Standar Industri

DIKTAT KULIAH

DISUSUN

DRS PHILIPPUS H. SIREGAR MSi

D

3

KIMIA ANALIS

FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM

UNIVERSITAS SUMATERA UTARA

KATA PENGANTAR

Diktat ini diperbuat untuk melengkapi bahan perkuliahan yang dpat

membangun pembendaharaan mahasiswa terhadap bahan kuliah yang mana

menunjang perkuliahan pada semester ini.

Dalam bentuk bahan kuliah akan didapat kemajuan dan kekurangan dimana

standar dan industri merupakan saling terkait antara produsen dan konsumen

dimana dilihat dari MUTU .

Produksi atau hasil industri banyak terjual yang disuka konsumen sehingga

berkembang perusahaan dari industri menghasilkan barang , dimana dieksport

kenegara lain yang mempunyai mutu barang yang lebih baik yang dengan standar

untuk diproduksi yang dapat diterima konsumen didaerah tersebut maka disetiap

Negara mempunyai standar masing-masing.

Standar tiap Negara dalam bentuk gabungan disebut ISO (International

Standard Organization ) dan dinegara Indonesia disebut SNI (Standar Nasional

Indonesia) dengan Baar kode dari tiap barang sehingga dianalisa dilaboratorium

dalam pengujian serta kalibrasi .

Maka didalam laboratorium dituntun kesiapan management pekerja serta

beberapa analisa yang diinginkan dalam standar yang terdapat dalam diktat ini

yang mana masih kekurangan untuk direvisi dalam pengembangan tentang standar.

Akhirnya

saya

mengucapkan terima kasih kepada teman yang bergerak

dalam bidang standar demi terlaksana diktat ini .

Hormat

saya

Penyusun

DAFTAR ISI

1 Kata Pengantar……….. i

2 Daftar Isi ……… ii

3 Bab 1 Pedoman laboratorium pada sistim mutu ………1

4 Bab 2 Detil Standar ……….…….. 29

5 Bab 3 Pedoman Penyusunan Panduan Mutu untuk

Laboratorium Penguji ……….. 35

6 Bab 4 Cara Uji Mi Instan ……… 56

7 Bab 5 Cara Uji Mutu Susu ……… 61

8 Bab 6 Cara Uji Gula Pasir ……… 73

9 Bab 7 Penentuan Baar Kode ……….. 81

10 Bab 8 Pedoman DSN 01/ISO Guide 25 Persyaratan Umum

Kemampuan Laboratorium Kalibrasi dan Penguji ……. 84

BAB 1

PED OM AN LABORATORI UM

PAD A SI STI M M UTU

PEN D AH ULUAN

Sej ak I SO/ I EC Guide 25 dir evisi pada t ahun 1982, penggunaan sist im m ut u dalam labor at or ium ber kem bang pesat , banyak negar a m em akai I SO/ I EC Guide 25 sebagai dasar unt uk m em bent uk syst em m ut u di labor at or ium dan unt uk pengakuan kem am puan- nya, m isalnya dengan akr edit asi. Dalam beber apa t ahun t er akhir ini t elah bany ak per k em bangan dalam bidang j am inan m ut u kar ena it u per lu disusun pedom an dan st andar bar u yang t elah disem pur nak an.

Pedom an yang m er upakan r evisi dar i I SO/ I EC Guide 25 t ahun 1982 ini, difok usk an pada kegiat an labor at or ium k alibrasi dan labor at or ium penguj i dengan m em per hat ikan per syar at an k em am puan labor at or ium y ang t er cant um dalam OECE ( Or ganizat ion for Econom ic Cooper at ion Developm ent ) Code of Good Labor at or y Pr act ice ( GLP) dan I SO ser i 9000 t ent ang st andar j am inan m ut u.

Pedom an ini ber t uj uan unt uk :

a. m eningk at k an k em am puan dan k eper cayaan labor at or ium kalibr asi dan labor at or ium penguj i dengan m ener apkan per syar at an yang t er t er a pada pedom an ini.

c. Mem udahkan ker j asam a ant ar labor at or ium dan ant ar inst ansi dalam t ukar m enukar infor m asi, pengalam an dan har m onisasi st andar ser t a pr osedur nya.

Pedom an ini dit uj uk an k husus unt uk labor at or ium kalibr asi dan labor at or ium penguj i. Labor at or ium y ang m em enuhi per syar at an yang sesuai dalam pedom an ini, sudah sesuai dengan per syar at an st andar I SO ser i 9000, t er m asuk didalam nya m odel yang diur aikan dalam I SO 9002 j ika labor at or ium yang ber sangkut an ber t indak sebagai pengkalibrasi dan penguj i.

Unt uk labor at or im yang t er libat dalam penguj ian bidang t er t ent u sepert i bidang kim ia ( lihat m isalnya OECD Code of Good Labor t or y Pr act ice) , at au bidang t eknologi infor m asi, per syar at an dalam pedom an ini m em er lukan penj abar an dan int er pr et asi sebagaim ana t er cant um dalam but ir 4.2 Pedom an DSB 03- 1991.

PERSYARATAN UM UM KEM AM PUAN

LABORATORI UM KALI BRASI D AN LABORATORI UM

PEN GUJI

1 . RUAN G LI N GKUP

1.1 Pedom an ini m em uat per sy ar at an um um yang har us dipenuhi oleh suat u labor at or ium dalam m elaksanakan kegiat annya, j ika labor at or ium yang ber sangkut an akan diakui sebagai labor at or ium y ang m am pu m elak uk an k alibr asi at au penguj ian t er t ent u.

1.2 Tam bahan per syar at an dan infor m asi yang har us diikut ser t akan dalam m enilai kem am puan unt uk m enent ukan kesesuaiannya dalam cr it er ia lain, dapat dit ent uk an oleh or ganisasi at au pihak yang ber w enang m em ber ikan pengakuan ( at au per set uj uan) t er gant ung pada sifat khusus dar i t ugas labor at or ium t er sebut .

1.3 Pedom an ini dipakai oleh labor at or ium kalibr asi dan labor at or ium penguj i unt uk m engem bangk an dan m ener apk an sy st em m ut uny a. Pedom an ini dapat j uga dipakai oleh Badan akr edit asi,” badan” ser t ifikasi dan badan lain yang ber kait an dengan kew enangan labor at or ium .

I SO 8042 : 1986, Mut u – daft ar ist ilah.

I SO 9000 : 1987, St andar m anaj em en m ut u dan j am inan m ut u – Pedom an unt uk pem ilihan dan penggunaan.

I SO 9001 : 1987, Sist im m ut u – Model Jam inan m ut u dalam desain/ pengem bangan, pr oduksi, pem asangan, dan pelay anan.

I SO 9002 : 1987, Sist im m ut u – Model Jam inan m ut u dalam pr oduksi dan pem asangan.

I SO 9003 : 1987, Sist im m ut u – Model Jam inan m ut u dalam inspeksi dan penguj ian akhir .

I SO 9004 : 1987, Pet unj uk m anaj em en m ut u dan elem en syst em m ut u. I SO/ I EC Guide 2 : 1986 I st ilah um um dan definisi t ent ang st andar isasi dan kegiat an yang ber kait an.

Daft ar ist ilah int er nasional t ent ang ist ilah dasar dan ist ilah um um dalam bidang m et r ology ( VI M) 1984, dit er bit kan oleh BI PM, I EC, I SO dan OI ML.

3 . D EFI N I SI

Definisi yang berkait an yang t erdapat dalam I SO/ I EC Guide 2, I SO 8402 dan daft ar ist ilah int er nasional t ent ang ist ilah- ist ilah dasar dan ist ilah um um bidang m et er ologi ( VI M) dapat dipakai; ist ilah yang paling t er kait yang t er t er a di baw ah ini lengkap dengan definisinya, selanj ut nya digunak an dalam pedom an ini.

3.1 Labor at or ium : I nst ansi/ lem baga yang m elaksanakan kalibr asi dan at au penguj ian.

Cat at an :

1. Jika labor at or ium m er upak an bagian unit dar i suat u or ganisasi yang m elaksanakan kegiat an lain

di luar kalibr asi dan penguj ian, ist ilah “ labor at or ium ” hany a digunak an unt uk unit t er sebut y ang t er libat dalam pr oses kalibr asi dan penguj ian.

2. I st ilah “ labor at or ium ” digunakan unt uk inst ansi/ lem baga yang m elaksanakan kalibr asi at au penguj ian pada at au dar i suat u lokasi per m anent , sem ent aea, at au ber pindah- pindah.

3.2 Labor at or ium Penguj i : Labor at or ium yang m elaksanakan penguj ian ( I SO/ I EC Guide 2 – 12.4) .

3.3 Labor at or ium Kalibr asi : Labor at or ium yang m elaksanakan kalibr asi. 3.4 Kalibr asi : ser angkaian kegiat an y ang m em bent uk hubungan

ant ar a nilai yang dir uj ukan oleh inst r um ent pengukur at au syst em pengukur an, at au nilai yang diw akili oleh bahan ukur , dengan nilai- nilai yang sudah diket ahui yang ber kait an dar i besar an yang diuk ur dalam k ondisi t er t ent u.

Dengan kat a lain Kalibr asi adalah kegiat an unt uk m enent uk an k ebenar an k onv ensional nilai penunj ukk an alat uk ur dan bahan uk ur dengan car a m em bandingk an t er hadap st andar ukur ny a y ang m am pu t elusur ( t r acable) ke st andar nasional unt uk sat uan dan / at au int er nasional.

Cat at an :

penguk ur an at au bahan ukur , at au pem ber ian nilai pada t anda skala t er t ent u.

2. Suat u k alibr asi dapat j uga m enent uk an sifat - sifat m et r ology lain.

3. Hasil kalibr asi dapat dicat at dalam suat u dokum en disebut sebagai ser t ifikat kalibr asi at au lapor an kalibr asi.

4. Hasil kalibr asi dapat dinyat akan sebagai suat u fact or kalibr asi at au sebagai suat u der et fact or kalibr asi dalam bent uk kur va kalibr asi.

3.5 Penguj ian : ialah suat u kegiat an t eknis yang t er dir i at as penet apan, penent uan sat u at au lebih sifat at au kar akt erist ik dar i suat u pr oduk, bahan, per alat an, or ganism e, fenom ena, fisik , pr oses, at au j asa, sesuai dengan pr osedur yang t elah dit et apkan.

Cat at an:

Hasil uj i um um nya dicat at dalam suat u dokum en y ang disebut dengan lapor an penguj ian at au ser t ifikat penguj ian.

3.6 Met oda Kalibr asi : ialah pr osedur t ek nis t er t ent u unt uk m elak sanak an kalibr asi.

3.7 Met oda Penguj ian : ialah pr osedur t ek nis t er t ent u unt uk m elak sanak an penguj ian.

3.8 Ver ifikasi : ialah konfir m asi m elalui penguj ian at au penyaj ian bukt i bahw a per syar at an y ang t elah dit et apk an t elah dipenuhi.

Cat at an :

Dalam pengelolaan per alat an ukur , ver ifikasi m er upak an sar ana/ alat unt uk m enget ahui apakah peny im pangan ant ar a nilai y ang dit unj uk k an oleh inst r um en penguk ur dan nilai yang t elah dik et ahui dar i besar an y ang t elah diukur , selalu lebih kecil dar i kesalahan m aksim um yang diperbolehkan oleh st andar , per at ur an at au spesifikasi khusus dalam m engelola per alat an ukur . Hasil ver ifikasi dipakai sebagai bahan per t im bangan dalam m enet apkan alat uk ur t et ap t et api dapat dipakai, per lu disket , per lu diper baiki, dit ur unkan t ingkat nua, at au t idak dapat dipakai lagi. Dalam segala hal diper lukan per nyat aan t er t ulis t ent ang hasil ver ifikasi dan har us disim pan pada ar sip m asing- m asing inst r um en uk ur

3.9 Sist em m ut u : ialah st r ukt ur or ganisasi, t anggung j aw ab, pr osedur , pr oses dan sum ber unt uk m enet apkan m enaj em en/ pengelolaan m ut u. ( I SO 8402 - 3.8, t anpa cat at an)

3.10 Buku Panduan Mut u : ialah suat u dokum en yang ber isi kebij akan m ut u, sy st em m ut u dan pelak sanaan m ut u dalam

Cat at an :

Buk u panduan m ut u dapat j uga m em uat dok um en lain y ang ber hubungan dengan pengat ur an m ut u dar i labor at or ium .

