Penggunaan Kombinasi Pati Jagung Pragelatinasi Mesh 20 Dengan Granul Laktosa Mesh 20 Sebagai Bahan Pengisi Pada Pembuatan Tablet Vitamin C Secara Cetak Langsung
Lampiran 1. Flowsheet isolasi pati jagung
5 Kg biji jagung
Dihaluskan dengan menggunakan
Blender
Diperas menggunakan kain blacu
berwarna putih
Filtrat
Residu
Direndam selama lebih kurang 24 jam
Filtrat dibuang
Dilakukan pencucian berulang-ulang
Pati putih
Dikeringkan dibawah matahari
Masa lembab dikeringkan di lemari
pengering pada suhu 40oC - 42oC selama
lebih kurang 24 jam
Pati jagung
kering
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 2. Flowsheet pembuatan pati jagung pragelatinasi
Pati jagung kering
Dibuat suspensi pati jagung dalam air 16,6% b/v
Dipanaskan pada suhu 60oC sampai mengental
Dituang di atas porselin lalu dikeringkan pada
suhu 60oC selama 3 jam
Pati kering dipecah-pecah dan diblender
menggunakan blender tepung
Hasilnya ditimbang
Pati jagung pragelatinasi
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 3. Flowsheet granul laktosa mesh 20
Laktosa
Dibasahkan dengan mucilago amili 10% sampai
memperoleh massa yang kompak
Dikeringkan dilemari pengering pada suhu
40oC - 60oC selama lebih kurang 3 jam
Laktosa kering
Diayak dengan ayakan mesh 20, 60 dan 100
Mesh 20
Mesh 60
Mesh 100
Digunakan sebagai
Bahan pengisi
Granul
Granul
Serbuk
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 4. Contoh perhitungan pembuatan tablet Vitamin C
Sebagai contoh diambil tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati
jagung pragelatinasi 50% (formula F6)
Berat 100 tablet
= 100 x 0,3 g = 30 g
Berat Vitamin C dalam tablet
= 100 x 0,12 g = 12 g
Amilim manihot 5%
= 5% x 30 g = 1,5 g
Mg Stearat
= 1% x 30 g = 0,3 g
Talkum
= 1% x 30 g = 0,3 g
Pengisi
= 30 g – ( 12 g + 1,5 g + 0,3 g + 0,3 g )
- Pati jagung pragelatinasi 50 %
= 50 % x 15,9 g = 7,95 g
- granul laktosa 50 % ( q.s )
= 15,9 g – 7,95 = 7,95 g
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5. Hasil uji preformulasi tablet Vitamin C
a) Tabel data hasil uji waktu alir
Waktu Alir ( detik )
Pengujian
F1
F2
F3
F4
F5
F6
F7
I
1,53
1,39
1,53
1,56
1,33
1,39
1,53
II
1,53
1,50
1,59
1,66
1,45
1,53
1,68
III
1,60
1,46
1,66
1,50
1,62
1,54
1,80
Rata – rata
1,55
1,45
1,59
1,57
1,46
1,48
1,67
Ø (o)
b) Tabel data hasil uji sudut diam
F
O
R
M
U
L
A
Sudut Diam ( o )
I
F1
h
(cm)
1,9
d
(cm)
7
F2
1,8
F3
II
Ø (o)
28,29
h
(cm)
2,1
d
(cm)
7,5
7,5
25,64
1,8
1,7
8
23,02
F4
2,1
7,7
F5
1,9
F6
F7
III
Ø (o)
29,24
h
(cm)
1,5
d
(cm)
7,2
22,61
Ratarata
26,71
7,8
24,77
1,7
7,3
24,97
25,12
1,6
7,5
23,10
1,6
7,3
23,67
23,26
28,61
1,9
7,9
25,68
1,9
7,9
25,68
26,65
7,9
25,68
2,2
7,8
29,42
1,8
7,9
24,49
26,53
2,0
8,1
26,28
1,9
8
25,40
2,1
7,7
28,61
26,76
1,6
8,1
21,55
1,7
8,3
22,27
1,6
8
21,80
21,87
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5. (lanjutan)
c) Tabel data hasil uji indeks tap
Indeks Tap ( % )
FORMULA
V1 ( ml )
V2 ( ml )
I(%)
F1
33
27
18,18
F2
35
29
17,14
F3
36
30
16,67
F4
37
32
13,51
F5
41
35
14,63
F6
44
36
18,18
F7
45
38
15,55
Contoh perhitungan Indeks Tap
Rumus : I =
x 100%
Keterangan :
I
= Indeks Tap (%)
V1 = Volume sebelum hentakan ( ml )
V2 = Volume setelah hentakan ( ml )
Syarat : Granul akan mempunyai sifat alir yang baik jika mempunyai I ≤ 20%
Sebagai contoh diambil tablet Vitamin C formula F6 (50%)
Volume sebelum hentakan ( V1 ) = 44 ml
Volume setelah hentakan ( V2 ) = 36 ml
Indeks Tap =
x 100% =
44 − 36
x 100% = 18,18 %
44
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6. Hasil evaluasi tablet Vitamin C
a) Tabel data hasil uji kekerasan tablet Vitamin C
Kekerasan ( Kg )
Tablet
F1
F2
F3
F4
F5
F6
F7
1
4,0
4,2
5,5
4,9
5,2
4,2
4,4
2
4,2
4,3
5,7
4,5
5,5
4,6
4,6
3
4,1
4,3
5,5
4,8
5,3
4,5
4,5
4
4,2
4,4
5,8
4,9
5,5
4,6
4,6
5
4,0
4,1
5,8
4,7
5,3
4,4
4,4
6
4,1
4,3
5,7
4,8
5,4
4,5
4,5
Rata – rata
4,1
4,2
5,6
4,7
5,3
4,4
4,5
b) Tabel data hasil uji waktu hancur
Formula
FI
Tablet
Waktu Hancur (menit)
1
06,17
2
06,20
3
06,55
4
07,45
5
08,15
6
08,30
Rata-rata
F2
Rata-rata
07,14
1
06,20
2
06,56
3
07,25
4
08,33
5
08,42
6
08,56
07,56
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6. (lanjutan)
1
08,10
2
08,35
3
08,45
4
09,11
5
09,25
6
09,43
F3
Rata-rata
09,19
1
06,45
2
07,37
3
07,48
4
08,23
5
09,15
6
09,50
F4
Rata-rata
08,03
1
07,21
2
07,32
3
08,20
4
08,53
5
09,20
6
09,43
F5
Rata-rata
08,32
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6. (lanjutan)
1
07,15
2
07,36
3
07,50
4
08,13
5
08,58
6
09,14
F6
Rata-rata
08,38
1
07,10
2
07,32
3
07,51
4
08,30
5
08,36
6
08,47
F7
Rata-rata
08,25
c) Tabel data hasil uji friabilitas
Formula
F1
F2
F3
F4
F5
F6
F7
Berat 20 tablet
Awal (gr)
Akhir (gr)
8,6236
8,5836
8,3928
8,3498
8,8245
8,7645
8,5471
8,4941
8,7821
8,7241
8,5829
8,5369
8,5963
8,5463
Friabilitas (%)
0,46
0,51
0,67
0,62
0,66
0,53
0,58
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6. (lanjutan)
Contoh Perhitungan Friabilitas Tablet Vitamin C
Rumus : F = (a-b)/a x 100%
Keterangan :
F = Friabilitas
a = Bobot tablet sebelum diputar dalam alat Friabilitas Tester selama 4 menit
(100 putaran)
b = Bobot tablet setelah diputar dalam alat Friabilitas Tester selama 4 menit
(100 putaran)
Syarat friabilitas tablet : Kehilangan bobot tidak boleh lebih dari 0,8 %≤(x
0,8%), sebagai contoh diambil tablet formula F6
-
Bobot 20 tablet sebelum diputar = 8,5829 g
-
