Penetapan kadar kurkumin dalam sediaan cair Obat Herbal Terstandar (OHT) merk Kiranti dengan metode kromatografi lapis tipis-densitometri - USD Repository

  

PENETAPAN KADAR KURKUMIN DALAM SEDIAAN CAIR OBAT

HERBAL TERSTANDAR (OHT) MERK KIRANTI DENGAN METODE

KROMATOGRAFI LAPIS TIPIS KLT- DENSITOMETRI

SKRIPSI

  Diajukan untuk Memenuhi Salah Satu Syarat Memperoleh Gelar Sarjana Farmasi (S. Farm.)

  Program Studi Farmasi Oleh :

  Veny Megawati Tambunan NIM: 078114122

  

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS SANATA DHARMA

  

PENETAPAN KADAR KURKUMIN DALAM SEDIAAN CAIR OBAT

HERBAL TERSTANDAR (OHT) MERK KIRANTI DENGAN METODE

KROMATOGRAFI LAPIS TIPIS KLT- DENSITOMETRI

SKRIPSI

  Diajukan untuk Memenuhi Salah Satu Syarat Memperoleh Gelar Sarjana Farmasi (S. Farm.)

  Program Studi Farmasi Oleh :

  Veny Megawati Tambunan NIM: 078114122

  

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS SANATA DHARMA

HALAMAN PERSEMBAHAN

  Karya ini kupersembahkan bagi kemuliaan Tuhan Yesus Kristus, atas penyertaan & kasih karunia-Nya. Papa, mama, kakak,& adik-adik ku yang selalu memberikan semangat dan menyayangiku, bagi teman- temanku dan almamaterku

  

PRAKATA

  Puji dan syukur penulis panjatkan kepada Allah Bapa Yang Maha Kuasa atas segala limpahan berkat dan kasih-Nya sehingga penelitian dan penyusunan skripsi yang berjudul,

  “Penetapan Kadar Kurkumin Dalam Sedian Cair Obat Herbal Terstandar (OHT) Merk Kiranti Dengan Metode Kromatografi Lapis Tipis (KLT)

• –Densitometri,” dapat diselesaikan dengan baik. Skripsi ini disusun sebagai salah satu syarat untuk meraih gelar Sarjana Farmasi (S.Farm) di Fakultas Farmasi, Universitas Sanata Dharma, Yogyakarta.

  Dalam pelaksanaan penelitian hingga selesainya penyusunan skripsi ini, penulis mendapat banyak dukungan dan bantuan dari berbagai pihak. Oleh karena itu, penulis mengucapkan terima kasih kepada:

  1. Orang tua dan seluruh anggota keluarga, atas dukungan doa dan segenap kasih sayang telah diberikan selama ini.

  2. Ipang Djunarko, M.Sc., Apt. selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas Sanata Dharma Yogyakarta.

  3. Christine Patramurti, M.Si., Apt. selaku dosen pembimbing akademik dan dosen pembimbing yang dengan sabar memberikan pengarahan, masukan, kritik dan saran baik selama penelitian maupun penyusunan skripsi ini.

  4. YohanesDwiatmaka, M.Si., selaku dosen penguji yang telah memberikan kritik dan saran dalam penyusunan skripsi.

  5. Jeffry Julianus, M.Si., selaku dosen penguji yang telah memberikan masukkan dan saran yang membangun.

  DAFTAR ISI

  Halaman

  I HALAMAN JUDUL.………..……………………......……….………............. ii HALAMAN PERSETUJUAN PEMBIMBING.……..……………………….. iii

  HALAMAN PENGESAHAN.........…………………………………………… HALAMAN PERSEMBAHAN......................................................................... iv PERNYATAAN KEASLIAN KARYA............................................................. v PERNYATAAN PERSETUJUAN PUBLIKASI.............................................. vi PRAKATA vii .......………………………………….......…................................... ix DAFTAR ISI ………………………………………………………………….. xii DAFTAR TABEL ……………………….…………………………………..... xiv DAFTAR GAMBAR ………………………………………………………..... xvi DAFTAR LAMPIRAN……..…………………………………………………. xviii

  INTISARI………………………………………………………………………

  ABSTRACT

  xix …………………………………………………………………….

  BAB I. PENGANTAR 1 ………...………...………...………...………...……….

  A.

  1 Latar Belakang.……………………………………...…………….......….

  1.

  3 Permasalahan…………….…….……………………………….……

  2. Keaslian

  3 Penelitian.……………………...…………...……….....…....

  3. Manfaat Penelitian..

  4 …………………………………………..........…

  B. Tujuan Penelitian 5 ……………………………...………...…………….....

  BAB II. PENELAAHAN PUSTAKA

  6 ………...………...………...………...…

  B. Sediaan Cair Oral ………………..……......…...…………………….......

  41

  26

  38

  39

  40

  41

  41

  41

  16

  42

  43

  43

  43

  43

  44

  44

  21

  14

  C. Obat Herbal Terstandar (OHT) …………....…...……........……..............

  Hipotesis …………………………………………………………............

