BAB 3. METODOLOGI
3.1. Desain
Penelitian ini bersifat uji klinis acak terbuka untuk membandingkan kesembuhan monoterapi artesunate dengan gabungan artesunate-
amodiakuin sebagai alternatif dalam pengobatan malaria falsiparum tanpa
komplikasi.
3.2. Tempat dan Waktu
Penelitian dilakukan di Sekolah Dasar hingga Sekolah Menengah Umum di Kecamatan Gunung Baringin, Tanjung Julu, Purba, Adian Jior, Gunung
Manaon, Pagarantonga, Panyabungan Jae, Kabupaten Mandailing Natal, Propinsi Sumatera Utara pada bulan Agustus hingga September 2006.
3.3. Populasi Penelitian
Populasi target adalah anak Sekolah Dasar hingga Sekolah Menengah Umum yang berusia 5 sampai 18 tahun yang menderita malaria.
Populasi terjangkau adalah anak Sekolah Dasar hingga Sekolah Menengah Umum yang berusia 5 sampai 18 tahun yang menderita malaria falsiparum di
7 sekolah Kabupaten Mandailing Natal. Sampel adalah populasi terjangkau yang memenuhi kriteria inklusi dan
eksklusi.
Sisca Silvana : Efikasi monoterapi artesunate dengan gabungan artesunate-amodiakuin pada pengobatan Malaria falsiparum tanpa komplikasi Pada anak, 2008.
USU Repository©2008
3.4. Perkiraan Besar Sampel
Besar sampel ditentukan dengan menggunakan rumus uji hipotesis terhadap 2 proporsi, yaitu sebagai berikut
:
22
z
α
√2PQ + z
β
√ P
1
Q
1
+ P
2
Q
2 2
n1=n2= P
1
– P
2 2
n1 = jumlah subjek yang masuk dalam kelompok I n2 = jumlah subjek yang masuk dalam kelompok II
p1 = proporsi sembuh untuk kelompok I kontrol p2 = proporsi sembuh untuk kelompok II diuji
P = Proporsi = ½ P1+P2 Q= 1-P
Pada penelitian ini ditetapkan α = 0,05 tingkat kepercayaan 95 dan β =
0,2 power 80. Perbedaan sembuh yang diharapkan adalah 0,08 maka: P1 = 0,91 dan P2 = 0,99
P = ½ 0,91+0,99 = 0,95 Q = 1-0,95 = 0,05
Dengan memakai rumus di atas maka diperoleh jumlah sampel untuk masing-masing kelompok adalah 116 orang.
Sisca Silvana : Efikasi monoterapi artesunate dengan gabungan artesunate-amodiakuin pada pengobatan Malaria falsiparum tanpa komplikasi Pada anak, 2008.
USU Repository©2008
3.5. Kriteria Penelitian
Kategori