BAB III METODOLOGI PENELITIAN
3.1. Jenis dan Rancangan Penelitian
Jenis penelitian ini adalah studi intervensiuji klinis dengan rancangan pre – post
test design untuk menilai efektifitas penggunaan Danazol intravaginal pada pasien menorhagia terhadap lama haid dan jumlah perdarahan haid.
3.2 Waktu dan tempat peneltian
Penelitian dilakukan di Poli Rawat jalan RSUP H. Adam Malik Medan, RSUD Dr Pirngadi Medan, Halim Fertility Centre Medan dan RS Jejaring
dimulai pada bulan januari 2011 sampai dengan bulan juni 2011
3.3 Sampel Penelitian
Subjek penelitian adalah pasien dengan diagnosa menorhagia di Poli Rawat jalan RSUP H. Adam Malik Medan, RSUD Dr Pirngadi Medan,
Halim Fertility Centre Medan dan RS Jejaring . Pengambilan sampel Dilakukan dengan cara proporsive sampling dengan penetapan kriteria
inklusi dan eksklusi sampai jumlah sampel minimal terpenuhi.
Universitas Sumatera Utara
3.4 Kriteria Inklusi dan eksklusi 3.4.1 Kriteria inklusi
- Wanita usia 20-55 tahun dengan periode haid setiap bulan - Wanita dengan menorhagia
- Wanita dengan tingkat pendidikan minimal SMU atau sederajat -
Wanita dengan kadar pemeriksaan Hemoglobin ≥ 10 gdL - Wanita tidak pernah merokok
- Wanita yang tidak menggunakan obat-obatan : hormonal dan asam traneksamat, atau sekurang-kurangnya sudah berhenti 3 bulan
sebelum dilakukan penelitian.
3.4.2 . Kriteria Eksklusi
- Wanita yang memiliki riwayat penyakit Koagulopati, tromboemboli, hipertensi, cerebrovaskular, penyakit jantung, liver, dan endokrin
- Wanita yang memiliki riwayat penyakit keganasan hormon dependen - Wanita yang selama 2 hari berturut-turut tidak mengkonsumsi
Danazol intravaginal karena disengaja ataupun tidak disengaja.
3.5 Alat dan bahan
- Danazol 200mg
- Pembalut dengan merek yang sama dengan ukuran standar
- Pictorial blood loss assessment chart PBAC
- Alat tulis
Universitas Sumatera Utara
3.6. Cara Kerja
Kepada Pasien dijelaskan tentang maksud, tujuan dan kegunaan penelitian. Bila pasien bersedia menjadi subjek penelitian pasien dimasukkan kedalam
penelitian dengan menandatangani formulir penelitian Informed Consent . Dilakukan follow up secara intensif setiap hari terhadap sampel penelitian
dengan menggunakan telepon dan kunjungan rumah. Pada pre treatment semua sampel penelitian tidak mendapatkan pengobatan Danazol selama1
siklus Haid 1 bulan lalu dilakukan penilaian terhadap jumlah dan lamanya perdarahan dengan menggunakan skala pictorial.
Gambar 5. Cara meletakkan kapsul suppositoria intravagina
Setelah selesai siklus haid yang pertama tanpa pengobatan Danazol, semua subjek penelitian diberikan intervensi dengan Danazol intravaginal, obat
dimasukkan sendiri oleh pasien, dengan cara menyusuri dinding belakang vagina, menggunakan jari sedalam yang bisa dicapai oleh jari pasien, obat
diberikan selama 10 hari tiap siklus haid awal fase folikuler yaitu hari ke-2 sesudah haid stop untuk total 2 siklus haid 2 bulan dan pemberiannya
Universitas Sumatera Utara
dilakukan pada malam hari sebelum tidur, sebelum memasukkan obat kedalam vagina pasien dianjurkan buang air kecil, lalu mencuci tangan dengan sabun,
setelah obat dimasukkan kedalam vagina pasien disarankan untuk tetap ditempat tidur. Kemudian setelah selesai pengobatan selama 1 siklus haid
dilakukan penilaian post treatment yaitu penilaian terhadap jumlah dan lama perdarahan haid, demikian juga pada siklus haid bulan kedua. Jumlah
perdarahan haid diukur dengan Pictorial Blood loss assessment chart PBAC yang dicatat sendiri oleh pasien setelah diberikan penjelasan tentang cara
penggunaan skala tersebut.
3.7. Pengolahan dan Analisa Data