Penggunaan Kombinasi Pati Jagung Pragelatinasi Mesh 20 Dengan Granul Laktosa Mesh 20 Sebagai Bahan Pengisi Pada Pembuatan Tablet Vitamin C Secara Cetak Langsung

Lampiran 1. Flowsheet isolasi pati jagung

Dihaluskan dengan menggunakan Blender

Diperas menggunakan kain blacu berwarna putih

Direndam selama lebih kurang 24 jam Filtrat dibuang

Dilakukan pencucian berulang-ulang

Dikeringkan dibawah matahari Masa lembab dikeringkan di lemari

pengering pada suhu 40oC - 42oC selama lebih kurang 24 jam

5 Kg biji jagung

Residu Filtrat

Pati putih

Pati jagung kering

Lampiran 2. Flowsheet pembuatan pati jagung pragelatinasi

Dibuat suspensi pati jagung dalam air 16,6% b/v Dipanaskan pada suhu 60oC sampai mengental Dituang di atas porselin lalu dikeringkan pada

suhu 60oC selama 3 jam

Pati kering dipecah-pecah dan diblender menggunakan blender tepung

Hasilnya ditimbang

Pati jagung pragelatinasi Pati jagung kering

Lampiran 3. Flowsheet granul laktosa mesh 20

Dibasahkan dengan mucilago amili 10% sampai memperoleh massa yang kompak

Dikeringkan dilemari pengering pada suhu 40oC - 60oC selama lebih kurang 3 jam

Diayak dengan ayakan mesh 20, 60 dan 100

Digunakan sebagai Bahan pengisi

Laktosa

Laktosa kering

Mesh 20 Mesh 60 Mesh 100

Granul

Lampiran 4. Contoh perhitungan pembuatan tablet Vitamin C

Sebagai contoh diambil tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 50% (formula F6)

Berat 100 tablet = 100 x 0,3 g = 30 g Berat Vitamin C dalam tablet = 100 x 0,12 g = 12 g

Amilim manihot 5% = 5% x 30 g = 1,5 g

Mg Stearat = 1% x 30 g = 0,3 g

Talkum = 1% x 30 g = 0,3 g

Pengisi = 30 g – ( 12 g + 1,5 g + 0,3 g + 0,3 g ) - Pati jagung pragelatinasi 50 % = 50 % x 15,9 g = 7,95 g

Lampiran 5. Hasil uji preformulasi tablet Vitamin C

a) Tabel data hasil uji waktu alir

Pengujian

Waktu Alir ( detik )

F1 F2 F3 F4 F5 F6 F7

I 1,53 1,39 1,53 1,56 1,33 1,39 1,53 II 1,53 1,50 1,59 1,66 1,45 1,53 1,68 III 1,60 1,46 1,66 1,50 1,62 1,54 1,80 Rata – rata 1,55 1,45 1,59 1,57 1,46 1,48 1,67

b) Tabel data hasil uji sudut diam

F O R M U L A

Sudut Diam ( o )

I II III

h (cm)

d (cm)

Ø (o) h (cm)

d (cm)

Ø (o) h (cm)

d (cm)

Ø (o) Rata-rata F1 1,9 7 28,29 2,1 7,5 29,24 1,5 7,2 22,61 26,71 F2 1,8 7,5 25,64 1,8 7,8 24,77 1,7 7,3 24,97 25,12 F3 1,7 8 23,02 1,6 7,5 23,10 1,6 7,3 23,67 23,26 F4 2,1 7,7 28,61 1,9 7,9 25,68 1,9 7,9 25,68 26,65 F5 1,9 7,9 25,68 2,2 7,8 29,42 1,8 7,9 24,49 26,53 F6 2,0 8,1 26,28 1,9 8 25,40 2,1 7,7 28,61 26,76 F7 1,6 8,1 21,55 1,7 8,3 22,27 1,6 8 21,80 21,87

Lampiran 5. (lanjutan)

c) Tabel data hasil uji indeks tap

FORMULA

Indeks Tap ( % )

V1 ( ml ) V2 ( ml ) I ( % )

F1 33 27 18,18

F2 35 29 17,14

F3 36 30 16,67

F4 37 32 13,51

F5 41 35 14,63

F6 44 36 18,18

F7 45 38 15,55

Contoh perhitungan Indeks Tap Rumus : I = x 100% Keterangan :

I = Indeks Tap (%)

V1 = Volume sebelum hentakan ( ml ) V2 = Volume setelah hentakan ( ml )

Syarat : Granul akan mempunyai sifat alir yang baik jika mempunyai I ≤ 20% Sebagai contoh diambil tablet Vitamin C formula F6 (50%)

Volume sebelum hentakan ( V1 ) = 44 ml Volume setelah hentakan ( V2 ) = 36 ml Indeks Tap = x 100% =

44 36 44−

Lampiran 6. Hasil evaluasi tablet Vitamin C

a) Tabel data hasil uji kekerasan tablet Vitamin C

Tablet

Kekerasan ( Kg )

F1 F2 F3 F4 F5 F6 F7

1 4,0 4,2 5,5 4,9 5,2 4,2 4,4

2 4,2 4,3 5,7 4,5 5,5 4,6 4,6

3 4,1 4,3 5,5 4,8 5,3 4,5 4,5

4 4,2 4,4 5,8 4,9 5,5 4,6 4,6

5 4,0 4,1 5,8 4,7 5,3 4,4 4,4

6 4,1 4,3 5,7 4,8 5,4 4,5 4,5

Rata – rata 4,1 4,2 5,6 4,7 5,3 4,4 4,5 b) Tabel data hasil uji waktu hancur

Formula Tablet Waktu Hancur (menit)

FI

1 06,17

2 06,20

3 06,55

4 07,45

5 08,15

6 08,30

Rata-rata 07,14

F2

1 06,20

2 06,56

3 07,25

4 08,33

5 08,42

Lampiran 6. (lanjutan)

F3

1 08,10

2 08,35

3 08,45

4 09,11

5 09,25

6 09,43

Rata-rata 09,19

F4

1 06,45

2 07,37

3 07,48

4 08,23

5 09,15

6 09,50

Rata-rata 08,03

F5

1 07,21

2 07,32

3 08,20

4 08,53

5 09,20

6 09,43

Lampiran 6. (lanjutan)

F6

1 07,15

2 07,36

3 07,50

4 08,13

5 08,58

6 09,14

Rata-rata 08,38

F7

1 07,10

2 07,32

3 07,51

4 08,30

5 08,36

6 08,47

Rata-rata 08,25

c) Tabel data hasil uji friabilitas

Formula Berat 20 tablet Friabilitas (%)

Awal (gr) Akhir (gr)

F1 8,6236 8,5836 0,46

F2 8,3928 8,3498 0,51

F3 8,8245 8,7645 0,67

F4 8,5471 8,4941 0,62

Lampiran 6. (lanjutan)

Contoh Perhitungan Friabilitas Tablet Vitamin C Rumus : F = (a-b)/a x 100%

Keterangan : F = Friabilitas

a = Bobot tablet sebelum diputar dalam alat Friabilitas Tester selama 4 menit (100 putaran)

b = Bobot tablet setelah diputar dalam alat Friabilitas Tester selama 4 menit (100 putaran)

Syarat friabilitas tablet : Kehilangan bobot tidak boleh lebih dari 0,8 % (x ≤ 0,8%), sebagai contoh diambil tablet formula F6

- Bobot 20 tablet sebelum diputar = 8,5829 g - Bobot 20 tablet setelah diputar = 8,5369 g Friabilitas tablet = 8,5829 – 8,5369 / 8,5829 x 100% = 0,53 %

Lampiran 7. Hasil pembuatan kurva serapan Vitamin C baku pada panjang

gelombang 243 nm dalam pelarut air suling

Lampiran 8. Kurva kalibrasi Vitamin C pada panjang gelombang

Lampiran 8. (lanjutan)

C (μg/ml)

(X)

Absorbansi

(Y) XY X

2

Y2

0,0000 0,000 0,000 0,000 0,000

3,6000 0,204 0,7344 12,96 0,0041616

5,4000 0,305 1,647 29,16 0,093025

7,2000 0,413 2,9736 51,84 0,170569

9,000 0,519 4,671 81 0,269361

10,800 0,619 6,6852 116,64 0,383161

ΣX = 36 ΣY = 2,06 ΣXY = 16,7112

ΣX2 = 291,6 ΣY2 = 0,9202776 X = 6 Y =0,3433

a =

= _{291,6 (36)2/6} 6 / ) 06 , 2 )( 36 ( 7112 , 16 − − = 0,05755 Y = a X + b b = Y – a X

= 0,3433 – (0,05755 x 6) = - 0,002

Persamaan regresi : Y = 0,05755x + (- 0,002) Dengan nilai r sebagai berikut :

r = = 6 / ) 2436 , 4 9202776 , 0 ( 6 / ) 1296 6 , 291 ( 6 / ) 06 , 2 )( 36 ( 7112 , 16 − − − = 1,0842

Lampiran 9. Perhitungan kadar tablet Vitamin C

Misalnya untuk formula F7 ( 40 % ) Berat 20 tablet = 8442,5 mg

Berat Vitamin C dalam 20 tablet = 20 x 50 mg = 2400 mg

Berat setara 50 mg Vitamin C = 50 mg / 2400 mg x 8442,5 mg = 175,8 mg Berat serbuk yang ditimbang = 176,1 mg

Berat Vitamin C di dalam serbuk tablet secara teoritis = (176,1 mg) / 8442,5 mg x 2400 = 50,06 mg

Dilarutkan sampai 100 ml, dipipet 10 ml diencerkan dalam labu tentukur sampai 100 ml, kemudian di pipet 5 ml diencerkan di dalam labu tentukur sampai 50 ml maka konsentrasi Vitamin C teoritis didalam larutan sampel = (50,06 x 1000 μg) / (100 ml) x (10 ml) / (100 ml) x (5 ml) / (50 ml = 5,006μg/ml

Diukur absorbansi nya diperoleh : a = 0,2886

Persamaan regresi yang diperoleh dari kurva kalibrasi

Y = 0,05755 X + (-0,002 ) ; maka diperoleh konsentrasi larutan ( X ) : 0,2886 = 0,05755 X + (-0,002)

X =

05755 , 0

002 , 0 2886 ,

0 +

X = 5,0494

Kadar Vitamin C = 006 , 5

0494 , 5

x 100% = 100,86 %

Lampiran 9. (lanjutan)

Formula F1 ( 100% )

Berat 20 tablet = 8598,4 mg

Berat setara 50 mg Vitamin C = x mg

mg mg 1 , 179 4 , 8598 2400 50 = No Berat serbuk tablet yang ditimban g (mg) Berat Vit.C teoritis (mg) Konsentra si Vit.C teoritis (μg/ml) Absor bansi Konsentr asi Vit.C peroleha n (μg/ml) Kadar (%) Kadar rata-rata (%) Persya ratan

1 179,3 50,04 5,004 0,2881 5,0409 100,73

94,13 90,00 % - 110,00 % 2 179,5 50,10 5,010 0,2693 4,7140 94,09

3 179,7 50,15 5,015 0,2627 4,5994 91,71 4 179,6 50,13 5,013 0,2603 4,5569 90,90 5 179,2 50,01 5,001 0,2588 4,5315 90,61 6 179,6 50,13 5,013 0,2771 4,8499 96,74

Formula F2 ( 90 % )

Berat 20 tablet = 7866,3 mg

Berat setara 50 mg Vitamin C = x mg mg mg mg 8 , 163 3 , 7866 2400 50 = No Berat serbuk tablet yang ditimban g (mg) Berat Vit.C teoritis (mg) Konsentra si Vit.C teoritis (μg/ml) Absor bansi Konsentr asi Vit.C peroleha n (μg/ml) Kadar (%) Kadar rata-rata (%) Persy aratan