  D. Kiranti ………………………………………….………...…….................

  E. Standarisasi Ekstrak ………...…………………………….........................

  F. Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik(CPOTB) ………….... ……

  G. Kurkumin ………………………...……...…….………………................

  H. Kromatografi lapis tipis ………………………..…………………...........

  I. Analisis statistik ………………………...…..……………………............ J. Landasan Teori ……....……………………………………………........... K.

  BAB III. METODOLOGI PENELITIAN ………...………...………...………. A. Jenis Rancang Penelitia n ………..…………………………………........ B. Variabel Penelitian ………………………………...………………......... C. Definisi Operasional …………………………………………….…........ D. Bahan- Bahan Penelitian…………………………………………............. E. Alat- Alat Penelitian…...…………………………………………............ F. Tata Cara Penelitian ………………………………………………..........

  9

  1. Pemilihan Sampel ………………………….....……..........................

  2. Pembuatan fase gerak ………………………….....………................

  3. Pembuatan pelarut (metanol pH4) …………………………...........

  4. Pembuatan larutan baku kurkumin …………………………...........

  5. Penetapan λ maksimum………………………….....……….............

  7

  8

  44

  7. Optimasi preparasi sampel ………………………….....……............

  51

  75

  74

  74

  74

  64

  57

  55

  53

  50

  8. Preparasi sampel..........................................................................

  49

  48

  47

  46

  46

  45

  BAB IV. HASIL DAN PEMBAHASAN…..........................…………….…… A. Pembuatan fase gerak ………………………….....…………….............. B. Pembuatan pelarut (metanol pH4) ………………………….....….......... C. Penetapan λ maksimum………………………….....……………............ D. Pembuatan kurva baku kurkumin ………………………….....…........... E. Pemilihan sampel………………………….....…………………….......... F. Optimasi preparasi sampel …………………...........………………......... G. Penetapan kadar kurkumin dalam sampel ………………………............. BAB V. SIMPULAN DAN SARAN ………...………...………...………...….. A. S impulan …........………………………...………………………...…..... B. Saran ……………………………...…………………………………….. DAFTAR PUSTAKA………………………………..………………………... LAMPIRAN………………………………………………...…………………. BIOGRAFI PENULIS…………………………………………………………

  G. Analisis hasil ………………………….....…………………….................

  9. Penetapan kadar kurkumin dalam sampel …………………...........

  80 112

  DAFTAR TABEL

  Halaman TabelI. Hubungan antara peak asymetry factor dan tailing factor

  36 ……...........

  Langkah-langkah untuk menentukan uji hipotesis Independent One Way TabelII. Anova.................................................................

  ………….....…........................

  38 Hasil pengukuran panjang gelombang maksimum pada seri larutan TabelIII. baku ……...................................……………………….......................

  52 Data replikasi kurva baku kurkumin ………........................................ TabelIV.

  54 Hasil pengukuran kadar kurkumin sampel pada variasi waktu TabelV penyarian dengan menggunakan ultrasonikator...................................

  61 Replikasi sampel kurkumin dengan waktu penyarian dengan Tabel VI menggunakan ultrasonikator 15 menit

  ……..........................................

  63 Data pengukuran volume sedian cait OHT .......................................... Tabel VII

  65 Kadar kurkumin pada sampel kurkumin di dalam setiap batch............ Tabel VIII

  66 Data distribusi normal pada analisis statistic antar kadar kurkumin Tabel IX pada batch 1 sama dengan kadar kurkumin pada batch 2 dan pada batch 3..................................................................................................

  70 Data test of Homogeneity of Variances pada analisis statistic antar Tabel X kadar kurkumin pada batch 1, batch 2 dan batch 3 .............................

  71 Data Test of Variances pada analisis statistic 1/square root ............... Tabel XI

  72

  Tabel XII Data Analisis Post-Hoc .......................................................................

  73

  DAFTAR GAMBAR Gambar 1.

  22

  55

  53

  52

  50

  37

  35

  25

  24

  23

  10

  Gambar 2. Gambar 3. Gambar 4. Gambar 5. Gambar 6. Gambar 7. Gambar 8. Gambar 9. Gambar 10. Gambar 11.

  9

  6

  ……………………………………

  (b) kromatogram penyarian kurkumin dari sampel dengan menggunakan ultrasonikator selama 5 menit, (c) selama 10 menit, (d) selama 15 menit, (e) selama 20 menit, (f) selama 25 menit, (g) selama 30 menit

  ……………………………………… Gugus metilen aktif kurkumin ………………………………. Pola spektra seri larutan baku pada panjang gelombang max Kromatogram baku ……………………………………………. Kromatogram baku ………………………………………….... Hubungan antara konsentrasi kurkumin dengan AUC/100 (replikasi III) ……………………………………………......... (a) Baku kurkuminkonsentrasi 50 ppm (konsentrasirendah),

  ……………………………………… Pemisahan dua senyawa

  …............... Sampel OHT cair merk Kiranti................................................ Struktursenyawakurkumin.................. ................................... Struktur molekul kurkuminoid............................................. Contoh Produk degradasi kurkumin pada pH Alkali... ………… Produk foto degradasi kurkumin …………………………….. Pengukuran talling peak

  ….......................... Logo Obat Herbal Terstandar.................................

