Kajian peresepan obat bermerek dagang terhadap obat generik ditinjau dari sisi harga, pandangan dokter, apoteker dan pasien : studi kasus 4 apotek di Kota Yogyakarta periode November dan Desember 2006 - USD Repository

  

KAJIAN PERESEPAN OBAT BERMEREK DAGANG

TERHADAP OBAT GENERIK DITINJAU DARI SISI HARGA,

PANDANGAN DOKTER, APOTEKER DAN PASIEN

STUDI KASUS: 4 APOTEK DI KOTA YOGYAKARTA

  

PERIODE NOVEMBER DAN DESEMBER 2006

SKRIPSI

Diajukan Untuk Memenuhi Salah Satu Syarat

Memperoleh Gelar Sarjana Farmasi (S.Farm.)

  

Program Studi Ilmu Farmasi

Oleh:

Robertus Hengky Sungkit

  

NIM : 038114081

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS SANATA DHARMA

YOGYAKARTA

  

2007

  

KAJIAN PERESEPAN OBAT BERMEREK DAGANG

TERHADAP OBAT GENERIK DITINJAU DARI SISI HARGA,

PANDANGAN DOKTER, APOTEKER DAN PASIEN

STUDI KASUS: 4 APOTEK DI KOTA YOGYAKARTA

  

PERIODE NOVEMBER DAN DESEMBER 2006

SKRIPSI

Diajukan Untuk Memenuhi Salah Satu Syarat

Memperoleh Gelar Sarjana Farmasi (S.Farm.)

  

Program Studi Ilmu Farmasi

Oleh:

Robertus Hengky Sungkit

  

NIM : 038114081

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS SANATA DHARMA

YOGYAKARTA

  

2007

HALAMAN PERSEMBAHAN

  

♫ ♪ ♫ ♪ ♫

Untuk orang-orang yang menjunjung kejujuran dan para pekerja keras

yang mengutamakan keluarga dan cintanya.

  

Kalianlah yang akan memimpin dunia.

  

PRAKATA

Penulis menghaturkan puji syukur atas segala rahmat dan penyertaan dari

Yesus Kristus selama proses skripsi yang berjudul “KAJIAN PERESEPAN

  

OBAT BERMEREK DAGANG TERHADAP OBAT GENERIK DITINJAU

DARI SISI HARGA, PANDANGAN DOKTER, APOTEKER, DAN PASIEN

STUDI KASUS: 4 APOTEK DI KOTA YOGYAKARTA PERIODE

NOVEMBER DAN DESEMBER 2006”. Skripsi ini dibuat untuk memenuhi salah

satu syarat memperoleh gelar Sarjana Farmasi (S.Farm.) pada Program Studi

Farmasi di Universitas Sanata Dharma.

  Selama proses penyusunan skripsi, penulis telah dibantu berbagai pihak

yang mendukung dari segi moral dan juga finansial. Oleh karena itu, penulis

dengan rendah hati mengucapkan terima kasih kepada : 1. Keluarga penulis yaitu kedua orang tua, adik-adik, dan mama(alm).

  Mereka yang selalu menjadi penyemangat hidup dan memberi banyak dukungan yang tidak ternilai harganya.

  2. Yustina Sri Hartini, M.Si., Apt. selaku dosen pembimbing yang telah memberikan waktu, tenaga dan pikirannya dalam membimbing dan memberi dukungan untuk menyelesaikan skripsi ini.

  

3. Ipang Djunarko, S.Si., Apt. selaku dosen penguji atas kesediaan menguji

dan telah memberikan banyak masukan dan arahan.

  

4. Aris Widayati, M.Si., Apt. selaku dosen penguji atas kesediaan menguji

dan telah memberikan banyak masukan dan arahan.

  5. Ir. Ign. Aris Dwiatmoko, M.Sc. atas bantuannya dalam memberikan saran- saran tentang metodologi penelitian.

  

6. Dra. Titien Siwi Hartayu, M.Kes., Apt. yang banyak memberikan

kesempatan kepada penulis untuk belajar dan juga dukungan morilnya.

  7. Teman-teman di Kontrakan Community yaitu Andreas, Hermanto, Bakri,

Suvendi, Budiarto, Alvian, Irwan, Madya, Ndaru, Rizky yang memberikan

warna dalam hidup penulis selama masa kuliah.

  

8. Teman-teman angkatan 2003, pada umumnya, dan kelas B, pada

khususnya, yang mengajarkan penulis tentang talenta istimewa yang

dimiliki setiap mahasiswa Farmasi Universitas Sanata Dharma.

  9. Pihak-pihak lain yang tidak dapat disebutkan satu persatu, atas bantuannya sehingga skripsi ini dapat selesai.

  10. Last but not least, Soelistio Wati Widjaja, yang banyak memberikan “arti” dan menyempurnakan hidup penulis.

  

Penulis menyadari akan kekurangan pada penulisan skripsi ini. Oleh

karena itu, kritik dan saran dari berbagai pihak sangat diharapkan untuk kesempurnaan skripsi ini. Semoga penulisan skripsi ini berguna mendukung untuk perkembangan ilmu pengetahuan, almamater, masyarakat, dan untuk negara.

  Penulis

  DAFTAR ISI

  Halaman HALAMAN JUDUL……………………………………………………….. ii HALAMAN PERSETUJUAN PEMBIMBING……………………………. iii HALAMAN PENGESAHAN……………………………………………… iv HALAMAN PERSEMBAHAN……………………………………………. v PRAKATA .................……………………………………………………… vi PERNYATAAN KEASLIAN KARYA…………………………………… . viii DAFTAR ISI……………………………………………………………….. ix DAFTAR TABEL………………………………………………………….. xii DAFTAR GAMBAR………………………………………………………. xiv DAFTAR LAMPIRAN……………………………………………………. xv

  INTISARI…………………………………………………………………... xvi …………………………………………………………………. xvii

  ABSTRACT

BAB I. PENGANTAR……………………………………………………… 1 A. Latar Belakang…………………………………………………………..