Bobot 20 tablet setelah diputar = 8,5369 g
Friabilitas tablet = 8,5829 – 8,5369 / 8,5829 x 100%
= 0,53 %
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 7. Hasil pembuatan kurva serapan Vitamin C baku pada panjang
gelombang 243 nm dalam pelarut air suling
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8. Kurva kalibrasi Vitamin C pada panjang gelombang
243 nm pada pelarut air suling
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8. (lanjutan)
C (μg/ml)
(X)
0,0000
3,6000
5,4000
7,2000
9,000
10,800
ΣX = 36
Absorbansi
(Y)
0,000
0,204
0,305
0,413
0,519
0,619
ΣY = 2,06
X=6
Y =0,3433
XY
X2
Y2
0,000
0,7344
1,647
2,9736
4,671
6,6852
ΣXY =
16,7112
0,000
12,96
29,16
51,84
81
116,64
ΣX2 = 291,6
0,000
0,0041616
0,093025
0,170569
0,269361
0,383161
ΣY2 =
0,9202776
a=
=
16,7112 − (36)(2,06) / 6
291,6 − (36)2 / 6
= 0,05755
Y=aX+b
b=Y–aX
= 0,3433 – (0,05755 x 6)
= - 0,002
Persamaan regresi : Y = 0,05755x + (- 0,002)
Dengan nilai r sebagai berikut :
r=
=
16,7112 − (36)(2,06) / 6
(291,6 − 1296) / 6(0,9202776 − 4,2436) / 6
= 1,0842
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 9. Perhitungan kadar tablet Vitamin C
Misalnya untuk formula F7 ( 40 % )
Berat 20 tablet = 8442,5 mg
Berat Vitamin C dalam 20 tablet = 20 x 50 mg = 2400 mg
Berat setara 50 mg Vitamin C = 50 mg / 2400 mg x 8442,5 mg = 175,8 mg
Berat serbuk yang ditimbang = 176,1 mg
Berat Vitamin C di dalam serbuk tablet secara teoritis
= (176,1 mg) / 8442,5 mg x 2400 = 50,06 mg
Dilarutkan sampai 100 ml, dipipet 10 ml diencerkan dalam labu tentukur
sampai 100 ml, kemudian di pipet 5 ml diencerkan di dalam labu tentukur
sampai 50 ml maka konsentrasi Vitamin C teoritis didalam larutan sampel
= (50,06 x 1000 μg) / (100 ml) x (10 ml) / (100 ml) x (5 ml) / (50 ml =
5,006μg/ml
Diukur absorbansi nya diperoleh : a = 0,2886
Persamaan regresi yang diperoleh dari kurva kalibrasi
Y = 0,05755 X + (-0,002 ) ; maka diperoleh konsentrasi larutan ( X ) :
0,2886 = 0,05755 X + (-0,002)
X=
0,2886 + 0,002
0,05755
X = 5,0494
Kadar Vitamin C =
5,0494
x 100%
5,006
= 100,86 %
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 9. (lanjutan)
Formula F1 ( 100% )
Berat 20 tablet = 8598,4 mg
Berat setara 50 mg Vitamin C =
50mg
x8598,4 = 179,1mg
2400mg
Berat
No
serbuk
Berat
Konsentra
tablet
Vit.C
si Vit.C
Absor
asi Vit.C
Kadar
rata-
Persya
yang
teoritis
teoritis
bansi
peroleha
(%)
rata
ratan
ditimban
(mg)
(μg/ml)
Konsentr
Kadar
n (μg/ml)
(%)
g (mg)
1
179,3
50,04
5,004
0,2881
5,0409
100,73
2
179,5
50,10
5,010
0,2693
4,7140
94,09
3
179,7
50,15
5,015
0,2627
4,5994
91,71
4
179,6
50,13
5,013
0,2603
4,5569
90,90
5
179,2
50,01
5,001
0,2588
4,5315
90,61
6
179,6
50,13
5,013
0,2771
4,8499
96,74
Formula F2 ( 90 % )
Berat 20 tablet = 7866,3 mg
Berat setara 50 mg Vitamin C =
90,00
%
94,13
110,00
%
50mg
x7866,3mg = 163,8mg
2400mg
Berat
No
serbuk
Berat
Konsentra
tablet
Vit.C
si Vit.C
Absor
asi Vit.C
Kadar
rata-
Persy
yang
teoritis
teoritis
bansi
peroleha
(%)
rata
aratan
ditimban
(mg)
(μg/ml)
Konsentr
Kadar
n (μg/ml)
(%)
g (mg)
1
164,7
50,24
5,024
0,2606
4,5633
90,83
2
164,5
50,18
5,018
0,2781
4,8668
96,98
3
164,1
50,06
5,006
0,2827
4,9475
98,83
4
164,8
50,28
5,028
0,2645
4,6312
92,10
5
164,1
50,06
5,006
0,2612
4,8201
96,28
6
164,3
50,12
5,012
0,2621
4,5888
91,25
90,00
%
94,37
110,0
0%
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 9. (lanjutan)
Formula F3 ( 80 % )
Berat 20 tablet = 8849,2 mg
Berat setara 50 mg Vitamin C =
50mg
x8849,2mg = 184,3mg
2400mg
Berat
No
serbuk
Berat
Konsentr
tablet
Vit.C
asi Vit.C
Absorba
asi Vit.C
Kadar
rata-
Persy
yang
teoritis
teoritis
nsi
peroleha
(%)
rata
aratan
ditimba
(mg)
(μg/ml)
Konsentr
Kadar
n (μg/ml)
(%)
ng (mg)
1
185,7
50,36
5,036
0,3131
5,4761
108,73
2
185,5
50,30
5,030
0,3103
5,4272
107,89
3
185,6
50,33
5,033
0,3099
5,4209
107,70
4
185,1
50,20
5,020
5,3996
107,56
5
185,9
50,41
5,041
0,3219
5,6289
111,66
6
185,9
50,41
5,041
0,2999
5,2468
104,08
Formula F4 ( 70% )
Berat 20 tablet = 8564,3 mg
Berat setara 50 mg Vitamin C =
0,3087
90,00
%
107,93
110,0
%
50mg
x8564mg = 178,4mg
2400mg
Berat
No
serbuk
Berat
Konsentr
tablet
Vit.C
asi Vit.C
Absorb
asi Vit.C
Kadar
rata-
Persy
yang
teoritis
teoritis
ansi
peroleha
(%)
rata
aratan
ditimban
(mg)
(μg/ml)
Konsentr
Kadar
n (μg/ml)
(%)
g (mg)
1
178,5
50,02
5,002
0,2788
4,8796
97,55
2
178,9
50,13
5,013
0,2999
5,2468
104,66
3
178,5
50,02
5,002
0,2922
5,1131
102,22
4
178,6
50,04
5,004
0,2823
4,9411
98,74
5
178,6
50,04
5,004
0,2809
4,9157
98,23
6
178,8
50,10
5,010
0,3030
5,2999
105,78
90,00
%
101,19
110,0
0%
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 9. (lanjutan)
Formula F5 ( 60% )
Berat 20 tablet = 7842,1 mg
Berat setara 50 mg Vitamin C =
50mg
x7842,1mg = 163,3mg
2400mg
Berat
No
Kada
serbuk
Berat
Konsentras
tablet
Vit.C
i Vit.C
Absorb
asi Vit.C
Kadar
yang
teoritis
teoritis
ansi
peroleha
(%)
ditimba
(mg)
(μg/ml)
Konsentr
n (μg/ml)
1
163,6
50,06
5,006
0,2805
4,9093
98,06
2
163,5
50,03
5,003
0,3055
5,3444
106,82
3
163,8
50,12
5,012
0,2889
5,0558
100,87
4
163,4
50,00
5,000
0,2576
4,5102
90,20
5
163,7
50,09
5,009
0,2811
4,9199
98,22
6
163,5
50,03
5,003
0,2858
5,0006
99,95
Berat setara 50 mg Vitamin C =
ratarata
Persyar
atan
(%)
ng (mg)
Formula F6 ( 50% )
Berat 20 tablet = 8104 mg
r
90,00
%
99,02
110,00
%
50mg
x8104,0mg = 168,8mg
2400mg
Berat
No
serbuk
Berat
Konsentras