  Gambar 14 Curcuma longae (Kunyit) ...........................

  Gambar 12. Gambar 13.

  60

  Gambar 15. Kadar kurkumin pada 5 replikasi, lama penyarian 15 menit dengan menggunakan ultrasonik ……………………………..

  64

  DAFTAR LAMPIRAN

  Lampiran1. Pernyataan Jaminan Keaslian Bahan Kurkumin Standar Hasil Sintesis

  81 …………………………………………………………............. Lampiran 2. Sistem KLT

  82 – Densitometri yang digunakan………………….............. Lampiran 3. Spektra Kurkumin pada Penetapan pH Optimum Kurkumin...................

  84 Lampiran 4. Kromatogram baku kurkumin replikasi III

  87 ………………….................. Lampiran 5. Kromatogram validasi metode

  89 …………………………......................... Lampiran 6. Contoh perhitungan kadar kurkumin

  94 ……………....……….................. Lampiran 7. Persamaan kurva baku dan gambar kurva baru kurkumin ....................

  94 Lampiran 8. Kromatogram optimasi penyarian dengan ultrasonikator......................

  95 Lampiran 9 Hubungan lamanya waktu penyarian dengan kadar

  97 ………….............. Lampiran 10 Nilai AUC dan contoh perhitungan kadar kurkumin

  97 …………............. Lampiran 11 Contoh perhitungan resolusi

  98 ……………………………....................... Lampiran 12 Kromatogram Replikasi sampel yang disari dengan menggunakan ultrasonikator selama 15 menit

  99 ………….........................................……

  Lampiran 13 Nilai AUC Replikasi sampel yang disari dengan menggunakan ultrasonikator selama 15 menit 101

  ……….........................................……… Lampiran 14 Contoh perhitungan kadar sampel

  101 ……................………………………

  Lampiran 15 Perhitungan kadar kurkumin dalam setiap botol OHT merk Kiranti

  102 …………………………………………..............………………

  Lampiran 16 Kromatogram penetapan kadar 103

  …………...............…………………… Lampiran 17

  Perhitungan kadar kurkumin dalam tiap batch

  Lampiran 18 Perhitungan kadar rata-rata kurkumin dalam setiap batch ...................... 111

  

INTISARI

  Salah satu obat tradisional yang mengandung kurkumin sebagai komposisi terbesarnya adalah sediaan cair OHT merk Kiranti. Pada label tertera komposisi dari Curcuma domesticate Rhizoma sebasar 30 gram. Kandungan kurkumin pada sediaan cair OHT merk Kiranti, belum dapat diketahui secara pasti. Hal ini disebabkan karena tidak adanya peraturan yang mengatur mengenai batas minimal maupun maksimal dari kandungan kurkumin di dalam suatu sediaan. Oleh karena itu dalam rangka melihat kadar kurkumin yang terkandung di dalam setiap sediaan OHT merk Kiranti perlu dilakukan analisis kuantitatif berupa penetapan kadar. Analisis penetapan kadar kurkumin dalam OHT merk Kiranti dilakukan dengan menggunakan tiga nomor batch yang berbeda sehingga dapat dilihat reprodusibilitasnya dari setiap proses produksi yang berbeda.

  Berdasarkan penetapan kadar yang dilakukan dari ketiga nomor batch yang berbeda diperoleh hasil kadar rata

• – rata kurkumin pada setiap batch adalah
• 1

  sebagai berikut pada batch 1 yaitu 0,5893 x 10 mg/ml kurkumin; pada batch 2

• 1
• 1

  yaitu 0,4794x10 mg/ml kurkumin, dan pada batch 3 yaitu 0,6103 x 10 mg/ml, kadar kurkumin dari ketiga batch tidak masuk ke dalam kadar kurkumin seharusnya yaitu 3,08 mg/mL sampai 7,7 mg/mL. Nilai CV antar batch lebih dari 2% yaitu 10,65%. Dengan demikian dapat disimpulkan kadar kurkumin pada setiap batch tidak reprodusibel.

  Kata kunci: kurkumin, OHT, KLT-densitometri, penetapan kadar

  ABSTRACT

  Kirantiis one of the traditional medicines that contain curcumin as a biggest composition in liquid dosage. On the label printed composition of

  

Rhizoma Curcuma domesticae is 30 grams. The content of curcuminin Kiranti,

  can not be known for certain. This is because no rule regulation the minimum and maximum limit of the content of curcumin in a preparation. Therefore, in order to view the content of curcumin that is contained in each dosage Kiranti, needs to be done in the form of determination of quantitative analysis. Analysis of determination of curcumin in Kiranti performed using three different batch numbers so it can be seen the reproducibility of each different production processes.

