ORMULASI TEKNOLOGI SEDIAAN CAIR SEMI PADATELIXIR

LAPORAN PRAKTIKUM

FORMULASI TEKNOLOGI SEDIAAN CAIR SEMI PADAT

ELIXIR

DISUSUN OLEH:

ANISA RACHMAWATI

(1504005)

APRILIA WULANDARI

(1504006)

AZZI NUR ROMANDHONI

(1504007)

BAYU SETIO AJI

(1504008)

CHRISMA DEVI PERMATASARI

(1504009)

LABORATORIUM DIII FARMASI

STIKES MUHAMMADIYAH KLATEN

ELIXIR

I. TINJAUAN PUSTAKA

Elixir adalah sediaan berupa larutan yang mempunyai rasa dan bau sedap, mengandung selain obat, juga zat tambahan seperti gula dan atau zat pemanis lainnya, zat warna, zat wangi dan zat pengawet, digunakan sebagai obat dalam. Sebagai pelarut utama digunakan etanol yang dimaksudkan untuk mempertinggi kelarutan obat. Dapat ditambahkan Gliserol, sorbitol dan propilenglikol, sebagai pengganti gula dapat digunakan sirup gula.

(Anonim, 1979) Eliksir adalah larutan hidroalkohol yang jernih dan manis dimaksudkan untuk penggunaan vital, dan biasanya diberi rasa untuk menambah kelezatan. Eliksir bukan obat yang digunakan sebagai pembawa tetapi eliksir obat untuk efek terapi dari senyawa obat yang dikandungnya. Dibandingkan dengan sirup, eliksir biasanya kurang manis dan kurang kental karena mengandung kadar gula yang lebih rendah dan akibatnya kurang efektif dibanding sirup dalam menutupi rasa senyawa obat. Walaupun demikian, karena sifat hidroalkohol, eliksir lebih mampu mempertahankan komponen-komponen larutan yang larut dalam air dan yang larut dalam alkohol daripada sirup. Juga karena stabilitasnya yang khusus dan kemudahan dalam pembuatannya, dari sudut pembuatan eliksir lebih disukai dari sirup.

(Ansel, 1989)

A. Jenis-Jenis Eliksir 1. Medicated Elixir

Medicated Elixir yaitu mengandung bahan berkhasiat obat pemilihan cairan pembawa bagi zat aktif obat dalam sediaan eliksir harus mempertimbangkan kelarutan dan kestabilannya dalam air dan alkohol. Contoh medicated elixir adalah Dexamethasone Elixir, Acetaminophen Elixir, Diphenhydramin HCL Elixir, Reserpine Elixir, Diguxin Elixir, dan sebagainya. 2. Non-Medicated Elixir

Non-Medicated Elixir yaitu sebagai zat tambahan, ditambahkan pada sediaan dengan tujuan meningkatkan rasa, sebagai bahan pelarut. Elixir bukan obat digunakan untuk : menghilangkan rasa tidak enak dan untuk pengenceran eliksir untuk obat.

Dalam pengenceran eliksir untuk obat dengan elixir bukan obat, harus diperhatikan bahwa kadar etanol sama, juga bau dan rasanya tidak saling bertentangan dan semua zat yang terkandung dapat saling tercampur baik secara fisika maupun kimia. Contoh : Compound Benzaldehyde Elixir, Iso-alcoholic Elixir, dan Aromatic Elixir.

B. Komponen Eliksir 1. Zat Aktif

Yaitu zat utama/zat berkhasiat dalam sediaan eliksir. 2. Pelarut

Yaitu cairan yang dapat melarutkan zat aktif atau biasa disebut zat pembawa. Pelarut utama digunakan etanol untuk mempertinggi kelarutan. 3. Pemanis dan Pewarna

Yaitu ditambahkan untuk memberikan rasa manis pada eliksir. Dapat dita mbahkan gliserol, sorbitol & propilenglikol sebagai pengganti gula.

4. Zat Penstabil

Yaitu untuk menjaga agar eliksir dalam keadaan stabil. Penggunaan pelarut khusus dalam kebanyakan eliksir sering diperhitungkan terhadap pertimbangan stablitas, tetapi diperlukan penambahan penstabilisasi, sebagai contoh Neomiksin Eliksir BPC yang diatur pH 4-5 dengan asam sitrat untuk mengurangi timbulnya warna hitam saat penyimpanan, ditambahkan juga Na EDTA sebagai pemisah terhadap logam yang mengkatalisa penguraian antibiotik. Sebagai pengatur pH untuk sediaan oral biasa digunakan NaOH, asam sitrat, dapar phosphat. Sedangkan sebagai antioksidan biasa ditambahakn asam askorbat 0,1% dengan pH stabilitas 5,4 dan sodium metabisulfit 0,01-1%.