  1 1. Perumusan masalah........................................................................

  4 2. Keaslian penelitian.........................................................................

  4 3. Manfaat penelitian.........................................................................

  5 a. Manfaat teoritis..................................................................

  5 b. Manfaat praktis..................................................................

  5

  B. Tujuan Penelitian......................................................................................

  13 J. Hak Konsumen.........................................................................................

  18 1. Perijinan...........................................................................................

  18 E. Tata Cara Penelitian……………………………………………………..

  18 D. Populasi………………………………………………………………….

  17 C. Variabel.....................................................................................................

  17 B. Definisi Operasional…………………………………………………….

  17 A. Jenis dan Rancangan Penelitian………………………………………....

  15 BAB III. METODOLOGI PENELITIAN……………………………….

  15 L. Hipotesis..................................................................................................

  14 K. Landasan Teori.........................................................................................

  13 I. Apoteker..................................................................................................

  5 1. Tujuan umum................................................................................

  12 H. Dokter.....................................................................................................

  12 G. Bioavailabilitas/Bioekivalensi.................................................................

  10 F. Obat Bermerek Dagang...........................................................................

  10 E. Obat Generik...........................................................................................

  9 D. Apotek.....................................................................................................

  8 C. Resep........................................................................................................

  7 B. Penggunaan Obat Secara Rasional............................................................

  7 A. Pharmaceutical Care................................................................................

  5 BAB II. PENELAAHAN PUSTAKA.........................................................

  5 2. Tujuan khusus...............................................................................

  18

  2. Pengumpulan data............................................................................

  19 a. Data kuantitatif.................................................................

  19 b. Data kualitatif...................................................................

  19 3. Pengolahan data ..............................................................................

  20 a. Data kuantitatif................................................................

  20 b. Data kualitatif..................................................................

  21 F. Analisis Hasil......………………………………………………………..

  21 G. Hambatan Penelitian.................................................................................

  21

  22 BAB IV. HASIL DAN PEMBAHASAN...................................................

  A. Rata-rata Biaya Per Lembar Resep Obat Bermerek Dagang dan Obat Generik....................................................................................................

  22 B. Pandangan Dokter, Apoteker dan Pasien tentang Penggantian Obat Bermerek Dagang dalam Resep dengan Obat Generik...........................

  32

  36 BAB V. KESIMPULAN DAN SARAN.....................................................

  A. Kesimpulan..............................................................................................

  36 B. Saran........................................................................................................

  36 DAFTAR PUSTAKA..................................................................................

  37 LAMPIRAN................................................................................................

  39 BIOGRAFI PENULIS................................................................................. 121

  DAFTAR TABEL

  Halaman Tabel I. Perbandingan biaya total dan rata-rata biaya per lembar resep obat bermerek dagang dan padanan generik............................ 23 Tabel II. Jenis distribusi dari biaya peresepan obat bermerek dagang dan obat generik.......................................................................

  24 Tabel III. Uji statistik non parametrik biaya peresepan obat bermerek dagang dan obat generik..........................................................

  24 Tabel IV. Biaya total obat bermerek dagang dan padanan generik ditinjau dari dokter penulis resep ............................................. 25 Tabel V. Perbandingan rata-rata biaya per lembar obat bermerek dagang dan padanan generik ditinjau dari dokter penulis resep........ 25 Tabel VI. Perbandingan rata-rata biaya per lembar resep obat bermerek dagang dan padanan generik serta rata-rata penghematan ditinjau dari dokter penulis resep............................................ 26

  Tabel VII. Perbandingan biaya total obat bermerek dagang dan padanan generik resep-resep dokter spesialis................... 27 Tabel VIII. Perbandingan rata-rata biaya per lembar resep obat bermerek dagang dan padanan generik pada resep-resep dokter spesialis.......................................................................

  28 Tabel IX. Perbandingan rata-rata biaya per lembar resep obat bermerek

  Tabel X. Perbandingan biaya total obat bermerek dagang dan padanan generik ditinjau dari institusi ............................. 30 Tabel XI. Perbandingan rata-rata biaya per lembar resep obat bermerek dagang dan padanan generik, selisih serta penghematan ditinjau dari institusi...............................................................

  30 Tabel XII. Perbandingan biaya total obat bermerek dagang dan padanan generik ditinjau dari jenis resep..........................

  31 Tabel XIII. Perbandingan rata-rata biaya per lembar resep obat bermerek dagang dan padanan generik ditinjau dari jenis resep.............. 31

  

DAFTAR GAMBAR

  Halaman Gambar 1. Diagram konsumsi obat per kapita pada negara-negara ASEAN tahun 2004.....................................

  2 Gambar 2. Diagram perbandingan resep yang memenuhi kriteria dan yang tidak memenuhi kriteria .............................................. 22

  

DAFTAR LAMPIRAN

  Halaman Lampiran 1. Data biaya peresepan obat bermerek dagang dan padanan generik secara umum di 4 apotek Kota Yogyakarta periode

  November dan Desember 2006.............................................

  39 Lampiran 2. Data biaya peresepan obat bermerek dagang dan padanan generik di 4 apotek Kota Yogyakarta periode November dan Desember 2006 berdasarkan dokter penulisan resep............ 45

  Lampiran 3. Data biaya peresepan obat bermerek dagang dan padanan generik di 4 apotek Kota Yogyakarta periode November dan Desember 2006 berdasarkan institusi................................... 61

  Lampiran 4. Data biaya peresepan obat bermerek dagang dan padanan generik di 4 apotek Kota Yogyakarta periode November dan Desember 2006 berdasarkan jenis resep............................ 68

  Lampiran 5. Wawancara dengan dokter................................................ 75 Lampiran 6. Wawancara dengan apoteker …………............................ 79 Lampiran 7. Wawancara dengan pasien................................................

  86 Lampiran 8. Obat-obat yang diduga ekivalen........................................

  96 Lampiran 9. Data keseluruhan biaya peresepan obat bermerek dagang dan biaya obat generik, jenis dokter, penghematan, jumlah R/, jenis spesialis, jenis resep, dan institusi...........

  98

  

INTISARI

Pharmaceutical care merupakan bentuk pelayanan dan tanggung jawab

  langsung profesi apoteker dalam pekerjaan kefarmasian untuk meningkatkan kualitas hidup pasien (Hartini dan Sulasmono, 2006). Pelayanan ini mencakup terapi pengobatan dan juga terapi tanpa menggunakan pengobatan. Salah satu tahap terapi pengobatan adalah pemilihan obat (Anonim, 1993). Pemilihan obat yang sesuai merupakan salah satu persyaratan dari penggunaan obat secara rasional dan farmasis juga harus mempertimbangkan khasiat, keamanan, kenyamanan bagi pasien dan biaya (MSH, 1997). Konsumsi obat Indonesia baru mencapai US$ 7,2 per kapita pada tahun 2004 (Anonim, 2005) padahal data dari Dinkes Propinsi D.I.Y. tahun 2005 menyebutkan sudah tersedia 1.001 dari 1.031 jenis obat yang dibutuhkan atau sekitar 98,06% (Dinkes Propinsi DIY, 2006). Mahalnya harga obat disinyalir merupakan faktor penyebab rendahnya konsumsi obat. Melihat pendapatan per kapita Indonesia yang hanya mencapai US$ 1.308 pada tahun 2005 (Anonim, 2006a), seharusnya obat generik memegang peranan penting. Harga obat generik yang murah menjadikannya obat pilihan bagi masyarakat miskin (WHO, 2006b). Tetapi, berdasarkan data dari IMS tahun 2004, obat generik baru menguasai 14% pangsa pasar farmasi nasional (Anonim, 2005a).

  Penelitian ini bertujuan untuk memberi gambaran penghematan yang dapat dicapai bila obat bermerek dagang dalam resep digantikan dengan padanan generik serta pandangan dokter, apoteker dan pasien tentang hal tersebut. Penelitian dilakukan pada 4 apotek di Kota Yogyakarta dan data yang diambil merupakan data pada bulan November dan Desember 2006.

  Penelitian ini merupakan penelitian analitik dengan rancangan penelitian potong lintang. Hasil olahan data berupa data kuantitatif, yang berupa biaya peresepan obat bermerek dagang dalam resep dan padanan generik, dan data kualitatif berupa pandangan dokter, apoteker dan pasien tentang penggantian obat bermerek dagang dalam resep dengan padanan generik

  Dari data kuantitatif, didapatkan biaya rata-rata per lembar resep obat bermerek dagang sebesar Rp. 114.589,50 dan biaya rata-rata per lembar resep padanan generik sebesar Rp. 83.665,94 sedangkan untuk penghematan yang dapat dicapai sebesar 26,99%. Penggantian obat bermerek dagang dalam resep dengan padanan generik disetujui oleh dokter, sedangkan pihak pasien menyerahkan sepenuhnya kepada dokter. Di pihak lain, apoteker menyetujui pemberian informasi tentang adanya padanan generik sebagai usaha untuk lebih mengenalkan profesi apoteker.

  

ABSTRACT

  Pharmaceutical care is the concept of care and direct responsibility of pharmacist on pharmaceutical action to improve patient’s quality of life (Hartini and Sulasmono, 2006). The practice involving medication therapy and non medication therapy. One of the steps of medication therapy is drug selection. (Anonim, 1993). Appropriate drug is the one of rational drug use’s criteria and the pharmacist must considering efficacy, safety, suitability for the patient and cost, also (MSH, 1997). In 2004, Indonesia’s drug spend per capita was at US$ 7.2 (Anonim, 2005), even data in 2005 from health department of D.I.Y. province said there was 1,001 of 1,031 drug’s item that needed or about 98.06% (Dinkes Propinsi DIY, 2006). Drug’s high cost suspected as the cause of drug’s low consumption. As the Indonesia’s per capita income was reach US$ 1,308 in 2005 only (Anonim, 2006a), generic drugs ought to have important role. Because of their low price, generic drugs are often the only medicines that the poorest can access (WHO, 2006b). Although, based on data from IMS in 2004, generic drugs only had 14% of national’s pharmacy market (Anonim, 2005a).

  The aim of the research is to give information about the saving that can be reach if brand-name drugs in prescription substituted by the generic drugs, and the opinions of physicians, pharmacists, and patients about the information.

  The research is analitical research with cross-sectional design. The results consist of quantitative data, figured as the cost of brand-name drugs and generic drugs, and qualitative data, figured as the opinions of physicians, pharmacists, and patients if brand-name drugs in prescription substituted by the generic drugs. The research takes places at 4 pharmacies in Kota Yogyakarta and the data is the data on November and December 2006.