  Based on the determination that made from third different batch number the result average of curcumin on every batch is as different: in batch 1, that is 0,5893 x 10-1 mg / ml curcumin; batch 2 is 0,4794 x10-1 mg / ml curcumin, and batch 3 is 0,6103 x 10-1 mg / ml, contents of curcumin from the third batch did not get into the contentss of curcumin which is supposed to be 3,08 mg / ml to 7,7 mg / ml. Inter-batch CV values more than 2% i.e 10,65%. The concluded isthe contents of curcuminin each batch is not reproducible.

  Key words: curcumin, OHT, TLC-densitometry, determination of curcumin

BAB I PENGANTAR A. Latar Belakang Masalah Seiring dengan perkembangan zaman, masyarakat cenderung lebih

  memilih untuk menggunakan obat-obat tradisional bila dibandingkan dengan menggunakan obat sintesis. Hal ini disebabkan karena obat-obat tradisional memiliki efek samping yang relatif lebih kecil dibandingkan dengan obat sintesis (Sastrohamijoyo, 1985). Walaupun demikian bukan berarti tanaman obat atau obat tradisional tidak memiliki efek samping yang merugikan, bila tidak disertai dengan ketepatan dosis (Katno dan Pramono, 2010).

  Untuk meningkatkan penjaminan terhadap keamanan obat herbal, maka Badan Pengawasan Obat dan Makanan mengeluarkan kebijakan untuk mendorong perkembangan obat herbal sampai ke tingkat fitofarmaka atau setidaknya obat herbal terstandar (OHT). Perkembangan ini bertujuan untuk menjamin keamanan obat herbal sehingga obat herbal dapat dimasukkan dalam pengobatan formal.

  OHT merupakan obat tradisional yang menggunakan bahan baku yang telah terstandar dan khasiatnya telah ditunjang dengan pembuktian ilmiah berupa penelitian-penelitian pra-klinik (Anonim, 2008a). Standarisasi bahan baku diperlukan agar dapat diperoleh bahan baku yang seragam yang akhirnya dapat menjamin efek farmakologi tanaman tersebut (Hanani, 2010). Standarisasi yang dilakukan meliputi penetapan kadar air, kadar abu larut air, kadar abu larut asam, cemaran mikroba, dan cemaran logam berat (Direktorat Jenderal Pengawas Obat dan Makanan, 1995).

  Salah satu obat tradisional yang mengandung kurkumin sebagai komposisi terbesarnya adalah sediaan cair OHT merk ”Kiranti”. Pada label tertera kadar Curcuma domestica Rhizoma sebanyak 30 gram. Produk ini merupakan sediaan cair yang banyak beredar di tengah masyarakat dan sangat diminati oleh masyarakat. Sediaan cair OHT merk Kiranti merupakan salah satu produk utama dari yaitu PT. Prima Abadi, Indonesia yang dibuat dalam skala besar dan sudah tersebar ke seluruh Indonesia.

  Kandungan kurkumin pada sediaan cair OHT merk Kiranti, belum dapat diketahui secara pasti. Hal ini disebabkan karena tidak adanya peraturan yang mengatur mengenai batas minimal maupun maksimal dari kandungan kurkumin didalam suatu sediaan. Oleh karena itu dalam rangka melihat kadar kurkumin yang terkandung di dalam setiap sediaan OHT merk Kiranti perlu dilakukan analisis kuantitatif berupa penetapan kadar. Analisis penetapan kadar kurkumin dalam OHT merk Kiranti merupakan upaya pengawasan terhadap mutu dan kualitas kadar kurkumin sebagai sediaan cair. Penetapan kadar kurkumin dilakukan untuk mengetahui kestabilan kurkumin pada sediaan selama proses penyimpanan sehingga dapat diketahui jumlah zat aktif yang terkandung pada sediaan yang masih dapat memberikan efek farmakologi.

  Sediaan OHT Kiranti banyak terkandung senyawa kimia lain selain kurkumin. Oleh karena itu digunakan metode Kromatografi Lapis Tipis (KLT)- menjadi senyawa tunggal dengan teknik pemisahan berdasarkan kepolaran. Metode ini dapat memisahkan senyawa kurkumin dengan senyawa- senyawa lain yang berada di dalam sampel (Stahl, 1985). KLT cocok untuk analisis obat di laboratorium farmasi, karena metodenya sederhana, sensitif, kecepatan pemisahan tinggi, dan memerlukan jumlah cuplikan yang sangat sedikit (Khopkar, 1990).

