Uji Stabilitas Aspirin Pada Cangkang Kapsul Alginat Yang Ditambahkan Bahan Pemburam Titanium Dioksida Dan Dikemas Dengan Aluminium Foil Sebagai Sediaan Lepas Tunda
LAMPIRAN
Lampiran 1. Pengukuran Viskositas Larutan Alginata. Pengukuran viskositas larutan alginat 80-120 cp 4,5 % tanpa penambahan TiO
2 No speedndle : 64
Speed : 12 Faktor koreksi : 500 Speed yang terbaca : 21,5 Viskositas : 21,5 × 500 = 10750 cp
b. Pengukuran viskositas larutan alginat 80-120 cp 4,5 % dengan penambahan TiO
2 No speedndle : 64 Speed : 12 Faktor koreksi : 500 Speed yang terbaca : 28,5 Viskositas : 28,5 × 500 = 14250 cp
Lampiran 2. Penentuan spesifikasi cangkang kapsul
1. Pengukuran panjang dan diameter cangkang kapsul alginat tanpa bahan polimer dan dengan penambahan polimer (khusus untuk panjang dan diameter sama)
No. Tutup Kapsul Badan Kapsul Panjang Cangkang Kapsul Keseluruhan
Panjang Diameter Panjang Diameter (mm)
(mm) (mm) (mm) (mm) 1 9,30 6,70 16,30 6,50 19,70 2 9,40 6,70 16,30 6,40 19,80 3 9,40 6,70 16,20 6,40 19,80 4 9,40 6,80 16,30 6,40 19,80 5 9,50 6,70 16,40 6,30 19,90 6 9,40 6,60 16,30 6,40 19,80
Rata- 9,40 6,70 16,30 6,40 19,80 rata
2. Pengukuran ketebalan cangkang kapsul alginat
2.1 Cangkang kapsul alginat 80-120 cp yang mengandung TiO 2 tanpa bahan polimer A. Badan Cangkang Kapsul
No. Pengukuran Ketebalan (mm) Tebal Cangkang Kapsul Rata-Rata
(mm) Sentral Perimeter
1
2
3
4 1 0,10 0,09 0,09 0,10 0,10 0,096 2 0,11 0,09 0,09 0,09 0,09 0,094 3 0,10 0,10 0,09 0,10 0,09 0,096 4 0,10 0,09 0,09 0,10 0,10 0,096 5 0,10 0,09 0,09 0,09 0,09 0,092 6 0,10 0,09 0,09 0,10 0,10 0,096
Rata- 0,095 rata
B. Tutup Cangkang Kapsul No. Pengukuran Ketebalan (mm) Tebal Cangkang Kapsul Rata-Rata
(mm) Sentral Perimeter
1
2
3
4 1 0,10 0,09 0,10 0,09 0,10 0,096 2 0,10 0,09 0,09 0,09 0,09 0,092 3 0,10 0,10 0,09 0,10 0,09 0,096 4 0,10 0,10 0,10 0,09 0,09 0,096 5 0,11 0,09 0,09 0,09 0,09 0,094 6 0,10 0,10 0,09 0,09 0,10 0,096
Rata- rata 0,095
2.2 Cangkang kapsul alginat 80-120 cp tanpa TiO
2 A. Badan Cangkang Kapsul tanpa bahan polimer
No. Pengukuran Ketebalan (mm) Tebal Cangkang Kapsul Rata-Rata
(mm) Sentral Perimeter
1
2
3
4 1 0,09 0,08 0,08 0,08 0,09 0,084 2 0,09 0,09 0,08 0,09 0,09 0,088 3 0,09 0,09 0,08 0,08 0,08 0,084 4 0,09 0,09 0,08 0,09 0,08 0,086 5 0,09 0,08 0,08 0,09 0,08 0,084 6 0,09 0,08 0,09 0,09 0,08 0,084
Rata- rata 0,085
B. Tutup Cangkang Kapsul No. Pengukuran Ketebalan (mm) Tebal Cangkang Kapsul Rata-Rata
(mm) Sentral Perimeter
1
2
3
4 1 0,09 0,08 0,09 0,09 0,09 0,088 2 0,09 0,09 0,08 0,08 0,09 0,086 3 0,09 0,09 0,08 0,08 0,09 0,086 4 0,09 0,09 0,09 0,09 0,08 0,088 5 0,09 0,09 0,08 0,09 0,08 0,086 6 0,09 0,08 0,08 0,09 0,08 0,084
Rata- rata 0,086
2.3 Cangkang kapsul alginat 80-120 cp yang mengandung TiO
2 A. Badan Cangkang Kapsul dengan penambahan PEG 2%
No. Pengukuran Ketebalan (mm) Tebal Cangkang Kapsul Rata-Rata
(mm) Sentral Perimeter
1
2
3
4 1 0,10 0,09 0,08 0,08 0,09 0,088 2 0,10 0,09 0,09 0,09 0,08 0,090 3 0,10 0,09 0,09 0,08 0,09 0,090 4 0,10 0,09 0,08 0,09 0,09 0,090 5 0,10 0,09 0,09 0,09 0,09 0,092 6 0,10 0,09 0,09 0,09 0,08 0,090
Rata- rata 0,090
B. Tutup Cangkang Kapsul No. Pengukuran Ketebalan (mm) Tebal Cangkang Kapsul Rata-Rata
(mm) Sentral Perimeter
Kapsul Rata-Rata (mm)
Rata- rata 0,095
4 1 0,10 0,10 0,09 0,09 0,10 0,096 2 0,10 0,09 0,09 0,09 0,09 0,092 3 0,10 0,10 0,09 0,10 0,09 0,096 4 0,10 0,09 0,09 0,09 0,09 0,094 5 0,11 0,09 0,09 0,10 0,10 0,096 6 0,10 0,09 0,10 0,09 0,10 0,096
