Tabel 2. Data kurva kalibrasi dari domperidone BPFI
Konsentrasi Absorbansi
0,000 10
0,227 14
0,324 18
0,432 22
0,516 26
0,614
Dari hasil pembuatan kurva kalibrasi diperoleh hubungan yang linear antara serapan dan konsentrasi dengan nilai koefisien korelasi r = 0,9997 dan
persamaan garis regresi Y = 0,02372X – 0,0037. Nilai koefisien korelasi ini memenuhi kriteria penerimaan untuk korelasi yaitu r
≥ 0,995 Watson, 2010 perhitungan dapat dilihat pada Lampiran 2 halaman 31.
4.3 Penetapan Kadar Domperidone dalam Sediaan Tablet
Hasil penetapan kadar domperidone dalam sediaan tablet dapat diihat pada Tabel 3 di bawah ini.
Tabel 3. Rentang kadar rata-rata domperidone dalam sediaan tablet
No Nama Sediaan
Kadar Rata-rata Kadar Sebenarnya
1 Domperidone Novell
99,93 99,93 ± 0,041
2 Dom® Lapi
99,95 99,95 ± 0,070
3 Tilidon® Interbat
99,99 99,99 ± 0,083
Dari data di atas menunjukkan kadar domperidone dalam sediaan tablet memenuhi persyaratan yang tertera dalam British Pharmacopoeia The
Departemen of Health , 2006, yaitu tidak kurang dari 95,0 dan tidak lebih dari
105 dari jumlah yang tertera pada etiket.
Universitas Sumatera Utara
4.4 Uji Validasi Metode Spektrofotometri Ultraviolet
Uji validasi dilakukan dengan metode penambahan bahan baku Standard addition method
terhadap sampel tablet generik domperidone Novell yang meliputi uji akurasi dengan parameter persen perolehan kembali recovery, uji
presisi dengan parameter Relative Standard Deviation RSD, batas deteksi LOD dan batas kuantitasi LOQ.
Uji akurasi dengan parameter perolehan kembali dilakukan dengan rentang spesifik 80, 100, dan 120 dihitung dari kadar domperidone yang terdapat
pada etiket dimana masing-masing dengan 3 kali replikasi dan setiap rentang spesifik mengandung 70 sampel dan 30 baku pembanding contoh
perhitungan dapat dilihat pada Lampiran 9 halaman 43-44. Data hasil validasi domperidone dengan metode penambahan bahan baku
standar standard addition method dapat dilihat pada Tabel 4 di bawah ini.
Tabel 4.
Data hasil validasi domperidone dengan metode penambahan bahan baku standar standard addition method
Rentang Spesifik Perolehan Kembali
80 98,82
98,82 98,83
100 99,80
99,16 98,12
120 100,42
101,57 97,75
Rata-Rata recovery 99,26 Standard Deviation
SD 1,16 Relative Standard Deviation
RSD 1,18 Batas Deteksi LOD 0,777 µgml
Batas kuantitasi LOQ 2,572 µgml
Universitas Sumatera Utara
Dari data di atas diperoleh kadar rata-rata persen perolehan kembali recovery, yaitu dengan Standard Deviation SD sebesar 1,16. Hasil persen
perolehan kembali ini memenuhi persyaratan uji akurasi dimana rentang rata-rata hasil perolehan kembali adalah 80-120. Hasil uji presisi dengan parameter
Relative Standard Deviation RSD adalah 1,18. Nilai Relative Standard
Deviation RSD ini memenuhi persyaratan presisi, dimana nilai RSD yang
diizinkan adalah ≤ 2 Harmita, 2004.
Dari hasil penelitian disimpulkan bahwa penetapan kadar domperidone secara Spektrofotometri Ultraviolet memberikan batas deteksi LOD sebesar
0,777 µgml dan batas kuantitasi LOQ sebesar 2,572 µgml perhitungan dapat dilihat pada Lampiran 12 halaman 47.
Universitas Sumatera Utara
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN
