahui faktor dominan antara lama pencampuran, kecepatan putar atau interaksinya yang menentukan sifat fisik dan stabilitas fisik krim. Selain itu, metode tersebut dapat digunakan untuk menentukan area yang diprediksi sebagai area optimum proses pencampuran terbatas pada level lama pencampuran dan kecepatan putar yang diteliti (Bolton, 1997).

B. Perumusan Masalah

  Permasalahan yang akan diteliti adalah:

  1. Diantara faktor lama pencampuran dan kecepatan putar manakah yang dominan berpengaruh terhadap sifat fisik dan stabilitas sediaan krim binahong?

  2. Dapatkah ditemukan area optimum proses pencampuran dengan faktor lama pencampuran dan kecepatan putar mixer pada level yang diteliti dalam studi ini?

C. Keaslian Penelitian

  Beberapa penelitian terkait sediaan krim binahong telah dilakukan, seperti : “Optimasi Formula Span 80 dan Tween 80 dalam Cold Cream Obat Luka Ekstrak Daun Binahong (Anredera cordifolia (Ten.) steenis. ) dengan Metode Simplex Lattice Design” (Paramita, 2008)

  Sejauh pengamatan penulis, penelitian tentang optimasi proses pencampuran dalam krim binahong (Anredera cordifolia (Ten.) Steenis.) sebagai obat luka dengan perbandingan faktor lama pencampuran dan kecepatan putar menggunakan metode desain faktorial belum pernah dilakukan.

D. Manfaat Penelitian

  Dari hasil penelitian ini diharapkan diperoleh :

  1. Manfaat Teoritis Menambah kasanah ilmu pengetahuan mengenai optimasi proses pencampuran yang optimum dalam pembuataan sediaan krim yang berasal dari bahan alam.

  2. Manfaat Metodologi Menambah kasanah ilmu pengetahuan bidang farmasi terutama dalam aplikasi

  3. Manfaat Praktis Mengetahui kondisi optimum antara faktor lama pencampuran dan kecepatan putar mixer yang menentukan sifat fisik dan stabilitas fisik krim binahong.

E. Tujuan Penelitian

  Tujuan penelitian yang hendak dicapai adalah

  1. Tujuan umum Penelitian ini bertujuan untuk mengoptimasi proses pencampuran krim binahong.

  2. Tujuan khusus

  a. Mengetahui dominansi diantara faktor lama pencampuran dan kecepatan putar mixer manakah yang efeknya dominan terhadap sifat fisik dan stabilitas sediaan krim binahong.

  b. Mengetahui area yang optimum proses pencampuran dalam sediaan krim binahong yang memiliki sifat fisik dan stabilitas yang dikehendaki.

BAB II PENELAAHAN PUSTAKA A. Tanaman Binahong (Anredera cordifolia (Ten.) steenis.)

  1. Keterangan botani Tanaman binahong termasuk golongan famili Basellaceae. Batangya merambat, tipis. Helaian daun berbentuk oval dan lebar, pangkal daun subcordate atau cordate; puncaknya tumpul. Racemes sederhana atau 2-4 cabang batang, panjangnya sampai 18 cm dan umumnya mengeluarkan ibu tangkai bunga, dengan sejumlah bunga-bunga putih kecil yang wangi. Tangkai bunga panjangnya 2-3 mm; daun pelindung panjangnya 1.5-1.8 mm, lanceolate-subulate. Daun tangkai terendah panjangnya 0.5-1 mm, cupulate; Daun tangkai atas sampai 2-2.5 mm, suborbicular. Bunga panjangnya 2-3 mm, membujur elips sampai elips melebar. Tangkai sari berbentuk segitiga sempit, dan menyebar (Wagner, 1999).