  From quantitative data, average cost of brand-name drugs in each prescription was Rp. 114,589.50 and average cost of generic drugs was Rp. 83,665.94, so the saving was about 26,99%. Physicians agree with the substitution of brand-name drugs by generic drugs, even the patients follow physician’s decision only. In other side, pharmacists agree with the solution to give information about generic drugs can aquaintance pharmacist profession more.

  Keywords: prescription, generic drug, cost kefarmasian. Pharmaceutical care merupakan bentuk pelayanan dan tanggung jawab langsung profesi apoteker dalam pekerjaan kefarmasian untuk meningkatkan kualitas hidup pasien (Hartini dan Sulasmono, 2006). Pelayanan ini tidak hanya menyangkut terapi pengobatan, tetapi juga keputusan untuk tidak menggunakan pengobatan terhadap pasien. Terapi pengobatan sendiri menyangkut pemilihan obat, dosis, rute dan cara pemakaian, pengawasan hasil terapi, dan pemberian informasi dan konseling bagi pasien (Anonim, 1993).

  Pemilihan obat yang sesuai dengan penyakit pasien merupakan salah satu persyaratan dari penggunaan obat secara rasional. Dalam memilih obat yang tepat, farmasis juga harus mempertimbangkan khasiat, keamanan, kenyamanan bagi pasien dan biaya (MSH, 1997).

  Menurut data Intercontinental Marketing Services (IMS) 2004, konsumsi obat Indonesia baru US$ 7,2 per kapita, atau nomor 5 di ASEAN (Anonim, 2005a). Padahal, berdasarkan data dari Dinas Kesehatan (Dinkes) Propinsi Daerah Istimewa Yogyakarta (DIY) tahun 2005, sudah tersedia 1.001 oleh ketersediaan obat. Diduga, mahalnya harga obat merupakan faktor penyebab dari rendahnya tingkat konsumsi obat masyarakat.

  Gambar 1. Diagram konsumsi obat per kapita pada negara-negara ASEAN tahun 2004 (US$) (Sumber : Anonim 2005a).

  Pada tahun 2005, pendapatan per kapita penduduk Indonesia yang baru mencapai US$ 1.308 (Anonim, 2006a). Indonesia termasuk negara berpendapatan menengah ke bawah dimana kategori tersebut terdiri dari negara-negara yang mempunyai pendapatan per kapita dari US$ 800-3200. Berdasarkan data konsumsi obat dan pendapatan per kapita Indonesia, proporsi penggunaan obat generik seharusnya lebih besar.

  Obat generik seringkali lebih murah dibanding obat bermerek dagang tetapi sama dalam keefektifannya (WHO, 2006b). Berdasarkan data dari GP Farmasi, salah satu komponen biaya obat, yaitu biaya marketing, mencapai 30% dari harga netto apotek (Anonim, 2005b). Biaya inilah yang tidak dimiliki oleh

  Kenyataan yang terjadi tidaklah demikian. Berdasarkan data dari IMS, pasar obat generik di Indonesia pada tahun 2004 bernilai Rp 2,9 triliun padahal untuk penjualan obat secara keseluruhan nilainya mencapai Rp 20,22 triliun (Anonim, 2005a). Bila dihitung, obat generik baru menguasai 14% pangsa pasar farmasi nasional. Data Dinkes Propinsi DIY juga menunjukkan penulisan resep obat generik pada apotek tahun 2005 hanya berjumlah 258.195 dari 1.536.673 atau hanya sebesar 16.80% (Dinkes Propinsi DIY, 2006).

  Penulisan resep obat generik sebenarnya dapat ditingkatkan. Berdasarkan PP No. 72 tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan

  pasal 61 ayat 3, obat berdasarkan resep dokter dapat diganti dengan padanannya berupa obat generik (Hartini dan Sulasmono, 2006). Tentunya cara ini dapat digunakan untuk mengurangi biaya kesehatan yang dikeluarkan oleh pasien.

  Oleh karena itu, penelitian ini akan mencari tahu penghematan biaya yang didapat bila obat bermerek dagang dalam resep digantikan dengan obat generiknya. Selain itu, penelitian ini juga akan mencari tahu pandangan dokter, apoteker, dan pasien tentang hal tersebut. Penelitian dilakukan pada 4 apotek di Kota Yogyakarta dan data yang diambil berupa data biaya resep pada bulan November dan Desember 2006 serta hasil wawancara dengan dokter, apoteker, dan pasien.

  1. Perumusan masalah

  Berdasarkan latar belakang yang telah dipaparkan, maka permasalahan dapat dirumuskan sebagai berikut: a. Berapa rata-rata biaya per lembar resep obat bermerek dagang selama periode November dan Desember 2006? b. Berapa rata-rata biaya per lembar resep obat generiknya?

  c. Apakah rata-rata biaya per lembar resep obat bermerek dagang berbeda secara signifikan dengan rata-rata biaya obat generiknya? d. Bagaimana pandangan dokter, apoteker, dan pasien bila obat bermerek dagang dalam resep diganti dengan obat generik?

  2. Keaslian penelitian

  Dari studi pustaka yang penulis lakukan, penelitian ini belum pernah dilakukan. Adapun penelitian yang mirip dengan penelitian ini adalah penelitian tentang Dampak Krisis Ekonomi terhadap Penggunaan Obat Antibiotik Generik pada Beberapa Apotek di Wilayah Kotamadya Yogyakarta (Hastuti, 2000).

  Perbedaannya terletak pada data yang diambil. Pada penelitian tersebut, data yang diambil berupa jumlah item obat, ditambah dengan data kuesioner sedangkan data yang dikumpulkan penulis berupa biaya resep yang dihitung secara deskriptif dan didukung oleh data hasil wawancara.

  Penelitian ini diharapkan memiliki beberapa manfaat antara lain:

  a. Manfaat teoritis Penelitian ini dapat menyumbangkan teori terhadap perkembangan analisis biaya peresepan, khususnya peresepan obat bermerek dagang dan obat generik.

  b. Manfaat praktis Dengan informasi yang diperoleh, masyarakat dapat memilih produk obat dengan biaya yang lebih kecil. Penelitian ini juga bermanfaat untuk mengevaluasi keberhasilan program peningkatan kesehatan oleh pemerintah. Bagi profesi farmasi sendiri, apoteker mendapat gambaran untuk menurunkan pengeluaran pasien melalui peresepan.

B. Tujuan

  1. Tujuan umum

  Memberi gambaran penghematan yang dapat dicapai dan pandangan dokter, apoteker dan pasien tentang penggantian obat bermerek dagang dalam resep dengan obat generik.

  2. Tujuan khusus

  a. Mengetahui rata-rata biaya per lembar resep obat bermerek dagang dalam resep selama periode November dan Desember 2006 c. Mengetahui perbedaan yang terjadi antara rata-rata biaya per lembar resep obat bermerek dagang dengan rata-rata biaya per lembar resep obat generiknya

  d. Mengetahui pandangan dokter, apoteker, dan pasien bila obat bermerek dagang diganti dengan obat generik. kefarmasian. Pharmaceutical care merupakan pelayanan kefarmasian yang memerlukan interaksi langsung dari apoteker dan pasien, bertujuan untuk melayani kebutuhan pasien yang berhubungan dengan obat (Cipolle, Strand and

  ). Menurut Kepmenkes No. 1027 tahun 2004 tentang standar

  Morley, 1998

  pelayanan kefarmasian di apotek, pelayanan kefarmasian (pharmaceutical care) adalah bentuk pelayanan dan tanggung jawab langsung profesi apoteker dalam pekerjaan kefarmasian untuk meningkatkan kualitas hidup pasien (Hartini dan Sulasmono, 2006).

  Pelayanan ini tidak hanya menyangkut terapi pengobatan, tetapi juga keputusan untuk tidak menggunakan pengobatan terhadap pasien. Terapi pengobatan sendiri menyangkut pemilihan obat, dosis, rute dan cara pemakaian, pengawasan hasil terapi, dan pemberian informasi dan konseling bagi pasien (Anonim,1993).

  Elemen-elemen prinsip dalam pharmaceutical care menyangkut hasil ini dimaksudkan untuk meningkatkan kualitas hidup pasien; dan penyedia pelayanan menerima tanggung jawab individu sebagai hasilnya (Anonim, 1993).

  Menurut WHO, kualitas hidup adalah persepsi individu tentang sikap dalam hidup meliputi konteks budaya dan nilai-nilai dalam hidup (WHO, 2006a)

  Harus memenuhi kriteria berikut: 1. obat yang tepat; 2. indikasi tepat, yang berarti alasan peresepan berdasarkan pertimbangan- pertimbangan medis yang ada; 3. obat yang sesuai, mempertimbangkan khasiat, keamanan, kecocokan untuk pasien, dan biaya; 4. dosis tepat, pemberian, dan lama terapi; 5. pasien yang tepat, yang berarti, tidak terjadi kontra indikasi, dan kemungkinan terjadinya efek yang tidak diinginkan rendah; 6. pelayanan obat yang tepat, termasuk informasi yang diperlukan untuk pasien tentang obat-obat yang diresepkan; 7. kepatuhan pasien terhadap terapi

  (MSH, 1997) Adalah permintaan tertulis dari dokter, dokter gigi, dokter hewan, kepada Apoteker Pengelola Apotek untuk menyediakan dan menyerahkan obat bagi penderita sesuai peraturan perundang-undangan yang berlaku (Hartini dan Sulasmono, 2006).

  Resep harus ditulis dengan lengkap (Permenkes No. 26 tahun 1981). Selain itu, resep juga harus memuat : 1. nama, alamat dan nomor izin praktek dokter, dokter gigi, atau dokter hewan; 2. tanggal penulisan resep, nama setiap obat atau komposisi obat; 3. tanda R/ pada bagian kiri setiap penulisan resep; 4. tanda tangan atau paraf dokter penulis resep, sesuai peraturan perundang- undangan yang berlaku; 5. jenis hewan dan nama serta alamat pemiliknya untuk resep dokter hewan; 6. tanda seru atau paraf dokter untuk resep yang mengandung obat yang jumlahnya melebihi dosis maksimal.

  (Hartini dan Sulasmono, 2006) Dalam rangka pelayanan kesehatan, penggantian penyerahan sediaan farmasi yang berupa obat berdasarkan resep dokter dengan padanannya berupa obat generik, dapat dilakukan dengan persetujuan dokter yang mengeluarkan resep dan dilaksanakan dengan memperhatikan kemampuan ekonomi penerima pelayanan kesehatan (Hartini dan Sulasmono, 2006). pemerintah, tertulis bahwa dokter yang bertugas di puskesmas dan unit pelaksanan teknis lainnya diwajibkan menulis resep obat esensial dengan nama generik bagi semua pasien. Pada ayat (2), tercantum bahwa dokter dibenarkan membuat resep untuk dibeli di apotik luar dalam hal obat yang diperlukan tidak tersedia di Puskesmas atau unit pelaksana teknis tempat ia bekerja (Dirjen POM, 1996)

  Menurut Permenkes No. 922 tahun 1993, apotek adalah tempat tertentu, tempat dilakukan pekerjaan kefarmasian dan penyalur sediaan farmasi, perbekalan kesehatan lainnya kepada masyarakat (Hartini dan Sulasmono, 2006).