1 164,7 50,24 5,024 0,2606 4,5633 90,83

94,37 90,00 % - 110,0 0% 2 164,5 50,18 5,018 0,2781 4,8668 96,98

3 164,1 50,06 5,006 0,2827 4,9475 98,83 4 164,8 50,28 5,028 0,2645 4,6312 92,10 5 164,1 50,06 5,006 0,2612 4,8201 96,28 6 164,3 50,12 5,012 0,2621 4,5888 91,25

Lampiran 9. (lanjutan)

Formula F3 ( 80 % )

Berat 20 tablet = 8849,2 mg

Berat setara 50 mg Vitamin C = x mg mg

mg mg 3 , 184 2 , 8849 2400 50 = No Berat serbuk tablet yang ditimba ng (mg) Berat Vit.C teoritis (mg) Konsentr asi Vit.C teoritis (μg/ml) Absorba nsi Konsentr asi Vit.C peroleha n (μg/ml) Kadar (%) Kadar rata-rata (%) Persy aratan

1 185,7 50,36 5,036 0,3131 5,4761 108,73

107,93 90,00 % - 110,0 % 2 185,5 50,30 5,030 0,3103 5,4272 107,89

3 185,6 50,33 5,033 0,3099 5,4209 107,70 4 185,1 50,20 5,020 0,3087 5,3996 107,56 5 185,9 50,41 5,041 0,3219 5,6289 111,66 6 185,9 50,41 5,041 0,2999 5,2468 104,08

Formula F4 ( 70% )

Berat 20 tablet = 8564,3 mg

Berat setara 50 mg Vitamin C = x mg mg mg mg 4 , 178 8564 2400 50 = No Berat serbuk tablet yang ditimban g (mg) Berat Vit.C teoritis (mg) Konsentr asi Vit.C teoritis (μg/ml) Absorb ansi Konsentr asi Vit.C peroleha n (μg/ml) Kadar (%) Kadar rata-rata (%) Persy aratan

1 178,5 50,02 5,002 0,2788 4,8796 97,55

101,19 90,00 % - 110,0 0% 2 178,9 50,13 5,013 0,2999 5,2468 104,66

3 178,5 50,02 5,002 0,2922 5,1131 102,22 4 178,6 50,04 5,004 0,2823 4,9411 98,74 5 178,6 50,04 5,004 0,2809 4,9157 98,23 6 178,8 50,10 5,010 0,3030 5,2999 105,78

Lampiran 9. (lanjutan)

Formula F5 ( 60% )

Berat 20 tablet = 7842,1 mg

Berat setara 50 mg Vitamin C = x mg mg mg mg 3 , 163 1 , 7842 2400 50 = No Berat serbuk tablet yang ditimba ng (mg) Berat Vit.C teoritis (mg) Konsentras i Vit.C teoritis (μg/ml) Absorb ansi Konsentr asi Vit.C peroleha n (μg/ml) Kadar (%) Kada r rata-rata (%) Persyar atan

1 163,6 50,06 5,006 0,2805 4,9093 98,06

99,02 90,00 % - 110,00 % 2 163,5 50,03 5,003 0,3055 5,3444 106,82

3 163,8 50,12 5,012 0,2889 5,0558 100,87 4 163,4 50,00 5,000 0,2576 4,5102 90,20 5 163,7 50,09 5,009 0,2811 4,9199 98,22 6 163,5 50,03 5,003 0,2858 5,0006 99,95

Formula F6 ( 50% ) Berat 20 tablet = 8104 mg

Berat setara 50 mg Vitamin C = x mg mg mg mg 8 , 168 0 , 8104 2400 50 = No Berat serbuk tablet yang ditimba ng (mg) Berat Vit.C teoritis (mg) Konsentras i Vit.C teoritis (μg/ml) Absorb ansi Konsentr asi Vit.C peroleha n (μg/ml) Kadar (%) Kadar rata-rata (%) Persyar atan

1 169,3 50,13 5,013 0,2683 4,6970 93,69

97,98 90,00 % - 110,00 % 2 169,8 50,28 5,028 0,2874 5,0282 100,00

3 169,3 50,13 5,013 0,2881 5,0409 100,55 4 169,6 50,22 5,022 0,2782 4,8690 96,95 5 169,5 50,19 5,019 0,2777 4,8605 96,84 6 169,1 50,07 5,007 0,2858 5,0006 99,87

Lampiran 9. (lanjutan)

Formula F7 ( 40% )

Berat 20 tablet = 8442,5 mg

Berat setara 50 mg Vitamin C = x mg mg mg mg 8 , 175 5 , 8442 2400 50 = No Berat serbuk tablet yang ditimba ng (mg) Berat Vit.C teoritis (mg) Konsentras i Vit.C teoritis (μg/ml) Absorb ansi Konsentr asi Vit.C peroleha n (μg/ml) Kadar (%) Kadar rata-rata (%) Pers yarat an

1 176,1 50,06 5,006 0,2886 5,0494 100,86

97,42 90,0 0 % - 110, 00% 2 176,4 50,12 5,012 0,2816 4,9284 98,33

3 176,6 50,20 5,020 0,2688 4,7055 93,73 4 176,3 50,11 5,011 0,2727 4,7734 95,25 5 176,8 50,25 5,025 0,2772 4,8520 96,55 6 176,2 50,08 5,008 0,2858 5,0006 99,85

Lampiran 10. Analisis data statistik untuk mencari kadar sebenarnya dari

Vitamin C dalam formulasi tablet Misal untuk formula F7 ( 40% )

No Kadar %

X X- (X- )

2

1 100,86 3,44 11,8336

2 98,33 0,91 0,8281

3 93,73 3,69 13,6161

4 95,25 2,17 4,7089

5 96,55 0,87 0,7569

6 99,85 2,43 5,9049

= 97,42 Σ = 37,6485

SD = = 1 6 6485 , 37

− = 2,744

Pada tingkat kepercayaan 99% dengan nilai α = 0,01, dk = n – 1 = 6 – 1 = 5 Diperoleh t tabel = 4,032 Dasar penolakan data apabila t hitung ≥ t tabel thitung =

t hitung data 1 =

[ ]

6 744 , 2 44 , 3 = 0,5119

t hitung data 2 =

[ ]

6 744 , 2 91 , 0 = 0,1354

t hitung data 3 =

[ ]

6 744 , 2 69 , 3 = 0,5491

t hitung data 4 =

[ ]

6 744 , 02 17 , 2 = 0,3229

Lampiran 10. (lanjutan)

t hitung data 5 =

[ ]

6 744 , 2

87 , 0

= 0,1294

t hitung data 6 =

[ ]

6 744 , 2

43 , 2

= 0,3616 Semua data diterima

Jadi kadar sebenarnya terletak antara : μ = ± t(1-1/2α)dk x

: 97,42 ± 4,032 6 744 , 2

: 97,42 ± 4,5167

Lampiran 11. Data simpangan baku kadar tablet Vitamin C

Formula Kadar

(%) Kadar rata-rata (%) Simpangan baku (SD) F 1 100,73 94,09 91,71 90,90 90,61 96,74

94,13 3,976

F 2 90,83 96,98 98,83 92,01 96,28 91,25

94,37 3,399

F 3 108,73 107,89 107,70 107,56 111,66 104,08

107,93 2,431

F 4 97,55 104,66 102,22 98,74 98,23 105,78

101,19 3,526

F 5 98,06 106,82 100,87 90,20 98,22 99,95

99,02 5,375

F 6 93,69 100,00 100,55 96,95 96,84 99,87

97,98 2,646

100,86 98,33 93,73

Lampiran 12. Perhitungan keseragaman kandungan tablet Vitamin C

Misalnya untuk formula F6 (50%)

Timbang 10 tablet satu per satu masing-masing berat tablet :

1.399,1 6.383,0

2.377,2 7.365,3

3.364,8 8.363,8

4.374,5 9.369,7

5.384,5 10.357,4

Berat Vitamin C dalam 1 tablet 120 mg. Misal pada tablet 1 dengan berat 399,1 mg -Pengujian I

Satu tablet digerus dan dilakukan pengujian seperti pada penetapan kadar, Maka diperoleh serapan ( Y ) = 0,2863

Konsentrasi natrium diklofenak dapat dihitung dengan memasukkan nilai absorbansi ke persamaan regresi berikut :

Y = 0,05755x + (-0,002) X = 05755 , 0 002 , 0 2863 , 0 +

= 5,0091μg/ml

Diketahui konsentrasi teoritisnya = 5,000 μg/ml Maka kadar natrium diklofenak =

ml g ml g / 000 , 5 / 0091 , 5

µµ x 100% = 100,18%

- Pengujian II

Lampiran 12. (lanjutan)

- Pengujian III

Kadar Vitamin C = 100,65% - Pengujian IV

Kadar Vitamin C = 99,79% - Pengujian V

Kadar Vitamin C = 99,54% - Pengujian VI

Kadar Vitamin C = 100,98 % -Pengujian VII

Kadar Vitamin C = 99,97% -Pengujian VIII

Kadar Vitamin C = 100,73% -Pengujian I X

Kadar Vitamin C = 99,69% -Pengujian X

Kadar Vitamin C = 99,36%

Rata–rata hasil penetapan kadar = 100,13% x 120 mg

SD =

=

1 10

7468 , 2

−

= 0,55

RSD = x 100% =

13 , 100

552 , 0

Lampiran 13. Hasil uji keseragaman kandungan tablet Vitamin C

Data hasil uji keseragaman kandungan Formula

Kadar rata – rata ( % )

Simpangan Baku (SD)

RSD

Persyaratan (%)

F 1 89,52 1,260 1,40 85,0 – 115,0

F 2 93,79 0,853 0,90 85,0 – 115,0

F 3 113,64 0,583 0,51 85,0 – 115,0

F 4 109,11 2,158 1,97 85,0 – 115,0

F 5 103,64 1,477 1,43 85,0 – 115,0

F 6 100,13 0,552 0,55 85,0 – 115,0

Lampiran 14. Perhitungan disolusi tablet Vitamin C

Misalnya pada formula F5 (60%) -Pengujian I

1. Konsentrasi (C)

Dengan persamaan regresi Y = 0,05755 X + (-0,002) X = Konsentrasi

Y = Absorbansi

Pada t = 1 menit, Y = 0,1041 0,4559 = 0,05755 X + (-0,002) X = 8,0674 μg/ml

2. Faktor Pengenceran

Fp = (pengenceran dalam labu 25 ml) / jumlah pemipetan aliquot = 25 / 5

Fp = 5

3. Konsentrasi dalam 1 ml (Cp x Fp) Contoh pada t = 5 menit

C = 8,0674 mcg/ml x 5 = 40,337 mcg/ml 4. konsentrasi dalam 900ml

C dalam 900ml = Cdalam 1ml x 900 Contoh pada t = 5 menit

C (1’) = 40,337 mcg/ml x 900 ml = 36303,3 mcg/900 ml 5. Faktor Penambahan

Faktor penambahan pada tn = C dalam 1 ml pada tn-1 + C dalam 5 ml pada tn-2 Fp = 0

Lampiran 14. (lanjutan)

6. Vitamin C yang terlepas

Vitamin C yang terlepas = C dalam 900ml + faktor penambahan Contoh pada t = 5 menit

Vitamin C yang terlepas = 36303,3 mcg + 0 = 36303,3 mcg = 36,3033 mg 7. Persen Kumulatif

% kumulatif = 100%

120

terlepas yang

C Vitamin

x mg

Dosis Vitamin C = 120 mg Contoh pada t = 5 menit % kumulatif =

mg mg 120

3033 , 36

x 100% = 30,25 %

Lampiran 15. Data persen kumulatif disolusi tablet Vitamin C Formula F1 T (me nit) Serapa n Kons, (mcg/ml) Fact or pen gen cera n (Fp) Kons,x Fp (mcg/ ml) Kons,x Fp dalam 900ml (mcg/ml) Faktor penamba han Kons, Obat yang terlepas (mcg) % Kumu latif

5 0,2570 4,5653 5 22,826 20543,85 0 20543,85 17,11 10 0,4093 7,2629 5 36,314 32683,05 22,8265 32705,876 27,25 15 0,7097 12,5947 5 62,973 56676,15 59,141 56735,291 47,27 20 0,8609 15,,2800 5 76,4 68760 122,1145 68882,114 57,40 35 0,9811 17,4084 5 87,024 78321,6 198,5145 78520,114 65,43 45 1,1751 20,8514 5 104,25 93831,3 285,5385 94116,,838 78,43

