Formulasi Orally Disintegrating Tablet (ODT) Metoklopramida HCl Menggunakan Metode Sublimasi dengan Primogel sebagai Penghancur
FORMULASI ORALLY DISINTEGRATING TABLET (ODT)
METOKLOPRAMIDA HCl MENGGUNAKAN METODE SUBLIMASI
DENGAN PRIMOGEL SEBAGAI PENGHANCUR
ABSTRAK
Latar Belakang: Metode sublimasi adalah salah satu teknik pembuatan Orally
Disintegrating Tablet yang berdasarkan prinsip untuk meningkatkan porositas
dan/atau penambahan superdisintegran dan bahan tambahan yang larut dalam air
ke dalam tablet. Oleh karena itu, perlu dikembangkan suatu formulasi Orally
Disintegrating Tablet (ODT) yang memenuhi persyaratan.
Tujuan: Untuk mengetahui pengaruh menthol terhadap waktu hancur dan disolusi
dari Orally Disintegrating Tablet yang mengandung metoklopramida HCl sebagai
bahan obat.
Metode: Pada penelitian ini dibuat Orally Disintegrating Tabletdengan metode
sublimasi yang mengandung metoklopramida HCl sebanyak 10 mg sebagai bahan
obat dengan bahan penghancur primogel dan bahan volatil menthol. Dibuat tujuh
formula dengan perbandingan (%) antara primogel dan menthol sebagai berikut:
F1 (12,5:0), F2 (0:12,5), F3 (12,5:2,5), F4 (12,5:5), F5 (12,5:7,5), F6 (12,5:10)
dan F7 (12,5:12,5). Orally Disintegrating Tabletyang telah diformulasi diuji yaitu
uji preformulasi meliputi waktu alir, sudut diam, dan indeks tap dan uji evaluasi
meliputi kekerasan, friabilitas, waktu hancur, waktu pembasahan,absorbsi air,
penetapan kadar, keseragaman kandungan, dan disolusi.
Hasil: Hasil penelitian menunjukkan adanya perbedaan yang signifikan (p < 0,05)
antara semua formula Orally Disintegrating Tabletmetoklopramida HCl saat uji
waktu hancur dan uji disolusi. Waktu hancur formula 1 (52,34 detik), formula 2
(28,35 detik), formula 3 (22,25 detik), formula 4 (18,60 detik), formula 5 (16,92
detik), formula 6 (15,79 detik), dan formula 7 (14,48 detik).
Kesimpulan: Hasil penelitian menunjukkan bahwa menthol mempercepat waktu
hancurdari Orally Disintegrating Tabletmetoklopramida HCl dan juga
meningkatkan persen kumulatif pelepasan metoklopramida HCl tetapi laju
pelepasan obat dalam ODT tersebut tetap lebih rendah dibandingkan serbuk
metoklopramida HCl.
Kata kunci:
Menthol
Orally Disintegrating Tablet, Metoklopramida HCl, Primogel,
Universitas Sumatera Utara
FORMULATION OF ORALLY DISINTEGRATING TABLET (ODT) OF
METOCLOPRAMIDE HCl USING SUBLIMATION METHOD WITH
PRIMOGEL AS DISINTEGRANT
ABSTRACT
Background: Sublimation method is one of techniques for preparing Orally
Disintegrating Tablet that based on principle to increase porosity structure in the
tablets and/or to add superdisintegrant and other water soluble ingredients into
tablets. Hence, it is necessary to develop a formulation of Orally Disintegrating
Tablet that fulfilled the requirement.
Purpose: The aim of this study was to evaluate the effect of menthol on
disintegration time and dissolution of Orally Disintegrating Tablet containing
metoclopramide HCl as drug.
Methods: In this study, Orally Disintegrating Tablets were formulated by
sublimation method with metoclopramide HCl 10 mg as drug, primogel as
disintegrant and menthol as sublimating agent. Seven formulas were created with
ratio (%) between primogel and menthol as follows: F1 (12.5:0), F2 (0:12.5), F3
(12.5:2.5), F4 (12.5:5), F5 (12.5:7.5), F6 (12.5:10) dan F7 (12.5:12.5). The
prepared formulations were evaluated by preformulation test for flow time, angle
of repose, and tapped index; and physical characteristic for hardness, friability,
disintegration time, wetting time, water absorption, drug contents, uniformity of
contents, and dissolution.
Results: The result showed that there were significant differences (p < 0.05)
among the formulas of Orally Disintegrating Tablet metoclopramide HCl on
disintegration time test and dissolution test. Disintegration time for formula 1
(52.34 second), formula 2 (28.35 second), formula 3 (22.25 second), formula 4
(18.60 second), formula 5 (16.92 second), formula 6 (15.79 second), and formula
7 (14.48 second).
Conclusion: The results of this study showed that menthol accelerates
disintegration time of Orally Disintegrating Tablet (ODT) metoclopramide HCl
and also increased cumulative percentage of ODT metoclopramide HCl however,
the release rate of drug in ODT was lower compared to pure metoclopramide HCl
powder.
