3.5.1 Sanitasi dan Higiene
Sanitasi merupakan upaya yang dilakukan terhadap mesinperalatan dan lingkungan guna mendapatkan derajat kebersihan yang diinginkan, sedangkan
higieni adalah upaya yang dilakukan terhadap mesin karyawan guna mendapatkan derajat kebersihan yang baik bagi kesehatan hidup karyawan.
Baik sanitasi dan higieni merupakan syarat utama dalam menghindari pencemaran antara produk maupun pada kesehatan pekerjaan yang sangat
merugikan. Sumber penemaran antara lain : partikel, mikroba, insekta, binatang pengerat, rambut, dan air ludah.
3.5.2 Higiene Perorangan
Higiene perorangan hendaklah dilaksanakan setiap orang yang memasuki daerah produksi termasuk tamu, teknisi untuk perbaikan dan perawatan, staf
manajemen, pemerintah dan inspector pengawasan mutu,tenaga lepas, dll. Setiap orang yang terlibat dalam pembuatan obat hendaklah memenuhin syarat
mimimal dibidang kesehatan, melaksanakan higieni perorangan dan memakai pakaian untuk melindungi diri dan produk.
Setiap orang hendaklah tidak diperkenankan bekerja atau berada di daerah produksi bila:
- Mempunyain luka terbuka, bisol, dan penyakit kulit - Mengindap ISPA, pilek, batuk, dan alergi
3.5.2 Sanitasi Bangunan dan Fasilitas dilakukan Tingkat kebersihan ruangan sesuai dengan pembagian kelas system tata
udara. Pembersihan ruangan harus dilakukan periodic dengan frekuensi yang
Universitas Sumatera Utara
terprogram dan jenis bahanalat pembersih yang tertentu serta desinfektan yang sesuai.
- Ruangan kelas 1 dan 2 ruang steril yaitu ruang pengolahan,pengisian ampul, vial, tetes mata dan salep mata. Meliputi lantai, jendela kaca, LAF,meja, dinding
dibersihkan setiap hari setelah dipakai dengan alat vakum dan dengan kain basah dan desinfektan,desinfektan diganti tiap bulan.
- Rungan kelas 3 yaitu ruang timbang, ruang sampling, ruang proses pengolahan, ruang kemas primer, IPC, koridor dan cuci alat. Dibersihkan setiap hari setelah
jam kerja selesai dengan kainbasah dan desinfektan dan bila perlu pada jam kerja, setelah itu dengan kain pel yang sedang dibasahi desinfektan.
- Ruang kelas 4 yaitu ruang ganti, gudang, kemasan sekunder, dibersihkan setiap hari dan diberi desinfektan.
3.5.3 Pembersihan dan Sanitasi Peralatan
Kategori