  Pekerjaan kefarmasian adalah pembuatan termasuk pengendalian mutu sediaan farmasi, pengamanan pengadaan, penyimpanan dan distribusi obat, pengelolaan obat, pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat, serta pengembangan obat, bahan obat, dan obat tradisional (Hartini dan Sulasmono, 2006).

  Adalah produk kefarmasian, biasanya diharapkan dapat menggantikan produk inovator, yang dibuat tanpa lisensi dari perusahaan inovator dan dipasarkan setelah masa paten berakhir atau hak-hak khusus lainnya (WHO,

  Obat generik dibuat dengan zat aktif yang sama dalam bentuk sediaan yang sama seperti obat bermerek dagang. Obat generik ekivalen terapetik terhadap obat bermerek dagang tetapi dijual dengan nama kimia atau “generik”nya (Anonim, 2006)

  Beberapa obat generik diproduksi oleh perusahaan farmasi yang sama yang juga memproduksi obat bermerek dagang sedangkan yang lain diproduksi oleh perusahaan farmasi yang hanya menghasilkan obat-obat generik. Jenis generik tersedia untuk banyak obat, tetapi tidak untuk obat-obat baru yang disetujui oleh Badan POM (Anonim, 2006).

  Obat generik seringkali lebih murah dibanding obat bermerek dagang tetapi sama dalam keefektifannya. Karena murah, obat generik sering menjadi satu-satunya obat bagi masyarakat miskin (WHO, 2006b). Di Indonesia, masyarakat miskin mendapatkan pelayanan kesehatan secara cuma-cuma di puskesmas dan jaringannya, serta di kelas III rumah sakit melalui program jaminan pemeliharaan kesehatan bagi masyarakat miskin.

  Menurut SK. Menkes no. 05417 tahun 1989 pasal 1 ayat a tentang tata cara pendaftaran obat generik berlogo, yang dimaksud dengan obat generik berlogo adalah obat jadi dengan nama generik yang diedarkan dengan mencantumkan logo khusus pada penandaannya. Pada permenkes no. 917 tahun 1993 pasal 4, obat jadi yang terdaftar harus memenuhi beberapa kriteria yang salah satunya menyatakan obat jadi harus mempunyai khasiat yang menyakinkan

  Merek dagang obat adalah nama yang diberikan oleh perusahaan terhadap obat. Guna dari merek adalah menunjukkan kekhususan dari pembuatnya (WHO, 2006b).

  Obat bermerek dagang dijual dengan nama dagang yang spesifik oleh perusahaan farmasi. Pada kebanyakan kasus, obat bermerek dagang masih dalam perlindungan paten, yang berarti perusahaan tersebut merupakan satu-satunya produsen (Anonim, 2006).

  Biaya produksi dari penelitian, pengembangan dan pemasaran dari obat, termasuk biaya yang dikeluarkan untuk promosi, adalah komponen yang dimasukkan dalam harga obat bermerek dagang (Anonim, 2006b). Contoh obat bermerek dagang yang harganya lebih murah dibandingkan generiknya adalah voltadex. Contoh tersebut dapat dilihat pada bagian lampiran.

  Bioavailabilitas adalah persentase dan kecepatan zat aktif dalam suatu produk obat yang mencapai/tersedia dalam sirkulasi sistemik dalam bentuk utuh/aktif setelah pemberian produk obat tersebut, diukur dari kadarnya dalam darah terhadap waktu atau dari ekskresinya dalam urin (Anonim, 2005c).

  Dua produk obat disebut bioekivalen jika keduanya mempunyai ekivalensi farmaseutik atau merupakan alternatif farmaseutik dan pada pemberian dengan sehingga efeknya akan sama, dalam hal efikasi maupun keamanan (Anonim, 2005c).

  Beberapa produk yang diduga bioekivalen adalah tablet ISDN dan tablet prednisolon (Anonim, 2002). Produk lain yang juga diduga bioekivalen akan ditunjukkan di bagian lampiran.

  Dokter dan dokter gigi adalah dokter, dokter spesialis, dan dokter gigi dan dokter gigi spesialis lulusan pendidikan kedokteran atau kedokteran gigi baik di dalam maupun di luar negeri yang diakui oleh Pemerintah Republik Indonesia sesuai dengan peraturan Perundang-undangan (Hartini dan Sulasmono, 2006).

  Dokter atau dokter gigi dalam melaksanakan praktek kedokteran mempunyai kewajiban yang salah satunya berbunyi memberikan pelayanan medis menurut standar profesi dan standar prosedur operasional serta kebutuhan medis pasien. Pada UU Praktik Kedokteran no. 29 tahun 2004 pasal 35 tertulis bahwa dokter mempunyai beberapa wewenang yang salah satunya berbunyi menulis resep obat dan alat kesehatan (Hartini dan Sulasmono, 2006).

  Adalah sarjana farmasi yang telah lulus pendidikan profesi dan telah mengucapkan sumpah berdasarkan peraturan perundangan yang berlaku dan Pada kode etik apoteker Indonesia pasal 5, apoteker harus menjauhkan diri dari usaha mencari keuntungan semata. Lebih lanjut lagi, pasal 7 menyatakan bahwa apoteker harus menjadi sumber informasi sesuai dengan profesinya. Apoteker juga mempunyai kewajiban terhadap pasien yaitu mengutamakan kepentingan masyarakat dan menghormati hak azasi penderita dan melindungi makhluk hidup insani seperti yang tercantum pada pasal 9 (Hartini dan Sulasmono, 2006).

  

J. Hak Konsumen

  Adalah: 1. hak atas kenyamanan, keamanan dan keselamatan dalam mengkonsumsi barang dan/atau jasa 2. hak untuk memilih barang dan/atau jasa serta mendapatkan barang dan/atau jasa tersebut sesuai dengan nilai tukar dan kondisi serta jaminan yang dijanjikan

  3. hak atas informasi yang benar, jelas dan jujur mengenai kondisi dan jaminan barang dan/atau jasa 4. hak untuk didengar pendapat dan keluhannya atas barang dan/atau jasa yang digunakan 5. hak untuk mendapatkan advokasi, perlindungan dan upaya penyelesaian sengketa perlindungan konsumen secara patut

  7. hak untuk diperlakukan atau dilayani secara benar dan jujur serta tidak diskriminatif 8. hak untuk mendapatkan kompensasi, ganti rugi dan/atau penggantian apabila barang dan/atau jasa yang diterima tidak sesuai dengan perjanjian atau tidak sebagaimana mestinya

  9. hak-hak yang diatur dalam ketentuan peraturan perundang-undangan lainnya (Kustoyo, 2000)

  

K. Landasan Teori

  Obat generik seringkali lebih murah dibanding obat bermerek dagang tetapi sama dalam keefektifannya (WHO, 2006). Biaya penelitian, pengemangan dan pemasaran suatu obat baru, termasuk biaya yang dikeluarkan untuk iklan, dijadikan faktor dalam penentuan harga obat bermerek dagang. Perusahaan obat penghasil generik mengeluarkan biaya lebih sedikit untuk pengembangan dan promosi, dan oleh karena itu dapat menawarkan produknya dengan biaya yang lebih kecil (Anonim, 2006b).

  

L. Hipotesis

  Dengan asumsi bahwa obat generik lebih murah, penelitian ini ingin melihat kebermaknaan perbedaan biaya peresepan obat bermerek dagang dan obat generiknya, sedangkan hipotesis nol (H ) yaitu rata-rata biaya per lembar resep obat bermerek dagang sama dengan rata-rata biaya per lembar resep obat generiknya

merupakan penelitian analitik dengan rancangan penelitian potong lintang (cross-

  sectional

  ). Data yang diambil berupa semua resep periode bulan November dan Desember 2006 di 4 apotek tersebut. Selain itu, penelitian juga dilengkapi dengan pengambilan data kualitatif menggunakan teknik wawancara mendalam (in-depth

  interview ) terhadap dokter, apoteker, dan pasien di apotek-apotek tersebut.

  1. Obat bermerek dagang adalah obat yang mempunyai merek dan mempunyai padanan generik serta terdapat dalam resep.

  2. Obat generik adalah obat yang hanya berupa zat tunggal, berlogo dan merupakan generik dari obat bermerek dagang, serta terdapat di masing- masing apotek.

  3. Apotek adalah apotek Wp, PF, Wn dan P yang ada di Kota Yogyakarta khususnya di Kecamatan Jetis dan Keraton, serta terdaftar di Dinas Kesehatan Kota Yogyakarta.

  4. Resep adalah lembaran resep yang seluruhnya berisi obat bermerek dagang,

  5. Racikan merupakan campuran beberapa obat termasuk obat bermerek dagang.

  6. Harga adalah harga jual di masing-masing apotek.

  7. Institusi adalah puskesmas dan non puskesmas.

  8. Dokter penulis resep adalah dokter umum, dokter gigi, dan dokter spesialis 9. Jenis resep adalah resep racikan dan resep non racikan.

  

C. Variabel

  1. Variabel bebas : jenis obat yaitu obat bermerek dagang dan obat generik

  2. Variabel tergantung : biaya obat yaitu biaya obat bermerek dagang dan biaya obat generik

  

D. Populasi

  Pada penelitian ini, populasi berupa semua resep yang ada di masing- masing apotek periode November dan Desember 2006, 5 orang pasien yang membeli obat, 3 orang apoteker pengelola apotek dan 2 orang dokter yang berpraktek pada 4 apotek di Kota Yogyakarta.

  1. Perijinan Perijinan dimulai dari tingkat BAPEDA Propinsi DIY. Setelah itu,

  2. Pengumpulan data

  a. Data kuantitatif Langkah pertama adalah memilah resep. Dari kumpulan resep periode

  November dan Desember 2006 yang ada di apotek, resep yang diambil adalah resep yang memenuhi kriteria persyaratan. Kriterianya adalah resep- resep yang memiliki obat bermerek dagang. Resep yang tidak semuanya berupa obat bermerek dagang juga diambil. Resep racikan yang komponennya terdapat obat bermerek dagang, yang mempunyai komponen generik, turut diambil. Setelah itu, dilanjutkan langkah berikut berupa pencatatan isi resep tersebut. Isi resep yang dicatat berupa nama dokter dan gelarnya, nama pasien, obat yang diberikan dan jumlahnya serta harga dari resep tersebut.

  b. Data kualitatif Data kualitatif dikumpulkan dengan melakukan wawancara mendalam

  (in-depth interview). Wawancara dilakukan terhadap beberapa responden yaitu dokter, apoteker, dan pasien yang direkam dengan tape recorder.