  Metode KLT-densitometri dipilih dalam mengukur kadar kurkumin karena metode ini mempunyai selektifitas tinggi dan dapat memberikan hasil yang cepat dan akurat. Selain itu metode ini dapat digunakan untuk analisa campuran senyawa tanpa saling mengganggu (Fried and Sherma, 1994). Metode penetapan kadar kurkumin dalam sediaan OHT ini menggunakan sistem yang diperoleh dari hasil optimasi dan validasi yang dilakukan pada rangkaiaan penelitian ini.

1. Perumusan masalah

  Beberapa permasalahan yang timbul antara lain:

  a. Berapakah kadar kurkumin dalam sediaan cair obat herbal terstandar merk Kiranti dalam tiga batch produksi?

  b. Apakah kadar kurkumin antar batch yang diteliti reprodusibel? 2.

   Keaslian penelitian

  Sejauh yang diketahui penulis dan penelusuran pustaka yang dilakukan penulis mengenai penelitian tentang penentuan kadar kurkumin di dalam sampel sediaan cair obat herbar terstandar merk Kiranti secara KLT- densitometri belum pernah dilakukan oleh peneliti sebelumnya. Penelitian yang pernah dilakukan demetoksinya dalam sampel serbuk kunyit dengan fase diam silika gel GF 254 dan fase gerak kloroform:etanol:air suling (25:0,96:0,04) (Martono, 1996).

  Penetapan kadar kurkumin dalam sediaan obat menggunakan kromatografi cair kinerja tinggi (KCKT) (Musfiroh dkk, 2010), estimasi kandungan kurkumin pada sediaan herbal komersial secara spektrofotometri derivatif (Batubara dkk, 2005), penetapan kadar kurkumin dan piperin secara simultan dalam produk pangan dengan metode kromatografi cair untuk menggunakan diode array detection (Nagappan dkk, 2009), serta penetapan kadar kurkumin dalam serbuk kunyit dengan teknik HPTLC (Anonim, 2008b), penetapan kadar kurkuminoid secara simultan dalam sampel Curcuma menggunakan metode high performance thin

  

layer chromatography (HPTLC) (Gupta, Gupta, and Kumar, 1999), standarisasi

mutu dengan HPTLC terhadap adanya kurkuminoid dalam Curcuma longa L.

  (Paramasivam, Aktar, Poi, Banerjee, and Bandyopahyay, 2008).

3. Manfaat penelitian

  a. Manfaat metodologis. Diharapkan dengan dilakukannya penelitian ini mampu menambah khasanah ilmu pengetahuan dalam dunia kefarmasian mengenai penetapan kadar kurkumin di dalam sediaan cair obat tradisional.

  b. Manfaat praktis. Diharapkan dengan dilakukannya penelitian ini dapat berguna untuk menganalisis campuran multi komponen kurkuminoid dalam suatu sediaan cair obat tradisional.

B. Tujuan penelitian

  Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui kadar kurkumin di dalam sediaan cair obat herbal terstandar merk Kiranti dan reprodusibilitas kadar kurkumin antar batch produksi dengan menggunakan metode KLT- densitometri.

  

BAB II

PENELAAHAN PUSTAKA A. Curcuma longa (Kunyit)

Gambar 1. Curcuma longa (Kunyit)

Curcuma longa (sinonim: Curcumae domesticae Rhizoma), familia Zingiberaceae. Bau khas aromatik, rasa agak pahit, agak pedas (Depkes RI, 2000).

Curcuma longa (Kunyit) mengandung beberapa kandungan kimia yang telah

  diketahui yaitu minyak atsiri sebanyak 6% yang terdiri dari golongan senyawa

  

monoterpen dan sesquiterpen (meliputi zingiberen, alfa dan beta-turmerone), zat

  warna kuning yang disebut kurkuminoid sebanyak 5% (meliputi kurkumin 70- 80%, monodesmetoksikurkumin dan bidesmetoksikurkumin), protein, fosfor, kalium, besi dan vitamin C (Saputra & Ninggrum, 2010).

  Dari ketiga senyawa kurkuminoid tersebut, kurkumin merupakan komponen terbesar. Kadar total kurkuminoid dihitung sebagai persen kurkumin, karena kandungan kurkumin paling besar bila dibanding komponen kurkuminoid lainnya. Karena alasan tersebut beberapa penelitian baik fitokimia maupun farmakologi lebih ditekankan pada kurkumin (Saputra & Ninggrum, 2010).

  Studi keamanan (uji toksisitas) terhadap rimpang kunyit menunjukkan, ekstrak kunyit aman digunakan dalam dosis terapi. Rimpang kunyit yang diberikan secara oral tidak memberikan efek teratogenik (dampak pada embrio/janin) pada tikus. Keamanan ekstrak kunyit selama kehamilan belum terbukti, penggunaan selama kehamilan harus di bawah pengawasan medis. Ekskresi ekstrak kunyit melalui ASI dan efeknya pada bayi belum terbukti, sebaiknya penggunaan selama menyusui di bawah pengawasan medis. Kurkumin memberikan efek analgesik dengan dosis 1200 mg/hari (Depkes RI, 2000). Dari uji toksisitas yang telah dilakukan selama 90 hari untuk konsumsi kunyit diperoleh hasil bahwa efek toksik terjadi pada 50 kali dosis yang biasa digunakan manusia setiap harinya (Sumiati, 2008).