  2. Kandungan tanaman binahong Tanaman binahong memiliki beberapa senyawa aktif yang terkandung di dalamnya. Senyawa tersebut antara lain asam oleanolat, flavonoid, asam askorbat, minyak atsiri, dan ancordin (Anonim,2008)

  

Gambar 1. Anredera cordifolia

B. Asam Oleanolat

  Asam oleanolat merupakan komponen triterpenoid yang banyak terdapat di alam. Senyawa ini diketahui memiliki aktivitas hepatoprotektif, antiinflamasi dan antihiperlipidemik. Asam oleanolat dapat menyembuhkan luka 43 % lebih cepat dibanding luka tanpa pemberian obat apapun. Senyawa ini tidak toksik dan sudah digunakan dalam kosmetik dan produk kesehatan. Asam oleanolat stabil dalam suhu tinggi dan tidak mudah teroksidasi (Moura-Letts et al, 2006).

C. Ekstraksi

  Ekstraksi merupakan kegiatan penarikan atau pengambilan kandungan kimia yang dapat larut pada cairan pengekstraksi sehingga terpisah dari bahan yang tidak dapat larut (Anonim, 1986).

  Pada prinsipnya cairan pengekstrak harus memenuhi syarat kefarmasian atau dalam perdagangan dikenal dengan kelompok spesifikasi pharmaceutical

  

grade. Menurut Keputusan Direktur Jendral Pengawasan Obat dan Makanan

  Departemen Kesehatan RI No: 06605/D/SK/X/84 tentang tata cara produksi obat tradisional, berlaku aturan bahwa pelarut yang diperbolehkan adalah air dan alkohol (etanol) serta campurannya. Jenis pelarut lain seperti metanol, heksana (hidrokarbon alifatik), toluene (hidrokarbon aromatic), kloroform (dan segolongannya), aseton, umumnya digunakan sebagai pelarut untuk separasi dan tahap pemurnian (Anonim, 1995).

  Secara umum ekstraksi dapat dibedakan menjadi infundasi, maserasi, perkolasi dan destilasi uap. Maserasi merupakan cara ekstraksi yang sederhana dan digunakan untuk simplisia yang mengandung zat aktif dalam jumlah yang banyak yang mudah larut dalam cairan penyari. Maserasi merupakan metode yang paling banyak digunakan dalam proses ekstraksi (Anonim, 1986).

  Keuntungan cara ekstraksi dengan maserasi adalah menghasilkan reprodusibilitas yang baik, cara pengerjaan dan perawatan yang digunakan dilakukan pengadukan. Pengadukan diperlukan untuk meratakan konsentrasi larutan di luar butir simplisia, sehingga dengan pengadukan tersebut tetap terjaga adanya derajat perbedaan konsentrasi yang sebesar-besarnya antara larutan di dalam sel dengan larutan dil luar sel (Anonim, 1986).

D. Krim

  Krim adalah sediaan setengah padat berupa emulsi kental dimaksudkan untuk pemakaian luar. Ada 2 tipe krim, yaitu krim tipe air minyak (A/M) dan krim minyak air (M/A). Untuk membuat emulsi diperlukan zat pengemulsi, umumnya berupa surfaktan-surfaktan anionik, kationik, dan nonionik. Untuk krim tipe A/M dapat digunakan sabun polivalen, span, adeps lanae, cholesterol, dan cera, sedangkan untuk krim tipe M/A digunakan sabun monovalen seperti: triethanolamin stearat, natrium stearat, kalium stearat, dan ammonium stearat. Menurut Anief (2000) dalam formula krim sering ditambahkan zat aktioksidan dan zat pengawet. Zat antioksidan berfungsi meminimalkan terjadinya oksidasi, sedangkan zat pengawet berfungsi untuk mencegah pertumbuhan mikroba (Anief, 2000).

  Praktek yang umum dalam memformulasi emulsi adalah melarutkan atau mendispersi komponen lipofilik pada fase yang sesuai sebelum emulsifikasi dilakukan. Maka dari itu, komposisi yang larut minyak atau yang dapat didispersikan dalam minyak dicampurkan pada fase minyak dan komposisi yang

  Ketika mempersiapkan emulsi W/O, fase air biasanya ditambahkan secara perlahan dengan pengadukan konstan. Biasanya emulsi tersebut dihomogenisasi lebih jauh dengan mengecilkan ukuran partikel dari fase internal, dimana peningkatan stabilitas dapat membuat emulsi lebih mengkilap (Lieberman, 1996).

