untuk menunda pelepasan dari bahan obat hingga kapsul melewati lambung USP XXXII, 2009. Tabel penerimaan beberapa sediaan delayed release dapat
dilihat pada Tabel 2.1.
Tabel 2.1. Tabel penerimaan sediaan delayed release menurut USP XXXII
No. Sediaan Medium
Persyaratan 1
Kapsul delayed release Aspirin
Asam Terdisolusi tidak lebih dari 10
Basa pH 6,8
Terdisolusi tidak kurang dari 75 dalam waktu 90 menit
2 Tablet delayed
release Natrium diklofenak
Asam Terdisolusi tidak lebih dari 10
Basa pH 6,8
Terdisolusi tidak kurang dari 75 dalam waktu 45 menit
3 Tablet delayed
release Diritromisin
Asam Terdisolusi tidak lebih dari 10
Basa pH 6,8
Terdisolusi tidak kurang dari 80 dalam waktu 45 menit
4 Kapsul delayed
release Eritromisin
Asam Terdisolusi tidak lebih dari 10
Basa pH 6,8
Terdisolusi tidak kurang dari 80 dalam waktu 120 menit
5 Kapsul delayed
release Lansoprazole
Asam Terdisolusi tidak lebih dari 10
Basa pH 6,8
Terdisolusi tidak kurang dari 80 dalam waktu 60 menit
6 Kapsul delayed
release Omeprazole
Asam Terdisolusi tidak lebih dari 15
Basa pH 7,6
Terdisolusi tidak kurang dari 75 dalam waktu 30 menit
7 Tablet delayed
release Sulfasalazin
Asam Terdisolusi tidak lebih dari 10
Basa pH 7,5
Terdisolusi tidak kurang dari 85 dalam waktu 60 menit
8 Kapsul delayed
release Pankrealipase
Asam Terdisolusi tidak lebih dari 10
Basa pH 6 Terdisolusi tidak kurang dari 75
dalam waktu 60 menit
2.8 Natrium Alginat
Natrium alginat merupakan produk pemurnian karbohidrat yang diekstraksi dari alga coklat Phaeophyceae dengan menggunakan basa lemah.
Natrium alginat larut dengan lambat dalam air, membentuk larutan kental,
Universitas Sumatera Utara
tidak larut dalam etanol dan eter. Alginat ini diperoleh dari spesies Macrocystis pyrifera, Laminaria, Ascophyllum dan Sargassum. Struktur alginat dapat
dilihat pada Gambar 2.5 Belitz dan Grosch, 1987.
Gambar 2.5. Struktur alginat
Asam alginat adalah kopolimer biner yang terdiri dari residu β-D-
mannuronat M dan α-L-asam guluronat G yang tersusun dalam blok-blok
yang membentuk rantai linear Grasdalen, et al., 1979. Kedua unit tersebut berikatan pada atom C1 dan C4 dengan susunan homopolimer dari masing-
masing residu MM dan GG dan suatu blok heteropolimer dari dua residu MG. Struktur G:
α- L asam guluronat dan M: β- D asam mannuronat dapat
dilihat pada Gambar 2.6. Thom, et al., 1980.
Gambar 2.6. Struktur G:
α-l asam guluronat dan M: β-d asam mannuronat
Asam alginat tidak larut dalam air, karena itu yang digunakan dalam industri adalah dalam bentuk garam natrium dan garam kalium. Salah satu sifat
Universitas Sumatera Utara
dari natrium alginat adalah mempunyai kemampuan membentuk gel dengan penambahan larutan garam-garam kalsium seperti kalsium glukonat, kalsium
tartrat dan kalsium sitrat Thom, et al., 1982. Pembentukan gel alginat dengan ion kalsium, disebabkan oleh adanya ikatan silang membentuk khelat antara
ion kalsium dan anion karboksilat pada blok G-G melalui mekanisme antar rantai. Natrium alginat mempunyai rantai poliguluronat menunjukkan sifat
pengikatan ion kalsium yang lebih besar Morris, et al., 1980. Untuk kepentingan farmasetik digunakan natrium alginat, dimana
larutannya dalam air bereaksi netral sampai asam lemah. Sediaan alginat paling stabil pada daerah pH 6-7, pada pH 4,5 asam bebasnya akan mengendap.
Pemanasan yang kuat dan lama, terutama 70
o
C dihindari, karena akan mengalami kehilangan viskositas akibat terjadinya polimerisasi. Sediaan
disimpan dingin dan dilindungi dari cahaya dalam wadah tertutup baik Voight, 1994.
Di Laboratorium Farmasi Fisik Fakultas Farmasi USU dalam beberapa tahun terakhir telah dikembangkan kapsul yang tahan terhadap asam lambung.
Cangkang kapsul ini dibuat dari natrium alginat dengan kalsium klorida menggunakan cetakan. Telah terbukti bahwa cangkang kapsul alginat tahan
atau tidak pecah dalam cairan lambung buatan pH 1,2. Kapsul mengembang dan pecah dalam cairan usus buatan yaitu pH 4,5 dan pH 6,8 Bangun, dkk.,
2005 Utuhnya cangkang kapsul kalsium alginat di dalam medium pH 1,2
disebabkan komponen penyusun cangkang alginat yaitu kalsium guluronat
Universitas Sumatera Utara
masih utuh, sedangkan pelepasan kalsium kemungkinan berasal dari kalsium yang terperangkap dalam kapsul dan terikat dengan manuronat saja. Hal itu
berarti kalsium guluronat yang bertanggung jawab terhadap keutuhan kapsul di dalam medium pH 1,2 Bangun, dkk., 2005.
Cangkang kapsul kalsium alginat dapat mengembang dan pecah di dalam medium pH 4,5 dan 6,8 cairan usus buatan. Hal ini disebabkan terjadi
pertukaran ion kalsium dari kalsium alginat kalsium guluronat dengan ion natrium yang terdapat pada cairan usus buatan, sehingga terbentuk natrium
alginat natrium guluronat. Pembentukan natrium alginat pada kapsul dapat menyebabkan kapsul bersifat hidrofilik, sehingga mudah menyerap air,
mengembang dan pecah Bangun, dkk., 2005.
Universitas Sumatera Utara
BAB III METODE PENELITIAN
3.1 Alat-alat
Alat-alat yang digunakan dalam penelitian ini adalah timbangan analitis Boeco, alat disolusi metoda dayung Yamato, spektrofotometer UV-1800
Shimadzu Spectrophotometer, oven Memmeth, higrometer Friedrichs, termometer, climatic chamber Memmeth, pHmeter Hanna, anak timbangan
50 g dan 2 kg, desikator, jangka sorong Tricle, mikrometer Delta, penunjuk waktu stopwatch, waterbath Erweka, alat pencetak kapsul yang terbuat dari
batang stainless steel berbentuk silindris dengan panjang 10 cm serta berdiameter 5,5 mm untuk bagian badan cangkang kapsul dan 6 mm untuk
bagian tutup cangkang kapsul, cawan petri, cawan penguap, bola besi, labu tentukur Pyrex, beaker glass Pyrex, gelas ukur Pyrex, dan botol timbang
Pyrex.
3.2 Bahan-bahan
Bahan-bahan yang digunakan dalam penelitian ini adalah natrium alginat 80-120 cp Wako Pure Chemical Industries, Ltd Japan, gliserin
Merck, kalsium klorida anhidrat Merck, kalsium klorida dihidrat Merck, asam klorida
Merck, natrium fosfat Merck, kalium sulfat Merck, kalium bromida Merck, silika gel, alkohol 96 dan akuades.
Universitas Sumatera Utara
