Formulasi Orally Dissolving Film (ODF) Metoklopramid Menggunakan Hidroksi Propil Metil Selulosa dan Polivinil Alkohol Dengan Menggunakan Metode Solvent Casting
FORMULASI ORALLY DISSOLVING FILM (ODF) METOKLOPRAMID
MENGGUNAKAN HIDROKSI PROPIL METIL SELULOSA DAN
POLIVINIL ALKOHOL DENGAN MENGGUNAKAN METODE
SOLVENT CASTING
ABSTRAK
Latar Belakang: Orally Dissolving Film (ODF) merupakan suatu sistem
penghantaran obat yang baru sebagai alternatif pemberian obat bagi pasien
geriatrik dan pediatrik yang memiliki kesulitan dalam mengonsumsi sediaan
konvensional seperti tablet dan kapsul. Hidroksi Propil Metil Selulosa dikenal
memiliki sifat pembentukan film yang baik serta acceptability yang baik namun
sering dikombinasikan dengan pembentuk film yang lain karena sifatnya yang
sedikit rapuh serta permukaan yang sedikit kasar. Polivinil Alkohol menghasilkan
film dengan permukaan yang halus, tidak rapuh namun penggunaannya secara
tunggal menghasilkan film yang lengket. Kombinasi HPMC dan PVA dapat
menghasilkan sediaan ODF dengan karakteristik yang lebih baik.
Tujuan: Untuk memformulasi sediaan ODF metoklopramid dengan
menggunakan polimer HPMC dan PVA serta pengaruh perbandingan polimer
kombinasi terhadap waktu hancur dan pelepasan obat secara invitro
Metode: Formulasi ODF disiapkan dengan metode solvent casting menggunakan
polimer HPMC dan PVA (HPMC : PVA) dengan perbandingan masing-masing
F1 (3:0), F2 (2:1), F3 (1,5:1,5), F4 (1:2) dan F5 (0:3). Evaluasi yang dilakukan
yaitu organoleptis, keseragaman bobot, ketebalan film, pH permukaan, daya
mengembang, keseragaman kandungan, waktu hancur, dan disolusi. Hasil nilai uji
dianalisis secara statistik untuk mengetahui pengaruh variasi konsentrasi polimer
terhadap waktu hancur dan disolusi dari ODF
Hasil: Hasil penelitian menunjukkan bahwa penggunaan HPMC tunggal
menghasilkan film dengan permukaan yang kasar ,penggunaan PVA tunggal
menghasilkan film yang lengket dan kombinasi HPMC dan PVA menghasilkan
film yang halus dan tidak lengket . Hasil evaluasi daya mengembang, waktu
hancur dan disolusi dari urutan paling tinggi ke rendah adalah F5>F4>F3>F2>F1.
Dari kelima formula, F4 (HPMC:PVA = 1:2) menunjukkan karakteristik yang
paling baik yaitu film yang halus dan tidak lengket, daya mengembang 221%
pada detik ke-20, waktu hancur 37 detik, serta persen kumulatif obat terlarut pada
detik ke-45 92,20%
Kesimpulan: Hasil penelitian menunjukkan bahwa formula yang menggunakan
kombinasi polimer HPMC dan PVA (2:1) memberikan karakteristik film yang
paling baik.
Kata kunci : Oral Dissolving Film, Metoklopramid, HPMC, PVA, Solvent casting
ix
Universitas Sumatera Utara
FORMULATION OF ORAL DISSOLVING FILM (ODF)
METOCLOPRAMIDE USING HYDROXY PROPYL METHYL
CELLULOSE AND POLYVINYL ALCOHOL WITH SOLVENT CASTING
METHOD
ABSTRACT
Background Orally Dissolving Film (ODF) is a new drug delivery systems as an
alternative medication for geriatric and pediatric patients who have difficulty in
consuming conventional dosge form such as tablets and capsules. Hydroxy Propyl
Methyl Cellulose is known to have good film forming properties and good
acceptability but are often combined with other film-forming because it is a bit
fragile and have slightly rough surfaces. Polyvinyl Alcohol produced films with
smooth surfaces, not brittle but using them alone produce sticky film. The
combination of HPMC and PVA can produced ODF with better characteristics
Objective: To formulate preparations metoclopramide ODF using HPMC and
PVA polymer and see the effect of polymer ratio of HPMC and PVA to
disintegration time and invitro drug release
Methods: ODF formulation was prepared by solvent casting method using HPMC
and PVA polymer (HPMC: PVA) with a ratio of each F1 (3:0), F2 (2:1), F3
(1.5:1.5), F4 (1:2) and F5 (0:3). Evaluation tests of the films were organoleptic
evaluation, weight uniformity, film thickness, surface pH, swelling index, content
uniformity, disintegration time and dissolution. The results of the test were
statistically analyzed to determine the effect of polymer concentration with
disintegration time and dissolution of ODF
Results: The results showed that the use of a single HPMC produced films with
rough surfaces, the use of a single PVA produced sticky film and the combination
of HPMC and PVA produced films that were smooth and not sticky. The results
of the evaluation of swelling index, disintegration time and dissolution of the
sequence from highest to lowest is F5> F4> F3> F2> F1. From all five formulas,
F4 (HPMC: PVA = 1: 2) showed the best characteristics of film, where the film is
smooth and not sticky, swelling index of 20 seconds was 221%, disintegration
time was 37 seconds, as well as the cumulative percent of dissolved drug of 45
seconds was 92,20%
Conclusion: The results showed that the formula that used a combination of
polymer HPMC and PVA (2: 1) provided the best film characteristics.