  Keuntungan dan kerugian krim :

  1. Keuntungan:

  a. Memberikan efek menyejukan pada jaringan yang mengalami inflamasi (peradangan) dibandingkan dengan salep yang cenderung berifat panas.

  b. Penerimaan pasien lebih mudah dibandingkan bentuk sediaan salep. Salah satu alasannya adalah krim sedikit menimbulkan efek berminyak dan juga memberikan rasa dingin pada kulit (Voigt, 1994).

  2. Kerugian :

  a. Pada penggunaan surfaktan non-ionik, konsistensi krim sering meningkat dalam penyimpanan (berubah dari mobile semiliquid menjadi semisolid).

  b. Formulasi krim dengan menggunakan cetyl atau stearil alkohol murni menyebabkan krim yang awalnya semisolid berubah menjadi encer saat penyimpanan. Hal ini terjadi karena viskoelastisitas fase kontinue berubah ke cairan mobile pada endapan matriks.

  c. Ukuran droplet umumnya lebih besar pada emulsi yang menggunakan

E. Formulasi Cold Cream

  1. Cold cream Cold cream merupakan emulsi, umumnya mengandung beeswax dan

  parfum untuk memperhalus kulit dan menghapus make up. Dinamakan cold

  cream

  karena efek dingin yang muncul ketika krim diaplikasikan pada kulit. Cold

  

cream pertama dikembangngkan oleh Galen, seorang dokter Yunani pada abad

  ke-2. Komposisi dari cold cream yang dibuat oleh Galen: olive oil, air, beeswax (basis krim), dan rose petals (Anonim, 2007).

  2. Beeswax (Cera alba / malam putih )

  Malam putih dibuat dengan memutihkan malam yang diperoleh dari sarang lebah Apis mellifera L atau spesies Apis lain. Pemerian zat padat, lapisan tipis bening, putih kekuningan; bau khas lemah. Kelarutan praktis tidak larut dalam air; agak sukar larut dalam etanol (95%) P dingin; larut dalam kloroform P, dalam eter P hangat, dalam minyak lemak dan dalam minyak atsiri. Suhu lebur

  62 ˚ sampai 64˚C. Khasiat dan penggunaan sebagai zat tambahan (Anonim, 1979).

  Pada mulanya lilin yang masih murni, tidak berwarna dan kemudian lilin menjadi kekuningan atau coklat setelah bereaksi dengan minyak pollen dan

  

propolis. Komponen utama dari beeswax adalah palmitate, palmitoleate,

hydroxypalmitate, oleate esters dari alkohol alifatik rantai panjang. Bila

  dipanaskan pada suhu diatas 85 ˚C, beeswax akan mengalami diskolorasi (Anonim, 2007).

  3. Lanolin (Adeps Lanae / lemak bulu domba)

  Lemak bulu domba adalah zat serupa lemak yang dimurnikan, diperoleh dari bulu domba Ovis aries Linne (Familia Bovidae) yang dibersihkan dan dihilangkan warna dan baunya. Mengandung air tidak lebih dari 25%. Pemerian massa seperti lemak, lengket, warna kuning; bau khas. Kelarutan tidak larut dalam air; dapat bercampur dengan air lebih kurang 2 kali beratnya; agak sukar larut dalam etanol dingin; lebih larut dalam etanol panas; mudah larut dalam eter, dan dalam kloroform. Jarak leburnya antara 38 ˚ dan 44˚C (Anonim, 1995).

  Lanolin merupakan campuran dari kolesterol dan ester dari beberapa asam lemak. Lanolin tidak larut dalam air, namun membentuk emulsi. Lanolin yang digunakan murni, hipoalergik, bakteriostatik. Lanolin dapat digunakan untuk merawat bibir pecah, ruam, kulit kering, gatal, luka potong ringan, luka bakar ringan, kulit lecet. Sebagai basis mudah diabsorbsi ke dalam kulit, memfasilitasi absorbsi dari senyawa bahan aktif (Anonim, 2007).

