Penggunaan Kombinasi Pati Jagung Pragelatinasi Mesh 20 Dengan Granul Laktosa Mesh 20 Sebagai Bahan Pengisi Pada Pembuatan Tablet Vitamin C Secara Cetak Langsung
PENGGUNAAN KOMBINASI PATI JAGUNG
PRAGELATINASI MESH 20 DENGAN GRANUL LAKTOSA
MESH 20 SEBAGAI BAHAN PENGISI PADA PEMBUATAN
TABLET VITAMIN C SECARA CETAK LANGSUNG
SKRIPSI
OLEH:
SAMIRA KHOIRIAH
NIM 081501011
PROGRAM STUDI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2014
Universitas Sumatera Utara
PENGGUNAAN KOMBINASI PATI JAGUNG
PRAGELATINASI MESH 20 DENGAN GRANUL LAKTOSA
MESH 20 SEBAGAI BAHAN PENGISI PADA PEMBUATAN
TABLET VITAMIN C SECARA CETAK LANGSUNG
SKRIPSI
Diajukan untuk melengkapi salah satu syarat untuk memperoleh
Gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
OLEH:
SAMIRA KHOIRIAH
NIM 081501011
PROGRAM STUDI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2014
Universitas Sumatera Utara
PENGESAHAN SKRIPSI
PENGGUNAAN KO MBINASI PATI JAGUNG
PRAGELATINASI MESH 20 DENGAN GRANUL LAKTOSA
MESH 20 SEBAGAI BAHAN PENGISI PADA PEMBUATAN
TABLET VITAMIN C SECARA CETAK LANGSUNG
OLEH:
SAMIRA KHOIRIAH
NIM 081501011
Dipertahankan di Hadapan Panitia Penguji Skripsi
Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara
Pada tanggal:
2014
Pembimbing I,
Panitia Penguji,
Dra. Fat Aminah, M.Sc., Apt.
NIP 195011171980022001
Dra. Juanita Tanuwijaya, M.Si., Apt.
NIP 195111021977102001
Pembimbing II,
Dra. Fat Aminah, M.Sc., Apt.
NIP 195011171980022011
Drs. Agusmal Dalimunthe, M.S., Apt. Drs. Suryanto, M.Si., Apt.
NIP 195406081983031005
NIP 196106191991031001
Dra. Lely Sari Lubis, M.Si., Apt.
NIP 195404121987012001
Medan, Agustus 2014
Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
Dekan,
Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt.
NIP 195311281983031002
Universitas Sumatera Utara
KATA PENGANTAR
Alhamdulillah, Penulis haturkan ke hadirat Allah Yang Maha Kuasa
yang telah melimpahkan rahmat, hidayah dan kemudahan kepada penulis
sehingga penulis dapat menyelesaikan skripsi yang berjudul “Penggunaan
kombinasi pati jagung pragelatinasi mesh 20 dengan granul laktosa mesh 20
sebagai bahan pengisi pada pembuatan tablet Vitamin C secara cetak
langsung”. Skripsi ini diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh
gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.
Pada kesempatan ini penulis mengucapkan terima kasih kepada Bapak
Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara yang telah memberikan bantuan dan fasilitas
selama masa pendidikan. Ibu Dra. Fat Aminah, M.Sc., Apt., dan Bapak
Agusmal Dalimunthe, M.S., Apt., selaku pembimbing yang telah memberikan
waktu, bimbingan dan nasehat selama penelitian hingga selesainya penyusunan
skripsi ini. Ibu Dra. Juanita Tanuwijya, MSi., Apt., Bapak Drs. Suryanto,
M.Si., Apt., dan Ibu Dra. Lely Sari Lubis, M.Si., Apt., selaku dosen penguji
yang telah memberikan saran dan kritikan kepada penulis sehingga selesainya
penulisan skripsi ini. Bpk. Dr. Edy Suwarso, SU., Apt., sebagai penasehat
akademik yang telah membimbing penulis selama masa pendidikan di Fakultas
Farmasi Universitas Sumatera Utara. Bapak dan Ibu staf pengajar Fakultas
Farmasi USU yang telah mendidik dan memberikan arahan serta bimbingan
kepada penulis selama masa perkuliahan. Pimpinan dan semua staf akademik
dan keluarga yang telah membantu penulis dalam semua proses administrasi.
Universitas Sumatera Utara
Penulis juga tidak lupa mengucapkan terima kasih dan penghargaan
kepada kedua orang tua, Ayahanda Alm. H. Ahmad Sulaiman Pulungan dan
Ibunda Hj. Anna Sari Rangkuti tercinta, untuk saudaraku tersayang abang dan
kakak Hj. Nur Haniah Pulungan, Alm. H. M. Sofwan Pulungan, H.
Abdurrahman Pulungan, Nur Hamidah Pulungan dan abang Abdul Aziz dan
semua teman-teman Farmasi Jurusan Klinis dan Komunitas 2008, sahabat,
saudara yang tidak dapat dituliskan satu persatu untuk doa, dorongan dan
semangat baik moril maupun materil kepada penulis selama masa perkuliahan
hingga selesainya penyusunan skripsi ini,
Penulis menyadari sepenuhnya bahwa penulisan skripsi ini masih
memiliki banyak kekurangan, oleh karena itu sangat diharapkan kritikan dan
saran yang dapat menyempurnakan skripsi ini. Semoga skripsi ini bermanfaat
bagi kita semua.
Medan,
Penulis,
Agustus 2014
Samira Khoiriah
NIM 081501011
Universitas Sumatera Utara
PENGGUNAAN KOMBINASI PATI JAGUNG PRAGELATINASI
MESH 20 DENGAN GRANUL LAKTOSA MESH 20 SEBAGAI BAHAN
PENGISI PADA PEMBUATAN TABLET VITAMIN C SECARA
CETAK LANGSUNG
Abstrak
Bahan pengisi dalam formulasi tablet adalah suatu zat inert secara
farmakologis yang ditambahkan ke dalam suatu formula sediaan tablet yang
bertujuan untuk penyesuaian bobot, ukuran tablet yang diharapkan, untuk
membantu kemudahan dalam membuat tablet, dan meningkatkan mutu sediaan
tablet. Tujuan penelitian ini adalah untuk membuat tablet Vitamin C
menggunakan kombinasi pati jagung pragelatinasi dan granul laktosa ukuran
mesh 20 sebagai bahan pengisi secara cetak langsung.
Pati jagung pragelatinasi yang digunakan adalah pati jagung
pragelatinasi yang diisolasi dari biji jagung (Zea mays L) dan dibuat granul
ukuran mesh 20. Bahan pengisi yang digunakan ialah kombinasi pati jagung
pragelatinasi ukuran mesh 20 dan granul laktosa ukuran mesh 20 dengan
variasi konsentrasi: F1 (pati jagung pragelatinasi 100%), F2 (pati jagung
pragelatinasi 90%, granul laktosa 10%), F3 (pati jagung pragelatinasi 80%,
granul laktosa 20%), F4 (pati jagung pragelatinasi 70%, granul laktosa 30%),
F5 (pati jagung pragelatinasi 60%, granul laktosa 40%), F6 (pati jagung
pragelatinasi 50%, granul laktosa 50 %), dan F7 (pati jagung pragelatinasi
40%, granul laktosa 60%). Pengujian yang dilakukan adalah uji preformulasi
yaitu uji waktu alir, sudut diam, indeks tap yang dilakukan terhadap massa
tablet sebelum dicetak menjadi tablet; dan uji evaluasi tablet yaitu kekerasan,
waktu hancur, uji friabilitas, keseragaman kandungan, penetapan kadar, dan uji
disolusi. Pada uji penetapan kadar dan uji disolusi digunakan air suling sebagai
media dan serapannya diukur secara spektrofotometri Uv dengan panjang
gelombang 243.5 nm.
Hasil penelitian menunjukkan kombinasi pati jagung pragelatinasi dan
granul laktosa ukuran mesh 20 dapat digunakan sebagai bahan pengisi dalam
membuat tablet Vitamin C. Hasil uji preformulasi dan evaluasi tablet
memenuhi persyaratan. Kombinasi paling baik terlihat pada formula 3 dengan
perbandingan pati jagung pragelatinasi 80%, laktosa 20% yang memberikan
hasil waktu alir 1,59 detik, sudut diam 23,26 θ, indeks tap 16,67%, kekerasan
tablet 5,6 kg, waktu hancur 09,19 menit, friabilitas 0,62%, keseragaman
kandungan 113,64%, kadar tablet 107,93%, dan persen kumulatif Vitamin C
yang terlepas dari uji disolusi lebih besar dibandingkan dengan formula
lainnya.
Kata kunci : pati jagung pragelatinasi mesh 20 , granul laktosa mesh 20,
tablet Vitamin C .
Universitas Sumatera Utara
COMBINED USE OF CORN STARCH PRGELATINIZED MESH 20
WITH LACTOSE GRANULES MESH 20 AS FILLER TABLETS
VITAMIN C BY COMPRESSED DIRECTLY
Abstract
Excipients in the tablet formulation is a pharmacologically inert
substance that is added to a tablet dosage form that aims to adjust the weight,
the size of the tablet is expected to help ease in making tablets, and improve the
quality of tablet dosage. The purpose of this research is to make Vitamin C
tablets using a combination of corn starch granules pragelatinized and 20 mesh
size lactose as filler material is compressed directly.