tablet
Vit.C
i Vit.C
Absorb
asi Vit.C
Kadar
rata-
Persyar
yang
teoritis
teoritis
ansi
peroleha
(%)
rata
atan
ditimba
(mg)
(μg/ml)
Konsentr
Kadar
n (μg/ml)
(%)
ng (mg)
1
169,3
50,13
5,013
0,2683
4,6970
93,69
2
169,8
50,28
5,028
0,2874
5,0282
100,00
3
169,3
50,13
5,013
0,2881
5,0409
100,55
4
169,6
50,22
5,022
0,2782
4,8690
96,95
5
169,5
50,19
5,019
0,2777
4,8605
96,84
6
169,1
50,07
5,007
0,2858
5,0006
99,87
90,00
%
97,98
110,00
%
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 9. (lanjutan)
Formula F7 ( 40% )
Berat 20 tablet = 8442,5 mg
Berat setara 50 mg Vitamin C =
50mg
x8442,5mg = 175,8mg
2400mg
Berat
serbuk
tablet
No
yang
ditimba
ng
Berat
Konsentras
Vit.C
i Vit.C
Absorb
asi Vit.C
Kadar
rata-
teoritis
teoritis
ansi
peroleha
(%)
rata
(mg)
(μg/ml)
Konsentr
Kadar
n (μg/ml)
(%)
Pers
yarat
an
(mg)
1
176,1
50,06
5,006
0,2886
5,0494
100,86
2
176,4
50,12
5,012
0,2816
4,9284
98,33
3
176,6
50,20
5,020
0,2688
4,7055
93,73
4
176,3
50,11
5,011
0,2727
4,7734
95,25
5
176,8
50,25
5,025
0,2772
4,8520
96,55
6
176,2
50,08
5,008
0,2858
5,0006
99,85
90,0
0%
97,42
110,
00%
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 10. Analisis data statistik untuk mencari kadar sebenarnya dari
Vitamin C dalam formulasi tablet
Misal untuk formula F7 ( 40% )
Kadar %
X
100,86
98,33
93,73
95,25
96,55
99,85
= 97,42
No
1
2
3
4
5
6
X3,44
0,91
3,69
2,17
0,87
2,43
(X- )2
11,8336
0,8281
13,6161
4,7089
0,7569
5,9049
Σ = 37,6485
SD =
=
37,6485
6 −1
= 2,744
Pada tingkat kepercayaan 99% dengan nilai α = 0,01, dk = n – 1 = 6 – 1 = 5
Diperoleh t tabel = 4,032 Dasar penolakan data apabila t hitung ≥ t tabel
thitung
=
t hitung data 1 =
[3,44]
2,744 6
[0,91]
t hitung data 2 =
t hitung data 3 =
t hitung data 4
= 0,5119
= 0,1354
2,744 6
[3,69]
2,744 6
=
= 0,5491
[2,17]
02,744 6
= 0,3229
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 10. (lanjutan)
t hitung data 5
=
t hitung data 6 =
[0,87]
2,744 6
[2,43]
2,744 6
= 0,1294
= 0,3616
Semua data diterima
Jadi kadar sebenarnya terletak antara : μ = ± t(1-1/2α)dk x
: 97,42 ± 4,032
2,744
6
: 97,42 ± 4,5167
Perhitungan dalam formula tablet lainnya dilakukan dengan cara yang sama.
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 11. Data simpangan baku kadar tablet Vitamin C
Formula
F1
F2
F3
F4
F5
F6
F7
Kadar
(%)
100,73
94,09
91,71
90,90
90,61
96,74
90,83
96,98
98,83
92,01
96,28
91,25
108,73
107,89
107,70
107,56
111,66
104,08
97,55
104,66
102,22
98,74
98,23
105,78
98,06
106,82
100,87
90,20
98,22
99,95
93,69
100,00
100,55
96,95
96,84
99,87
100,86
98,33
93,73
95,25
96,55
99,85
Kadar rata-rata
(%)
Simpangan
baku (SD)
94,13
3,976
94,37
3,399
107,93
2,431
101,19
3,526
99,02
5,375
97,98
2,646
97,42
2,744
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 12. Perhitungan keseragaman kandungan tablet Vitamin C
Misalnya untuk formula F6 (50%)
Timbang 10 tablet satu per satu masing-masing berat tablet :
1.399,1
6.383,0
2.377,2
7.365,3
3.364,8
8.363,8
4.374,5
9.369,7
5.384,5
10.357,4
Berat Vitamin C dalam 1 tablet 120 mg.
Misal pada tablet 1 dengan berat 399,1 mg
-Pengujian I
Satu tablet digerus dan dilakukan pengujian seperti pada penetapan kadar,
Maka diperoleh serapan ( Y ) = 0,2863
Konsentrasi natrium diklofenak dapat dihitung dengan memasukkan nilai
absorbansi ke persamaan regresi berikut :
Y = 0,05755x + (-0,002)
X=
0,2863 + 0,002
= 5,0091μg/ml
0,05755
Diketahui konsentrasi teoritisnya = 5,000 μg/ml
Maka kadar natrium diklofenak =
5,0091µg / ml
x 100% = 100,18%
5,000 µg / ml
- Pengujian II
Kadar Vitamin C = 100,47%
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 12. (lanjutan)
- Pengujian III
Kadar Vitamin C = 100,65%
- Pengujian IV
Kadar Vitamin C = 99,79%
- Pengujian V
Kadar Vitamin C = 99,54%
- Pengujian VI
Kadar Vitamin C = 100,98 %
-Pengujian VII
Kadar Vitamin C = 99,97%
-Pengujian VIII
Kadar Vitamin C = 100,73%
-Pengujian I X
Kadar Vitamin C = 99,69%
-Pengujian X
Kadar Vitamin C = 99,36%
Rata–rata hasil penetapan kadar = 100,13% x 120 mg
= 120,156 mg zat berkhasiat/tablet
Universitas Sumatera Utara
SD =
=
2,7468
10 − 1
= 0,55
RSD
=
=
x 100%
0,552
x 100% = 0,55 %
100,13
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 13. Hasil uji keseragaman kandungan tablet Vitamin C
Data hasil uji keseragaman kandungan
Kadar rata –
Simpangan
Formula
Persyaratan
RSD
rata ( % )
Baku (SD)
(%)
F1
89,52
1,260
1,40
85,0 – 115,0
F2
93,79
0,853
0,90
85,0 – 115,0
F3
113,64
0,583
0,51
85,0 – 115,0
F4
109,11
2,158
1,97
85,0 – 115,0
F5
103,64
1,477
1,43
85,0 – 115,0
F6
100,13
0,552
0,55
85,0 – 115,0
F7
97,46
0,935
0,95
85,0 – 115,0
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 14. Perhitungan disolusi tablet Vitamin C
Misalnya pada formula F5 (60%)
-Pengujian I
1. Konsentrasi (C)
Dengan persamaan regresi
Y = 0,05755 X + (-0,002)
X = Konsentrasi
Y = Absorbansi
Pada t = 1 menit, Y = 0,1041
0,4559 = 0,05755 X + (-0,002)
X = 8,0674 μg/ml
2. Faktor Pengenceran
Fp = (pengenceran dalam labu 25 ml) / jumlah pemipetan aliquot
= 25 / 5
Fp = 5
3. Konsentrasi dalam 1 ml (Cp x Fp)
Contoh pada t = 5 menit
C = 8,0674 mcg/ml x 5 = 40,337 mcg/ml
4. konsentrasi dalam 900ml
C dalam 900ml = Cdalam 1ml x 900
Contoh pada t = 5 menit
C (1’) = 40,337 mcg/ml x 900 ml = 36303,3 mcg/900 ml
5. Faktor Penambahan
Faktor penambahan pada tn = C dalam 1 ml pada tn-1 + C dalam 5 ml pada tn-2
Fp = 0