Formula F2 T (me nit) Serapa n Kons, (mcg/m l) Facto r peng encer an (Fp) Kons,x Fp (mcg/ ml) Kons,x Fp dalam 900ml (mcg/ml) Faktor penamba han Kons, Obat yang terlepas (mcg) % Kum ulatif

5 0,2874 5,1087 5 25,543 22989,15 0 22989,15 19,15 10 0,4540 8,0614 5 40,307 36276,3 25,5435 36301,843 30,25 15 0,7406 13,1535 5 65,767 59190,75 65,8505 59256,600 49,38 20 0,8907 15,8126 5 79,063 71156,7 131,618 71288,318 59,40 35 1,0113 17,9500 5 89,75 80775 210,681 80985,681 67,48 45 1,2072 21,4246 5 107,12 96410,7 300,431 96711,131 80,59

Lampiran 15. (lanjutan) Formula F3 T (m eni t) Serapa n Kons, (mcg/ml ) Facto r penge ncera n (Fp) Kons,x Fp (mcg/ml ) Kons,x Fp dalam 900ml (mcg/ml) Faktor penamba han Kons, Obat yang terlepas (mcg) % Kumu latif

5 0,5016 8,8770 5 44,385 39946,5 0 39946,5 33,28 10 0,6989 12,3651 5 61,8255 55642,95 44,385 55687,335 46,40 15 0,8735 15,5607 5 77,8035 70023,15 106,2105 70129,360 58,44 20 1,0466 18,4992 5 92,446 83246,4 184,014 83430,414 69,52 35 1,1815 20,8957 5 104,478 94030,65 276,51 94307,16 78,58 45 1,3055 23,0718 5 115,359 103823,1 380,9885 104204,08 86,83

Formula F4 T ( m en it) Serapa n Kons, (mcg/ml) Facto r penge ncera n (Fp) Kons,x Fp (mcg/m l) Kons,x Fp dalam 900ml (mcg/ml) Faktor penamba han Kons, Obat yang terlepas (mcg) % Kumu latif

5 0,1135 7,5223 5 37,611 33850,35 0 33,85035 28,20 10 0,6069 10,7276 5 53,638 48274,2 37,6115 48311,811 40,25 15 0,8180 14,4642 5 72,321 65088,9 91,2495 65180,149 54,31 20 0,9707 17,1520 5 85,76 77184 163,5705 77347,570 69,45 35 1,1358 20,0767 5 100,38 90345,15 249,3305 90594,480 75,49 45 1,2696 22,4301 5 112,15 100935,4 349,714 101285,16 84,40

Lampiran 15. (lanjutan)

Formula F5

T (men

it)

Serapan Kons, (mcg/ml) Facto r penge ncera n (Fp) Kons,x Fp (mcg/m l) Kons,x Fp dalam 900ml (mcg/ml) Faktor penam bahan Kons, Obat yang terlepas % Kum ulatif

5 0,4559 8,0674 5 40,337 36303,3 0 36303,3 30,25 10 0,6390 11,2967 5 56,483 50835,15 40,337 50875,487 42,39 15 0,8509 15,0350 5 75,175 67657,5 96,820 67754,320 56,46 20 1,0174 17,9742 5 89,871 80883,9 171,99 81055,895 67,54 35 1,1361 20,0788 5 100,39 90354,6 261,86 90616,466 75,51 45 1,2879 22,7538 5 113,76 102392,1 362,26 102754,36 85,62

Formula F6 T (me nit) Serapa n Kons, (mcg/ml) Facto r penge ncera n (Fp) Kons,x Fp (mcg/m l) Kons,x Fp dalam 900ml (mcg/ml) Faktor penamb ahan Kons, Obat yang terlepas % Kumu latif

5 0,3791 6,7108 5 33,554 30198,6 0 30198,6 25,16 10 0,5610 9,9300 5 49,65 44685 33,554 44718,554 37,26 15 0,7950 14,0639 5 70,319 63287,55 83,204 63370,754 52,80 20 0,9291 16,4373 5 82,186 73967,85 153,52 74121,373 61,76 35 1,0492 18,5666 5 92,833 83549,7 235,71 83785,41 70,56 45 1,2436 21,9861 5 109,93 98937,45 328,54 99265,993 82,72

Lampiran 15. (lanjutan)

Formula F7 T

(m enit

)

Serapan Kons, (mcg/ml)

Facto r penge ncera n (Fp)

Kons,x Fp (mcg/m

l)

Kons,x Fp dalam 900ml (mcg/ml)

Faktor penamb ahan

Kons, Obat yang terlepas

% Kum ulatif

5 0,3335 5,9104 5 29,552 26596,8 0 26596,8 22,16 10 0,5186 9,1852 5 45,926 41333,4 29,552 41362,952 34,46 15 0,7761 13,7387 5 68,693 61824,15 75,478 61899,628 51,58 20 0,9085 16,0876 5 80,438 72394,2 144,17 72538,371 60,44 35 1,0439 18,4907 5 92,453 83208,15 224,60 83432,759 69,52 45 1,2383 21,9307 5 109,65 98688,15 317,06 99005,213 82,50

Lampiran 16. Gambar alat yang digunakan

Alat Uji Kekerasan (Copley) Alat Uji Waktu Hancur (Copley)

Lampiran 16. (lanjutan)

Mesin Pencetak Tablet (Erweke) Alat Flowmeter (Copley)

Lampiran 18. Gambar mikroskopik pati jagung

Mikroskopik Pati Jagung Pragelatinasi Mikroskopik Pati Jagung Alami

Lampiran 19. Gambar tablet Vitamin C menggunakan pati jagung

Lampiran 19. (lanjutan)

DAFTAR PUSTAKA

Abu-izza., Khawla, A.L., Vincent, H.L., Jee, L.P., Graham D.S., dan Matthew, K. (2009). Fast Dissolving Tablet. Dalam: Bhupendra G Prajapati and Nayan Ratnakar. A Review On Recent Patents On Fast Dissolving Drug Delivery System. International Journal of PharmTech Research. 1(3): 790-798.

Ansel, H.C. (1989). Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Edisi IV. Jakarta: UI Press. Halaman 154-155,244.

Andarwulan, N., dan Koswara, S. (1989). Kimia Vitamin. Jakarta: Rajawali Press. Halaman 23-44.

Ayu, K.M., Arisanti, S., dan Indra, E.S. (2012). Pengaruh Konsentrasi Amilum Jagung Pregelatinasi Sebagai Bahan Penghancur Terhadap Sifat Fisik Tablet Vitamin E pada Anjing. Jurnal Farmasi Udayana. Diunduh dari

Diakses 18 juli 2014.

Cartensen, J.T. (1977). Pharmaceutical of Solid Dosage Forms. New York: A Wiley Interscience Publication John Wiley and Son. Halaman. 133-135, 209, 216-218, 342.

Charles, J.P. (2010). Teknologi Farmasi Sediaan Tablet Dasar-dasar Praktis. Jakarta: Penerbit Buku Kedokteran EGC. Halaman 236.

Dachriyanus. (2004). Analisis Struktur Senyawa Organik Secara Spektroskopi. Cetakan Pertama. Padang: Andalas University Press. Halaman 3.

Ditjen POM. (1995). Farmakope Indonesia. Edisi IV. Jakarta: Direktorat Jendral Pengawasan Obat dan Makanan Departemen Kesehatan RI. Halaman 4, 108, 649-650, 925, 1000, 1043, 1085, 1124.

Fahn, J. (1992). Teknologi Pengolahan Jagung Untuk Menunjang Agroindustri Pedesaan. Makalah Simposium Penelitian Tanaman Pangan III. Jakarta/Bogor. 23-25 Agustus 1993. Puslitbangtan. Bogor.

Glicksman, M. 1969. Gum Technology in The Food Industry. Academic Press, New York. Halaman 145.

Guyot, J.G.(1978). Critere Technology Des Choix Des Compression Direct. Dalam: Dalimunthe, A. (1990). Tesis. Yogyakarta: Fakultas Pasca

Hartono, S. (2007). Modifiksi Pati Jagung (Zea mays L). Cetakan Pertama. Bogor: Institut Pertanian Bogor Press. Halaman 79,80.

Lachman, L., Lieberman, H.A., dan Kaning J.L. (1994). Teori dan Praktek Farmasi Industri. Edisi Ketiga. Jakarta: UI Press. Halaman 654, 697. Mandasari, L., Dalimunthe, A., dan Tanuwijaya, T. (2012). Studi Pembuatan

Tablet Isoniazida Menggunakan Kombinasi Granul Pati Jagung (Amylum Myadis) dan Granul Laktosa Sebagai Bahan Pengisi Secara Cetak Langsung. Skripsi. Medan: Fakultas Farmasi Universitas Sumatera utara. Halaman 41.

Moffat, C.A., Osselton, M.D., dan Widdop, B. (2005). Clarke’s Analysis of Drugs and Poisons. London: Pharmaceutical Press. Halaman. 1208. Parrot, E.L. (1971). Pharmaceutical Technology Fundamental Pharmaceutical.

United States of America: Burgess Publishing Company. Halaman 82-83.

Sharma, R., Rajput, M., Prakash, P., dan Sharma, S. (2011). Fast Disolving5Delivery Sytem On review. International Journal of Pharmacy. 2(10): 21-29.

Sheth, B.B., Bandelin, F.J., dan Shangraw, R.F. (1980). Compressed Tablets in Pharmaceutical Dosage Farm: Tablet. Volume I. New York: Marcel Decker Inc. Halaman 89-93.

Suarni., dan Sarsutha, I.G.P. (2002). Teknologi Pengolahan Jagung untuk Meningkatkan Nilai Tambah dalam Pengembangan Agro Industri. Prosiding Seminar Nasional, BPTP Sulawesi Tengah. Halaman 1-5. Sudarmadji. (1989). Prosedur Analisa untuk Bahan Makanan dan Pertanian.

Yogyakarta: Liberty Press. Halaman 24.

United States Pharmacopeia Convention. 2007. United StatesPharmacopoeia

National Formulary, USP 30/NF 25. Twinbrook Parkway: United

States Pharmacopeial Convention. Halaman. 1922.

United States Pharmacopeia. Edisi XXI. The National Formulary.Edisi XVI. (1985). United States Pharmacopeia Convention Inc. Twinbrook Parkway Rockville.

Voigt,R. (1994). Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Edisi V. Yogyakarta: Gadjah Mada University Press. Halaman 200.

Winarno, F.G. (1995). Kimia Pangan dan Gizi. Jakarta: PT. Gramedia Pustaka Utama. Halaman 27-31.

BAB III

METODE PENELITIAN 3.1 Alat

Alat yang digunakan dalam penelitian ini adalah neraca listrik (Dj- Series), timbangan dan anak timbangan, thermometer, stopwatch, mortar dan stamfer, lemari pengering, viscometer, alat sudut diam, alat uji waktu alir, pencetak tablet Single Punch, Strong Cobb Hardness Tester, Disintegration Tester, Disolution Tester, ayakan dan alat-alat gelas laboratorium.

3.2 Bahan

Bahan- bahan yang digunakan dalam penelitian ini adalah Vitamin C pati jagung pragelatinasi, Mg stearat, air suling, talkum, laktosa, dan amilum manihot.

3.3 Pati Jagung

3.3.1 Pengambilan sampel

Pengambilan sampel dilakukan dengan cara purposif, yaitu tanpa membandingkan dengan daerah lain. Umur sampel yang diambil yang sudah tua tetapi sebelum kulitnya mengering dan biji pada tongkolnya sudah penuh. Sampel yang digunakan adalah jagung yang diambil dari Pasar Tradisional, Sei Kambing, Sumatera Utara.