Pragelatinized used corn starch is corn starch pragelatinized isolated
from the seeds of corn (Zea mays L) and made 20 mesh size granules. The
filler used is a combination of corn starch pragelatinized 20 mesh size and
mesh size 20 lactose granules with various concentration: F1 (corn starch
pragelatinized 100%), F2 (corn starch pragelatinized 90%, lactose granules
10%), F3 (corn starch pragelatinized 80 %, lactose granules 20%), F4 (corn
starch pragelatinized 70%, lactose granules 30%), F5 (corn starch
pragelatinized 60%, lactose granules 40%), F6 (corn starch pragelatinized 50%,
lactose granules 50%), and F7 (corn starch pragelatinized 40%, lactose
granules 60%). Testing is done is test is test flow time preformulation, angle of
repose, tapp index committed against the masses molded into a tablet before
the tablet; test and evaluation of tablets, namely hardness, disintegration time
test, friability test, content uniformity, assay and dissolution test. In the test
assay and dissolution test is used as a medium of distilled water and Uv
spectrophotometric absorbance measured with 243.5 nm wavelength.
The results showed a combination of corn starch and granulated lactose
pragelatinized mesh size 20 can be used as filler in making a tablet of Vitamin
C. Preformulation and evaluation of test results meet the requirements of a
tablet. The combination is best seen in formula 3 with a ratio of 80%
pragelatinized corn starch, granules lactose 20% which gives the results of the
flow time of 1.59 seconds, angle of repose 23.26 θ, tapp index 16.67%, 5.6 kg
of a tablet hardness, disintegration time test 09.19 minutes, friability 0.62%,
content uniformity of 113.64%, tablet content of 107.93%, and cumulative
percent of Vitamin C that regardless of the dissolution test is greater than the
other formulas.
Keywords: corn starch pragelatinasi 20 mesh, granules lactose 20 mesh,
vitamin C tablets.
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR ISI
Halaman
JUDUL ................................................................................................
i
HALAMAN PENGESAHAN .............................................................
iii
KATA PENGANTAR ........................................................................
iv
ABSTRAK ..........................................................................................
vi
ABSTRACT ........................................................................................
vii
DAFTAR ISI .......................................................................................
viii
DAFTAR TABEL ...............................................................................
xii
DAFTAR GAMBAR ..........................................................................
xiii
DAFTAR LAMPIRAN .......................................................................
xiv
BAB I PENDAHULUAN ...................................................................
1
1.1 Latar Belakang ..............................................................
1
1.2 Perumusan Masalah .......................................................
4
1.3 Hipotesis ........................................................................
4
1.4 Tujuan Penelitian ...........................................................
5
1.5 Manfaat penelitian .........................................................
5
BAB II TINJUAN PUSTAKA ..............................................................
6
2.1 Uraian Tumbuhan ...................................................................
6
2.1.1 Pati jagung ....................................................................
6
2.1.2 Klasifikasi tanaman jagung ..........................................
7
2.1.3 Nama lain tanaman jagung ...........................................
8
2.2 Vitamin ...................................................................................
8
2.2.1 Vitamin C .....................................................................
8
2.3 Amilum ...................................................................................
9
Universitas Sumatera Utara
2.4 Laktosa ....................................................................................
10
2.5 Uraian Tablet ..........................................................................
11
2.5.1 Pengertian tablet ...........................................................
11
2.5.2 Bahan pengisi ...............................................................
12
2.5.3 Metode pembuatan tablet ..............................................
13
2.5.4 Metode cetak langsung .................................................
15
2.5.5 Teori pencampuran .......................................................
16
2.5.6 Komposisi tablet ...........................................................
18
2.5.7 Evaluasi tablet ...............................................................
19
2.5.8 Masalah dalam pembuatan tablet .................................
21
2.6 Spektrofotometri Ultraviolet (Uv) ..........................................
23
BAB III METODE PENELITIAN .....................................................
24
3.1 Alat ......................................................................................
24
3.2 Bahan ...................................................................................
24
3.3 Pati Jagung ...........................................................................
24
3.3.1 Pengambilan sampel ..................................................
24
3.3.2 Prosedur isolasi pati jagung .......................................
24
3.3.3 Pembuatan pati jagung pragelatinasi .........................
25
3.3.4 Pati jagung pragelatinasi mesh 20 .............................
25
3.3.5 Prosedur pembuatan granul laktosa ..........................
25
3.3.6 Pemeriksaan karakteristik pati jagung pragelatinasi .
26
3.4 Pembuatan Tablet ................................................................
26
3.5 Uji Preformulasi ..................................................................
28
3.5.1 Sudut diam .................................................................
28
3.5.2 Waktu alir ..................................................................
28
Universitas Sumatera Utara
3.5.3 Indeks tap ...................................................................
28
3.6 Evaluasi Tablet ....................................................................
29
3.6.1 Uji kekerasan tablet ...................................................
29
3.6.2 Uji waktu hancur .......................................................
29
3.6.3 Uji friabilitas ..............................................................
30
3.6.4 Uji keseragaman kandungan ......................................
30
3.7 Penetapan Kadar Tablet Vitamin C .....................................
31
3.7.1 Pembuatan larutan induk baku ..................................
31
3.7.2 Pembuatan kurva serapan ..........................................
31
3.7.3 Pembuatan kurva kalibrasi .........................................
31
3.7.4 Penetapan kadar Vitamin C dalam tablet ..................
32
3.8 Uji Disolusi Tablet ...............................................................
32
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ............................................