3
2
1
Sentral Perimeter
A. Badan Cangkang Kapsul Pengukuran Ketebalan (mm) Tebal Cangkang
1
2 No.
2.4 Cangkang Kapsul Alginat 300-400cp dengan Konsentrasi Na alginat 4 % yang menggunakan TiO
Rata- rata 0,090
4 1 0,10 0,09 0,08 0,08 0,09 0,088 2 0,10 0,09 0,09 0,09 0,08 0,090 3 0,10 0,09 0,09 0,08 0,08 0,088 4 0,10 0,09 0,09 0,09 0,09 0,092 5 0,10 0,09 0,09 0,09 0,09 0,092 6 0,10 0,09 0,09 0,09 0,08 0,090
3
2
B.Tutup Cangkang Kapsul No. Pengukuran Ketebalan (mm) Tebal Cangkang Kapsul Rata-Rata
(mm) Sentral Perimeter
1
2
3
4 1 0,10 0,10 0,09 0,09 0,10 0,096 2 0,11 0,09 0,10 0,09 0,09 0,098 3 0,10 0,10 0,09 0,09 0,10 0,096 4 0,10 0,09 0,10 0,09 0,10 0,096 5 0,10 0,09 0,10 0,09 0,09 0,096 6 0,10 0,09 0,09 0,10 0,10 0,096
Rata- rata 0,096
2.5.Cangkang Kapsul Alginat 300-400cp dengan Konsentrasi Na alginat 4,5% yang menggunakan TiO A. Badan Cangkang Kapsul
2 No. Pengukuran Ketebalan (mm) Tebal Cangkang
Kapsul Rata- Rata (mm)
Sentral Perimeter
1
2
3
4 1 0,14 0,13 0,13 0,13 0,13 0,132 2 0,15 0,14 0,14 0,14 0,14 0,142 3 0,14 0,14 0,13 0,13 0,13 0,134 4 0,15 0,14 0,14 0,14 0,14 0,142 5 0,14 0,14 0,14 0,13 0,13 0,136 6 0,14 0,13 0,13 0,13 0,13 0,132
Rata- rata 0,136
B.Tutup Cangkang Kapsul No. Pengukuran Ketebalan (mm) Tebal Cangkang
Sentral Perimeter Kapsul Rata-
1
2
3
4 Rata (mm) 1 0,14 0,13 0,14 0,13 0,13 0,134 2 0,15 0,14 0,15 0,14 0,14 0,144 3 0,14 0,13 0,13 0,13 0,13 0,132 4 0,15 0,13 0,14 0,14 0,14 0,140 5 0,14 0,13 0,13 0,14 0,13 0,134 6 0,14 0,13 0,14 0,13 0,13 0,134
Rata- 0,136 rata
2.6.Cangkang Kapsul Alginat 300-400cp dengan Konsentrasi Na alginat 4,5% yang menggunakan TiO 2 dan mengandung PEG 2%
A. Badan Cangkang Kapsul No. Pengukuran Ketebalan (mm) Tebal
Cangkang Sentral Perimeter
Kapsul Rata-
1
2
3
4 Rata (mm) 1 0,13 0,13 0,13 0,12 0,12 0,126 2 0,14 0,13 0,13 0,13 0,13 0,132 3 0,13 0,12 0,12 0,12 0,12 0,122 4 0,14 0,13 0,13 0,13 0,12 0,130 5 0,13 0,12 0,12 0,12 0,13 0,124 6 0,13 0,12 0,13 0,12 0,12 0,124
Rata- 0,126 rata
B. Tutup Cangkang Kapsul No. Pengukuran Ketebalan (mm) Tebal Cangkang
Sentral Perimeter Kapsul Rata-
1
2
3
4 Rata (mm) 1 0,13 0,12 0,13 0,12 0,12 0,124 2 0,14 0,13 0,14 0,13 0,14 0,136 3 0,13 0,12 0,12 0,12 0,12 0,122 4 0,14 0,12 0,13 0,13 0,14 0,132 5 0,13 0,12 0,13 0,12 0,13 0,126 6 0,13 0,12 0,13 0,12 0,12 0,124
Rata- 0,127 rata
2.7.Cangkang Kapsul Alginat 300-400cp dengan Konsentrasi Na alginat 4,5% yang menggunakan TiO 2 dan mengandung PEG 3%
A. Badan Cangkang Kapsul No. Pengukuran Ketebalan (mm) Tebal
Cangkang Sentral Perimeter
Kapsul Rata-
1
2
3
4 Rata (mm) 1 0,11 0,11 0,11 0,10 0,10 0,106 2 0,11 0,11 0,10 0,11 0,10 0,106 3 0,11 0,10 0,11 0,10 0,10 0,104 4 0,11 0,10 0,10 0,11 0,10 0,104 5 0,11 0,11 0,10 0,10 0,11 0,104 6 0,12 0,11 0,11 0,11 0,10 0,110
Rata- 0,105 rata
B.Tutup Cangkang Kapsul No. Pengukuran Ketebalan (mm) Tebal
Sentral Perimeter Cangkang
1
2
3
4 Kapsul Rata- Rata (mm) 1 0,11 0,10 0,11 0,10 0,10 0,104
2 0,11 0,10 0,11 0,11 0,10 0,106 3 0,11 0,10 0,10 0,10 0,11 0,104 4 0,11 0,10 0,10 0,10 0,11 0,104 5 0,12 0,12 0,11 0,11 0,11 0,114 6 0,12 0,12 0,11 0,11 0,10 0,112
Rata- 0,107 rata
3. Penimbangan Berat Cangkang Kapsul
3.1 Berat Cangkang Kapsul Alginat 80-120 cp dengan Konsentrasi
Na alginat 4,5 % yang menggunakan TiO
2 No. Berat tutup kapsul Berat badan Berat cangkang (mg) kapsul (mg) kapsul keseluruhan
(mg) 1 25,5 28,7 56,4 2 26,2 29,1 56,9 3 27,1 28,3 56,8 4 25,8 27,8 54,9 5 24,3 28,0 54,3 6 25,2 29,4 56,1
Rata- 25,7 28,6 55,9 rata
3.2.Berat Cangkang Kapsul Alginat 80-120 cp dengan konsentrasi Na alginat 4,5% tanpa menggunakan TiO
2 No. Berat tutup Berat badan Berat cangkang kapsul kapsul (mg) kapsul (mg) keseluruhan (mg) 1 24,5 27,1 53,6 2 24,8 26,9 53,7 3 24,3 26,6 52,8 4 24,4 26,8 53,1 5 24,4 26,9 53,2 6 25,0 26,7 53,5
Rata- 24,5 26,8 53,3 rata
3.3.Berat Cangkang Kapsul Alginat 80-120 cp dengan konsentrasi Na alginat 4,5% menggunakan TiO 2 dengan penambahan PEG 2%
No. Berat tutup kapsul Berat badan Berat cangkang (mg) kapsul (mg) kapsul keseluruhan
(mg) 1 25,2 26,8 54,9 2 25,5 27,1 54,8 3 25,4 27,0 54,8 4 24,9 26,9 55,0 5 25,1 26,9 54,7 6 25,1 26,8 54,9
Rata- 25,2 26,9 54,9 rata
3.4.Berat Cangkang Kapsul Alginat 300-400cp dengan Konsentrasi Na alginat 4 % yang menggunakan TiO
2 No. Berat tutup kapsul Berat badan Berat cangkang kapsul (mg) kapsul (mg) keseluruhan (mg)
1 25,5 28,7 56,1 2 25,4 28,8 56,3 3 25,8 28,7 56,4 4 25,6 28,5 56,2 5 25,1 28,9 55,9 6 25,3 28,7 55,8
Rata- rata 25,4 28,7 56,1
3.5.Berat Cangkang Kapsul Alginat 300-400cp dengan Konsentrasi Na alginat 4,5 % yang menggunakan TiO No.