3.3.2 Prosedur isolasi pati jagung

Pati jagung diperoleh dengan cara memisahkan biji jagung dari tongkolnya. Ditimbang sebanyak 5 kg jagung pipil dan dicuci. Jagung pipil ditambahkan air dan dihaluskan dengan menggunakan blender sampai diperoleh massa seperti bubur. Lalu diperas dengan menggunakan kain blacu

berwarna putih dan bersih. Filtrat direndam lebih kurang selama 24 jam, lalu cairan atas dibuang dan dilakukan pencucian dengan cara menambahkan air suling secara berulang-ulang sampai diperoleh pati yang putih. Pati yang diperoleh selanjutnya dikeringkan dibawah sinar matahari. Massa lembab dikeringkan di lemari pengering pada suhu 40oC - 60oC selama lebih kurang 24 jam.

3.3.3 Pembuatan pati jagung pragelatinasi

Dibuat suspensi pati jagung dalam air dengan konsentrasi 16,6 % b/v lalu dipanaskan di atas penangas air aduk perlahan-lahan agar amilum terdispersi merata. Suhu dibiarkan naik perlahan-lahan hingga 60°C kemudian didinginkan dengan cara direndam dengan air dingin. Suspensi setelah mencapai suhu kamar disaring dengan penyaring kemudian dikeringkan dalam lemari pengering dengan suhu 60°C selama satu malam maka akan terbentuk slug (lembaran padatan) dari amilum pragelatinasi kemudian dipecah-pecah diayak dengan ayakan mesh 20 (Ayu, dkk., 2012).

3.3.4 Pati jagung pragelatinasi mesh 20

Pati jagung pragelatinasi yang telah dikeringkan diayak dengan ayakan mesh 20, 60, dan 100 dan dicatat berapa berat dari masing-masing ukuran partikel yang dihasilkan. Pati jagung pragelatinasi dengan ayakan mesh 20 digunakan sebagai bahan pengisi pada pembuatan tablet secara cetak langsung.

3.3.5 Prosedur pembuatan granul laktosa

selama lebih kurang 3 jam. Laktosa yang telah dikeringkan lalu di ayak dengan ayakan mesh 20, 60, dan 100. Granul laktosa dengan ayakan mesh 20 digunakan sebagai bahan pengisi pada pembuatan tablet secara cetak langsung.

3.3.6 Pemeriksaan karakteristik pati jagung pragelatinasi a. Mikroskopik

Pati diletakkan di atas objek glass ditambah aquades, lalu ditutup dengan dec glass. Lihat di bawah mikroskop dengan perbesaran 10 x 40.

b. Uji komprimabilitas

Uji komprimabilitas dilakukan pada mesin tablet single punch (Ateliers) dengan cara mencetak tablet hanya dengan granul pati jagung secara manual pada skala tinggi die yang berbeda dan dengan meningkatkan skala kompressi sehingga menghasilkan tablet dengan kekerasan tertinggi.

3.4 Pembuatan Tablet

Tablet dibuat dengan metode secara cetak langsung, dimana zat aktif (Vitamin C) ditambahkan amilum manihot, talkum, dan mg stearat. Lalu pati jagung pragelatinasi dan granul laktosa mesh 20 ditambahkan sebagai pengisi dicampur sampai homogen. Kemudian dilakukan uji preformulasi dan dicetak. Uji preformulasi yang dilakukan meliputi sudut diam, waktu alir, dan indeks tap.

Formula: R/ Vitamin C 120 mg Amilum manihot 5%

Talkum 1%

Pati jagung pragelatinasi (% bervariasi) Granul Laktosa ad q.s (% bervariasi) m.f. tab. dtd. No

Tabel 3.1 Formula Tablet Vitamin C

Komposisi % b/v F1 F2 F3 F4 F5 F6 F7

Vitamin C (g) 12 12 12 12 12 12 12

Amilum manihot (g) 1,5 1,5 1,5 1.5 1,5 1,5 1,5

Talkum (g) 0,3 0,3 0,3 0,3 0,3 0,3 0,3

Mg stearat (g) 0,3 0,3 0,3 0,3 0,3 0,3 0,3 Pati jagung

pragelatinasi (g)

15,9 14,31 12,72 11,13 9,54 7,95 6,36 Granul laktosa (g) - 1,59 3,18 4,77 6,36 7,95 9,54

Total 30 30 30 30 30 30 30

Keterangan:

F1 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinsi 100%

F2 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 90% dan granul laktosa 10%

F3 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 80% dan granul laktosa 20%

F4 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 70% dan granul laktosa 30%

F5 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 60% dan granul laktosa 40%

F6 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 50% dan granul laktosa 50%

F7 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 40% dan granul laktosa 60%

3.5 Uji Preformulasi 3.5.1 Sudut diam

biarkan granul mengalir sampai habis. Tinggi kerucut yang terbentuk diukur. Sudut diam diukur dengan rumus:

tg€= 2h/ D

Keterangan : θ = sudut diam D = diameter

H = tinggi kerucut (cm)

Persyaratan: Uji dikatakan memenuhi syarat apabila berada pada 200 < θ < 400 (Cartensen, 1977).

3.5.2 Waktu alir

Uji waktu alir dilakukan menurut metode yang dibuat oleh Cartensen (1977). Granul sebanyak 100 gram dimasukkan kedalam corong yang telah dirangkai, kemudian permukaannya diratakan. Penutup bawah corong dibuka dan secara serentak stopwatch dihidupkan. Stopwatch dihentikan saat granul telah habis melewati corong dan dicatat waktu alirnya. Menurut Guyot (1978), waktu alir yang diperlukan oleh sejumlah serbuk untuk mengalir harus lebih singkat dari 10 detik.

3.5.3 Indeks tap

Kedalam gelas ukur 100 ml, dimasukkan sejumlah granul hingga 100 ml. Ditap dengan alat yang dimodifikasi sampai konstan. Setelah hentakan, volumenya dihitung dengan rumus:

I= V1-V2 / V1 x 100%

Dimana: V1 = Volume sebelum hentakan V2 = Volume setelah hentakan

Granul akan mempunyai sifat alir yang baik jika mempunyai indeks tap ≤ 20%.

3.6 Evaluasi Tablet 3.6.1 Uji kekerasan tablet

Alat: Hardness Tester (Copley)

Cara: Diambil 6 tablet, masing-masing diletakkan pada tempat yang tersedia pada alat dengan posisi tidur, alat diatur, kemudian ditekan tombol start. Pada saat tablet pecah angka yang tertera pada layar digital dicatat. (Abu-Izza, et al., 2004).

3.6.2 Uji Waktu Hancur

Alat: Desintegration Tester (Copley)

Cara: Dimasukkan 6 tablet pada masing-masing tabung di keranjang, lalu letakkan 6 tablet dengan cakram penuntun di atasnya dan dijalankan alat. Dicelupkan pada air dengan suhu 370C (±10C) dengan tinggi air tidak boleh kurang dari 15 cm, sehingga tabung dapat dinaik turunkan secara teratur 30 kali permenit. Pada kedudukan tertinggi, kawat kasa tepat pada permukaan air, Angkat keranjang dan amati seluruh tablet. Tablet dinyatakan hancur jika tidak ada lagi tablet yang tertinggal pada kawat kasa dan dicatat waktu setiap tablet hancur. Bila 1 tablet atau 2 tablet tidak hancur sempurna, ulangi pengujian dengan 12 tablet lainnya, tidak kurang 16 dari 18 tablet yang diuji harus hancur sempurna (Ditjen POM 1945).

3.6.3 Uji friabilitas

4 menit (100 kali putaran). Setelah batas waktu yang ditentukan tablet dikeluarkan dan dibersihkan dari debu, lalu ditimbang beratnya (b gram). Friabilitas (F) = (a – b)/a x 100%.

Ketentuan umum : Kehilangan berat ≤ 0,8% (Sharma, et al., 2011).

3.6.4 Uji keseragaman kandungan

Tablet yang dibuat yaitu tablet Vitamin C dengan berat satu tablet 300 mg dan mengandung Vitamin C 120 mg, berarti bobot zat berkhasiat lebih kecil dari 50% bobot sediaan karena itu penetapan keseragaman sediaan dilakukan dengan menetapkan keseragaman kandungan (Ditjen POM, 1995) yang dilakukan sebagai berikut :

Diambil setiap formula yang dibuat, diuji homogenitas dengan mengambil secara acak 10 tablet, dan masing-masing tablet Vitamin C tersebut digerus dan ditimbang, lalu dimasukkan ke dalam labu tentukur 100 ml dan dilarutkan dan diencerkan dengan air suling hingga garis tanda. Kemudian disaring, 10 ml filtrat pertama dibuang. Dipipet 10 ml filtrat, dimasukkan ke dalam labu tentukur 100 ml, dan diencerkan lagi dengan air suling, lalu dipipet 5 ml dan dimasukkan kedalam labu tentukur 50 ml dan dicukupkan hingga garis tanda, lalu dikocok sampai homogen. Larutan ini lalu diukur serapannya dengan menggunakan spektrofotometri Uv.

Tablet memenuhi persyaratan dalam keseragaman sediaan jika kadarnya terletak antara 85% hingga 115% dari yang tertera pada etiket dan

simpangan baku relatif kurang dari atau sama dengan 6,0%. (Ditjen POM, 1995).

3.7 Penetapan Kadar Tablet Vitamin C 3.7.1 Pembuatan larutan induk baku

Ditimbang 50 mg bahan baku Vitamin C, dimasukkan ke dalam labu tentukur 100 ml. Ditambahkan air suling dikocok sampai larut, lalu dicukupkan dengan air suling sampai garis tanda, konsentrasi teoritis adalah 500 mcg/ ml (LIB I). Selanjutnya dipipet sebanyak 10 ml dari LIB I lalu dimasukkan ke dalam labu tentukur 100 ml lalu dicukupkan dengan air suling sampai garis tanda, kemudian dikocok hingga homogen, sehingga diperoleh larutan dengan konsentrasi teoritis 50 mcg/ ml (LIB II).

3.7.2 Pembuatan kurva serapan

Dipipet LIB II sebanyak 4 ml, lalu dimasukkan kedalam labu tentukur 25 ml dan ditambahkan air suling hingga garis tanda, kemudian dikocok homogen sehingga diperoleh larutan dengan konsentrasi teoritis 8 mcg/ ml. Diukur pada panjang gelombang 200 - 400 nm.

3.7.3 Pembuatan kurva kalibrasi

Dipipet LIB II sebanyak 1,8 ml, 2,7 ml, 3,6 ml, 4,5 ml, dan 5,4 ml, masing-masing dimasukkan ke dalam labu tentukur 25 ml, dicukupkan dengan air suling sampai garis tanda. Dikocok homogen sehingga diperoleh larutan dengan konsentrasi 3,6 mcg/ ml, 5,4 mcg/ ml, 7,2 mcg/ ml, 9,0 mcg/ ml, 10,8 mcg/ ml. Diukur serapannya pada panjang gelombang 243,5 nm.

Ditimbang 20 tablet, dicatat beratnya, kemudian digerus sampai homogen. Ditimbang sejumlah serbuk setara dengan 50 mg Vitamin C sebanyak 6 kali, masing-masing dimasukkan ke dalam labu tentukur 100 ml,tambahkan air suling sampai garis tanda. Saring dengan kertas saring, filtrat pertama dibuang 10 ml.

Dari larutan ini pipet 10 ml, masukkan ke dalam labu tentukur 100 ml, encerkan dengan air suling sampai garis tanda. selanjutnya dipipet 5 ml filtrat, dimasukkan kedalam labu tentukur 50 ml dan dicukupkan sampai garis tanda kocok hingga homogen. Kemudian ukur serapannya pada panjang gelombang maksimum yang diperoleh.

3.8 Uji Disolusi Tablet

Medium : 900 ml larutan air suling Alat : tipe 2 (tipe dayung) Kecepatan putaran : 50 rpm

Waktu : 45 menit

Prosedur:

Satu tablet dimasukkan ke dalam wadah disolusi, suhu 37oC ± 0,5oC. Kemudian keranjang diputar dengan kecepatan 50 rpm. Dalam interval waktu 5, 10, 15, 20, 35, 45 menit, larutan dipipet sebanyak 5 ml dan dimasukkan ke dalam labu tentukur 25 ml lalu diencerkan dengan air suling sampai garis tanda. Serapan diukur pada panjang gelombang maksimum dengan menggunakan air suling sebagai blanko. Volume medium disolusi diusahakan

tetap dengan menambahkan air suling dengan jumlah yang sama dengan yang diambil (Ditjen POM, 1995).