34
4.1 Pati Jagung ...........................................................................
34
4.1.1 Pati jagung pragelatinasi.............................................
34
4.1.2 Uji komprimabilitas ...................................................
35
4.2 Hasil Uji Preformulasi .........................................................
36
4.3 Hasil Evaluasi Tablet ...........................................................
39
4.3.1 Hasil uji kekerasan tablet ...........................................
40
4.3.2 Hasil uji waktu hancur ...............................................
41
4.3.3 Hasil uji penetapan kadar ..........................................
43
4.3.4 Hasil uji friabilitas .....................................................
45
4.3.5 Hasil uji keseragaman kandungan .............................
46
4.3.6 Hasil uji disolusi ........................................................
48
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ..............................................
50
5.1 Kesimpulan ..........................................................................
50
5.2 Saran ....................................................................................
50
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR PUSTAKA .........................................................................
51
LAMPIRAN ........................................................................................
54
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR TABEL
Tabel
Halaman
3.1
Formula tablet Vitamin C ..........................................................
27
3.2
Kriteria penerimaan zat aktif yang larut dengan disolusi ..........
33
4.1
Data ukuran partikel pati jagung pragelatinasi ..........................
34
4.2
Data uji komprimabilitas terhadap pati jagung pragelatinasi .....
35
4.3
Data hasil uji preformulasi ........................................................
37
4.4
Data hasil uji kekerasan Tablet Vitamin C ................................
40
4.5
Data hasil uji waktu hancur tablet Vitamin C ............................
41
4.6
Data hasil uji penetapan kadar tablet Vitamin C .......................
43
4.7
Data hasil uji friabilitas tablet Vitamin C ..................................
45
4.8
Data hasil uji keseragaman kandungan tablet Vitamin C ..........
46
4.9
Data hasil uji disolusi tablet Vitamin C .....................................
48
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR GAMBAR
Gambar
Halaman
2.1
Struktur KimiaVitamin C ...........................................................
9
2.2
Struktur kimia amilosa ...............................................................
9
2.3
Struktur kimia amilopektin ........................................................
10
4.1
Histogram distribusi partikel ......................................................
35
4.2
Grafik uji komprimabilitas ........................................................
36
4.3
Histogram waktu alir .................................................................
38
4.4
Histogram sudut diam ................................................................
38
4.5
Histogram indeks tap ..................................................................
39
4.6
Histogram uji kekerasan tablet ..................................................
41
4.7
Histogram uji waktu hancur .....................................................
42
4.8
Histogram kadar tablet Vitamin C ............................................
44
4.9
Histogram uji friabilitas .............................................................
46
4.10 Histogram uji keseragaman kandungan .....................................
47
4.11 Grafik persentase kumulatif disolusi tablet Vitamin C .............
49
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran
Halaman
1.
Flowsheet isolasi pati jagung ..........................................................
54
2.
Flowsheet pembuatan pati jagung pragelatinasi ..........................
55
3.
Flowsheet granul laktosa mesh 20 ...............................................
56
4.
Contoh perhitungan pembuatan tablet Vitamin C ........................
57
5.
Hasil uji preformulasi tablet Vitamin C .......................................
58
6.
Hasil evaluasi tablet Vitamin C ...................................................
60
7.
Hasil pembuatan kurva serapan Vitamin C baku pada panjang
gelombang 243,5 nm dalam pelarut air suling .............................
64
Kurva kalibrasi Vitamin C pada panjang gelombang 243,5 nm
dalam pelarut air suling ................................................................
65
Perhitungan kadar tablet Vitamin C ..............................................
67
10. Analisis data statistik untuk mencari kadar sebenarnya dari
Vitamin C dalam formulasi tablet ................................................
72
11. Data simpangan baku kadar tablet Vitamin C .............................
74
12. Perhitungan keseragaman kandungan tablet Vitamin C ..............
75
13. Hasil uji keseragaman kandungan tablet Vitamin C .....................
78
14. Perhitungan disolusi tablet Vitamin C ..........................................
79
15. Data persen kumulatif disolusi tablet Vitamin C ..........................
81
16. Gambar alat yang digunakan ........................................................
85
17. Gambar tumbuhan jagung .............................................................
87
18. Gambar mikroskopik pati jagung .................................................
88
19. Gambar tablet Vitamin C menggunakan pati jagung
pragelatinasi ...............................................................................