A. Sediaan Cair Oral

  Sediaan cair oral merupakan sediaan cair yang dibuat untuk pemberian oral, mengandung satu atau lebih zat dengan atau tanpa bahan pengaroma, pemanis atau pewarna yang larut dalam air atau campuran kosolven-air (Isnaini, 2009). Sediaan cair oral obat dapat berupa larutan, emulsi, atau suspensi. Sediaan cair oral obat tradisional memiliki beberapa persyaratan yang harus dipenuhi antara lain: keseragaman volume, angka lempeng total tidak lebih dari 10, angka

  30 bagian per juta (bpj), bahan tambahan, wadah dan penyimpanan, penandaan (Kementerian Kesehatan RI, 1994).

  Keuntungan dari penggunaan sediaan cair adalah:

  1. Cocok untuk penderita yang sukar menelan

  2. Absorpsi obat lebih cepat dibandingkan dengan sediaan oral lain. Urutan kecepatan absorpsinya larutan > emulsi > suspensi.

  3. Homogenitas lebih terjamin.

  4. Dosis/takaran dapat disesuaikan 5. Dosis obat lebih seragam dibandingkan sediaan padat, terutama bentuk larutan.

  Untuk suspensi dan emulsi, keseragaman dosis tergantung pada pengocokan

  6. Beberapa obat atau senyawa obat dapat mengiritasi mukosa lambung atau dirusak cairan lambung bila diberikan dalam bentuk sediaan padat. Hal ini dapat dikurangi dengan memberikan obat dalam bentuk sediaan cair karena faktor pengenceran (Isnaini, 2009).

B. Obat Herbal Terstandar (OHT)

  Merupakan sediaan obat bahan alam yang telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan uji pra klinik dan bahan bakunya telah distandarisasi. OHT harus memenuhi kriteria: aman, klaim khasiat dibuktikan praklinik,dan telah dilakukan standarisasi bahan baku yang digunakan dalam produk jadi (Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia, 2004).

  

Gambar 2. Logo Obat Herbal Terstandar

Bahan baku yang digunakan dalam produk jadi dapat berupa simplisia.

  Simplisia adalah bahan alamiah yang digunakan sebagai obat tradisional dan belum mengalami pengolahan apapun juga, kecuali dinyatakan lain merupakan bahan yang dikeringkan (Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia, 2005). Standarisasi simplisia meliputi: penetapan kadar minyak atsiri, penetapan kadar abu, penetapan kadar abu yang tidak larut dalam asam, penetapan kadar abu yang larut air, penetapan kadar air, penetapan susut pengeringan, penetapan kadar sari yang larut dalam air, penetapan kadar sari yang larut dalam etanol, penetapan bahan organik asing, dan penetapan kadar tanin (Direktorat Jenderal Pengawas Obat dan Makanan, 1995).

C. Kiranti

  Kiranti Sehat Datang Bulan adalah minuman kesehatan dengan bentuk praktis ready-to-drink terbuat dari rempah alami dan diproses dengan cara yang higienis sehingga aman untuk dikonsumsi. Anjuran minum kiranti 1-2 botol perhari, mulai dari 3 hari sebelum datang bulan sampai 3 hari sesudah datang bulan. Keunggulan dari Kiranti Sehat Datang Bulan adalah rasa yang enak, formulasi rasional dan terstandar, bahan alami segar, dan khasiat Kiranti telah memperlancar haid, mengatasi keluhan haid, seperti nyeri, letih, lesu, dan mengatasi bau badan (Anonim, 2009).

  

Gambar 3. Sampel OHT cair merk Kiranti

  Kiranti merupakan sediaan cair yang mengandung berbagai ekstrak yaitu Rhizoma (30g), Tamarindi Pulpa (6g), Kaempferiae

  Curcumae domesticae

  Rhizoma (3g), Arengae pinnata Fructose (3g), Zingiberis Rhizoma (0,8g), dan Cinnamomi Cortex (0,1g) (Research and Innovation Center, 2005).

  Standarisasi produksi Kiranti sudah dilakukan mulai dari bahan baku sampai produk akhir dan diformulasikan secara rasional dalam arti bahan-bahan yang digunakan sudah teruji khasiatnya secara ilmiah, menggunakan bahan-bahan tumbuhan obat yang sudah diketahui tingkat keamanannya dan tidak menimbulkan efek samping negatif, hasiat dan keamanannya sudah terbukti berdasarkan pengalaman nenek moyang. Produk Kiranti juga telah melalui tahap uji praklinik dan uji klinik yang diikuti oleh 86 orang, 43 orang sebagai kontrol dan 43 orang diberi perlakuan yaitu mengkonsumsi kiranti selama 3 bulan dan didapat hasil bahwa Kiranti Sehat Datang Bulan adalah minuman tradisional dengan ramuan warisan nenek moyang Indonesia yang menggunakan bahan dikonsumsi jangka panjang dan terbukti bermanfaat untuk mengatasi gangguan nyeri haid dan gangguan keputihan (Research and Innovation Center, 2005).