Persyaratan: Dalam waktu 45 menit harus larut tidak kurang dari 75% (Q) C6H8O6 dari jumlah yang tertera pada etiket (USP 2007).

Interpretasi: Persyaratan dipenuhi bila jumlah zat aktif yang terlarut dari sediaan yang diuji sesuai dengan tabel penerimaan. Apabila tidak memenuhi persyaratan maka pengujian dilanjutkan sampai tiga tahap, kecuali bila hasil pengujian memenuhi tahap S1 atau S2. Kriteria penerimaan zat aktif yang larut dengan disolusi dapat dilihat pada Tabel 2.2.

Tabel 3.2 Kriteria Penerimaan Zat Aktif Yang Larut Dengan Disolusi

Tahap Jumlah Yang Diuji Kriteria Penerimaan

S1 6 Tiap Unit sediaan tidak kurang dari Q + 5%

S2 6

Rata-rata dari 12 unit (S1 + S2 ) adalah sama dengan atau lebih besar dari Q dan tidak satu unit sediaan yang lebih kecil dari Q - 15%

S3 12

Rata-rata dari 24 unit adalah sama dengan atau lebih besar dari Q tidak lebih dari 2 unit sediaan yang lebih kecil dari Q - 15% dan tidak 1 unit pun kurang dari Q - 25%

BAB IV

HASIL DAN PEMBAHASAN 4.1 Pati Jagung

Rendemen = 100% 6,19% 5000

94 , 309

=

x g

g

Pati jagung pragelatinasi diperoleh dari pengayakan dengan ayakan mesh 20, 60, dan 100 dari total pengeringan pati jagung yang didapat dari proses isolasi biji jagung (Zea mays L). sehingga didapatkan masing-masing berat dari ukuran partikel mesh 20,60, dan 100. Hasil uji distribusi partikel dapat dilihat pada tabel.

Tabel 4.1 Data ukuran partikel pati jagung pragelatinasi

Ukuran partikel Berat (g) Persentase berat (%)

Mesh 20 286,78 92,52

Mesh 60 14,35 4,62

Mesh 100 8,81 2,84

Total 309,94 99,98

Gambar 4.1 Histogram Distribusi Partikel

Berdasarkan Gambar 4.1 dapat dilihat bahwa ukuran partikel pati jagung pragelatinasi mesh 20 lebih besar presentasenya dibandingkan dengan ukuran partikel mesh 60 dan 100.

4.1.2 Uji komprimabilitas

Uji komprimabilitas dilakukan untuk dapat menghasilkan tablet dengan kekerasan tertinggi. Hal ini dilakukan dengan cara mencetak tablet dengan meningkatkan skala kompresi.

Tabel 4.2 Data uji komprimabilitas terhadap pati jagung pragelatinasi

Ukuran

partikel Tablet

Kekerasan Tablet (kg)

Tinggi

die

(mm)

Bobot Tablet (mg)

Tebal tablet (mm)

Mesh 20

1 0 10 333 2,5

2 0,5 9 331 2,5

3 1,65 8 368 3

4 2,25 7 376 3

5 2,85 6 335 2,5

6 0,70 5 367 3

kekerasan tablet mencapai 2,25 kg, dan pada ketinggian die 6 mm, kekerasan tablet mencapai 2,85 kg. Rasio kekerasan tablet berkisar antara 2 - 3 kg.

Berdasarkan grafik dari Gambar 4.2 dapat dilihat bahwa hasil uji komprimabilitas untuk pati jagung pragelatinasi dengan mesh 20 dapat digunakan sebagai bahan pengisi tablet secara cetak langsung.

4.2 Hasil Uji Preformulasi

Hasil uji preformulasi yang dilakukan terhadap semua formula Vitamin C yang dibuat dengan menggunakan pati jagung pragelatinasi ukuran partikel mesh 20 sebagai bahan pengisi yang meliputi uji sudut diam, uji waktu alir, dan uji indeks tap. Berikut tabel hasil uji preformulasi berbagai formula yang dibuat.

Tabel 4.3 Data Hasil Uji Preformulasi

Formula Waktu Alir

(detik) Sudut Diam (º)

Indeks Tap (%)

F1 1,55 26,71 18,18

F2 1,45 25,12 17,14

F3 1,59 23,26 16,67

F4 1,57 26,65 13,51

F5 1,46 26,53 14,63

F6 1,48 26,76 18,18

F7 1,67 21,87 15,55

Persyaratan < 10 detik 20º < θ < 40º I≤ 20 % Keterangan:

F1 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinsi 100%

F2 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 90% dan granul laktosa 10%

F3 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 80% dan granul laktosa 20%

F4 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 70% dan granul laktosa 30%

F5 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 60% dan granul laktosa 40%

F6 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 50% dan granul laktosa 50%

F7 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 40% dan granul laktosa 60

Gambar 4.3 Histogram Waktu Alir

Berdasarkan Grafik dari Gambar 4.3 menunjukkan bahwa laju alir dari berbagai formula yang dibuat dengan metode cetak langsung memenuhi syarat yang ditetapkan yaitu < 10 detik sehingga granul mengalir dengan baik.

Gambar 4.4 Histogram Sudut Diam

Berdasarkan Grafik dari Gambar 4.4 menunjukkan bahwa sudut diam granul memenuhi syarat yang ditetapkan yaitu 20o < θ < 40o. Semakin besar sudut diam yang dibentuk oleh granul, maka semakin banyak pula serbuk yang terdapat pada granul yang di uji dan waktu alirnya kurang baik.

Berdasarkan Grafik dari Gambar 4.5 menunjukkan bahwa hasil uji indeks tap juga memenuhi syarat karena menunjukkan selisih volume lebih kecil dari 20% sebelum dan sesudah di tap. Hasil uji preformulasi menunjukkan bahwa formula memenuhi persyaratan.

4.3 Hasil Evaluasi Tablet

Evaluasi tablet Vitamin C yang dilakukan adalah uji kekerasan tablet, uji waktu hancur, penetapan kadar, uji friabilitas, keseragaman kandungan dan uji disolusi tablet.

4.3.1 Hasil uji kekerasan tablet

Uji kekerasan tablet dapat dilihat pada tabel di bawah ini.

Tabel 4.4 Data Hasil Uji Kekerasan Tablet Vitamin C

Formula Kekerasan (kg)

F1 4,1

F2 4,2

F3 5,6

F4 4,7

F5 5,3

F6 4,4

F7 4,5

Syarat 4 – 8 kg

Keterangan:

F3 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 80% dan granul laktosa 20%

F4 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 70% dan granul laktosa 30%

F5 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 60% dan granul laktosa 40%

F6 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 50% dan granul laktosa 50%

F7 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 40% dan granul laktosa 60%

Gambar 4.6 Histogram Uji Kekerasan Tablet

Berdasarkan Grafik dari Gambar 4.6 dapat dilihat bahwa kekerasan tablet semua formula memenuhi syarat yaitu 4 - 8 kg, dengan hasil yang bervariasi.

4.3.2 Hasil uji waktu hancur

Uji waktu hancur dapat dilihat pada tabel di bawah ini.

Tabel 4.5 Data Hasil Uji Waktu Hancur Tablet Vitamin C

Formula Waktu Hancur (menit)

F1 07,14

F3 09,19

F4 08,03

F5 08,32

F6 08,38

F7 08,25

Syarat <15 menit

Keterangan:

F1 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinsi 100%

F2 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 90% dan granul laktosa 10%

F3 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 80% dan granul laktosa 20%

F4 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 70% dan granul laktosa 30%

F5 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 60% dan granul laktosa 40%

F6 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 50% dan granul laktosa 50%

F7 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 40% dan granul laktosa 60%

Berdasarkan Grafik dari Gambar 4.7 menunjukkan bahwa data waktu hancur tablet Vitamin C yang diformulasi dengan menggunakan bahan tambahan pati jagung pragelatinasi sebagai bahan pengisi menghasilkan waktu hancur tablet yang berbeda-beda. Tetapi masing-masing formula memenuhi syarat yaitu <15 menit.

4.3.3 Hasil uji penetapan kadar

Uji penetapan kadar dapat dilihat pada tabel di bawah ini.

Tabel 4.6 Data Hasil Uji Penetapan Kadar Tablet Vitamin C

Formula Kadar Vitamin C yang

diperoleh (%)

F1 94,13 ± 3,97

F2 94,37 ± 3,39

F3 107,93 ± 2,43

F4 101,19 ± 3,52

F5 99,02 ± 5,37

F6 97,98 ± 2,64

F7 97,42 ± 2,74

Syarat 90,00% - 110,00%

Keterangan:

F1 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinsi 100%

F2 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 90% dan granul laktosa 10%

F3 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 80% dan granul laktosa 20%

F4 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 70% dan granul laktosa 30%

F5 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 60% dan granul laktosa 40%

F6 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 50% dan granul laktosa 50%

F7 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 40% dan granul laktosa 60%

Gambar 4.8 Histogram Kadar Tablet Vitamin C

Berdasarkan Grafik dari Gambar 4.8 menunjukkan bahwa di dalam tablet yang telah diuji seluruhnya memenuhi persyaratan kadar menurut Farmakope Indonesia Edisi IV yaitu tidak kurang dari 90% dan tidak lebih dari 110% dari yang tertera pada etiket, kadar tablet Vitamin C terendah terdapat pada tablet dengan formula penambahan pati jagung pragelatinasi 100% dan kadar tablet Vitamin C tertinggi terdapat pada tablet dengan formula penambahan pati jagung pragelatinasi 80% dan granul laktosa 20%. Hal ini

digunakan dalam formula mempengaruhi kadar Vitamin C yang terkandung di dalam tablet.

4.3.4 Hasil uji friabilitas

Uji friabilitas dapat dilihat pada tabel di bawah ini.

Tabel 4.7 Data Hasil Uji Friabilitas Tablet Vitamin C

Formula Friabilitas (%)

F1 0,46

F2 0,51

F3 0,67

F4 0,62

F5 0,66

F6 0,53

F7 0,58

Syarat < 0,8%

Keterangan:

F1 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinsi 100%

F2 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 90% dan granul laktosa 10%

F3 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 80% dan granul laktosa 20%

F4 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 70% dan granul laktosa 30%

F5 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 60% dan granul laktosa 40%

F6 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 50% dan granul laktosa 50%

F7 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 40% dan granul laktosa 60%

Gambar 4.9 Histogram Uji Friabilitas

Berdasarkan Grafik dari Gambar 4.9 menunjukkan bahwa semua formula memenuhi syarat yaitu < 0,8 %.

4.3.5 Hasil uji keseragaman kandungan

Uji keseragaman Kandungan dapat dilihat pada tabel di bawah ini.

Tabel 4.8 Data Hasil Uji Keseragaman Kandungan Tablet Vitamin C

Formula Kadar Vitamin C (%) RSD (%)

F1 89,52 1,40

F2 93,79 0,90

F3 113,64 0,51

F4 109,11 1,97

F5 103,10 1,43

F6 100,13 0,55

F7 97,46 0,95

Keterangan:

F1 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinsi 100%

F2 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 90% dan granul laktosa 10%

F3 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 80% dan granul laktosa 20%

F4 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 70% dan granul laktosa 30%

F5 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 60% dan granul laktosa 40%

F6 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 50% dan granul laktosa 50%

F7 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 40% dan granul laktosa 60%

Gambar 4.10 Histogram Uji Keseragaman Kandungan

Berdasarkan Grafik dari Gambar 4.10 menunjukkan bahwa kadar Vitamin C yang terkandung dalam formula tablet yang dibuat adalah berkisar 89,52% – 113,64%. Hal ini sesuai dengan persyaratan yang tertera pada Farmakope Indonesia Edisi IV yaitu terletak antara 85% - 115% dari yang tertera pada etiket. Berarti tablet yang sudah diformulasi sudah memenuhi syarat keseragaman kandungan.