89
8.
9.
Universitas Sumatera Utara
PRAGELATINASI MESH 20 DENGAN GRANUL LAKTOSA
MESH 20 SEBAGAI BAHAN PENGISI PADA PEMBUATAN
TABLET VITAMIN C SECARA CETAK LANGSUNG
SKRIPSI
OLEH:
SAMIRA KHOIRIAH
NIM 081501011
PROGRAM STUDI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2014
Universitas Sumatera Utara
PENGGUNAAN KOMBINASI PATI JAGUNG
PRAGELATINASI MESH 20 DENGAN GRANUL LAKTOSA
MESH 20 SEBAGAI BAHAN PENGISI PADA PEMBUATAN
TABLET VITAMIN C SECARA CETAK LANGSUNG
SKRIPSI
Diajukan untuk melengkapi salah satu syarat untuk memperoleh
Gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
OLEH:
SAMIRA KHOIRIAH
NIM 081501011
PROGRAM STUDI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2014
Universitas Sumatera Utara
PENGESAHAN SKRIPSI
PENGGUNAAN KO MBINASI PATI JAGUNG
PRAGELATINASI MESH 20 DENGAN GRANUL LAKTOSA
MESH 20 SEBAGAI BAHAN PENGISI PADA PEMBUATAN
TABLET VITAMIN C SECARA CETAK LANGSUNG
OLEH:
SAMIRA KHOIRIAH
NIM 081501011
Dipertahankan di Hadapan Panitia Penguji Skripsi
Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara
Pada tanggal:
2014
Pembimbing I,
Panitia Penguji,
Dra. Fat Aminah, M.Sc., Apt.
NIP 195011171980022001
Dra. Juanita Tanuwijaya, M.Si., Apt.
NIP 195111021977102001
Pembimbing II,
Dra. Fat Aminah, M.Sc., Apt.
NIP 195011171980022011
Drs. Agusmal Dalimunthe, M.S., Apt. Drs. Suryanto, M.Si., Apt.
NIP 195406081983031005
NIP 196106191991031001
Dra. Lely Sari Lubis, M.Si., Apt.
NIP 195404121987012001
Medan, Agustus 2014
Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
Dekan,
Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt.
NIP 195311281983031002
Universitas Sumatera Utara
KATA PENGANTAR
Alhamdulillah, Penulis haturkan ke hadirat Allah Yang Maha Kuasa
yang telah melimpahkan rahmat, hidayah dan kemudahan kepada penulis
sehingga penulis dapat menyelesaikan skripsi yang berjudul “Penggunaan
kombinasi pati jagung pragelatinasi mesh 20 dengan granul laktosa mesh 20
sebagai bahan pengisi pada pembuatan tablet Vitamin C secara cetak
langsung”. Skripsi ini diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh
gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.
Pada kesempatan ini penulis mengucapkan terima kasih kepada Bapak
Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara yang telah memberikan bantuan dan fasilitas
selama masa pendidikan. Ibu Dra. Fat Aminah, M.Sc., Apt., dan Bapak
Agusmal Dalimunthe, M.S., Apt., selaku pembimbing yang telah memberikan
waktu, bimbingan dan nasehat selama penelitian hingga selesainya penyusunan
skripsi ini. Ibu Dra. Juanita Tanuwijya, MSi., Apt., Bapak Drs. Suryanto,
M.Si., Apt., dan Ibu Dra. Lely Sari Lubis, M.Si., Apt., selaku dosen penguji
yang telah memberikan saran dan kritikan kepada penulis sehingga selesainya
penulisan skripsi ini. Bpk. Dr. Edy Suwarso, SU., Apt., sebagai penasehat
akademik yang telah membimbing penulis selama masa pendidikan di Fakultas
Farmasi Universitas Sumatera Utara. Bapak dan Ibu staf pengajar Fakultas
Farmasi USU yang telah mendidik dan memberikan arahan serta bimbingan
kepada penulis selama masa perkuliahan. Pimpinan dan semua staf akademik
dan keluarga yang telah membantu penulis dalam semua proses administrasi.
Universitas Sumatera Utara
Penulis juga tidak lupa mengucapkan terima kasih dan penghargaan
kepada kedua orang tua, Ayahanda Alm. H. Ahmad Sulaiman Pulungan dan
Ibunda Hj. Anna Sari Rangkuti tercinta, untuk saudaraku tersayang abang dan
kakak Hj. Nur Haniah Pulungan, Alm. H. M. Sofwan Pulungan, H.