2 Berat tutup kapsul (mg)
Berat badan kapsul (mg) Berat cangkang kapsul keseluruhan (mg)
1 26,8 30,1 58,6 2 26,6 29,9 58,4 3 26,9 30,2 58,7 4 26,7 30,0 58,8 5 27,0 30,4 59,4 6 27,0 30,1 59,3
Rata- rata 26,8 30,1 58,9
3.6.Berat Cangkang Kapsul Alginat 300-400cp dengan KonsentrasiNa alginat 4,5% yang menggunakan PEG 2% dan TiO No.
2 Berat tutup kapsul (mg)
Berat badan kapsul (mg) Berat cangkang kapsul keseluruhan (mg)
1 25,7 28,7 56,4 2 25,6 28,8 56,4 3 25,7 28,8 56,5
4 25,5 28,9 56,4 5 25,5 29,0 56,6 6 25,6 28,6 56,2
Rata- rata 25,6 28,8 56,4
3.7.Berat Cangkang Kapsul Alginat 300-400cp dengan KonsentrasiNa alginat 4,5% yang menggunakan PEG 3% dan TiO No.
2 Berat tutup kapsul (mg)
Berat badan kapsul (mg) Berat cangkang kapsul keseluruhan (mg)
1 24,5 27,6 54,2 2 24,7 27,7 54,4 3 24,6 27,6 54,2 4 24,8 27,8 54,6 5 24,5 27,5 54,4 6 24,6 27,6 54,3
Rata- rata 24,6 27,6
4. Pengukuran Volume Cangkang Kapsul (untuk semua formula kapsul sama) No. Volume Cangkang Kapsul (ml) 1 0,40
2 0,41 3 0,40 4 0,39 5 0,40
6 0,40 Rata-rata 0,40
Lampiran 3. Cangkang kapsul alginat
Lampiran 4. Cangkang Kapsul Alginat yang Dikemas Dalam Pengemas
Aluminium Foil
Lampiran 5. Data Hasil Penetapan Kadar Aspirin dalam Kapsul Alginat
a) Mula-mula (Sebelum Penyimpanan) Berat isi 10 kapsul = 1,1185 g (mengandung 800 mg Aspirin)
1118 ,
5 = × 50 mg = 69 , 90 mg
Berat serbuk yang ditimbang setara 50 mg Aspirin
800
- ditambahkan etanol sampai larut
- dicukupkan dengan dapar fosfat pH 6,8 dalam labu 100 ml(konsentrasi 500 ppm)
- dipipet 1 ml dalam labu 25 ml,ditambahkan sebagian dapar fosfat pH 6,8 dan dihidrolisis selama 3 jam,dicukupkan dengan menggunakan dapar fosfat pH 6,8 hingga garis tanda(konsentrasi 20 ppm)
- diukur Absorbansinya pada panjang gelombang 296,30 nm
- dilakukan juga pengukuran tanpa hidrolisis untuk mengetahui jumlah asam salisilat bebas yang terdapat dalam kapsul
N Berat Abs. C Abs. C As. C As. C As. C C Kadar
yang As. As. As. Sal. Sal. Sal. Asp Asp dlm (%)
ditim- Sal. Sal. Sal. Bebas Sisa Sisa (ppm) 100 ml bang Total Bebas (ppm) (ppm) x fp (mcg) (mg) (ppm) (ppm) (ppm) (ppm)
1 69,8 0,422 15,386 15,386 384,65 501,73 50173,08 100,5
2 70,1 0,423 15,326 15,326 383,15 499,77 49977,051 99,63
3 69,8 0,422 15,386 15,386 384,65 501,73 50173,08 100,5
Rata-rata100,26 C as.sal.sisa = C as.sal.total – C as.sal.bebas Fp = 25 x
180 ,
16 . . . = × Cas sal sisa xfp
C aspirin 138 ,
12 C _ aspirin _ dalam _ 100 ml = × 100 %
Kadar Kesetaraan _ aspirin _ yang _ ditimbang b) Setelah penyimpanan selama 3 bulan pada 30
C, RH 70% Berat isi 10 kapsul = 1,1183 g (mengandung 800 mg Aspirin)
1118 ,
3 50 mg 69 , 90 mg = × =
Berat serbuk yang ditimbang setara 50 mg Aspirin
800
- ditambahkan etanol sampai larut
- dicukupkan dengan dapar fosfat pH 6,8 dalam labu 100 ml(konsentrasi 500 ppm)
- dipipet 1 ml dalam labu 25 ml,ditambahkan sebagian dapar fosfat pH 6,8 dan dihidrolisis selama 3 jam,dicukupkan dengan menggunakan dapar fosfat pH 6,8 hingga garis tanda(konsentrasi 20 ppm)
- diukur Absorbansinya pada panjang gelombang 296,30 nm
- dilakukan juga pengukuran tanpa hidrolisis untuk mengetahui jumlah asam salisilat bebas yang terdapat dalam kapsul
N Berat Abs. C Abs. C As. C As. C As. C C Kadar
yang As. As. As. Sal. Sal. Sal. Asp Asp dlm (%)
ditim- Sal. Sal. Sal. Bebas Sisa Sisa (ppm) 100 ml bang Total Bebas (ppm) (ppm) x fp (mcg) (mg) (ppm) (ppm) (ppm) (ppm)
1 69,8 0,414 15,494 0,010 0,374 15,120 378,00 493,05 49305,30 98,6
2 69,9 0,415 15,527 0,010 0,374 15,153 378,825 494,13 49413 98,8
3 70,1 0,415 15,494 0,011 0,412 15,115 378,875 492,90 49288,99 98,4
Rata-rata98,6 C as.sal.sisa = C as.sal.total – C as.sal.bebas Fp = 25 x
180 ,
16 = × Cas . sal . sisa . xfp C aspirin
138 ,
12 C _ aspirin _ dalam _ 100 ml = × 100 %
Kadar Kesetaraan _ aspirin _ yang _ ditimbang c) Setelah penyimpanan selama 3 bulan pada 40
C, RH 75% Berat isi 10 kapsul = 1,1175 g (mengandung 800 mg Aspirin)
1118 ,
5 50 mg 69 , 90 mg = × =
Berat serbuk yang ditimbang setara 50 mg Aspirin
800
- ditambahkan etanol sampai larut
- dicukupkan dengan dapar fosfat pH 6,8 dalam labu 100 ml(konsentrasi 500 ppm)
- dipipet 1 ml dalam labu 25 ml,ditambahkan sebagian dapar fosfat pH 6,8 dan dihidrolisis selama 3 jam,dicukupkan dengan menggunakan dapar fosfat pH 6,8 hingga garis tanda(konsentrasi 20 ppm)
- diukur Absorbansinya pada panjang gelombang 296,30 nm
- dilakukan juga pengukuran tanpa hidrolisis untuk mengetahui jumlah asam salisilat bebas yang terdapat dalam kapsul
N Berat Abs. C Abs. C As. C As. C As. C C Kadar
yang As. As. As. Sal. Sal. Sal. Asp Asp dlm (%)
ditim- Sal. Sal. Sal. Bebas Sisa Sisa (ppm) 100 ml bang Total Bebas (ppm) (ppm) x fp (mcg) (mg) (ppm) (ppm) (ppm) (ppm)
1 72,5 0,406 15,209 0,017 0,629 14,58 364,5 475,44 47544,40 91,61
2 72,4 0,406 15,209 0,017 0,629 14,58 364,5 475,44 47544,40 91,73
3 72,7 0,407 15,228 0,016 0,599 14,629 365,725 477,04 47704,18 91,67
Rata-rata91,67 C as.sal.sisa = C as.sal.total – C as.sal.bebas Fp = 25 x
180 ,
16 = × Cas . sal . sisa . xfp C aspirin
138 ,
12 C _ aspirin _ dalam _ 100 ml = × 100 %
Kadar Kesetaraan _ aspirin _ yang _ ditimbang
Lampiran 6. Alat Pencetak Kapsul dan Lemari Pengering kapsul
a. Alat Pencetak Kapsul
b. Lemari Pengering kapsul
Lampiran 7. Alat-alat untuk Disolusi
a) Indikator pH meter
b) pH meter c)Termometer d) Modifikasi alat disolusi
Lampiran 8. Modifikasi alat uji kerapuhan
1. Cangkang Kapsul Kosong
Gambar modifikasi alat uji kerapuhan untuk cangkang kapsul kosong, yang terdiri dari : a. Kotak akrilik dengan ukuran cm
b. Anak timbangan 50 g dengan diameter 1,8 cm dan tinggi 2,8 cm
2. Cangkang Kapsul Berisi
Gambar modifikasi alat uji kerapuhan untuk cangkang kapsul berisi, yang terdiri dari : a. Kotak akrilik dengan ukuran cm
b. Anak timbangan 2 kg dengan diameter 5,8 cm dan tinggi 11,2 cm
Lampiran 9. Alat Uji Viskositas
Viskometer Thomas Stromer
Lampiran 10. Alat Uji Spesifikasi Kapsul a. Jangka sorong
b. Mikrometer
Lampiran 11. Alat Uji Waktu Hancur ( disintegration tester )
Lampiran 12. Data Uji Waktu Hancur
A. Cangkang Kapsul Alginat Sebelum Penyimpanan Dalam Medium Lambung pH 1,2
No. Diameter awal (cm)
Diameter akhir (cm)
% Pengembangan Waktu hancur 1 0,67 0,71 5,97 % Tidak pecah 2 0,67 0,71 5,97 %
Tidak pecah
3 0,66 0,70 6,06 %
Tidak pecah
4 0,67 0,78 16,42 %
Tidak pecah
5 0,67 0,78 16,42 %
Tidak pecah
Tidak pecah
6 0,67 0,78 16,42 % Ket : 1,2,3 = tanpa cakram 4,5,6 = dengan cakram Dalam Dapar Fosfat pH 6,8 ( setelah 2 jam dalam medium lambung pH 1,2)
No. Waktu hancur Persyaratan menurut (disintegrasi) International th
Pharmacopeia 4 Edition 1 13:15 Selama 1 jam kapsul 2 16:47 pecah (terdisintegrasi) 3 22:50 4 10:07 5 10:35 6 11:58
Ket : 1,2,3 = tanpa cakram 4,5,6 = dengan cakram
B. Cangkang Kapsul Alginat Setelah Penyimpanan Suhu 30C,RH 70% Dalam Medium Lambung pH 1,2
No. Diameter awal Diameter akhir % Pengembangan Waktu hancur (cm) (cm) 1 0,67 0,70 4,48 % Tidak pecah
Tidak pecah
2 0,67 0,69 2,96 %
Tidak pecah
3 0,66 0,68 3,03 %
Tidak pecah
4 0,66 0,73 10,61 %
Tidak pecah
5 0,66 0,73 10,61 %
Tidak pecah
6 0,65 0,72 10,77 % Ket : 1,2,3 = tanpa cakram 4,5,6 = dengan cakram Dalam Dapar Fosfat pH 6,8 ( setelah 2 jam dalam medium lambung pH 1,2)
No. Waktu hancur Persyaratan menurut (disintegrasi) International th
Pharmacopeia 4 Edition 1 14:37 Selama 1 jam kapsul pecah (terdisintegrasi) 2 18:09
3 24:22 4 12:15 5 13:41
6 16:31 Ket : 1,2,3 = tanpa cakram
4,5,6 = dengan cakram
C. Cangkang Kapsul Alginat Setelah Penyimpanan Suhu 40C,RH 75% Dalam Medium Lambung pH 1,2
No. Diameter awal Diameter akhir % Pengembangan Waktu hancur (cm) (cm) 1 0,67 0,69 2,96 % Tidak pecah
Tidak pecah
2 0,67 0,68 1,49 %
Tidak pecah
3 0,66 0,67 1,52 %
Tidak pecah
4 0,67 0,73 8,96 %
Tidak pecah
5 0,67 0,73 8,96 %
Tidak pecah
6 0,66 0,72 9,09 % Ket : 1,2,3 = tanpa cakram 4,5,6 = dengan cakram Dalam Dapar Fosfat pH 6,8 ( setelah 2 jam dalam medium lambung pH 1,2)
No. Waktu hancur Persyaratan menurut (disintegrasi) International th
Pharmacopeia 4 Edition 1 15:28 Selama 1 jam kapsul 2 18:51 pecah (terdisintegrasi) 3 25:32 4 13:03 5 14:11 6 17:24
Ket : 1,2,3 = tanpa cakram 4,5,6 = dengan cakram
D. Tablet Ascardia Dalam Medium Lambung pH 1,2
No. Diameter awal Diameter akhir % Pengembangan Waktu hancur (cm) (cm) 1 0,5 0,5 0 % Tidak pecah
0,5 0,5 Tidak pecah
2 0 %
0,5 0,5 Tidak pecah
3 0 %
0,5 0,5 0 % Tidak pecah
4
0,5 0,5 0 % Tidak pecah
5
0,5 0,5 0 % Tidak pecah
6 Ket : 1,2,3 = tanpa cakram 4,5,6 = dengan cakram Dalam Dapar Fosfat pH 6,8 ( setelah 2 jam dalam medium lambung pH 1,2)
No. Waktu hancur Persyaratan menurut (disintegrasi) International th
Pharmacopeia 4 Edition 1 5:21 Selama 1 jam kapsul pecah (terdisintegrasi) 2 5:51
3 6:11 4 5;11 5 5:35 6 5:58
Ket : 1,2,3 = tanpa cakram 4,5,6 = dengan cakram
E. Cangkang Kapsul Alginat Sebelum Penyimpanan Dalam Medium lambung pH 3,0
No. Diameter awal Diameter akhir % Pengembangan Waktu hancur (cm) (cm) 1 0,69 0,83 5,97 % Tidak pecah
Tidak pecah
2 0,69 0,83 5,97 %
Tidak pecah
3 0,70 0,84 6,06 %
Tidak pecah
4 0,68 0,82 16,42 %
Tidak pecah
5 0,69 0,83 16,42 %
Tidak pecah
6 0,69 0,83 16,42 % Ket : 1,2,3 = tanpa cakram 4,5,6 = dengan cakram Dalam Dapar Fosfat pH 6,8 ( setelah 2 jam dalam medium lambung pH 3,0)