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 14. (lanjutan)
6. Vitamin C yang terlepas
Vitamin C yang terlepas = C dalam 900ml + faktor penambahan
Contoh pada t = 5 menit
Vitamin C yang terlepas = 36303,3 mcg + 0 = 36303,3 mcg = 36,3033 mg
7. Persen Kumulatif
% kumulatif =
Vitamin C yang terlepas
x100%
120mg
Dosis Vitamin C = 120 mg
Contoh pada t = 5 menit
% kumulatif =
36,3033mg
x 100%
120mg
= 30,25 %
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 15. Data persen kumulatif disolusi tablet Vitamin C
Formula F1
Fact
or
T
(me
nit)
Serapa
Kons,
n
(mcg/ml)
pen
gen
cera
n
Kons,x
Fp
(mcg/
ml)
Kons,x
Kons,
Fp
Faktor
Obat
%
dalam
penamba
yang
Kumu
900ml
han
terlepas
latif
(mcg/ml)
(mcg)
(Fp)
5
0,2570
4,5653
5
22,826
20543,85
0
20543,85
17,11
10
0,4093
7,2629
5
36,314
32683,05
22,8265
32705,876
27,25
15
0,7097
12,5947
5
62,973
56676,15
59,141
56735,291
47,27
20
0,8609
15,,2800
5
76,4
122,1145
68882,114
57,40
35
0,9811
17,4084
5
87,024
198,5145
78520,114
65,43
45
1,1751
20,8514
5
104,25
285,5385
94116,,838
78,43
68760
78321,6
93831,3
Formula F2
Facto
T
(me
nit)
Serapa
n
Kons,
(mcg/m
l)
r
Kons,x
peng
Fp
encer
(mcg/
an
ml)
(Fp)
Kons,x
Kons,
Fp
Faktor
Obat
%
dalam
penamba
yang
Kum
900ml
han
terlepas
ulatif
(mcg/ml)
(mcg)
5
0,2874
5,1087
5
25,543
22989,15
0
22989,15
19,15
10
0,4540
8,0614
5
40,307
36276,3
25,5435
36301,843
30,25
15
0,7406
13,1535
5
65,767
59190,75
65,8505
59256,600
49,38
20
0,8907
15,8126
5
79,063
71156,7
131,618
71288,318
59,40
35
1,0113
17,9500
5
89,75
80775
210,681
80985,681
67,48
45
1,2072
21,4246
5
107,12
96410,7
300,431
96711,131
80,59
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 15. (lanjutan)
Formula F3
Facto
T
(m
Serapa
eni
n
t)
Kons,
(mcg/ml
)
r
Kons,x
penge
Fp
ncera
(mcg/ml
n
)
(Fp)
Kons,x
Kons,
Fp
Faktor
Obat
%
dalam
penamba
yang
Kumu
900ml
han
terlepas
latif
(mcg/ml)
(mcg)
5
0,5016
8,8770
5
44,385
39946,5
0
39946,5
33,28
10
0,6989
12,3651
5
61,8255
55642,95
44,385
55687,335
46,40
15
0,8735
15,5607
5
77,8035
70023,15
106,2105
70129,360
58,44
20
1,0466
18,4992
5
92,446
83246,4
184,014
83430,414
69,52
35
1,1815
20,8957
5
104,478
94030,65
276,51
94307,16
78,58
45
1,3055
23,0718
5
115,359
103823,1
380,9885
104204,08
86,83
Formula F4
Facto
T
(
m
en
r
Kons,x
Serapa
Kons,
penge
Fp
n
(mcg/ml)
ncera
(mcg/m
n
l)
it)
(Fp)
Kons,x
Kons,
Fp
Faktor
Obat
%
dalam
penamba
yang
Kumu
900ml
han
terlepas
latif
(mcg/ml)
(mcg)
5
0,1135
7,5223
5
37,611
33850,35
0
33,85035
28,20
10
0,6069
10,7276
5
53,638
48274,2
37,6115
48311,811
40,25
15
0,8180
14,4642
5
72,321
65088,9
91,2495
65180,149
54,31
20
0,9707
17,1520
5
85,76
77184
163,5705
77347,570
69,45
35
1,1358
20,0767
5
100,38
90345,15
249,3305
90594,480
75,49
45
1,2696
22,4301
5
112,15
100935,4
349,714
101285,16
84,40
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 15. (lanjutan)
Formula F5
Facto
T
(men
Serapan
it)
r
Kons,x
Kons,
penge
Fp
(mcg/ml)
ncera
(mcg/m
n
l)
(Fp)
Kons,x
Fp
Faktor
dalam
penam
900ml
bahan
(mcg/ml)
Kons,
Obat
yang
terlepas
%
Kum
ulatif
5
0,4559
8,0674
5
40,337
36303,3
0
36303,3
30,25
10
0,6390
11,2967
5
56,483
50835,15
40,337
50875,487
42,39
15
0,8509
15,0350
5
75,175
67657,5
96,820
67754,320
56,46
20
1,0174
17,9742
5
89,871
80883,9
171,99
81055,895
67,54
35
1,1361
20,0788
5
100,39
90354,6
261,86
90616,466
75,51
45
1,2879
22,7538
5
113,76
102392,1
362,26
102754,36
85,62
Formula F6
Facto
T
(me
nit)
r
Kons,x
Serapa
Kons,
penge
Fp
n
(mcg/ml)
ncera
(mcg/m
n
l)
(Fp)
Kons,x
Fp
Faktor
dalam
penamb
900ml
ahan
Kons,
Obat
yang
terlepas
(mcg/ml)
%
Kumu
latif
5
0,3791
6,7108
5
33,554
30198,6
0
30198,6
25,16
10
0,5610
9,9300
5
49,65
44685
33,554
44718,554
37,26
15
0,7950
14,0639
5
70,319
63287,55
83,204
63370,754
52,80
20
0,9291
16,4373
5
82,186
73967,85
153,52
74121,373
61,76
35
1,0492
18,5666
5
92,833
83549,7
235,71
83785,41
70,56
45
1,2436
21,9861
5
109,93
98937,45
328,54
99265,993
82,72
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 15. (lanjutan)
Formula F7
Facto
T
(m
enit
Serapan
r
Kons,x
Kons,
penge
Fp
(mcg/ml)
ncera
(mcg/m
n
l)
)
(Fp)
Kons,x
Fp
Faktor
dalam
penamb
900ml
ahan
Kons,
Obat
yang
terlepas
(mcg/ml)
%
Kum
ulatif
5
0,3335
5,9104
5
29,552
26596,8
0
26596,8
22,16
10
0,5186
9,1852
5
45,926
41333,4
29,552
41362,952
34,46
15
0,7761
13,7387
5
68,693
61824,15
75,478
61899,628
51,58
20
0,9085
16,0876
5
80,438
72394,2
144,17
72538,371
60,44
35
1,0439
18,4907
5
92,453
83208,15
224,60
83432,759
69,52
45
1,2383
21,9307
5
109,65
98688,15
317,06
99005,213
82,50
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 16. Gambar alat yang digunakan
Alat Uji Kekerasan (Copley)
Alat uji friabilitas (Copley)
Alat Uji Waktu Hancur (Copley)
Alat Uji Disolusi (Veego)
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 16. (lanjutan)
Mesin Pencetak Tablet (Erweke)
Alat Flowmeter (Copley)
Spektrofotometer UV-Visible
(UV Mini 1240 Shimadzu)
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 17. Gambar tumbuhan jagung
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 18. Gambar mikroskopik pati jagung
Mikroskopik Pati Jagung Pragelatinasi
Pati Jagung Pragelatinasi
Mikroskopik Pati Jagung Alami
Pati Jagung Alami
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 19. Gambar tablet Vitamin C menggunakan pati jagung
pragelatinasi