Abdurrahman Pulungan, Nur Hamidah Pulungan dan abang Abdul Aziz dan
semua teman-teman Farmasi Jurusan Klinis dan Komunitas 2008, sahabat,
saudara yang tidak dapat dituliskan satu persatu untuk doa, dorongan dan
semangat baik moril maupun materil kepada penulis selama masa perkuliahan
hingga selesainya penyusunan skripsi ini,
Penulis menyadari sepenuhnya bahwa penulisan skripsi ini masih
memiliki banyak kekurangan, oleh karena itu sangat diharapkan kritikan dan
saran yang dapat menyempurnakan skripsi ini. Semoga skripsi ini bermanfaat
bagi kita semua.
Medan,
Penulis,
Agustus 2014
Samira Khoiriah
NIM 081501011
Universitas Sumatera Utara
PENGGUNAAN KOMBINASI PATI JAGUNG PRAGELATINASI
MESH 20 DENGAN GRANUL LAKTOSA MESH 20 SEBAGAI BAHAN
PENGISI PADA PEMBUATAN TABLET VITAMIN C SECARA
CETAK LANGSUNG
Abstrak
Bahan pengisi dalam formulasi tablet adalah suatu zat inert secara
farmakologis yang ditambahkan ke dalam suatu formula sediaan tablet yang
bertujuan untuk penyesuaian bobot, ukuran tablet yang diharapkan, untuk
membantu kemudahan dalam membuat tablet, dan meningkatkan mutu sediaan
tablet. Tujuan penelitian ini adalah untuk membuat tablet Vitamin C
menggunakan kombinasi pati jagung pragelatinasi dan granul laktosa ukuran
mesh 20 sebagai bahan pengisi secara cetak langsung.
Pati jagung pragelatinasi yang digunakan adalah pati jagung
pragelatinasi yang diisolasi dari biji jagung (Zea mays L) dan dibuat granul
ukuran mesh 20. Bahan pengisi yang digunakan ialah kombinasi pati jagung
pragelatinasi ukuran mesh 20 dan granul laktosa ukuran mesh 20 dengan
variasi konsentrasi: F1 (pati jagung pragelatinasi 100%), F2 (pati jagung
pragelatinasi 90%, granul laktosa 10%), F3 (pati jagung pragelatinasi 80%,
granul laktosa 20%), F4 (pati jagung pragelatinasi 70%, granul laktosa 30%),
F5 (pati jagung pragelatinasi 60%, granul laktosa 40%), F6 (pati jagung
pragelatinasi 50%, granul laktosa 50 %), dan F7 (pati jagung pragelatinasi
40%, granul laktosa 60%). Pengujian yang dilakukan adalah uji preformulasi
yaitu uji waktu alir, sudut diam, indeks tap yang dilakukan terhadap massa
tablet sebelum dicetak menjadi tablet; dan uji evaluasi tablet yaitu kekerasan,
waktu hancur, uji friabilitas, keseragaman kandungan, penetapan kadar, dan uji
disolusi. Pada uji penetapan kadar dan uji disolusi digunakan air suling sebagai
media dan serapannya diukur secara spektrofotometri Uv dengan panjang
gelombang 243.5 nm.
Hasil penelitian menunjukkan kombinasi pati jagung pragelatinasi dan
granul laktosa ukuran mesh 20 dapat digunakan sebagai bahan pengisi dalam
membuat tablet Vitamin C. Hasil uji preformulasi dan evaluasi tablet
memenuhi persyaratan. Kombinasi paling baik terlihat pada formula 3 dengan
perbandingan pati jagung pragelatinasi 80%, laktosa 20% yang memberikan
hasil waktu alir 1,59 detik, sudut diam 23,26 θ, indeks tap 16,67%, kekerasan
tablet 5,6 kg, waktu hancur 09,19 menit, friabilitas 0,62%, keseragaman
kandungan 113,64%, kadar tablet 107,93%, dan persen kumulatif Vitamin C
yang terlepas dari uji disolusi lebih besar dibandingkan dengan formula
lainnya.
Kata kunci : pati jagung pragelatinasi mesh 20 , granul laktosa mesh 20,
tablet Vitamin C .
Universitas Sumatera Utara
COMBINED USE OF CORN STARCH PRGELATINIZED MESH 20
WITH LACTOSE GRANULES MESH 20 AS FILLER TABLETS
VITAMIN C BY COMPRESSED DIRECTLY
Abstract
Excipients in the tablet formulation is a pharmacologically inert
substance that is added to a tablet dosage form that aims to adjust the weight,
the size of the tablet is expected to help ease in making tablets, and improve the
quality of tablet dosage. The purpose of this research is to make Vitamin C
tablets using a combination of corn starch granules pragelatinized and 20 mesh
size lactose as filler material is compressed directly.