No. Waktu hancur Persyaratan menurut (disintegrasi) International th Pharmacopeia 4 Edition 1 6:38 Selama 1 jam kapsul pecah (terdisintegrasi) 2 10:12
3 14:50 4 8:25 5 8:35 6 9:15
Ket : 1,2,3 = tanpa cakram 4,5,6 = dengan cakram
F. Cangkang Kapsul Alginat Sebelum Penyimpanan Dalam Medium lambung pH 4,0
No. Diameter awal Diameter akhir % Pengembangan Waktu hancur (cm) (cm) 1 0,68 0,92 35,29% Tidak pecah
Tidak pecah
2 0,68 0,92 35,29%
Tidak pecah
3 0,67 0,91 35,47%
Tidak pecah
4 0,68 0,92 35,29%
Tidak pecah
5 0,68 0,93 36,76%
Tidak pecah
6 0,69 0,93 34,78% Ket : 1,2,3 = tanpa cakram 4,5,6 = dengan cakram Dalam Dapar Fosfat pH 6,8 ( setelah 2 jam dalam medium lambung pH 4,0)
No. Waktu hancur Persyaratan menurut (disintegrasi) International th
Pharmacopeia 4 Edition 1 8:10 Selama 1 jam kapsul 2 9:37 pecah (terdisintegrasi) 3 10:45 4 5:10 5 7:40 6 9:56
Ket : 1,2,3 = tanpa cakram 4,5,6 = dengan cakram
G. Cangkang Kapsul Alginat Sebelum Penyimpanan
Dalam Medium lambung pH 5,0 No. Diameter awal Diameter akhir % Pengembangan Waktu hancur
(cm) (cm) 1 0,68 1,00 47,06% Tidak pecah
Tidak pecah
2 0,68 1,00 47,06%
Tidak pecah
3 0,69 1,01 46,83%
Tidak pecah
4 0,68 1,02 50,00%
Tidak pecah
5 0,68 1,01 48,53%
Tidak pecah
6 0,69 1,02 47,83% Ket : 1,2,3 = tanpa cakram 4,5,6 = dengan cakram Dalam Dapar Fosfat pH 6,8 ( setelah 2 jam dalam medium lambung pH 5,0)
No. Waktu hancur Persyaratan menurut (disintegrasi) International th
Pharmacopeia 4 Edition 1 3:28 Selama 1 jam kapsul pecah (terdisintegrasi) 2 9:45
3 12:31 4 5:10 5 2:28 6 7:58
Ket : 1,2,3 = tanpa cakram 4,5,6 = dengan cakram
H. Cangkang Kapsul Alginat Sebelum Penyimpanan Dalam Medium Lambung pH 1,2
No. Diameter awal Diameter akhir % Pengembangan Waktu hancur (cm) (cm) 1 0,67 0,71 5,97 % Tidak pecah
Tidak pecah
2 0,67 0,71 5,97 %
Tidak pecah
3 0,66 0,70 6,06 %
Tidak pecah
4 0,67 0,78 16,42 %
Tidak pecah
5 0,67 0,78 16,42 %
Tidak pecah
6 0,67 0,78 16,42 %
Ket : 1,2,3 = tanpa cakram 4,5,6 = dengan cakram Dalam Dapar Fosfat pH 7,0 ( setelah 2 jam dalam medium lambung pH 1,2)
No. Waktu hancur Persyaratan menurut (disintegrasi) International th
Pharmacopeia 4 Edition 1 9:22 Selama 1 jam kapsul 2 9:54 pecah (terdisintegrasi) 3 10:49 4 7:02 5 7:11 6 7:29
Ket : 1,2,3 = tanpa cakram 4,5,6 = dengan cakram
I. Cangkang Kapsul Alginat Sebelum Penyimpanan Dalam Medium lambung pH 3,0
No. Diameter awal Diameter akhir % Pengembangan Waktu hancur (cm) (cm) 1 0,69 0,83 5,97 % Tidak pecah
Tidak pecah
2 0,69 0,83 5,97 %
Tidak pecah
3 0,70 0,84 6,06 %
Tidak pecah
4 0,68 0,82 16,42 %
Tidak pecah
5 0,69 0,83 16,42 %
Tidak pecah
6 0,69 0,83 16,42 % Ket : 1,2,3 = tanpa cakram 4,5,6 = dengan cakram Dalam Dapar Fosfat pH 7,0 ( setelah 2 jam dalam medium lambung pH 3,0)
No. Waktu hancur Persyaratan menurut (disintegrasi) International th
Pharmacopeia 4 Edition 1 8:13 Selama 1 jam kapsul 2 8:42 pecah (terdisintegrasi) 3 9:37 4 6:03
5 6:58 6 7:20 Ket : 1,2,3 = tanpa cakram 4,5,6 = dengan cakram
J. Cangkang Kapsul Alginat Sebelum Penyimpanan Dalam Medium lambung pH 4,0
No. Diameter awal Diameter akhir % Pengembangan Waktu hancur (cm) (cm) 1 0,68 0,92 35,29% Tidak pecah
Tidak pecah
2 0,68 0,92 35,29%
Tidak pecah
3 0,67 0,91 35,47%
Tidak pecah
4 0,68 0,92 35,29%
Tidak pecah
5 0,68 0,93 36,76%
Tidak pecah
6 0,69 0,93 34,78% Ket : 1,2,3 = tanpa cakram 4,5,6 = dengan cakram Dalam Dapar Fosfat pH 7,0 ( setelah 2 jam dalam medium lambung pH 4,0)
No. Waktu hancur Persyaratan menurut (disintegrasi) International th
Pharmacopeia 4 Edition 1 7:15 Selama 1 jam kapsul pecah (terdisintegrasi) 2 7:25
3 8:30 4 4:19 5 5:30 6 5:47
Ket : 1,2,3 = tanpa cakram 4,5,6 = dengan cakram
K. Cangkang Kapsul Alginat Sebelum Penyimpanan Dalam Medium lambung pH 5,0
No. Diameter awal Diameter akhir % Pengembangan Waktu hancur (cm) (cm) 1 0,68 1,00 47,06% Tidak pecah
Tidak pecah
2 0,68 1,00 47,06%
Tidak pecah
3 0,69 1,01 46,83%
Tidak pecah
4 0,68 1,02 50,00%
Tidak pecah
5 0,68 1,01 48,53%
Tidak pecah
6 0,69 1,02 47,83% Ket : 1,2,3 = tanpa cakram 4,5,6 = dengan cakram Dalam Dapar Fosfat pH 7,0 ( setelah 2 jam dalam medium lambung pH 5,0)
No. Waktu hancur Persyaratan menurut (disintegrasi) International th
Pharmacopeia 4 Edition 1 5:54 Selama 1 jam kapsul 2 6:43 pecah (terdisintegrasi) 3 8:09 4 1:07 5 4:08 6 6:32
Ket : 1,2,3 = tanpa cakram 4,5,6 = dengan cakram
Lampiran 13. Kurva Serapan Larutan Asam Salisilat dalam Medium pH 1,2
Grafik Pengukuran Kurva Serapan Asam Salisilat dalam Medium pH 1,2 pada konsentrasi 6 ppm (mcg/ml).
