Penetapan Kadar Alumunium Hidroksida Dalam Sediaan Tablet Antasida Yang Beredar Di Kota Medan Dengan Metode Kompleksometri

  PENETAPAN KADAR ALUMINIUM HIDROKSIDA DALAM SEDIAAN TABLET ANTASIDA YANG BEREDAR DI KOTA MEDAN DENGAN METODE KOMPLEKSOMETRI SKRIPSI OLEH: MICHAEL SIHOMBING NIM 091524090

PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2013

  PENETAPAN KADAR ALUMINIUM HIDROKSIDA DALAM SEDIAAN TABLET ANTASIDA YANG BEREDAR DI KOTA MEDAN DENGAN METODE KOMPLEKSOMETRI SKRIPSI

  Diajukan Untuk Melengkapi Salah Satu Syarat Untuk Mencapai Gelar Sarjana Farmasi Pada Fakultas Farmasi

  Universitas Sumatera Utara

OLEH: MICHAEL SIHOMBING NIM 091524090

  PENGESAHAN SKRIPSI PENETAPAN KADAR ALUMUNIUM HIDROKSIDA DALAM SEDIAAN TABLET ANTASIDA YANG BEREDAR DI KOTA MEDAN DENGAN METODE KOMPLEKSOMETRI OLEH: MICHAEL SIHOMBING NIM 091524090

  Dipertahankan di Hadapan Panitia Penguji Skripsi Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara

  Pada tanggal: 08 November 2013 Disetujui Oleh: Pembimbing I, Panitia Penguji, Dra. Salbiah, M.Si., Apt. Drs. Fathur Rahman Harun, M.Si., Apt.

  NIP 194810031987012001 NIP 195201041980031002 Pembimbing II, Dra. Salbiah, M.Si., Apt.

  NIP 194810031987012001 Drs. Syafruddin, M.S., Apt.

  NIP 194811111976031003 Dra. Sudarmi, M.Si., Apt.

  NIP 195409101983032001 Dra. Siti Nurbaya, M.Si., Apt.

  NIP 195008261974122001 Medan, 19 April 2014

  Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara

  Dekan Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt.

  NIP 195311281983031002

KATA PENGANTAR

  Puji syukur penulis ucapkan kepada Tuhan Yang Maha Esa atas segala berkat dan karunianya, sehingga penulis dapat menyelesaikan penelitian dan penyusunan skripsi ini.

  Skripsi ini disusun untuk melengkapi salah satu syarat mencapai gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara, dengan judul “Penetapan Kadar Alumunium Hidroksida Dalam Sediaan Tablet Antasida Yang Beredar Di Kota Medan Dengan Metode Kompleksometri”.

  Pada kesempatan ini dengan segala kerendahan hati penulis mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada Bapak Prof. Dr.

  Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara yang telah memberikan fasilitas selama masa pendidikan, Ibu Dra. Salbiah, M.Si., Apt., dan Bapak Drs. Syafruddin, M.S., Apt., selaku dosen pembimbing yang telah membimbing penulis dengan penuh kesabaran dan tanggung jawab selama penelitian hingga selesainya penulisan skripsi ini, Bapak Drs. Fathur Rahman Harun, M.Si., Apt., Ibu Dra. Sudarmi, M.Si., Apt., dan Ibu Dra. Siti Nurbaya, M.Si., Apt., selaku dosen penguji yang telah memberikan kritik dan saran yang membangun kepada penulis dalam penulisan skripsi ini, Bapak Drs. Suryadi Achmad, M.Sc., Apt., selaku dosen penasehat akademik yang telah memberikan nasehat dan arahan yang baik kepada penulis selama masa perkuliahan, Ibu Dra. Sudarmi, M.Si., Apt., selaku kepala laboratorium kimia farmasi kuantitatif fakultas farmasi USU yang telah memberikan izin dan fasilitas kepada penulis sehingga dapat mengerjakan dan menyelesaikan penelitian, Keluarga saya tercinta, Ayahanda L. Sihombing,

  Ibunda P. Br. Silaban, Kakak Dewi Basaria Br. Sihombing, Amd., Abang Tangkas Sihombing, S.Kom., Adik Hendra Charta Sihombing, S.Kom., Adik Marlina Br. Sihombing, AmKeb., Adik Minar Grabella Br. Sianturi, AmKeb., yang telah memberikan cinta dan kasih sayang yang tidak ternilai dengan apapun, pengorbanan baik materi maupun motivasi beserta doa yang tulus yang tidak pernah berhenti, Sahabat-sahabatku Program Farmasi Ekstensi Angkatan 2009, Abang Surya Andika, S.Kom., serta seluruh pihak yang telah ikut membantu penulis namun tidak tercantum namanya terima kasih untuk perhatian, semangat, doa, dan kebersamaannya selama ini.