Pragelatinized used corn starch is corn starch pragelatinized isolated
from the seeds of corn (Zea mays L) and made 20 mesh size granules. The
filler used is a combination of corn starch pragelatinized 20 mesh size and
mesh size 20 lactose granules with various concentration: F1 (corn starch
pragelatinized 100%), F2 (corn starch pragelatinized 90%, lactose granules
10%), F3 (corn starch pragelatinized 80 %, lactose granules 20%), F4 (corn
starch pragelatinized 70%, lactose granules 30%), F5 (corn starch
pragelatinized 60%, lactose granules 40%), F6 (corn starch pragelatinized 50%,
lactose granules 50%), and F7 (corn starch pragelatinized 40%, lactose
granules 60%). Testing is done is test is test flow time preformulation, angle of
repose, tapp index committed against the masses molded into a tablet before
the tablet; test and evaluation of tablets, namely hardness, disintegration time
test, friability test, content uniformity, assay and dissolution test. In the test
assay and dissolution test is used as a medium of distilled water and Uv
spectrophotometric absorbance measured with 243.5 nm wavelength.
The results showed a combination of corn starch and granulated lactose
pragelatinized mesh size 20 can be used as filler in making a tablet of Vitamin
C. Preformulation and evaluation of test results meet the requirements of a
tablet. The combination is best seen in formula 3 with a ratio of 80%
pragelatinized corn starch, granules lactose 20% which gives the results of the
flow time of 1.59 seconds, angle of repose 23.26 θ, tapp index 16.67%, 5.6 kg
of a tablet hardness, disintegration time test 09.19 minutes, friability 0.62%,
content uniformity of 113.64%, tablet content of 107.93%, and cumulative
percent of Vitamin C that regardless of the dissolution test is greater than the
other formulas.
Keywords: corn starch pragelatinasi 20 mesh, granules lactose 20 mesh,
vitamin C tablets.
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR ISI
Halaman
JUDUL ................................................................................................
i
HALAMAN PENGESAHAN .............................................................
iii
KATA PENGANTAR ........................................................................
iv
ABSTRAK ..........................................................................................
vi
ABSTRACT ........................................................................................
vii
DAFTAR ISI .......................................................................................
viii
DAFTAR TABEL ...............................................................................
xii
DAFTAR GAMBAR ..........................................................................
xiii
DAFTAR LAMPIRAN .......................................................................
xiv
BAB I PENDAHULUAN ...................................................................
1
1.1 Latar Belakang ..............................................................
1
1.2 Perumusan Masalah .......................................................
4
1.3 Hipotesis ........................................................................
4
1.4 Tujuan Penelitian ...........................................................
5
1.5 Manfaat penelitian .........................................................
5
BAB II TINJUAN PUSTAKA ..............................................................
6
2.1 Uraian Tumbuhan ...................................................................
6
2.1.1 Pati jagung ....................................................................
6
2.1.2 Klasifikasi tanaman jagung ..........................................
7
2.1.3 Nama lain tanaman jagung ...........................................
8
2.2 Vitamin ...................................................................................
8
2.2.1 Vitamin C .....................................................................
8
2.3 Amilum ...................................................................................
9
Universitas Sumatera Utara
2.4 Laktosa ....................................................................................
10
2.5 Uraian Tablet ..........................................................................
11
2.5.1 Pengertian tablet ...........................................................
11
2.5.2 Bahan pengisi ...............................................................
12
2.5.3 Metode pembuatan tablet ..............................................
13
2.5.4 Metode cetak langsung .................................................
15
2.5.5 Teori pencampuran .......................................................
16
2.5.6 Komposisi tablet ...........................................................
18
2.5.7 Evaluasi tablet ...............................................................
19
2.5.8 Masalah dalam pembuatan tablet .................................
21
2.6 Spektrofotometri Ultraviolet (Uv) ..........................................
23
BAB III METODE PENELITIAN .....................................................
24
3.1 Alat ......................................................................................
24
3.2 Bahan ...................................................................................
24
3.3 Pati Jagung ...........................................................................
24
3.3.1 Pengambilan sampel ..................................................
24
3.3.2 Prosedur isolasi pati jagung .......................................
24
3.3.3 Pembuatan pati jagung pragelatinasi .........................
25
3.3.4 Pati jagung pragelatinasi mesh 20 .............................
25
3.3.5 Prosedur pembuatan granul laktosa ..........................
25
3.3.6 Pemeriksaan karakteristik pati jagung pragelatinasi .
26
3.4 Pembuatan Tablet ................................................................
26
3.5 Uji Preformulasi ..................................................................
28
3.5.1 Sudut diam .................................................................
28
3.5.2 Waktu alir ..................................................................
28
Universitas Sumatera Utara
3.5.3 Indeks tap ...................................................................
28
3.6 Evaluasi Tablet ....................................................................
29
3.6.1 Uji kekerasan tablet ...................................................
29
3.6.2 Uji waktu hancur .......................................................
29
3.6.3 Uji friabilitas ..............................................................
30
3.6.4 Uji keseragaman kandungan ......................................
30
3.7 Penetapan Kadar Tablet Vitamin C .....................................
31
3.7.1 Pembuatan larutan induk baku ..................................
31
3.7.2 Pembuatan kurva serapan ..........................................
31
3.7.3 Pembuatan kurva kalibrasi .........................................
31
3.7.4 Penetapan kadar Vitamin C dalam tablet ..................
32
3.8 Uji Disolusi Tablet ...............................................................
32
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ............................................