  Sebelum tahap wawancara dimulai, terlebih dahulu dibuat daftar pertanyaan yang mengacu pada hasil yang ingin dicapai. Tujuan wawancara mendalam ialah mengumpulkan informasi yang kompleks, sebagian besar berisi pendapat, sikap dan pengalaman pribadi. Dilihat dari segi teknik pelaksanaan, wawancara mendalam hanya berbeda derajat kedalamannya

  Keuntungan wawancara mendalam: 1) mengungkap wawasan atau gagasan yang tidak terduga 2) membangun kepercayaan antara responden dan pewawancara 3) tidak mengganggu responden dibanding kuesioner 4) berguna bila bertemu dengan responden yang buta huruf

  (INRUD, 2007)

  3. Pengolahan data

  a. Data kuantitatif Pada pencatatan resep telah tercantum harga total obat. Langkah selanjutnya adalah mengganti obat bermerek dagang dalam resep-resep tersebut dengan obat generiknya kemudian mencari harga totalnya. Untuk resep yang memiliki obat generik atau obat bermerek dagang yang tidak memiliki padanan generik, obat-obat tersebut tetap masuk dalam perhitungan meskipun harganya tidak berubah. Langkah berikut adalah menghitung rata-rata dari kedua harga total, yaitu biaya per lembar resep obat bermerek dagang dan obat generik, dan menghitung selisihnya sehingga didapat biaya yang dapat dihemat pasien. Untuk mengetahui kedua komponen biaya tersebut berbeda atau tidak, digunakan teknik analisis T-

  . Data ini juga dilengkapi dengan pengolahan berdasarkan

  test independent

  dokter penulis dokter, institusi, dan jenis resep menggunakan metode b. Data kualitatif Pengolahan data kualitatif dengan menarik kesimpulan dari jawaban atas tiap-tiap pertanyaan yang diajukan kepada dokter yang berpraktek, apoteker, dan pasien yang membeli obat di masing-masing apotek.

  Data kuantitatif dianalisis menggunakan program SPSS 13.0 untuk menentukan perbedaan antara rata-rata biaya per lembar resep obat bermerek dagang dan rata-rata biaya per lembar resep obat generik.

  Pada awalnya, penelitian menggunakan metode cluster sampling dalam penentuan kecamatan dan didapat 3 dari 14 kecamatan yaitu kecamatan Jetis, Gedongtengen, dan Kraton. Pada pelaksanaan di lapangan, penelitian mengalami hambatan. Dari 18 apotek di 3 kecamatan tersebut yang terdaftar di Dinas Kesehatan Kota, hanya 4 apotek yang bersedia membantu proses pengambilan data. Apotek yang tidak bersedia mengemukakan berbagai alasan diantaranya ketidaksetujuan dari pemilik apotek, data harga yang merupakan rahasia perusahaan, dan tidak tersedia ruangan yang khusus bagi pengumpulan data.

  Meskipun demikian, data berhasil dikumpulkan yakni data kuantitatif berupa biaya resep yang dilengkapi dengan data kualitatif. Data kualitatif berupa hasil kemudian disarikan dalam bentuk tabel. Resep yang memenuhi kriteria penelitian sebanyak 227 lembar dari 1.116 lembar.

  

Resep pada 4 Apotek di Kota Yogyakarta

20.34% memenuhi kriteria tidak memenuhi kriteria 70.66% Gambar 2. Diagram perbandingan resep yang memenuhi kriteria dan yang tidak memenuhi kriteria

  Tabel di bawah ini akan menampilkan data tentang perbandingan obat bermerek dagang dan obat generik dari segi biaya, baik biaya total maupun rata- rata biaya.

  

Tabel I Perbandingan biaya total dan rata-rata biaya per lembar resep obat bermerek

dagang dan padanan generik

  Biaya total Rata-rata biaya Jenis Obat Jumlah resep (Rupiah) (Rupiah)

  Merek Dagang 227 26.011.816 114.590 Padanan Generik 227 18.992.168,23 83.666

  Rata-rata biaya yang ditampilkan di atas merupakan rata-rata biaya dari semua resep yang memenuhi kriteria di 4 apotek tersebut. Rata-rata biaya yang dikeluarkan pasien bila menggunakan obat bermerek dagang lebih besar dibandingkan bila pasien tersebut menggunakan padanan generiknya. Rata-rata penghematan tiap resep didapat dengan cara menghitung selisih dari rata-rata biaya obat bermerek dagang dan rata-rata biaya obat padanan generik. Dari hasil perhitungan, didapatkan rata-rata penghematan tiap resep sebesar Rp. 30.924 atau sekitar 26,99%.

  Untuk melihat perbedaan, data keduanya dihitung menggunakan analisis statistik. Hipotesis nol (H ) yang dipakai yaitu rata-rata biaya obat bermerek dagang dan rata-rata biaya obat generik sama, sedangkan hipotesis alternatifnya rata-rata biaya obat bermerek dagang berbeda dengan rata-rata biaya obat generik.

  Data ternyata tidak mengikuti distribusi normal seperti yang terlihat pada tabel di bawah ini:

  Tabel II Jenis distribusi dari biaya peresepan obat bermerek dagang dan obat generik Tests of Normality _a Kolmogorov-Smirnov Shapiro-Wilk jenis obat Statistic df Sig. Statistic df Sig. biaya peresepan merek dagang .304 227 .000 .519 227 .000 generik .321 227 .000 .494 227 .000 a. Lilliefors Significance Correction

  Pada tabel Kolgomorov-Smirnov, angka signifikansi di atas bernilai 0 yang berarti bahwa lebih kecil dari 0,05. Angka 0 yang lebih kecil dari 0,05 menunjukkan bahwa distribusi data tidak normal. Angka 0,05 didapat dari level signifikansi 95%. Karena distribusi data tidak normal, pengujian hipotesis menggunakan uji statistik non parametrik untuk 2 sampel independen yaitu uji Mann-Whitney. Berikut ini hasil yang didapat: