2. Jenis kecacatan yang diteliti hanya jenis kecacatan secara visual yaitu cetakan
tablet tidak rapi, warna permukaan tablet tidak merata, tablet retak, pinggiran tablet pecah dan permukaan tablet kasar.
3. Pengolahan data menggunakan seven tools yang terdapat pada metode
Statistical Quality Control SQC dan metode Failure Mode and Effect Analysis FMEA.
4. Pada penelitian ini tidak dibahas aspek biaya.
5. Penelitian hanya meneliti penyebab terjadinya kecacatan sampai pemberian
usulan perbaikan mutu. Asumsi-asumsi yang digunakan dalam penelitian ini antara lain:
1. Proses produksi perusahaan berjalan dengan normal selama penelitian.
2. Metode kerja yang dilaksanakan dalam memproduksi tablet merupakan
metode kerja yang telah sesuai dengan standar dan tidak mengalami perubahan.
3. Operator dianggap telah menguasai pekerjaannya dengan baik.
4. Perusahaan tidak mengalami restrukturisasi selama penelitian dilakukan.
1.6. Sistematika Penulisan Laporan
Adapun sistematika penulisan laporan Tugas Akhir ini adalah sebagai berikut:
BAB I PENDAHULUAN
Bab Pendahuluan ini berisi tentang latar belakang permasalahan Tugas Akhir, perumusan masalah, tujuan penelitian, manfaat penelitian, batasan
masalah dan asumsi, serta sistematika penulisan laporan. BAB II
GAMBARAN UMUM PERUSAHAAN Bab Gambaran Umum Perusahaan ini berisi tentang sejarah
perusahaan, ruang lingkup badan usaha, lokasi perusahaan, daerah pemasaran, struktur organisasi perusahaan, pembagian tugas dan tanggung jawab, jumlah
tenaga kerja dan jam kerja, serta proses produksi.
BAB III TINJAUAN PUSTAKA
Bab Tinjauan Pustaka ini berisi tinjauan pustaka tentang mutu, pengendalian mutu, dan teknik-teknik pengendalian mutu.
BAB IV METODOLOGI PENELITIAN
Bab Metodologi Penelitian ini membahas tentang jenis penelitian, tempat dan waktu penelitian, objek penelitian, kerangka konseptual, variabel
penelitian, metode pengumpulan data, prosedur pelaksanaan penelitian, pengolahan data, dan analisis data.
BAB IV PENGUMPULAN DAN PENGOLAHAN DATA
Bab Pengumpulan dan Pengolahan Data ini membahas tentang pengumpulan data, identifikasi faktor penyebab kecacatan dengan metode
Statistical Quality Control SQC dan analisis usulan perbaikan untuk faktor penyebab kecacatan dengan metode Failure Mode Effect Analysis FMEA.
BAB VI ANALISIS DAN PEMBAHASAN
Bab Analisis dan Pembahasan ini berisi tentang analisis hasil pengolahan data dengan menggunakan metode Statistical Quality Control SQC
dan Failure Mode Effect Analysis FMEA. BAB VII
KESIMPULAN DAN SARAN Bab Kesimpulan dan Saran ini berisi tentang kesimpulan dari hasil
pengolahan data serta analisis data dan berisi saran berdasarkan kesimpulan yang didapat.
BAB II
GAMBARAN UMUM PERUSAHAAN
2.1. Sejarah Perusahaan
Pada tahun 1975 didirikan bangunan oleh H. T. M. Panggabean dengan surat izin bangunan No. 41RKTSMBU721975 dari Dinas Bangunan Kodati II
Medan. Bangunan ini kemudian digunakan sebagai industri Farmasi dengan nama Sejati Pharmaceutical Industries yang memproduksi anggur obat dengan merek
SIAGOGO. Industri ini telah berproduksi selama beberapa tahun sebelum kemudian H. T. M. Panggabean menjual bangunan tersebut kepada Drs. Weslyn
H. Siahaan pada tanggal 31 Januari 1980. Selain itu, perusahaan Sejati Pharmaceutical Industries juga dipindahnamakan menjadi PT Mutiara Mukti
Farma MUTIFA. PT MUTIFA ini berdiri dengan Drs. Weslyn H. Siahaan sebagai direktur utama berdasarkan akte No. 112 tanggal 31 Januari 1980.
PT Mutiara Mukti Farma memperoleh izin untuk mendirikan industri farmasi yang berfungsi memproduksi obat-obatan berdasarkan surat keputusan
Menteri Kesehatan RI No. 0098ASKPABI81. Sejak dikeluarkannya surat izin produksi Departemen Kesehatan RI cq Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan
Makanan No. 213AAIII81, maka PT Mutiara Mukti Farma mulai memproduksi obat-obatan untuk memenuhi kebutuhan masyarakat Indonesia wilayah barat
umunya dan daerah Sumatera Utara pada khususnya. PT Mutiara Mukti Farma didaftarkan pada tanggal 10 Juni 1980 di
Pengadilan Negeri Medan dengan No. 85PT1980 atas Keputusan Menteri Kehakiman RI No. Y.A.528910 tanggal 3 Juni 1980 dan dicantumkan pada
tambahan berita negara RI No. 24 tanggal 24 Maret 1981 dengan merek dan alamat: PT MUTIARA MUKTI FARMA MUTIFA INDUSTRI FARMASI Jl.
Brigjen Katamso No. 200 Medan. Pada tanggal 29 November 1988, dengan akte No. 35 diadakanlah
perubahan akte atas pemegang saham serta manajemen perusahaan yang selanjutnya diputuskan melalui
Menteri Kehakiman RI No. C2- 1134.HT.01.04.Th.89 tanggal 31 Januari 1989. Akte tersebut menyatakan bahwa
berdasarkan pada keputusan rapat Dewan Komisaris serta pemegang saham menetapkan Bapak Jacob sebagai penanggung jawab dengan jabatan Direktur
Utama sampai batas waktu yang belum ditentukan. Dalam perkembangannya dalam memproduksi obat-obatan, PT Mutiara
Mukti Farma membangun pabrik yang baru di Jalan Karya Raya No. 68 Namorambe Desa Delitua Kabupaten Deli Serdang dengan luas tanah 8.622 m
2.
Operasional pabrik PT MUTIFA yang baru ini berpedoman pada Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB. Pembangunan pabrik baru dimulai pada tahun 1992 dan
pemakaiannya diresmikan oleh Dirjen Pengawasan Obat dan Makanan Departemen Kesehatan RI pada tanggal 27 Juli 1994. Kemudian diadakan
perubahan izin industri farmasi yang menggunakan CPOB dengan No. PO.01.01.2.01796 yang dikeluarkan Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan
Makanan Depkes RI tanggal 22 Juli 1994. Sumber: PT Mutiara Mukti Farma
2.2. Ruang Lingkup Bidang Usaha