Keywords: Orally Disintegrating Tablet, Metoclopramide HCl, Primogel,
Menthol
Universitas Sumatera Utara
METOKLOPRAMIDA HCl MENGGUNAKAN METODE SUBLIMASI
DENGAN PRIMOGEL SEBAGAI PENGHANCUR
ABSTRAK
Latar Belakang: Metode sublimasi adalah salah satu teknik pembuatan Orally
Disintegrating Tablet yang berdasarkan prinsip untuk meningkatkan porositas
dan/atau penambahan superdisintegran dan bahan tambahan yang larut dalam air
ke dalam tablet. Oleh karena itu, perlu dikembangkan suatu formulasi Orally
Disintegrating Tablet (ODT) yang memenuhi persyaratan.
Tujuan: Untuk mengetahui pengaruh menthol terhadap waktu hancur dan disolusi
dari Orally Disintegrating Tablet yang mengandung metoklopramida HCl sebagai
bahan obat.
Metode: Pada penelitian ini dibuat Orally Disintegrating Tabletdengan metode
sublimasi yang mengandung metoklopramida HCl sebanyak 10 mg sebagai bahan
obat dengan bahan penghancur primogel dan bahan volatil menthol. Dibuat tujuh
formula dengan perbandingan (%) antara primogel dan menthol sebagai berikut:
F1 (12,5:0), F2 (0:12,5), F3 (12,5:2,5), F4 (12,5:5), F5 (12,5:7,5), F6 (12,5:10)
dan F7 (12,5:12,5). Orally Disintegrating Tabletyang telah diformulasi diuji yaitu
uji preformulasi meliputi waktu alir, sudut diam, dan indeks tap dan uji evaluasi
meliputi kekerasan, friabilitas, waktu hancur, waktu pembasahan,absorbsi air,
penetapan kadar, keseragaman kandungan, dan disolusi.
Hasil: Hasil penelitian menunjukkan adanya perbedaan yang signifikan (p < 0,05)
antara semua formula Orally Disintegrating Tabletmetoklopramida HCl saat uji
waktu hancur dan uji disolusi. Waktu hancur formula 1 (52,34 detik), formula 2
(28,35 detik), formula 3 (22,25 detik), formula 4 (18,60 detik), formula 5 (16,92
detik), formula 6 (15,79 detik), dan formula 7 (14,48 detik).
Kesimpulan: Hasil penelitian menunjukkan bahwa menthol mempercepat waktu
hancurdari Orally Disintegrating Tabletmetoklopramida HCl dan juga
meningkatkan persen kumulatif pelepasan metoklopramida HCl tetapi laju
pelepasan obat dalam ODT tersebut tetap lebih rendah dibandingkan serbuk
metoklopramida HCl.
Kata kunci:
Menthol
Orally Disintegrating Tablet, Metoklopramida HCl, Primogel,
Universitas Sumatera Utara
FORMULATION OF ORALLY DISINTEGRATING TABLET (ODT) OF
METOCLOPRAMIDE HCl USING SUBLIMATION METHOD WITH
PRIMOGEL AS DISINTEGRANT
ABSTRACT
Background: Sublimation method is one of techniques for preparing Orally
Disintegrating Tablet that based on principle to increase porosity structure in the
tablets and/or to add superdisintegrant and other water soluble ingredients into
tablets. Hence, it is necessary to develop a formulation of Orally Disintegrating
Tablet that fulfilled the requirement.
Purpose: The aim of this study was to evaluate the effect of menthol on
disintegration time and dissolution of Orally Disintegrating Tablet containing
metoclopramide HCl as drug.
Methods: In this study, Orally Disintegrating Tablets were formulated by
sublimation method with metoclopramide HCl 10 mg as drug, primogel as
disintegrant and menthol as sublimating agent. Seven formulas were created with
ratio (%) between primogel and menthol as follows: F1 (12.5:0), F2 (0:12.5), F3
(12.5:2.5), F4 (12.5:5), F5 (12.5:7.5), F6 (12.5:10) dan F7 (12.5:12.5). The
prepared formulations were evaluated by preformulation test for flow time, angle
of repose, and tapped index; and physical characteristic for hardness, friability,
disintegration time, wetting time, water absorption, drug contents, uniformity of
contents, and dissolution.
Results: The result showed that there were significant differences (p < 0.05)
among the formulas of Orally Disintegrating Tablet metoclopramide HCl on
disintegration time test and dissolution test. Disintegration time for formula 1
(52.34 second), formula 2 (28.35 second), formula 3 (22.25 second), formula 4
(18.60 second), formula 5 (16.92 second), formula 6 (15.79 second), and formula
7 (14.48 second).
Conclusion: The results of this study showed that menthol accelerates
disintegration time of Orally Disintegrating Tablet (ODT) metoclopramide HCl
and also increased cumulative percentage of ODT metoclopramide HCl however,
the release rate of drug in ODT was lower compared to pure metoclopramide HCl
powder.
Keywords: Orally Disintegrating Tablet, Metoclopramide HCl, Primogel,
Menthol
Universitas Sumatera Utara