Lampiran 14. Pengukuran Kurva Kalibrasi Larutan Asam Salisilat dengan
Berbagai Konsentrasi pada Panjang Gelombang 237,0 nm dalam Medium pH 1,2.Daftar tabel kalibrasi larutan Asam Salisilat dalam medium pH 1,2.
Konsentrasi (mcg/ml) Serapan (nm) / A
X Y 0,000 2 0,158 3 0,233 4 0,275 5 0,353 6 0,396 7 0,479 8 0,531 9 0,603
10 0,667 Grafik kurva kalibrasi larutan Asam Salisilat dengan berbagai konsentrasi pada panjang gelombang 237,0 nm dalam medium pH 1,2
Lampiran 15. Kurva Serapan Larutan Asam Salisilat dalam Medium pH 6,8
Grafik Pengukuran Kurva Serapan Asam Salisilat dalam Medium pH 6,8 pada konsentrasi 9 ppm (mcg/ml).
Lampiran 16. Pengukuran Kurva Kalibrasi Larutan Asam Salisilat dengan
Berbagai Konsentrasi pada Panjang Gelombang 296,30 nm dalam Medium pH 6,8.
Daftar tabel kalibrasi larutan Asam Salisilat dalam medium pH 6,8.
Konsentrasi (mcg/ml) Serapan (nm) / A
X Y 0,000 3 0,094 6 0,167 9 0,241 12 0,324
15 0,412 18 0,481 21 0,556 24 0,637 27 0,719 Grafik kurva kalibrasi larutan Asam Salisilat dengan berbagai konsentrasi pada panjang gelombang 296,30 nm dalam medium pH 6,8.
Lampiran 17.Contoh Perhitungan % Kumulatif Pelepasan Aspirin waktu ph A [asam salisilat] (mcg/ml) fp kons.as sal x fp
[aspirin] dlm mcg/ml aspirin dalam 900 ml aspirin dlm aliquot faktor penambahan tot asp terlarut %kumulatif 5 1,2 0,006
5 0,00 10 1,2 0,005
5 0,00 15 1,2 0,004
5 0,00 20 1,2 0,003
5 0,00 25 1,2 0,002
5 0,00 30 1,2 0,001
5 0,00 45 1,2 0,009
5 0,00 60 1,2 0,003
5 0,00 90 1,2 0,009
5 0,00 120 1,2 0,026 0,004
5 0,020 0,03 23,48 0,13 23,48 0,03
125 6,8 0,013 0,486 10 4,860 6,34 5705,33 31,70 23,48 5728,81 7,14
130 6,8 0,027 1,010 10 10,100 13,17 11856,75 65,87 55,18 11911,93 14,85
135 6,8 0,051 1,908 10 19,080 24,89 22398,69 124,44 121,05 22519,74 28,08
140 6,8 0,094 3,517 10 35,170 45,87 41287,32 229,37 245,48 41532,80 51,78
145 6,8 0,117 4,378 10 43,78 57,11 51394,91 285,53 474,86 51869,76 64,67
150 6,8 0,129 4,826 10 48,260 62,95 56654,14 314,75 760,39 57414,52 71,58
160 6,8 0,144 5,388 10 53,880 70,28 63251,66 351,40 1075,13 64326,79 80,20
170 6,8 0,159 5,949 10 59,490 77,60 69837,44 387,99 1426,53 71263,96 88,85
180 6,8 0,181 6,772 10 67,72 88,33 79498,93 441,66 1814,51 81313,44 101,38
210 6,8 0,179 6,697 10 66,970 87,35 78618,47 436,77 2256,18 80874,65 100,83
[asam salisilat] (mcg/ml) = (y-b)/a fp pada menit ke-5 sampai menit ke-120 = 25/5 = 5 fp pada menit ke-125 sampai menit ke-210 = 10/5 x 25/5 = 10 [aspirin] dlm mcg/ml = (BM Aspirin/BM asam salisilat) x [asam salisilat] [aspirin] dalam 900 ml = [aspirin] dlm mcg/ml x 900 ml [aspirin] dlm aliquot = [aspirin] dlm mcg/ml x 5 ml faktor penambahan = [aspirin] dlm aliquot + faktor penambahan sebelumnya total aspirin terlarut = [aspirin] dalam 900 ml + faktor penambahan %kumulatif = (total aspirin terlarut/80,208) x 100%
Lampiran 18. Data % Kumulatif Rata-rata dan Standar Deviasi Disolusi Kapsul
Alginat 80-120 cp dengan TiO
waktu
2
% kumulatif
1 % kumulatif 2 % kumulatif 3 % kumulatif rata- rata Standar deviasi
5
10
15
20
25
30
45
60
90 120 0,03 0,01 0,02
125 7,16 6,59 6,05 6,60 0,56
130 14,89 13,76 12,67 13,77 1,11
135 28,15 26,47 24,26 26,29 1,95
140 51,92 51,33 49,65 50,97 1,18
145 64,84 63,13 61,19 63,05 1,83
150 71,77 71,17 69,48 70,81 1,19
160 80,41 77,04 77,55 78,33 1,82
170 89,08 86,8 88,41 88,10 1,17
180 101,64 100,45 100,41 100,83 0,70
210 101,09 101,55 101,51 101,38 0,25
Lampiran 19. Data % Kumulatif Rata-rata dan Standar Deviasi Disolusi Kapsul
Alginat 80-120 cp Tanpa TiO
waktu
2
% kumulatif 1 % kumulatif 2 % kumulatif 3 % kumulatif rata- rata Standar deviasi
5
10
15
20
25
30
45
60
90 1,55 0,99 1,07 1,20 0,30
120 4,04 3,02 3,29 3,45 0,53
125 13,91 10,71 11,91 12,18 1,62
130 30,99 27,22 26,70 28,30 2,34
135 34,44 35,04 31,87 33,78 1,68
140 48,89 47,85 45,29 47,34 1,85
145 60,11 57,98 55,89 57,99 2,11
150 73,04 61,58 56,71 63,78 8,38
160 101,97 100,33 99,97 100,76 1,07
170 101,41 101,41 101,06 101,29 0,20
180 100,84 100,84 100,49 100,72 0,20
210 100,84 100,84 100,49 100,72 0,20
Lampiran 20. Data % Kumulatif Rata-rata dan Standar Deviasi Disolusi Kapsul
Alginat 80-120 cp dengan TiO 2 dan PEG 2%