  4. Boraks (natrii tetraboras)

  Natrium tetraborat mengandung tidak kurang dari 99,0% dan tidak lebih dari 105,0% Na

  2 B

  4 O 7 .10H

  2 O. Pemerian hablur transparan tidak berwarna atau

  serbuk hablur putih; tidak berbau; rasa asin dan basa. Larut dalam 20 bagian air, dalam 0,6 bagian air mendidih dan dalam lebih kurang 1 bagian gliserol P; praktis tidak larut dalam etanol (95%) P (Anonim, 1979).

  Boraks dikombinasikan dengan beeswax, membentuk emulsi beeswax- dalam lelehan beeswax, garam sodium dari asam lemak (sabun sodium) akan terbentuk pada lapisan antara fase minyak dan air dan berfungsi sebagai emulgator. Jumlah boraks yang digunakan untuk menetralkan beeswax dalam cold cream berkisar antara 5-16 % (Wilkinson, J.B. dan Moore, R.J.,1982).

  5. Tokoferol (Vitamin E)

  Tokoferol adalah bentuk H O , termasuk d-atau dl- α tokoferol, C

  29

  50 2 α

  tokoferol. Sediaan d-atau dl- α tokoferol mengandung tidak kurang dari 3,0% tokoferol jumlah, dan kadar diatur dengan penambahan pembawa yang cocok.

  Kadar tokoferol jumlah tidak kurang dari tidak kurang dari 50,0% terdiri dari d- atau dl- α tokoferol. Pemerian α tokoferol cairan seperti minyak, kuning jernih.

  Melebur pada suhu 75 ˚C. Kelarutan praktis tidak larut dalam air; sukar larut dalam larutan alkali, larut dalam etanol dan eter. Tokoferol berkhasiat sebagai antioksidan (Anonim, 1979).

  6. Virgin Coconut Oil (VCO) Virgin Coconut Oil

  (VCO) merupakan minyak yang diproses dari buah kelapa tanpa mengalami pemanasan. VCO mempunyai penampakan bening serta mengandung banyak asam laurat. VCO mengandung asam lemak rantai menengah ( Medium Chain Fatty Acid/ MCFA). Manfaat VCO untuk kesehatan manusia antara lain, mengurangi/ menurunkan resiko kanker dan penyakit degeneratif, mencegah infeksi virus, dan membantu mengontrol kadar gula darah. Dalam bidang kosmetik, VCO biasa digunakan dalam krim perawatan wajah

F. Pencampuran

  Pencampuran merupakan proses perubahan tata letak partikel yang satu terhadap partikel yang lain. Fungsi pencampuran adalah tercapainya homogenitas campuran dua bahan atau lebih. Prinsip dasar pencampuran adalah penyusupan partikel dasar satu ke partikel dasar yang lain. Tingkat homogenitas tergantung dari lama pencampuran, namun demikian waktu pencampuran yang lama belum menjamin tercapainya homogenitas ideal. Hal ini terjadi karena proses pencampuran dan proses pemisahan terjadi secara kompetitif pada saat yang sama (Voigt, 1994).

  Sediaan semisolid mempunyai sifat susah mengalir tidak seperti serbuk ataupun liquid. Karena sifat tersebut maka sering ditemukan adanya dead spots (daerah yang susah dijangkau) dalam pencampuran sediaan semisolid. Untuk menghindari masalah tersebut harus dipilih mixer yang sesuai yang mempunyai

  

narrow clearence yang besar. Dengan penggunaan mixer yang mempunyai

narrow clearence

  yang besar diharapkan semua bagian tercampurkan (Aulton, 2002).

  Tipe mixer untuk sediaan semisolid ada dua macam yaitu planetary mixer dan sigma blade mixer. Dalam penelitian ini digunakan tipe mixer yaitu planetary

  mixer (Aulton, 2002).

  Sejauh ini kondisi dalam pencampuran selalu dianggap alirannya tetap, akan tetapi pada prakteknya sangat mungkin pencampuran dibawah kondisi droplet, dan (c) menghindari pencampuran berlebih yang membutuhkan biaya energi yang lebih besar, kapasitas berlebih, dan kemungkinan merusak produk.

  Efek dari agitasi pada kecepatan yang berbeda pada mean ukuran droplet dapat dilihat pada gambar 3. Dalam sistem agitasi ini, peningkatan kecepatan putar dari 350- 500 rpm tidak menghasilakan pengurangan dalam mean diameter ukuran droplet. berdasarkan hal tersebut dapat ditarik suatu penjelasan penting mengenai batas droplet produk yang dihasilkan sehubungan dengan waktu pencampuran (Peters, 1997).

  

Gambar 3. Variasi dari Rata-Rata Diameter Droplet, dengan Kajian Faktor

Waktu Pencampuran pada Variasi Waktu yang Ditentukan

G. Uji Sifat Fisik

  1. Daya Sebar

  Daya sebar merupakan karakteristik yang penting dari formulasi sediaan topikal dan bertanggungjawab untuk ketepatan transfer dosis atau melepaskan bahan obatnya, dan kemudahan penggunaannya. Daya sebar berhubungan dengan sudut kontak tiap tetes cairan atau preparasi semisolid yang berhubungan langsung dengan koefisien friksi. Faktor yang mempengaruhi daya sebar adalah formulanya, kecepatan dan lama tekanan yang menghasilkan kelengketan, temperatur pada tempat aksi. Kecepatan penyebaran bergantung pada viskositas formula, kecepatan evaporasi pelarut dan kecepatan peningkatan viskositas karena evaporasi. Untuk menilai daya sebar dari sediaan semisolid topikal, faktor-faktor yang penting dipertimbangkan meliputi karakteristik formulasi, waktu dan kecepatan shear selama pengolesan dan suhu tempat aplikasi (Garg, Deepika, Sanjay, dan Anil, 2002).

  2. Viskositas

  Viskositas adalah suatu pernyataan tahanan dari suatu cairan untuk mengalir; makin tinggi viskositas maka makin tinggi tahanannya (Martin et

  

al .,1993). Peningkatan viskositas akan menaikkan waktu retensi pada tempat aksi

tetapi akan menurunkan daya sebar (Garg et al.,2002).

  Penggolongan bahan menurut tipe aliran dan deformasinya dibagi menjadi dua yaitu sistem Newton dan sistem non-Newton. Tipe alir plastik,

  3. Pemisahan fase

  Stabilitas fisik emulsi dapat diketahui dengan pemeriksaan tingkat

  

creaming atau coalesen yang terjadi dalam periode waktu tertentu. Caranya

  dengan membandingkan volume terjadinya creaming atau bagian yang memisah dari suatu emulsi dengan volume total (Aulton, 2002).

  4. Pergeseran viskositas

  Banyak faktor yang mempengaruhi viskositas emulsi. Perbedaan ukuran partikel dan perpindahan bahan pengemulsi yang berlebihan selama periode waktu tertentu dapat diketahui dengan perubahan viskositas nyata supaya perbandingan stabilitas relatif dari produknya hampir sama sehubungan dengan kecepatan pembentukan creaming (Aulton, 2002).

H. Stabilitas Emulsi

  Emulsi yang stabil adalah dimana gelembung fase terdispersinya tetap memiliki sifat asalnya dan terdistribusi secara merata dalam fase kontinyu.

  Bermacam-macam tipe deviasi dari emulsi yang ideal dapat terjadi.

1. Koalesen

  Koalesen dari gelembung minyak pada emulsi O/W tertahan dengan adanya lapisan emulsifier yang teradsorbsi kuat secara mekanis disekitar setiap gelembung. Dua gelembung yang saling berdekatan satu sama lain akan menyebabkan permukaan yang berdekatan tersebut menjadi rata. Perubahan dari

  2. Creaming Creaming adalah pemisahan emulsi menjadi 2 bagian, dimana bagian

  yang satu memiliki fase dispersi lebih banyak dari bagian yang lain. Emulsi yang mengalami creaming terlihat tidak elegan dan jika emulsi tidak digojog secara cukup, ada kemungkinan pasien tidak mendapat dosis yang benar.

  Mempertimbangkan pemakaian dari hukum Stokes bahwa laju terbentuknya creaming berbanding terbalik dengan viskositas. Dengan meningkatkan viskositas dari fase kontinyu maka fase dispersi akan ”sulit bergerak” sehingga kemungkinan untuk terjadinya creaming (fase dispersi mengendap) menjadi kecil (Aulton, 2002).