3.11 St andar acuan : ialah st andar yang um um nya m em iliki m ut u m et r ology t er t inggi pada suat u lokasi t er t ent u, yang penguk ur anny a dilak uk an pada lok asi t er sebut ( VI M 6.08) .

3.12 Bahan Pem banding : ialah suat u bahan at au zat y ang salah sat u at au lebih sifat t elah dik et ahui, digunak an unt uk kalibr asi per alat an, penilaian m et ode pengukur an, at au unt uk penet apan nilai pada bahan. ( I SO Guide 30 - 2.1)

3.13 Bahan acuan/

Pem banding ber ser t ifikat

: ialah suat u bahan acuan/ pem banding y ang sat u at au lebih sifat - sifat nya, diber i ser ifikat dengan pr osedur t eknis yang baku, diser t ai dengan at au dapat dit elusur i ke suat u ser t ifikat at au dokum en lain yang dit er bit kan oleh baan ser t ifikasi. ( I SO Guide 30 – 2.2)

3.14 Mam pu telusur : ialah sifat dar i suat u penguk ur an y ang dapat dikait kan dengan st andar t er t ent u yang t epat , um um nya st andar nasional at au int er nasional, m elalui r ant ai pem bandingan yang t idak t er put us.

Didefinisikan j uga sebagai : kem am puan dar i suat u hasil ukur secar a individual unt uk dihubungk an k e st andar - st andar nasional/ int er nasional unt uk sat uan uk ur an dan at au sy st em pengukur an yang disahkan secar a nasional m aupun int er nasional m elalui rant ai per bandingan yang t idak t er put us- put us.

3.15 Uj i Profesiensi : adalah salah sat u car a unt uk m enget ahui unj uk ker j a labor at or ium kalibr asi dan labor at or ium penguj i dengan car a pem bandingan ant ar labor at or ium .

3.16 Per syar at an : ialah kum pulan spesifikasi yang m asing- m asing dapat diukur at au ur aian spesifikasi dar i sifat , suat u kesat uan agar dapat dir ealisasikan dan diuj i.

4 . ORGAN I SASI AN M AN AJEM EN ( PEN GELOLAAN )

4.1 Labor at or ium m em punyai dasar hokum yang dapat diident ifikasi.

Labor at or ium har us dior ganisasikan dan har us ber fungsi sedem ikian r upa sehingga fasilit as yang per m anent , sem ent ar a dan yang ber ger ak m em enuhi per syar at an pedom an ini.

4.2 Labor at or ium w aj ib :

a. Mem punyai st af m anaj er ial y ang m em puny ai w ew enang dan sum ber unt uk m elak sanak an t ugasnya.

b. Mem iliki ket ent uan unt uk m enj am in agar per sonilnya bebas dar i pengar uh t ekanan kom er sial, keuangan dan t ekanan lainnya yang dapat m em pengar uhi m ut u ker j a m er eka.

c. Dior ganisasik an sedem ik ian r upa sehingga m am pu m engam bil keput usan, secar a m andir i dan int egr it asnya selalu t er per lihar a.

d. Mer inci dan m endok um ent asik an at ur an k er j a t ent ang t anggung j aw ab, wew enang dan hubungan k er j a ant r per sonil yang m engelola, m elaksanakan at au m em er iksa peker j aan y ang m em pengar uhi m ut u kalibr asi dan penguj ian.

e. Mem punyai pet ugas peny elia y ang paham t ent ang kalibr asi at au pr osedur dan m et ode penguj ian, t uj uan kalibr asi at au penguj ian dan dapat m engk aj i hasil- hasilnya.

Per bandingan j um lah peny elia dan st af y ang buk an peny elia har us sedem ikian r upa sehingga m enj am in pengaw asan yang efekt if.

f. Mem punyai seor ang m anaj er t ek nis ( at au apapun nam any a) y ang m em punyai t anggung j aw ab m enyeluruh unt uk kegiat an t eknis.

g. Mem punyai seor ang m anaj er m ut u ( at au apapun nam any a) y ang ber t anggung j aw ab at as sist em m ut u dan pener apanny a.

Manaj er m ut u har us dapat ber hubungan langsung dengan m anaj er t er t inggi pengam bil k eput usan t ent ang kebij aksanaan at au sum ber dan j uga dengan m anaj er t eknis. Dalam beber apa labor at or ium t er t ent u, m anaj er m ut u dapat j uga ber t indak sebagai m anaj er t eknik at au sebagai deput i m anaj er t eknik.

h. Mengangkat deput i m anaj er m ut u at au deput i m anaj er t eknik bila m er eka ber halangan.

i. Mem punyai k ebij ak an dan pr osedur yang t er dokum ent asikan unt uk m enj am in adanya per lindungan at as ker ahasiaan infor m asi dan hak ber dasar kan per at ur an.

j . Ber par t isipasi dalam pr ogr am uj i pr ofisiensi dan uj i banding ant ar labor at or ium .

5 . SI STI M M UTU, AUD I T D AN KAJI ULAN G

5.1 Labor at or ium har us m engadakan dan m em elihar a sy st em m ut u y ang cocok / sesuai dengan j enis, r uang lingk up dan v olum e k egiat an kalibr asi dan penguj ian yang dilaksanakannya. Unsur syst em m ut u t er sebut har us didok um ent asik an. Dok um en m ut u har us t er sedia dan dapat digunak an oleh per sonil labor at or ium . Labor at or ium w aj ib m er inci dan m endokum ent asikan kebij aksanaan dan t uj uannya ser t a ket er ikat annya pada pr akt ek labor at or ium yang baik ( GLP) , m ut u kalibrasi at au j asa penguj ian. Manaj em en labor at or ium har us m enj am in agar sem ua k ebij ak an dan t uj uan t er sebut didokum ent asikan dalam panduan m ut u, dik om unik asik an, dapat dim enger t i ser t a dit er apkan oleh sem ua pet ugas labor at or ium yang ber sangkut an. Buku panduan m ut u har u selalu diusahakan unt uk t et ap m ut akhir di baw ah t anggung j aw ab m anaj er m ut u.

5.2 Buk u panduan m ut u dan dok um en lain yang t er kait dengan m ut u har us m encant um kan sem ua kebij akan labor at or ium dan pr osedur oper at ional yang dit et apkan agar dapat m em enuhi per sy ar at an pedom an ini : Buk u panduan m ut u dan dok um en lain yang t er kait dengan m ut u har us ber isi :

a. Kebij ak an m ut u, t er m asuk t uj uan dan ket er ikat annya yang dit et apkan oleh m anaj er .

c. Hubungan ant ar a m enaj em en pelaksanaan t eknis, j asa penunj ang dan sy st em m ut u.

d. Pr osedur pengendalian dan pem elihar aan dokum en.

e. Ur aian k er j a dar i st af int i dan disesuaikan dengan ur aian ker j a dar i st af lainnya.

f. I dent ifik asi pendandat angan y ang ber w enang di labor at or ium ( apabila diper luk an) .

g. Sem ua prosedur y ang diper luk an dalam labor at or ium unt uk m encapai m am pu t elusur penguk ur an.

h. Ruang lingk up k alibr asi dan / at au penguj ian

i. Ket ent uan unt uk m enj am in adany a kaj i ulang sem ua peker j aan yang bar u unt uk m enj am in bahw a labor at or ium t er sebut m em ilik i fasilit as dan sum ber yang t epat sebelum peker j aannya dilaksanakan.

j . Acuan y ang dipakai unt uk k alibr asi, ver ifikasi dan/ at au pr osedur uj i yang dipakai.

k. Pr osedur penanganan kalibr asi dan bar ang- bar ang yang diuj i.

l. Acuan unt uk per alat an ut am a dan st andar uk ur banding y ang dipakai m . Acuan pr osedur kalibr asi, ver ifikasi dan pem elihar aan alat .

n. Acuan unt uk pelaksanaan ver ifikasi t er m asuk uj i banding ant ar labor at or ium , pr ogr am uj i pr ofisiensi penggunaan bahan pem banding y ang dipak ai dan sy st em pengendalian m ut u int er n.

o. Pr osedur yang har us diikut i unt uk m em ber ikan um pan balik dan kor eksi bilam ana t er j adi ket idakcocok an dalam penguj ian at au adanya peny im pangan dar i k ebij ak an dan prosedur y ang t er cant um dalam dok um en.

p. Ket ent uan m anaj em en labor at or ium unt uk penyim pangan khusu yang m asih dapat dit er im a t er hadap kebij akan dan pr osedur t er t ulis at au t er hadap st andar .

r. Pr osedur unt uk m elindungi ker ahasiaan dan hak ber dasar k an hok um . s. Pr osedur - pr osedur unt uk audit dan kaj i ulang.

5.3 Labor at or ium w aj ib m engat ur kegiat an audit secar a ber kala unt uk m em ver ifikasi kegiat an agar selalu sesuai dengan per syar at an syst em m ut u. Audit ini har us dilaksanakan oleh pet ugas yang t elah m am pu dan dididik y ang bila m em ungk ink an t idak ber kait an dengan kegiat an y ang diaudit . Jik a dalam audit m enem ukan ker aguan at as keabsahan hasil kalibr asi at au hasil uj i labor at or ium har us seger a m elaksanakan kor elasi dan m em ber it ahu secar a t er t ulis k epada t iap pelanggan y ang kegiat annya t er kena.

5.4 Sist em m ut u y ang digunak an unt uk m em enuhi per sy ar at an pedom an ini har us dit inj au k em bali paling t idak sek ali set ahun oleh m anaj er unt uk m enj am in kesesuaian dan keefekt ifannya secar a ber kesinam bungan dan m elak uk an per ubahan at au penyem pur naan j ika diper lukan.

5.5 Sem ua t em uan audit , kaj i ulang dan t indakan kor eksi har us didok um ent asik an. Pet ugas penangggung j aw ab m ut u w aj ib m enj am in bahw a t indakan t er sebut dilaksanakan dalam j angka w akt u yang t elah disepakat i.

5.6 Selain audit secar a ber kala labor at or ium w aj ib m enj am in m ut u hasil y ang diber ik an k epada pelanggan set elah diper iksa t er lebih dahulu.

Pem er iksaan ini w aj ib dikaj i kem bali dan set idak- t idaknya har us m encakup :

a. syst em pengendalian m ut u int er n dengan m enggunak an m et ode st ast ist ik;

b. Par t isipasi dalam uj i pr ofisiensi at au uj i banding ant ar labor at or ium ;

c. Penggunaan bahan pem banding secar a t er at ur dan/ at au pengendalian m ut u m elekat ( inhouse qualit y cont r ol) dengan m enggunakan bhan pem banding sekunder ;

d. Penguj ian ulang m enggunak an m et oe y ang sam a at au ber beda. e. Penguj ian kem bali dar i ar sip cont oh;

f. Ket er kait an hasil uj i unt uk sifat yang ber beda dar i sat u bar ang;

6 . PERSON ALI A

6.1 Labor at or ium penguj i har us m em iliki per sonil dalam j um lah yang m em adai dan pendidik an, pelat ihan, penget ahuan t ek nis y ang cuk up ser t a m em iliki pengalam an yang sesuai dengan t ugasnya.

6.2 Labor at or ium penguj i har us selalu m em ber ik an pelat ihan, penget ahuan dan ket er am pilan y ang m ut ak hir bagi pegaw ainy a.

6.3 Rekam an dat a kualifikasi, pelat ihan, ket er am pilan dan pengalam an t iap pegaw ai t eknis har us selalu dipelihar a.

7 . SARAN A D AN LI N GKUN GAN

7.1 Sar ana labor at or ium , r uang kalibr asi dan penguj ian, sum ber ener gi pener angan, pem anasan dan v ent ilasi udar a har us m em ungk inkan unt uk dapat m engkalibr asi/ m elakukan penguj ian yang benar .

7.2 Lingkungan t em pat kegiat an ini diselenggar akan t idak m enyebabkan hasil uj i/ kalibr asi m enj adi t idak abash at au m em pengar uhi ket elit ian pengukur an. Per lakuan khusus per lu dilakukan j ika kegiat an dilaksanakan di t em pat yang bukan gedung labor at or ium per m anent .