(Excipient ed 4 hal 32 dan hal 571) 5. Pengawet

Yaitu untuk menjaga agar eliksir tahan lama dan tetap stabil dalam penyimp ananyang lama. Eliksir dengan kadar alkohol 10%-12% dapat berfungsi sebagai pengawet. Konsentrasi pengawet yang dapat digunakan Alkohol > 15% (batas max penggunaan alkohol 15%), Propilen glikol 15- 30%, Metil paraben 0,1-0,25%, Propil paraben 0,1- 0,1-0,25%, dan As. Benzoat 0,1- 0,5%

(RPS 2005 hal 748) Kriteria pengawet yang ideal yaitu efektif terhadap mikroba dan berspektrum luas, stabil secara fisika, kimia, dan mikrobiologi terhadap life time

produk dan tidak toksik, cukup melarut, tersatukan dengan komponen formula lainnya, rasa dan bau dapat diterima pada konsentrasi yang digunakan. Sebagai pengawet dapat digunakan turunan hidroksi-benzoat, misalnya metil p-hidroksibenzoat dan propil p- hidroksibenzoat. Pemakaian pengawet ini didasarkan atas rentang kerja pengawet tsb pada pH 4-8. Kombinasi keduanya sering digunakan, karena dapat memperluas spektrum kerja menjadi anti jamur dan anti bakteri.

C. Keuntungan dan Kekurangan Elixir

1. Keuntungan sediaan elixir diantaranya adalah :

a. Lebih mudah ditelan daripada bentuk padat, sehingga dapat digunakan untuk bayi, anak-anak, dan orang tua.

b. Segera diabsorbsi karena sudah dalam bentuk larutan. c. Obat secara homogen terdistribusi dalam seluruh sediaan

d. Bersifat hidroalkohol sehingga eliksir lebih mampu mempertahankan komponen larutan yang larut dalam air dan larut dalam alkohol dibandingkan daripada sirup.

e. Stabilitas yang khusus dan kemudahan dalam pembuatan (lebih disukai darpada sirup)

f. Kemudahan penyesuaian dosis dan pemberian terutama pada anak-anak. g. Dosis selalu seragam (bentuk larutan) sehingga tidak perlu pengocokan. h. Dosis dapat diubah sesuai kebutuhan penggunaannya (dari sendok takar

yang digunakan).

i. Waktu absorbsi lebih cepat maka kerja obat lebih cepat (tidak butuh desintegrasi dahulu).

j. Sifat mengiritasi dari obat bisa diatasi dengan bentuk sediaan larutan karena adanya faktor pengenceran. Contoh: KI dan KBr dalam keadaan kering menyebabkan iritasi.

k. Anak-anak dan beberapa orang dewasa yang sukar menelan tablet atau kapsul, akan lebih mudah menelan sediaan larutan.

l. Sediaan larutan dapat dengan mudah diberi bahan pewangi, pemanis, atau pewarna untuk meningkatkan penampilan.

2. Kekurangan sediaan elixir diantaranya adalah :

a. Voluminus sehingga kurang menyenangkan untuk diangkut atau disimpan. b. Stabilitas dalam bentuk larutan lebih jelek dibanding bentuk tablet atau

kapsul terutama bila bahan mudah terhidrolisis. c. Larutan mudah ditumbuhi mikroorganisme.

d. Ketepatan dosis tergantung pada kemampuan pasien menakar.

e. Rasa obat yang kurang enak akan lebih terasa dalam bentuk larutan dibanding dalam bentuk tablet.

f. Dibandingkan dengan sirup, eliksir biasanya kurang manis dan kurang kental karena mengandung kadar gula yang lebih rendah sehingga kurang efektif dalam menutupi rasa obat dibanding dengan sirup.

g. Sediaan cair umumnya kurang stabil dibandingkan bentuk sediaan padat (tablet atau kapsul) dan ada beberapa obat yang tidak stabil dalam air.

h. Obat cairan memerlukan wadah yang besar sehingga merepotkan dibawa-bawa.

i. Beberapa obat yang mengandung bau yang kurang menyenangkan sukar ditutupi.

j. Memerlukan alat sendok untuk pemberian dosisnya

k. Jika terjadi wadah obat bentuk larutan pecah maka isi akan terbuang semua. (Dispensing of Pharmaceutical Student, hal 67;Disp of med, hal 502) D. Hal-hal yang Perlu Diperhatikan dalam Pembuatan Elixir :

1. Pertumbuhan kristal yang disebabkan oleh perubahan suhu, keseragaman ukuran, dll.

2. Ketercampuran zat aktif dengan pelarut campur ataupun zat tambahan untuk menghindari terjadinya pengendapan. Dasar pemilihan pelarut campur: toksisitas, kelarutan, konstanta dielektrik pelarut, ketercampuran bahan.

3. Untuk penambahan sirupus simpleks lebih dari 30 % harus diperhatikan terjadinya cap locking pada tutup botol sediaan. Karena itu perlu diberikan anti

cap locking. Contoh anti cap locking yaitu gliserin, sorbitol dan poliol lainnya. Penambahan gliserin sebagai anti cap locking harus diperhatikan karena gliserin dalam konsentrasi tinggi dapat menyebabkan diare.

