2.2 Metode Penelitian
2.2.1 Bentuk dan Rancangan Penelitian
Penelitian ini merupakan penelitian eksperimental dengan rancangan uji klinik secara acak dan pengamatan tersamar tunggal. Penelitian dilakukan terhadap
parturien primigravida yang dikelompokkan pada dua kelompok, yaitu perlakuan dan tanpa perlakuan. Kelompok perlakuan diberikan tramadol dan kelompok tanpa
perlakuan tidak diberikan tramadol kemudian dinilai nyeri persalinan dengan menggunakan visual analogue scale, tekanan darah, nadi dan frekuensi pernapasan
ibu serta bunyi jantung janin . Rancangan penelitian adalah sebagai berikut :
Tanpa Perlakuan Injeksi tramadol 100 mg
I.M
Kriteria Inklusi
Randomisasi
1. Nyeri Persalinan
2. Tekanan darah , Nadi, dan Respirasi
ibu 3.
Bunyi Jantung Janin
2.2.2 Cara Pemilihan dan Ukuran Sampel
Subjek penelitian adalah primigravida parturien di ruang bersalin rumah sakit jejaring: Rumah Sakit Umum dr. Syamsuddin Sukabumi, Rumah Sakit Umum
Cibabat, Rumah Sakit Umum Majalaya, dan Rumah Sakit Umum Ujung Berung serta bersedia mengikuti penelitian. Pemilihan subjek penelitian ke dalam kelompok
perlakuan dilakukan secara acak.
Jumlah sampel ditentukan berdasarkan taraf kepercayaan confidence interval 95 dan kekuatan uji power test 80 dengan menetapkan persentase nyeri pada
kelompok normal tanpa perlakuan sebesar 80 dan kelompok yang mendapatkan perlakuan diharapkan nyeri dapat diturunkan sampai sekitar 40.
21
Besar sampel ditentukan untuk menguji perbedaan dua proporsi, pada penelitian ini dengan menggunakan rumus :
N =
[ Zά √ 2 p 1-p + Zβ √ p1 1-p1 + p2 1-p2]² p1 – p2²
dengan Zά dan Zβ diperoleh dari tabel distribusi normal standar, untuk taraf kepercayaan 95 , Zά = 1,96 dan untuk power test 80 Zβ = 0,84.
Jadi: N = [ 1,96
√ 2 0,6 0,4 + 0,84 √ 0,8 0,2 + ,4 0,6] ² 0,8-0,4²
= [ 1,358 + 0,531] ² = 22 orang
0,4²
Jadi besar sampel adalah 22 orang perkelompok dengan kemungkinan dikeluarkan sekitar 10, maka diperlukan sampel sebesar:
N’ = 1 x 22 = 24 orang perkelompok 1-0,1
2.2.3 Batasan Operasional
Kategori