7.3 Labor at or ium harus m em punyai fasilit as unt uk m elaksanakan pem ant auan. Pengendalian dan pencat at an kondisi lingkungan yang efekt if dan m em adai. Per hat ian khusus yang per lu diber ikan, m isalnya t er hadap kest er ilan biologis, debu, int er fer ensi elekt r om agnet ik, kelem baban, t egangan j ar ingan, suhu dan arus buny i dan get aran agar sesuai dengan per syar at an kalibr si at au penguj ian yang dilakukan.

7.4 Har us ada pem isah yang efekt if ant ar r uangan yang ber dam pingan bila ada kegiat an yagn saling t idak sesuai.

7.5 Jalan m asuk dan penggunaan r uangan y ang m em pengar uhi m ut u kegiat an har us dit et apkan dan diaw asi.

7.6 Pengelolaan y ang t epat dilakuk an unt uk m enj am in pengat ur an r um ah t angga labor at or ium yang baik.

Cat at an :

Adalah m er upak an t anggung j aw ab labor at or ium a unt uk m em enuhi per syar at an kesehat an dan keselam at an yang sesuai. Aspek t er sebut di luar r uang lingk up pedom an ini.

8.1 Labor at or ium har us dilengkapi dengan sem ua j enis per alat an ( t er m asuk bahan pem banding) yang dibut uhkan unt uk kalibr asi dan penguj ian yang benar . Dalam hal t er sebut , j ika suat u labor at or ium m em er lukan per alat an yang di luar pengaw asannya yang t et ap, m aka Labor at or ium har us m enj am in bahw a per syar at annya t elah sesuai dengan pedom an ini.

8.2 Sem ua per alat an har us dipelihara dengan baik dan pr osedur pem eliharaannya har us didokum ent asikan. Tiap j enis per alat an yang sudah sehar usnya diser vis, salah pem akaian, hasilnya m encur igakan, m em per lihat kan ker usakan w akt u dilakukan ver ifikasi, alat t er sebut m em ang r usak, t idak boleh digunakan, diber i t anda dengan j elas, ser t a bila m ungkin dit em pat kan pada r uang t er t ent u sam pai alat t er sebut selesai diper baiki sehingga kalibr asi ver ifikasi, penguj ian m em ber ikan hasil y ang m em uask an. Labor at or ium har us m enguj i pengar uh ker usak an ini t er hadap kalibr asi at au penguj ian sebelum nya.

8.3 Tiap j enis per alat an t er m asuk bahan pem banding diber i label t anda at au ident it as yang m enunj ukkan st at us kalibr asinya.

8.4 Rekam an t iap j enis per alat an dan selur uh bahan pem banding y ang pent ing unt uk kalibr asi at au penguj ian har us disim pan. Rek am an har us m encakup :

a. nam a per alat an

b. pabr ik, ident it as j enis dan nom or ser i at au ident it as khusus lainnya; c. t anggal pener im aan dan t anggal m ulai digunakan

e. kondisi saat dit er im a ( bar u, sudah dipakai, dalam keadaan dikondisikan)

f. buku inst r uksi dar i per usahaan pem buat alat

g. t anggal dan hasil k alibr asi dan/ at au ver ifikasi dan t anggal kalibr asi ber ikut nya dan/ at au ver ifikasi

h. pem eliharaan secar a r inci t anggal dan r encana pem elihar aan yagn akan dat ing

i. sej ar ah t ent ang ker usakan, m alfungsi, m odifikasi dan r epar asi

9 . M AM PU TELUSUR PEN GUKURAN D AN KALI BRASI

9.1 Sem ua per alat an ukur dan uj i yang m em pengar uhi k et elit ian at au keabsahan kalibr asi at au penguj ian har us dikalibr asi dan/ at au diver ifikasi sebelum dipakai. Labor at or ium har us m em punyai pr ogr am k alibr asi dan ver ifikasi per alat an ukur dan per alat an uj inya.

9.2 Keselur uhan pr ogr am kalibr asi dan/ at au ver ifikasi dan keabsahan per alat an har us didesain dan dilak sanak an sebagaim ana m est inya sehingga m enj am in penguk ur an y ang dilakukan oleh labor at or ium dapat dit elusur ke st andar nasional. Ser t ifik asi k alibr asi w aj ib m em uat per nyat aan m em pu t elusur ke st andar nasional dengan m em ber ikan hasil penguk ur anny a dan k ait anny a dengan ket idakpast ian pengukur an dan/ at au per nyat aan kesesuaian dengan spesifikasi m et r ology yang t elah dit et apk an.

9.3 Jika m am pu t elusur t er hadap st andar nasional t idak dapat dilaksanakan Labor at or ium w aj ib m em ber ik an buk t i y ang m em uask an dar i kor elasi hasil, m isalnya dengan ber par t isipasi dalam pr ogr am uj i

9.4 St andar pem banding pengukur an yang dim iliki Labor at or ium har us dipakai unt uk kalibr asi saj a dan t idak unt uk lainnya, kecuali j ika dapat dibukt ikan bahw a st andar pem banding t er sebut t et ap absah.

9.5 St andar pem banding pengukur an w aj ib dikalibr asi oleh inst ansi yang ber w enang dan m enj am in m am pu t elusur ke st andar nasional. Har us ada pr ogr am kalibr asi dan ver ifikasi dar i st andar pem banding.

9.6 Jik a sesuai, st andar pem banding alat uk ur , dan per alat an uj i w aj ib diper iksa ant ar a kalibr asi- kalibr asi dan ver ifikasi- ver ifikasi.

9.7 Bahan pem banding w aj ib dapat dit elusur t er hadap st andar pengukur an nasional at au int er nasional at au t er hadap st andar bahan pem banding nasional at au int er nasional.

1 0 . M ETOD E KALI BRASI D AN PEN GUJI AN

10.1 Labor at or ium w aj ib m em iliki dokum en t ent ang pet unj uk penggunaan dan pengoper asian dar i sem ua alat , penanganan ser t a per siapan alat - alat unt uk k alibr asi dan/ at au penguj ian; ket iadaan pet unj uk t er sebut akan m er usaka kalibr asi at au penguj ian. Sem ua pet unj uk , st andar , pedom an dan dat a acuan yang ber kait an dengan kegiat an Labor at or ium har us dipelihar a supaya selalu m ut akhir dan selalu t er sedia bagi t enaga Labor at or ium yang m em er lukannya.

10.2 Labor at or ium w aj ib m em akai m et ode dan pr osedur t epat unt uk kalibr asi dan penguj ian ser t a kegiat an yang ber kait an yang t er m asuk dalam t anggung j aw abny a ( t er m asuk pengam bilan cont oh, penanganan,

pengangkut an dan penyim panan, penyiapan bar ang, t aksir an ket idakpast ian dan pengukur an dan analisis dat a kalibr asi dan/ at au dat a penguj ian) . Met ode dan pr osedur t er sebut har us selalu konsist en dengan k et elit ian y ang diper luk an dan dengan t iap spesifikasi st andar y ang sesuai unt uk kalibr asi dan penguj ian yang ber sangkut an.

10.3 Jika m et odenya t idak dit et apkan sedapat m ungkin Labor at or ium har us m em ilih m et ode yang t elah dipublikasikan dalam t ingkat st andar nasional at au int er nasional oleh or ganisasi t eknis yang m em punyai nam a baik, at au dalam buku t eks at au m aj alah ilm iah yang sesuai.

10.4 Jika diper lukan dpat m em per gunakan m et ode yang belum diber lakukan sebagai st andar dengan m endapat per set uj uan dari pelangan k em uian didok um ent asik an dengan baik dan disahkan kepada pelanggan dan pihak lain y ang ber sangk ut an.

10.5 Jika pengam bil cont oh m er upakan bagian dar i m et ode penguj ian, labor at or ium w aj ib m em akai pr osedur yang t elah didokum ent asikan dan t eknik st ast ist ik yang sesuai unt uk m em ilih cont oh.

10.6 Per hit ungan dan pem indahan dat a w aj ib diper ik sa dengan bet ul.

10.7 Jika com put er dan per alat an ot om at is digunakan unt uk m em proses, m enghit ung m er ek am , m elapor k an, m enyim pan at au m encar i kem bali dat a k alibr asi / penguj ian labor at or ium w aj ib m enj am in bahw a :

a. per sy ar at an dalam buk u pedom an ini dipenuhi;

c. pr osedur disusun dan dit er apkan unt uk m elindungi k eut uhan dat a; pr osedur t er sebut har us m encakup set idak- t idaknya keut uhan pem asukan at au pengam bilan dat a, peny im panan dat a, pengir im an dat a dan pr oses dat a.

d. Com put er dan per alat an ot om at is dipelihar a sehingga m enj am in fungsiny a y ang t epat dengan m enyediakan kondisi lingkungan dan k ondisi oper asi y ang t epat unt uk m em elihar a keut uhan dat a kalibr asi/ dat a penguj ian.

e. Labor at or ium m eny usun dan m ener apkan pr osedur yang t epat unt uk m enj aga keam anan dat a t er m asuk pencegahan pem asuk an dat a t ak r esm i dan per ubahan y ang t idak r esm i dar i r ekam an com put er .

10.8 Pr osedur yang didokum ent asikan unt uk pem belian, pener im aan dan peny im panan bahan habis pak ai har us ada.

1 1 . PEN AN GAN AN BARAN G YAN G D I KALI BRASI D AN D I UJI

11.1 Labor at or ium w aj ib m em iliki sist em y ang didok um ent asik an unt uk m engident ifikasi khususnya unt uk bar ang- bar ang yang dikalibr asi at au diuj i, unt uk m enj am in bahw a t idak akan t er j adi ker ancuan ident it as bar ang- bar ang t er sebut pada set iap saat .

11.2 Pada pener im aan, k ondisi bar ang y ang dikalibr asi at au diuj i t er m asuk t iap abnor m alit as at au penyim pangan dar i kondisi st andar yang dit et apkan dalam m et ode kalibr asi at au penguj ian t er kait , w aj ib dir ekam . Jika ada ker aguan t ent ang kesesuaian/ kecocokan bar ang unt uk kalibr asi at au penguj ian, sehingga bar ang t idak m em enuhi uraian y ang t elah dit et apkan at au kalibr asi at au penguj ian yang dibut uhkan t idak dit er angkan secar a j elas, Labor at or ium har us ber konsult asi dengan

pelanggan y ang ber sangk ut an unt uk m em peroleh pet unj uk lebih lanj ut sebelum peker j aan dilaksanakan. Labor at or ium w aj ib m enet apk an hal- hal y ang berkait an dengan persiapan bar ang y ang diper luk an, perm int aan pelanggan k epada labor at or ium unt uk m elakukan dan m engat ur nya.

11.3 Labor at or ium w aj ib m em punyai pr osedur y ang didok um ent asik an dan fasilit as yang sesuai unt uk m encegah ker usakan at au kem er osot an m ut u bar ang- bar ang yang dikalibr asi at au diuj i, selam a penyim panan, penanganan, per siapan dan k alibr asi at au penguj ian; t iap pet unj uk y ang ber kait an dengan bar ang t er sebut w aj ib diikut i. Jika bar ang- bar ang t er sebut disim pan at au dikondisikan pada k ondisi lingk ungan t er t ent u, kondisi t er sebut har us dipelihar a, dipant au dan dir ekam . Jika bar ang diuj i at au dikalibr asi at au sebagian dar i bar ang har us am an ( Misalny a unt uk alas an per ekam an, keselam at an at au nilai at au unt uk m em ungkink an pem er iksaan kalibr asi at au penguj ian dilaksanakan kem udian) , labor at or ium w aj ib m em punyai gudang dan pengat ur an keam anan unt uk m elindungi kondisi dan keut uhan bar ang at au bagiannya yang ber sangk ut an.

11.4 Labor at or ium w aj ib m em punyai pr osedur y ang didok um ent si t ent ang pener im aan, peny im panan at au pengam anan unt uk bar ang- bar ang yagn dik alibr asi at au diuj i t er m asuk sem ua k ebut uhan y ang diper luk an unt uk m elindungi int egr it as Labor at or ium .

1 2 . REKAM AN

12.1 Labor at or ium har us m em elihar a syst em r ekam an sesuai dengan k ebut uhan labor at or ium dan m em enuhi per undang- undangan y ang

hasil pengam at an or isinil per hit ungan dan dat a yang diper oleh,cat at an kalibr asi dan salinan ser it fikat kalibr asi, ser t ifikat penguj ian at au lapor an penguj ian unt uk suat u j angk a w ak t u t er t ent u. Rek am an unt uk t iap k alibr asi dan penguj ian har us ber isi infor m asi y ang cuk up unt uk m em ungkink an pengulangan. Rek am an har us m encak up ident it as per sonil yang t er libat dalam pengam bilan cont oh, penyiapan kalibr asi at au penguj ian.

12.2 Sem ua r ekam an ( t er m asuk yang t er daft ar dalam but ir 8.4 t ent ang per alat an k elibr asi dan penguj ian) , ser t ifikat dan lapor an har us disim pan dengan baik; am an dan sangat r ahasia t er hadapa pelanggan.

1 3 . SERTI FI KAT D AN LAPORAN

13.1 Hasil t iap kalibr asi, penguj ian at au ser angkaian kalibr asi at au penguj ian yang dilaksanakan oleh labor at or ium har us dilapor kan secar a t elit i, j elas, t idak sam ar a- sam ar dan oby ek t if, sesuai dengan pet unj uk dalam m et ode kalibr asi at au penguj ian. Hasil t er sebut har us dilapor kan dalam sert ifikat kalibr asi, lapor an penguj ian at au ser t ifikat penguj ian dan har us m encakup sem ua infor m asi yang diper lukan unt uk m engint er pr et asikan hasil kalibr asi at au penguj ian dan sem ua infor m asi yang diper syar at kan oleh m et ode yang digunakan.

13.2 Tiap ser ifikat at au lapor an set idak- t idaknya m encakup infor m asi ber ikut :

a. Judul ( m isalnya “ Ser t ifikat kalibr asi” , “ Lapor an Penguj ian” at au “ Ser t ifikat Penguj ian” ) ;

b. Nam a dan alam at labor at or ium , lokasi kalibr asi at au penguj ian dilaksanakan j ika ber beda dar i alam at labor at or ium ;

c. I dent ifikasi khusus dar i ser t ifikat at au lapor an ( seper t i nom or ser i) dan dar i t iap halam an, ser t a j um lah keselur uhan halam an;

d. Nam a dan alam at pelanggan

e. Ur aian dan ident it as yagn j elas dar i bar ang yang kalibr asi at au diuj i; f. Sifat dan kondisi bar ang yang di kalibr asi at au diuj i

g. Tanggal pener im aan bar ang yang di kalibr asi at au diuj i dan t anggal pelaksanaan kalibr asi at au penguj ian.

h. I dent it as m et ode kalibr asi at au penguj ian yang digunakan at au ur aian yang j elas dar i t iap m et ode yang belum baku yang digunakan;

i. Acuan pr osedur pengam bilan cont oh;

j . Adany a peny im pangan, penam bahan at au pengecualian dar i m et ode k alibr asi at au penguj ian dan t iap infor m asi lainnya yang t er kait kalibr asi at au penguj ian t er t ent u seper t i k ondisi lingk ungan.

k. Hasil pengukur an, pem er iksaan dan hasil yang diper oleh yang dit unj ang oleh t able gr afik,sket sa, fot o, dan t iap kegagalan yang t er j adi;

l. Per nyat aan ket idakpast ian yang diper kir akan dar i hasil kalibr asi at au penguj ian

m . Tanda t angan dan j abat an at au ident it as yang ekuivalen dar i or ang yang m ener im a t anggung j aw ab at as isi ser t ifik at at au lapor an ( apapun y ang dihasilk an) dan t anggal pener bit anny a;

n. Per nyat aan yagn hanya ber kait an dengan bar ang yang di kalibr asi at au diuj i.

o. Per nyat aan bahw a ser t ifikat at au lapor an t idak boleh digandak an t anpa per set uj uan t er t ulis dar i labor at or ium kecuali secar a lengkap.

13.3 Jika ser t ifikat at au lapor an ber isi hasil kalibr asi at au penguj ian yagn dilaksanakan oleh subkont r akt or , hasil t er sebut har us dapat dik et ahui dengan j elas.

13.4 Penanganan dan per hat ian k husus w aj ib dilak uk an t er hadap pengat ur an ser t ifikat at au lapor an t er ut am a yang ber kait an dengan peny aj ian dat a k alibr asi at au penguj ian ut nuk m em perm udah pem baca. For m at har us dir encanakan dengan hat i- hat i dan didesain secar a spesifik unt uk t iap j enis k alibr asi at au penguj ian t et api j udulny a sedapat m ungk in dibak uk an.

13.5 Per ubahan dalam ser t ifik at k alibr asi lapor an penguj ian at au ser t ifik at a penguj ian sesudah dit er bit k an hany a dapat dibuat dalam bent uk dokum en lainnya, at au pem indahan dat a t er m asuk penyat aan “ Suplem en ser t ifikat kalibr asi ( at au lapor an penguj ian) , nom or ser i …( at au lainnya yang m er upakan ident it as) ” , at au bent uk susunan kat a yang ekuivalen. Per ubahan seper t i ini har us sesuai dengan per syar at an but ir 12 pedom an ini.

13.6 Labor at or ium w aj ib m em ber it ahukan seger a kepada pelanggan secar a t er t ulis t ent ang t iap kej adian seper t i dij um painya alat ukur at au alat uj i yang r usak yagn dapat m enyebabkan ker aguan at as keabsahan hasil yang t er t er a dalam t iap ser t ifikat k alibr asi lapor an penguj ian at au ser t ifikat penguj ian; ser t a am endem en t er hadap lapor an at au ser t ifikat .

13.7 Labor at or ium w aj ib m enj am in bahw a j ik a pelanggan m em er luk an hasil kalibr asi at au penguj ian m elalui t elepon, t elex, facsim ile at au alat elekt r onik at au elekt r om agnit lainnya. Pet ugas labor at or ium yang ber sangkut an akan m engikut i pr osedur yang t er dokum ent asikan dan

m em enuhi per syar at an dalam pedom an ini ser t a t er j am in ker ahasiaannya.

1 4 . SUBKON TRAK KALI BRASI ATAU PEN GUJI AN

14.1 Jika labor at or ium m en- subkont r akkan sebagian kalibr asi at au penguj ian, peker j aan ini har us diber ikan kepada labor at or ium yang m em enuhi per sy ar at an pedom an ini. Labor at or ium t er sebut diat as w aj ib m enj am in dan dapat m enunj uk k an bahw a sub- kont r akt or it u m am pu m elaksanakan kegiat an t er sebut dan m em enuhi cr it er ia kem am puan yagn sam a dengan labor at or ium pem ber i kont r ak. Labor at or ium pem ber i kont r ak w aj ib m em ber it ahu pelanggan secar a t er t ulis t ent ang m ensub-k ont r aensub-k ensub-k an sebagian penguj ian ensub-k e pihaensub-k lain.

14.2 Labor at or ium w aj ib m er ekam dan m enyim pan r incian penyelidikannya t ent ang kem am puan dan pem enuhanan per syar at an sebagai subkont r akt or ser t a m enyim pan daft ar sem ua peker j aan yagn di sub kont r akkan.

1 5 . JASA PEN UN JAN G D AN PERBEKALAN D ARI LUAR

15.1 j ika labor at or ium m em int a j asa dan per bekalan dar i luar , selain y ang t er t er a dalam pedom an ini, unt uk m enunj ang kalibr asi at au penguj ian, labor at or ium w aj ib hany a m em ak ai j asa penunj ang dan per bek alan dengan m ut u y ang m em adai unt uk m em per t ahank an keper cayaan at as peker j aan kalibr asi at au penguj ian y ang dilaksanakan oleh labor at or ium it u.

15.2 Jik a t idak ada pihak independent y ang m enj am in m ut u j asa penunj ang at au per bekalan dar i luar , labor at or ium w aj ib m em punyai pr osedur unt uk m enj am in bahw a per alat an, bahan dan j asa yagn dibeli m em enuhi per syar at an yang t elah dit et apk an. Bila m em ungkinkan labor at or ium w aj ib m enj am in bahw a per alat an yang dibeli dan bahan yang dipakai t idak akan diper gunakan sam pai bar ang t er sebut selesai diper iksa, di kalibr asi at au diver ifikasi sehingga m em enuhi spesifikasi st andar yang ber kait an dengan kalibr asi at au penguj ian yang ber sangkut an.

15.3 Labor at or ium w aj ib m em elihar a ar sip sem ua pem asok yang m em ber ik an j asa penunj ang at au perbek alan y agn dibut uhk an unt uk k alibr asi at au penguj ian.

1 6 . PEN GAD UAN / KELUH AN

16.1 Labor at or ium w aj ib m em punyai k ebij ak an dan pr osedur y ang didok um ent asik an unt uk peny elesaian pengaduan / k eluhan y ang dit er im a dar i pelanggan at au pihak lain t ent ang kegiat an labor at or ium . Sem ua pengaduan dan langkah- langkah yang am bil oleh labor at or ium w aj ib dir ek am .

16.2 Jik a suat u pengaduan/ sej enisny a t im bul k ar ena adany a k er aguan t ent ang pem enuhan Labor at or ium akan kebij akan, pr osedur Labor at or ium , t er hadap per syar at an dalam pedom an ini, at au t ent ang m ut u peker j aan kalibr asi at au penguj ian dar i Labor at or ium , m aka Labor at or ium w aj ib m enj am in bahw a bidang kegiat an t er sebut dan t anggung j aw ab yang t er kait diaudit secar a t epat sesuai dengan pedom an ini but ir 5.3.

BAB 2

D ETI L STAN D AR

3 .1 UM UM

St andar I SO dipublikasikan dalam enam dokum en t er pisah dengan nom or I SO 8402, 9000, 9002, 9004 dan 9004. Masing- m asing m engk in m em puny ai t iga halam an j udul t er pisah. Yang per t am a m enj adi m ilik or ganisasi st andar nasional dar i sat u di ant ar a Negar a ber ikut ini : Aust r ia, Belgia, Denm ar k, Finlandia, Pr ancis, Jer m an, Yunani, I r landia, I t alia, Belanda, Nor w egia, Por t ugal, Spay ol, Sw edia, Sw it zer land at au I nggr is. St andar dapat j uga m enj adi dokum en yang sah dilindungi oleh Undang- Undang Par lem en, t er gant ung or ganisasinya.

Yang kedua disebut “ St andar Er opa EN 29000” at au nom or 29000 lainnya yang sesuai. I ni m enunj ukkan kepada kit a bahw a st andar t elah dit erim a oleh CEN, Kom it e St andar isasi Er opa, yang anggot anya t er dir i dar i or ganisasi st andar nasional seper t i t er t er a di at as, dan j uga m em per j elaskan bahw a sem ua anggot a t er ikat dalam m engim plem ent asik an st andar Er opa ini dan sem ua r efer ensi I SO dibaca sebagai EN.

Yang ket ig akan ber kait an dengan I SO, Or ganisasi St anar isasi I nt er nasional dan m enggunakan nom or I SO 9000 sam pai I SO 9004 dan j udul yang sesuai unt uk set iap st andar .

Sem uanya ada hak cipt anya dan t idak diizinkan m em fot ocopynya.

3 .2 SEPI N TAS M EN GEN AI SERI I SO 9 0 0 0

Pem baca sebaiknya m em punyai st andar act ual yang dipakai kar ena kecil kem ungkinannya m ener apkan I SO 9000 kecuali t elah m em baca sepenuhny a. Unt uk m engulang isinya disini t ent u t idak per lu. Keenam dok um en t ersebut t er dir i dar i sebuah per bendahar aan ist ilah dan lim a st andar seper t i t er lihat pada gam bar ber ikut :

ISO 9000 ISO 9004 ISO

8402 Pembendaharaan Istilah

Manajemen mutu dan Unsur Sistem Mutu

Pedoman seleksi dan penggunaan standar

ISO 9001

ISO 9002

ISO 9003

ISO 9004 Bagian 2

Model untuk Desain

pengembangan produksi instalasi dan pelayanan

Model untuk produksi dan instalasi

Model untuk akhir dan tes

Standar pelayanan

3 .3 I SO 8 4 0 2 M UTU – PERBEN D AH ARAAN I STI LAH

Mer upakan dokum en dengan 12 halam an dalam t iga bahasa dan m er upakan st andar int er nasional yang m endefenisikan ist ilah yang digunak an di selur uh ser i, unt uk dipaham i ber sam a k om unik asi int er nasional. I st ilah per t am a adalah m ut u, yang idefenisikan sebagai : ’keselur uhan cir r i dan kar akt er ist ik pr oduk at au j asa yang k em am puannya dapat m em uask an k ebut uhan, baik y ang dinyat akan secar a t egas m aupun t er sam ar ’. Cat at an selanj ut nya m enyat akan bahw a kebut uhan sesungguhnya dit et apkan m elalui kondisi kont r ak , k ar ena bisa t er j adi di lain t em pat kur ang dij elask an sehingga per lu dibuat spesifik. Juga dij elaskan bahw a ist ilah ‘m ut u’ t idak digunakan unt uk m endefenisikan at au m enunj ukk an k eunggulan y ang dapat diper bandingk an dan j uga t idak dalam hal evaluasi kuant it at if di m ana der aj at ( degr ees) at au t ungkat ( level) bisa dicar i.

Meskipun st andar m engenai ist ilah m ut u sebagai ‘cocok dengan m aksud’ dan ‘sesuai dengan syar at ’, penj elasan lengk ap m asih diper luk an. Dar i sudut pandang penulis, cocok dengan m aksud dan sesuai dengan syar at secar a t epat m enj elaskan bent uk m ut u yang kit a bicar akan, yang ber beda dar i ‘k eunggulan’. Cont ohny a k alau seor ang pelanggan m em int a k epada pabr ik m ak anan spesifik asi y ang t epat , t anggapan y ang benar, seper t i dinyat akan dalam spesifikasi, akan m enj adi suat u r espon ‘m ut u’.

Per bendahar an j uga m endefenisikan ist ilah seper t i kelas, m ut u, k ebij ak an, m anaj em en, j am inan, pengendalian, sy st em , r encana, audit dan pent ingnya k onsep pelacak an ( ir aceabilit y) . Juga m endefenisikan apa yagn dim aksud dengan ‘t idak sesuai ‘ ( non confor m it y) dan ‘spesifikasi’.

3 .4 I SO 9 0 0 0 STAN D AR M AN AJEM EN M UTU D AN JAM I N AN

M UTU PED OM AN SELEKSI D AN PEN GGUN AAN

3 .4 .1 Um u m

I SO 9000 dan 9004 akan m em bant u kit a dalam m enj abar kan syst em m anaj em en m ut u int er nal dan dalam m enyeleksikan m odel spesifik dar i 9001, 9002, 9003 dan m ungk in m ulai sek ar ang 9004 bagian 2 ( j asa) .

Per bedaan ant ar a 9000 dan 9004 adalah bahw a 9000 m em bant u kit a m em aham i pem ik ir an t ent ang m ut u dan m enyelek si m odel y ang cocok ( 9001,2,3) sem ent ar a 9004 adalah per luasan dar i 9000. Ber ikut ini car a lain unt uk m em pelaj ar inya.

Dua st andar unt uk m em bant u m endesain syst em int er nal dan m em ilih m odel dar i 1,2 at au 3 kalau anda m em er lukanny a.

ISO 9000 ISO 9004

ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003

Tiga m odel syst em yang ber beda keket at aanya unt uk pr esent asi ekst er nal dalam hubungan kont r akt ual dan non- kont r akt ual.

Mem ang banyak m em bingungkan di sini kar ena or ang yang m em but uhkan j am inan int er nal saj a bisa m enggunakan 9000 dan 9004 yang t uj uannya adalah m anaj em en m ut u int er nal dan 9001, 9002, 9003 dit uj ukan unt uk kepent ingan j am inan m ut u ekst er nal.

3 .4 .2 I SO 9 0 0 0

I si dar i I SO 9000 agak kur ang j elas. Mungkin kesalahannya adalah bahw a 9000 dan 9004 sehar usnya digabung m enj adi sat u dokum en.

dalam halam an t am bahan m engacu padan unsur e sy st em m ut u ( disebut pengendalian pr oduk si) dar i m asing- m asing t iga m odel t er sebut . Pem baca per lu diingat kan bahw a st anar t idak sej elas seper t i yang t er lihat . Juga dalam bab yang k om plek s, dim ana suat u usaha t elah dilak uk an guna m eny im pulk an dalam m odul y ang bisa ber k ait an dengan per usahaan t er t ent u.

Dalam bagian 5.3.2 dar i st anar dinyat akan secar a t idak m encolok ‘suat u bent uk khas dar i dokum en ut am a’, y ang art iny a sebagai dokum en pengendalian induk, sebenar nya adalah ‘M a n u a l M u t u ’. Ber ar t i m enyat akan dokum en induk yang popular dengan car a yang m er endah. Dokum en ini m er upakan sy st em pencat at an, filing dan pengendalian dar i syst em I SO 9000 dan m er upak an dasar pener apan ser t ifikasi, seper t i yang akan dibahas k em udian. Suat u cont oh m anual m ut u dapat dilihat paa Lam pir an 3.

3 .5 I SO 9 0 0 4 UN SUR M AN AJEM EN M UTU D AN SI STEM

PED OM AN M UTU

3 .5 .1 Um u m

Di sini sekali lagi akan m em bicar akan m engenai I SO dan ber t anya m engapa t im bul k ebingungan dalam st anar yagn t elah dinom or i dengan baik ? I SO 9000, 9002, 9003, dan 9004 m em punyai penger t ian yang lua. Unt uk m enam bah 9004 ( yang akan kit a sebut sebagai bagian 1) pada 9000 sebagai pedom an dan unt uk m em iliki 9004, bagian 2 ( j asa) , penom or annya sesudah 9003 sebagai st andar ber ikut nya unt uk m em baur kan syst em penom or an. I ni m enim bulkan kebingungan di dalam st andar m ut u dunia.

I SO 9004, m er upakan t ulang punggung syst em dan m enu dar i per syar at an seper t u yang bisa dicek pada I SO 9000.

3 .5 .2 I SO 9 0 0 4

I SO 9004 adalah per nyat aan yagn paling m enyeluruh m engenai isi st andar . Seseor ang bisa m engat akan bahw a bila ada suat u syst em dasar sesuai dengan pedom an dar i 9004, dia bisa m em buat penyesuaian dengan m em per luas ke dalam 9001, 9002, at au 9003.

Di baw ah ini unsur e dasar syst em dan kebij akan seper t i disar ankan dalam I SO 9004 :

• Kebij akan dan sasar an

• Or ganisasi dan t anggung j awab

• Pem asar an dan ur aian singkat pr oduk

• Desain

• Pem belian

• Pr oduksi

• Pengendalian per alat an

• Dokum ent asi

• ver ifikasi

BAB 3

PED OM AN

PEN YUSUN AN PAN D UAN M UTU UN TUK

LABORATORI UM PEN GUJI

0 . PEN D AH ULUAN

0.1 Dok um en ini m er upak an panuan bagi suat u labor at or ium yang ber m aksud m ulai m ener apkan syst em m ut unya secar a sist em at ik dan w aj ar . Dokum en ini dim aksudkan sebagai panduan bagi labor at or ium dalam m engem bangkan syst em m ut unya dan dalam penyusunan Panduan Mut u y ang m engur aik an unsure dan fungsi syst em t er sebut .

0.2 Dihar apkan dalam syst em m ut u yang dilaksanakan apa adanya oleh labor at or ium diur aikan dalam Panduan Mut u Labor at or ium . Dokum en ini t idak dim ak sudk an unt uk m enguraikan m et ode bagi labor at or ium dalam m encapai t ingk at m ut u y ang diingink an.

0.3 Panduan m ut u dapat ber m anfaat j ik a langkah yang diur aikan diikut i dengan benar oleh labor at or ium dar i har i ke har i. Adanya Panduan Mut u pent ing t et api lebih pent ing adalah pener apan sy st em m ut u yang ber hasil. Panduan Mut u hanya m engur aikan unsur e syst em dan dokum en car a pener apan syst em dalam labor at or ium penguj i.

0.4 Langk ah y ang diam bil ut nuk m encapai t ingk at m ut u y ang diingink an dapat ber beda ant ar labor at or ium t er gant ung kepada ukur an labor at or ium ( beban ker j a) , bidang kegiat an, sifat peker j aan, dan sebagainya.

0.5 Sifat infor m asi diuraik an di baw ah m asing- m asing j udul at au subj udul dar i Panduan Mut u m er upak an gam baran yang benar dan t elit i t ent ang car a syst em m ut u beker j a, m enet apkan car a infor m asi diper oleh bagi yang m em er lukannya m er upakan bagian yang per lu dar i beker j anya syst em .

0.6 Pengalam an m enunj uk k an bahw a penyaj ian ur ut an m at er i yagn dicak up dalam Paduan Mut u unt uk labor at or ium penguj i m ungkin ber beda ant ar labor at or ium t er gant ung pada ber bagai fact or seper t i k ebut uhan, k ebiasaan, bidang k ew enangan labor at or ium dan sebagainya.

0.7 Mungkin t idak pr akt is j ika sem ua m at er i yang disaj ikan dim asukkan dalam suat u dokum en t unggal. Oleh k ar ena it u pem buat an beber apa dokum en t er pisah dapat dit er im a. Sekalipun dem ikian sem ua dok um en ini saling m er uj uk k epada dok um en t unggal, y ang disebut Panduan Mut u y ang m enet apk an lok asi dan pr osedur pem ut ahkhir an dan pengaw asan

0.8 Panduan ini m er upak an pelengk ap dan pengem bangan at as hal- hal y agn ber k ait an dengan sy st em m ut u seper t i yang dim aksud dalam Panduan DSN 01- 1991

1 . RUAN G LI N GKUP D AN RUAN G PEN ERAPAN

Dok um en ini m em uat panduan unt uk peny usunan pr osedur dan m et ode yang digunakan oleh labor at or ium penguj i unt uk m enet apkan langkah dalam m encapai t uj uan m ut u dan m endapat keper cayaan at as peker j aannya.

2 . RUJUKAN

I SO/ I EC Guide 2, Gener al t er m s and definit ions concer ning st andar dizat ion and r elat ed act ivit ies.

Pedom an DSN 01- 1991, per syar at an um um kem am puan labor at or ium kalibr asi dan labor at or ium penguj i.

I SO/ I EC Guide 43, Developm ent and oper at ion of labor at or y pr oficiency t est ing.

Pedom an DSN 04- 1992, Pedom an unt uk penyaj ian hasil uj i. SNI 19- 8402, Mut u – Kosa kat a

SNI 19- 9004- 1992, Unsur - unsur m enaj em en m ut u dan syst em m ut u- Pedom an.

Ba gia n Ke du a : I si M in im a l Pa n du a n M u t u

3 . Um u m

3 .1 Pa n du a n M u t u h a r u s m e n ca k u p t iga m a t e r i u t a m a : a. Per nyat aan kebij akan m ut u

Suat u per nyat an dar i kepala labor at or ium yang m enyat akan ket er ikat annya unt uk m ener apkan dan m em elihar a st andar m ut u yang t inggi dalam labor at or ium .

b. Pr osedur pengor ganisasian dan adm inist r asi

Mat er i yang m engur aikan t anggung j aw ab dan w ew enang or ganisasi adm inist rasi pet ugas penanggung j aw ab dan pr osedur or ganisasi yang t er kait .

c. I nst r uksi Ker j a

Mat er i yang m em ber ikan m et ode penguj ian k husu dan pet unj uk adm inist rasi m er upakan t eknis r inci dalam penugasan dan pelak sanaan penguj ian.

3 .2 Ju du l da n su bj u du l y ang disaj ik an dalam bagian ini didasar k an pada kebut uhan dengan m em pert im bangkan pem asuk an sem ua unsur e seper t i y ang dit abilasi dalam lam pir an B ke dalam Panduan Mut u. Pem asuk an at au t idak dim asuk k anny a unsur e t er sebut k edalam buku panduan khusus har us m em per t im bangkan but ir 0.4 dan 0.6 pada pendahuluan dar i dok um en ini, t et api dalam sem ua kasus daft ar unsur e y ang t er cant um dalam lam piran B har us dianggap sebagai daft ar m inim um .

3 .3 Un t u k m e n ga da k a n bu k u p a n du a n da n r e k a m a n sy st e m m u t u y ang per m anent dengan biay a y ang w aj ar dan m udah dir ev isi disar ankan unt uk m em akai syst em penj ilidan lepas. Sem ua halam an bar u dan r evsi har us diber i nom or dan t anggal unt uk m em udahk an pengendalian at as set iap halam an.

4 . D AFTAR I SI

Buk u Panduan Mut u har us m em uat daft ar isi. Unt uk m em udahkan pem ak aian Buk u Panduan Mut u sebaiknya dim asukkan unsur e- unsur y ang t er cant um dalam lam piran B, yang sebenar nya sudah diur aikan dalam buku m ut u.

5 . KEBI JAKAN M UTU 5 .1 Tu j u a n

Penyaj ian per nyat aan sasar an yang akan dicapai dengan pener apan syst em m ut u yang t elah dit et apkan. Sasar an ini biasanya diber ikan dalam per nyat aan kebij akan pim pinan.

Menyebut kan sum ber daya yang digunakan unt uk m ener apkan kebij akan ini, seper t i sum ber daya m anusia, t eknik,or ganisasi dan fisik.

5 .3 M a n a j e m e n j a m in a n m u t u

Menet apkan st af or ganisasi y ang ber t anggung j aw ab unt uk m enyelenggar akan ket ent uan j am inan m ut u.

6 . TERM I N OLOGI

Menyaj ikan defenisi dar i ist ilah y agn digunak an dalam Panduan Mut u dan j ika ada m enggunakan defenisi secar a int er nasional yang t elah diakui ( lihat but ir 2 dan lam pir an A) .

7 . PEN JELASAN TEN TAN G LABORATORI UM 7 .1 I de n t it a s

Meny ebut k an nam a dan alam at , st at us ( badan hok um ) dan hubungan dengan organisasi yang lebih besar bila ada ser t a infor m asi yang diper luk an unt uk m engenali labor at or ium .

7 .2 Bida n g k e gia t a n

Menyebut kan cir r i at au kegiat an labor at or ium yang diper lukan unt uk m em ber ik an gam bar an y ang benar t ent ang or ganisasi labor at or ium t er sebut , seper t i lokasi, ukur an ( beban ker j a) sem ua labor at or ium cabang, j enis j asa yang diber ikan , bidang kegiat an ut am a dan sebagainya.

7 .3 St r u k t u r or ga n isa si

Menyaj ikan bagan or ganisasi at au diagr am yang m enunj ukkan gar is w ew enang dan penet apan fungsi, t er m asuk Sist em Mut u.

7 .4 Ta n ggu n g j a w a b Ja m in a n M u t u

Mengur aikan gar is t anggung j aw ab unt uk pengem bangan, pener apan dan pem ut ak hir an Sist em Mut u. Mengur aikan hubungan ant ar a st af Jam inan Mut u dengan st af labor at or ium lainnya yang ber kait an.

7 .5 Pe r son e l m a n a j e m e n t e k n is

Meny ebut k an per soj nel y ang m em punyai w ew enang m anaj em en t ek nis dalam bidang penguj ian y ang t er cak up dalam Panduan Mut u dan gar is w ew enang ser t a gar is kom unik asi dengan pim pinan, at au per sonel yang ber t anggung j aw ab dalam pelaksanaan syst em m ut u.

7 .6 D ok u m e n t a si t a n ggu n g j a w a b pe r son e l

Mem asukkan pet unj uk dan infor m asi t er t ulis bagi set iap st af unt uk penj am in bahw a per sonel y ang ber sangkut an m enget ahui r uang lingkup t anggung j aw abnya.

7 .7 Pe n de le ga sia n w e w e n a n g

Mem ber ikan pengar ahan dar i pim pinan y ang m enet apkan t anggung j aw ab unt uk pelaksanaan fungsi m anaj em en bagi st af t eknik senior dan st af senior syst em m ut u apabila st af yang dit unj uk secar at t et ap t idak hadir .

7 .8 Pe n ce ga h a n pe n ga r u h bu r u k

Mengem uk ak an k ebij ak an pim pinan y ang dir ancang unt uk m enj am in m ut u penguj ian labor at or ium t er hadap pengar uh yang bur uk yang m ungk in dapat m er ugik an t indakan per sonel labor at or ium .

Menet apkan langkah y ang dilak uk an labor at or ium unt uk m elindungi hak pem ilikan ker ahasiaan infor m asi.

8 . STAF

8 .1 M a n a j e m e n Pa n du a n M u t u

Meny ebut k an pet ugas y ang ber t anggung j aw ab unt uk m engem bangk an, m enerpak an, m em ut akhir k an, m er ev isi dan m enyebar kan m endist r ibusikan Panduan Mut u ser t a pr oses penyelesaiannya.

8 .2 Ur a ia n t u ga s

Mem ber ikan ur aian t ugas bagi anggot a st af t eknik senior .

8 .3 Re k a m a n da t a pe r son e l

Menunj ukk an car a m em elihar a r ekam an dat a yang m em uat pendidik an dan pengalam an t ek nik dar i st af labor at or ium penguj i dan syst em m ut u. Jika seor ang pet ugas m ener im a pelat ihan khusus unt uk m elakukan t ugas at au pendidikan for m al, m aka infor m asi ini har us dicat at dalam ar sip r ek am an dat a pribadi pet ugas y ang ber sangk ut an.

8 .4 Pe n ga w a sa n Pe r son e l

Melengkapi infor m asi unt uk set iap unit t ek nik dengan m eny ebut k an j um lah t enaga pengaw as dan non pengaw as ser t a langkah yagn dilakukan unt uk m enj am in pengaw asan yang m em adai.

8 .5 La in - la in

Mengur aik an hal- hal bagi st af labor at or ium ygn dit uj ukan unt uk m em per t inggi m ut u k er j a labor at or ium seper t i pelat ihan int er nal.

9 . PERALATAN , PEN GUJI AN D AN PEN GUKURAN 9 .1 Pe r le n gk a pa n

9 .1 .1 Pe r a la t a n m ilik se n dir i

Mem buat daft ar per alat an ut am akan labor at or ium dan inst rum ent penguk ur an y ang diper luk an unt uk m elak uk an penguj ian y ang t er m uat dalam Panduan Mut u.

9 .1 .2 Re k a m a n da t a pe r a la t a n

Menyaj ikan infor m asi dar i set iap per alat an penguj ian dan pengukur an ut am a dibuat r ekam an ber ikut :

a. nam a dan ur aian bagian per alat an b. nam a pabr ik pem buat per alat an] c. ident ifikasi j enis/ m ode dan nom or ser i

d. t anggal per alat an dit er im a dan t anggal m ulai dipakai

e. t em pat penem pat an per alat an t et ap dalam labor at or ium dan t em pat per alat an y ang m udah diangkat dan dipindahk an ( per alat an r andah) f. r incian car a pem ellihar aan j ika dim ungkinkan

g. r incian car a kalibr asi j ika dim ungkinkan

9 .2 Pe m e lih a r a a n

Menyaj kan infor m asi yang m enunj ukk an langk ah y ang per lu diam bil unt uk m elaksanakan pem elihar aan yang diper lukan secar a per iodic at au m eny ediak an acuan unt uk m enget ahui pet unj uk sem acam it u t er sedia di labor at or ium .

9 .3 Pe r a la t a n be r be ba n le w a t ba t a s le bih a t a u sa la h pa n a n ga n

Meny ediak an pengar ahan pim pinan yang ber isi pet unj uk k epada st af t ent ang prosedur y ang t epat y ang har us diikut i j ika per alat an t elah

9 .4 Pe t u n j u k pe r a la t a n y a n g su da h sa a t n y a dik a libr a si

Mengur aik an m et ode y ang digunak an unt uk m enget ahui paralat an yang har us dikalibr asi. Menulis t anggal pengkaj ian t er akhir kalibr asi ber ikut nya. Mengur aikan syst em yang digunak an unt uk m engingat k an pet ugas t ent ang saat k alibr asi ulang.

9 .5 Ka libr a si da n Pe n ge ce k a n 9 .5 .1 Ka libr a si se be lu m pe n ggu n a a n

Menyat akan bahwa Panduan per alat an pengukur an dan penguj ian y ang digunak an dalam penguj ian y ang t er cak up dalam panduan m ut u har us dikalibr asi sebelum digunakan.

9 .5 .2 Re n ca n a Ka libr a si

Mengut ar akan t ent ang keselur uhan r encana kalibr asi. Dit unuj ukkan inst it usi kalibr asi ekst er nal yang m am pu, y ang m am pu t elusur t er hadap st andar nasional unt uk sat uan ukur an. Jadi dilakukan r encana kalibr asi sendir i m aka har us dapat m enunj ukkan kem am puan t elusur an st andar r uj ukan t er hadap st andar nasional unt uk sat uan uk ur an.

CATATAN

1. Jika st andar nasional unt uk sat uan ukur an t idak t er sedia m aka st andar nasional unt uk sat uan uk uran y ang ada di Negar a lain dapat m enj adi r uj uk an dan digunak an.

2. Jika t idak ada st andar nasional unt uk sat uan ukur an, m aka per lu diur aikan pr osedur yang digunak an oleh labor at or ium unt uk m em elihar a kem ant apan pengukur an.

9 .5 .3 Pe m ba t a sa n pe n ggu n a a n st a n da r r u j u k a n

Mengur aik an pengar uhan pim pinan dan t indakan yagn per lu unt uk m enj am in bahw a st andar unt uk sat uan ukur an r uj ukan hanya dipakai unt uk kalibr asi.

9 .5 .4 Pe n ge ce k a n pe r a la t a n pe n g u j ia n y a n g se da n g digu n a k a n

Mengur aik an pengar ahan pim pinan dan t indakan yang m enent ukkan kondisi dan fr ekw ensi pengecekan unt uk per alat at n y agn sedang digunakan.

9 .6 Pr ose du r pe m be lia n da n pe n e r im a a n pe r a la t a n pe n gu j ia n da n pr odu k h a bis pa k a i

Mengur aik an t indak an pengam anan y agn per lu diam bil dalam pem belian dan pengecekan per alat an ser t a pr oduk habis pakai. Tindakan pengam anan seper t i it u t er m asuk penilaian pem asok, k elengk apan pesanan, pem belian,per syar at an, pener im aan ( cr it er ia dan m et ode pengendalian) , dok um ent asi y ang diper luk an ( pet unj uk penggunaan dan pem elihar aan ser t a lapor an kalibr asi) , dan ident ifikasi dan lain- lain.

Menyaj ikan ur aian singkat t ent ang car a kondisi lingkungan yagn diper sy ar at k an dalam daer ah penguj ian y ang dihar apk an dicapai. Meny aj ik an ur aian singk at t ent ang syst em pengendalian yang dit er apkan unt uk m et ode penguj ian y ang m em er lukan pem ant auan kondisi lingkungan t er t ent u. Mengur aikan pr akt ek yang ber kait an dengan pengendalian j alan m asuk unt uk askes ke daer ah penguj ian, dan j ika per lu pr akt ek yang ber k ait an dengan ur usan r um ah t angga yagn baik. Menyaj ikan infor m asi y ang m enunj uk k an langk ah y ang diam bil unt uk m elindungi per alat an dan bahan dar i pengaruh k or osi dna pengar uh at m osfir udar a yang bur uk lainny a.

1 1 . M ETOD E D AN PROSED UR PEN GUJI AN 1 1 .1 I n de k s dok u m e n pe n gu j ia n

Mem buat st andar , pet unj uk panuan pem ak aian per alat an dan dat a r uj ukan yang diper lukan unt uk m elak uk an penguj ian t er t ent u at au suat u ser i penguj ian, yang dicakup dalam Panduan Mut u, ser t a penem pat anny a dalam labor at or ium penguj i.

1 1 .2 Pe n ggu n a a n m e t ode pe n gu j ia n k h u su s

Menyaj ikan ur aian lengkap dar i t iap m et ode penguj ian yang digunakan pada um um nya t idak ada di m asyarak at . I nfor m asi seper t i ini pada um um ny a ak an dim asuk k an dalam salah sat u dokum en pelengkap y ang dir uj uk dalam panduan m ut u.

1 1 .3 Pe m ilih a n m e t ode pe n gu j ia n da n u r u t a n pe n gu j ia n

Menyaj ikan pr osedur t er t ent u yang ber kait an dnegna pem ilihan penguj ian t er t ent u at au ser i penguj ian y ang dicak up dalam Panduan Mut u.

1 2 . PEM UTAKH I RAN D AN PEN GEN D ALI AN D OKUM EN YAN G M EM PEN GARUH I M UTU

Mengur aik an sy st em ( pr osedur ) y ang dipak ai unt uk m enj am in bahw a sem ua pet unj uk ,st andar , panduan pem akaian, dan dat a r uj ukan dibuat selalu m ut ak hir dan dit et apkan lokasinya dalam labor at or ium agar st af m udah m em per olehnya.

1 3 . PEN AN GAN AN CON TOH UN TUK D I UJI

1 3 .1 Pe n e r im a a n da n pe m u sn a h a n

Mengur aik an sy st em y ang digunak an unt uk m ener im a, k em udian m engident ifikasi dan m em usnahkan cont oh yang dipakai dalam penguj ian.

1 3 .2 Pe r lin du n ga n t e r h a da p k e r u sa k a n

Mengur aikan pr akt ek labor at or ium yang ber kait an dengan penanganan cont oh unt uk m enghindar k an k ont am inasi, kor osi at au ker usakan m ekanis dan j enis ker usakan lain.

1 3 .3 Pe n y im pa n a n

Mengur aikan set iap kegiat an khusus yang ber kait an dengan penggunaan gudang ar sip cont oh at au t ek nik peny im panan y ang am an lainny a.

1 4 . PEM BUKTI AN D ATA

1 4 .1 Mengur aik an t ek nik y ang digunak an oleh labor at or ium penguj i unt uk m elak uk an pengecek an dan pem buk t ian,per hit ungan dan pem indahan dat a.

1 4 .2 Uj i pr ofisie n si da n u j i ba n din g a n t a r la bor a t or iu m

Mem buat r ek am an t indak an y ang diam bil ber kait an dengan per an ser t a labor at or ium dalam pr ogr am uj i pr ofisiensi dan uj i banding ant ar labor at or ium sej enis.

1 4 .3 D a t a da n k om pu t e r isa si

Bila digunak an suat u pengolahan dat a elek t ronik , ur aik an pr osedur y ang dipak ai unt uk m enj am in k eandaian hasil penguj ian. Mem ber ik an ur aian singkat t ent ang car a m engolah dat a elekt r onik ut nuk m elindunginya t er hadap ket idakt elit ian kar ena kegagalan fungsi.

1 5 . LAPORAN PEN GU JI

1 5 .1 Be n t u k d a n su su n a n La por a n

m enyaj ikan cont oh : ( a) lapor an penguj ian y ang khas ( b) unt uk m enggam bar k an bent uk dan sifat penguj ian hasil penguj ian dok um en penduk ung bila per lu.

Menyaj ikan pengar ahan pim pinan at au per nyat aan kebij akan m engenai penanganan per baik an dan t am bahan t er hadap lapor an yang t elah dit er bit kan.

1 6 . TI N D AKAN D I AGN OSA D AN PERBAI KAN 1 6 .1 Um pa n ba lik da n t in da k a n pe r ba ik a n

Mengur aikan peosedur at au sar ana yang digunakan oleh labor at or ium unt uk m endapat kan um pan balik t er hadap pelaksanaan dan per t im bangan yang diber ikan pada infor m asi um pan balik t er sebut dan car a t inakan per baikan dilakukan bila per lu.

1 6 .2 pe m a k a ia n ba h a n pe m ba n din g

Menyaj ikan infor m asi m engenai penggunaan bahan pem banding

1 6 .3 Ke lu h a n t e k n is

Mengur aikan m et ode yang digunakan oleh labor at or ium unt uk m enanggapi keluhan t eknis.

1 6 .4 Au dit Sist e m M u t u I n t e r n a l

Menent uk k an fr ek w ensi k aj i ulang ber kala dar i selur uh syst em m ut u labor at or ium , m enent ukkan per sonel yang m elakukan kaj i ulang, per sonel pim pinan yang m ener im a lapor an k aj i ulang na m engur aik an m et ode yang dipakai unt uk m elakukan t indakan yang diper lukan.

1 7 . REKAM AN

1 7 .1 Pe m e lih a r a a n r a k a m a n

Mengur aikan car a labor at or ium penguj i m em elihar a r ek am an m et ode penguj ian, pengam at an asli, per hit ungan dan per olehan dat a, kalibr asi

Ur aian ini har us m enet apkan t em pat r ekam an disim pan dan j angka w ak t u peny im panan. Rek am an seper t i it u dipelihar a sebagai r ekam an yang dapat dit elusur i.

1 7 .2 Ke a m a n a n da n k e r a h a sia a n

Menyaj ikan pengarahan at au kebij aksanaan pim pinan yang ber kait an dengan keam anan dan ker ahasiaan lapor an penguj an dan r ek am an lainny a.

1 8 . SUB KON TRAK

1 8 .1 Pe r a la t a n e k st e r n a l

Menginvent ar isasi per alat an yang t idak dim iliki oleh labor at or ium it u sendir i unt uk m elaksanakan penguj ian yagn diper syar at kan. Mencat at nam a dan alam at dar i pihak yang m enyediakan per alat an t er sebut unt uk m em buk t ik an bahw a per alat an t er sebut m em enuhi per syar at an labor at or ium yang m em ber i kont r ak.

1 8 .2 Pe n ggu n a a n fa silit a s e k st e r n a l

Mengur aik an car a y ang digunak an oleh labor at or ium penguj i unt uk m enj am in bahw a dalam hal penguj ian t er sebut dilakukan ber dasar kan sub kont r ak at au penguj ian dilakukan oleh per sonel labor at or ium pem ber i kont r ak di t em pat lain, m aka t anggung j aw ab dan kew aj iban labor at or ium pem ber i kont r ak yang ber kait an dengan penguj ian it u har us dipenuhi.

1 9 . KERJASAM A AN TAR LABORATORI UM

Bila dua at au lebih laborat or ium beker j a sam a dalam m elakukan penguj an k husus m ak a ur aian t ent ang t anggung j aw ab, fungsi pem bagian kegiat an danpengelolaan t ugas har us secar a j elas dit et apkan di ant ar a labor at or ium peser t a.

LAMPI RAN A D EFEN I SI

A.1 D e fe n isi y a n g dia k u i se ca r a in t e r n a sion a l

Mem asukkan defenisi yang diakui secar a int er nal dar i ist ilah ini : a) dar i I SO I EC 2 :

- penguj ian

- labor at or ium penguj i - lapor an penguj i

b) dar i SNI 19- 8402- 1991 : Mut u – kosa kat a

A.2 D e fe n isi la in

A.2 .1 M e m a su k k a n de fin isi be r ik u t in i :

Panduan m ut u ( dari labor at or ium penguj i) “ dok um en at au sek um pulan dokum en yang m engur aikan m et ode dan pr osedur khusus dar i labor at or ium dalam m encapai t uj uan m ut u dan m em berik an keper cayaan dalam peker j aannya.

Ca t a t a n :

Panduan Mut u dapat m em uat infor m asi lain dan pr osedur pelaksanaan dar i labor at or ium unt uk m em enuhi kebut uhannya.

A2 .2 M e m a su k k a n de fe n isi d a r i ist ila h t a m ba h a n yang digunakan dalam Panduan Mut u bila ist ilah sem acam it u kur ang j elas.

La m pir a n B : UN SU R- UN SU R YAN G H ARUS D I PERTI M BAN GKAN D ALAM

PEN YUSUN AN PAN D UAN M UTU UN TUK LABORATORI UM PEN GUJI

UN SUR

B.1 I si... 3 I si Panduan Mut u ... Lam p C Daft ar isi ... 4

B.2 Defenisi ... Lam p A Ter m inologi ... 6

B.3 Tindak an Diagnosa dan per baik an ... 16 Um pan balik dan t indak an per baik an ... 16.1 B.4 Lingk ungan pengendalian ... 10

B.5 Per alat an, penguj ian dan penguk ur an ... 9

Kalibr asi ... 9.5 I dent ifik asi... 9.4 Sebelum Penggunaan ... 9.5

Penggunaan per alat an penguj i

y ang sedang digunak an ... 9.5 St andar r uj uk an ... 9.5

per alat an ut nuk labor at or ium sendir i ... 9.4 pem eliharaan ... 9.4

Pr osedur pem belian dan pener im aan ... 9.5 Rek am an ... 9.4

B.6 Penj elasan t ent ang ... 7 Ker ahasiaan infor m asi ... 7.9 Tanggung j aw ab per sonel ... 7.6 Bidang k egiat an ... 7.2 I dent it as... 7.1 Pencegahan pengaruh buruk ... 7.8 St r ukt ur or ganisasi... 7.3 Hak pem ilik an ... 7.9 Per sonel m anaj em en t ek nik ... 7.5

B.7 Sist em Mut u

Tuj uan ... 5.1 Uj ian pr ofisiensi dan uj i banding ant ar labor at or ium ... 14.2 Manaj em en j am inan m ut u ... 5.3 Manaj em en panduan m ut u ... 8.1 Kebij ak an m ut u ... 5 Audit sy st em m ut u int er nal ... 16.4 Tanggung j aw ab j am inan m ut u ... 7.4 Bahan pem banding ... 16.2 Keluhan t ek nis... 16.3 Pem ut akhir an dan pengendalian dokum en

Yang m em pengar uhi m ut u ... 12

B.8 Rek am an ... 17 Keam anan dan k er ahasiaan ... 17.2

B.9 Penanganan cont oh unt uk diuj i ... 13 Per lindungan t er hadap k er usak an ... 13.2 Pener im aan dan pem usnahan ... 13.1 Peny im panan ... 13.3

B.10 St af ... 8 Pendelegasian w ew enang ... 7.7 Ur aian t uga ... 8.2 Rek am an dat a per sonel ... 8.3 Pengaw asan per sonel ... 8.4 Lain- lain ... 8.5

B.11 Subk ont rak ... 18

Per alat an Ek st er nal ... 18.1 Penggunaan per alat an ek st er nal ... 18.2

B.12 Met ode dan pr osedur penguj ian ... 11 I ndek s dok um en penguj ian ... 11.1 Pem ilihan m et ode penguj ian dan ur ut an penguj ian ... 11.3 Penggunaan m et ode penguj ian k husus ... 11.2

B.13 Lapor an penguj ian ... 15 Bent uk dan susunan lapor an ... 14.1 Revisi pelapor an ... 15.2

B.14 Pem bukt ian Hasil ... 14

Pem buk t ian dat a... 14.1 Dat a yang dikom put er isasi ... 14.3

LAM PI RAN : C

CON TOH BAGI AN YAGN KH AS D ARI PAN D UAN M UTU UN TUK LABORATORI UM

Panduan Mut u labor at or ium penguj i Bagian 1

( nam a Labor at or ium ) Lem bar 1

Ter bit an No. 3

Menggant ik an ………..

Judul Bagian Tanggal t er bit Apr il 1986

Dit er bit kan oleh ……….. KEBI JAKAN MUTU

1.1 Per nyat aan kebij akan m ut u

( Per nyat aan ini harus m enet apkan bahw a kebij akan labor at or ium adalah unt uk m encapai dan m enegakkan st andar m ut u yang t inggi salam sem ua aspek kegiat an labor at or ium .

BAB 4

CARA UJI M I I N STAN

1 . PEN D AH ULUAN SNI 01 – 3554 – 1994

St andar ini m er upakan Revisi SI I 0716 – 83, Mi I nst an. Revisi diut am akan pada per syar at an m ut u dengan alasan sebagai ber ikut :

- Menunj ang I nst r uksi Ment er i Per indust r ian No. 04 M I ns 10 1989 - Melindungi konsum en

- Mendukung per kem bangan indust r i agr o- base - Menunj ang ek spor non m igas

St andar ini disusun m er upakan hasil pem bahasan r apat - r apat t eknis, pr akonsensus dan t er akhir dir um uskan dalam Rapat Konsensus Nasional pada t anggal 21 Mar et 1990.

Hadir dalam r apat - r apat t er sebut w akil- w akil dar i pr odusen, konsum en dan inst ansi yang t er kait .

Sebagai acuan diam bil dar i :

- Per at ur an Ment er i Kesehat an No. 722 Men.Kes Per I X 88 t ent ang Bahan Tam bahan Mak anan.

- St andar d dan per at ur an Codex Alim ent ar ius Com m ision.

I I . M I I N STAN

1 . RUAN G LI N GKUP

St andar ini m eliput i defenisi, syar at m ut u, car a pengam bilan cont oh, car a uni, sy ar at penandaan dan car a pengem asan m i inst ant .

2 . D EFEN I SI

Mi inst ant adalah pr oduk m akanan ker ing yang dibuat dar i t epung t er igu dengan at au t anpa penam bahan bahan m ak anan lain dan bahan

t am bahan m ak anan y ang diij ink an, ber bent uk k has ini dan siap dihidangk an set elah dim asak at au diseduh dengan air m endidih paling lam a 4 m enit .

3 . SYARAT M UTU

N o. Ur a ia n Sa t u a n Pe r sy a r a t a n 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. Keadaan 1.1 Bau 1.2 Rasa 1.3 War na

Benda- benda asing Keut uhan, %

Uj i kem at angan ( m i : qir = 1: 5) .b b Air , %

Pr ot ein,% Der aj at asam

Bahan t am bahan m akanan

Cam ar an Logam : 9.1 Tim bal ( Pb) , m g kg 9.2 Tem baga ( Cu) , m g kg 9.3 Raksa ( Hg) , m g kg 9.4 Seng ( Zn) , m g kg Ar sen ( As)

Cem ar an m ikr oba :

11.1 Angka lem peng t ot al 11.2 E. Coli

11.3 Kapang

Menit

m lN NaOH 100g cont oh

Kolom g APM g Kolom g

Nor m al Nor m al Nor m al

Tidak boleh ada Min. 85

Maks. 4

Maks. 8 Min. 8 Maks. 3

Sesuai SNI .0222- M dan Per at ur an Men.Kes No. 722 Men.Kes Per I X 88

Maks. 1,0 Maks. 10,0 Maks. 0,05 Maks. 40,0

Maks. 1,0 x 106 < 3

Car a pengam bilan cont oh sesuai dengan SNI . 19- 0428- 1989. Pet unj uk Pengam bilan Cont oh Padat an.

5 . CARA UJI

5 .1 Pe r sia pa n Con t oh u n t u k U j i Kim ia

Hancur kan m i ber sam a bum bu- bum bu y ang ada dengan blender , sam pai ber bent ung t epung kasar ut nuk analisis.

Unt uk analisis cem ar an m ikr oba, per siapan cont oh har us dilakukan secar a asept ic m enggunakan blender st er il.

5 .2 Ke a da a n

Car a uj i keadaan sesuai dengan SNI .01- 2891- 1992. Car a Uj i Makanan dan Minum an, but ir 1.2

5 .3 Be n da - be n da Asin g

Car a uj i benda- benda asing sesuai dengan SNI .01- 2891- 1992, but ir 1.3

5 .4 Ke u t u h a n

a. Buka bungkusan m i dan t im bang ber at keselur uhan m i ( W gr am ) b. Pisahkan m i yang hancur dan t im bang ( W gr am )

c. Keut uhan m i=

W W W − ₁

x 100% 5 .5 Uj i Ke m a t a n ga n M i

a. Tim bang 25 gr m i

b. Masak asi sebanyak 125 m l sam pai m endidih, lalu m asukkan m i y ang t elah dit im bang

c. Tunggu paling lam a 3 m enit sam bil diaduk sam pai unt aian m i t er ur ai

d. Angkat m i dar i air nya dan am at i kem at angan m i

e. Mi m at ang j ika : t ekst ur kenyal, bagian m i m enyer ap air m i t er asa licin di m ulut .

Car a uj i air sesuai dengan SNI .01- 2891- 1992, but ir 5 5 .7 Pr ot e in

Car a uj i pr ot ein sesuai dengan SNI .01- 2891- 1992, but ir 7.1 5 .8 D e r a j a t Asa m

Car a uj i der aj at asam sesuai dengan SNI .01- 3555- 1994, Car a Uj i Minyak dan Lem ak, but ir 5.

5 .9 Ba h a n Ta m ba h a n M a k a n a n

5.9.1 Car a uj i pengaw et m akanan sesuai dengan SNI .01- 2891- 1992, Car a Uj i Bahan Mak anan Bahan Pengaw et

5.9.2 Car a uj i pew ar na m akanan sesuai dengan SNI .01- 2895- 1992, Car a Uj i Pew ar na Tam bah Makanan.

5 .1 0 Ce m a r a n Loga m

Car a uj i cem ar an logam sesuai dengan SNI .01- 2896- 1992, Car a Uj i Cem ar an Logam .

5 .1 1 Ar se n

Car a uj i ar sen sesuai dengan SNI .01- 2897- 1992 5 .1 2 Ce m a r a n M ik r oba

Car a uj i cem ar an m ikr oba sesuai dengan SNI .01- 2897- 1992, Car a Uj i Cem ar an Mikr oba.

6 . SYARAT PEN AN D AAN

Sesuai dengan per at ur an Depar t em en Kesehat an yang ber lak u t ent ang label yang per iklanan unt uk m akanan

Mi I nst an dik em as dalam w adah y ang t er t ut up r apat , t idak m em pengar uhi at au dipengaruhi isi, am an selam a peny im panan dan pengangk ut an.

BAB 5

CARA UJI M UTU SUSU

A. PEN D AH ULUAN

SNI 01- 2782- 1992

Rancangan St andar I ndust r i I ndonesia unt uk Car a Uj i Makanan Minum an, Bahan Tam bahan Makanan, Cem ar an Logam dan Cem aran Mik r oba disusun ber dasar kan hasil r apat pengur us TTSI Makanan Minum an beser t a inst ansi Depar t em en Kesehat an c.q Pusat Pengaw asan Obat & Mak anan beser t a Depar t em en Per indust r ian c.q Balai desa I ndust r i Hasil Per t anian.

Pem buat an r ancangan SI I Car a Uj i ini selain dim ak sudk an unt uk m enyem pur nakan st andar j uga dim aksudkan unt uk lebih m enyeder hanakan dan penghem at an di segala bidang, m engingat ada 51 buah SI I Mak anan Minum an yang dir evisi disusun pada saat yang sam a.

Kon se p SI I Ca r a Uj i in i disu su n be r da sa r k a n : 1. A.O.A.C, Official Met hods of Analysis ( 1984) 2. Pear son’s Chem ical analysis of Foods ( 1981)

3. Car a Uj i St andar I ndust r i I ndonesia unt uk k om odit i yang ber sangk ut an 4. Lapor an Sidang Pleno I X Panit ia Kodex I ndonesia, Dep.

Kesehat an,1983

5. I .C.M.S.F ( I nt er nat ional Com m ission Micr obiological Spesicat ion for Foods) of The I nt er nat ional Associat ion of Micr obiological Cosiet ies, 1980

6. Com pendium of Met hods for t he Microbiological Exam inat ion of Food, 1976

7. St andar Met hods for Exam inat ion of Wat er nad Wast ew at er 14t h ed,1975 APHA ANWA – WPCF

CARA UJI SUSU SEGAR 1 . KEAD AAN

1 .1 W ARN A 1 .1 .1 Pe r a la t a n

- Tabung r eaksi

- Ker t as put ih sebagai lat ar belakang 1 .1 .2 Ca r a Ke r j a

Ke dalam t abung reaksi dim asuk k an k ur ang lebih 5 m l cont oh susu, k em udian dilihat dengan lat ar belakang put ih. Am at i t er j adinya kelainan pada w ar na susu.

1 .2 BAU

1 .2 .1 Pe r a la t a n - Tabung r eaksi

- Ker t as put ih sebagai lat ar belakang 1 .2 .2 Ca r a Ke r j a

Ke dalam t abung reaksi dim asuk k an k ur ang lebih 5 m l cont oh susu at au dapat pula dipakai susu yang dit ar uh dit abung w ar na t er sebut diat as kem udian dicium baunya. Set elah it u dipanaskan sam pai m endidih, k em udian dicium bauny a lagi.

1 .3 Ra sa

1 .3 .1 Pe r a la t a n - Tabung r eaksi

- Ker t as put ih sebagai lat ar belakang 1 .3 .2 Ca r a Ke r j a

Unt uk per t im bangan kesehat an pem eriksa, susu har us didihkan dahulu sebelum dilak uk an uj i susu. Tuangk an sej um lah susu di t elapak t angan kem udian dicicipi dan dir asakan adanya per ubahan.

12.1

REKAMAN LEGAL :

•Sistem rekaman sesuai dengan undang-undang yang berlaku

•Data orisinil/catatan asli perhitungan dan sebagainya disimpan sesuai masa

referensi yang berlaku

•Isi rekaman cukup lengkap untuk penelusuran ulang

•Identitas personil tercakup dalam rekaman data

REKAM AN

12

PENYIMPANAN :

• Semua data yang timbul dan berkaitan dengan kalibrasi harus disimpan dengan baik dan menjaga kerahasiaan informasi

PELAPORAN :

•Semua hasil kalibrasi

dilaporkan secara benar, jelas, teliti, objektif

13.1

13

SERTI FI KAT & LAPORAN

•Dituangkan dalam sertifikat kalibrasi

•Kelengkapan informasi untuk memungkinkan interprestasi hasil kalibrasi

SERTIFIKAT LAPORAN berisi :

13.2

• Judul Sertifikat Kalibrasi

• Nama & alamat laboratorium

• Identitas sertifikat, nomor seri dsb.

• Nama & alamat pelanggan

• Uraian & identitas barang yang dikalibrasi

• Sifat dan kondisi barang

• Tanggal penerimaan

• Tanggal pelaksanaan kalibrasi

• Identitas metoda kalibrasi

• Acuan prosedur pengambilan

contoh

• Adanya penyimpangan

/penambahan metoda kalibrasi

• Hasil pengukuran /

pemeriksaan ditunjang oleh table,grafik dsb

• Pernyataan ketidakpastian yang diperkirakan dari hasil kalibrasi

• Tanda tangan & jabatan, identitas pejabat yang bertanggung jawab

• Pernyataan yang hanya

SERTIFIKAT KALIBRASI SUB KONTRAKTOR :

13.3

_{• Sertifikat laporan harus dapat}

diketahui dengan jelas & memenuhi semua persyaratan yang berlaku

FORMAT PENYAJIAN HASIL KALIBRASI :

•Jelas mudah dibaca dan dimengerti

•Format dibuat dengan hati-hati dan spesifik

•Judul format dibakukan

13.4

13.5

PERUBAHAN SERTIFIKAT/ LAPORAN :

•Tidak boleh dihapus/dicoret / ditambahkan pada sertifikat asli

•Perubahan/penambahan

hanya boleh dibuat dalam dokumen lain pada suplemen sertifikat

13

SERTI FI KAT & LAPORAN

PEMBERITAHUAN KONDISI BURUK ALAT :

•Pemberitahuan kepada pemilik alat tentang adanya kelainan, kerusakan atau kondisi yang dapat menyebabkan keabsahan hasil kalibrasi yang tertera pada sertifikat

13.6

•Pemberitahuan harus secara tertulis

SUB KONTRAKTOR :

•Pemilihan subkontraktor yang memenuhi persyaratan

14.1

•Laboratorium menjamin

bahwa subkontraktor tersebut memenuhi criteria dan

persyaratan yang sama

dengan laboratorium pemberi kontrak

•Memberitahukan kepada

pelanggan perihal

kemampuan sub kontraktor

14

SUBKON TRAKTOR

KALI BRASI PEN GUJI AN

•Menyimpan daftar nama

FASILITAS LUAR :

•Wajib memakai jasa penunjang yang memiliki mutu yang baik untuk mempertahankan kepercayaan

15.1

PENJAMIN INDEPENDEN :

• Bila mutu jasa penunjang tidak dijamin oleh lembaga

independent, laboratorium harus mempunyai prosedur untuk menjamin supply yang diterima memenuhi

persyaratan

• Bila mungkin, barang yang dipasok tidak digunakan sampai selesai diperiksa

15.2

15.3

ARSIP PEMASOK : •Data / arsip pemasok disimpan

15

PEN UN JAN G JASA PERBEKALAN

TI N JAUAN PUSTAKA

1. Chast ab Nev izondi, “ Panduan dan pener apan dan Sert ifikasi Sist im Manaj em en Mut u I SO 9000” ., PT Elexm edia Kom pet indo., ( 1996) .

2. Br ian Rot her y, “ Analisis I SO 9000” , PT.Pust aka Binam an Pr esindo, ( 1966) .

3. I Jody Priat na M Sc., Per syar at an Kem am puan Labor at or ium + Kalibr asidan Labor at or ium Penguj i” .

4. Nugr aha S,. “ Pengenalan I DO 9000 Ser ies” ,. ( 1987)

5. Balai Penelit ian Kim ia,. “ SNI dan Pedom an Peny usunan Panduan Mut u Unt uk Labor at or ium Penguj i” . ( 1999) .