4. Untuk meningkatkan penerimaan perlu diberikan peningkat rasa dengan penambahan pemanis dalam sediaan, disamping itu ditambahkan rasa dan warna yang sesuai. Antara warna dan essens yang ditambahkan harus ada kesuaian. 5. Untuk sediaan oral pemilihan zat aktif perlu memperhatikan pemerian (rasa dan

bau).

6. Pemanis yang digunakan : gula, sirupus simpleks, sorbitol, siklamat, aspartam. 7. Karena ada komponen air dalam sediaan maka perlu ditambahkan pengawet.

Pengawet yang dapat digunakan :

- Nipagin-nipasol = 9 : 1 (0,18 : 0,02)

- Asam benzoat dengan konsentrasi 0,01-0,1%

(Sumber : Handbook of Exicipient, 2003, hal 50,390) 8. Sediaan eliksir yang baik harus mempunyai viskositas yang cukup (aliran yang baik) untuk memudahkan penuangan. Tetapi biasanya pelarut campur yang digunakan sudah cukup kental untuk memudahkan penuangan.

E. Evaluasi Sediaan Elixir 1. Organoleptis

Diamati dengan cara pancar indera, apakah sediaan elixir tersebut sudah sesuai dengan ketentuan sediaan elixir yang benar, yaitu bau dan rasa yang sedap, tidak ada pertikel yang tidak larut.

2. Uji Kejernihan

Dengan cara melihat langsung sediaan tersebut, apakah masih ada / tidak partikel yang tertinggal / tidak larut.

3. Uji Densitas ( Bobot jenis)

Dengan menggunakan piknometer : a. Timbang pikno bersih.

b. Letakkan kaca arloji dan isi dengan elixir yang akan diuji.

c. Masukkan pikno yang berisi sampel kedalam beaker glass dengan 200 ml air es -> 20˚C.

d. Segera ambil teteskan cairan yang berada diluar kapiler dengan kertas saring menyedot sisi ujunga kapiler terus tutp kapiler dengan tudung cepat-cepat.

e. Biarkan pada suhu ruangan, baru bagian luar pikno dilab. f. Timbang pikno dengan isinya.

g. Bobot jenis dihitung dengan rumus

Bj = (p+e)−p

vp

Keterangan :

p + e = Berat pikno + elixir p = Berat pikno kosong vp = Volume piknometer 4. Viskositas

a. Viskometer kapiler / ostwold

Dengan cara waktu air dari cairan yang diuji dibandingkan dengan waktu yang dibutuhkan bagi suatu zat yang viskositasnya sudah diketahui (biasanya air) untuk lewat dua tanda tersebut.

(Moectar, 1990) b. Viskometer hoppler

Berdasarkan hukum Stokes pada kecepatan bola maksimum, terjadi keseimbangan sehingga gaya gesek = gaya berat – gaya archimides. Prinsip kerjanya adalah menggelindingkan bola ( yang terbuat dari kaca ) melalui tabung gelas yang hampir tikal berisi zat cair yang diselidiki. Kecepatan

jatuhnya bola merupakan fungsi dari harga resiprok sampel. (Moechtar,1990)

c. Viskometer cup dan pob

Prinsip kerjanya sample digeser dalam ruangan antara dinding luar dari bob dan dinding dalam dari cup dimana bob masuk persis ditengah-tengah. Kelemahan viscometer ini adalah terjadinya aliran sumbat yang disebabkan geseran yang tinggi disepanjang keliling bagian tube sehingga menyebabkan penueunan konsentrasi. Penurunan konsentrasi ini menyebabkan bagian tengah zat yang ditekan keluar memadat. Hal ini disebut aliran sumbat.

(Moechtar,1990) d. Viskometer cone dan plate

Dengan cara sampel ditempatkan ditengah-tengah, kemudian dinaikan hingga posisi dibawah kerucut. Kerucut digerakkan oleh motor dengan bermacam kecepatan dan sampelnya digeser pada ruangan yang sangat sempit antara papan yang didalam kemudian kerucut yang berputar.

5. pH

Sediaan diukur pH nya dengan menggunakan pH meter, yaitu disesuaikan dengan pH usus karena sediaan diabsorbsi di usus jadi pH sediaan harus sama dengan pH usus.

F. Monografi Bahan

1. Acetaminophenum (Asetaminofen) Sinonim : Parasetamol

Pemerian : Serbuk hablur atau kristal, putih, tidak berbau, rasa sedikit pahit.

Kelarutan : Larut dalam 70 bagian air, dalam 7 bagian etanol (95%) P, dalam 13 bagian aseton P, dalam 40 bagian gliserol P dan dalam 9 bagian propilenglikol P; larut dalam larutan alkali hidroksida.

Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya. Dosis : Dewasa 0,5 – 1 gram tiap 4 jam. Maksimal 4 g / hari Titik Leleh : 168 °C sampai 172 °C.

pH : 3,8 – 6,1

OTT : Penggunaan bersama dengan antikoagulan akan meningkatkan potensi antikoagulan.

Stabilitas : Paracetamol stabil dalam larutan. Degradasi paracetamol di katalisis oleh asam dan basa, terdegradasi menjadi asam asetat dan p-aminofenol.

(Anonim, 1979) 2. Glycerolum (Gliserol)

Sinonim : Gliserin

Pemerian : seperti sirop; jernih. tidak berwarna; tidak berbau; manis diikuti rasa hangat. Higroskopik. Jika disimpan beberapa lama pada suhu rendah dapat memadat membentuk massa hablur tidak berwarna yang tidak melebur hingga suhu mencapai 20O.

Kelarutan : Dapat campur dengan air, dan dengan etanol (95%) P; praktis tidak larut dalam kloroform P, dalam eter P dan dalam minyak lemak.

Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik. Titik Leleh : 17,8 O_C

OTT : Gliserin bisa meledak jika bercampur dengan oksidator kuat seperti kromium trioksida, potasium klorat atau potasium permanganat. Adanya kontaminan besi bisa menggelapkan warna dari campuran yang terdiri dari fenol, salisilat dan tanin. Gliserin membentuk kompleks asam borat, asam gliseroborat yang merupakan asam yang lebih kuat dari asam borat.

Stabilitas : Gliserin bersifat higroskopis. Dapat terurai dengan pemanasan yang bisa menghasilkan akrolein yang beracun. Campuran gliserin dengan air, etanol 95% dan propilena glikol secara kimiawi stabil. Gliserin bisa mengkristal jika disimpan pada suhu rendah yang perlu dihangatkan sampai suhu 200O_{C untuk}

mencairkannya.

(Anonim, 1979) 3. Propylenglycolum (Propilenglikol)

Pemerian : Cairan kental, jenuh, tidak berwarna, rasa khas, praktis tidak berbau, menyerap air pada udara lembab.

Kelarutan : Dapat campur dengan air, dengan etanol (95%) P dan dengan kloroform P; larut dalam aseton dan dengan kloroform larut dalam eter dan dalam beberapa minyak esensi tidak dapat bercampur dengan minyak lemak.

Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat.

OTT : Propilenglikol memiliki inkompatibilitas dengan reagen oksidasi seperti kalium permanganat.

4. Glycerolum (Gliserol)

Pemerian : Serbuk, granul atau lempengan; higroskopis; warna putih; rasa manis.

Titik Leleh : Anhidrat : 110-112o _{C; Kristal polimorf : 97,78}o_{C; Kristal}

metastabil 93o _C

Kelarutan : Sangat mudah larut dalam air; sukar larut dalam etanol, dalam metanol dan asam asetat.

Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat. Titik Leleh : 174-179O_C

pH : 4,5 – 7,0

OTT : Inert dan cocok dengan berbagai eksipien. Dapat membentuk khelat dengan ion logam divalen atau trivalen pada kondisi asam atau basa kuat. Larutan sorbitol bereaksi dengan besi oksida menjadi tidak berwarna. Dapat menurunkan laju degradasi penisilin pada larutan netral.

Stabilitas : Stabil di udara, tidak terdekomposisi pada kenaikan suhu. Bulk bersifat higroskopis.

5. Aethanolum (Etanol)

Pemerian : Cairan mudah menguap, jernih, tidak berwarna. Bau khas dan menyebabkan rasa terbakar pada lidah. Mudah menguap walaupun pada suhu rendah dan mendidih pada suhu 78 o_C.

Kelarutan : Bercampur dengan air, praktis bercampur dengan semua pelarut organik.

Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat terlindung dari cahaya, ditempat sejuk dan jauh dari nyala api.

Titik leleh : – 112o_C

OTT : Etanol berinkompatibilitas dengan aluminium, material oksidasi, alkali, dan garam organik.

(Anonim, 1979) 6. Aqua Destilata (Air Suling)

Pemerian : Cairan jernih tidak berwarna, tidak berbau, tidak berasa. Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik.

OTT : Dalam formula air dapat bereaksi dengan bahan eksipient lainya yang mudah terhidrolisis.

Stabilitas : Air adalah salah satu bahan kimia yang stabil dalam bentuk Fisik (es, air, dan uap). Air harus disimpan dalam wadah yang sesuai. Pada saat penyimpanan dan penggunaannya harus terlindungi dari kontaminasi partikel – pertikel ion dan bahan

organik yang dapat menaikan konduktivitas dan jumlah karbon organik. Serta harus terlindungi dari partikel – partikel lain dan mikroorganisme yang dapat tumbuh dan merusak fungsi air.

