BAB 1 PED OM AN LABORATORI UM
PAD A SI STI M M UTU
PEN D AH ULUAN
Sej ak I SO I EC Guide 25 dir evisi pada t ahun 1982, penggunaan sist im m ut u dalam labor at or ium ber kem bang pesat , banyak negar a m em akai I SO I EC
Guide 25 sebagai dasar unt uk m em bent uk syst em m ut u di labor at or ium dan unt uk pengakuan kem am puan- nya, m isalnya dengan akr edit asi. Dalam
beber apa t ahun t er akhir ini t elah bany ak per k em bangan dalam bidang j am inan m ut u kar ena it u per lu disusun pedom an dan st andar bar u yang
t elah disem pur nak an.
Pedom an yang m er upakan r evisi dar i I SO I EC Guide 25 t ahun 1982 ini, difok usk an pada kegiat an labor at or ium k alibrasi dan labor at or ium penguj i
dengan m em per hat ikan per syar at an k em am puan labor at or ium y ang t er cant um dalam OECE Or ganizat ion for Econom ic Cooper at ion
Developm ent Code of Good Labor at or y Pr act ice GLP dan I SO ser i 9000 t ent ang st andar j am inan m ut u.
Pedom an ini ber t uj uan unt uk :
a. m eningk at k an k em am puan dan k eper cayaan labor at or ium kalibr asi dan labor at or ium penguj i dengan m ener apkan per syar at an yang
t er t er a pada pedom an ini. b. Mem udahkan penghapusan ham bat an non- paj ak di per dagangkan
m elalui pener im aan hasil kalibr asi dan hasil uj i ant ar Negar a.
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
c. Mem udahkan ker j asam a ant ar labor at or ium dan ant ar inst ansi dalam t ukar m enukar infor m asi, pengalam an dan har m onisasi st andar ser t a
pr osedur nya.
Pedom an ini dit uj uk an k husus unt uk labor at or ium kalibr asi dan labor at or ium penguj i. Labor at or ium y ang m em enuhi per syar at an yang sesuai dalam
pedom an ini, sudah sesuai dengan per syar at an st andar I SO ser i 9000, t er m asuk didalam nya m odel yang diur aikan dalam I SO 9002 j ika
labor at or ium yang ber sangkut an ber t indak sebagai pengkalibrasi dan penguj i.
Unt uk labor at or im yang t er libat dalam penguj ian bidang t er t ent u sepert i bidang kim ia lihat m isalnya OECD Code of Good Labor t or y Pr act ice , at au
bidang t eknologi infor m asi, per syar at an dalam pedom an ini m em er lukan penj abar an dan int er pr et asi sebagaim ana t er cant um dalam but ir 4.2
Pedom an DSB 03- 1991.
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
PERSYARATAN UM UM KEM AM PUAN LABORATORI UM KALI BRASI D AN LABORATORI UM
PEN GUJI
1 . RUAN G LI N GKUP
1.1 Pedom an ini m em uat per sy ar at an um um yang har us dipenuhi oleh
suat u labor at or ium dalam m elaksanakan kegiat annya, j ika labor at or ium yang ber sangkut an akan diakui sebagai labor at or ium
y ang m am pu m elak uk an k alibr asi at au penguj ian t er t ent u.
1.2 Tam bahan per syar at an dan infor m asi yang har us diikut ser t akan
dalam m enilai kem am puan unt uk m enent ukan kesesuaiannya dalam cr it er ia lain, dapat dit ent uk an oleh or ganisasi at au pihak yang
ber w enang m em ber ikan pengakuan at au per set uj uan t er gant ung pada sifat khusus dar i t ugas labor at or ium t er sebut .
1.3 Pedom an ini dipakai oleh labor at or ium kalibr asi dan labor at or ium
penguj i unt uk m engem bangk an dan m ener apk an sy st em m ut uny a. Pedom an ini dapat j uga dipakai oleh Badan akr edit asi,” badan”
ser t ifikasi dan badan lain yang ber kait an dengan kew enangan labor at or ium .
2 . ACUAN
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
I SO 8042 : 1986, Mut u – daft ar ist ilah. I SO 9000 : 1987, St andar m anaj em en m ut u dan j am inan m ut u –
Pedom an unt uk pem ilihan dan penggunaan. I SO 9001 : 1987, Sist im m ut u – Model Jam inan m ut u dalam
desain pengem bangan, pr oduksi, pem asangan, dan pelay anan. I SO 9002 : 1987, Sist im m ut u – Model Jam inan m ut u dalam pr oduksi dan
pem asangan. I SO 9003 : 1987, Sist im m ut u – Model Jam inan m ut u dalam inspeksi dan
penguj ian akhir . I SO 9004 : 1987, Pet unj uk m anaj em en m ut u dan elem en syst em m ut u.
I SO I EC Guide 2 : 1986 I st ilah um um dan definisi t ent ang st andar isasi dan kegiat an yang ber kait an.
Daft ar ist ilah int er nasional t ent ang ist ilah dasar dan ist ilah um um dalam bidang m et r ology VI M 1984, dit er bit kan oleh BI PM, I EC, I SO dan OI ML.
3 . D EFI N I SI
Definisi yang berkait an yang t erdapat dalam I SO I EC Guide 2, I SO 8402 dan daft ar ist ilah int er nasional t ent ang ist ilah- ist ilah dasar dan ist ilah
um um bidang m et er ologi VI M dapat dipakai; ist ilah yang paling t er kait yang t er t er a di baw ah ini lengkap dengan definisinya, selanj ut nya
digunak an dalam pedom an ini.
3.1 Labor at or ium : I nst ansi lem baga yang m elaksanakan kalibr asi dan
at au penguj ian.
