BAB III METODE PENGUJIAN
3.1 Tempat dan Waktu Pengujian
Pengujian penetapan kadar asam mefenamat dalam sediaan tablet secara asidi-alkalimetri dilakukan di Laboratorium Pengujian Obat, Balai Besar
Pengawasan Obat dan Makanan BBPOM di Medan Jalan Willem Iskandar Pasar V Barat I No. 2 Medan.
3.2 Alat
Alat-alat yang digunakan adalah buret 50 ml, erlenmeyer 250 ml, gelas ukur 100 ml, beaker gelas 500 ml, labu tentukur, mortir dan stamper, neraca analitik,
pipet tetes, sonikator, statif dan klem.
3.3 Bahan
Bahan yang digunakan adalah akuades bebas CO
2
, etanol, kalium biftalat, NaOH 0,1 N, merah fenol, metanol.
3.4 Sampel
Sampel yang digunakan adalah tablet asam mefenamat merek Ponstan yang berasal dari pabrik PT. Pfizer Indonesia.
Universitas Sumatera Utara
3.5 Prosedur 3.5.1 Pembuatan Larutan NaOH 0,1 N
Ditimbang 4 g NaOH P, lalu dimasukkan kedalam labu tentukur 1000 ml kemudian ditambahkan akuades bebas CO
2
sampai garis tanda, dikocok dan disimpan dalam wadah bertutup rapat.
3.5.2 Pembuatan Indikator Fenolftalein
Ditimbang 1 g fenolftalein P, dan dimasukkan ke dalam labu tentukur 100 ml lalu ditambahkan etanol sampai garis tanda kemudian dikocok hingga larut
Ditjen POM., 1995.
3.5.3 Pembuatan Indikator Merah Fenol
Timbang 50 mg merah fenol larutkan dalam labu tentukur 50 ml, tambahkan methanol hingga garis tanda kemudian dikocok hingga larut.
3.5.4 Pembakuan Larutan NaOH 0,1 N
Ditimbang seksama 200 mg kalium biftalat yang sebelumnya telah dikeringkan pada suhu 120°C selama 2 jam, dan dilarutkan dengan 100 ml
akuades bebas CO
2
kemudian ditambahkan 3 tetes fenolftalein dan dititrasi dengan larutan natrium hidroksida 0,1 N hingga terjadi warna merah muda yang stabil
selama 30 detik.
Universitas Sumatera Utara
3.5.5 Penetapan Kadar Asam Mefenamat
Timbang dan serbukkan tidak kurang dari 20 tablet, timbang seksama sejumlah tablet yang setara dengan lebih kurang 0,25 g asam mefenamat larutkan
dalam lebih kurang 80 ml etanol mutlak P hangat yang dinetralkan terhadap larutan merah fenol P, lakukan pemanasan atau sonikasi untuk membantu
pelarutan. Dinginkan, tambahkan etanol mutlak P yang telah dinetralkan secukupnya hingga 100 ml, campur dan titrasi dengan natrium hidroksida 0,1 N
menggunakan larutan merah fenol P sebagai indikator Ditjen POM., 2014. •
Perhitungan Kadar Kadar asam mefenamat dalam sampel dapat dihitung dengan rumus :
Kadar asam mefenamat = Vt x
� ��������� ���.���� � ����
�
��,�� ��
�
�� ��
� ���
Keterangan : Vt
: volume titran yang digunakan Bu
: bobot sampel yang di timbang dalam mg Br
: bobot rata-rata 20 tablet asam mefenamat Ke
: kadar etiket 1 ml larutan NaOH 0,1 N setara dengan 24,13 mg asam mefenamat
3.6 Persyaratan Kadar
Kategori