(Anonim, 1979)

II. FORMULA STANDAR Tiap 5 ml mengandung : Acetaminophenum 120 mg Glycerolum 2,5 ml Propylenglycolum 500 µl Sorbitol Solutio 70% 1,25 ml Aethanolum 500 µl Zat tambahan yang cocok qs Aqua destilata ad 5 ml

III. FORMULA PENGEMBANGAN

Tiap 5 ml mengandung : Acetaminophenum 120 mg Glycerolum 2,5 ml Propylenglycolum 500 µl Sorbitol Solutio 70% 1,25 ml Aethanolum 500 µl Pewarna dan pengaroma qs Sirupus simplek ad 5 ml

IV. ALAT DAN BAHAN A. Alat

1. Beaker glass 2. Mortir dan stamper 3. Timbangan

4. Corong 5. Kompor 6. erlenmeyer 7. Pipet 8. Gelas ukur 9. Termometer 10. Piknometer 11. Baskom B. Bahan

1. Acetaminophenum 2. Glycerolum 3. Propylenglycolum 4. Sorbitol solutio 70 % 5. Aethanolum

6. Essen dan flavour 7. Sirupus simplex 8. Es Batu

V. PERHITUNGAN DOSIS

Anak sampai 1 th = 1 sendok teh (5 ml) Anak 1- 5 th = 2 sendok teh (10 ml)

VI. PENIMBANGAN DAN PERHITUNGAN Di buat sediaan sebanyak 300 ml, maka

1. acetaminophenum = 120_5mlmg x 300 ml = 7200 mg 2. Glycerolum = 2,5_5mlmg x 300 ml = 150 ml

3. Propylenglycolum = 500_5mlµl x 300 ml = 30.000 µl = 30 ml 4. Sorbitol Solutio 70 % = 1, 25ml

5ml x 300 ml = 75 ml

5. Aethanolum = 500_5mlµl x 300 ml = 30.000 µl = 30 ml 6. Pewarna dan pengaroma= 0,1

5ml x 300 ml = 0.06 mg

VII. CARA KERJA

Acetaminophenum dilarutkan dengan aethanolum

Tambahkan dengan Glycerolum dan Propylenglicol Masukkan sirupus simplek yang telah dibuat aduk ad homogen

Tambahkan solutio sorbitol 70% aduk ad homogen Tambahkan essen dan flavour secukupnya aduk ad homogen

Masukkan dalam wadah yang sesuai dan sudah ditara, lalu tambahkan sisa sirupus simplek ad 60ml

Beri etiket

VIII. ETIKET

IX. PROSEDUR KERJA KONTROL KUALITAS 1. Organoleptis

Amati elixir yang sudah dibuat

catat hasil pengamatan berupa warna, bau dan rasa elixir APOTEK STIKES FARMA

Jl. Jombor Indah KM.01 Buntalan APA : Drs. H. Sunyoto, B. Sc, M. Sc., Apt

Sp. Kp. 01.03.1.3.5778

No. 01 Tgl 01 Nov 2017

An. Lina

3 x sehari 1 sendok teh Sesudah Makan

2. Homogenitas

Amati elixir dibawah lampu atau cahaya

Amati ada partikel atau tidak amati sediaan homogen atau tidak 3. Kejernihan

Amati elixir dibawah lampu atau cahaya

Amati elixir jernih atau tidak 4. Berat jenis

Cara kerja :

a. Timbang berat piknometer kosong dan kering + tutupnya b. Ukur volume piknometer

Dengan cara :

Timbang berat piknometer kosong dan kering + tutupnya (misal pgram)

Isi piknometer dengan air hingga penuh, lalu rendam dalam es hingga suhunya 2o _{di bawah suhu percobaan}

Piknometer ditutup, suhu dinaikkan hingga suhu percobaan. Mestinya ada bagian air tumpah karena pemuaian. Lalu air yang menempel di

piknometer dibersihkan

Timbang piknometer beserta isinya (misal p + a gram)

Hitung massa air {( p+a ) – p}

Volume piknometer tersebutn sama dengan volume air

Bj = (berat piknometer + air) – berat pikno kosong Volume piknometer

Volume piknometer = (berat piknometer + air) – berat pikno kosong Bj

Hitung Bj

Dengan cara :

Isi piknometer dengan elixir hingga penuh, lalu direndam dalam es hingga suhunya 2o _{di bawah suhu percobaan}

Piknometer ditutup, suhu dinaikkan hingga suhu percobaan. Mestinya ada bagian elixir tumpah karena pemuaian. Lalu elixir yang menempel di

piknometer dibersihkan.