4.3.6 Hasil uji disolusi

Uji disolusi dapat dilihat pada tabel di bawah ini.

Tabel 4.9 Data Hasil Uji Disolusi Tablet Vitamin C Waktu

(menit)

Persentase Kumulatif Vitamin C yang terlepas (%)

F1 F2 F3 F4 F5 F6 F7

5 17,11 19,15 33,28 28,20 30,25 25,16 22,16 10 27,25 30,25 46,40 40,25 42,39 37,26 34,46 15 47,27 49,38 58,44 54,31 56,46 52,80 51,58 20 57,40 59,40 69,52 64,45 67,54 61,76 60,44 35 65,43 67,48 78,58 75,49 75,51 70,56 69,52 45 78,43 80,59 86,83 84,40 85,62 82,72 82,50 Keterangan:

F1 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinsi 100%

F2 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 90% dan granul laktosa 10%

F3 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 80% dan granul laktosa 20%

F4 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 70% dan granul laktosa 30%

F5 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 60% dan granul laktosa 40%

F6 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 50% dan granul laktosa 50%

F7 : Formula tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 40% dan granul laktosa 60%

Gambar 4.11 Grafik % Kumulatif Disolusi Tablet Vitamin C

Data hasil uji disolusi pada tabel 4.9 dan gambar 4.11 menunjukkan bahwa jumlah pati jagung pragelatinasi dan granul laktosa yang digunakan pada tiap masing-masing formula mempengaruhi persen pelepasannnya di dalam medium. Tetapi masing- masing formula menunjukkan persen pelepasan hampir sama. Terlihat pada menit ke 5 obat sudah mengalami persen pelepasan obat sekitar 15% - 30% dan pada menit ke 15 sudah mencapai 50%. sedangkan pada menit ke 45 persen pelapasan obat sudah mencapai 80%. Dapat diliht bahwa masing-masing formula memenuhi syarat kecuali pada F1 (78,43%) tidak memenuhi syarat karena F1 mengandung pati jagung pragelatinasi 100% tanpa dikombinasikan dengan granul laktosa sebagai pengisi sehingga kemungkinan mempengaruhi waktu hancur dan pelarutan tablet.

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN 5.1 Kesimpulan

Berdasarkan penelitian yang telah dilakukan, maka kesimpulan dari penelitian ini adalah :

a. Pati jagung pragelatinasi mesh 20 dapat digunakan sebagai bahan pengisi pada pembuatan tablet Vitamin C secara cetak langsung, baik dikombinasikan maupun tidak dikombinasikan.

b. Konsentrasi kombinasi pati jagung pragelatinasi mesh 20 dan granul laktosa mesh 20 yang paling baik digunakan sebagai bahan pengisi pada pembuatan tablet Vitamin C secara cetak langsung adalah konsentrasi pati jagung pragelatinasi 80% dan granul laktosa 20%.

5.2 Saran

Disarankan kepada peneliti selanjutnya untuk melakukan penelitian lebih lanjut tentang penggunaan bahan tambahan lain selain pati jagung pragelatinasi sebagai bahan pengisi dalam pembuatan tablet.

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA 2.1 Uraian Tumbuhan

2.1.1 Pati jagung

Jagung banyak digunakan pada industri makanan, minuman, dan farmasi. Berdasarkan komposisi dan kandungan nutrisi, jagung mempunyai prospek sebagai pangan dan bahan baku industri (Suarni dan Sarasutha, 2002).

Pati adalah karbohidrat yang terjadi dari rangkaian molekul panjang yang berbentuk butiran. Pati dapat diperoleh dari berbagai bagian tanaman seperti biji, umbi, batang, dan buah. Pati dalam jaringan mempunyai bentuk butir yang berbeda-beda. Umumnya butir padi terdiri dari lapisan-lapisan yang mengelilingi satu titik yang disebut hillum. Hillum dapat terletak di tengah atau dapat pula di pinggir. Biji jagung mengandung pati 54,1% - 71,7%, karbohidarat pada jagung sebagian besar merupakan komponen pati, sedangkan komponen lainnya adalah pentose, dekstrin, sukrosa, dan gula pereduksi (Fahn, 1992).

Dalam dunia industri dikenal dua macam pati yaitu pati alami dan pati modifikasi. Pati alami mempunyai beberapa kelemahan, jika dibuat menjadi pasta maka akan terbentuk pasta yang keras dan tidak bening, serta membutuhkan waktu yang lama dan energi yang tinggi. Selain itu pati memiliki sifat yang lengket dan tidak tahan perlakuan dengan asam. Hal ini menyebabkan pati alami masih terbatas penggunaannya dalam dunia industri dibandingkan pati modifikasi. Pati modifikasi adalah pati yang diberi perlakuan tertentu dengan tujuan menghasilkan, memperbaiki atau merubah sifat

sebelumnya. Modifikasi terdiri dari modifikasi fisika, modifikasi kimia dan modifikasi genetika. Perlakuan ini dapat mencakup penggunaan panas, asam, alkali, zat pengoksidasi atau bahan kimia lainnya yang akan menghasilkan gugus kimia yang baru dan atau perubahan bentuk, ukuran serta struktur molekul pati. Pati yang termodifikasi mempunyai kekentalan yang stabil baik pada suhu tinggi maupun suhu rendah, mempunyai ketahanan yang baik terhadap perlakuan mekanis, dan daya pengentalannya tahan pada kondisi asam (Glicksman, 1969).

Granul pati utuh tidak larut dalam air dingin. Granul pati dapat menyerap air dan mengembang, tetapi tidak dapat kembali seperti semula. Air yang terserap dalam molekul menyebabkan granul mengembang. Apabila granul pati ditambahkan air panas atau dingin yang kemudian dipanaskan, maka pati dapat mengalami gelatinasi (Winarno, 1995).

2.1.2 Klasifikasi tanaman jagung

Division : Spermatophyta Sub-divisio : Angiospermae Klass : Monocotyledoneae Ordo : Graminae

Famili : Graminaceae Genus : Zea

2.1.3 Nama lain tanaman jagung

Nama Jagung di Indonesia beranekaragam yaitu jagong (Sunda, aceh, Batak, Ambon), jhaghung (Madura), rigi (Nias), wataru (Sumba), latung (Flores), pena (Timor), gandung (Toraja) (Hartono, 2007).

2.2 Vitamin

Vitamin adalah senyawa organik yang diperlukan oleh tubuh dalam jumlah sedikit, tetapi penting untuk melakukan fungsi metabolik di dalam tubuh. Vitamin tidak dapat disintesa oleh tubuh kecuali vitamin K, maka vitamin harus ada dalam makanan yang dikonsumsi (Andarwulan dan Koswara, 1989).

Vitamin dapat dibedakan menjadi dua golongan yaitu vitamin yang dapat larut dalam air dan vitamin yang dapat larut dalam lemak. Jenis vitamin yang dapat larut dalam air adalah vitamin B kompleks dan vitamin C. Vitamin

yang dapat larut dalam lemak adalah A, D, E, dan K, serta provitamin A yaitu β-karoten. Bahan makanan yang kaya akan vitamin adalah sayur-sayuran dan

buah-buahan (Sudarmadji, 1989).

2.2.1 Vitamin C

Vitamin C atau asam askorbat mempunyai berat molekul 176,13 dengan rumus molekul C6H8O6. Vitamin C dalam bentuk murni merupakan kristal putih, tidak berwarna, tidak berbau dan mencair pada suhu 190oC - 192oC. senyawa ini bersifat reduktor kuat dan mempunyai rasa asam. Vitamin C sangat mudah larut dalam air (1g dapat larut sempurna dalam 3 ml air), sedikit larut dalam alkohol (1g larut dalam 50 ml alkohol absolut atau 100 ml

gliserin) dan tidak larut dalam benzene, eter, kloroform, minyak dan sejenisnya. Vitamin C tidak stabil dalam bentuk larutan, terutama jika terdapat udara, logam-logam seperti Cu, Fe, dan cahaya (Andarwulan dan Koswara, 1989). Struktur kimia vitamin C dapat dilihat pada Gambar 2.1 di bawah ini (Ditjen POM, 1995) :

Gambar 2.1 Struktur Kimia Vitamin C 2.3 Amilum

Amilum merupakan campuran dua macam struktur polisakarida yang berbeda amilosa dan amilopektin. Amilosa mempunyai struktur lurus dan terdiri dari 250 sampai 300 unit D-glukopiranosa yang tersusun dalam ikatan α -1,4 glukosa. Amilosa merupakan polisakarida, polimer yang tersusun dari glukosa sebagai monomernya. Amilosa merupakan polimer tidak bercabang yang bersama-sama dengan amilopektin menjadi komponen penyusun pati.

Amilopektin merupakan polisakarida yang tersusun dari monomer α -glukosa. Amilopektin merupakan molekul raksasa dan mudah ditemukan karena menjadi satu dari dua senyawa penyusun pati, bersama-sama dengan amilosa. Walaupun tersusun dari monomer yang sama, amilopektin berbeda dengan amilosa, yang terlihat dari karakteristik fisiknya. Secara struktural, amilopektin terbentuk dari rantai glukosa yang terikat dengan ikatan α -1,6-glukosa, sama dengan amilosa. Namun, pada amilopektin terbentuk cabang-cabang (sekitar tiap 20 mata rantai glukosa) dengan ikatan α-1,4-glukosa.

Gambar 2.3 Struktur Kimia Amilopektin

Kedua fraksi tersebut dapat dibedakan berdasarkan reaksinya terhadap larutan yodium, dimana amilosa memberikan warna biru ungu sedangkan amilopektin warna merah ungu. Pada umumnya amilum mempunyai kandungan amilosa 25% dan amilopektin 75% (Charles, 2010).

2.4 Laktosa

Laktosa dikenal juga dengan nama sakarum laktis, gula susu adalah gula yang diperoleh dari susu. Laktosa merupakan produk sampingan air dadih, yaitu bagian susu yang tinggal setelah lemak dan kasein diambil untuk

pembuatan mentega dan keju. Susu sapi mengandung 2,5% - 3,0% laktosa, sedangkan hewan menyusui lainnya mengandung 3% - 5% laktosa. Laktosa berupa kristalin keras atau serbuk putih, stabil di udara, larut dalam 5 ml air dan larut dalam 2,6 ml air mendidih (USP edisi XXI).

2.5 Uraian Tablet 2.5.1 Pengertian tablet

Tablet adalah sediaan padat yang mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi. Sebagian besar tablet dibuat dengn cara pengempaan dan merupakan bentuk sediaan yang paling banyak digunakan. Tablet kempa dibuat dengan memberikan tekanan tinggi pada serbuk atau granul menggunakan cetakan baja. Tablet dibuat dengan berbagai ukuran, bentuk dan penandaan permukaan tergantung pada desain cetakan (Ditjen POM, 1995).

Untuk mendapatkan tablet yang baik, maka bahan pengisi yang akan dikempa menjadi tablet harus memenuhi sifat-sifat berikut:

a. Mudah mengalir, artinya jumlah bahan yang mengalir dalam corong alir ke dalam ruang cetakan selalu sama setiap saat, dengan demikian bobot tablet tidak akan memiliki variasi yang besar.

b. Kompatibel, artinya bahan mudah kompak jika dikempa, sehingga dihasilkan tablet yang keras.

c. Mudah lepas dari cetakan, hal ini dimaksudkan agar tablet yang dihasilkan mudah lepas dan tidak ada bagian yang melekat pada cetakan, sehingga permukaan tablet halus dan licin (Sheth, dkk.,1980).

2.5.2 Bahan pengisi

Bahan pengisi adalah suatu zat yang inert secara farmakologis yang ditambahkan kedalam suatu formulasi sediaaan tablet yang bertujuan untuk penyesuaian bobot, ukuran tablet sesuai yang dipersyaratkan, untuk membantu kemudahan dalam pembuatan tablet, dan meningkatkan mutu sediaan tablet (Charles, 2010).