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 19. (lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 19. (lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
5 Kg biji jagung
Dihaluskan dengan menggunakan
Blender
Diperas menggunakan kain blacu
berwarna putih
Filtrat
Residu
Direndam selama lebih kurang 24 jam
Filtrat dibuang
Dilakukan pencucian berulang-ulang
Pati putih
Dikeringkan dibawah matahari
Masa lembab dikeringkan di lemari
pengering pada suhu 40oC - 42oC selama
lebih kurang 24 jam
Pati jagung
kering
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 2. Flowsheet pembuatan pati jagung pragelatinasi
Pati jagung kering
Dibuat suspensi pati jagung dalam air 16,6% b/v
Dipanaskan pada suhu 60oC sampai mengental
Dituang di atas porselin lalu dikeringkan pada
suhu 60oC selama 3 jam
Pati kering dipecah-pecah dan diblender
menggunakan blender tepung
Hasilnya ditimbang
Pati jagung pragelatinasi
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 3. Flowsheet granul laktosa mesh 20
Laktosa
Dibasahkan dengan mucilago amili 10% sampai
memperoleh massa yang kompak
Dikeringkan dilemari pengering pada suhu
40oC - 60oC selama lebih kurang 3 jam
Laktosa kering
Diayak dengan ayakan mesh 20, 60 dan 100
Mesh 20
Mesh 60
Mesh 100
Digunakan sebagai
Bahan pengisi
Granul
Granul
Serbuk
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 4. Contoh perhitungan pembuatan tablet Vitamin C
Sebagai contoh diambil tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati
jagung pragelatinasi 50% (formula F6)
Berat 100 tablet
= 100 x 0,3 g = 30 g
Berat Vitamin C dalam tablet
= 100 x 0,12 g = 12 g
Amilim manihot 5%
= 5% x 30 g = 1,5 g
Mg Stearat
= 1% x 30 g = 0,3 g
Talkum
= 1% x 30 g = 0,3 g
Pengisi
= 30 g – ( 12 g + 1,5 g + 0,3 g + 0,3 g )
- Pati jagung pragelatinasi 50 %
= 50 % x 15,9 g = 7,95 g
- granul laktosa 50 % ( q.s )
= 15,9 g – 7,95 = 7,95 g
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5. Hasil uji preformulasi tablet Vitamin C
a) Tabel data hasil uji waktu alir
Waktu Alir ( detik )
Pengujian
F1
F2
F3
F4
F5
F6
F7
I
1,53
1,39
1,53
1,56
1,33
1,39
1,53
II
1,53
1,50
1,59
1,66
1,45
1,53
1,68
III
1,60
1,46
1,66
1,50
1,62
1,54
1,80
Rata – rata
1,55
1,45
1,59
1,57
1,46
1,48
1,67
Ø (o)
b) Tabel data hasil uji sudut diam
F
O
R
M
U
L
A
Sudut Diam ( o )
I
F1
h
(cm)
1,9
d
(cm)
7
F2
1,8
F3
II
Ø (o)
28,29
h
(cm)
2,1
d
(cm)
7,5
7,5
25,64
1,8
1,7
8
23,02
F4
2,1
7,7
F5
1,9
F6
F7
III
Ø (o)
29,24
h
(cm)
1,5
d
(cm)
7,2
22,61
Ratarata
26,71
7,8
24,77
1,7
7,3
24,97
25,12
1,6
7,5
23,10
1,6
7,3
23,67
23,26
28,61
1,9
7,9
25,68
1,9
7,9
25,68
26,65
7,9
25,68
2,2
7,8
29,42
1,8
7,9
24,49
26,53
2,0
8,1
26,28
1,9
8
25,40
2,1
7,7
28,61
26,76
1,6
8,1
21,55
1,7
8,3
22,27
1,6
8
21,80
21,87
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5. (lanjutan)
c) Tabel data hasil uji indeks tap
Indeks Tap ( % )
FORMULA
V1 ( ml )
V2 ( ml )
I(%)
F1
33
27
18,18
F2
35
29
17,14
F3
36
30
16,67
F4
37
32
13,51
F5
41
35
14,63
F6
44
36
18,18
F7
45
38
15,55
Contoh perhitungan Indeks Tap
Rumus : I =
x 100%
Keterangan :
I
= Indeks Tap (%)
V1 = Volume sebelum hentakan ( ml )
V2 = Volume setelah hentakan ( ml )
Syarat : Granul akan mempunyai sifat alir yang baik jika mempunyai I ≤ 20%
Sebagai contoh diambil tablet Vitamin C formula F6 (50%)
Volume sebelum hentakan ( V1 ) = 44 ml
Volume setelah hentakan ( V2 ) = 36 ml
Indeks Tap =
x 100% =
44 − 36
x 100% = 18,18 %
44
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6. Hasil evaluasi tablet Vitamin C
a) Tabel data hasil uji kekerasan tablet Vitamin C
Kekerasan ( Kg )
Tablet
F1
F2
F3
F4
F5
F6
F7
1
4,0
4,2
5,5
4,9
5,2
4,2
4,4
2
4,2
4,3
5,7
4,5
5,5
4,6
4,6
3
4,1
4,3
5,5
4,8
5,3
4,5
4,5
4
4,2
4,4
5,8
4,9
5,5
4,6
4,6
5
4,0
4,1
5,8
4,7
5,3
4,4
4,4
6
4,1
4,3
5,7
4,8
5,4
4,5
4,5
Rata – rata
4,1
4,2
5,6
4,7
5,3
4,4
4,5
b) Tabel data hasil uji waktu hancur
Formula
FI
Tablet
Waktu Hancur (menit)
1
06,17
2
06,20
3
06,55
4
07,45
5
08,15
6
08,30
Rata-rata
F2
Rata-rata
07,14
1
06,20
2
06,56
3
07,25
4
08,33
5
08,42
6
08,56
07,56
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6. (lanjutan)
1
08,10
2
08,35
3
08,45
4
09,11
5
09,25
6
09,43
F3
Rata-rata
09,19
1
06,45
2
07,37
3
07,48
4
08,23
5
09,15
6
09,50
F4
Rata-rata
08,03
1
07,21
2
07,32
3
08,20
4
08,53
5
09,20
6
09,43
F5
Rata-rata
08,32
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6. (lanjutan)
1
07,15
2
07,36
3
07,50
4
08,13
5
08,58
6
09,14
F6
Rata-rata
08,38
1
07,10
2
07,32
3
07,51
4
08,30
5
08,36
6
08,47
F7
Rata-rata
08,25
c) Tabel data hasil uji friabilitas
Formula
F1
F2
F3
F4
F5
F6
F7
Berat 20 tablet
Awal (gr)
Akhir (gr)
8,6236
8,5836
8,3928
8,3498
8,8245
8,7645
8,5471
8,4941
8,7821
8,7241
8,5829
8,5369
8,5963
8,5463
Friabilitas (%)
0,46
0,51
0,67
0,62
0,66
0,53
0,58
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6. (lanjutan)
Contoh Perhitungan Friabilitas Tablet Vitamin C
Rumus : F = (a-b)/a x 100%
Keterangan :
F = Friabilitas
a = Bobot tablet sebelum diputar dalam alat Friabilitas Tester selama 4 menit
(100 putaran)
b = Bobot tablet setelah diputar dalam alat Friabilitas Tester selama 4 menit
(100 putaran)
Syarat friabilitas tablet : Kehilangan bobot tidak boleh lebih dari 0,8 %≤(x
0,8%), sebagai contoh diambil tablet formula F6
-
Bobot 20 tablet sebelum diputar = 8,5829 g
-
Bobot 20 tablet setelah diputar = 8,5369 g
Friabilitas tablet = 8,5829 – 8,5369 / 8,5829 x 100%