  Penulis menyadari sepenuhnya bahwa dalam penulisan skripsi ini masih jauh dari kesempurnaan, oleh karena itu dengan segala kerendahan hati, penulis menerima kritik dan saran demi kesempurnaan skripsi ini. Akhirnya, penulis berharap semoga skripsi ini dapat memberi manfaat bagi kita semua.

  Medan, 19 April 2014 Penulis, Michael Sihombing NIM 091524090

  PENETAPAN KADAR ALUMINIUM HIDROKSIDA DALAM SEDIAAN TABLET ANTASIDA YANG BEREDAR DI KOTA MEDAN DENGAN METODE KOMPLEKSOMETRI ABSTRAK

  Aluminium hidroksida merupakan salah satu antasida yang banyak digunakan dalam obat untuk menetralkan asam lambung yang berlebih. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk menentukan kadar aluminium hidroksida dalam sediaan tablet antasida yang beredar di kota Medan dengan metode kompleksometri. Salah satu persyaratan mutu adalah kadar yang terkandung harus memenuhi persyaratan kadar seperti yang tercantum dalam Farmakope Indonesia. Sampel yang diteliti adalah sediaan tablet antasida dengan batasan mengandung aluminium hidroksida, magnesium hidroksida, dan simeticone

  ® ® ® ®

  diantaranya adalah merek dagang Lagesil , Mylanta , Madrox , Aludonna-D ,

  ® ® ® ®

  Trianta , Dexanta , Lambucid , dan Stomach . Penetapan kadar aluminium hidroksida dilakukan dengan metode kompleksometri secara titrasi tidak langsung.

  Hasil penetapan kadar aluminium hidroksida dari masing–masing sampel

  ® ® ®

  diantaranya Lagesil = 97,65% ± 0,26, Mylanta = 96,76% ± 0,36, Madrox =

  ® ®

  95,34% ± 0,14, Aludonna-D = 95,97% ± 0,34, Trianta = 94,09% ± 0,43,

  

® ® ®

  Dexanta = 91,57% ± 0,19, Lambucid = 90,41% ± 0,16, dan Stomach = 92,56% ± 0,23. Hasil uji validasi dari metode kompleksometri secara titrasi tidak langsung diperoleh hasil uji akurasi dengan % perolehan kembali dari aluminium hidroksida sebesar 98,67%, uji presisi dengan SD (standard deviasi) sebesar 0,58%, dan RSD (relatif standard deviasi) sebesar 0,59%.

  Hasil penelitian menunjukkan bahwa penetapan kadar aluminium hidroksida dengan metode kompleksometri secara titrasi tidak langsung dapat digunakan, dan sampel tablet antasida yang diperiksa telah memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia edisi ke empat.

  Kata kunci : Aluminium hidroksida, antasida, kompleksometri.

  DETERMINATION OF ALUMINIUM HYDROXIDE

  IN THE FORM OF ANTACID TABLETS CIRCULATING IN THE CITY OF MEDAN WITH KOMPLEKSOMETRI METHOD ABSTRACT

  Aluminium hydroxide is one of antacids are widely used in medicine to neutralize excess of gastric acid. The purpose of this study was to determine the levels of aluminium hydroxide in the form of antacid tablets circulating in the city of Medan with kompleksometri method. One of the requirements is the quality of the levels contained levels must comply with the requirements as . stipulated in the Indonesian Pharmacopoeia

  The samples studied were antacid tablets with limitation containing aluminium hydroxide, magnesium hydroxide, and simeticone of which are

  ® ® ® ® ® ®

  trademarks Lagesil , Mylanta , Madrox , Aludonna-D , Trianta , Dexanta ,

  ® ®

  Lambucid , and Stomach . Assay of aluminium hydroxide performed with kompleksometri method by indirectly titration.

  ®

  The results assay of aluminium hydroxide of which samples is Lagesil =

  

® ®

  97.65% ± 0.26, Mylanta = 96.76% ± 0.36, Madrox = 95.34% ± 0.14,

  ® ® ®

  Aludonna-D = 95.97% ± 0.34, Trianta = 94.09% ± 0.43, Dexanta = 91.57%

  ® ®

  ± 0.19, Lambucid = 90.41% ± 0.16, and Stomach = 92.56% ± 0.23. The results of the validation test kompleksometri method by indirectly titration is the accuracy of the results obtained with the % recovery of aluminium hydroxide at 98.67% precision test with SD (standard deviation) at 0.58% and RSD (relative standard deviation) at 0.59%.

  The results showed that assay of aluminium hydroxide with kompleksometri method by indirectly titration is can be used, and the samples antacid tablets that examined compliance with the requirements of the fourth edition of the Pharmacopoeia Indonesia.

