Paparan Rakornas edit5 Dit. Bina Prodis FM
Kebijakan Peningkatan Pembinaan
Produksi dan Distribusi Kefarmasian
Rapat Koordinasi Nasional| Padang, 16 Maret 2015
Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Kefarmasian
Direktorat Jenderal Bina Kefarmasian dan Alkes
Tugas Pokok
Penyiapan perumusan dan pelaksanaan kebijakan, dan
penyusunan norma, standar, prosedur dan kriteria, serta
pemberian bimbingan teknis dan evaluasi di bidang produksi
dan distribusi kefarmasian
Subdit Prodis Obat dan Obat
Tradisional
Subdit Produksi Kosmetika dan
Makanan
Direktorat
Subdit Prodis Narkotika,Psikotropika,
Prekursor dan Sediaan Farmasi Khusus
Sub Bagian Tata Usaha
Subdit Kemandirian Obat dan Bahan
Baku Obat
Kemandirian, Aksesibilitas dan Mutu
Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan
TERWUJUDNYA KEMANDIRIAN
BAHAN BAKU OBAT, OBAT
TRADISIONAL DAN ALAT KESEHATAN
ARAH
KEBIJAKAN &
STRATEGI
NASIONAL
(RPJMN 20152019)
ARAH
KEBIJAKAN
KEMENKES:
•Penguatan
primary health
care (UKP dan
UKM)
•Continum of
care thru life
cycle
•Intervensi
berbasis health
risk
KEGIATAN GENERIK & TEKNIS KEMENTERIAN
TERWUJUDNYA PENINGKATAN KETERSEDIAAN
OBAT DAN VAKSIN DI PUSKESMAS
Peningkatan
ketersediaan dan
keterjangkauan obat
Peningkatan kapasitas
management supply
chain obat dan
teknologi di instalasi
farmasi
Kabupaten/Kota
TERJAMINNYA PRODUK ALAT
KESEHATAN & PKRT YANG MEMENUHI
SYARAT DI PEREDARAN
Peningkatan
promosi
penggunaan obat
dan teknologi
rasional
Penguatan upaya
kemandirian di
bidang BBO, OT dan
alat kesehatan
Peningkatan pengawasan
pre- market alat kesehatan
dan perbekalan kesehatan
rumah tangga (PKRT)
Peningkatan
mutu pelayanan
kefarmasian di
Puskesmas
Peningkatan daya
saing industri farmasi
dan alkes
Peningkatan pengawasan
post-market alat kesehatan
dan perbekalan kesehatan
rumah tangga (PKRT)
KERANGKA
REGULASI:
• Percepatan
Regulasi
• Penyempurnaan Sistem
JKN
KERANGKA
PENDANAAN:
SASARAN STRATEGIS
Meningkatnya
Sinergitas Antar
K/L Pusat &
Daerah
Meningkatnya tata
kelola kepemerintahan
yang baik dan bersih
Meningkatnya Dayaguna
Kemitraan (DN & LN)
Meningkatnya Integrasi
Perencanaan, Bimtek & Monev
Meningkatnya
Kompetensi & Kinerja
Aparatur
Meningkatnya
Koordinasi &
Efektivitas
Litbangkes
Meningkatnya Sistem
Teknologi Informasi
Komunikasi Terintegrasi
LINGKUNGAN STRATEGIS: GLOBAL, REGIONAL, NASIONAL
• Peningkatan
Pendanaan
Preventif &
Promotif
• Peningkatan
Efektivitas
Pembiayaan
Kesehatan
KERANGKA
KELEMBAGAAN:
Peningkatan
Efektivitas
Organisasi
IKK 2015-2019
Jumlah bahan baku obat dan obat tradisional yang diproduksi di
dalam negeri, serta alat kesehatan yang diproduksi di dalam negeri (IKP 2)
Jumlah bahan baku obat dan obat
tradisional yang diproduksi dalam
negeri
Jumlah industri yang memanfaatkan
bahan baku obat dan obat
tradisional produksi dalam negeri
PROGRAM PRIORITAS
PROGRAM PRIORITAS TAHUN 2015
PELAYANAN PUBLIK
PROGRAM
PENUNJANG
PENYUSUNAN NSPK
KEMANDIRIAN OBAT
DAN BBO
PEMBINAAN
SARANA PRODIS
KEFARMASIAN
Program Prioritas
Kemandirian Obat dan
BBO
Sinergitas ABGc untuk mencapai
kemandirian sediaan farmasi
Penyusunan roadmap pengembangan
industri farmasi
Penyiapan bahan baku sediaan farmasi
Penyiapan SDM di PED dan P4TO
Program Prioritas
Kemandirian Obat dan
BBO
Sertifikasi elektronik di bidang produksi
dan distribusi kefarmasian
Pelayanan Publik
Penyiapan dan pengolahan data perizinan
Resertifikasi ISO 9001:2008
Program Prioritas
Kemandirian Obat dan
BBO
Pelayanan Publik
Penyusunan NSPK
Penyusunan Farmakope Herbal Indonesia
Edisi II
Penyusunan Suplemen I Farmakope Indonesia
Edisi V
Revisi Kodeks Makanan Indonesia
Program Prioritas
Kemandirian Obat dan
BBO
Pelayanan Publik
Penyusunan NSPK
Pembinaan Sarana
Produksi dan Distribusi
Kegiatan Pembinaan pada tahun
2014 dan 2015
Kegiatan Pembinaan
No Kegiatan
1 Pembinaan industri BBO dan
BBOT
2014
2015
Pembinaan industri BBO dan
BBOT
Pembinaan industri BBO
dan BBOT
Sosialisasi cara pembuatan
bahan aktif obat yang baik
Peningkatan Kemampuan
dan Pengetahuan dalam
Pengembangan BBO
Pembinaan dan peningkatan
kapasitas SDM P4TO dan PED
Pembinaan dan
Peningkatan Kapasitas
SDM P4TO dan PED
Pelatihan produksi dan
advokasi CPOTB pada P4TO
Penyusunan kriteria dan
pedoman operasional
P4TO dan PED
Inisiasi Sertifikasi PED
sebagai IEBA
Kegiatan Pembinaan
No
2
Kegiatan
2014
2015
Pembinaan terhadap sarana
produksi dan sarana
distribusi obat dan obat
tradisional
Pembekalan terhadap sarana
produksi dan distribusi
kefarmasian secara
berkelanjutan
Peningkatan Kapasitas
Penanggung Jawab Teknis
Bidang Produksi dan/atau
Distribusi Obat
Penyusunan pedoman
pembinaan sarana produksi
dan distribusi narkotika,
psikotropika, dan prekursor
farmasi
Pembinaan sarana
produksi dan distribusi
narkotika, psikotropika,
dan prekursor farmasi
Workshop pembinaan UJG
dan UJR
Workshop pembinaan UJG
dan UJR
Peningkatan kemampuan
tenaga kesehatan provinsi
dalam pembinaan obat
tradisional
Pengembangan Daya Saing
Industri dan Usaha Obat
Tradisional Jawa Tengah
Kegiatan Pembinaan
No
3
4
Kegiatan
2014
2015
Pembinaan terhadap sarana Pembinaan dalam rangka
produksi kosmetika
meningkatkan daya saing
(18 Industri di 6 Propinsi)
Pembinaan dalam rangka
meningkatkan daya saing
(60 Industri di 8 Propinsi)
Pembinaan Kemampuan
SDM UMKM Kosmetik
Dalam rangka memenuhi
CPKB (3 Propinsi)
Pembinaan Kemampuan
SDM UMKM Kosmetik
Dalam rangka memenuhi
CPKB (4 Propinsi)
Sosialisasi Makanan Jajanan
Anak Sekolah (MJAS) Aman,
Bermutu dan Bergizi di
Propinsi dan Kab/Kota
Evaluasi Sosialisasi
Makanan Jajanan Anak
Sekolah (MJAS)
Pembinaan dalam rangka
peningkatan IRTP
Pembinaan dibidang
makanan
PEMBINAAN DAN
PENGEMBANGAN UJG-UJR
2012
1 Propinsi (120)
2013
2 Propinsi (200)
2014
7 Propinsi (800)
& soft Launching Gernas Bude Jamu (HKN)
2015
5 Propinsi (600) &
Gerakan Nasional Bude Jamu
- Pencanangan Gernas Bude Jamu (Menko PMK)
- Startup Bisnis 1000 Gerai Jamu
MENU DEKONSENTRASI DIREKTORAT BINA PRODIS KEFARMASIAN
TAHUN 2016
NO
KEGIATAN
1
Pembekalan dan Pemetaan UJG dan UJR
2
Peningkatan kapasitas SDM industri kosmetika
3
Peningkatan kapasitas SDM IRTP
4
Sosialisasi Integrasi Sistem Perizinan dan Pelaporan Produksi
dan Distribusi Kefarmasian
5
Pembekalan terhadap sarana produksi dan atau distribusi
obat
Penerapan pengembangan software SIPNAP untuk unit
layanan
6
HKN, November 2014
Pencanangan
Bugar dengan Jamu
BUDE JAMU
Oleh Menko PMK
Kemenkes, Januari 2015
TERIMA KASIH
LESTARIKAN BUDAYA MINUM JAMU
