Tempat dan Waktu Penelitian Populasi dan Sampel Perkiraan Besar Sampel Kriteria Inklusi dan Eksklusi Persetujuan Setelah Penjelasan PSP Etika Penelitian Identifikasi Variabel

BAB 3. METODOLOGI PENELITIAN 3.1. Desain Penelitian

Penelitian ini merupakan studi cross sectional untuk menilai hubungan antara peningkatan kadar troponin T dengan mortalitas pada anak syok sepsis yang dirawat di ruang rawat intensif anak.

3.2. Tempat dan Waktu Penelitian

Penelitian dilakukan di ruang rawat intensif anak RSUP. H. Adam Malik Medan. Waktu penelitian dilaksanakan selama Mei 2012 – Juni 2013.

3.3. Populasi dan Sampel

Populasi target adalah semua pasien syok sepsis yang dirawat di ruang rawat intensif anak. Populasi terjangkau adalah populasi target yang dirawat di ruang rawat intensif anak RSUP. H. Adam Malik Medan selama periode penelitian. Sampel adalah populasi terjangkau yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi. Umur sampel yang diambil: anak usia 1 bulan – 18 tahun.

3.4. Perkiraan Besar Sampel

Besar sampel dihitung dengan menggunakan rumus uji hipotesis satu proporsi dua sisi, yaitu: 37 Universitas Sumatera Utara n = Zα √P Q + Zβ √P a Q a P 2 a -P Keterangan : 2 n = besar sampel P o = proporsi standar dari pustaka = 0.60 P 4 a Q = proporsi yang diteliti clinical judgement = 0.40 o = 1- P Q = 0.40 a = 1- P a α = tingkat kemaknaan 5 -- Zα = 1,96 = 0.60 β = power penelitian 80 -- Zβ = 0.842 Dengan menggunakan rumus di atas didapat besar sampel sebanyak 30 orang.

3.5. Kriteria Inklusi dan Eksklusi

Kriteria inklusi : • semua pasien syok sepsis yang dirawat di ruang rawat intensif anak • usia 1 bulan - 18 tahun Kriteria eksklusi : • pasien dengan penyakit jantung bawaan • pasien myocarditis • pasien post operasi jantung • pasien gagal ginjal • pasien pneumonia Universitas Sumatera Utara

3.6. Persetujuan Setelah Penjelasan PSP

Informed Consent Subjek penelitian akan diminta persetujuan dari orang tua setelah dilakukan penjelasan terlebih dahulu mengenai kondisi penyakit yang dialami dan efek yang akan diobservasi mortalitas.

3.7. Etika Penelitian

Penelitian ini disetujui oleh Komite Etik Penelitian Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara.

3.8. Cara Kerja dan Alur Penelitian

3.8.1. Alokasi Subjek

Subjek dikumpulkan secara consecutive sampling. Semua sampel yang memenuhi kriteria baik kelompok troponin T normal maupun Troponin T yang meningkat diobservasi angka mortalitasnya diruang rawat intensif anak.

3.8.2. Cara Kerja Penelitian

1. Pasien yang memenuhi kriteria inklusi diambil sebagai subjek penelitian dan yang memenuhi kriteria eksklusi dikeluarkan dari penelitian. Bapak ibu wali subjek penelitian akan diberi penjelasan dan akan diminta persetujuan tertulis. 2. Bapak ibu wali subjek diwawancarai tentang riwayat perjalanan penyakit, dilakukan pencatatan data dasar, berat badan, tinggi badan, riwayat Universitas Sumatera Utara penyakit terdahulu, dan diagnosis masuk, sedangkan subjek dilakukan pemeriksaan fisik dan penunjang. 3. Dilakukan pengambilan sampel darah untuk pemeriksaan darah lengkap, kultur darah, prokalsitonin, C-reaktif protein, fungsi ginjal, dan kadar troponin T. Pasien juga dilakukan pemeriksaan EKG dan foto thorax. 4. Kadar troponin T diperiksa dengan menggunakan alat Roche Cardiac Reader. Pemeriksaan menggunakan darah vena. Darah diambil dengan menggunakan jarum suntik lalu dimasukkan kedalam tabung yang telah diberi heparin. Sebelum dilakukan pemeriksaan, masukkan chip troponin T kedalam alat guna untuk menghapus data-data pemeriksaan sebelumnya dan untuk penyesuaian kode. Kemudian akan keluar perintah pada layar untuk memasang stik pada tempat yang tersedia. Lalu tekan tombol “start”, maka akan dilakukan pengecekan secara otomatis apakah posisi stik sudah benar. Ambil sampel darah dari tabung dengan menggunakan pipet sampai batas garis 150 µL lalu tegakkan secara vertikal pada tempat untuk memasukkan sampel. Kemudian tekan tombol “start”. Setelah 12 menit maka hasil akan tampil pada layar. Hasil dari pemeriksaan kadar troponin T tersebut ada 2 kemungkinan, bisa negatif troponin T 0,03 ngml atau troponin T positif troponin T ≥ 0,03 ngml. Kemudian pasien di follow up selama dirawat di PICU dan sampai pasien pindah ke ruangan atau meninggal. Universitas Sumatera Utara

3.8.3. Alur Penelitian

: yang diamati dalam penelitian Gambar 3.1: Alur penelitian

3.9. Identifikasi Variabel

Variabel bebas Skala Kadar troponin T nominal dikotom Variabel tergantung Skala Mortalitas nominal dikotom Syok sepsis Kadar Troponin T Troponin T negatif TnT 0,03 ngml Troponin T positif TnT ≥ 0,03 ngml Mortalitas Anemia Jenis kelamin Umur Lama rawatan Universitas Sumatera Utara

3.10. Definisi Operasional