  Keywords: Aluminium hydroxide, antacids, kompleksometri.

  DAFTAR ISI Halaman

  HALAMAN JUDUL .................................................................................. i HALAMAN PENGESAHAN .................................................................... ii KATA PENGANTAR ............................................................................... iii ABSTRAK ................................................................................................. v ABSTRACT ............................................................................................... vi DAFTAR ISI .............................................................................................. vii DAFTAR TABEL ...................................................................................... x DAFTAR GAMBAR ................................................................................. xi DAFTAR LAMPIRAN .............................................................................. xii

  BAB I PENDAHULUAN ....................................................................... 1 1.1 Latar Belakang ......................................................................

  1

  1.2 Perumusan Masalah .............................................................. 2

  1.3 Hipotesis ............................................................................... 2

  1.4 Tujuan Penelitian .................................................................. 3

  1.5 Manfaat Penelitian ................................................................ 3 BAB II TINJAUAN PUSTAKA ...............................................................

  4 2.1 Alumunium Hidroksida .........................................................

  4 2.1.1 Sifat Fisika Alumunium Hidroksida .............................

  4 2.1.2 Sifat Kimia Alumunium Hidroksida ............................

  4 2.2 Antasida .................................................................................

  5 2.2.1 Penggolongan Antasida ................................................

  5 2.2.2 Sediaan Antasida ...........................................................

  5 2.3 Penetapan Kadar Alumunium Hidroksida .............................

  6 2.3.1 Teori Kompleksometri .................................................

  6

  2.3.2 Metode Kompleksometri ..............................................

  9 2.3.3 Indikator Ion Logam .....................................................

  11 2.4 Validasi ..................................................................................

  12 BAB III METODE PENELITIAN ............................................................

  14

  3.1 Lokasi / Waktu Penelitian ..................................................... 14

  3.2 Alat-alat ................................................................................ 14

  3.3 Bahan-bahan ......................................................................... 14 3.4 Pembuatan Pereaksi ..............................................................

  15 3.4.1 Asam klorida P ............................................................

  15 3.4.2 Dapar asam asetat–ammonium asetat LP ....................

  15 3.4.3 Ditizon LP ...................................................................

  15 3.4.4 Dinatrium etilendiaminatetraasetat 0,05M ..................

  15

  3.4.5 Zink sulfat 0,05M LV ................................................. 15

  3.5 Rancangan Penelitian ............................................................ 16 3.5.1 Metode Pengambilan Sampel ......................................

  16 3.5.2 Prosedur Penetapan Kadar Alumunium Hidroksida ...

  16 3.6 Analisis Data Secara Statistik ...............................................

  17 3.7 Uji Validasi Metode Analisis ................................................

  18

  3.7.1 Uji Akurasi dengan Persen Perolehan Kembali (% Recovery) ...............................................................

  18 3.7.2 Uji Presisi ....................................................................

  19 BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ................................................... 20

  4.1 Data Pengambilan Sampel .................................................... 20

  4.2 Data Kadar Alumunium Hidroksida dalam Sampel ............. 20

  4.3 Data Uji Validasi Metode Analisis ....................................... 22

  BAB V KESIMPULAN DAN SARAN .................................................... 24

  5.1 Kesimpulan ........................................................................... 24

  5.2 Saran ..................................................................................... 24 DAFTAR PUSTAKA ................................................................................ 25 LAMPIRAN ............................................................................................... 27

  DAFTAR TABEL

  Halaman Tabel 1. Data Sampel Kelompok Mahal ....................................................

  20 Tabel 2. Data Sampel Kelompok Menengah .............................................

  20 Tabel 3. Data Sampel Kelompok Murah ...................................................

  20 Tabel 4. Data Kadar Alumunium Hidroksida dalam Sampel ....................

  21 Tabel 5. Data Hasil Uji Validasi Metode Analisis .....................................

  22

  DAFTAR GAMBAR

  Halaman Gambar 1. Sampel Tablet Antasida yang Mengandung Alumunium Hidroksida, Magnesium Hidroksida, dan Simeticone .............

  60 Gambar 2. Proses Penimbangan ................................................................

  61 Gambar 3. Proses Pemanasan ................................................................... 61 Gambar 4. Proses Titrasi ........................................................................... 61 Gambar 5. Titrasi Blanko .......................................................................... 62 Gambar 6. Titrasi Sampel .........................................................................

  62 Gambar 7. Titrasi Recovery Konsentrasi Spesifik 80% .............................

  62 Gambar 8. Titrasi Recovery Konsentrasi Spesifik 90% ...........................

  62 Gambar 9. Titrasi Recovery Konsentrasi Spesifik 100% .........................

  62