UNTUK MENJAGA KESEHATAN DAN
KEBUGARAN KELUARGA
Produksi dan Distribusi Kefarmasian
Rapat Koordinasi Nasional| Padang, 16 Maret 2015
Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Kefarmasian
Direktorat Jenderal Bina Kefarmasian dan Alkes
Tugas Pokok
Penyiapan perumusan dan pelaksanaan kebijakan, dan
penyusunan norma, standar, prosedur dan kriteria, serta
pemberian bimbingan teknis dan evaluasi di bidang produksi
dan distribusi kefarmasian
Subdit Prodis Obat dan Obat
Tradisional
Subdit Produksi Kosmetika dan
Makanan
Direktorat
Subdit Prodis Narkotika,Psikotropika,
Prekursor dan Sediaan Farmasi Khusus
Sub Bagian Tata Usaha
Subdit Kemandirian Obat dan Bahan
Baku Obat
Kemandirian, Aksesibilitas dan Mutu
Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan
TERWUJUDNYA KEMANDIRIAN
BAHAN BAKU OBAT, OBAT
TRADISIONAL DAN ALAT KESEHATAN
ARAH
KEBIJAKAN &
STRATEGI
NASIONAL
(RPJMN 20152019)
ARAH
KEBIJAKAN
KEMENKES:
•Penguatan
primary health
care (UKP dan
UKM)
•Continum of
care thru life
cycle
•Intervensi
berbasis health
risk
KEGIATAN GENERIK & TEKNIS KEMENTERIAN
TERWUJUDNYA PENINGKATAN KETERSEDIAAN
OBAT DAN VAKSIN DI PUSKESMAS
Peningkatan
ketersediaan dan
keterjangkauan obat
Peningkatan kapasitas
management supply
chain obat dan
teknologi di instalasi
farmasi
Kabupaten/Kota
TERJAMINNYA PRODUK ALAT
KESEHATAN & PKRT YANG MEMENUHI
SYARAT DI PEREDARAN
Peningkatan
promosi
penggunaan obat
dan teknologi
rasional
Penguatan upaya
kemandirian di
bidang BBO, OT dan
alat kesehatan
Peningkatan pengawasan
pre- market alat kesehatan
dan perbekalan kesehatan
rumah tangga (PKRT)
Peningkatan
mutu pelayanan
kefarmasian di
Puskesmas
Peningkatan daya
saing industri farmasi
dan alkes
Peningkatan pengawasan
post-market alat kesehatan
dan perbekalan kesehatan
rumah tangga (PKRT)
KERANGKA
REGULASI:
• Percepatan
Regulasi
• Penyempurnaan Sistem
JKN
KERANGKA
PENDANAAN:
SASARAN STRATEGIS
Meningkatnya
Sinergitas Antar
K/L Pusat &
Daerah
Meningkatnya tata
kelola kepemerintahan
yang baik dan bersih
Meningkatnya Dayaguna
Kemitraan (DN & LN)
Meningkatnya Integrasi
Perencanaan, Bimtek & Monev
Meningkatnya
Kompetensi & Kinerja
Aparatur
Meningkatnya
Koordinasi &
Efektivitas
Litbangkes
Meningkatnya Sistem
Teknologi Informasi
Komunikasi Terintegrasi
LINGKUNGAN STRATEGIS: GLOBAL, REGIONAL, NASIONAL
• Peningkatan
Pendanaan
Preventif &
Promotif
• Peningkatan
Efektivitas
Pembiayaan
Kesehatan
KERANGKA
KELEMBAGAAN:
Peningkatan
Efektivitas
Organisasi
IKK 2015-2019
Jumlah bahan baku obat dan obat tradisional yang diproduksi di
dalam negeri, serta alat kesehatan yang diproduksi di dalam negeri (IKP 2)
Jumlah bahan baku obat dan obat
tradisional yang diproduksi dalam
negeri
Jumlah industri yang memanfaatkan
bahan baku obat dan obat
tradisional produksi dalam negeri
PROGRAM PRIORITAS
PROGRAM PRIORITAS TAHUN 2015
PELAYANAN PUBLIK
PROGRAM
PENUNJANG
PENYUSUNAN NSPK
KEMANDIRIAN OBAT
DAN BBO
PEMBINAAN
SARANA PRODIS
KEFARMASIAN
Program Prioritas
Kemandirian Obat dan
BBO
Sinergitas ABGc untuk mencapai
kemandirian sediaan farmasi
Penyusunan roadmap pengembangan
industri farmasi
Penyiapan bahan baku sediaan farmasi
Penyiapan SDM di PED dan P4TO
Program Prioritas
Kemandirian Obat dan
BBO