Timbang piknometer beserta isinya

Bj = (berat piknometer + elixir) – berat pikno kosong Volume piknometer

5. pH : diukur dengan pH strip

Tuanglah elixir dalam wadah

Ukur ph menggunakan ph strip Catat hasil pada lembar hasil, lakukan 3 kali

6. Viskositas Dengan cara :

Viskometer dibersihkan, larutan elixir sebanyak 150ml dimasukkan dalam cup

Rotor dimasukkan dalam cup, kemudian dinyalakan

Lihat skala yang ditunjukkan oleh jarum sesuai nomor rotor yang digunakan, ditunggu hingga konstan. Dicatat skalanya

Lakuka replikasi uji viskositas sebnyak 3 kali

X. Hasil

1. Organoleptis

Uji Organoleptis Hasil Pengamatan

Warna Merah Muda

Bau Khas Etanol

Rasa Manis

2. Homogenitas

 Homogen 3. Kejernihan

 Tidak Jernih 4. Berat Jenis

p p+a a p p+e e

Replikasi I 22,00 46,60 24,6 0

22,0

0 51,50

29,50 Replikasi II 22,00 46,60 24,6₀ 22,0₀ 51,40 29,40 Replikasi III 22,00 46,60 24,6₀ 22,0₀ 51,60 29,60 Rata-rata 22,00 46,60 24,6₀ 22,0₀ 51,50 29,50

*) Keterangan : p = piknometer kosong p+a = piknometer + air a = air

p+e = piknometer + elixir e = elixir

Vp = volume piknometer Bj = berat jenis

5. pH

Replikasi I 5 Replikasi II 5 Replikasi III 5 pH Rata-Rata 5 6. Viskositas

Replikasi I 0,7 dap’s Replikasi II 0,7 dap’s Replikasi III 0,7 dap’s Viskositas Rata-Rata 0,7 dap’s Vp = (p+a)−p

Bj

=

46,60g−22,00g

0,99 g

ml

=

24,84 ml

XI. PEMBAHASAN

Dalam praktikum kali ini, praktikan membuat sediaan obat dalam bentuk elixir. Elixir adalah sediaan berupa larutan yang mempunyai rasa dan bau sedap, mengandung selain obat, juga zat tambahan seperti gula dan atau zat pemanis lainnya, zat warna, zat wangi dan zat pengawet, digunakan sebagai obat dalam. Sebagai pelarut utama digunakan etanol yang dimaksudkan untuk mempertinggi kelarutan obat. Dapat ditambahkan Gliserol, sorbitol dan propilenglikol, sebagai pengganti gula dapat digunakan sirup gula.

Formulasi eliksir parsetamol dalam praktikum kali ini adalah parasetamol sendiri sebagai zat aktif/analgetik antipiretik, Gliserol sebagai wetting agent (pembasah), Propilenglikol sebagai antimikroba, Sorbitol solution 70% sebagai pemanis, Ethanol sebagai pelarut, zat tambahan terdiri dari zat pewarna (merah) serta perasa (strawberry) dan Aqua destillata yang diganti sirupus simplek sebagai pelarut dan pemberi rasa manis. Parasetamol atau Acetaminophenum (zat aktif) memiliki rasa yang pahit dan tidak berbau seperti yang tertera pada monografi sehingga ditambahkan corigens saporis atau pemanis seperti yang digunakan dalam formula pengembangan yaitu Sorbitol solution 70% dan sirupus simplek. Sorbitol solution 70% selain berfungsi sebagai pemanis juga dapat digunakan untuk perangkat anticaplocking. Dalam formula pengembangan ditambahkan corigen saporis yaitu zat tambahan perasa (rasa strawberry) agar lebih disukai.

Setelah sediaan jadi, dilakukan uji kontrol kualitas yaitu uji organoleptis, homogenitas, kejernihan, berat jenis, pH, dan viskositas. Uji organoleptis meliputi pengujian warna, bau, dan rasa. didapatkan warna sediaan merah, rasa manis, dan bau khas etanol. Bau sediaan elixir yang dibuat seperti bau alkohol berdasarkan literatur hal ini dikarenakan alkohol atau etanol yang digunakan sebagai pelarut masih terperangkap didalam larutan sehingga ketika botol dibuka untuk dicium etanol menguap dari sediaan sehingga yang tercium merupakan bau etanol, Rasa pahit dari paracetamol dapat tertutupi karena pada formula pengembangan menggunakan komponen pemanis berupa gliserin (berfungsi ganda sebagai pemanis dan pelarut), sorbitol sebagai pencegah caplocking dan sebagai pemanis, dan sirupus simplek sebagai pengganti aquades.

Uji homogenitas dilakukan di bawah sinar atau cahaya dengan tujuan untuk mengetahui bahwa komponen obat atau formula elixir sudah tercampur dengan baik. Hasil uji homogenitas elixir yang dibuat di dapatkan hasil sediaan elixir sudah homogen.

Uji kejernihan dilakukan dengan cara melihat langsung sediaan tersebut dan didapatkan hasil bahwa sediaan elixir yang dibuat tidak jernih masih ada partikel yang melayang dalam sediaan elixir hal ini tidak sesuai dengan literatur bahwa sediaan oral harus terbebas dari mikroorganisme maupun partikel pengotor. Adanya partikel didalam

sediaan elixir yang dibuat kemungkinan berasal dari sirupus simplek yang kurang bersih dalam penyaringannya.

Uji berat jenis dilakukan dengan alat piknometer pada suhu 25C sesuai dengan Farmakope Indonesia Edisi IV, dibuat dalam 3 replikasi dan didapatkan hasil untuk 3 replikasi berturut-turut yaitu 1,187 _mlg , 1,183 _mlg , dan 1,191 _mlg , dengan

rata-rat Bj sebesar 1,187 g

ml . Berdasarkan literatur Bj eliksir harus mendekati Bj air yaitu

1 agar sediaan tidak mudah terpisah. Dari percobaan ini, eliksir yang dihasilkan memiliki Bj mendekati Bj air yaitu 1,187 _mlg .

Uji pH dilakukan dengan menggunakan Ph strip dalam 3 kali replikasi dengan hasil semua replikasi meunjukkan pH 5 untuk elixir yang telah dibuat, hal ini sesuai dengan literatur bahwa sediaan paracetamol memiliki pH antara 3,8 - 6,1.

Uji viskositas dilakukan menggunakan alat viskometer cup and bob dalam 3 replikasi didapatkan hasil yang sama yaitu 0,7 dap’s.

XII. KESIMPULAN

A. Praktikan telah mampu membuat sediaan eliksir parasetamol sebanyak 300 ml B. Hasil uji kontrol kualitas sediaan eliksir yang dibuat adalah :

1. Uji Organoleptis :

a. Warna : Merah Muda b. Bau : Khas etanol c. Rasa : Manis 2. Homogenitas : Homogen 3. Kejernihan : Tidak Jernih 4. Berat Jenis : 1,187 g

/

ml

5. pH : 5

DAFTAR PUSTAKA

Anonim, 1995. Farmakope Indonesia Edisi Keempat. Departemen Kesehatan RI. Jakarta Ansel, Howard, 2005, Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, Edisi keempat, UI Press, Jakarta Moh. Anief. 1988. Ilmu Meracik Obat. Yogyakarta: Gadjah Mada University Press.

Rowe C Raymond, Paul J Sheskey, and Marian E Quinn, 2009, Handbook of Pharmaceutical Excipients Sixth Edition, Pharmaceutical Press, London

Isi piknometer dengan elixir hingga penuh, lalu direndam dalam es hingga suhunya 2o _{di bawah suhu percobaan}

Piknometer ditutup, suhu dinaikkan hingga suhu percobaan. Mestinya ada bagian elixir tumpah karena pemuaian. Lalu elixir yang menempel di

piknometer dibersihkan.

Timbang piknometer beserta isinya

Bj = (berat piknometer + elixir) – berat pikno kosong Volume piknometer

5. pH : diukur dengan pH strip

Tuanglah elixir dalam wadah

Ukur ph menggunakan ph strip Catat hasil pada lembar hasil, lakukan 3 kali

6. Viskositas Dengan cara :

Viskometer dibersihkan, larutan elixir sebanyak 150ml dimasukkan dalam cup

Rotor dimasukkan dalam cup, kemudian dinyalakan

Lihat skala yang ditunjukkan oleh jarum sesuai nomor rotor yang digunakan, ditunggu hingga konstan. Dicatat skalanya

Lakuka replikasi uji viskositas sebnyak 3 kali

X. Hasil

1. Organoleptis

Uji Organoleptis Hasil Pengamatan

Warna Merah Muda

Bau Khas Etanol

Rasa Manis

2. Homogenitas

 Homogen 3. Kejernihan

 Tidak Jernih 4. Berat Jenis

p p+a a p p+e e

Replikasi I 22,00 46,60 24,6 0

22,0

0 51,50

29,50 Replikasi II 22,00 46,60 24,6₀ 22,0₀ 51,40 29,40 Replikasi III 22,00 46,60 24,6₀ 22,0₀ 51,60 29,60 Rata-rata 22,00 46,60 24,6₀ 22,0₀ 51,50 29,50

*) Keterangan : p = piknometer kosong p+a = piknometer + air a = air

p+e = piknometer + elixir e = elixir

Vp = volume piknometer Bj = berat jenis

5. pH

Replikasi I 5 Replikasi II 5 Replikasi III 5 pH Rata-Rata 5 6. Viskositas

Replikasi I 0,7 dap’s Replikasi II 0,7 dap’s Replikasi III 0,7 dap’s Viskositas Rata-Rata 0,7 dap’s Vp = (p+a)−p

Bj

=

46,60g−22,00g 0,99 g

ml

XI. PEMBAHASAN

Dalam praktikum kali ini, praktikan membuat sediaan obat dalam bentuk elixir. Elixir adalah sediaan berupa larutan yang mempunyai rasa dan bau sedap, mengandung selain obat, juga zat tambahan seperti gula dan atau zat pemanis lainnya, zat warna, zat wangi dan zat pengawet, digunakan sebagai obat dalam. Sebagai pelarut utama digunakan etanol yang dimaksudkan untuk mempertinggi kelarutan obat. Dapat ditambahkan Gliserol, sorbitol dan propilenglikol, sebagai pengganti gula dapat digunakan sirup gula.

Formulasi eliksir parsetamol dalam praktikum kali ini adalah parasetamol sendiri sebagai zat aktif/analgetik antipiretik, Gliserol sebagai wetting agent (pembasah), Propilenglikol sebagai antimikroba, Sorbitol solution 70% sebagai pemanis, Ethanol sebagai pelarut, zat tambahan terdiri dari zat pewarna (merah) serta perasa (strawberry) dan Aqua destillata yang diganti sirupus simplek sebagai pelarut dan pemberi rasa manis. Parasetamol atau Acetaminophenum (zat aktif) memiliki rasa yang pahit dan tidak berbau seperti yang tertera pada monografi sehingga ditambahkan corigens saporis atau pemanis seperti yang digunakan dalam formula pengembangan yaitu Sorbitol solution 70% dan sirupus simplek. Sorbitol solution 70% selain berfungsi sebagai pemanis juga dapat digunakan untuk perangkat anticaplocking. Dalam formula pengembangan ditambahkan corigen saporis yaitu zat tambahan perasa (rasa strawberry) agar lebih disukai.

Setelah sediaan jadi, dilakukan uji kontrol kualitas yaitu uji organoleptis, homogenitas, kejernihan, berat jenis, pH, dan viskositas. Uji organoleptis meliputi pengujian warna, bau, dan rasa. didapatkan warna sediaan merah, rasa manis, dan bau khas etanol. Bau sediaan elixir yang dibuat seperti bau alkohol berdasarkan literatur hal ini dikarenakan alkohol atau etanol yang digunakan sebagai pelarut masih terperangkap didalam larutan sehingga ketika botol dibuka untuk dicium etanol menguap dari sediaan sehingga yang tercium merupakan bau etanol, Rasa pahit dari paracetamol dapat tertutupi karena pada formula pengembangan menggunakan komponen pemanis berupa gliserin (berfungsi ganda sebagai pemanis dan pelarut), sorbitol sebagai pencegah caplocking dan sebagai pemanis, dan sirupus simplek sebagai pengganti aquades.

Uji homogenitas dilakukan di bawah sinar atau cahaya dengan tujuan untuk mengetahui bahwa komponen obat atau formula elixir sudah tercampur dengan baik. Hasil uji homogenitas elixir yang dibuat di dapatkan hasil sediaan elixir sudah homogen.

Uji kejernihan dilakukan dengan cara melihat langsung sediaan tersebut dan didapatkan hasil bahwa sediaan elixir yang dibuat tidak jernih masih ada partikel yang melayang dalam sediaan elixir hal ini tidak sesuai dengan literatur bahwa sediaan oral harus terbebas dari mikroorganisme maupun partikel pengotor. Adanya partikel didalam

sediaan elixir yang dibuat kemungkinan berasal dari sirupus simplek yang kurang bersih dalam penyaringannya.

Uji berat jenis dilakukan dengan alat piknometer pada suhu 25C sesuai dengan Farmakope Indonesia Edisi IV, dibuat dalam 3 replikasi dan didapatkan hasil untuk 3 replikasi berturut-turut yaitu 1,187 _mlg , 1,183 _mlg , dan 1,191 _mlg , dengan rata-rat Bj sebesar 1,187 g

ml . Berdasarkan literatur Bj eliksir harus mendekati Bj air yaitu 1 agar sediaan tidak mudah terpisah. Dari percobaan ini, eliksir yang dihasilkan memiliki Bj mendekati Bj air yaitu 1,187 _mlg .

Uji pH dilakukan dengan menggunakan Ph strip dalam 3 kali replikasi dengan hasil semua replikasi meunjukkan pH 5 untuk elixir yang telah dibuat, hal ini sesuai dengan literatur bahwa sediaan paracetamol memiliki pH antara 3,8 - 6,1.

Uji viskositas dilakukan menggunakan alat viskometer cup and bob dalam 3 replikasi didapatkan hasil yang sama yaitu 0,7 dap’s.

XII. KESIMPULAN

A. Praktikan telah mampu membuat sediaan eliksir parasetamol sebanyak 300 ml B. Hasil uji kontrol kualitas sediaan eliksir yang dibuat adalah :

1. Uji Organoleptis :

a. Warna : Merah Muda b. Bau : Khas etanol c. Rasa : Manis 2. Homogenitas : Homogen 3. Kejernihan : Tidak Jernih 4. Berat Jenis : 1,187 g

/

ml

5. pH : 5

DAFTAR PUSTAKA

Anonim, 1995. Farmakope Indonesia Edisi Keempat. Departemen Kesehatan RI. Jakarta Ansel, Howard, 2005, Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, Edisi keempat, UI Press, Jakarta Moh. Anief. 1988. Ilmu Meracik Obat. Yogyakarta: Gadjah Mada University Press.

Rowe C Raymond, Paul J Sheskey, and Marian E Quinn, 2009, Handbook of Pharmaceutical Excipients Sixth Edition, Pharmaceutical Press, London