= 0,53 %
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 7. Hasil pembuatan kurva serapan Vitamin C baku pada panjang
gelombang 243 nm dalam pelarut air suling
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8. Kurva kalibrasi Vitamin C pada panjang gelombang
243 nm pada pelarut air suling
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8. (lanjutan)
C (μg/ml)
(X)
0,0000
3,6000
5,4000
7,2000
9,000
10,800
ΣX = 36
Absorbansi
(Y)
0,000
0,204
0,305
0,413
0,519
0,619
ΣY = 2,06
X=6
Y =0,3433
XY
X2
Y2
0,000
0,7344
1,647
2,9736
4,671
6,6852
ΣXY =
16,7112
0,000
12,96
29,16
51,84
81
116,64
ΣX2 = 291,6
0,000
0,0041616
0,093025
0,170569
0,269361
0,383161
ΣY2 =
0,9202776
a=
=
16,7112 − (36)(2,06) / 6
291,6 − (36)2 / 6
= 0,05755
Y=aX+b
b=Y–aX
= 0,3433 – (0,05755 x 6)
= - 0,002
Persamaan regresi : Y = 0,05755x + (- 0,002)
Dengan nilai r sebagai berikut :
r=
=
16,7112 − (36)(2,06) / 6
(291,6 − 1296) / 6(0,9202776 − 4,2436) / 6
= 1,0842
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 9. Perhitungan kadar tablet Vitamin C
Misalnya untuk formula F7 ( 40 % )
Berat 20 tablet = 8442,5 mg
Berat Vitamin C dalam 20 tablet = 20 x 50 mg = 2400 mg
Berat setara 50 mg Vitamin C = 50 mg / 2400 mg x 8442,5 mg = 175,8 mg
Berat serbuk yang ditimbang = 176,1 mg
Berat Vitamin C di dalam serbuk tablet secara teoritis
= (176,1 mg) / 8442,5 mg x 2400 = 50,06 mg
Dilarutkan sampai 100 ml, dipipet 10 ml diencerkan dalam labu tentukur
sampai 100 ml, kemudian di pipet 5 ml diencerkan di dalam labu tentukur
sampai 50 ml maka konsentrasi Vitamin C teoritis didalam larutan sampel
= (50,06 x 1000 μg) / (100 ml) x (10 ml) / (100 ml) x (5 ml) / (50 ml =
5,006μg/ml
Diukur absorbansi nya diperoleh : a = 0,2886
Persamaan regresi yang diperoleh dari kurva kalibrasi
Y = 0,05755 X + (-0,002 ) ; maka diperoleh konsentrasi larutan ( X ) :
0,2886 = 0,05755 X + (-0,002)
X=
0,2886 + 0,002
0,05755
X = 5,0494
Kadar Vitamin C =
5,0494
x 100%
5,006
= 100,86 %
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 9. (lanjutan)
Formula F1 ( 100% )
Berat 20 tablet = 8598,4 mg
Berat setara 50 mg Vitamin C =
50mg
x8598,4 = 179,1mg
2400mg
Berat
No
serbuk
Berat
Konsentra
tablet
Vit.C
si Vit.C
Absor
asi Vit.C
Kadar
rata-
Persya
yang
teoritis
teoritis
bansi
peroleha
(%)
rata
ratan
ditimban
(mg)
(μg/ml)
Konsentr
Kadar
n (μg/ml)
(%)
g (mg)
1
179,3
50,04
5,004
0,2881
5,0409
100,73
2
179,5
50,10
5,010
0,2693
4,7140
94,09
3
179,7
50,15
5,015
0,2627
4,5994
91,71
4
179,6
50,13
5,013
0,2603
4,5569
90,90
5
179,2
50,01
5,001
0,2588
4,5315
90,61
6
179,6
50,13
5,013
0,2771
4,8499
96,74
Formula F2 ( 90 % )
Berat 20 tablet = 7866,3 mg
Berat setara 50 mg Vitamin C =
90,00
%
94,13
110,00
%
50mg
x7866,3mg = 163,8mg
2400mg
Berat
No
serbuk
Berat
Konsentra
tablet
Vit.C
si Vit.C
Absor
asi Vit.C
Kadar
rata-
Persy
yang
teoritis
teoritis
bansi
peroleha
(%)
rata
aratan
ditimban
(mg)
(μg/ml)
Konsentr
Kadar
n (μg/ml)
(%)
g (mg)
1
164,7
50,24
5,024
0,2606
4,5633
90,83
2
164,5
50,18
5,018
0,2781
4,8668
96,98
3
164,1
50,06
5,006
0,2827
4,9475
98,83
4
164,8
50,28
5,028
0,2645
4,6312
92,10
5
164,1
50,06
5,006
0,2612
4,8201
96,28
6
164,3
50,12
5,012
0,2621
4,5888
91,25
90,00
%
94,37
110,0
0%
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 9. (lanjutan)
Formula F3 ( 80 % )
Berat 20 tablet = 8849,2 mg
Berat setara 50 mg Vitamin C =
50mg
x8849,2mg = 184,3mg
2400mg
Berat
No
serbuk
Berat
Konsentr
tablet
Vit.C
asi Vit.C
Absorba
asi Vit.C
Kadar
rata-
Persy
yang
teoritis
teoritis
nsi
peroleha
(%)
rata
aratan
ditimba
(mg)
(μg/ml)
Konsentr
Kadar
n (μg/ml)
(%)
ng (mg)
1
185,7
50,36
5,036
0,3131
5,4761
108,73
2
185,5
50,30
5,030
0,3103
5,4272
107,89
3
185,6
50,33
5,033
0,3099
5,4209
107,70
4
185,1
50,20
5,020
5,3996
107,56
5
185,9
50,41
5,041
0,3219
5,6289
111,66
6
185,9
50,41
5,041
0,2999
5,2468
104,08
Formula F4 ( 70% )
Berat 20 tablet = 8564,3 mg
Berat setara 50 mg Vitamin C =
0,3087
90,00
%
107,93
110,0
%
50mg
x8564mg = 178,4mg
2400mg
Berat
No
serbuk
Berat
Konsentr
tablet
Vit.C
asi Vit.C
Absorb
asi Vit.C
Kadar
rata-
Persy
yang
teoritis
teoritis
ansi
peroleha
(%)
rata
aratan
ditimban
(mg)
(μg/ml)
Konsentr
Kadar
n (μg/ml)
(%)
g (mg)
1
178,5
50,02
5,002
0,2788
4,8796
97,55
2
178,9
50,13
5,013
0,2999
5,2468
104,66
3
178,5
50,02
5,002
0,2922
5,1131
102,22
4
178,6
50,04
5,004
0,2823
4,9411
98,74
5
178,6
50,04
5,004
0,2809
4,9157
98,23
6
178,8
50,10
5,010
0,3030
5,2999
105,78
90,00
%
101,19
110,0
0%
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 9. (lanjutan)
Formula F5 ( 60% )
Berat 20 tablet = 7842,1 mg
Berat setara 50 mg Vitamin C =
50mg
x7842,1mg = 163,3mg
2400mg
Berat
No
Kada
serbuk
Berat
Konsentras
tablet
Vit.C
i Vit.C
Absorb
asi Vit.C
Kadar
yang
teoritis
teoritis
ansi
peroleha
(%)
ditimba
(mg)
(μg/ml)
Konsentr
n (μg/ml)
1
163,6
50,06
5,006
0,2805
4,9093
98,06
2
163,5
50,03
5,003
0,3055
5,3444
106,82
3
163,8
50,12
5,012
0,2889
5,0558
100,87
4
163,4
50,00
5,000
0,2576
4,5102
90,20
5
163,7
50,09
5,009
0,2811
4,9199
98,22
6
163,5
50,03
5,003
0,2858
5,0006
99,95
Berat setara 50 mg Vitamin C =
ratarata
Persyar
atan
(%)
ng (mg)
Formula F6 ( 50% )
Berat 20 tablet = 8104 mg
r
90,00
%
99,02
110,00
%
50mg
x8104,0mg = 168,8mg
2400mg
Berat
No
serbuk
Berat
Konsentras
tablet
Vit.C
i Vit.C
Absorb
asi Vit.C
Kadar
rata-
Persyar
yang
teoritis
teoritis
ansi
peroleha