Macam-macam bahan pengisi (Charles, 2010) : 1. Golongan Gula

 Laktosa : disebut juga gula susu atau Saccharum Lactis.

 Sukrosa : disebut juga gula pasir atau Saccaharum album.

 Manitol : berupa Kristal dengan rasa manis, larut dalam air.

 Sorbitol : serbuk mikro kristalin berwarna putih, tak berbau, rasa manis, larut dalam air.

2. Golongan Amylum

Disebut juga pati, yaitu serbuk berwarna putih, tidak berbau, tidak berasa, tidak larut dalam air, bila dididihkan dengan air setelah dingin akan membentuk larutan kental yang jernih.

Pati dapat dipoeroleh dari :

Gandum (Amylum Tritici), Padi (Amylum Oryzae), Jagung (Amylum Maydis), Kentang (Amylum Solani), Singkong (Amylum Manihot). Pati dalam pembuatan tablet kecuali sebagai bahan pengisi dapat juga digunakan sebagai bahan pengikat dan bahan pengembang.

Maka dalam penelitian ini dibuat modifikasi yaitu dengan cara pragelatinasi. Pati pragelatinasi terbuat dari pati alami. Setelah di pragelatinasi bentuknya berupa granul yang free flowing dan mempunyai daya ikat sehingga bisa dibuat cetak langsung.

3. Golongan organik dan anorgnik

 Bolus alba.

 Natrium klorida.

 Natrium sulfat.

 Magnesium karbonat. 4. Zat pengisi lainnya

 Avicel

 Aerosil

2.5.3 Metode pembuatan tablet

Tablet dibuat dengan 3 cara umum, yaitu granulasi basah, granulasi kering (mesin rol atau mesin slug) dan kempa langsung. Tujuan granulasi basah dan kering adalah untuk meningkatkan aliran campuran dan atau kemampuan kempa. Granulat kering dibuat dengan cara menekan massa serbuk pada tekanan tinggi sehingga menjadi tablet yang besar kemudian digiling dan diayak hingga diperoleh granul dengan ukuran partikel yang diinginkan. Cetak langsung merupakan pengempaan langsung dengan kecepatan tinggi tanpa tahap granulasi terlebih dahulu (Ditjen POM, 1995).

Zat berkhasiat, pengisi dan penghancur dicampur homogen, lalu dibasahi dengan larutan pengikat, bila perlu ditambahkan pewarna. Diayak menjadi granul dan dikeringkan dalam lemari pengering pada suhu 40oC - 50oC. setelah kering diayak lagi untuk memperoleh granul dengan ukuran yang diperlukan dan ditambahkan bahan pelicin dan dicetak dengan mesin tablet (Anief, 1994). Granulasi basah adalah proses menambahkan cairan pada suatu serbuk atau campuran serbuk dalam suatu wadah yang dilengkapi dengan pengadukan yang akan menghasilkan granul (Lachman, dkk., 1994).

b. Granulasi kering

Granulasi kering dilakukan apabila zat aktif tidak mungkin di granulasi basah karena tidak stabil atau peka terhadap panas dan lembab, tidak dapat dikempa langsung menjadi tablet karena zat aktif tidak dapat mengalir bebas dan dosis efektif zat aktif terlalu besar untuk cetak langsung (Lachman, dkk.,1994).

Setelah penimbangan dan pencampuran bahan, serbuk di slugged atau dicetak langsung menjadi tablet yang tebal dan datar dengan garis tengah sekitar 1 inci. Tablet harus cukup keras agar ketika dipecahkan tidak menimbulkan serbuk yang berceceran. Tablet ini dipecahkan dengan tangan atau alat dan diayak dengan lubang yang di inginkan, pelicin ditambahkan dan tablet dikempa (Ansel, 1989).

c. Cetak Langsung

Beberapa bahan obat seperti kalium klorida, kalium iodida, ammonium klorida, dan metenamin bersifat mudah mengalir, sifat kohesifnya juga

memungkinkan untuk langsung dicetak tanpa memerlukan granulasi (Ansel, 1989). Proses tablet cetak langsung dari campuran serbuk zat aktif dan eksipien yang sesuai (termasuk pengisi, desintegran, dan pelicin), yang akan mengalir dengan seragam ke dalam lubang kempa dan membentuk suatu padatan yang kokoh (Charles, 2010).

2.5.4 Metode cetak langsung

Metode ini digunakan untuk bahan yang mempunyai sifat mudah mengalir sebagaimana sifat-sifat kohesinya yang memungkinkan untuk langsung dicetak dalam tablet tanpa memerlukan granulasi basah atau kering (Sheth,dkk., 1980)

Cetak langsung dapat diartikan sebagai pembuatan tablet dari bahan-bahan yang berbentuk kristal atau serbuk tanpa merubah karakter fisiknya. Metode ini digunakan pada bahan-bahan (baik obat mupun bahan tambahan) yang mudah mengalir dan memiliki kompresibilitas yang baik yang memungkinkan untuk langsung di cetak dalam mesin tablet tanpa memerlukan proses granulasi. Pada umumnya obat yang dapat dibuat dengan metode kempa langsung hanya sedikit, karena bahan-bahan yang memiliki sifat-sifat tersebut di atas tidak banyak.

Cara cetak langsung ini sangat disukai karena banyak keuntungan yaitu secara ekonomi merupakan penghematan besar karena relatif hanya menggunakan sedikit alat, energi dan waktu. Metode ini sangat sesuai untuk zat aktif yang tidak tahan panas dan kelembaban tinggi dan dapat menghindari

kemungkinan terjadi perubahan zat aktif akibat pengkristalan kembali yang tidak terkendali selama proses pengeringan.

Kecepatan pelarutan obatnya akan lebih baik karena zat aktif tidak terdapat dalam granul, sehingga dapat segera dilepaskan dan siap dengan pelarutan setelah tablet hancur.

Untuk obat dengan dosis tinggi, jika volume bulk tinggi, kompresibilitas yang jelek dan sifat alir yang jelek, tidak akan memungkinkan campuran untuk cetak langsung. Perbedaan ukuran partikel atau densitas antara obat dan partikel bahan tambahan akan mempengaruhi homogenitas campuran. Pemilihan bahan pembawa, serbuk yang bersifat kompresibilitas setelah dicetak akan mengalami deformasi plastik, yaitu terjadinya perubahan bentuk dari partikel aslinya, setelah tekanan tidak akan kembali ke bentuk semula. (Sheth, dkk.,1980).

2.5.5 Teori pencampuran

Proses pencampuran merupakan proses yang sangat penting sebelum dilakukan pencetakan tablet. Pencampuran bertujuan untuk memperoleh campuran homogen antar partikel-partikel penyusunnya, pencampuran yang kurang baik atau tidak homogen akan menyebabkan kadar zat aktif dalam tablet kurang seragam. Untuk mendapatkan campuran yang homogen akan menyebabkan kadar zat aktif dalam tablet kurang seragam. Untuk mendapatkan campuran yang homogen pada pencampuran serbuk ada beberapa faktor yang mempengaruhi :

Bentuk partikel, bentuk partikel berpengaruh terhadap gerakan partikel pada waktu pencampuran, partikel-partikel yang ideal berbentuk bola karena lebih mudah bergerak, sedangkan partikel yang berbentuk jarum dan partikel yang tidak teratur lebih sukar bergerak dan membentuk agregat.

Kerapatan massa, dalam proses pencampuran di dalam alat pencampuran dapat terjadi segresi karena gesekan dari partikel yang mempunyai perbedaan kerapatan massa, untuk komponen yang kerapatan massanya besar akan turun ke bawah, sedangkan komponen yang kerapatan massanya kecil akan tetap diatas sehingga dibutuhkan waktu pencampuran yang lebih lama untuk mendapatkan campuran yang homogen.

Kelengketan dan kelicinan, untuk bahan yang bersifat lengket, maka pada proses pencampuran partikelnya akan bergerombol satu sama lain dan melekat pada dinding sehingga proses pencampuran akan lebih sukar, lain halnya bila didapatkan bahan yang licin, bahan tersebut akan membantu dalam proses pencampuran.

Kelembaban, pengaruh kelembaban tinggi yang dominan adalah gaya kapiler, gaya ini mengkibatkan bahan cenderung menggumpal dan melekat pada dinding, sedangkan pada kelembaban yang rendah gaya yang dominan adalah gaya elektrostatik, gaya ini menyebabkan partikel-partikel bermuatan, cenderung membentuk agregat dan mengalami segresi.

Lama pencampuran, keefektifan waktu yang digunakan untuk proses pencampuran akan mempengaruhi hasil pencampuran karena campuran yang

sudah homogen bila proses pencampurannya dilanjutkan maka pada waktu yang lama tidak homogen lagi (Parrot, 1997).

2.5.6 Komposisi tablet

Komposisi umum dalam tablet adalah (Chrles, 2010) : 1. Zat berkhasiat

2. Bahan pengisi : ditambahkan untuk mendapatkan berat yang diinginkan. Bahan pengisi harus bersifat inert.

3. Bahan pengikat : ditambahkan untuk mengikat komponen-komponen tablet untuk dijadikan granul dengan ukuran yang sama dan bentuk speris setelah dipaksakan melewati ayakan. Dengan adanya bahan pengikat, komponen tablet akan mudah dibentuk menjadi granul, sehingga akan memudahkan dalam pencetakan.

4. Bahan pengembang : ditambahkan untuk memecahkan tablet menjadi partikel kecil sehingga luas permukaan diperbesar dan absorpsi dipermudah.

5. Bahan pelicin : ditambahkan dengan maksud untuk meningkatkan daya alir granul-granul pada corong pengisi, mencegah melekatnya massa pada punch dan die, mengurangi gesekan antara butir-butir granul dan mempermudah pengeluaran tablet dari die.

6. Zat pewarna : ditambahkan dengan maksud untuk memperindah tablet, membedakan dosis, spesifikasi dari pabrik, serta untuk mempermudah pengawasan.

7. Zat pewangi dan pemanis : ditambahkan untuk menutupi bau dan rasa yang tidak enak, memberikan bau tertentu.

8. Adjuvants : ditambahkan sebagai antioksidan dan mengurangi efek samping.

9. Absorban : ditambahkan untuk melindungi bahan berkhasiat dari pengaruh lembab, menghomogenkan distribusi zat berkhasiat, menghindari kebasahan akibat sifat dan kombinasi zat berkhasiat.

10. Bahan pembasah : ditambahkan untuk mempercepat hancurnya tablet. Misalnya: Natrium lauril sulfat, polisorbat, dan aerosil dimana bahan ini akan mempercepat penetrasi air ke dalam tablet.

2.5.7 Evaluasi tablet

1. Kadar zat berkhasiat

Kadar zat berkhasiat tertera dalam monografi masing-masing tablet baik batasan nilainya maupun cara penetapannya.

2. Kekerasan Tablet

Ketahanan dari tablet terhadap goncangan pada waktu pengangkutan, pengemasan dan peredaran bergantung pada kekerasan tablet. Kekerasan dinyatakan dalam satuan kg dari tenaga yang dibutuhkan untuk memecah tablet (Lachman, dkk., 1994).

3. Friabilitas

Untuk mengetahui keutuhan tablet (terkikis) karena selama transfortasi tablet mengalami benturan dengan dinding wadahnya (Lachman, dkk., 1994).

4. Waktu Hancur

Uji waktu hancur tidak menyatakan bahwa sediaan atau bahan aktifnya terlarut sempurna, tetapi hanya menyatakan waktu yang diperlukan tablet untuk hancur di bawah kondisi yang ditetapkan (Lachman, dkk.,1994).

Waktu hancur yang semakin cepat akan semakin cepat pula pelarutan dari bahan berkhasiat sehingga akan lebih cepat berkhasiat dalam tubuh (Murni, 2008).