Keywords: Oral Dissolving Film, Metoclopramide, HPMC, PVA, Solvent casting
x
Universitas Sumatera Utara
MENGGUNAKAN HIDROKSI PROPIL METIL SELULOSA DAN
POLIVINIL ALKOHOL DENGAN MENGGUNAKAN METODE
SOLVENT CASTING
ABSTRAK
Latar Belakang: Orally Dissolving Film (ODF) merupakan suatu sistem
penghantaran obat yang baru sebagai alternatif pemberian obat bagi pasien
geriatrik dan pediatrik yang memiliki kesulitan dalam mengonsumsi sediaan
konvensional seperti tablet dan kapsul. Hidroksi Propil Metil Selulosa dikenal
memiliki sifat pembentukan film yang baik serta acceptability yang baik namun
sering dikombinasikan dengan pembentuk film yang lain karena sifatnya yang
sedikit rapuh serta permukaan yang sedikit kasar. Polivinil Alkohol menghasilkan
film dengan permukaan yang halus, tidak rapuh namun penggunaannya secara
tunggal menghasilkan film yang lengket. Kombinasi HPMC dan PVA dapat
menghasilkan sediaan ODF dengan karakteristik yang lebih baik.
Tujuan: Untuk memformulasi sediaan ODF metoklopramid dengan
menggunakan polimer HPMC dan PVA serta pengaruh perbandingan polimer
kombinasi terhadap waktu hancur dan pelepasan obat secara invitro
Metode: Formulasi ODF disiapkan dengan metode solvent casting menggunakan
polimer HPMC dan PVA (HPMC : PVA) dengan perbandingan masing-masing
F1 (3:0), F2 (2:1), F3 (1,5:1,5), F4 (1:2) dan F5 (0:3). Evaluasi yang dilakukan
yaitu organoleptis, keseragaman bobot, ketebalan film, pH permukaan, daya
mengembang, keseragaman kandungan, waktu hancur, dan disolusi. Hasil nilai uji
dianalisis secara statistik untuk mengetahui pengaruh variasi konsentrasi polimer
terhadap waktu hancur dan disolusi dari ODF
Hasil: Hasil penelitian menunjukkan bahwa penggunaan HPMC tunggal
menghasilkan film dengan permukaan yang kasar ,penggunaan PVA tunggal
menghasilkan film yang lengket dan kombinasi HPMC dan PVA menghasilkan
film yang halus dan tidak lengket . Hasil evaluasi daya mengembang, waktu
hancur dan disolusi dari urutan paling tinggi ke rendah adalah F5>F4>F3>F2>F1.
Dari kelima formula, F4 (HPMC:PVA = 1:2) menunjukkan karakteristik yang
paling baik yaitu film yang halus dan tidak lengket, daya mengembang 221%
pada detik ke-20, waktu hancur 37 detik, serta persen kumulatif obat terlarut pada
detik ke-45 92,20%
Kesimpulan: Hasil penelitian menunjukkan bahwa formula yang menggunakan
kombinasi polimer HPMC dan PVA (2:1) memberikan karakteristik film yang
paling baik.
Kata kunci : Oral Dissolving Film, Metoklopramid, HPMC, PVA, Solvent casting
ix
Universitas Sumatera Utara
FORMULATION OF ORAL DISSOLVING FILM (ODF)
METOCLOPRAMIDE USING HYDROXY PROPYL METHYL
CELLULOSE AND POLYVINYL ALCOHOL WITH SOLVENT CASTING
METHOD
ABSTRACT
Background Orally Dissolving Film (ODF) is a new drug delivery systems as an
alternative medication for geriatric and pediatric patients who have difficulty in
consuming conventional dosge form such as tablets and capsules. Hydroxy Propyl
Methyl Cellulose is known to have good film forming properties and good
acceptability but are often combined with other film-forming because it is a bit
fragile and have slightly rough surfaces. Polyvinyl Alcohol produced films with
smooth surfaces, not brittle but using them alone produce sticky film. The
combination of HPMC and PVA can produced ODF with better characteristics
Objective: To formulate preparations metoclopramide ODF using HPMC and
PVA polymer and see the effect of polymer ratio of HPMC and PVA to
disintegration time and invitro drug release
Methods: ODF formulation was prepared by solvent casting method using HPMC
and PVA polymer (HPMC: PVA) with a ratio of each F1 (3:0), F2 (2:1), F3
(1.5:1.5), F4 (1:2) and F5 (0:3). Evaluation tests of the films were organoleptic
evaluation, weight uniformity, film thickness, surface pH, swelling index, content
uniformity, disintegration time and dissolution. The results of the test were
statistically analyzed to determine the effect of polymer concentration with
disintegration time and dissolution of ODF
Results: The results showed that the use of a single HPMC produced films with
rough surfaces, the use of a single PVA produced sticky film and the combination
of HPMC and PVA produced films that were smooth and not sticky. The results
of the evaluation of swelling index, disintegration time and dissolution of the
sequence from highest to lowest is F5> F4> F3> F2> F1. From all five formulas,
F4 (HPMC: PVA = 1: 2) showed the best characteristics of film, where the film is
smooth and not sticky, swelling index of 20 seconds was 221%, disintegration
time was 37 seconds, as well as the cumulative percent of dissolved drug of 45
seconds was 92,20%
Conclusion: The results showed that the formula that used a combination of
polymer HPMC and PVA (2: 1) provided the best film characteristics.
Keywords: Oral Dissolving Film, Metoclopramide, HPMC, PVA, Solvent casting
x
Universitas Sumatera Utara