2. Penderita diare akut tanpa penyakit penyerta yang berat misalnya bronkopneumoni, ensefalitis dan sebagainya.
3. Bersedia mengikuti penelitian.
3.5.2.Kriteria eksklusi
1. Bila terjadi komplikasi selama penelitian, misalnya
bronkopneumoni, ensefalitis dan sebagainya. 2. Bila anak dengan gizi buruk berdasarkan standar CDC-NCHS
2000 dimana BBU median -3SD standar deviasi
41
3.6. PersetujuanInformed Consent
Penelitian ini dilakukan atas persetujuan orangtuawali dengan menandatangani informed concent yang diajukan oleh peneliti setelah
mendapat penjelasan mengenai tujuan dan manfaat penelitian.
3.7. Etika Penelitian
Penelitian ini disetujui oleh Komite Etik Penelitian Bidang Kesehatan Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara seperti yang
terlampir pada tesis ini.
3.8. Cara Kerja dan Alur Penelitan
Sinbiotik dan plasebo dalam kemasan sachet dengan bentuk dan jumlah yang sama. Suatu tim khusus membagi obat atas dua
Natasha Naulita Pardamean Manurung : Efektivitas Pemberian Sinbiotik Dibandingkan Dengan Plasebo Pada…, 2008 USU e-Repository © 2008
kelompok A dan B untuk sinbiotik dan plasebo. Dilakukan random sampai didapat urutan obat sampai mencapai 116. Penderita yang
termasuk dalam kriteria inklusi semuanya dilakukan anamnese penyakit, pencatatan umur, jenis kelamin, berat badan, tinggi badan
dan suhu tubuh dan diberikan obat berurutan mulai nomor 1 dan seterusnya. Obat diberikan langsung kepada orang tua penderita yang
dapat dilarutkan dalam air. Pada penderita tanpa dehidrasi langsung diberikan obat sebanyak 5 sachet, dosis 1 x 1 sachet sehari.
Sedangkan pada penderita dengan dehidrasi ringan sedang terlebih dahulu dilakukan rehidrasi sesuai protokol WHO, kemudian dilakukan
penimbangan berat badan dan suhu tubuh kembali dan dilakukan pemberian obat.
Diare Akut -Tanpa dehidrasi
-Dehidrasi Ringan sedang
- Lama diare - Konsistensi tinja
- Volume tinja - Frekuensi diare
Sinbiotik
Plasebo
- Lama diare - Konsistensi tinja
- Volume tinja - Frekuensi diare
R
Gambar 3.1. Alur penelitian
Natasha Naulita Pardamean Manurung : Efektivitas Pemberian Sinbiotik Dibandingkan Dengan Plasebo Pada…, 2008 USU e-Repository © 2008
3.9. Identifikasi Variabel
1. Variabel bebas yang dinilai pada penelitian ini adalah pemberian obat dengan skala nominal
2. Variabel tergantung yang dinilai pada penelitian ini adalah frekuensi, volume, lama diare dengan skala numerik sedangkan
konsistensi tinja dengan skala nominal.
3.10. Definisi Operasional