(%)
rata
atan
ditimba
(mg)
(μg/ml)
Konsentr
Kadar
n (μg/ml)
(%)
ng (mg)
1
169,3
50,13
5,013
0,2683
4,6970
93,69
2
169,8
50,28
5,028
0,2874
5,0282
100,00
3
169,3
50,13
5,013
0,2881
5,0409
100,55
4
169,6
50,22
5,022
0,2782
4,8690
96,95
5
169,5
50,19
5,019
0,2777
4,8605
96,84
6
169,1
50,07
5,007
0,2858
5,0006
99,87
90,00
%
97,98
110,00
%
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 9. (lanjutan)
Formula F7 ( 40% )
Berat 20 tablet = 8442,5 mg
Berat setara 50 mg Vitamin C =
50mg
x8442,5mg = 175,8mg
2400mg
Berat
serbuk
tablet
No
yang
ditimba
ng
Berat
Konsentras
Vit.C
i Vit.C
Absorb
asi Vit.C
Kadar
rata-
teoritis
teoritis
ansi
peroleha
(%)
rata
(mg)
(μg/ml)
Konsentr
Kadar
n (μg/ml)
(%)
Pers
yarat
an
(mg)
1
176,1
50,06
5,006
0,2886
5,0494
100,86
2
176,4
50,12
5,012
0,2816
4,9284
98,33
3
176,6
50,20
5,020
0,2688
4,7055
93,73
4
176,3
50,11
5,011
0,2727
4,7734
95,25
5
176,8
50,25
5,025
0,2772
4,8520
96,55
6
176,2
50,08
5,008
0,2858
5,0006
99,85
90,0
0%
97,42
110,
00%
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 10. Analisis data statistik untuk mencari kadar sebenarnya dari
Vitamin C dalam formulasi tablet
Misal untuk formula F7 ( 40% )
Kadar %
X
100,86
98,33
93,73
95,25
96,55
99,85
= 97,42
No
1
2
3
4
5
6
X3,44
0,91
3,69
2,17
0,87
2,43
(X- )2
11,8336
0,8281
13,6161
4,7089
0,7569
5,9049
Σ = 37,6485
SD =
=
37,6485
6 −1
= 2,744
Pada tingkat kepercayaan 99% dengan nilai α = 0,01, dk = n – 1 = 6 – 1 = 5
Diperoleh t tabel = 4,032 Dasar penolakan data apabila t hitung ≥ t tabel
thitung
=
t hitung data 1 =
[3,44]
2,744 6
[0,91]
t hitung data 2 =
t hitung data 3 =
t hitung data 4
= 0,5119
= 0,1354
2,744 6
[3,69]
2,744 6
=
= 0,5491
[2,17]
02,744 6
= 0,3229
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 10. (lanjutan)
t hitung data 5
=
t hitung data 6 =
[0,87]
2,744 6
[2,43]
2,744 6
= 0,1294
= 0,3616
Semua data diterima
Jadi kadar sebenarnya terletak antara : μ = ± t(1-1/2α)dk x
: 97,42 ± 4,032
2,744
6
: 97,42 ± 4,5167
Perhitungan dalam formula tablet lainnya dilakukan dengan cara yang sama.
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 11. Data simpangan baku kadar tablet Vitamin C
Formula
F1
F2
F3
F4
F5
F6
F7
Kadar
(%)
100,73
94,09
91,71
90,90
90,61
96,74
90,83
96,98
98,83
92,01
96,28
91,25
108,73
107,89
107,70
107,56
111,66
104,08
97,55
104,66
102,22
98,74
98,23
105,78
98,06
106,82
100,87
90,20
98,22
99,95
93,69
100,00
100,55
96,95
96,84
99,87
100,86
98,33
93,73
95,25
96,55
99,85
Kadar rata-rata
(%)
Simpangan
baku (SD)
94,13
3,976
94,37
3,399
107,93
2,431
101,19
3,526
99,02
5,375
97,98
2,646
97,42
2,744
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 12. Perhitungan keseragaman kandungan tablet Vitamin C
Misalnya untuk formula F6 (50%)
Timbang 10 tablet satu per satu masing-masing berat tablet :
1.399,1
6.383,0
2.377,2
7.365,3
3.364,8
8.363,8
4.374,5
9.369,7
5.384,5
10.357,4
Berat Vitamin C dalam 1 tablet 120 mg.
Misal pada tablet 1 dengan berat 399,1 mg
-Pengujian I
Satu tablet digerus dan dilakukan pengujian seperti pada penetapan kadar,
Maka diperoleh serapan ( Y ) = 0,2863
Konsentrasi natrium diklofenak dapat dihitung dengan memasukkan nilai
absorbansi ke persamaan regresi berikut :
Y = 0,05755x + (-0,002)
X=
0,2863 + 0,002
= 5,0091μg/ml
0,05755
Diketahui konsentrasi teoritisnya = 5,000 μg/ml
Maka kadar natrium diklofenak =
5,0091µg / ml
x 100% = 100,18%
5,000 µg / ml
- Pengujian II
Kadar Vitamin C = 100,47%
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 12. (lanjutan)
- Pengujian III
Kadar Vitamin C = 100,65%
- Pengujian IV
Kadar Vitamin C = 99,79%
- Pengujian V
Kadar Vitamin C = 99,54%
- Pengujian VI
Kadar Vitamin C = 100,98 %
-Pengujian VII
Kadar Vitamin C = 99,97%
-Pengujian VIII
Kadar Vitamin C = 100,73%
-Pengujian I X
Kadar Vitamin C = 99,69%
-Pengujian X
Kadar Vitamin C = 99,36%
Rata–rata hasil penetapan kadar = 100,13% x 120 mg
= 120,156 mg zat berkhasiat/tablet
Universitas Sumatera Utara
SD =
=
2,7468
10 − 1
= 0,55
RSD
=
=
x 100%
0,552
x 100% = 0,55 %
100,13
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 13. Hasil uji keseragaman kandungan tablet Vitamin C
Data hasil uji keseragaman kandungan
Kadar rata –
Simpangan
Formula
Persyaratan
RSD
rata ( % )
Baku (SD)
(%)
F1
89,52
1,260
1,40
85,0 – 115,0
F2
93,79
0,853
0,90
85,0 – 115,0
F3
113,64
0,583
0,51
85,0 – 115,0
F4
109,11
2,158
1,97
85,0 – 115,0
F5
103,64
1,477
1,43
85,0 – 115,0
F6
100,13
0,552
0,55
85,0 – 115,0
F7
97,46
0,935
0,95
85,0 – 115,0
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 14. Perhitungan disolusi tablet Vitamin C
Misalnya pada formula F5 (60%)
-Pengujian I
1. Konsentrasi (C)
Dengan persamaan regresi
Y = 0,05755 X + (-0,002)
X = Konsentrasi
Y = Absorbansi
Pada t = 1 menit, Y = 0,1041
0,4559 = 0,05755 X + (-0,002)
X = 8,0674 μg/ml
2. Faktor Pengenceran
Fp = (pengenceran dalam labu 25 ml) / jumlah pemipetan aliquot
= 25 / 5
Fp = 5
3. Konsentrasi dalam 1 ml (Cp x Fp)
Contoh pada t = 5 menit
C = 8,0674 mcg/ml x 5 = 40,337 mcg/ml
4. konsentrasi dalam 900ml
C dalam 900ml = Cdalam 1ml x 900
Contoh pada t = 5 menit
C (1’) = 40,337 mcg/ml x 900 ml = 36303,3 mcg/900 ml
5. Faktor Penambahan
Faktor penambahan pada tn = C dalam 1 ml pada tn-1 + C dalam 5 ml pada tn-2
Fp = 0
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 14. (lanjutan)
6. Vitamin C yang terlepas
