Penetapan Kadar Etil Diklofenak Secara Spektrofotometri Ultraviolet
PENETAPAN KADAR ETIL DIKLOFENAK SECARA
SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET
Abstrak
Anti-Inflamasi Non Steroid (AINS) adalah salah satu terapi klinis yang
berguna untuk pengobatan nyeri, demam, dan inflamasi. Kalium diklofenak
adalah derivat fenilasetat yang termasuk AINS yang terkuat daya antiradangnya
dengan efek samping yang kurang kuat dibandingkan dengan obat lainnya. Akan
tetapi, penggunaan obat ini dalam jangka waktu yang panjang dapat menimbulkan
beberapa efek samping yang tidak diinginkan seperti tukak dan iritasi lambung.
Untuk mengatasi efek samping yang tidak diinginkan tersebut, telah disintesis
senyawa etil diklofenak oleh saudari Rani Purwanti Tambunan yang dilakukan di
Laboratorium Kimia Organik Fakultas Farmasi USU, etil diklofenak ini diduga
mempunyai efek samping lebih kecil terutama dalam hal iritasi lambung. Tujuan
dari penelitian ini adalah untuk menentukan kadar senyawa hasil sintesis etil
diklofenak dengan membandingkan pada kadar sediaan kalium diklofenak yang
ada dipasaran dalam pelarut KOH 0,2 N secara Spektrofotometri Ultraviolet dan
uji validasi dengan parameter uji ketepatan (Akurasi), ketelitian (Presisi), batas
deteksi (Limit Of Detection) dan batas kuantitasi (Limit Of Quantitation).
Hasil dari kadar yang diperoleh pada panjang gelombang 276,5 dari etil
diklofenak sebesar 97,52 % ± 3,461 dan 103,43% ± 0,444 pada sediaan kalium
diklofenak yang ada dipasaran sedangkan hasil uji validasi metode memenuhi
persyaratan dengan persen perolehan kembali 94,83%, Relative Standard
Deviation (RSD) 1,1λ1%, batas deteksi (LOD) 0,317 g/ml dan batas kuantitasi
(LOQ) 1,057 g/ml.
Hasil ini menunjukkan bahwa proses sintesis Etil Diklofenak dikatakan
baik dengan membandingkan pada penetapan kadar sediaan Kalium Diklofenak
yang ada di pasaran yang memenuhi persyaratan kadar tablet menurut USP 36,
2013 yaitu tidak kurang dari 90% dan tidak lebih dari 110% dari jumlah yang
tertera pada etiket.
Kata kunci: etil diklofenak, spektrofotometri ultraviolet, validasi.
iii
Universitas Sumatera Utara
DETERMINATION OF CONCENTRATION ETHYL DICLOFENAC BY
ULTRAVIOLET SPECTROPHOTOMETRY
Abstract
Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) is one of the most
useful clinic therapeutic for pain, fever, and inflammation. Diclofenac potassium
is derivate fenilasetat including NSAIDs the most mighty power with resolvent of
side effects are less strong as opposed to other medicine. But the use of this
medicine in along period of time could cause some unwanted side effects such as
gastric ulcers and irritation. To deal with side effects of the undesirable, has been
synthesized a compound of ethyl diclofenac have synthesized compound ethyl
diclofenac by Rani Purwanti Tambunan conducted at the Laboratory of Organic
Chemistry of the Faculty of Pharmacy USU. ethyl diclofenac is thought to have
less side effects, especially in the case of gastric irritation. The purpose of this
study was to determine the levels of compounds synthesized by comparing the
ethyl diclofenac potassium diclofenac dosage levels in the market in a solvent
KOH 0.2 N in Ultraviolet Spectrophotometry and validation testing with test
parameter accuracy, precision, limit of detection and the limit of quantitation.
Results of the levels obtained at a wavelength of 276.5 from ethyl
diclofenac by 97.52% and 103.43% ± 3.461 ± 0.444 in preparation diclofenac
potassium in the market while the results of the validation test method meet the
requirements of the percent recovery of 94.83% , Relative Standard Deviation
(RSD) 1.1λ1%, the limit of detection (LOD) 0.317 g/ml and the limit of
quantitation (LOQ) 1.057 ug / ml.
The results indicate that the synthesis of Ethyl Diclofenac is good by
comparing the assay preparation Diclofenac Potassium on the market that meets
the content requirements of tablets according to USP 36. 2013. not less than 90%
and not more than 110% of the amount listed on the label.