1. Manfaat Bahan Alam Yang Terkandung Dalam Kiranti Sehat Datang Bulan

  Bahan alam yang terkandung didalam Kiranti Sehat Datang Bulan yang dipercaya dapat mengatasi nyeri saat haid adalah Curcuma domesticae Rhizoma,

  

Tamarindi Pulpa, Kaempferia galanga Rhizoma, Zingiberis Rhizoma, Arengae

pinnata Fructose, dan Cinnamomi Cortex

  a. Curcuma domesticae Rhizoma. Rimpang kunyit (Curcuma

  

domesticae Rhizoma) mengandung senyawa kurkumin, pati, tanin, damar, dan

  minyak atsiri tidak kurang dari 3% sampai 5% yang memiliki efek estrogenik yang dalam jumlah kecil dapat mempercepat dimulainya haid apabila diminum pada fase luteum. Curcumin juga mempunyai efek antioksidan, antikanker, antijamur, antibakteri, antiinflamasi, menurunkan kadar kolesterol, hepatoprotektor, imunostimulan. Kunyit juga mengandung arturmerone yang memiliki aktivitas untuk menghentikan pendarahan dan melancarkan haid, mengatasi yeri haid, mencegah keputihan dan bau badan, serta dapat meningkatkan daya tahan tubuh terhadap penyakit (Departemen Kesehatan RI, 1997).

  b. Tamarindi Pulpa. Asam jawa (Tamarindi Pulpa) secara turun temurun digunakan berpasangan dengan kunyit yang disebut jamu kunyit asam. Buah asam jawa mengandung kimia seperti gula invert, tartaric acid, citric acid, serine,

  β-

  

pipecolic acid . Asam jawa bersinergi dengan kunyit membantu melancarkan

  pencernaan dan memberikan rasa asam yang enak dan menyegarkan sewaktu diminum (Anonim, 2010).

  c. Kaempferia galanga Rhizoma. Rimpang kencur (Kaempferia galanga Rhizoma) mengandung p-metoksi sinamat; minyak atsiri 2,4% sampai 3,9%; kaempferol yang bersifat oksitoksik (mempengaruhi siklus haid). Kencur juga memiliki efek analgesik, antijamur/antibakteri. Dengan demikian kencur dapat membantu memperlancar haid dan mencegah keputihan serta bau badan (Departemen Kesehatan RI, 1997).

  d. Zingiberis Rhizoma. Rimpang jahe (Zingiberis Rhizoma) mengandung zingiberen, felandren, kamfen, limonen, boineol, sineol, sitral, dan zingiberol, minyak damar yang mengandung zingeron, dan minyak atsiri tidak kurang dari 2% sampai 3% yang bersifat tonikum (memperkuat tubuh), analgesik (penghilang rasa sakit), antiinflamasi (antiradang). Dengan demikian jahe dapat mengurangi rasa sakit/nyeri dan menguatkan tubuh, sehingga tubuh tetap bugar saat haid (Departemen Kesehatan RI, 1978).

  e. Arengae pinnata Fructose. Selain memberikan rasa manis dan aroma yang khas, gula jawa (Arengae pinnata Fructose) merupakan sumber energi sehingga dapat menjaga stamina. Serat pada warna coklatnya, kalori, kalsium, protein kasar, mineral, vitamin, senyawa-senyawa yang berfungsi menghambat penyerapan kolesterol di saluran pencernaan (Anonim, 2008). f. Cinnamomi Cortex. Kayu manis (Cinnamomi Cortex) mengandung o- metoksiinamaldehida yang bersifat antimikroba dan mengatasi dismenorrhea.

  Kandungan kimia ada terdapat dalam kayu manis adalah minyak atsiri 1% sampai 3%, tanin, damar, dan kalsium oksalat. Sifat kimia dari kayu manis adalah pedas, sedikit manis, hangat, dan wangi (Departemen Kesehatan RI,1997).

2. Kiranti Sehat Datang Bulan Telah Teruji Klinis

  Kiranti Sehat Datang Bulan pada tanggal 22 Mei 2005 mendapat predikat Obat Herbal Terstandar oleh menteri Kesehatan RI. Kiranti mendapatkan predikat Obat herbal terstandar karena telah memenuhi kriteria: a. Aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan.

  Kiranti Sehat Datang Bulan dinyatakan aman untuk dikonsumsi berdasarkan pengujian toksisitas akut dan sub akut yang dilakukan oleh Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia b. Klaim khasiat dibuktikan secara ilmiah atau praklinik dan klinik.