Vitamin C yang terlepas = C dalam 900ml + faktor penambahan
Contoh pada t = 5 menit
Vitamin C yang terlepas = 36303,3 mcg + 0 = 36303,3 mcg = 36,3033 mg
7. Persen Kumulatif
% kumulatif =
Vitamin C yang terlepas
x100%
120mg
Dosis Vitamin C = 120 mg
Contoh pada t = 5 menit
% kumulatif =
36,3033mg
x 100%
120mg
= 30,25 %
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 15. Data persen kumulatif disolusi tablet Vitamin C
Formula F1
Fact
or
T
(me
nit)
Serapa
Kons,
n
(mcg/ml)
pen
gen
cera
n
Kons,x
Fp
(mcg/
ml)
Kons,x
Kons,
Fp
Faktor
Obat
%
dalam
penamba
yang
Kumu
900ml
han
terlepas
latif
(mcg/ml)
(mcg)
(Fp)
5
0,2570
4,5653
5
22,826
20543,85
0
20543,85
17,11
10
0,4093
7,2629
5
36,314
32683,05
22,8265
32705,876
27,25
15
0,7097
12,5947
5
62,973
56676,15
59,141
56735,291
47,27
20
0,8609
15,,2800
5
76,4
122,1145
68882,114
57,40
35
0,9811
17,4084
5
87,024
198,5145
78520,114
65,43
45
1,1751
20,8514
5
104,25
285,5385
94116,,838
78,43
68760
78321,6
93831,3
Formula F2
Facto
T
(me
nit)
Serapa
n
Kons,
(mcg/m
l)
r
Kons,x
peng
Fp
encer
(mcg/
an
ml)
(Fp)
Kons,x
Kons,
Fp
Faktor
Obat
%
dalam
penamba
yang
Kum
900ml
han
terlepas
ulatif
(mcg/ml)
(mcg)
5
0,2874
5,1087
5
25,543
22989,15
0
22989,15
19,15
10
0,4540
8,0614
5
40,307
36276,3
25,5435
36301,843
30,25
15
0,7406
13,1535
5
65,767
59190,75
65,8505
59256,600
49,38
20
0,8907
15,8126
5
79,063
71156,7
131,618
71288,318
59,40
35
1,0113
17,9500
5
89,75
80775
210,681
80985,681
67,48
45
1,2072
21,4246
5
107,12
96410,7
300,431
96711,131
80,59
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 15. (lanjutan)
Formula F3
Facto
T
(m
Serapa
eni
n
t)
Kons,
(mcg/ml
)
r
Kons,x
penge
Fp
ncera
(mcg/ml
n
)
(Fp)
Kons,x
Kons,
Fp
Faktor
Obat
%
dalam
penamba
yang
Kumu
900ml
han
terlepas
latif
(mcg/ml)
(mcg)
5
0,5016
8,8770
5
44,385
39946,5
0
39946,5
33,28
10
0,6989
12,3651
5
61,8255
55642,95
44,385
55687,335
46,40
15
0,8735
15,5607
5
77,8035
70023,15
106,2105
70129,360
58,44
20
1,0466
18,4992
5
92,446
83246,4
184,014
83430,414
69,52
35
1,1815
20,8957
5
104,478
94030,65
276,51
94307,16
78,58
45
1,3055
23,0718
5
115,359
103823,1
380,9885
104204,08
86,83
Formula F4
Facto
T
(
m
en
r
Kons,x
Serapa
Kons,
penge
Fp
n
(mcg/ml)
ncera
(mcg/m
n
l)
it)
(Fp)
Kons,x
Kons,
Fp
Faktor
Obat
%
dalam
penamba
yang
Kumu
900ml
han
terlepas
latif
(mcg/ml)
(mcg)
5
0,1135
7,5223
5
37,611
33850,35
0
33,85035
28,20
10
0,6069
10,7276
5
53,638
48274,2
37,6115
48311,811
40,25
15
0,8180
14,4642
5
72,321
65088,9
91,2495
65180,149
54,31
20
0,9707
17,1520
5
85,76
77184
163,5705
77347,570
69,45
35
1,1358
20,0767
5
100,38
90345,15
249,3305
90594,480
75,49
45
1,2696
22,4301
5
112,15
100935,4
349,714
101285,16
84,40
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 15. (lanjutan)
Formula F5
Facto
T
(men
Serapan
it)
r
Kons,x
Kons,
penge
Fp
(mcg/ml)
ncera
(mcg/m
n
l)
(Fp)
Kons,x
Fp
Faktor
dalam
penam
900ml
bahan
(mcg/ml)
Kons,
Obat
yang
terlepas
%
Kum
ulatif
5
0,4559
8,0674
5
40,337
36303,3
0
36303,3
30,25
10
0,6390
11,2967
5
56,483
50835,15
40,337
50875,487
42,39
15
0,8509
15,0350
5
75,175
67657,5
96,820
67754,320
56,46
20
1,0174
17,9742
5
89,871
80883,9
171,99
81055,895
67,54
35
1,1361
20,0788
5
100,39
90354,6
261,86
90616,466
75,51
45
1,2879
22,7538
5
113,76
102392,1
362,26
102754,36
85,62
Formula F6
Facto
T
(me
nit)
r
Kons,x
Serapa
Kons,
penge
Fp
n
(mcg/ml)
ncera
(mcg/m
n
l)
(Fp)
Kons,x
Fp
Faktor
dalam
penamb
900ml
ahan
Kons,
Obat
yang
terlepas
(mcg/ml)
%
Kumu
latif
5
0,3791
6,7108
5
33,554
30198,6
0
30198,6
25,16
10
0,5610
9,9300
5
49,65
44685
33,554
44718,554
37,26
15
0,7950
14,0639
5
70,319
63287,55
83,204
63370,754
52,80
20
0,9291
16,4373
5
82,186
73967,85
153,52
74121,373
61,76
35
1,0492
18,5666
5
92,833
83549,7
235,71
83785,41
70,56
45
1,2436
21,9861
5
109,93
98937,45
328,54
99265,993
82,72
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 15. (lanjutan)
Formula F7
Facto
T
(m
enit
Serapan
r
Kons,x
Kons,
penge
Fp
(mcg/ml)
ncera
(mcg/m
n
l)
)
(Fp)
Kons,x
Fp
Faktor
dalam
penamb
900ml
ahan
Kons,
Obat
yang
terlepas
(mcg/ml)
%
Kum
ulatif
5
0,3335
5,9104
5
29,552
26596,8
0
26596,8
22,16
10
0,5186
9,1852
5
45,926
41333,4
29,552
41362,952
34,46
15
0,7761
13,7387
5
68,693
61824,15
75,478
61899,628
51,58
20
0,9085
16,0876
5
80,438
72394,2
144,17
72538,371
60,44
35
1,0439
18,4907
5
92,453
83208,15
224,60
83432,759
69,52
45
1,2383
21,9307
5
109,65
98688,15
317,06
99005,213
82,50
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 16. Gambar alat yang digunakan
Alat Uji Kekerasan (Copley)
Alat uji friabilitas (Copley)
Alat Uji Waktu Hancur (Copley)
Alat Uji Disolusi (Veego)
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 16. (lanjutan)
Mesin Pencetak Tablet (Erweke)
Alat Flowmeter (Copley)
Spektrofotometer UV-Visible
(UV Mini 1240 Shimadzu)
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 17. Gambar tumbuhan jagung
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 18. Gambar mikroskopik pati jagung
Mikroskopik Pati Jagung Pragelatinasi
Pati Jagung Pragelatinasi
Mikroskopik Pati Jagung Alami
Pati Jagung Alami
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 19. Gambar tablet Vitamin C menggunakan pati jagung
pragelatinasi
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 19. (lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 19. (lanjutan)
Universitas Sumatera Utara