34
4.1 Pati Jagung ...........................................................................
34
4.1.1 Pati jagung pragelatinasi.............................................
34
4.1.2 Uji komprimabilitas ...................................................
35
4.2 Hasil Uji Preformulasi .........................................................
36
4.3 Hasil Evaluasi Tablet ...........................................................
39
4.3.1 Hasil uji kekerasan tablet ...........................................
40
4.3.2 Hasil uji waktu hancur ...............................................
41
4.3.3 Hasil uji penetapan kadar ..........................................
43
4.3.4 Hasil uji friabilitas .....................................................
45
4.3.5 Hasil uji keseragaman kandungan .............................
46
4.3.6 Hasil uji disolusi ........................................................
48
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ..............................................
50
5.1 Kesimpulan ..........................................................................
50
5.2 Saran ....................................................................................
50
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR PUSTAKA .........................................................................
51
LAMPIRAN ........................................................................................
54
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR TABEL
Tabel
Halaman
3.1
Formula tablet Vitamin C ..........................................................
27
3.2
Kriteria penerimaan zat aktif yang larut dengan disolusi ..........
33
4.1
Data ukuran partikel pati jagung pragelatinasi ..........................
34
4.2
Data uji komprimabilitas terhadap pati jagung pragelatinasi .....
35
4.3
Data hasil uji preformulasi ........................................................
37
4.4
Data hasil uji kekerasan Tablet Vitamin C ................................
40
4.5
Data hasil uji waktu hancur tablet Vitamin C ............................
41
4.6
Data hasil uji penetapan kadar tablet Vitamin C .......................
43
4.7
Data hasil uji friabilitas tablet Vitamin C ..................................
45
4.8
Data hasil uji keseragaman kandungan tablet Vitamin C ..........
46
4.9
Data hasil uji disolusi tablet Vitamin C .....................................
48
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR GAMBAR
Gambar
Halaman
2.1
Struktur KimiaVitamin C ...........................................................
9
2.2
Struktur kimia amilosa ...............................................................
9
2.3
Struktur kimia amilopektin ........................................................
10
4.1
Histogram distribusi partikel ......................................................
35
4.2
Grafik uji komprimabilitas ........................................................
36
4.3
Histogram waktu alir .................................................................
38
4.4
Histogram sudut diam ................................................................
38
4.5
Histogram indeks tap ..................................................................
39
4.6
Histogram uji kekerasan tablet ..................................................
41
4.7
Histogram uji waktu hancur .....................................................
42
4.8
Histogram kadar tablet Vitamin C ............................................
44
4.9
Histogram uji friabilitas .............................................................
46
4.10 Histogram uji keseragaman kandungan .....................................
47
4.11 Grafik persentase kumulatif disolusi tablet Vitamin C .............
49
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran
Halaman
1.
Flowsheet isolasi pati jagung ..........................................................
54
2.
Flowsheet pembuatan pati jagung pragelatinasi ..........................
55
3.
Flowsheet granul laktosa mesh 20 ...............................................
56
4.
Contoh perhitungan pembuatan tablet Vitamin C ........................
57
5.
Hasil uji preformulasi tablet Vitamin C .......................................
58
6.
Hasil evaluasi tablet Vitamin C ...................................................
60
7.
Hasil pembuatan kurva serapan Vitamin C baku pada panjang
gelombang 243,5 nm dalam pelarut air suling .............................
64
Kurva kalibrasi Vitamin C pada panjang gelombang 243,5 nm
dalam pelarut air suling ................................................................
65
Perhitungan kadar tablet Vitamin C ..............................................
67
10. Analisis data statistik untuk mencari kadar sebenarnya dari
Vitamin C dalam formulasi tablet ................................................
72
11. Data simpangan baku kadar tablet Vitamin C .............................
74
12. Perhitungan keseragaman kandungan tablet Vitamin C ..............
75
13. Hasil uji keseragaman kandungan tablet Vitamin C .....................
78
14. Perhitungan disolusi tablet Vitamin C ..........................................
79
15. Data persen kumulatif disolusi tablet Vitamin C ..........................
81
16. Gambar alat yang digunakan ........................................................
85
17. Gambar tumbuhan jagung .............................................................
87
18. Gambar mikroskopik pati jagung .................................................
88
19. Gambar tablet Vitamin C menggunakan pati jagung
pragelatinasi ...............................................................................
89
8.
9.
Universitas Sumatera Utara