  Kiranti telah terbukti memiliki efek analgesik. Penelitian dilakukan dengan bekerjasama dengan Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia untuk uji

  praklinik dan dengan Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran RSU Dr.

  Hasan Sadikin, Bandung untuk uji klinik.

  c. Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku.

  Salah satunya adalah dilakukannya standarisasi terhadap bahan baku yang digunakan dalam produk jadi (Badan Pengawasan Obat dan Makanan RI, 2005

D. Standardisasi Ekstrak 1. Standardisasi

  Standardisasi dalam kefarmasian tidak lain adalah serangkaian parameter, prosedur dan cara pengukuran yang hasilnya merupakan unsur-unsur terkait paradigma mutu kefarmasian, mutu dalam artian memenuhi syarat standard (kimia, biologi dan farmasi), termasuk jaminan (batas-batas) stabilitas sebagai produk kefarmasian umumnya. Persyaratan mutu ekstrak terdiri dari berbagai parameter standar umum dan parameter standar spesifik. Pengertian standardisasi juga berarti proses menjamin bahwa produk akhir obat (obat, ekstrak atau produk ekstrak) mempunyai nilai parameter tertentu yang konstan dan ditetapkan terlebih dahulu (Anonim, 2000).

  Simplisia sebagai produk hasil pertanian atau pengumpulan tumbuhan liar (wild crop) tentu saja kandungan kimianya tidak dijamin selalu konstan karena disadari adanya variabel bibit, tempat tumbuh, iklim, kondisi (umur dan cara) panen, serta proses pasca panen dan preparasi akhir (Sismaini, 2010). Variasi kandungan senyawa dalam produk hasil panen tumbuhan obat disebabkan oleh beberapa aspek sebagai berikut:

  a. Genetik (bibit)

  b. Lingkungan (tempat tumbuh, iklim)

  c. Rekayasa agronomi (fertilizer, perlakuan selama masa tumbuh) d. Panen (waktu dan pasca panen) (Anonim, 2000).

2. Parameter dan Metode Uji Ekstrak

  a. parameter susut pengeringan. Pengukuran sisa zat setelah pengeringan

  o

  pada temperatur 105 C selama 30 menit atau sampai berat konstan, yang dinyatakan sebagai nilai persen. Dalam hal khusus (jika bahan tidak mengandung minyak menguap/atsiri dan sisa pelarut organik menguap) identik dengan kadar air, yaitu kandungan air karena berada di atmosfer/lingkungan terbuka. Tujuan susut pengeringan memberikan batasan maksimal (rentang) tentang besarnya senyawa yang hilang pada proses pengeringan.

  b. parameter bobot jenis. Parameter bobot jenis yaitu massa per satuan

  o

  volume pada suhu kamar tertentu (25

  C) yang ditentukan dengan alat khusus piknometer atau alat lainnya. Tujuan memberikan batasan tentang besarnya massa persatuan volume yang merupakan parameter khusus ekstrak cair sampai ekstra pekat (kental) yang masih dapat dituang. Memberikan gambaran kandungan kimia tertentu.

  c. Kadar air. Pengukuran kandungan air yang berada di dalam bahan, dilakukan dengan cara yang tepat diantara cara titrasi, destilasi atau gravimetri.

  Tujuan memberikan rentang besarnya kandungan air di dalam ekstrak.

  d. Kadar abu. Bahan dipanaskan pada temperatur dimana senyawa organik dan turunannya terdekstruksi dan menguap, sehingga tinggal unsur mineral dan anorganik. Tujuan memberikan gambaran kandungan mineral internal dan eksternal yang berasal dari proses awal sampai terbentuknya ekstrak.

  e. Sisa pelarut. Menentukan kandungan sisa pelarut tertentu (yang ekstrak cair berarti kandungan pelarutnya, misalnya kadar alkohol. Tujuan memberikan jaminan bahwa selama proses tidak meninggalkan sisa pelarut yang memang seharusnya tidak boleh ada. Sehingga untuk ekstrak cair menunjukkan jumlah pelarut (alkohol) sesuai dengan yang ditetapkan.

  f. Ekstrak dapat mempunyai senyawa identitas, artinya senyawa tertentu yang menjadi petunjuk spesifik dengan metode tertentu. Tujuan memberikan identitas obyektif dari nama dan spesifik dari senyawa identitas.

  g. Senyawa terlarut dalam pelarut tertentu. melarutkan ekstrak dengan pelarut (alkohol atau air) untuk ditentukan jumlah solut yang identik dengan jumlah senyawa kandungan secara gravimetri. Dalam hal tertentu dapat diukur senyawa terlarut dalam pelarut lain, misalnya heksana, diklorometan, metanol.

  Tujuan memberikan gambaran awal jumlah senyawa kandungan.

  h. Organoleptik. penggunaan pancaindera mendeskripsikan bentuk, warna, bau, rasa. Tujuan pengenalan awal yang sederhana seobyektif mungkin (Sismaini, 2010).