BAB 3. METODE PENELITIAN 3.1 Desain penelitian
Penelitian ini merupakan penelitian eksperimental, yang berbentuk one group pretest-posttest design,
18
3.2 Tempat dan waktu yang merupakan uji klinis terbuka.
Tempat penelitian : Poliklinik Psikiatri umum, bangsal priawanita BLUD Rumah Sakit Jiwa Propinsi Sumatera Utara dilaksanakan dalam
periode waktu 3 bulan 1 April sampai 1 Juni 2011.
3.3 Populasi dan Sampel Penelitian
1. Populasi target : Pasien skizofrenik 2. Populasi terjangkau : Pasien skizofrenik yang datang berobat ke
poliklinik BLUD RS Jiwa Prov.Sumatera Utara Medan 3. Sampel penelitian : Sampel dalam penelitian ini ditetapkan secara
nonprobability sampling jenis consecutive sampling, yaitu semua pasien yang memenuhi kriteria penelitian dimasukkan dalam penelitian sampai kurun
waktu tertentu sampai jumlah sampel yang dibutuhkan terpenuhi.
3.4 Perkiraan Besar Sampel
17,19
Besar sampel diukur dengan menggunakan rumus : Zα + Zβ S
20
n
2 1
= n
2
X =
1
– X
2
Z α = Tingkat kepercayaan 95 : pada α = 5 = 1 ,645
Z β = Power 90 : pada β = 10 = 1, 282
X1 – X2 = 2 S = 1,63
n1 = n2 = 11,4 → 30
Universitas Sumatera Utara
3.5 Kriteria Inklusi dan eksklusi 3.5.1 Kriteria inklusi
1. Pasien skizofrenik berdasarkan PPDGJ III 2. Fase akut
3. Berumur 15-55 tahun 4. Berat badan normal BMI = 18,50-24,99
5. Memiliki tingkat keparahan yang sama diukur dengan PANSS skor total 60 dan dengan ketentuan subskala positif skor
≥ 4 pada 1 atau lebih dari item PANSS berikut ini : waham, kekacauan proses pikir,
perilaku halusinasi, kecurigaankejaran
3.5.2 Kriteria eksklusi
1. Mempunyai komorbiditas dengan gangguan psikiatrik lainnya. 2. Keadaan hamil dan menyusui.
3. Hipersensitivitas terhadap aripiprazol
3.6 Persetujuan setelah penjelasan
Semua subjek penelitian akan diminta persetujuan dari orang tua atau pasangan atau keluarga terdekat lainnya setelah terlebih dahulu diberi
penjelasan sebelum diberikan pengobatan dengan aripiprazol .
3.7 Etika Penelitian
Penelitian ini telah mendapatkan persetujuan dari Komite Etika Penelitian di Fakultas Universitas Kedokteran Sumatera Utara.
3.8 Cara kerja
Kategori