5. Keseragaman Sediaan (Ditjen POM, 1995)

Keseragaman sediaan dapat ditetapkan dengan dua cara, yaitu:

a) Keragaman bobot, dilakukan terhadap tablet yang 50% bahan aktifnya lebih besar atau sama dengan 50 mg.

b) Keseragaman kandungan, dilakukan terhadap tablet yang 50% bahan aktifnya kurang dari 50 mg.

6. Disolusi

Adalah proses melarutnya suatu obat (Ansel, 1989). Saat sekarang ini disolusi dipandang sebagai salah satu uji pengawasan mutu yang paling penting dilakukan pada sediaan farmasi. Pada uji disolusi dapat diketahui Cepatnya obat atau tablet melarut menentukan kadar bahan berkhasiat yang terlepas di dalam tubuh. Karena itu laju larut berhubungan langsung dengan kemajuan dari tablet dan perbedaan bioavibilitas dari berbagai formula (Lachman, dkk., 1994).

Pada tiap pengujian, volume dari media disolusi (seperti yang dicantumkan dalam masing-masing monografi) ditempatkan dalam bejana dan

biarkan mencapai temperatur 37oC ± 0,5oC. kemudian 1 tablet yang diuji di masukkan ke dalam bejana atau ditempatkan dalam keranjang dan pengaduk diputar dengan kecepatan seperti yang ditetapkan dalam monografi. Tablet harus memenuhi persyaratan seperti yang terdapat dalam monografi untuk kecepatan disolusi (Ansel,1989).

2.5.8 Masalah dalam pembuatan tablet

Pada pembuatan tablet dan pengembangan formula atau proses

pencetakan tablet selalu timbul masalah-masalah yang disebabkan karena kesalahan formula, mesin pencetak ataupun keduanya.

Masalah-masalah yang timbul dalam pembuatan tablet dan pengembangan formula tersebut antara lain (Lachman, dkk., 1994) :

1. Capping (splitting)

Yaitu retak pada permukaan atas atau bawah tablet. Penyebabnya :

a. Kurangnya bahan pengikat atau bahan tidak sesuai

Ini dapat diatasi dengan menambahkan lagi bahan pengikat, dan digranulasi kembali atau mengganti jenis pengikat. Untuk bahan-bahan yang hidrofob dipakai bahan pengikat yang kuat misalnya : gom arab dan turunan selulosa. b. Kerusakan Punch atau die

Permukaan punch yang cekung lama kelamaan bertambah datar yang akan membentuk cakar yang dapat merusak permukaan tablet. Kerusakan die selalu terjadi pada tempat pencetakan yang berbentuk lingkaran. Lingkaran

ini akan bertambah besar, sehingga tablet akan dikeluarkan melalui lubang yang lebih sempit diatasnya yang menyebabkan capping.

c. Granul-granul terlalu kering

Dapat diatasi dengan menyemprotkan air atau menambahkan zat yang higroskopis untuk mempertahankan tingkat kelembaban yang dikehendaki, misalnya : Polietilen glikol 4000, Sorbitol atau Metil selulosa.

d. Tekanan yang berlebihan

Mengatasinya dengan cara mengatur besarnya tekanan pada mesin cetak. e. Pengaturan Punch yang tidak sesuai

Punch bawah pada saat naik harus rata dengan permukaan die ketika tablet akan dikeluarkan, bila permukaan berada di bawah dari permukaan die maka pada proses pengeluaran tablet, sebagian dari tablet akan berada dalam die sehingga pada saat penyapu tablet mengeluarkan tablet keluar dan sebagian tablet tersebut akan tertinggal dalam die.

2. Picking dan sticking

Picking adalah melekatnya massa pada permukaan punch sedangkan Sticking adalah melekatnya massa pada dinding die.

Penyebabnya :

• Kurang keringnya granul-granul

• Kurangnya bahan pelicin

• Punch dan die yang kotor ataupun kasar

3. Humidity relative ruang cetak

Humidity (kelembaban) relatif ruang cetak akan berbeda pada saat pagi, siang dan sore dimana jumlah lembab sangat berpengaruh terhadap pencetakan zat berkhasiat yang higroskopis.

4. Motling

Yaitu ketidaksamaan distribusi warna, sehingga warna dari tablet tidak merata. Penyebabnya :

• Pencampuran yang kurang homogen.

• Suhu pengeringan yang terlalu tinggi.

2.6 Spektrofotometri Ultraviolet (Uv)

Spektrofotometri Uv adalah pengukuran panjang gelombang dari intensitas sinar ultraviolet yang diabsorbsi oleh sampel. Sinar ultraviolet berada pada panjang gelombang 200 - 400 nm. Panjang gelombang adalah jarak antara satu lembah dan satu puncak, sebagai sumber cahaya biasanya digunakan lampu hidrogen atau deutrum untuk pengukuran Uv (Dachriyanus, 2004).

Spektrofotometri Uv memiliki sumber cahaya tunggal, dimana sinyal pelarut dihilangkan terlebih dahulu dengan mengukur pelarut tanpa sampel, setelah itu larutan sampel diukur (Dachriyanus, 2004).

BAB I PENDAHULUAN 1.1 Latar Belakang

Tablet adalah sediaan padat mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi. Berdasarkan metode pembuatan, dapat digolongkan sebagai tablet cetak dan tablet kempa. Selain bahan pengisi digunakan juga zat tambahan lain yang berfungsi sebagai bahan pengembang, pengikat, pelicin, pembasah atau zat lain yang cocok (Ditjen POM, 1995).

Sediaan tablet semakin popular pemakaiannya dan merupakan sediaan yang paling banyak diproduksi. Tablet merupakan salah satu sediaan yang banyak mengalami perkembangan dari segi formulasi. Beberapa keuntungan sediaan tablet diantaranya adalah sediaan kompak, biaya pembuatannya lebih murah, dosisnya tepat, mudah pengemasannya, sehingga penggunaannya lebih praktis jika dibandingkan dengan sediaan lain (Lachman, dkk., 1994).

Beberapa keunggulan tablet adalah dosis pemakaiannya tepat, mudah pemakaiannya, sifat kimia dari bahan obat relatif stabil sehingga memungkinkan tablet disimpan lebih lama. Oleh karena itu bidang pengembangan dan produksinya terus meningkat (Voigt, 1994).

Tablet dibuat dengan cara dimapatkan bahan obat atau campuran bahan obat dengan atau tanpa bahan tambahan dengan cara cetak langsung, granulasi basah atau granulasi kering (Lachman, dkk., 1994).

Vitamin C atau asam askorbat mempunyai berat molekul 176,13 dengan rumus molekul C6H8O6. Vitamin C dalam bentuk murni merupakan

2.4 Laktosa ... 10

2.5 Uraian Tablet ... 11

2.5.1 Pengertian tablet ... 11

2.5.2 Bahan pengisi ... 12

2.5.3 Metode pembuatan tablet ... 13

2.5.4 Metode cetak langsung ... 15

2.5.5 Teori pencampuran ... 16

2.5.6 Komposisi tablet ... 18

2.5.7 Evaluasi tablet ... 19

2.5.8 Masalah dalam pembuatan tablet ... 21

2.6 Spektrofotometri Ultraviolet (Uv) ... 23

BAB III METODE PENELITIAN ... 24

3.1 Alat ... 24

3.2 Bahan ... 24

3.3 Pati Jagung ... 24

3.3.1 Pengambilan sampel ... 24

3.3.2 Prosedur isolasi pati jagung ... 24

3.3.3 Pembuatan pati jagung pragelatinasi ... 25

3.3.4 Pati jagung pragelatinasi mesh 20 ... 25

3.3.5 Prosedur pembuatan granul laktosa ... 25

3.3.6 Pemeriksaan karakteristik pati jagung pragelatinasi . 26 3.4 Pembuatan Tablet ... 26

3.5 Uji Preformulasi ... 28

3.5.1 Sudut diam ... 28

3.5.3 Indeks tap ... 28

3.6 Evaluasi Tablet ... 29

3.6.1 Uji kekerasan tablet ... 29

3.6.2 Uji waktu hancur ... 29

3.6.3 Uji friabilitas ... 30

3.6.4 Uji keseragaman kandungan ... 30

3.7 Penetapan Kadar Tablet Vitamin C ... 31

3.7.1 Pembuatan larutan induk baku ... 31

3.7.2 Pembuatan kurva serapan ... 31

3.7.3 Pembuatan kurva kalibrasi ... 31

3.7.4 Penetapan kadar Vitamin C dalam tablet ... 32

3.8 Uji Disolusi Tablet ... 32

BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ... 34

4.1 Pati Jagung ... 34

4.1.1 Pati jagung pragelatinasi ... 34

4.1.2 Uji komprimabilitas ... 35

4.2 Hasil Uji Preformulasi ... 36

4.3 Hasil Evaluasi Tablet ... 39

4.3.1 Hasil uji kekerasan tablet ... 40

4.3.2 Hasil uji waktu hancur ... 41

4.3.3 Hasil uji penetapan kadar ... 43

4.3.4 Hasil uji friabilitas ... 45

4.3.5 Hasil uji keseragaman kandungan ... 46

4.3.6 Hasil uji disolusi ... 48

BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ... 50

5.1 Kesimpulan ... 50

DAFTAR PUSTAKA ... 51 LAMPIRAN ... 54

DAFTAR TABEL

Tabel Halaman

3.1 Formula tablet Vitamin C ... 27

3.2 Kriteria penerimaan zat aktif yang larut dengan disolusi ... 33

4.1 Data ukuran partikel pati jagung pragelatinasi ... 34

4.2 Data uji komprimabilitas terhadap pati jagung pragelatinasi ... 35

4.3 Data hasil uji preformulasi ... 37

4.4 Data hasil uji kekerasan Tablet Vitamin C ... 40

4.5 Data hasil uji waktu hancur tablet Vitamin C ... 41

4.6 Data hasil uji penetapan kadar tablet Vitamin C ... 43

4.7 Data hasil uji friabilitas tablet Vitamin C ... 45

4.8 Data hasil uji keseragaman kandungan tablet Vitamin C ... 46

DAFTAR GAMBAR

Gambar Halaman

2.1 Struktur KimiaVitamin C ... 9

2.2 Struktur kimia amilosa ... 9

2.3 Struktur kimia amilopektin ... 10

4.1 Histogram distribusi partikel ... 35

4.2 Grafik uji komprimabilitas ... 36

4.3 Histogram waktu alir ... 38

4.4 Histogram sudut diam ... 38

4.5 Histogram indeks tap ... 39

4.6 Histogram uji kekerasan tablet ... 41

4.7 Histogram uji waktu hancur ... 42

4.8 Histogram kadar tablet Vitamin C ... 44

4.9 Histogram uji friabilitas ... 46

4.10 Histogram uji keseragaman kandungan ... 47

DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran Halaman

1. Flowsheet isolasi pati jagung ... 54

2. Flowsheet pembuatan pati jagung pragelatinasi ... 55

3. Flowsheet granul laktosa mesh 20 ... 56

4. Contoh perhitungan pembuatan tablet Vitamin C ... 57

5. Hasil uji preformulasi tablet Vitamin C ... 58

6. Hasil evaluasi tablet Vitamin C ... 60

7. Hasil pembuatan kurva serapan Vitamin C baku pada panjang gelombang 243,5 nm dalam pelarut air suling ... 64

8. Kurva kalibrasi Vitamin C pada panjang gelombang 243,5 nm dalam pelarut air suling ... 65

9. Perhitungan kadar tablet Vitamin C ... 67

10. Analisis data statistik untuk mencari kadar sebenarnya dari Vitamin C dalam formulasi tablet ... 72

11. Data simpangan baku kadar tablet Vitamin C ... 74

12. Perhitungan keseragaman kandungan tablet Vitamin C ... 75

13. Hasil uji keseragaman kandungan tablet Vitamin C ... 78

14. Perhitungan disolusi tablet Vitamin C ... 79

15. Data persen kumulatif disolusi tablet Vitamin C ... 81

16. Gambar alat yang digunakan ... 85

17. Gambar tumbuhan jagung ... 87

18. Gambar mikroskopik pati jagung ... 88

19. Gambar tablet Vitamin C menggunakan pati jagung pragelatinasi ... 89