Cat at an :
1. Jika labor at or ium m er upak an bagian unit dar i suat u or ganisasi yang m elaksanakan kegiat an lain
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
di luar kalibr asi dan penguj ian, ist ilah “ labor at or ium ” hany a digunak an unt uk unit
t er sebut y ang t er libat dalam pr oses kalibr asi dan penguj ian.
2. I st ilah “ labor at or ium ” digunakan unt uk inst ansi lem baga yang m elaksanakan kalibr asi
at au penguj ian pada at au dar i suat u lokasi per m anent , sem ent aea, at au ber pindah- pindah.
3.2 Labor at or ium Penguj i : Labor at or ium yang m elaksanakan penguj ian
I SO I EC Guide 2 – 12.4 .
3.3 Labor at or ium Kalibr asi : Labor at or ium yang m elaksanakan kalibr asi.
3.4 Kalibr asi : ser angkaian kegiat an y ang m em bent uk hubungan
ant ar a nilai yang dir uj ukan oleh inst r um ent pengukur at au syst em pengukur an, at au nilai yang
diw akili oleh bahan ukur , dengan nilai- nilai yang sudah diket ahui yang ber kait an dar i besar an yang
diuk ur dalam k ondisi t er t ent u. Dengan kat a lain Kalibr asi adalah kegiat an unt uk
m enent uk an k ebenar an k onv ensional nilai penunj ukk an alat uk ur dan bahan uk ur dengan car a
m em bandingk an t er hadap st andar ukur ny a y ang m am pu t elusur t r acable ke st andar nasional
unt uk sat uan dan at au int er nasional.
Cat at an :
1. Dar i hasil k alibr asi dik et ahui k esalahan penunj ukk an inst r um ent uk ur , sy st em
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
penguk ur an at au bahan ukur , at au pem ber ian nilai pada t anda skala t er t ent u.
2. Suat u k alibr asi dapat j uga m enent uk an sifat - sifat m et r ology lain.
3. Hasil kalibr asi dapat dicat at dalam suat u dokum en disebut sebagai ser t ifikat kalibr asi at au lapor an
kalibr asi. 4. Hasil kalibr asi dapat dinyat akan sebagai suat u
fact or kalibr asi at au sebagai suat u der et fact or kalibr asi dalam bent uk kur va kalibr asi.
3.5 Penguj ian
: ialah suat u kegiat an t eknis yang t er dir i at as penet apan, penent uan sat u at au lebih sifat at au
kar akt erist ik dar i suat u pr oduk, bahan, per alat an, or ganism e, fenom ena, fisik , pr oses, at au j asa,
sesuai dengan pr osedur yang t elah dit et apkan.
Cat at an: Hasil uj i um um nya dicat at dalam suat u dokum en
y ang disebut dengan lapor an penguj ian at au ser t ifikat penguj ian.
3.6 Met oda Kalibr asi : ialah pr osedur t ek nis t er t ent u unt uk m elak sanak an
kalibr asi.
3.7 Met oda Penguj ian : ialah pr osedur t ek nis t er t ent u unt uk m elak sanak an penguj ian.
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
3.8 Ver ifikasi : ialah konfir m asi m elalui penguj ian at au penyaj ian
bukt i bahw a per syar at an y ang t elah dit et apk an t elah dipenuhi.
Cat at an :
Dalam pengelolaan per alat an ukur , ver ifikasi m er upak an sar ana alat unt uk m enget ahui apakah
peny im pangan ant ar a nilai y ang dit unj uk k an oleh inst r um en penguk ur dan nilai yang t elah dik et ahui
dar i besar an y ang t elah diukur , selalu lebih kecil dar i kesalahan m aksim um yang diperbolehkan oleh
st andar , per at ur an at au spesifikasi khusus dalam m engelola per alat an ukur . Hasil ver ifikasi dipakai
sebagai bahan per t im bangan dalam m enet apkan alat uk ur t et ap t et api dapat dipakai, per lu disket , per lu
diper baiki, dit ur unkan t ingkat nua, at au t idak dapat dipakai lagi. Dalam segala hal diper lukan per nyat aan
t er t ulis t ent ang hasil ver ifikasi dan har us disim pan pada ar sip m asing- m asing inst r um en uk ur
3.9 Sist em
m ut u : ialah st r ukt ur or ganisasi, t anggung j aw ab,
pr osedur , pr oses dan sum ber unt uk m enet apkan m enaj em en pengelolaan m ut u. I SO 8402 - 3.8,
t anpa cat at an
3.10 Buku Panduan Mut u : ialah suat u dokum en yang ber isi kebij akan
m ut u, sy st em m ut u dan pelak sanaan m ut u dalam suat u or ganisasi.
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
Cat at an :
Buk u panduan m ut u dapat j uga m em uat dok um en lain y ang ber hubungan dengan pengat ur an m ut u
dar i labor at or ium .
3.11 St andar acuan : ialah st andar yang um um nya m em iliki m ut u
m et r ology t er t inggi pada suat u lokasi t er t ent u, yang penguk ur anny a dilak uk an pada lok asi t er sebut VI M
6.08 .
3.12 Bahan Pem banding : ialah suat u bahan at au zat y ang salah sat u
at au lebih sifat t elah dik et ahui, digunak an unt uk kalibr asi per alat an, penilaian m et ode pengukur an,
at au unt uk penet apan nilai pada bahan. I SO Guide 30 - 2.1
3.13 Bahan acuan Pem banding ber ser t ifikat
: ialah suat u bahan acuan pem banding y ang sat u at au lebih sifat - sifat nya, diber i ser ifikat dengan
pr osedur t eknis yang baku, diser t ai dengan at au dapat dit elusur i ke suat u ser t ifikat at au dokum en
lain yang dit er bit kan oleh baan ser t ifikasi. I SO Guide 30 – 2.2
3.14 Mam pu telusur : ialah sifat dar i suat u penguk ur an y ang dapat
dikait kan dengan st andar t er t ent u yang t epat , um um nya st andar nasional at au int er nasional,
m elalui r ant ai pem bandingan yang t idak t er put us.
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
Didefinisikan j uga sebagai : kem am puan dar i suat u hasil ukur secar a individual unt uk dihubungk an k e
st andar - st andar nasional int er nasional unt uk sat uan uk ur an dan at au sy st em pengukur an yang disahkan
secar a nasional m aupun int er nasional m elalui rant ai per bandingan yang t idak t er put us- put us.
3.15 Uj i Profesiensi : adalah salah sat u car a unt uk m enget ahui unj uk
ker j a labor at or ium kalibr asi dan labor at or ium penguj i dengan car a pem bandingan ant ar labor at or ium .
3.16 Per syar at an : ialah kum pulan spesifikasi yang m asing- m asing
dapat diukur at au ur aian spesifikasi dar i sifat , suat u kesat uan agar dapat dir ealisasikan dan diuj i.
4 . ORGAN I SASI AN M AN AJEM EN PEN GELOLAAN
4.1 Labor at or ium m em punyai dasar hokum yang dapat diident ifikasi.
Labor at or ium har us dior ganisasikan dan har us ber fungsi sedem ikian r upa sehingga fasilit as yang per m anent , sem ent ar a dan yang ber ger ak m em enuhi
per syar at an pedom an ini.
4.2 Labor at or ium w aj ib :
a. Mem punyai st af m anaj er ial y ang m em puny ai w ew enang dan sum ber unt uk m elak sanak an t ugasnya.
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
b. Mem iliki ket ent uan unt uk m enj am in agar per sonilnya bebas dar i pengar uh t ekanan kom er sial, keuangan dan t ekanan lainnya yang
dapat m em pengar uhi m ut u ker j a m er eka. c. Dior ganisasik an sedem ik ian r upa sehingga m am pu m engam bil
keput usan, secar a m andir i dan int egr it asnya selalu t er per lihar a. d. Mer inci dan m endok um ent asik an at ur an k er j a t ent ang t anggung
j aw ab, wew enang dan hubungan k er j a ant r per sonil yang m engelola, m elaksanakan at au m em er iksa peker j aan y ang m em pengar uhi m ut u
kalibr asi dan penguj ian. e. Mem punyai pet ugas peny elia y ang paham t ent ang kalibr asi at au
pr osedur dan m et ode penguj ian, t uj uan kalibr asi at au penguj ian dan dapat m engk aj i hasil- hasilnya.
Per bandingan j um lah peny elia dan st af y ang buk an peny elia har us sedem ikian r upa sehingga m enj am in pengaw asan yang efekt if.
f. Mem punyai seor ang m anaj er t ek nis at au apapun nam any a y ang m em punyai t anggung j aw ab m enyeluruh unt uk kegiat an t eknis.
g. Mem punyai seor ang m anaj er m ut u at au apapun nam any a y ang ber t anggung j aw ab at as sist em m ut u dan pener apanny a.
Manaj er m ut u har us dapat ber hubungan langsung dengan m anaj er t er t inggi pengam bil k eput usan t ent ang kebij aksanaan at au sum ber
dan j uga dengan m anaj er t eknis. Dalam beber apa labor at or ium t er t ent u, m anaj er m ut u dapat j uga ber t indak sebagai m anaj er t eknik
at au sebagai deput i m anaj er t eknik. h. Mengangkat deput i m anaj er m ut u at au deput i m anaj er t eknik bila
m er eka ber halangan. i. Mem punyai k ebij ak an dan pr osedur yang t er dokum ent asikan unt uk
m enj am in adanya per lindungan at as ker ahasiaan infor m asi dan hak ber dasar kan per at ur an.
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
j . Ber par t isipasi dalam pr ogr am uj i pr ofisiensi dan uj i banding ant ar labor at or ium .
5 . SI STI M M UTU, AUD I T D AN KAJI ULAN G
5.1 Labor at or ium har us m engadakan dan m em elihar a sy st em m ut u y ang
cocok sesuai dengan j enis, r uang lingk up dan v olum e k egiat an kalibr asi dan penguj ian yang dilaksanakannya. Unsur syst em m ut u t er sebut har us
didok um ent asik an. Dok um en m ut u har us t er sedia dan dapat digunak an oleh per sonil labor at or ium . Labor at or ium w aj ib m er inci dan
m endokum ent asikan kebij aksanaan dan t uj uannya ser t a ket er ikat annya pada pr akt ek labor at or ium yang baik GLP , m ut u kalibrasi at au j asa
penguj ian. Manaj em en labor at or ium har us m enj am in agar sem ua k ebij ak an dan t uj uan t er sebut didokum ent asikan dalam panduan m ut u,
dik om unik asik an, dapat dim enger t i ser t a dit er apkan oleh sem ua pet ugas labor at or ium yang ber sangkut an. Buku panduan m ut u har u selalu
diusahakan unt uk t et ap m ut akhir di baw ah t anggung j aw ab m anaj er m ut u.
5.2 Buk u panduan m ut u dan dok um en lain yang t er kait dengan m ut u
har us m encant um kan sem ua kebij akan labor at or ium dan pr osedur oper at ional yang dit et apkan agar dapat m em enuhi per sy ar at an pedom an
ini : Buk u panduan m ut u dan dok um en lain yang t er kait dengan m ut u har us ber isi :
a. Kebij ak an m ut u, t er m asuk t uj uan dan ket er ikat annya yang dit et apkan oleh m anaj er .
b. St r ukt ur or ganisasi dan m anaj em en labor at or ium , dicant um k an dalam diagr am or ganisasi induknya dan diagram or ganisasi yang t er kait .
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
c. Hubungan ant ar a m enaj em en pelaksanaan t eknis, j asa penunj ang dan sy st em m ut u.
d. Pr osedur pengendalian dan pem elihar aan dokum en. e. Ur aian k er j a dar i st af int i dan disesuaikan dengan ur aian ker j a dar i
st af lainnya. f. I dent ifik asi pendandat angan y ang ber w enang di labor at or ium apabila
diper luk an . g. Sem ua prosedur y ang diper luk an dalam labor at or ium unt uk m encapai
m am pu t elusur penguk ur an. h. Ruang lingk up k alibr asi dan at au penguj ian
i. Ket ent uan unt uk m enj am in adany a kaj i ulang sem ua peker j aan yang bar u unt uk m enj am in bahw a labor at or ium t er sebut m em ilik i fasilit as
dan sum ber yang t epat sebelum peker j aannya dilaksanakan. j . Acuan y ang dipakai unt uk k alibr asi, ver ifikasi dan at au pr osedur uj i
yang dipakai. k. Pr osedur penanganan kalibr asi dan bar ang- bar ang yang diuj i.
l. Acuan unt uk per alat an ut am a dan st andar uk ur banding y ang dipakai m . Acuan pr osedur kalibr asi, ver ifikasi dan pem elihar aan alat .
n. Acuan unt uk pelaksanaan ver ifikasi t er m asuk uj i banding ant ar labor at or ium , pr ogr am uj i pr ofisiensi penggunaan bahan pem banding
y ang dipak ai dan sy st em pengendalian m ut u int er n. o. Pr osedur yang har us diikut i unt uk m em ber ikan um pan balik dan
kor eksi bilam ana t er j adi ket idakcocok an dalam penguj ian at au adanya peny im pangan dar i k ebij ak an dan prosedur y ang t er cant um dalam
dok um en. p. Ket ent uan m anaj em en labor at or ium unt uk penyim pangan khusu yang
m asih dapat dit er im a t er hadap kebij akan dan pr osedur t er t ulis at au t er hadap st andar .
q. Pr osedur dalam m enangani k ehuhan pengaduan
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
r. Pr osedur unt uk m elindungi ker ahasiaan dan hak ber dasar k an hok um . s. Pr osedur - pr osedur unt uk audit dan kaj i ulang.
5.3 Labor at or ium w aj ib m engat ur kegiat an audit secar a ber kala unt uk
m em ver ifikasi kegiat an agar selalu sesuai dengan per syar at an syst em m ut u. Audit ini har us dilaksanakan oleh pet ugas yang t elah m am pu
dan dididik y ang bila m em ungk ink an t idak ber kait an dengan kegiat an y ang diaudit . Jik a dalam audit m enem ukan ker aguan at as keabsahan
hasil kalibr asi at au hasil uj i labor at or ium har us seger a m elaksanakan kor elasi dan m em ber it ahu secar a t er t ulis k epada t iap pelanggan y ang
kegiat annya t er kena.
5.4 Sist em m ut u y ang digunak an unt uk m em enuhi per sy ar at an pedom an
ini har us dit inj au k em bali paling t idak sek ali set ahun oleh m anaj er unt uk m enj am in kesesuaian dan keefekt ifannya secar a ber kesinam bungan dan
m elak uk an per ubahan at au penyem pur naan j ika diper lukan.
5.5 Sem ua t em uan audit , kaj i ulang dan t indakan kor eksi har us
didok um ent asik an. Pet ugas penangggung j aw ab m ut u w aj ib m enj am in bahw a t indakan t er sebut dilaksanakan dalam j angka w akt u yang t elah
disepakat i.
5.6 Selain audit secar a ber kala labor at or ium w aj ib m enj am in m ut u hasil
y ang diber ik an k epada pelanggan set elah diper iksa t er lebih dahulu.
Pem er iksaan ini w aj ib dikaj i kem bali dan set idak- t idaknya har us m encakup :
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
a. syst em pengendalian m ut u int er n dengan m enggunak an m et ode st ast ist ik;
b. Par t isipasi dalam uj i pr ofisiensi at au uj i banding ant ar labor at or ium ; c. Penggunaan bahan pem banding secar a t er at ur dan at au pengendalian
m ut u m elekat inhouse qualit y cont r ol dengan m enggunakan bhan pem banding sekunder ;
d. Penguj ian ulang m enggunak an m et oe y ang sam a at au ber beda. e. Penguj ian kem bali dar i ar sip cont oh;
f. Ket er kait an hasil uj i unt uk sifat yang ber beda dar i sat u bar ang;
6 . PERSON ALI A
6.1 Labor at or ium penguj i har us m em iliki per sonil dalam j um lah yang
m em adai dan pendidik an, pelat ihan, penget ahuan t ek nis y ang cuk up ser t a m em iliki pengalam an yang sesuai dengan t ugasnya.
6.2 Labor at or ium penguj i har us selalu m em ber ik an pelat ihan,
penget ahuan dan ket er am pilan y ang m ut ak hir bagi pegaw ainy a.
6.3 Rekam an dat a kualifikasi, pelat ihan, ket er am pilan dan pengalam an
t iap pegaw ai t eknis har us selalu dipelihar a.
7 . SARAN A D AN LI N GKUN GAN
7.1 Sar ana labor at or ium , r uang kalibr asi dan penguj ian, sum ber ener gi
pener angan, pem anasan dan v ent ilasi udar a har us m em ungk inkan unt uk dapat m engkalibr asi m elakukan penguj ian yang benar .
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
7.2 Lingkungan t em pat kegiat an ini diselenggar akan t idak m enyebabkan
hasil uj i kalibr asi m enj adi t idak abash at au m em pengar uhi ket elit ian pengukur an. Per lakuan khusus per lu dilakukan j ika kegiat an dilaksanakan
di t em pat yang bukan gedung labor at or ium per m anent .
7.3 Labor at or ium harus m em punyai fasilit as unt uk m elaksanakan
pem ant auan. Pengendalian dan pencat at an kondisi lingkungan yang efekt if dan m em adai. Per hat ian khusus yang per lu diber ikan, m isalnya
t er hadap kest er ilan biologis, debu, int er fer ensi elekt r om agnet ik, kelem baban, t egangan j ar ingan, suhu dan arus buny i dan get aran agar
sesuai dengan per syar at an kalibr si at au penguj ian yang dilakukan.
7.4 Har us ada pem isah yang efekt if ant ar r uangan yang ber dam pingan bila
ada kegiat an yagn saling t idak sesuai.
7.5 Jalan m asuk dan penggunaan r uangan y ang m em pengar uhi m ut u
kegiat an har us dit et apkan dan diaw asi.
7.6 Pengelolaan y ang t epat dilakuk an unt uk m enj am in pengat ur an r um ah
t angga labor at or ium yang baik.
Cat at an : Adalah m er upak an t anggung j aw ab labor at or ium a unt uk m em enuhi
per syar at an kesehat an dan keselam at an yang sesuai. Aspek t er sebut di luar r uang lingk up pedom an ini.
8 . PERALATAN D AN BAH AN PEM BAN D I N G
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
8.1 Labor at or ium har us dilengkapi dengan sem ua j enis per alat an
t er m asuk bahan pem banding yang dibut uhkan unt uk kalibr asi dan penguj ian yang benar . Dalam hal t er sebut , j ika suat u labor at or ium
m em er lukan per alat an yang di luar pengaw asannya yang t et ap, m aka Labor at or ium har us m enj am in bahw a per syar at annya t elah sesuai dengan
pedom an ini.
8.2 Sem ua per alat an har us dipelihara dengan baik dan pr osedur
pem eliharaannya har us didokum ent asikan. Tiap j enis per alat an yang sudah sehar usnya diser vis, salah pem akaian, hasilnya m encur igakan,
m em per lihat kan ker usakan w akt u dilakukan ver ifikasi, alat t er sebut m em ang r usak, t idak boleh digunakan, diber i t anda dengan j elas, ser t a
bila m ungkin dit em pat kan pada r uang t er t ent u sam pai alat t er sebut selesai diper baiki sehingga kalibr asi ver ifikasi, penguj ian m em ber ikan
hasil y ang m em uask an. Labor at or ium har us m enguj i pengar uh ker usak an ini t er hadap kalibr asi at au penguj ian sebelum nya.
8.3 Tiap j enis per alat an t er m asuk bahan pem banding diber i label t anda
at au ident it as yang m enunj ukkan st at us kalibr asinya.
8.4 Rekam an t iap j enis per alat an dan selur uh bahan pem banding y ang
pent ing unt uk kalibr asi at au penguj ian har us disim pan. Rek am an har us m encakup :
a. nam a per alat an b. pabr ik, ident it as j enis dan nom or ser i at au ident it as khusus lainnya;
c. t anggal pener im aan dan t anggal m ulai digunakan d. let aknya pada saat ini
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
e. kondisi saat dit er im a bar u, sudah dipakai, dalam keadaan dikondisikan
f. buku inst r uksi dar i per usahaan pem buat alat g. t anggal dan hasil k alibr asi dan at au ver ifikasi dan t anggal kalibr asi
ber ikut nya dan at au ver ifikasi h. pem eliharaan secar a r inci t anggal dan r encana pem elihar aan yagn
akan dat ing i. sej ar ah t ent ang ker usakan, m alfungsi, m odifikasi dan r epar asi
9 . M AM PU TELUSUR PEN GUKURAN D AN KALI BRASI
9.1 Sem ua per alat an ukur dan uj i yang m em pengar uhi k et elit ian at au
keabsahan kalibr asi at au penguj ian har us dikalibr asi dan at au diver ifikasi sebelum dipakai. Labor at or ium har us m em punyai pr ogr am k alibr asi dan
ver ifikasi per alat an ukur dan per alat an uj inya.
9.2 Keselur uhan pr ogr am kalibr asi dan at au ver ifikasi dan keabsahan
per alat an har us didesain dan dilak sanak an sebagaim ana m est inya sehingga m enj am in penguk ur an y ang dilakukan oleh labor at or ium dapat
dit elusur ke st andar nasional. Ser t ifik asi k alibr asi w aj ib m em uat per nyat aan m em pu t elusur ke st andar nasional dengan m em ber ikan hasil
penguk ur anny a dan k ait anny a dengan ket idakpast ian pengukur an dan at au per nyat aan kesesuaian dengan spesifikasi m et r ology yang t elah
dit et apk an.
9.3 Jika m am pu t elusur t er hadap st andar nasional t idak dapat
dilaksanakan Labor at or ium w aj ib m em ber ik an buk t i y ang m em uask an dar i kor elasi hasil, m isalnya dengan ber par t isipasi dalam pr ogr am uj i
banding ant ar labor at or ium at au pr ogr am uj i profisiensi yang sesuai.
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
9.4 St andar pem banding pengukur an yang dim iliki Labor at or ium har us
dipakai unt uk kalibr asi saj a dan t idak unt uk lainnya, kecuali j ika dapat dibukt ikan bahw a st andar pem banding t er sebut t et ap absah.
9.5 St andar pem banding pengukur an w aj ib dikalibr asi oleh inst ansi yang
ber w enang dan m enj am in m am pu t elusur ke st andar nasional. Har us ada pr ogr am kalibr asi dan ver ifikasi dar i st andar pem banding.
9.6 Jik a sesuai, st andar pem banding alat uk ur , dan per alat an uj i w aj ib
diper iksa ant ar a kalibr asi- kalibr asi dan ver ifikasi- ver ifikasi.
9.7 Bahan pem banding w aj ib dapat dit elusur t er hadap st andar pengukur an
nasional at au int er nasional at au t er hadap st andar bahan pem banding nasional at au int er nasional.
1 0 . M ETOD E KALI BRASI D AN PEN GUJI AN
10.1 Labor at or ium w aj ib m em iliki dokum en t ent ang pet unj uk penggunaan dan pengoper asian dar i sem ua alat , penanganan ser t a per siapan alat - alat
unt uk k alibr asi dan at au penguj ian; ket iadaan pet unj uk t er sebut akan m er usaka kalibr asi at au penguj ian. Sem ua pet unj uk , st andar , pedom an
dan dat a acuan yang ber kait an dengan kegiat an Labor at or ium har us dipelihar a supaya selalu m ut akhir dan selalu t er sedia bagi t enaga
Labor at or ium yang m em er lukannya.
10.2 Labor at or ium w aj ib m em akai m et ode dan pr osedur t epat unt uk kalibr asi dan penguj ian ser t a kegiat an yang ber kait an yang t er m asuk
dalam t anggung j aw abny a t er m asuk pengam bilan cont oh, penanganan,
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
pengangkut an dan penyim panan, penyiapan bar ang, t aksir an ket idakpast ian dan pengukur an dan analisis dat a kalibr asi dan at au dat a
penguj ian . Met ode dan pr osedur t er sebut har us selalu konsist en dengan k et elit ian y ang diper luk an dan dengan t iap spesifikasi st andar y ang
sesuai unt uk kalibr asi dan penguj ian yang ber sangkut an.
10.3 Jika m et odenya t idak dit et apkan sedapat m ungkin Labor at or ium har us m em ilih m et ode yang t elah dipublikasikan dalam t ingkat st andar nasional
at au int er nasional oleh or ganisasi t eknis yang m em punyai nam a baik, at au dalam buku t eks at au m aj alah ilm iah yang sesuai.
10.4 Jika diper lukan dpat m em per gunakan m et ode yang belum diber lakukan sebagai st andar dengan m endapat per set uj uan dari
pelangan k em uian didok um ent asik an dengan baik dan disahkan kepada pelanggan dan pihak lain y ang ber sangk ut an.
10.5 Jika pengam bil cont oh m er upakan bagian dar i m et ode penguj ian, labor at or ium w aj ib m em akai pr osedur yang t elah didokum ent asikan dan
t eknik st ast ist ik yang sesuai unt uk m em ilih cont oh.
10.6 Per hit ungan dan pem indahan dat a w aj ib diper ik sa dengan bet ul.
10.7 Jika com put er dan per alat an ot om at is digunakan unt uk m em proses, m enghit ung m er ek am , m elapor k an, m enyim pan at au m encar i kem bali
dat a k alibr asi penguj ian labor at or ium w aj ib m enj am in bahw a :
a. per sy ar at an dalam buk u pedom an ini dipenuhi; b. per angkat lunak com put er didokum ent asik an dan m em adai unt uk
digunakan;
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
c. pr osedur disusun dan dit er apkan unt uk m elindungi k eut uhan dat a; pr osedur t er sebut har us m encakup set idak- t idaknya keut uhan
pem asukan at au pengam bilan dat a, peny im panan dat a, pengir im an dat a dan pr oses dat a.
d. Com put er dan per alat an ot om at is dipelihar a sehingga m enj am in fungsiny a y ang t epat dengan m enyediakan kondisi lingkungan dan
k ondisi oper asi y ang t epat unt uk m em elihar a keut uhan dat a kalibr asi dat a penguj ian.
e. Labor at or ium m eny usun dan m ener apkan pr osedur yang t epat unt uk m enj aga keam anan dat a t er m asuk pencegahan pem asuk an dat a t ak
r esm i dan per ubahan y ang t idak r esm i dar i r ekam an com put er .
10.8 Pr osedur yang didokum ent asikan unt uk pem belian, pener im aan dan peny im panan bahan habis pak ai har us ada.
1 1 . PEN AN GAN AN BARAN G YAN G D I KALI BRASI D AN D I UJI
11.1 Labor at or ium w aj ib m em iliki sist em y ang didok um ent asik an unt uk m engident ifikasi khususnya unt uk bar ang- bar ang yang dikalibr asi at au
diuj i, unt uk m enj am in bahw a t idak akan t er j adi ker ancuan ident it as bar ang- bar ang t er sebut pada set iap saat .
11.2 Pada pener im aan, k ondisi bar ang y ang dikalibr asi at au diuj i t er m asuk t iap abnor m alit as at au penyim pangan dar i kondisi st andar yang
dit et apkan dalam m et ode kalibr asi at au penguj ian t er kait , w aj ib dir ekam . Jika ada ker aguan t ent ang kesesuaian kecocokan bar ang unt uk kalibr asi
at au penguj ian, sehingga bar ang t idak m em enuhi uraian y ang t elah dit et apkan at au kalibr asi at au penguj ian yang dibut uhkan t idak
dit er angkan secar a j elas, Labor at or ium har us ber konsult asi dengan
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
pelanggan y ang ber sangk ut an unt uk m em peroleh pet unj uk lebih lanj ut sebelum peker j aan dilaksanakan. Labor at or ium w aj ib m enet apk an hal- hal
y ang berkait an dengan persiapan bar ang y ang diper luk an, perm int aan pelanggan k epada labor at or ium unt uk m elakukan dan m engat ur nya.
11.3 Labor at or ium w aj ib m em punyai pr osedur y ang didok um ent asik an dan fasilit as yang sesuai unt uk m encegah ker usakan at au kem er osot an m ut u
bar ang- bar ang yang dikalibr asi at au diuj i, selam a penyim panan, penanganan, per siapan dan k alibr asi at au penguj ian; t iap pet unj uk y ang
ber kait an dengan bar ang t er sebut w aj ib diikut i. Jika bar ang- bar ang t er sebut disim pan at au dikondisikan pada k ondisi lingk ungan t er t ent u,
kondisi t er sebut har us dipelihar a, dipant au dan dir ekam . Jika bar ang diuj i at au dikalibr asi at au sebagian dar i bar ang har us am an Misalny a unt uk
alas an per ekam an, keselam at an at au nilai at au unt uk m em ungkink an pem er iksaan kalibr asi at au penguj ian dilaksanakan kem udian ,
labor at or ium w aj ib m em punyai gudang dan pengat ur an keam anan unt uk m elindungi kondisi dan keut uhan bar ang at au bagiannya yang
ber sangk ut an.
11.4 Labor at or ium w aj ib m em punyai pr osedur y ang didok um ent si t ent ang pener im aan, peny im panan at au pengam anan unt uk bar ang- bar ang yagn
dik alibr asi at au diuj i t er m asuk sem ua k ebut uhan y ang diper luk an unt uk m elindungi int egr it as Labor at or ium .
1 2 . REKAM AN
12.1 Labor at or ium har us m em elihar a syst em r ekam an sesuai dengan k ebut uhan labor at or ium dan m em enuhi per undang- undangan y ang
ber laku. Labor at or ium har us m enyim pan dan m em elihar a cat at an sem ua
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
hasil pengam at an or isinil per hit ungan dan dat a yang diper oleh,cat at an kalibr asi dan salinan ser it fikat kalibr asi, ser t ifikat penguj ian at au lapor an
penguj ian unt uk suat u j angk a w ak t u t er t ent u. Rek am an unt uk t iap k alibr asi dan penguj ian har us ber isi infor m asi y ang cuk up unt uk
m em ungkink an pengulangan. Rek am an har us m encak up ident it as per sonil yang t er libat dalam pengam bilan cont oh, penyiapan kalibr asi
at au penguj ian. 12.2 Sem ua r ekam an t er m asuk yang t er daft ar dalam but ir 8.4 t ent ang
per alat an k elibr asi dan penguj ian , ser t ifikat dan lapor an har us disim pan dengan baik; am an dan sangat r ahasia t er hadapa pelanggan.
1 3 . SERTI FI KAT D AN LAPORAN
13.1 Hasil t iap kalibr asi, penguj ian at au ser angkaian kalibr asi at au penguj ian yang dilaksanakan oleh labor at or ium har us dilapor kan secar a
t elit i, j elas, t idak sam ar a- sam ar dan oby ek t if, sesuai dengan pet unj uk dalam m et ode kalibr asi at au penguj ian. Hasil t er sebut har us dilapor kan
dalam sert ifikat kalibr asi, lapor an penguj ian at au ser t ifikat penguj ian dan har us m encakup sem ua infor m asi yang diper lukan unt uk
m engint er pr et asikan hasil kalibr asi at au penguj ian dan sem ua infor m asi yang diper syar at kan oleh m et ode yang digunakan.
13.2 Tiap ser ifikat at au lapor an set idak- t idaknya m encakup infor m asi ber ikut :
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
a. Judul m isalnya “ Ser t ifikat kalibr asi” , “ Lapor an Penguj ian” at au “ Ser t ifikat Penguj ian” ;
b. Nam a dan alam at labor at or ium , lokasi kalibr asi at au penguj ian dilaksanakan j ika ber beda dar i alam at labor at or ium ;
c. I dent ifikasi khusus dar i ser t ifikat at au lapor an seper t i nom or ser i dan dar i t iap halam an, ser t a j um lah keselur uhan halam an;
d. Nam a dan alam at pelanggan e. Ur aian dan ident it as yagn j elas dar i bar ang yang kalibr asi at au diuj i;
f. Sifat dan kondisi bar ang yang di kalibr asi at au diuj i g. Tanggal pener im aan bar ang yang di kalibr asi at au diuj i dan t anggal
pelaksanaan kalibr asi at au penguj ian. h. I dent it as m et ode kalibr asi at au penguj ian yang digunakan at au ur aian
yang j elas dar i t iap m et ode yang belum baku yang digunakan; i. Acuan pr osedur pengam bilan cont oh;
j . Adany a peny im pangan, penam bahan at au pengecualian dar i m et ode k alibr asi at au penguj ian dan t iap infor m asi lainnya yang t er kait kalibr asi
at au penguj ian t er t ent u seper t i k ondisi lingk ungan. k. Hasil pengukur an, pem er iksaan dan hasil yang diper oleh yang dit unj ang
oleh t able gr afik,sket sa, fot o, dan t iap kegagalan yang t er j adi; l. Per nyat aan ket idakpast ian yang diper kir akan dar i hasil kalibr asi at au
penguj ian m . Tanda t angan dan j abat an at au ident it as yang ekuivalen dar i or ang yang
m ener im a t anggung j aw ab at as isi ser t ifik at at au lapor an apapun y ang dihasilk an dan t anggal pener bit anny a;
n. Per nyat aan yagn hanya ber kait an dengan bar ang yang di kalibr asi at au diuj i.
o. Per nyat aan bahw a ser t ifikat at au lapor an t idak boleh digandak an t anpa per set uj uan t er t ulis dar i labor at or ium kecuali secar a lengkap.
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
13.3 Jika ser t ifikat at au lapor an ber isi hasil kalibr asi at au penguj ian yagn dilaksanakan oleh subkont r akt or , hasil t er sebut har us dapat dik et ahui
dengan j elas.
13.4 Penanganan dan per hat ian k husus w aj ib dilak uk an t er hadap
pengat ur an ser t ifikat at au lapor an t er ut am a yang ber kait an dengan peny aj ian dat a k alibr asi at au penguj ian ut nuk m em perm udah pem baca.
For m at har us dir encanakan dengan hat i- hat i dan didesain secar a spesifik unt uk t iap j enis k alibr asi at au penguj ian t et api j udulny a sedapat m ungk in
dibak uk an.
13.5 Per ubahan dalam ser t ifik at k alibr asi lapor an penguj ian at au ser t ifik at a penguj ian sesudah dit er bit k an hany a dapat dibuat dalam bent uk
dokum en lainnya, at au pem indahan dat a t er m asuk penyat aan “ Suplem en ser t ifikat kalibr asi at au lapor an penguj ian , nom or ser i … at au lainnya
yang m er upakan ident it as ” , at au bent uk susunan kat a yang ekuivalen. Per ubahan seper t i ini har us sesuai dengan per syar at an but ir 12 pedom an
ini.
13.6 Labor at or ium w aj ib m em ber it ahukan seger a kepada pelanggan secar a t er t ulis t ent ang t iap kej adian seper t i dij um painya alat ukur at au alat uj i
yang r usak yagn dapat m enyebabkan ker aguan at as keabsahan hasil yang t er t er a dalam t iap ser t ifikat k alibr asi lapor an penguj ian at au
ser t ifikat penguj ian; ser t a am endem en t er hadap lapor an at au ser t ifikat .
13.7 Labor at or ium w aj ib m enj am in bahw a j ik a pelanggan m em er luk an hasil kalibr asi at au penguj ian m elalui t elepon, t elex, facsim ile at au alat
elekt r onik at au elekt r om agnit lainnya. Pet ugas labor at or ium yang ber sangkut an akan m engikut i pr osedur yang t er dokum ent asikan dan
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
m em enuhi per syar at an dalam pedom an ini ser t a t er j am in ker ahasiaannya.
1 4 . SUBKON TRAK KALI BRASI ATAU PEN GUJI AN
14.1 Jika labor at or ium m en- subkont r akkan sebagian kalibr asi at au penguj ian, peker j aan ini har us diber ikan kepada labor at or ium yang
m em enuhi per sy ar at an pedom an ini. Labor at or ium t er sebut diat as w aj ib m enj am in dan dapat m enunj uk k an bahw a sub- kont r akt or it u m am pu
m elaksanakan kegiat an t er sebut dan m em enuhi cr it er ia kem am puan yagn sam a dengan labor at or ium pem ber i kont r ak. Labor at or ium pem ber i
kont r ak w aj ib m em ber it ahu pelanggan secar a t er t ulis t ent ang m ensub- k ont r ak k an sebagian penguj ian k e pihak lain.
14.2 Labor at or ium w aj ib m er ekam dan m enyim pan r incian penyelidikannya t ent ang kem am puan dan pem enuhanan per syar at an sebagai
subkont r akt or ser t a m enyim pan daft ar sem ua peker j aan yagn di sub kont r akkan.
1 5 . JASA PEN UN JAN G D AN PERBEKALAN D ARI LUAR
15.1 j ika labor at or ium m em int a j asa dan per bekalan dar i luar , selain y ang t er t er a dalam pedom an ini, unt uk m enunj ang kalibr asi at au
penguj ian, labor at or ium w aj ib hany a m em ak ai j asa penunj ang dan per bek alan dengan m ut u y ang m em adai unt uk m em per t ahank an
keper cayaan at as peker j aan kalibr asi at au penguj ian y ang dilaksanakan oleh labor at or ium it u.
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
15.2 Jik a t idak ada pihak independent y ang m enj am in m ut u j asa penunj ang at au per bekalan dar i luar , labor at or ium w aj ib m em punyai
pr osedur unt uk m enj am in bahw a per alat an, bahan dan j asa yagn dibeli m em enuhi per syar at an yang t elah dit et apk an. Bila
m em ungkinkan labor at or ium w aj ib m enj am in bahw a per alat an yang dibeli dan bahan yang dipakai t idak akan diper gunakan sam pai bar ang
t er sebut selesai diper iksa, di kalibr asi at au diver ifikasi sehingga m em enuhi spesifikasi st andar yang ber kait an dengan kalibr asi at au
penguj ian yang ber sangkut an.
15.3 Labor at or ium w aj ib m em elihar a ar sip sem ua pem asok yang m em ber ik an j asa penunj ang at au perbek alan y agn dibut uhk an unt uk
k alibr asi at au penguj ian.
1 6 . PEN GAD UAN KELUH AN
16.1 Labor at or ium w aj ib m em punyai k ebij ak an dan pr osedur y ang didok um ent asik an unt uk peny elesaian pengaduan k eluhan y ang
dit er im a dar i pelanggan at au pihak lain t ent ang kegiat an labor at or ium . Sem ua pengaduan dan langkah- langkah yang am bil oleh labor at or ium
w aj ib dir ek am .
16.2 Jik a suat u pengaduan sej enisny a t im bul k ar ena adany a k er aguan t ent ang pem enuhan Labor at or ium akan kebij akan, pr osedur
Labor at or ium , t er hadap per syar at an dalam pedom an ini, at au t ent ang m ut u peker j aan kalibr asi at au penguj ian dar i Labor at or ium , m aka
Labor at or ium w aj ib m enj am in bahw a bidang kegiat an t er sebut dan t anggung j aw ab yang t er kait diaudit secar a t epat sesuai dengan pedom an
ini but ir 5.3.
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008
BAB 2 D ETI L STAN D AR
Kategori