Kerangka Konsep Desain Tempat dan Waktu Populasi dan Sampel Perkiraan Besar Sampel Persetujuan Setelah Penjelasan Informed Consent Etika Penelitian Identifikasi Variabel

2.4. Kerangka Konsep

Gambar 2.1. Kerangka Konsep CEDERA KEPALA SEDANG- BERAT NON OPERASI - USIA - HIPOTENSI - SKOR AWAL GCS - REFLEK CAHAYA - CT SCAN Barthel Index OUTCOME Universitas Sumatera Utara 3 METODOLOGI

3.1. Desain

Penelitian ini merupakan studi deskriptif analitik cross sectional untuk menilai hubungan antara usia, skor awal GCS, reflek cahaya pupil, keadaan hipotensi dan gambaran CT scan pada pemeriksaan awal terhadap outcome penderita cedera kepala sedang-berat non operasi.

3.2. Tempat dan Waktu

Penelitian dilaksanakan di Instalasi Gawat Darurat Rumah Sakit Umum Pusat Haji Adam Malik. Waktu penelitian dilaksanakan selama tiga bulan mulai Februari sampai dengan Maret 2011 jadwal terlampir.

3.3. Populasi dan Sampel

Populasi target adalah pasien cedera kepala sedang-berat non operasi. Populasi terjangkau adalah populasi target yang mendapatkan pelayanan kesehatan di Instalasi Gawat Darurat RSUP H Adam Malik Medan selama bulan Januari 2011 sampai dengan Maret 2011. Sampel adalah populasi terjangkau yang memenuhi kriteria. 1 6 20 Universitas Sumatera Utara

3.4. Perkiraan Besar Sampel

Seluruh pasien cedera kepala sedang dan berat non operasi yang datang selama periode penelitian di masukkan sebagai besar sampel penelitian.

3.5. Kriteria Inklusi dan Eksklusi

3.5.1. Kriteria inklusi

1. Penderita cedera kepala sedang-berat GCS 3-13 non operasi usia  18 tahun 2. Mendapat informed consent persetujuan dari keluarga

3.5.2. Kriteria eksklusi

1. Penderita dengan multiple trauma 2. Penderita dibawah efek alkohol atau obat lainnya 3. Penderita dengan trauma okuli 4. Penderita yang tidak dilakukan pemeriksaan CT Scan dengan berbagai alasan 5. Pasien pulang atas permintaan sendiri sebelum masa pengobatan selesai 6. Pasien meninggal dunia

3.6. Persetujuan Setelah Penjelasan Informed Consent

Semua subjek penelitian akan diminta persetujuan dari keluarga pasien setelah dilakukan penjelasan mengenai kondisi pasien dan tindakan yang akan dilakukan. Universitas Sumatera Utara

3.7. Etika Penelitian

Penelitian ini dilaksanakan dengan menggunakan manusia sebagai subjek penelitian, yang selama pelaksanaannya tidak bertentangan dengan nilai-nilai kemanusiaan dan kode etik penelitian biomedik. Izin didapat dari Komisi Etika Penelitian Fakultas Kedokteran USU.

3.8. Cara Kerja

3.8.1. Alokasi subjek

Pemilihan subjek ditetapkan secara total sampling.

3.8.2 Pengukuran dan intervensi

3.8.2.1. Tahap persiapan 1. Melakukan pendataan dengan melakukan alloanamnesis dan pemeriksaan fisik terhadap pasien cedera kepala sedang-berat non operasi. 2. Melakukan pengambilan sampel dengan menilai kriteria inklusi dan eksklusi 3.8.2.2. Tahap pelaksanaan a. Melakukan penilaian terhadap umur, tekanan darah sistolik awal pada penilaian survei primer, status Glasgow coma scale, reflek cahaya pupil dan pembuatan CT scan b. Parameter pengukuran GCS a. Interaksi dilakukan langsung ke pasien Universitas Sumatera Utara b. Setelah resusitasi hemodinamik dilakukan c. Tidak dibawah pengaruh sedasi c. Parameter pengukuran riwayat hipotensi a. Diukur tekanan darah sistolik pada posisi pasien supine b. Nilai tekanan darah sistolik 90 mmHg dipakai sebagai batas ukuran d. Parameter reflek cahaya pupil a. Dilihat reflek cahaya pupil mata kanan dan kiri pasien b. Dinilai setelah resusitasi selesai dilakukan e. Parameter penilaian CT Scan CT scan dilakukan dalam saat pasien masuk ke IGD. f. Melakukan penilaian outcome dengan mengisi skala Barthel Index pada hari ke empat belas setelah pasien ditangani di IGD RSUP HAM . 3.8.2.3. Tahap akhir penelitian 1. Melakukan pengolahan dan analisis data hasil penelitian. 2. Melakukan penyusunan dan penggandaan laporan.

3.9. Identifikasi Variabel

Variabel Bebas 1. Usia 2. Tekanan darah sistolik awal 3. Glasgow coma scale Universitas Sumatera Utara 4. Reflek cahaya pupil 5. Hasil CT Scan Variabel tergantung 1. Barthel Index

3.10. Definisi Operasional