3.7. Persetujuan Informed Consent
Semua subjek penelitian akan diminta persetujuan pasien, orang tua atau keluarga terdekat setelah terlebih dahulu diberi penjelasan.
3.8. Etika Penelitian
Penelitian ini sudah disetujui oleh Komite Etik Penelitian di Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara terlampir
3.9. Alur Penelitian 1. Pasien yang datang ke poliklinik BLUD RS. Jiwa Propinsi Sumatera
Utara, akan diperiksa oleh dokter yang bertugas pada poliklinik, bila pasien memenuhi kriteria diagnosis untuk skizofrenia berdasarkan
PPDGJ-III, akan diberikan penjelasan untuk mendapatkan persetujuan baik pasien ataupun keluarga yang mendampinginya.
Bila setuju untuk ikut dalam penelitian maka dilanjutkan dengan pemeriksaan kadar prolaktin pasien dengan cara pengambilan
darah pasien dilaboratorium klinik Prodia.
2. Pasien yang dirawat pada ruang rawat inap BLUD RS. Jiwa Propinsi Sumatera Utara yang terdiagnosis dengan skizofrenia
berdasarkan PPDGJ-III, akan diberikan penjelasan untuk mendapatkan persetujuan baik dari pasien ataupun keluarga yang
mendampinginya. Bila pasien setuju untuk ikut serta dalam penelitian ini maka dilanjutkan dengan pemeriksaan kadar prolaktin
pasien dengan cara pengambilan sampel darah pasien yaitu dengan mendatangkan laboran khusus dari labratorium klinik
Prodia.
Universitas Sumatera Utara
3.10. Cara Kerja
Pasien skizofrenik yang datang kepoliklinik dan ruang rawat inap BLUD RS.Jiwa Propinsi Sumatera Utara yang memenuhi kriteria inklusi dan
eksklusi akan diberikan penjelasan dan diminta untuk menandatangani persetujuan setelah mendapatkan penjelasan yang terperinci dan jelas dari
peneliti.Subjek penelitian datang kembali RSJ keesokan harinya untuk dilakukan pemeriksaan darah. Pengambilan sampel darah dilakukan pada
saat subjek belum sarapan pagi subjek sudah puasa ± 10 jam, serta konsumsi obat terakhir juga 10 jam. Pengambilan darah dilakukan oleh
personil laboratorium di dampingi perawat dan peneliti. Jumlah sampel darah diambil sebanyak 2 ml, dan dimasukkan kedalam tabung yang berisi ETA,
dan akan dilakukan pemeriksaaan kadar prolaktin dalam serum. Hasil penelitian akan dikumpulkan dan diinterpretasikan serta diolah lebih lanjut.
3.11. Identifikasi Variabel