waktu % kumulatif
1 % kumulatif 2 % kumulatif 3 % kumulatif rata-rata Standar deviasi
5
10
15
20
25
30
45
60
90 120
125 5,06 6,16 4,39 5,20 0,89
130 6,9 9,64 7,71 8,08 1,41
135 10,89 13,37 13,79 12,68 1,57
140 52,76 49,03 50,65 50,81 1,87
145 86,13 80,04 85,52 83,90 3,35
150 90,17 92,40 89,84 90,80 1,39
160 91,23 101,00 94,72 95,65 4,95
170 100,72 100,19 100,18 100,36 0,31
180 100,71 100,94 100,19 100,61 0,38
210 100,72 101,81 100,17 100,90 0,83
Lampiran 21. Data % Kumulatif Rata-rata dan Standar Deviasi Disolusi Kapsul
Alginat 80-120 cp Setelah Penyimpanan 3 Bulan Pada Suhu 30
waktu
C,RH 70%
% kumulatif 1 % kumulatif 2
% kumulatif 3 % kumulatif rata2 Standar deviasi
5
10
15
20
25
30
45
60
90 120 125 6,13 4,37 5,02 5,17 0,89 130 13,95 3,48 9,49 8,97 5,25 135 25,72 10,71 14,56 17,00 7,80 140 50,93 48,71 49,15 49,60 1,18 145 62,89 81,81 69,47 71,39 9,61 150 68,73 82,65 75,99 75,79 6,96 160 75,88 84,40 79,74 80,01 4,27 170 86,86 88,61 87,42 87,63 0,89 180 101,82 101,89 101,81 101,84 0,04 210 101,82 101,33 101,82 101,66 0,28
Lampiran 22. Data % Kumulatif Rata-rata dan Standar Deviasi Disolusi Kapsul
Alginat 80-120 cp Setelah Penyimpanan 3 Bulan Pada Suhu 40 C,RH 75%
waktu % kumulatif % kumulatif % kumulatif % kumulatif Standar deviasi
1
2 3 rata2
5
10
15
20
25
30
45
60
90 120 125 2,40 4,19 1,12 2,57 1,54 130 6,00 8,41 3,83 6,08 2,29 135 9,63 18,64 5,39 11,22 6,77 140 18,67 28,93 11,94 19,85 8,56 145 33,75 57,23 20,15 37,04 18,76 150 45,32 65,34 35,30 48,65 15,29 160 67,73 75,28 64,62 69,21 5,48 170 89,67 83,49 93,73 88,96 5,16 180 101,54 100,71 100,03 100,76 0,76 210 100,89 101,13 101,20 101,07 0,16
Lampiran 23. Data % Kumulatif Rata-rata dan Standar Deviasi Disolusi Tablet
Salut Enterik Ascardia
waktu % kumulatif 1 % kumulatif
2
% kumulatif
3 % kumulatif rata-rata Standar deviasi5
10
15
20
25
30
45
60
90 120 0,00 125 6,42 2,19 1,60 3,40 2,63 130 82,75 68,91 26,14 59,27 29,51 135 92,81 89,34 88,85 90,33 2,16 140 93,4 95,84 95,67 94,97 1,36 145 94,12 97,22 96,77 96,04 1,68 150 94,89 97,88 97,90 96,89 1,73 160 96,58 98,84 98,51 97,98 1,22 170 98,43 99,45 99,12 99,00 0,52 180 99,11 100,45 99,74 99,77 0,67 210 100,21 101,27 100,70 100,73 0,53
Lampiran 24. Data AUC Disolusi Aspirin dalam Kapsul Alginat 80-120cP
A. Mula-Mula(Dengan penambahan TiO2)
Waktu AUC 1 AUC 2 AUC 3 0-5 menit 0,00 0,00 0,00 5-10 menit 0,00 0,00 0,00 10-15 menit 0,00 0,00 0,00 15-20 menit 0,00 0,00 0,00 20-25 menit 0,00 0,00 0,00 25-30 menit 0,00 0,00 0,00 30-45 menit 0,00 0,00 0,00 45-60 menit 0,00 0,00 0,00 60-90 menit 0,00 0,00 0,00 90-120 menit 0,00 0,00 0,44 120-125 menit 15,08 16,43 17,93 125-130 menit 46,66 50,73 54,98 130-135 menit 92,07 100,30 107,32 135-140 menit 184,28 193,98 199,65 140-145 menit 276,37 285,39 291,13 145-150 menit 325,83 334,86 340,63 150-160 menit 733,25 739,12 758,91 160-170 menit 827,65 817,08 845,24 170-180 menit 941,64 933,80 951,14 180-210 menit 3021,00 3022,13 3033,14 Total 6463,84 6493,84 6600,50 Rata-rata 6519,39
B. Setelah Penyimpanan 3 Bulan Suhu 30 C,RH 70% Waktu AUC 1 AUC 2 AUC 3 0-5 menit 0,00 0,00 0,00 5-10 menit 0,00 0,00 0,00 10-15 menit 0,00 0,00 0,00 15-20 menit 0,00 0,00 0,00 20-25 menit 0,00 0,00 0,00 25-30 menit 0,00 0,00 0,00 30-45 menit 0,00 0,00 0,00 45-60 menit 0,00 0,00 0,00 60-90 menit 0,00 0,00 0,00 90-120 menit 0,00 0,00 0,00 120-125 menit 15,33 10,93 12,55 125-130 menit 50,20 19,63 36,28 130-135 menit 99,18 35,48 60,13 135-140 menit 191,63 148,55 159,28 140-145 menit 284,55 326,30 296,55 145-150 menit 329,05 411,15 363,65 150-160 menit 723,05 835,25 778,65 160-170 menit 813,70 865,05 835,80 170-180 menit 943,40 952,50 946,15 180-210 menit 3054,60 3048,30 3054,45 Total 6504,68 6653,13 6543,48 Rata-rata 6567,09
C. Setelah Penyimpanan 3 Bulan Suhu 40 C,RH 75% Waktu AUC 1 AUC 2 AUC 3
0-5 menit 0,00 0,00 0,00
5-10 menit 0,00 0,00 0,00
10-15 menit 0,00 0,00 0,00
15-20 menit 0,00 0,00 0,00
20-25 menit 0,00 0,00 0,00
25-30 menit 0,00 0,00 0,00
30-45 menit 0,00 0,00 0,00
45-60 menit 0,00 0,00 0,00
60-90 menit 0,00 0,00 0,00
90-120 menit 0,00 0,00 0,00
120-125 menit 6,00 10,48 2,80
125-130 menit 21,00 31,50 12,38
130-135 menit 39,08 67,63 23,05
135-140 menit 70,75 118,93 43,33
140-145 menit 131,05 215,40 80,23
145-150 menit 197,68 306,43 138,63
150-160 menit 565,25 703,10 499,60
160-170 menit 787,00 793,85 791,75
170-180 menit 956,05 921,00 968,80
180-210 menit 3036,45 3027,60 3018,45
Total 5810,30 6195,90 5579,00
Rata-rata 5861,73D. Tanpa TiO2 Waktu AUC 1 AUC 2 AUC 3
0-5 menit 0,00 0,00 0,00
5-10 menit 0,00 0,00 0,00
10-15 menit 0,00 0,00 0,00
15-20 menit 0,00 0,00 0,00
20-25 menit 0,00 0,00 0,00
25-30 menit 0,00 0,00 0,00
30-45 menit 0,00 0,00 0,00
45-60 menit 0,00 0,00 0,00
60-90 menit 23,25 14,85 16,05
90-120 menit 83,85 60,15 65,40
120-125 menit 44,88 34,33 38,00
125-130 menit 112,25 94,83 96,53
130-135 menit 163,58 155,65 146,43
135-140 menit 208,33 207,23 192,90
140-145 menit 272,50 264,58 252,95
145-150 menit 332,88 298,90 281,50
150-160 menit 875,05 809,55 783,40
160-170 menit 1016,90 1008,70 1005,15
170-180 menit 1011,25 1011,25 1007,75
180-210 menit 3025,20 3025,20 3014,70
Total 7169,90 6985,20 6900,75
Rata-rata 7018,62E. Dengan Penambahan PEG 2% Waktu AUC 1 AUC 2 AUC 3
0-5 menit 0,00 0,00 0,00
5-10 menit 0,00 0,00 0,00
10-15 menit 0,00 0,00 0,00
15-20 menit 0,00 0,00 0,00
20-25 menit 0,00 0,00 0,00
25-30 menit 0,00 0,00 0,00
30-45 menit 0,00 0,00 0,00
45-60 menit 0,00 0,00 0,00
60-90 menit 0,00 0,00 0,00
90-120 menit 0,00 0,00 0,00
120-125 menit 12,65 15,40 10,98
125-130 menit 29,90 39,50 30,25
130-135 menit 44,48 57,53 53,75
135-140 menit 159,13 156,00 161,10
140-145 menit 347,23 322,68 340,43
145-150 menit 440,75 431,10 438,40
150-160 menit 907,00 967,00 922,80
160-170 menit 959,75 1005,95 974,50
170-180 menit 1007,15 1005,65 1001,85
180-210 menit 3021,45 3041,25 3005,40
Total 6929,48 7042,05 6939,45
Rata-rata 6970,33F. Tablet Salut Enterik Ascardia
Waktu AUC 1 AUC 2 AUC 3
0-5 menit 0,00 0,00 0,00
5-10 menit 0,00 0,00 0,00
10-15 menit 0,00 0,00 0,00
15-20 menit 0,00 0,00 0,00
20-25 menit 0,00 0,00 0,00
25-30 menit 0,00 0,00 0,00
30-45 menit 0,00 0,00 0,00
45-60 menit 0,00 0,00 0,00
60-90 menit 0,00 0,00 0,00
90-120 menit 0,00 0,00 0,00
120-125 menit 16,05 5,48 4,00
125-130 menit 222,93 177,75 69,35
130-135 menit 438,90 395,63 287,48
135-140 menit 465,53 462,95 461,30
140-145 menit 468,80 482,65 481,10
145-150 menit 472,53 487,75 486,68
150-160 menit 957,35 983,60 982,05
160-170 menit 975,05 991,45 988,15
170-180 menit 987,70 999,50 994,30
180-210 menit 2989,80 3025,80 3006,60
Total 7994,63 8012,55 7761,00
Rata-rata 7922,73Lampiran 25. Uji Statistika Waktu Hancur
Lampiran 25a. Uji Independent t-Test Waktu Hancur antara Cangkang Kapsul
Alginat Sebelum dengan Setelah Penyimpanan Suhu 30 C RH 70% i.Tanpa Cakram
Ho : Tidak ada perbedaan waktu hancur cangkang kapsul alginat mula-mula dan setelah penyimpanan 3 bulan pada suhu 30 C, RH 70%
H : Ada perbedaan waktu hancur cangkang kapsul alginat mula-mula dan
1 setelah penyimpanan 3 bulan pada suhu 30
C, RH 70%
Group Statistics
Std. Error Perlakuan N Mean Std. Deviation Mean
Waktu hancur tanpa Cangkang Kaps ul 3 17,6200 4,84493 2,79722 cakram(menit) Mula-Mula
Cangkang Kaps ul Setelah Penyimpanan 3 3 19,0467 4,93646 2,85007 Bulan Suhu 30C,RH 70% Levene's Test for Independent Samples Test Waktu hancur tanpa Equal variances cakram(menit) as sumed Equality of Variances t-test for Equality of Means F Sig. t df Sig. (2-tailed) Difference Difference Lower Upper ,002 ,970 -,357 4 ,739 -1,42667 3,99341 -12,51415 9,66081 Mean Std. Error 95% Confidence Interval of the Difference not ass umed Equal variances -,357 3,999 ,739 -1,42667 3,99341 -12,51568 9,66234
T tabel : T 0.05, 4 = ±2,776
T hitung < T tabel = Ho diterima. Jadi, tidak ada perbedaan profil disolusi Aspirin dalam
dalam kapsul alginat sebelum penyimpanan dan setelah penyimpanan selama 3 bulan pada suhu 30 C ,RH 70% .ii.Dengan Cakram Ho : Tidak ada perbedaan waktu hancur cangkang kapsul alginat mula-mula dan setelah penyimpanan 3 bulan pada suhu 30
C, RH 70% H 1 : Ada perbedaan waktu hancur cangkang kapsul alginat mula-mula dan setelah penyimpanan 3 bulan pada suhu 30
C, RH 70%
Group Statistics
Std. Error Perlakuan N Mean Std. Deviation Mean