Sertifikasi elektronik di bidang produksi
dan distribusi kefarmasian
Pelayanan Publik
Penyiapan dan pengolahan data perizinan
Resertifikasi ISO 9001:2008
Program Prioritas
Kemandirian Obat dan
BBO
Pelayanan Publik
Penyusunan NSPK
Penyusunan Farmakope Herbal Indonesia
Edisi II
Penyusunan Suplemen I Farmakope Indonesia
Edisi V
Revisi Kodeks Makanan Indonesia
Program Prioritas
Kemandirian Obat dan
BBO
Pelayanan Publik
Penyusunan NSPK
Pembinaan Sarana
Produksi dan Distribusi
Kegiatan Pembinaan pada tahun
2014 dan 2015
Kegiatan Pembinaan
No Kegiatan
1 Pembinaan industri BBO dan
BBOT
2014
2015
Pembinaan industri BBO dan
BBOT
Pembinaan industri BBO
dan BBOT
Sosialisasi cara pembuatan
bahan aktif obat yang baik
Peningkatan Kemampuan
dan Pengetahuan dalam
Pengembangan BBO
Pembinaan dan peningkatan
kapasitas SDM P4TO dan PED
Pembinaan dan
Peningkatan Kapasitas
SDM P4TO dan PED
Pelatihan produksi dan
advokasi CPOTB pada P4TO
Penyusunan kriteria dan
pedoman operasional
P4TO dan PED
Inisiasi Sertifikasi PED
sebagai IEBA
Kegiatan Pembinaan
No
2
Kegiatan
2014
2015
Pembinaan terhadap sarana
produksi dan sarana
distribusi obat dan obat
tradisional
Pembekalan terhadap sarana
produksi dan distribusi
kefarmasian secara
berkelanjutan
Peningkatan Kapasitas
Penanggung Jawab Teknis
Bidang Produksi dan/atau
Distribusi Obat
Penyusunan pedoman
pembinaan sarana produksi
dan distribusi narkotika,
psikotropika, dan prekursor
farmasi
Pembinaan sarana
produksi dan distribusi
narkotika, psikotropika,
dan prekursor farmasi
Workshop pembinaan UJG
dan UJR
Workshop pembinaan UJG
dan UJR
Peningkatan kemampuan
tenaga kesehatan provinsi
dalam pembinaan obat
tradisional
Pengembangan Daya Saing
Industri dan Usaha Obat
Tradisional Jawa Tengah
Kegiatan Pembinaan
No
3
4
Kegiatan
2014
2015
Pembinaan terhadap sarana Pembinaan dalam rangka
produksi kosmetika
meningkatkan daya saing
(18 Industri di 6 Propinsi)
Pembinaan dalam rangka
meningkatkan daya saing
(60 Industri di 8 Propinsi)
Pembinaan Kemampuan
SDM UMKM Kosmetik
Dalam rangka memenuhi
CPKB (3 Propinsi)
Pembinaan Kemampuan
SDM UMKM Kosmetik
Dalam rangka memenuhi
CPKB (4 Propinsi)
Sosialisasi Makanan Jajanan
Anak Sekolah (MJAS) Aman,
Bermutu dan Bergizi di
Propinsi dan Kab/Kota
Evaluasi Sosialisasi
Makanan Jajanan Anak
Sekolah (MJAS)
Pembinaan dalam rangka
peningkatan IRTP
Pembinaan dibidang
makanan
PEMBINAAN DAN
PENGEMBANGAN UJG-UJR
2012
1 Propinsi (120)
2013
2 Propinsi (200)
2014
7 Propinsi (800)
& soft Launching Gernas Bude Jamu (HKN)
2015
5 Propinsi (600) &
Gerakan Nasional Bude Jamu
- Pencanangan Gernas Bude Jamu (Menko PMK)
- Startup Bisnis 1000 Gerai Jamu
MENU DEKONSENTRASI DIREKTORAT BINA PRODIS KEFARMASIAN
TAHUN 2016
NO
KEGIATAN
1
Pembekalan dan Pemetaan UJG dan UJR
2
Peningkatan kapasitas SDM industri kosmetika
3
Peningkatan kapasitas SDM IRTP
4
Sosialisasi Integrasi Sistem Perizinan dan Pelaporan Produksi
dan Distribusi Kefarmasian
5
Pembekalan terhadap sarana produksi dan atau distribusi
obat
Penerapan pengembangan software SIPNAP untuk unit
layanan
6
HKN, November 2014
Pencanangan
Bugar dengan Jamu
BUDE JAMU
Oleh Menko PMK
Kemenkes, Januari 2015
TERIMA KASIH
LESTARIKAN BUDAYA MINUM JAMU
UNTUK MENJAGA KESEHATAN DAN
KEBUGARAN KELUARGA