The keywords: ethyl diclofenac, ultraviolet spektrophotometry, validation
.
iv
Universitas Sumatera Utara
SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET
Abstrak
Anti-Inflamasi Non Steroid (AINS) adalah salah satu terapi klinis yang
berguna untuk pengobatan nyeri, demam, dan inflamasi. Kalium diklofenak
adalah derivat fenilasetat yang termasuk AINS yang terkuat daya antiradangnya
dengan efek samping yang kurang kuat dibandingkan dengan obat lainnya. Akan
tetapi, penggunaan obat ini dalam jangka waktu yang panjang dapat menimbulkan
beberapa efek samping yang tidak diinginkan seperti tukak dan iritasi lambung.
Untuk mengatasi efek samping yang tidak diinginkan tersebut, telah disintesis
senyawa etil diklofenak oleh saudari Rani Purwanti Tambunan yang dilakukan di
Laboratorium Kimia Organik Fakultas Farmasi USU, etil diklofenak ini diduga
mempunyai efek samping lebih kecil terutama dalam hal iritasi lambung. Tujuan
dari penelitian ini adalah untuk menentukan kadar senyawa hasil sintesis etil
diklofenak dengan membandingkan pada kadar sediaan kalium diklofenak yang
ada dipasaran dalam pelarut KOH 0,2 N secara Spektrofotometri Ultraviolet dan
uji validasi dengan parameter uji ketepatan (Akurasi), ketelitian (Presisi), batas
deteksi (Limit Of Detection) dan batas kuantitasi (Limit Of Quantitation).
Hasil dari kadar yang diperoleh pada panjang gelombang 276,5 dari etil
diklofenak sebesar 97,52 % ± 3,461 dan 103,43% ± 0,444 pada sediaan kalium
diklofenak yang ada dipasaran sedangkan hasil uji validasi metode memenuhi
persyaratan dengan persen perolehan kembali 94,83%, Relative Standard
Deviation (RSD) 1,1λ1%, batas deteksi (LOD) 0,317 g/ml dan batas kuantitasi
(LOQ) 1,057 g/ml.
Hasil ini menunjukkan bahwa proses sintesis Etil Diklofenak dikatakan
baik dengan membandingkan pada penetapan kadar sediaan Kalium Diklofenak
yang ada di pasaran yang memenuhi persyaratan kadar tablet menurut USP 36,
2013 yaitu tidak kurang dari 90% dan tidak lebih dari 110% dari jumlah yang
tertera pada etiket.
Kata kunci: etil diklofenak, spektrofotometri ultraviolet, validasi.
iii
Universitas Sumatera Utara
DETERMINATION OF CONCENTRATION ETHYL DICLOFENAC BY
ULTRAVIOLET SPECTROPHOTOMETRY
Abstract
Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) is one of the most
useful clinic therapeutic for pain, fever, and inflammation. Diclofenac potassium
is derivate fenilasetat including NSAIDs the most mighty power with resolvent of
side effects are less strong as opposed to other medicine. But the use of this
medicine in along period of time could cause some unwanted side effects such as
gastric ulcers and irritation. To deal with side effects of the undesirable, has been
synthesized a compound of ethyl diclofenac have synthesized compound ethyl
diclofenac by Rani Purwanti Tambunan conducted at the Laboratory of Organic
Chemistry of the Faculty of Pharmacy USU. ethyl diclofenac is thought to have
less side effects, especially in the case of gastric irritation. The purpose of this
study was to determine the levels of compounds synthesized by comparing the
ethyl diclofenac potassium diclofenac dosage levels in the market in a solvent
KOH 0.2 N in Ultraviolet Spectrophotometry and validation testing with test
parameter accuracy, precision, limit of detection and the limit of quantitation.
Results of the levels obtained at a wavelength of 276.5 from ethyl
diclofenac by 97.52% and 103.43% ± 3.461 ± 0.444 in preparation diclofenac
potassium in the market while the results of the validation test method meet the
requirements of the percent recovery of 94.83% , Relative Standard Deviation
(RSD) 1.1λ1%, the limit of detection (LOD) 0.317 g/ml and the limit of
quantitation (LOQ) 1.057 ug / ml.
The results indicate that the synthesis of Ethyl Diclofenac is good by
comparing the assay preparation Diclofenac Potassium on the market that meets
the content requirements of tablets according to USP 36. 2013. not less than 90%
and not more than 110% of the amount listed on the label.
The keywords: ethyl diclofenac, ultraviolet spektrophotometry, validation
.
iv
Universitas Sumatera Utara