Penetapan Kadar Amoksisilin dan Kalium Klavulanat dalam Sediaan Sirup Kering secara Spektrofotometri Derivatif

PENETAPAN KADAR AMOKSISILIN DAN KALIUM
KLAVULANAT DALAM SEDIAAN SIRUP KERING SECARA
SPEKTROFOTOMETRI DERIVATIF
ABSTRAK
Saat ini banyak beredar sediaan obat dengan lebih dari satu komponen zat
aktif.Salah satu kombinasi yang sering digunakan adalah amoksisilin dan kalium
klavulanat yang tersedia dalam bentuk sediaan sirup kering dan beredar dengan
berbagai merek dagang.Kombinasi amoksisilin dan kalium klavulanat merupakan
kombinasi antibakteri golongan β-laktam dan penghambat β-laktamase. Tujuan
penelitian ini adalah untuk menetapkan kadar amoksisilin dan kalium klavulanat
dalam sediaan sirup kering yang beredar di pasaran secara spektrofotometri
derivatif.
Metode pengambilan sampel dilakukan secara purposif dengan
mengambil sampel dari pasaran, yaitusediaan sirup kering sampel A dan sampel
B. Penetapan kadar amoksisilin dan kalium klavulanat dalam sediaan sirup kering
dilakukan dengan metode spektrofotometri derivatif denganzero crossing,
menggunakan pelarut campuran dapar posfat pH 4,4-metanol (91:9).
Dari hasil penelitian diperoleh bahwa amoksisilin dan kalium klavulanat
diukur pada derivat kedua dengan delta lambda 2 nm (∆λ=2 nm)masing-masing
pada panjang gelombang 239,00 nm dan 313,20 nm. Kadar amoksisilin yang
diperoleh pada sirup kering Sampel A adalah 102,73% ± 5,71% dan Sampel B

97,64% ± 2,63% dan kadar kalium klavulanat pada sampel A adalah 103,52% ±
5,67%
dan
sampel
B
95,75%
±
3,59%.Hasilujivalidasiyangdilakukandiperolehpersenperolehan kembali untuk
amoksisilin=100,43% dengan nilai simpangan baku relativ (SBR)=0,98%,
danuntukkalium klavulanatdiperolehpersenperolehan kembali =100,58% dengan
nilaiSBR= 1,46%.
Hasil yang diperoleh menunjukkan bahwa kadar amoksisilin dan kalium
klavulanat dalamsediaan sirup kering yang diteliti memenuhi persyaratan suspensi
oral menurut Farmakope Indonesia edisi V (2014), yaitu mengandung amoksisilin
dan kalium klavulanat tidak kurang dari 90% dan tidak lebih dari 120% dari
jumlah yang tertera pada etiket. Serta memenuhipersyaratanakurasidanpresisi,
sehingga dapat disimpulkan bahwa metode spektrofotometri derivatif dapat
digunakan untuk melakukan penetapan kadar amoksisilin dan kalium klavulanat
dalam sediaan sirup kering.

Kata kunci :

Amoksisilin, Kalium Klavulanat, Spektrofotometri Derivatif,
Sirup Kering, Zero Crossing, Derivat Kedua, Validasi.

vi

Universitas Sumatera Utara

DETERMINATION OF AMOXICILLIN AND CLAVULANATE
POTASSIUM IN DRY SYRUP FORM USING DERIVATIVE
SPECTROPHOTOMETRY
ABSTRACT
Nowdays many dosage form of drug which contain more than one active
ingredient. One of combinations which is often used is amoxicillin and
clavulanate potassium in dry syrup form. The mixture of amoxicillin and
clavulanate potassium is a combination of the β-lactam antibiotic and β-lactamase
inhibitor. The purpose ofthis research is todetermination value ofamoxicillin and
clavulanate potassium in dry syrup form which circulates in the general by
derivativespectrophotometry.

The method of this research was doneby purposive samplingto taking
sample which circulates in general, Sample A and Sample B in dry
syrup.Determination of amoxicillin and clavulanate potassium in dry
syrupmadeby derivative spectrophotometry methodwithzero crossing, using buffer
phosphate pH 4,4-methanol (91:9) mixture.
The results were obtained that both of amoxicillin and clavulanate
potassium measured atthe second derivativewithdeltalambda 2 nm (∆λ=2 nm)at
the wavelength of239.00nmand313.20nmrespectively.Levels of amoxicillin indry
syrupsample A was 102.73% ± 5.71% and sample B was 97.64% ± 2.63% and
level of clavulanate potassium in dry syrup sample A was 103.52% ± 5.67% and
sample B was 95.75% ± 3.59%. The validationtest resultswere obtained thepercent
recoveryfor amoxicillin is100.43% with the value ofrelative standard
deviation(RSD) =0.98%, and the percent recovery forclavulanate potassium
is100.58%, withthe value ofRSD=1.46%.
The results showedthat the levels ofamoxicillin and clavulanate
potassiumindry syrup which researched was fullfield requirementsof oral
suspensionaccording tothe fifth edition Farmakope Indonesia (2013), that
isnotlessthan 90% andnot morethan120% ofthe amounts of amoxicillin and
clavulanate potassium stated on the label. And fulfilled the requirements of
accuracy

and
precision,
so
thatit
can
be
concludedthat
thederivativespectrophotometricmethodcanbe usedtodeterminate the content of
amoxicillin and clavulanate potassium in dry syrup.

Keywords :Amoxicillin, Clavulanate Potassium, Derivative Spectrophotometry,
Dry Syrup, Zero Crossing, Second Derivat, Validation.

vii

Universitas Sumatera Utara