BAB 3. METODOLOGI 3.1. Desain
Metode yang digunakan adalah uji klinis tersamar tunggal untuk menilai pengaruh waktu pengikatan tali pusat terhadap kadar feritin bayi baru lahir
3.2. Tempat dan Waktu Penelitian
Penelitian dilakukan di RSUP.H. Adam Malik dan RSUD Dr. Pirngadi Medan bekerjasama dengan Departemen Obstetri dan Ginekologi yang
dilakukan pada bulan September sampai November 2009
3.3. Populasi dan Sampel
Populasi target adalah semua bayi yang lahir di RS.H.Adam Malik dan RSUD. Pirngadi Medan.
Populasi terjangkau adalah populasi target yang lahir di RS.H.Adam Malik dan RSUD. Pirngadi Medan selama periode penelitian.
Sampel adalah populasi terjangkau yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi.
Universitas Sumatera Utara
3.4. Besar Sampel
Besar sampel dihitung dengan rumus uji hipotesis terhadap rerata dua populasi independen sebagai berikut :
25
2 Z
α
+ Z
β
S
n
1
= n
2
= 2 X
1
– X
2
n
1
= n
2
: besar sampel masing-masing kelompok.
Z α = deviasi baku normal
: 1.96 untuk
α = 0.05 Z
β = power penelitian 80
: 0.842 untuk
β = 0.2 S = simpang baku kadar feritin pengikatan tali pusat dini dan tertunda
:
29.2 mgdl
16
X
1
– X
2
= perbedaan kadar feritin yang diinginkan :
21.5
2 1.96 + 0.84229.2
n
1
= n
2
= 2
21.5
Dari hasil perhitungan diperoleh jumlah sampel minimal adalah 30 bayi pada setiap kelompok dan metode pengambilan sampel yaitu secara
consecutive sampling .
Universitas Sumatera Utara
3.5. Kriteria Inklusi dan Eksklusi Kriteria Inklusi
1. Neonatus cukup bulan 2. Cara persalinan spontan pervaginam
3. Berat badan lahir ≥ 2500 sampai 4000 g
4. Skor Apgar menit pertama ≥ 7
5. Orang tua bersedia ikut dalam penelitian
Kriteria Eksklusi
1.Ibu diabetes, preeklamsia, eklamsia, hipertensi, mendapat diazepam atau oksitosin untuk induksi persalinan
2.Kelainan kongenital 3.Trauma lahir : hematoma sefal, perdarahan subaponeurosis, hematoma,
caput succedaneum
3.6. Persetujuan
Semua subyek penelitian akan diminta persetujuan dari orang tua setelah dilakukan penjelasan terlebih dahulu mengenai pengaruh waktu
pengikatan tali pusat terhadap kadar ferritin pada bayi baru lahir. Formulir penjelasan terlampir dalam usulan penelitian ini.
Universitas Sumatera Utara
3.7. Etika Penelitian