lii
B. Kerangka Pemikiran
Pembangunan  kesehatan  merupakan  salah  satu  bagian  dari  upaya pembangunan nasional yang diarahkan guna tercapainya kesadaran, kemauan, dan
kemampuan  untuk  hidup  sehat  bagi  setiap  penduduk  agar  dapat  mewujudkan derajat  hidup  yang  optimal.  Salah  satu  upaya  yang  dilakukan  adalah  dengan
adanya  penyelenggaraan  pengamanan  sediaan  farmasi  berupa  obat  dan  bahan obat.
Pengamanan sediaan farmasi diselenggarakan untuk melindungi masyarakat sebagai konsumen dari bahaya yang disebabkan oleh penggunaan sediaan farmasi
yang tidak memenuhi syarat farmakope Indonesia atau buku standart lainnya. Dalam perkembangannya terjadi peredaran sediaan farmasi berupa obat-obat
palsu yang mulai marak beredar di masyarakat. Kemajuan teknologi ikut memacu makin  canggihnya  pemalsuan  obat  yang  dilakukan,  obat  palsu  dan  obat  yang
Peredaran Sediaan Farmasi OBAT
Pertanggungjawaban pidana
Obat Palsu
Pengaturan hukum : §
Kitab Undang-Undang Hukum Pidana
§ Undang-Undang Nomor 36
Tahun 2009 Tentang Kesehatan
§ Undang-Undang Nomor 8
Tahun 1999 Perlindungan Konsumen
Obat sesuai syarat farmakope
Indonesia
liii sesuai syarat farmakope Indonesia atau buku standar lainnya sulit dibedakan baik
dari segi warna, bentuk maupun kemasan. Pemalsuan  obat  merupakan  salah  satu  kejahatan  yang  menyerang
kepentingan umum, dimana masyarakat sebagai konsumen yang harus dilindungi oleh Negara. Kitab Undang Undang Hukum Pidana adalah sumber utama hukum
pidana  di  Indonesia,  yang  didalamnya  telah  diatur  mengenai  pemalsuan  obat dalam Pasal 386 KUHP dengan sanksi pidana penjara selama-lamanya 4 empat.
Sementara  Undang-Undang  Nomor  36  Tahun  2009  tentang  Kesehatan  mengatur tentang  pemalsuan  obat  dalam  Pasal  196,  Pasal  197,  Pasal  198,  dan  Pasal  201
Undang-Undang  Nomor  36  Tahun  2009  tentang  Kesehatan.  Sedangkan  menurut Undang-Undang  Nomor  8  Tahun  1999  tentang  Perlindungan  Konsumen,  dalam
Pasal 62 Ayat 1 pelaku dapat dikenai sanksi pidana penjara paling lama 5 lima tahun dan pidana denda paling banyak Rp 2 milyar.
Orang  yang  melakukan  tindak  pidana  pemalsuan  obat  akan  dijatuhi  pidana sebagaimana  yang  diancamkan,  tergantung  pada  apakah  dalam  melakukan
perbuatan  ini  orang  tersebut  mempunyai  kesalahan,  yang  merujuk  kepada  asas dalam  pertanggungjawaban
tiada  pidana  tanpa  kesalahan
geen  straf  zonder schuld
. Melalui  kerangka  pemikiran  ini  maka  dianggap  perlu  untuk  melakukan
penelitian hukum tentang pengaturan perundang-undangan yang mengatur tentang pemalsuan obat dan pertanggungjawaban pidana pemalsuan obat baik dari pelaku
tunggal ataupun korporasi.
liv
BAB III HASIL PENELITIAN DAN PEMBAHASAN
A. Pengaturan Tindak Pidana Pemalsuan Obat Dalam Hukum Positif di Indonesia
Kesehatan  adalah keadaan sehat, baik  secara fisik, mental, spritual maupun sosial  yang  memungkinkan  setiap  orang  untuk  hidup  produktif  secara  sosial  dan
ekonomis,  oleh  karena  itu  Pemerintah  Indonesia  menyadari  bahwa  rakyat  yang sehat  merupakan  aset  dan  tujuan  utama  dalam  mencapai  masyarakat  adil  dan
makmur. Kesehatan mempunyai peranan yang cukup penting dalam pembangunan nasional,  bahwa  setiap  hal  yang  menyebabkan  terjadinya  gangguan  kesehatan
pada masyarakat Indonesia akan menimbulkan kerugian ekonomi yang besar bagi negara,  dan  setiap  upaya  peningkatan  derajat  kesehatan  masyarakat  juga  berarti
investasi  bagi  pembangunan  negara,  untuk  itu  diperlukan  upaya  yang  lebih memadai  bagi  peningkatan  derajat  kesehatan  dan  pembinaan  penyelenggaraan
upaya kesehatan untuk kesehatan secara menyeluruh dan terpadu. Upaya kesehatan adalah setiap kegiatan danatau serangkaian kegiatan yang
dilakukan  secara  terpadu,  terintregasi  dan  berkesinambungan  untuk  memelihara dan  meningkatkan  derajat  kesehatan  masyarakat  dalam  bentuk  pencegahan
penyakit, peningkatan  kesehatan, pengobatan  penyakit,  dan pemulihan  kesehatan oleh  pemerintah  danatau  masyarakat.  Upaya  kesehatan  yang  dilakukan  salah
satunya  melalui  pengamanan  sediaan  farmasi  berupa  obat.  Perkembangan teknologi  dan  masih  minimnya  pengetahuan  masyarakat  mengenai  obat  asli  atau
obat  palsu  membuat  peredaran  obat  palsu  di  Indonesia  makin  berkembang. Peredaran  obat  palsu  menjadi  masalah  yang  kritis  bagi  dunia  kesehatan  maupun
dunia  hukum  karena  ini  menyangkut  bagaimana  penegakan  hukumnya  apabila terjadi pemalsuan obat.
Dalam  rangka  memberikan  kepastian  dan  perlindungan  hukum  untuk meningkatkan,  mengarahkan  dan  memberi  dasar  bagi  pembangunan  kesehatan
diperlukan  perangkat  hukum  kesehatan  yang  dapat  melindungi  masyarakat  pada